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文檔簡介

目 錄1、連鎖門店企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)492、連鎖門店質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)513、連鎖門店質(zhì)量管理員崗位職責(zé)534、連鎖門店采購員崗位職責(zé)555、連鎖門店驗收員崗位職責(zé)576、連鎖門店營業(yè)員崗位職責(zé)597、連鎖門店處方審核、調(diào)配員崗位職責(zé)618、連鎖門店保管、養(yǎng)護員崗位職責(zé)62崗位職責(zé)文件名稱:連鎖門店企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)編號: NYGY-QD-001-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關(guān)人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范門店企業(yè)負責(zé)人的行為,保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和有效運行。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法和藥品質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)。3 適用范圍 適用于門店企業(yè)負責(zé)人。4 責(zé)任 門店企業(yè)負責(zé)人對職責(zé)的實施負責(zé)。5 工作內(nèi)容5.1 組織門店的員工認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī),并身體力行。在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理。5.2 根據(jù)GSP的要求建立門店的質(zhì)量管理體系,建立健全各項質(zhì)量管理體系文件。5.3 積極支持質(zhì)量管理人員工作,嚴格按GSP要求規(guī)范藥品經(jīng)營行為,經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工執(zhí)行和落實各項制度。5.4 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質(zhì)量要求。5.5 按質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度、質(zhì)量管理文件檢查考核制度的要求對門店質(zhì)量管理體系和文件進行檢查與考核,發(fā)現(xiàn)問題并有效解決問題。5.6 對重大的質(zhì)量查詢、投訴和事故進行處理,并對相關(guān)責(zé)任人員進行批評、教育和處罰。5.7 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識,不斷收集新信息,提高自身及門店的經(jīng)營管理水平,重視員工素質(zhì)的培養(yǎng)與提高。5.8 經(jīng)常與各級藥品監(jiān)督管理部門保持聯(lián)系,虛心接受他們的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),及時反映經(jīng)營活動中的新情況、新問題。5.9 組織有關(guān)人員定期對藥品進行檢查,做到帳、貨、物相符,質(zhì)量完好,防止藥品的過期失效和變質(zhì),以及差錯事故的發(fā)生。6 質(zhì)量責(zé)任 對門店經(jīng)營的藥品質(zhì)量及行為承擔(dān)法律責(zé)任,保證門店質(zhì)量體系的有效運行。7 主要考核指標7.1 門店質(zhì)量管理人員質(zhì)量否決權(quán)的落實情況。7.2 重大質(zhì)量問題改進措施的落實情況。7.3 門店良好的社會效益和經(jīng)濟效益。8 任職資格。8.1 門店主要投資人或經(jīng)授權(quán)負責(zé)門店日常工作的人員。8.2 熟悉藥品管理的法律、法規(guī),以及業(yè)務(wù)流程和所經(jīng)營藥品的知識。文件名稱:連鎖門店質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)編號: NYGY-QD-002-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關(guān)人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范門店質(zhì)量負責(zé)人的行為,確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法和藥品質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于門店質(zhì)量負責(zé)人。4 責(zé)任 門店質(zhì)量負責(zé)人對本職責(zé)的實施負責(zé)。5 工作內(nèi)容。5.1 積極組織門店員工學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,協(xié)助門店負責(zé)人做好質(zhì)量管理工作。5.2 指導(dǎo)建立門店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,采取有效措施,保證其有效運行,充分發(fā)揮其質(zhì)量保證作用。5.3 根據(jù)門店實際情況,組織人員在相關(guān)法律、法規(guī)的框架下制定和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件,發(fā)行簽發(fā)職責(zé),并指導(dǎo)和監(jiān)督執(zhí)行。5.4 負責(zé)對重大藥品質(zhì)量查詢、投訴和事故進行調(diào)查,及時向門店負責(zé)人報告,提出必要的整改方案,并監(jiān)督整改方案的落實。5.5 負責(zé)門店全體員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn),并負責(zé)質(zhì)量管理工作的考核和檢查評定。5.6 建立門店的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò),保證其有效運行。