智能無人機(jī)系統(tǒng)科技公司質(zhì)量手冊.docx

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系網(wǎng)站刪除文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：0.1XXXXXXxx下科技公司 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/1目 錄此文檔僅供學(xué)習(xí)與交流0.l 目錄0.2 批準(zhǔn)頁0.3 公司簡介0.4 管理者代表任命書0.5 質(zhì)量手冊管理規(guī)定l.0 范圍1.1 總則1.2 允許的剪裁 2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)3.0 術(shù)語和定義4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求.5.0 管理職責(zé)5.l 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6 管理評審6.0 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)（刪減）7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.0 測量、分析和改進(jìn)8.l 總則8.2 監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)附錄：1.組織機(jī)構(gòu)圖2.質(zhì)量職能分配表3.程序文件一覽表4.質(zhì)量手冊修改記錄5.公司各部門職責(zé)和權(quán)限文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：0.2科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/1批 準(zhǔn) 頁0.1 批準(zhǔn)頁0.1.l 引言 為適應(yīng)全球經(jīng)濟(jì)一體化和當(dāng)前市場競爭越演越烈的形勢，為不斷滿足顧客的要求和期望，為提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費(fèi)、增加效益、增強(qiáng)社會信譽(yù)和市場競爭力，公司領(lǐng)導(dǎo)做出戰(zhàn)略決策，決定貫徹國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。建立公司質(zhì)量管理體系與國際接軌，向社會、顧客證實(shí)公司具有提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量的能力，特編制本手冊。0.1.2范圍本手冊是依據(jù)GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系-要求標(biāo)準(zhǔn)編制的，規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的要求。證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，其適用范圍是： 無人機(jī)設(shè)計(jì)研發(fā)及服務(wù)、電力測試儀器儀表的設(shè)計(jì)及研發(fā)，電力安全檢修工具設(shè)計(jì)及研發(fā)；電力測試儀器儀表、電力安全檢修工具的銷售、應(yīng)用軟件的銷售、技術(shù)咨詢與服務(wù)。 0.1.3發(fā)布 質(zhì)量手冊 A版已按規(guī)定的程序編制、審核、批準(zhǔn)，準(zhǔn)予年10月1日起正式發(fā)布，望全公司員工遵照執(zhí)行。總經(jīng)理： 日 期： 文件號：XXXx/QM-章節(jié)號：0.3科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/1公 司 簡 介公司簡介 XXXXXXXXX科技有限公司專業(yè)提供國際領(lǐng)先的智能無人機(jī)系統(tǒng),電力專業(yè)產(chǎn)品及全套相關(guān)服務(wù)。依托獨(dú)有的 “專業(yè)行業(yè)信息化解決方案”,公司致力于提供最佳的解決方案,最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),為電力、農(nóng)業(yè)、交通等應(yīng)用行業(yè)提供專業(yè)的系統(tǒng)集成和咨詢及軟件開發(fā)。名稱：科技公司地址：通訊地址是：北京市海淀區(qū)海淀大街27號天使大廈4層創(chuàng)客全球郵編：100080文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：0.4科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/1管理者代表任命書0.4 管理者代表任命及職責(zé)依據(jù)GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求，由總經(jīng)理任命曹世鵬為本公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限為：a）確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；c）在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成；d）就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。 總經(jīng)理：曹世鵬日 期：年11月1日文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：0.5科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/1質(zhì)量手冊管理規(guī)定0.5. 質(zhì)量手冊的管理0.5.1 編制、審核和批準(zhǔn)的起草工作由總經(jīng)理主持策劃。0.5.1.1 起草完畢，由管理者代表組織公司有關(guān)部門進(jìn)行審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。0.5.2 發(fā)放、使用0.5.2.1由綜合管理部負(fù)責(zé)印刷、保管、發(fā)放。0.5.2.2的使用。公司內(nèi)部必須使用具有分發(fā)號并蓋有“受控”標(biāo)記的，任何個(gè)人或部門不得使用“非受控”的。向顧客及有關(guān)單位提供的必須在封面加蓋“非受控”標(biāo)記，并由綜合管理部進(jìn)行登記。0.5.2.3 的持有人應(yīng)愛護(hù)手冊，確保其完整、整潔。任何持有的個(gè)人或部門不得向他人或單位提供，也不準(zhǔn)復(fù)印。0.5.2.4 是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本法規(guī)，任何部門或個(gè)人不得以行政手段干預(yù)其執(zhí)行。0.5.2.5 當(dāng)持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時(shí)應(yīng)主動到綜合管理部辦理歸還手續(xù)。0.5.3 手冊的修改0.5.3.1 經(jīng)運(yùn)行實(shí)踐需要進(jìn)行局部條款修改時(shí)，由有關(guān)部門提出申請，綜合管理部審核，報(bào)管理者代表審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)。由質(zhì)量手冊原編制人實(shí)施修改，如原編制人已不在，則應(yīng)由接替其崗位的人實(shí)施修改。修改內(nèi)容應(yīng)通知到持有“受控”的所有人員。0.5.3.2 的主要內(nèi)容或布局有重大修改時(shí)，由綜合管理部組織人員進(jìn)行修訂，并按原審批程序報(bào)批。0.5.4 手冊持有人的責(zé)任0.5.4.1持有人必須不折不扣的組織本部門職工貫徹執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定。0.5.4.2 持有人必須妥善保管“受控”的手冊。如發(fā)生丟失，應(yīng)寫出書面材料，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，方可向綜合管理部提出補(bǔ)發(fā)申請，辦理相應(yīng)手續(xù)后補(bǔ)發(fā)。0.5.4.3手冊的有關(guān)說明0.5.4.3.1文件號說明XXXX /QM- 發(fā)布年份 “質(zhì)量手冊”代號 “科技公司”代號文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：1.