醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)2812.doc

. 醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)當(dāng)前醫(yī)療形勢特點(diǎn)：規(guī)范、緊張、競爭、嚴(yán)峻、法治隨著科學(xué)的發(fā)展、社會(huì)的進(jìn)步以及人民法律觀念的日益增強(qiáng)，運(yùn)用法律武器保護(hù)自己的正當(dāng)權(quán)益已逐漸成為人們的共識(shí)，這就要求護(hù)理工作者必須增強(qiáng)法律意識(shí)，規(guī)范護(hù)理行為，同時(shí)也要學(xué)會(huì)用法律維護(hù)病人的利益和爭取自己的合法權(quán)益,確保護(hù)理安全。涉及衛(wèi)生方面的法律共十部： 中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法、中華人民共和國紅十字會(huì)法、中華人民共和國母嬰保健法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國獻(xiàn)血法、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國職業(yè)病防治法、中華人民共和國人口與計(jì)劃生育法、中華人民共和國傳染病防治法。涉及衛(wèi)生方面的行政法規(guī)二十四部： 公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例、麻醉藥品管理辦法、艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法、精神藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例等等。我們應(yīng)掌握以下法律法規(guī)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范第四條以人為本，踐行宗旨。堅(jiān)持救死扶傷、防病治病的宗旨，發(fā)揚(yáng)大醫(yī)精誠理念和人道主義精神，以病人為中心，全心全意為人民健康服務(wù)。第五條遵紀(jì)守法，依法執(zhí)業(yè)。自覺遵守國家法律法規(guī)，遵守醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)章和紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項(xiàng)制度規(guī)定。第六條尊重患者，關(guān)愛生命。遵守醫(yī)學(xué)倫理道德，尊重患者的知情同意權(quán)和隱私權(quán)，為患者保守醫(yī)療秘密和健康隱私，維護(hù)患者合法權(quán)益；尊重患者被救治的權(quán)利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。第七條優(yōu)質(zhì)服務(wù)，醫(yī)患和諧。言語文明，舉止端莊，認(rèn)真踐行醫(yī)療服務(wù)承諾，加強(qiáng)與患者的交流與溝通，自覺維護(hù)行業(yè)形象。第八條廉潔自律，恪守醫(yī)德。第九條嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，精益求精。第十條愛崗敬業(yè)，團(tuán)結(jié)協(xié)作。第十一條樂于奉獻(xiàn)，熱心公益。醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 三十三條 不屬于醫(yī)療事故的情形 在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或不能防范的不良后果的；無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的。在醫(yī)療活動(dòng)中，患者可享有以下權(quán)利：患者有知道自己的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用的知情權(quán)；有獲得及時(shí)診治的治療權(quán)；有治療方案的選擇權(quán)；有隱私保護(hù)權(quán)；發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)有申訴權(quán)（條例第十一條等） 第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報(bào)告；負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者解釋。 第十八條 患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級(jí)醫(yī)療事故：造成患中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果。護(hù)士條例頒布日期：2008年1月23日 實(shí)施日期：2008年5月12日 第二條本條例所稱護(hù)士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。 第七條護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）具有完全民事行為能力；（二）在中、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書； （三）通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試； （四）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自通過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出。 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)：（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員； （二）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士。在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。中華人民共和國傳染病防治法 修訂后中華人民共和國傳染病防治法開始實(shí)行日期是2004年12月1日。 有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早治療、早隔離、早報(bào)告切斷傳播途徑、防止擴(kuò)散。對(duì)疑似甲類傳染病病人，在明確診斷前應(yīng)指定場所單獨(dú)隔離治療。 傳染性非典型肺炎是屬于哪類法定傳染病，發(fā)生流行時(shí)按哪類傳染病管理：屬于乙類傳染病，流行是按甲類傳染病管理。國家對(duì)傳染病防治實(shí)行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合、分類管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。本法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。治療霍亂最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是補(bǔ)液。乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病等。 丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹等醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。發(fā)生或可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有上述規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)在小時(shí)內(nèi)向所在地市縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。醫(yī)院感染病例由報(bào)告人于 24小時(shí)內(nèi)報(bào)告醫(yī)院感染科。中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第七章 醫(yī)療損害責(zé)任第五十四條患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。 第五十七條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定 （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料 （三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。 第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療 （二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù) （三）限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第一章 第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。第三章 第十六條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行許可證 （二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第四章 執(zhí)業(yè) 第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。第三十二條未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。 第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。麻醉藥品管理辦法醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。處方保存三年備查。醫(yī)院感染管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照消毒管理辦法，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：（一）進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；（二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范1 手衛(wèi)生 為醫(yī)務(wù)人員洗手、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒的總稱。 2 洗手 醫(yī)務(wù)人員用肥皂（皂液）和流動(dòng)水洗手，去除手部皮膚污垢、碎悄和部分致病菌的過程。 3 衛(wèi)生手消毒 醫(yī)務(wù)人員用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程。4 外科手消毒 外科手術(shù)前醫(yī)務(wù)人員用肥皂（皂液）和流動(dòng)水洗手，再用手消毒劑清除或者殺滅手部暫居菌和減少常居菌的過程。使用的手消毒劑可具有持續(xù)抗菌活性。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，應(yīng)當(dāng)在48小時(shí)內(nèi)向所在地的市縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門報(bào)告,調(diào)查處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果向所在地的市縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門報(bào)告。感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集，應(yīng)分類統(tǒng)一處理。批量的含有汞的體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí)，應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。臨床輸血技術(shù)規(guī)范 三十四條 疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對(duì)檢查：1核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記入；2核對(duì)受血者及供血者血型、（）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測血型、（）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）； 3立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量； 4立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定； 5如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