5.7 負責(zé)質(zhì)量管理工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。6 質(zhì)量責(zé)任 對門店質(zhì)量管理工作的開展負全責(zé)。對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量及服務(wù)負直接責(zé)任。7 主要考核指標7.1 質(zhì)量管理體系的運行情況和改進結(jié)果。7.2 重大質(zhì)量事故或投訴的處理情況和顧客滿意度。7.3 質(zhì)量工作的規(guī)范化、標準化程度。8 任職資格8.1 駐店藥師、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱(小型企業(yè)為藥士或中藥士技術(shù)職稱以上),熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),準確掌握相關(guān)法律、法規(guī)的要求。8.2 具有高度的責(zé)任感,能堅持原則,秉公辦事。8.3 能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。8.4 經(jīng)地級市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,并取得相應(yīng)的崗位證書,持證上崗。8.5 每年接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。文件名稱:連鎖門店質(zhì)量管理員崗位職責(zé)編號: NYGY-QD-003-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關(guān)人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范藥品質(zhì)量管理工作,完善門店的質(zhì)量管理體系。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法和藥品質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于門店質(zhì)量管理員。4 責(zé)任 質(zhì)量管理員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5 工作內(nèi)容。5.1 貫徹執(zhí)行有關(guān)門店的法律、法規(guī)和規(guī)章制度。根據(jù)GSP標準要求,做好藥品質(zhì)量管理工作,監(jiān)督落實各項規(guī)章制度。5.2 在質(zhì)量負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)日常藥品質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。5.3 在進行藥品質(zhì)量管理工作中,對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品有質(zhì)量否決建議權(quán),并提出整改意見。5.4 收集和分析藥品質(zhì)量信息,準確、及時地傳遞反饋,每月對質(zhì)量信息進行匯總和分析,并向質(zhì)量負責(zé)人提交分析報告。5.5 指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售和售后等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作。5.6 負責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查。5.7 負責(zé)不合格藥品的確認、處理,對退回和銷毀藥品實施監(jiān)督,并進行記錄。5.8 收集藥品質(zhì)量標準,建立藥品質(zhì)量檔案,為企業(yè)質(zhì)量決策提供依據(jù)。5.9 負責(zé)藥品不良反應(yīng)的處理和報告。5.10 負責(zé)開展藥品法律、法規(guī)和規(guī)章制度的教育和培訓(xùn)的具體工作。6 直接責(zé)任6.1 對有質(zhì)量問題的藥品、供應(yīng)商具有提出否決的建議權(quán)。6.2 對門店內(nèi)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品有暫時中止銷售的權(quán)利。6.3 對門店內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰有建議權(quán)。7 考核指標7.1 門店質(zhì)量管理體系的建立、完善和管理的規(guī)范。7.2 門店藥品質(zhì)量管理目標的達成。7.3 質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故和不良反應(yīng)處理的及時率和滿意率。7.4 藥學(xué)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核的規(guī)范性。8 任職資格8.1 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,具有藥師、執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師資格。8.2 經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)地級市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,發(fā)給崗位證書后,持證上崗。8.3 應(yīng)在職、在崗,不得在其他企業(yè)兼職。8.4 熟悉質(zhì)量管理要求和藥品相關(guān)的法律法規(guī)。8.5 每年接受省藥品監(jiān)督管理部門的繼續(xù)教育。文件名稱:連鎖門店采購員崗位職責(zé)編號: NYGY-QD-004-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關(guān)人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范藥品的購進工作,保證購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法和藥品質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于藥品購進人員。