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/1范 圍l范圍1.1 總則本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求；a） 證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力，其適用范圍是：無人機(jī)設(shè)計(jì)研發(fā)及服務(wù)、電力測試儀器儀表的設(shè)計(jì)及研發(fā)，電力安全檢修工具設(shè)計(jì)及研發(fā)；電力測試儀器儀表、電力安全檢修工具的銷售、應(yīng)用軟件的銷售、 技術(shù)咨詢與服務(wù)。b） 通過體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程，達(dá)到顧客滿意；c） 本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系的各個(gè)部門。1.2 刪減說明：無刪減1.3公司識別 “電路版加工”為外包過程。通過采購控制程序?qū)崿F(xiàn)對外包過程所需能力的控制；對外包過程進(jìn)行評審，并經(jīng)過批準(zhǔn)和外包過程的監(jiān)督實(shí)施，顧客要求時(shí)外包過程要經(jīng)過顧客同意；外包過程的產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)要求是通過與外包的合作方簽訂“技術(shù)協(xié)議”的方式，做出明確規(guī)定并以此進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的控制。文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：2.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/1引用標(biāo)準(zhǔn)2 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 GB/T19000：2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.2 GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系要求2.3 國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)2.4 上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“4.2.3文件控制”的內(nèi)容。為確保其有效性，公司有關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況，及時(shí)獲得最新有效版本。文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：3.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/1術(shù)語和定義3 術(shù)語和定義3.1 術(shù)語本質(zhì)量手冊采用GB/T19000：2008 idt ISO9000：2008中的術(shù)語和定義。手冊中的出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可以指“服務(wù)”。3.2 定義3.2.1 公司：科技公司；3.2.2 產(chǎn)品：指的是預(yù)期提供給顧客，顧客所要求及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：4.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/3質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 按照質(zhì)量管理的基本原則過程方法，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過程；4.1.1.1 管理職責(zé)過程確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項(xiàng)活動的關(guān)注焦點(diǎn)，明確質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評審的具體過程，并編制相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.2 資源管理過程資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足過程運(yùn)作要求的基礎(chǔ)，具體分為：人力資源管理、設(shè)施和工作環(huán)境管理二個(gè)具體過程進(jìn)行，并編寫相應(yīng)程序文件予以控制。4.1.1.3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程本公司在提供產(chǎn)品的過程中，對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過程。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍和公司機(jī)構(gòu)的職能分配，這一過程可以劃分為：與顧客有關(guān)的過程、采購、服務(wù)提供、銷售及售后服務(wù)四個(gè)具體過程，并編寫相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.4 測量、分析和改進(jìn)過程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的測量和活動。對這一過程的管理，分為：顧客滿意程度測量、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、改進(jìn)五個(gè)具體過程，并編寫相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.5 除以上四大過程外，公司應(yīng)明確影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，識別外包過程在生產(chǎn)和質(zhì)量方面的重要性，并確保對其實(shí)施控制。該控制不免除公司對符合所有顧客要求的責(zé)任。經(jīng)確認(rèn)本公司外包過程為成品運(yùn)輸。4.1.2 本公司質(zhì)量管理體系是以上述四大過程、十五個(gè)具體程序控制為基礎(chǔ)，并通過識別這些眾多關(guān)聯(lián)過程，確定這些過程的相互作用、規(guī)定過程有效運(yùn)行的方法和準(zhǔn)則、測量及分析過程的信息，達(dá)到確保顧客滿意和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.3 本公司為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過程方法”予以實(shí)現(xiàn)。公司根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過程來控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的提供，然后通過對過程的測量、監(jiān)視和分析，以實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意和對過程的持續(xù)改進(jìn)。4.2 文件要求（1）職責(zé)）總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定并發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)。批準(zhǔn)并發(fā)布質(zhì)量手冊。）綜合管理部負(fù)責(zé)組織各責(zé)任部門編制質(zhì)量手冊，管理者代表負(fù)責(zé)對質(zhì)量手冊進(jìn)行審定。）各部門主管負(fù)責(zé)本部門支持性文件和資料的編制，管理者代表負(fù)責(zé)審批。4.2.1 總則本公司質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，共包括三個(gè)層次的文件：4.2.1.1 第一層次文件文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：4.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：2/3質(zhì)量管理體系本系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括：） 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；） 公司的組織機(jī)構(gòu)；） 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限；） 質(zhì)量管理體系總體要求；） 體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)。