骨科手術(shù)器械命名術(shù)語(yǔ)指南

附件7.骨科手術(shù)器械命名術(shù)語(yǔ)指南(征求意見(jiàn)稿)本指南依據(jù)醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則和醫(yī)療器械命名術(shù)語(yǔ)指南編制原則制定，用于指導(dǎo)骨科手術(shù)器械產(chǎn)品通用名稱的制定。本指南是依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，隨著法規(guī)的不斷完善，醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)的不斷發(fā)展，本指南相關(guān)內(nèi)容也將適時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整。一、適用范圍本指南適用于骨科手術(shù)及相關(guān)類醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要有骨科用刀、剪、鉗、鉤、針、骨科有源器械及骨科手術(shù)輔助器械等，不包括在骨科手術(shù)后以康復(fù)為目的的康復(fù)器具，也不包括用于頸椎、腰椎患者減壓牽引治療及緩解椎間壓力的牽引床（椅）、牽引治療儀、頸部牽引器、腰部牽引器等器械。二、核心詞和特征詞的制定原則（一）核心詞骨科手術(shù)器械核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的骨科用醫(yī)療器械的概括表述。如“骨刀”、“咬骨鉗”、“骨組織手術(shù)設(shè)備”等。（二）特征詞骨科手術(shù)器械涉及的特征詞主要包括以下方面的內(nèi)容：材料組成：指產(chǎn)品主要材料方面的描述，如“金屬”、“高分子”等。使用形式：分為“可重復(fù)使用”和“一次性使用”。可重復(fù)使用醫(yī)療器械指處理后可再次使用的醫(yī)療器械。一次性使用醫(yī)療器械指僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者的醫(yī)療器械。提供形式：分為“無(wú)菌”和“非無(wú)菌”。無(wú)菌醫(yī)療器械指以無(wú)菌形式提供，直接使用的醫(yī)療器械。使用部位：指產(chǎn)品發(fā)揮其主要功能的患者部位，可以是人體的系統(tǒng)、器官、組織等。如“頸椎”、“腰椎”、“髖關(guān)節(jié)”、“膝關(guān)節(jié)”、“脊柱”等。作用對(duì)象:指產(chǎn)品發(fā)揮其主要功能的對(duì)象。使用途徑：指產(chǎn)品發(fā)揮其主要功能所借助的途徑，主要分“關(guān)節(jié)鏡”、“常規(guī)”等。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：指產(chǎn)品主體結(jié)構(gòu)方面的特有屬性，如骨剪、咬骨鉗等有“單關(guān)節(jié)”、“雙關(guān)節(jié)”、“三爪”等結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。（三）特征詞的缺省術(shù)語(yǔ)表中某一特征詞項(xiàng)下的慣常使用或公認(rèn)的某一特性可設(shè)置為“缺省”，在通用名稱中不做體現(xiàn)，以遵從慣例或方便表達(dá)的處理方式。骨科手術(shù)器械類產(chǎn)品通常為可重復(fù)使用，因此除非術(shù)語(yǔ)表中另有表述，本領(lǐng)域的可重復(fù)性方面通常缺省“可重復(fù)使用”這一特性，即在不另作表述的情況下，一般認(rèn)為其有關(guān)重復(fù)性的特征詞為“可重復(fù)使用”。如骨科手術(shù)器械通常為使用金屬材料制造，因此“金屬”這一特征詞可缺省，僅需體現(xiàn)“高分子”等專用材料制成的情況。骨科手術(shù)器械類產(chǎn)品通常為非無(wú)菌提供或臨床使用前應(yīng)滅菌，因此除非術(shù)語(yǔ)表中另有表述，本領(lǐng)域的產(chǎn)品提供形式方面通常缺省“非無(wú)菌提供”這一特性，即在不另作表述的情況下，一般認(rèn)為其有關(guān)重復(fù)性的特征詞為“非無(wú)菌提供”。當(dāng)以使用部位、作用對(duì)象作為特征詞時(shí)，若存在多個(gè)命名術(shù)語(yǔ)的情形，應(yīng)明確其在通用名稱中的位置，列出需要缺省的命名術(shù)語(yǔ)，其他專用部位或?qū)ο蟮拿g(shù)語(yǔ)可不一一列舉。三、通用名稱的確定原則（一）通用名稱組成結(jié)構(gòu)骨科手術(shù)器械通用名稱按“特征詞1（如有）+特征詞2（如有）+特征詞3（如有）+核心詞”結(jié)構(gòu)編制。（二）核心詞和特征詞選取原則核心詞和特征詞應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品真實(shí)屬性和特征，優(yōu)先在術(shù)語(yǔ)表中選擇。對(duì)于術(shù)語(yǔ)表未能包含的，新產(chǎn)品或原有產(chǎn)品有新的特征項(xiàng)需要體現(xiàn)，或者需在某一特征項(xiàng)下加入新術(shù)語(yǔ)，可對(duì)術(shù)語(yǔ)集進(jìn)行補(bǔ)充或調(diào)整。