4 責(zé)任 購進人員和質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5 工作內(nèi)容。5.1 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽良好的企業(yè),及時購進質(zhì)量好、價格合理藥品,保證經(jīng)營活動正常、有序、高效地進行;不與非法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。5.2 購進認真核對供應(yīng)商的生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍,購進的藥品不得超出供應(yīng)商的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍。5.3 與供應(yīng)商簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,合同或協(xié)議書中應(yīng)有藥品退換貨的相關(guān)條款。5.4 購進藥品應(yīng)索取合法的原始票據(jù),并做好購進記錄。5.5 協(xié)助質(zhì)量管理人員開展首營品種和首營企業(yè)的審核工作,經(jīng)企業(yè)負責(zé)人批準后,簽訂首營企業(yè)、首營品種的購貨合同。5.6 每月匯總和分析銷售與庫存狀況,并在每月的質(zhì)量工作會議中匯報。5.7 掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài),積極向質(zhì)量管理人員反饋相關(guān)的信息。5.8 掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài),積極向質(zhì)量管理人員反饋相關(guān)的信息。6 質(zhì)量責(zé)任7 考核指標7.1 首營企業(yè)、首營品種資料的完整有效。7.2 購進活動的高效、及時性。7.3 違規(guī)訂購或購進藥品驗收不合格次數(shù)。7.4 藥品購進記錄和有關(guān)資料的完整性。8 任職資格。8.1 高中以上學(xué)歷,熟悉藥品購進的業(yè)務(wù)工作。8.2 熟悉藥品的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度。8.3 經(jīng)企業(yè)專業(yè)及崗位培訓(xùn),并定期接受企業(yè)的繼續(xù)教育。8.4 具有強烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德。文件名稱:連鎖門店驗收員崗位職責(zé)編號: NYGY-QD-005-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關(guān)人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范藥品的驗收工作,保證藥品的質(zhì)量。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法和藥品質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于企業(yè)的藥品驗收員。4 責(zé)任 藥品驗收員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5 工作內(nèi)容5.1 負責(zé)藥品的驗收工作,在驗收過程中具有質(zhì)量否決權(quán)。5.2 審核供應(yīng)商的合法供貨資格,并確定來貨品種在供貨商的經(jīng)營(生產(chǎn))范圍內(nèi)。5.3 按藥品驗收管理制度、藥品驗收程序及供貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書中質(zhì)量條款的要求,完成藥品驗收工作。5.4 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則抽取藥品進行驗收。5.5 對不合格的藥品應(yīng)拒收,并按不合格藥品管理制度執(zhí)行。5.6 規(guī)范填寫驗收記錄,明確質(zhì)量狀況和驗收結(jié)論,并簽字。驗收過程中收集的進口藥品(醫(yī)藥產(chǎn)品)注冊證和藥品進口檢驗報告書等資格,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.7 收集藥品包裝、標簽和說明書等質(zhì)量信息,配合質(zhì)量管理員做好藥品質(zhì)量檔案收集工作。6 質(zhì)量責(zé)任6.1 對所驗收藥品的包裝質(zhì)量、外觀質(zhì)量和數(shù)量負責(zé)。6.2 對驗收記錄的及時性、真實性、準確性和完整性負責(zé)。6.3 對驗收工作的及時性負責(zé)。6.4 對驗收操作的規(guī)范性負責(zé)。7 考核指導(dǎo)7.1 藥品驗收的及時性(未及時完成次數(shù))。7.2 藥品驗收的準確合格率。7.3 藥品質(zhì)量問題處理的規(guī)范性。7.4 藥品驗收記錄的及時性、真實性、準確性和完整性。8 任職資格。8.1 高中以上學(xué)歷,如為初中文化程序。須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。8.2 經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)地級市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格后,持證上崗。8.3 定期接受企業(yè)的繼續(xù)教育。8.4 視力在0.9以上(含矯正視力),無色盲。8.5 熟悉有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度,能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。文件名稱:連鎖門店營業(yè)員崗位職責(zé)編號: NYGY-QD-006-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關(guān)人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 規(guī)范門店的藥品銷售行為,保證陳列銷售藥品的質(zhì)量及其服務(wù)質(zhì)量。