4.2.1.2 第二層次文件程序文件：是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動的公司法規(guī)性文件。為確保本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)，本公司編制了十五個(gè)程序文件進(jìn)行控制。4.2.1.3 第三層次文件作為程序文件的補(bǔ)充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進(jìn)行描述或規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括有檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄、報(bào)告、相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和制度等。 a） 質(zhì)量記錄是程序文件有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信息，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求，并按照進(jìn)行管理； b） 本公司質(zhì)量管理體系第三層次文件，還制定了相關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則等。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 總則是對本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件，旨在實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，滿足顧客的需求。4.2.2.2 質(zhì)量手冊的管理綜合管理部是的歸口管理部門，負(fù)責(zé)發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。詳見0.5質(zhì)量手冊管理規(guī)定。4.2.3 文件控制4.2.3.1 為保證本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，公司建立并保持文件控制程序，對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件進(jìn)行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。（1） 文件的批準(zhǔn)） 所有文件發(fā)布前，須有授權(quán)人審批，以確保其充分性和適宜性；） 、程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)；） 第三層次文件由管理者代表審批。（2） 文件的評審公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運(yùn)行后，在適當(dāng)時(shí)期內(nèi)，應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息，對其可操作性和有效性進(jìn)行評審，必要時(shí)根據(jù)本節(jié)（4）條進(jìn)行更改并再次得到批準(zhǔn)。通過綜合管理部填寫的“文件發(fā)放、回收記錄”及“部門受控文件和質(zhì)量記錄清單”識別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。（3）文件的管理質(zhì)量管理體系文件（包含外來文件）由綜合管理部負(fù)責(zé)管理，技術(shù)性文件（包含外來文件）文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：4.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：3/3質(zhì)量管理體系綜合管理部負(fù)責(zé)管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，發(fā)放時(shí)進(jìn)行標(biāo)識，以確保： 公司各使用場所都能得到有效版本； 文件保持清晰、易于識別和檢索； 本公司所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量體系所需的外來文件得到識別和分發(fā)得到控制； 及時(shí)從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯(cuò)用、誤用； 若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在文件上標(biāo)識“作廢留用”章并隔離存放。（4）文件的更改 本公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài)： 文件的更改由編寫部門填寫“文件更改申請單”，并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施； 文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人進(jìn)行審批，若情況變化，當(dāng)授權(quán)其他部門或人員進(jìn)行更改、審批時(shí)，該部門或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制本公司實(shí)施質(zhì)量記錄控制的目的在于確保為完成的活動和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。為此，公司編制記錄控制程序?qū)|(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存和處置等予以規(guī)定。除此之外，公司規(guī)定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和記錄的保存時(shí)間，以滿足法規(guī)和顧客的最短期限的要求。4.2.4.1 記錄保存a) 質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)清晰、完整、真實(shí)，不得隨意涂改。如有筆誤，應(yīng)劃改。b) 各部門在接收質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)檢查項(xiàng)目填寫、簽署是否齊全，確保所接收的質(zhì)量記錄有效。c) 質(zhì)量記錄由保管部門定期整理，按質(zhì)量記錄一覽表上的保存期按時(shí)間順序歸檔保管。d) 質(zhì)量記錄應(yīng)貯存于干燥、防潮、防霉、防蟲的環(huán)境，以確保在保存期內(nèi)不會丟失、損壞及變質(zhì)。4.2.4.2質(zhì)量記錄的查閱及過期處理a) 在合同規(guī)定或顧客要求時(shí)，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)同意后可以查閱記錄。b) 對于超過保存期限的質(zhì)量記錄，由各部門整理并填寫過期質(zhì)量記錄處理登記表，報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)審批后方能銷毀。4.2.4.3綜合管理部負(fù)責(zé)對來自顧客的質(zhì)量記錄按照上述要求進(jìn)行歸檔管理。4.2.5支持性文件XXXX-CX-01 文件控制程序XXXX-CX-02 記錄控制程序文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：5.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/3管理職責(zé)5 管理職責(zé) （1） 職責(zé) 總經(jīng)理主持公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定工作，并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布。 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的策劃、管理評審和內(nèi)部溝通工作。 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的策劃。 綜合管理部歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，包括展開、考核和內(nèi)部溝通，負(fù)責(zé)崗位職責(zé)的制定。