核心詞應(yīng)在該類別項(xiàng)下選擇最適合產(chǎn)品屬性的核心詞，核心詞不可缺省。特征詞則應(yīng)按照產(chǎn)品相關(guān)特征，依次在術(shù)語(yǔ)表中每個(gè)特征詞項(xiàng)下選擇一個(gè)與之吻合的術(shù)語(yǔ)。對(duì)未一一列舉的使用部位或作用對(duì)象等特征詞，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況，自行選用相應(yīng)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)。產(chǎn)品的其他特征可在產(chǎn)品型號(hào)、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)等制造商信息中加以體現(xiàn)。（三）特別說(shuō)明骨科手術(shù)器械包含大量“包”、“箱”或不包含上述字樣但實(shí)際為組合包類產(chǎn)品，原則上其通用名稱應(yīng)體現(xiàn)其組合形式及主要臨床預(yù)期用途。四、命名術(shù)語(yǔ)表在表1到表18中，列舉了骨科手術(shù)器械各子領(lǐng)域核心詞和特征詞的可選術(shù)語(yǔ)，并對(duì)其進(jìn)行了描述。表1.骨科用刀序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1擴(kuò)孔用刀核心詞鉸刀通常由手柄或接頭和具有擴(kuò)孔切削刃的刀頭組成，用于擴(kuò)孔或修孔。骨鉸刀通常由手柄或接頭和具有擴(kuò)孔切削刃的刀頭組成，用于擴(kuò)孔或修孔。特征詞1-使用部位不限部位（缺省）骨科用，不限制具體使用部位。椎間盤(pán)、髓腔等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：椎間盤(pán)、髓腔等。2截骨用刀核心詞截骨刀用于截除骨組織，遠(yuǎn)端具有堅(jiān)硬、鋒利、刃部配置的器械。刨削刀用于刨削骨組織，遠(yuǎn)端具有堅(jiān)硬、鋒利、刃部配置的器械。骨科刨削刀用于刨削骨組織，遠(yuǎn)端具有堅(jiān)硬、鋒利、刃部配置的器械。特征詞1-使用部位不限部位（缺?。┕强朴?，不限制具體使用部位。脛骨等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：脛骨等。3骨科內(nèi)窺鏡用刀核心詞手術(shù)刀產(chǎn)品由刀頭、刀桿和刀柄構(gòu)成，用于關(guān)節(jié)微創(chuàng)手術(shù)中，對(duì)病變組織進(jìn)行切除、剝離。特征詞1-預(yù)期用途關(guān)節(jié)鏡用、椎間盤(pán)用等（特定用途）骨科內(nèi)窺鏡下使用，如：關(guān)節(jié)鏡用、椎間盤(pán)用等。表2.骨科用剪序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1骨及組織用剪核心詞骨剪通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。咬骨剪通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)單關(guān)節(jié)（缺?。﹩侮P(guān)節(jié)、手持式。雙關(guān)節(jié)具有兩個(gè)關(guān)節(jié)。特征詞2-使用部位不限部位（缺省）骨科用，不限定特定使用部位。肋骨、胸骨等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：肋骨、胸骨、錘骨、棘突、膝關(guān)節(jié)韌帶等。2植入物或石膏用剪核心詞剪通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。特征詞1-動(dòng)力來(lái)源手動(dòng)（缺?。┦謩?dòng)。電動(dòng)電源供電。特征詞2-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)手持式（缺?。﹩侮P(guān)節(jié)、手持式。臺(tái)式安裝于工作臺(tái)上。特征詞3-作用對(duì)象鋼絲、鋼針等（特定對(duì)象）用于剪斷植入物或石膏，如：鋼絲、鋼針、鈦籠、鈦網(wǎng)、石膏等。3骨科內(nèi)窺鏡用剪核心詞手術(shù)剪通常由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。特征詞1-預(yù)期用途關(guān)節(jié)鏡用、椎間盤(pán)用等（特定用途）骨科內(nèi)窺鏡下使用，如：關(guān)節(jié)鏡用、椎間盤(pán)用等。表3.骨科用鉗序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1夾持/復(fù)位用鉗核心詞鉗通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。夾持鉗用于夾持骨組織、植入物等。復(fù)位鉗用于骨結(jié)構(gòu)復(fù)位。矯正鉗用于矯正骨骼形態(tài)。特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)兩頭（缺省）兩頭。三爪三個(gè)夾持頭。