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法和藥品質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于門店的藥品營業(yè)員。4 責(zé)任 銷售人員對本職責(zé)負責(zé)。5 工作內(nèi)容。5.1 認真執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī),嚴格遵守企業(yè)各項規(guī)章制度和服務(wù)公約。5.2 負責(zé)做好營業(yè)員場所和陳列藥品的清潔衛(wèi)生,負責(zé)藥品的上柜、陳列、調(diào)價等工作。5.3 上班時應(yīng)統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡。女士可化淡妝,不可濃妝艷抹,披頭散發(fā),指甲修剪整齊;男士不得留長發(fā)。5.4 做好藥品銷售,接待顧客熱情有禮。5.5 在熟悉掌握藥品知識的基礎(chǔ)上,不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能,為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。5.6 根據(jù)藥品的銷售情況,每天下班前制訂藥品購進計劃送購進人員。5.7 根據(jù)先進先出、近期先出的原則,按藥品銷售程序的規(guī)定銷售藥品。5.8 按陳列分類的規(guī)定,分類、整齊、大方地陳列藥品,方便顧客購藥。5.9 負責(zé)以藥品使用說明書為依據(jù),向顧客正確介紹藥品適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌癥和注意事項,不得隨意夸大藥品的療效,隨意推薦與治療無關(guān)或性價比差的藥品。5.10 每月對陳列的藥品進行包裝和外觀質(zhì)量的檢查,近效期藥品應(yīng)及時通知養(yǎng)護員進行登記。5.11 負責(zé)做好營業(yè)場所溫度、濕度的監(jiān)測、調(diào)控和記錄,在保管養(yǎng)護員的指導(dǎo)下,做好溫度、濕度監(jiān)測和各種計量器具的使用。5.12 主動為消費者提供用藥咨詢指導(dǎo)。保障消費者用藥的安全、有效。5.13 做好營業(yè)場所的安全、防火和保衛(wèi)工作,盡量減少不必要的損失。6 質(zhì)量責(zé)任。6.1 門店銷售藥品的包裝和外觀質(zhì)量。6.2 門店銷售服務(wù)的質(zhì)量。6.3 營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生。6.4 藥品陳列的規(guī)范和整齊。7 考核指導(dǎo)。7.1 執(zhí)行企業(yè)規(guī)章制度的情況。7.2 營業(yè)場所藥品養(yǎng)護的結(jié)果。7.3 顧客服務(wù)質(zhì)量的投訴。7.4 銷售的服務(wù)技巧和銷售技能。7.5 藥品的流轉(zhuǎn)情況。8 任職資格。8.1 高中以上文化程度,或初中文化具有5年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)驗。8.2 經(jīng)專業(yè)和崗位培訓(xùn),并經(jīng)地級市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,發(fā)給崗位證書后,持證上崗。8.3 定期接受企業(yè)的繼續(xù)教育。8.4 為人誠實、正直,具有一定的醫(yī)藥專業(yè)知識。8.5 口齒伶俐,吐字清晰,擅于人際交流。文件名稱:連鎖門店處方審核、調(diào)配員崗位職責(zé)編號: NYGY-QD-007-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關(guān)人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 審查處方的合法性,保證處方用藥安全、有效。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法和藥品質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)及規(guī)章。3 適用范圍 適用于處方審核、調(diào)配員。4 責(zé)任 處方審核員和調(diào)配員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5 工作內(nèi)容。6 對藥品銷售(調(diào)配)的準確、合理、安全、有效承擔(dān)主要責(zé)任。7 負責(zé)藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的復(fù)核并簽字。8 負責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑處方銷售處方藥。9 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售。10 指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質(zhì)量問題。文件名稱:連鎖門店保管、養(yǎng)護員崗位職責(zé)編號: NYGY-QD-008-2015制(修)訂人:李賽梅審核人:蘇波批準人:呂英強制(修)訂日期:2014-12-25審核日期:2014-12-31批準日期:2015-01-01分發(fā)人員:門店相關(guān)人員執(zhí)行日期:2015-01-011 目的 為規(guī)范門店藥品養(yǎng)護工作,保證儲存和陳列藥品的質(zhì)量。2 依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法和藥品質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)等法律、法規(guī)。3 適用范圍 適用于門店藥品保管養(yǎng)護員。4 責(zé)任 保管養(yǎng)護員和質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實施負責(zé)。5 工作內(nèi)容。5.1 在質(zhì)量管理員的指導(dǎo)下

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