5.1 管理承諾總經(jīng)理作為最高管理者，通過以下活動對本公司建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：5.1.1 利用各種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；5.1.2 主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；5.1.3 主持實(shí)施管理評審；5.1.4 確保所必需的人力、物力、財(cái)力等資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司作為一個(gè)組織，其生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本追求。公司和公司各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望，并及時(shí)轉(zhuǎn)化為本公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。5.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針：質(zhì)量第一，客戶至上；服務(wù)創(chuàng)優(yōu)，持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨，總經(jīng)理確保：與組織的宗旨相適應(yīng)，在組織內(nèi)得到溝通和理解。5.3.1 質(zhì)量方針與各項(xiàng)質(zhì)量活動緊密聯(lián)系，使各級管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項(xiàng)工作的宗旨和方向；5.3.2 通過制定的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)質(zhì)量方針，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門以便于實(shí)施和評價(jià)；5.3.3 通過每次的管理評審，評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；5.3.4 質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評審和改進(jìn)應(yīng)予以控制，執(zhí)行管理評審程序和文件控制程序。 批準(zhǔn)（總經(jīng)理）：曹世鵬 年11月1日5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)本公司在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司具體情況，應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開，也是公司員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)將目標(biāo)分解到各部門，并對其度量方法進(jìn)行規(guī)定。文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：5.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：2/3管理職責(zé)本公司的質(zhì)量目標(biāo)：（1） 研發(fā)項(xiàng)目，銷售產(chǎn)品交付合格率：100%；（2） 顧客滿意度：96% 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃（1） 總經(jīng)理按照GB/T 19001:2008標(biāo)準(zhǔn)對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求；在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。（2） 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書以及質(zhì)量記錄等三層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。a) 、程序文件均留有修改頁和修改欄，解決局部的修改。在經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)行改動較大（全編有三分之二處進(jìn)行修改過）時(shí)，進(jìn)行更換版本；b) 公司質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，其具體規(guī)定詳見本4.2.3文件控制。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 對本公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定，詳見附錄5。各部門在每個(gè)過程或活動中的職能以及某一過程或活動中各部門間的配合接口關(guān)系詳見具體的程序文件。綜合管理部1) 建立并保持公司質(zhì)量體系文件相關(guān)要素在本部門的貫徹實(shí)施，并管理相關(guān)記錄；2) 協(xié)助總經(jīng)理處理日常管理事務(wù)；3) 負(fù)責(zé)總經(jīng)理室和各部門間的溝通協(xié)調(diào)工作；4) 組織總經(jīng)理辦公會、部門經(jīng)理例會及全體員工大會，并起草相關(guān)文件；5) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的編制、發(fā)放和管理；6) 負(fù)責(zé)監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)作；7) 負(fù)責(zé)接收并傳達(dá)外來的各類文件及其他各部門的通知要求，并按文件管理要求進(jìn)行管理；8) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常維護(hù)工作和質(zhì)量管理體系的監(jiān)控，協(xié)助管理者代表開展內(nèi)審和管理評審工作；9) 負(fù)責(zé)員工的招聘、能力的考評以及員工的培訓(xùn)；10) 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證；11) 負(fù)責(zé)收集各種數(shù)據(jù)，并對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析；12) 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的產(chǎn)品和服務(wù)過程的確認(rèn)；13) 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品進(jìn)、出庫管理和控制；14) 負(fù)責(zé)辦公設(shè)備的管和控制和管理；15) 負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理。16) 建立并保持公司質(zhì)量體系文件相關(guān)要素在本部門的貫徹實(shí)施，并管理相關(guān)記錄；17) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)，與顧客進(jìn)行溝通，確定顧客的要求，反饋顧客意見；18) 開展市場調(diào)研，收集行業(yè)信息，進(jìn)行行業(yè)需求分析并遞交報(bào)告；19) 負(fù)責(zé)合同的簽訂、修訂并提交評審；組織招投標(biāo)工作；20) 合同的起草、審核和管理工作；21) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)的交付控制；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)；22) 負(fù)責(zé)審核各項(xiàng)目的商務(wù)條款、商務(wù)應(yīng)答及商務(wù)報(bào)價(jià)；23) 組織公司相關(guān)項(xiàng)目的立項(xiàng)、評審、結(jié)項(xiàng)工作，并報(bào)總經(jīng)理核定；24) 組織市場營銷和市場推廣控制并組織實(shí)施；25) 負(fù)責(zé)組織合同評審和供方評價(jià)、選擇、對采購計(jì)劃的審核共同順利完成公司經(jīng)營工作。研發(fā)服務(wù)部1) 建立并保持公司質(zhì)量體系文件相關(guān)要素在本部門的貫徹實(shí)施，并管理相關(guān)記錄；2) 負(fù)責(zé)開發(fā)項(xiàng)目的管理和控制；3) 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的管理和控制；4) 負(fù)責(zé)審核各項(xiàng)目的技術(shù)條款、技術(shù)應(yīng)答；5) 負(fù)責(zé)組織起草解決方案、具體項(xiàng)目的技術(shù)方案和答標(biāo)文件，參加答標(biāo)；6) 組織公司相關(guān)項(xiàng)目的立項(xiàng)、評審、結(jié)項(xiàng)工作，并報(bào)總經(jīng)理核定；7) 對設(shè)計(jì)開發(fā)活動進(jìn)行控制并組織實(shí)施；8) 組織項(xiàng)目策劃、評審、驗(yàn)收等工作；9) 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制和管理；10) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃；11) 負(fù)責(zé)公司信息的管理和控制；12) 負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量；13) 負(fù)責(zé)對不合格品的控制、評審和處置；14) 負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證和檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各階段的產(chǎn)品監(jiān)視和測量；15) 組織公司軟件項(xiàng)目的立項(xiàng)、評審、結(jié)項(xiàng)工作，并報(bào)總經(jīng)理核定；16) 對設(shè)計(jì)開發(fā)活動進(jìn)行控制并組織實(shí)施；17) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和辦公設(shè)備的管和控制和管理；18) 負(fù)責(zé)監(jiān)視測量設(shè)備的管理和控制。5.5.2 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有0.4章節(jié)規(guī)定的幾方面的職責(zé)和權(quán)限。5.5.3 內(nèi)部溝通總經(jīng)理通過綜合管理部的運(yùn)作，確保在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行溝通，其溝通方式如下：（1）文件溝通：通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通；（2）會議溝通：通過各種會議進(jìn)行溝通；（3）通過簡報(bào)、探討等方式進(jìn)行溝通。5.6 管理評審（1） 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審工作； 綜合管理部組織實(shí)施管理評審活動，并管理有關(guān)評審記錄。5.6.1 總則總經(jīng)理應(yīng)按公司計(jì)劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，評審間隔時(shí)間不超過12個(gè)月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)評價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評審要求必須包括質(zhì)量管理體系的所有要素，并不僅僅限于那些特定的條款。5.6.2 評審輸入本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)機(jī)會相關(guān)的信息：（1）外部和內(nèi)部審核結(jié)果；（2）顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它；（3）過程運(yùn)行的績效和產(chǎn)品的符合情況，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品等；（4）預(yù)防和糾正措施的狀況；（5）以往管理評審所確定措施的實(shí)施情況；（6）對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。（7）可能影響公司質(zhì)量管理體系的變更。5.6.3 評審輸出（1）管理評審的結(jié)果；（2）公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整，（3）職能部門的調(diào)整，監(jiān)督手段的強(qiáng)化，文件的增、減、修改等，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施，包括作業(yè)文件、今后服務(wù)等方面；（4）資源需求的措施，包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓(xùn)等。5.6.4 支持性文件XXXX-CX-03 XXXX-CX-01 文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：6.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/2資源管理6 資源管理 (1) 職責(zé) 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)人力資源的管理； 綜合管理部歸口管理人力資源；采購產(chǎn)品的過程的管理，與顧客相關(guān)的過程。 (2) 控制要求資源管理是質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要組成部分，為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，配備必要的資源； ） 人力資源 ） 設(shè)施； ） 工作環(huán)境。6.1 資源提供本公司由總經(jīng)理負(fù)責(zé)及時(shí)確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需資源，并由各職能部門負(fù)責(zé)及時(shí)提供以確保：6.1.1 實(shí)施和改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過程。6.1.2 提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。6.2 人力資源6.2.1 人員安排6.2.1.1 公司對從事直接和間接影響產(chǎn)品要求符合性工作的承擔(dān)任何任務(wù)的人員（包括正式員工和臨時(shí)員工）的能力應(yīng)予以規(guī)定，其規(guī)定詳見。6.2.1.2 公司在確保被選人員的能力時(shí)，應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能等方面，并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識公司在質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，通過對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行人員的意識和能力能適應(yīng)顧客需求的變化。6.2.2.1 對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員的現(xiàn)有能力和公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進(jìn)行比較分析，制定培訓(xùn)教育計(jì)劃，使人員能力達(dá)到預(yù)期要求。6.2.2.2 公司應(yīng)根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓(xùn)，使員工具備相應(yīng)的知識，這些知識與技能和經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，使員工具備從事質(zhì)量活動的能力要求。6.2.2.3 綜合管理部負(fù)責(zé)通過大幅度筆試、實(shí)際操作等方式驗(yàn)證培訓(xùn)效果，確認(rèn)是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所制定的目標(biāo)。6.2.2.4 通過提供培訓(xùn)或采取其它措施，使員工能意識到所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的相互性，以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.2.2.5 培訓(xùn)計(jì)劃、驗(yàn)證方法、實(shí)施記錄和員工的經(jīng)歷、教育、培訓(xùn)和崗位資格認(rèn)可記錄，由綜合管理部按規(guī)定執(zhí)行，并作為改進(jìn)培訓(xùn)效果的依據(jù)。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司為達(dá)到產(chǎn)品的符合性，識別并提供和維護(hù)適用的基礎(chǔ)設(shè)施，如：(1) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；、(2) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；(3) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。6.4 工作環(huán)境公司確定和管理為了達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的工作環(huán)境。6.4.1 綜合管理部在產(chǎn)品采購過程中應(yīng)充分考慮國家法律、法規(guī)的要求；6.4.2 各部門負(fù)責(zé)對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識別，以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。6.4.3 各部門負(fù)責(zé)工作環(huán)境的識別和治理、保障其符合規(guī)定要求。6.4.4 綜合管理部負(fù)責(zé)對工作環(huán)境監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。6.6 支持性文件XXXX-CX-06 XXXX-CX-13 文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：7.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：1/8產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(1)職責(zé)綜合管理部領(lǐng)導(dǎo)實(shí)現(xiàn)過程的策劃,歸口管理實(shí)現(xiàn)過程的策劃。(2)控制要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，針對產(chǎn)品客觀因素及本公司業(yè)務(wù)范圍，我公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分為幾個(gè)過程進(jìn)行控制，并編制相應(yīng)程序文件。7.1.1 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有如下的過程：確認(rèn)顧客要求和期望 采購 交付 售后服務(wù)。確認(rèn)顧客要求和期望 研發(fā) 交付 售后服務(wù)。確認(rèn)顧客要求和期望 解決方案 交付 售后服務(wù)。7.1.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)應(yīng)確定的適當(dāng)內(nèi)容a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；7.1.3 策劃的輸出形式應(yīng)適于公司的運(yùn)作方式。7.1.4 支持性文件無7.2 與顧客有關(guān)的過程職責(zé) 綜合管理部主管領(lǐng)導(dǎo)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作； 綜合管理部歸口管理與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作?？刂埔?.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1 綜合管理部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場相關(guān)信息，組織公司有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。7.2.1.2 產(chǎn)品有關(guān)的要求，主要包括：） 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付后活動的要求；） 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；） 產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，公司應(yīng)隨時(shí)了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求，使公司產(chǎn)品和服務(wù)適用于其要求；） 公司確定的附加要求，如：采用新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1 評審管理綜合管理部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評審。評審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客要求。7.2.2.2 評審方式本公司主要根據(jù)合同的不同要求，確定用電話評審、會簽評審等方式。文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：7.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：2/8產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2.2.3 通過產(chǎn)品要求的評審達(dá)到：） 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；） 在顧客沒在以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；d ）公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品使用、交付和各方面的要求。7.2.2.4 評審記錄產(chǎn)品要求的評審記錄由綜合管理部負(fù)責(zé)。記錄評審結(jié)果及在評審中提出的跟蹤措施，填寫產(chǎn)品要求評審記錄并按進(jìn)行管理。7.2.2.5 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時(shí)，由綜合管理部及時(shí)將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員，確保合同能全面執(zhí)行，必要時(shí)重新對產(chǎn)品要求評審。7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 本公司與顧客溝通職能部門為綜合管理部。具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。7.2.3.2 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、信函、傳真、上門訪問，必要時(shí)組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。7.2.3.3 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容：） 由綜合管理部專人通過各種渠道，與顧客溝通產(chǎn)品信息。） 合同簽訂后，明確一定的聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通，包括合同或訂單的修改等。） 履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對顧客抱怨，要給予必要的回復(fù)。7.2.4 支持性文件XXXX-CX-12 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)73設(shè)計(jì)和開發(fā)731設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，決定產(chǎn)品的固有特性，是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計(jì)質(zhì)量的有效手段。按研發(fā)服務(wù)部編制的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，策劃包括以下內(nèi)容：a)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、有關(guān)研制程序的規(guī)定，明確劃分設(shè)計(jì)開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求。b)明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動，包括活動的時(shí)機(jī)、參與人員和活動要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄。c)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計(jì)開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限。對參與設(shè)計(jì)開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保工作有效銜接與信息正確交流。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件，其形式可以是設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，也可以是設(shè)計(jì)開發(fā)過程網(wǎng)絡(luò)圖加以適當(dāng)文字說明。隨著開發(fā)設(shè)計(jì)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況變化，因而應(yīng)適時(shí)修改或更新輸出。732設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入正確確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的依據(jù)。按研發(fā)服務(wù)部編制的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入包括以下內(nèi)容：（） 產(chǎn)品功能要求和性能方面的要求，按照本手冊721的a)、b)的規(guī)定確定。b) 適用的法律法規(guī)要求，如安全性、健康等方面的要求。c) 適用時(shí)，公司來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息，一般作為合同中顧客未明示要求的必要補(bǔ)充。d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他方面的要求。如產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化要求、設(shè)計(jì)滿足易制造加工、易使用維護(hù)、便于保障及需要配置的保障資源的要求等。由設(shè)計(jì)開發(fā)研發(fā)服務(wù)部負(fù)責(zé)組織對這些輸入進(jìn)行評審，應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審。這些要求應(yīng)完整、清晰、并且不能自相矛盾。研發(fā)服務(wù)部負(fù)責(zé)保存與產(chǎn)品輸入有關(guān)的任何記錄。733設(shè)計(jì)開發(fā)輸出設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息，應(yīng)得到控制。按研發(fā)服務(wù)部編制的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)：a)輸出的方式可證明其滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。研發(fā)服務(wù)部可編制產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品技術(shù)要求,闡明產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的內(nèi)容，并以能針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入驗(yàn)證的方式，證實(shí)其符合輸入的要求。b)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲo出采購產(chǎn)品的正確要求，以確保最終產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)。給出采購的信息，如：外購件的目錄，明確采購產(chǎn)品的要求；給出生產(chǎn)和服務(wù)提供表述產(chǎn)品特性的信息，以作為生產(chǎn)和服務(wù)提供所實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。為生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息一般包括產(chǎn)品的圖樣、技術(shù)條件、過程規(guī)范等。本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。如:產(chǎn)品包裝工藝文件等。c)產(chǎn)品接受的準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計(jì)開發(fā)要求，這些準(zhǔn)則包括在采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求。d)研發(fā)服務(wù)部應(yīng)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，如在產(chǎn)品的使用維護(hù)說明書中規(guī)定操作規(guī)則、物理參數(shù)以及環(huán)境要求等。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的形式：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、關(guān)鍵件重要件目錄、采購產(chǎn)品目錄等文件形式表達(dá)，各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定經(jīng)過審批。734設(shè)計(jì)和開發(fā)評審設(shè)計(jì)和開發(fā)評審用以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段成果滿足要求的能力（設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入），以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)開發(fā)的下一階段，并識別問題采取改進(jìn)措施。按研發(fā)服務(wù)部編制的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的安排，在適宜的階段對評審活動做出的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)評審時(shí)，包括評審的方式、評審人員、評審準(zhǔn)備、評審的要求和主要內(nèi)容、評審結(jié)果的形成及評審意見處理等。評審應(yīng)達(dá)到的目的包括：a)對本階段的設(shè)計(jì)結(jié)果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評價(jià)，以便確定是否準(zhǔn)予進(jìn)入下一階段或下一環(huán)節(jié)。b)識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的問題和不足，并提出必要的措施，明確有效解決期限。評審工作由研發(fā)服務(wù)部負(fù)責(zé)實(shí)施，應(yīng)召集與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表參加，如：提出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求的部門、承擔(dān)本階段設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的部門以及本階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的使用部門。研發(fā)服務(wù)部負(fù)責(zé)保存評審的結(jié)果以及任何必要措施的記錄。735設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證是確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。按研發(fā)服務(wù)部編制的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。驗(yàn)證在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式的安排予以實(shí)施。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出未能或部分沒有滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施（包括更改設(shè)計(jì)）來滿足要求，驗(yàn)證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)記錄并保持。736設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是確保所設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。按研發(fā)服務(wù)部編制的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。a)確認(rèn)的目的：確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途的要求。b)確認(rèn)的時(shí)機(jī)：應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前、在成功的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證之后進(jìn)行，對于單件產(chǎn)品則在正式交付前進(jìn)行。c)確認(rèn)結(jié)果的處置：當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿足預(yù)期的使用要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施（包括變更或重新設(shè)計(jì)）以滿足要求，確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保存。737設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改對產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，應(yīng)予以控制。按研發(fā)服務(wù)部編制的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是指設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)放后對有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果的變更。a)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對更改做評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，確定是否采取適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)及其適當(dāng)?shù)淖龇ā)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評審除適當(dāng)按7.3.4的要求,還應(yīng)評價(jià)更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。必要時(shí)，應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品滿足要求。c)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實(shí)施前經(jīng)過審批。d)更改評審的結(jié)果和由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持 文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：7.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：4/8產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4 采購 職責(zé) 綜合管理部主管領(lǐng)導(dǎo)采購管理工作； 綜合管理部歸口管理采購工作。 7.4.1 采購過程7.4.1.1 采購的分類針對本公司情況，根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則，進(jìn)行采購。供方應(yīng)記錄評價(jià)結(jié)果，對現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進(jìn)行重復(fù)評價(jià)，當(dāng)已被選為合格的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題時(shí)，公司應(yīng)有跟蹤措施以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要求，實(shí)現(xiàn)對供方的動態(tài)管理。(2) 評價(jià)供方方式： ） 現(xiàn)場調(diào)研評價(jià)，其評價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會簽； ） 樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)評價(jià)，其評價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會簽； ） 電話評價(jià)，其評價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會簽。7.4.2 采購信息7.4.2.1 采購申請由需用部門按照月度或臨時(shí)項(xiàng)目編制物資需用計(jì)劃，并經(jīng)審批。7.4.2.2 對于不同的采購產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購信息，信息內(nèi)容主要包括：（1）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；（2）適當(dāng)時(shí)應(yīng)對有關(guān)供方提出人員資格、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。在與供方溝通前，公司應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1 負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定和實(shí)施采購產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動。7.4.3.2 當(dāng)公司需要或顧客提出要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動時(shí)，采購的部門應(yīng)在采購文件中規(guī)定所要求的驗(yàn)證安排以及產(chǎn)品放行的方法。7.4.4 支持性文件：XXXX-CX-08采購控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：（1） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；（2） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；（3） 適用適宜的設(shè)備；（4） 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；（5） 實(shí)施監(jiān)視和測量；（6）實(shí)施產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動。文件號：XXXX/QM-章節(jié)號：7.0科技公司質(zhì) 量 手 冊版次：A/0頁 碼：5/8產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證或開展的驗(yàn)證活動不經(jīng)濟(jì)時(shí)，綜合管理部應(yīng)對任何這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。公司應(yīng)對這些過程做出安排，適用時(shí)，包括：（1） 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；（2） 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；（3） 特定方法和程序的使用；（4） 記錄的要求（依據(jù)4.2.4）；（5） 再確認(rèn)。7.5.2.2經(jīng)確認(rèn)本公司特殊過程為：銷售/咨詢服務(wù)過程。確認(rèn)方法為： 人員能力確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性職責(zé) 綜合管理部主管領(lǐng)導(dǎo)標(biāo)識和可追溯性的管理工作； 綜合管理部歸