特征詞2-使用部位或作用對(duì)象髕骨、骨盆等（特定部位）特定的骨組織，如：骨、髕骨、骨盆、經(jīng)皮、滑車(chē)關(guān)節(jié)、脊柱側(cè)彎等。釘、板等（特定對(duì)象）特定的植入物，如：釘、板、棒、鉤、針、螺桿等。2咬骨鉗核心詞咬骨鉗通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)單關(guān)節(jié)（缺?。﹩侮P(guān)節(jié)，鉗頭為直型、角（前）彎型和棘突型。雙關(guān)節(jié)雙關(guān)節(jié)。彎頭平口鉗頭形狀為彎頭平口。槍形鉗頭形狀為槍形。特征詞2-使用部位不限部位（缺?。┕强朴茫幌薅ㄌ囟ú课?。椎板、椎骨等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：椎板、椎骨、頸骨、頸椎、棘突、腐骨、關(guān)節(jié)等。3組織用鉗核心詞鉗通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。特征詞1-使用部位肌腱、髓核等（特定部位）特定的組織或部位，如：膝關(guān)節(jié)息肉、肌腱、髓核。4撐開(kāi)鉗核心詞撐開(kāi)鉗（器）通常頭部及柄部組成，通過(guò)單軸或雙軸工作，用于骨科手術(shù)中撐開(kāi)椎體、組織或植入物等。特征詞1-使用部位或作用對(duì)象骨科骨科用，不限定特定部位。椎體、脊柱等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：椎體、脊柱、股骨、頸椎、骨盆、椎間、脊柱后路、錐板等。石膏等（特定對(duì)象）特定的作用對(duì)象，如：石膏等。5壓縮鉗核心詞壓縮鉗通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關(guān)節(jié)或雙關(guān)節(jié)，用于骨科手術(shù)時(shí)壓縮固定金屬鉤、釘。加壓鉗通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關(guān)節(jié)或雙關(guān)節(jié)，用于脊柱手術(shù)時(shí)在椎體間加壓用。6植入物塑形用鉗核心詞剪切鉗用于剪切植入物。結(jié)扎鉗用于結(jié)扎植入物。折彎鉗用于折彎植入物。特征詞1-作用對(duì)象棒、鋼絲等（特定對(duì)象）特定的作用對(duì)象，如鋼絲、線纜、骨板、棒、骨針等。7骨科內(nèi)窺鏡用鉗核心詞鉗常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片，通過(guò)手柄操作傳遞、控制頭部工作。特征詞1-預(yù)期用途關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用、半月板手術(shù)用等（特定用途）骨科內(nèi)窺鏡下使用，如：關(guān)節(jié)鏡手術(shù)用、半月板手術(shù)用。表4.骨科用鉤序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1拉鉤核心詞拉鉤通常由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。特征詞1-使用部位單側(cè)椎板、半月板等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：?jiǎn)蝹?cè)椎板、半月板、頸椎、椎板、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩胛骨、神經(jīng)根、（椎間）神經(jīng)根、神經(jīng)、脊柱手術(shù)用神經(jīng)。2牽開(kāi)器核心詞牽開(kāi)器通常為各種形式（如鈍型、銳型、開(kāi)窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。特征詞1-使用部位骨科骨科用，不限定特定使用部位。脛骨、關(guān)節(jié)等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：脛骨、關(guān)節(jié)、后顱、坐骨神經(jīng)、脊柱、頸椎、腰椎等。表5.骨科用針序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1骨科用針核心詞探針用于探測(cè)方向、深度、組織等牽引針用于在骨折手術(shù)過(guò)程中牽引、定位或固定。導(dǎo)引針用于在骨科手術(shù)過(guò)程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。固定針用于手術(shù)中固定試模或其他器械。穿孔針用于手術(shù)時(shí)穿孔或穿線。鉤針用于手術(shù)中切割軟組織和骨刺。特征詞1-使用部位骨科骨科用，不限定使用部位。脊柱等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：脊柱等。表6.骨科用刮序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1骨科用刮核心詞刮匙通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成。+預(yù)期用途特征詞1-預(yù)期用途非內(nèi)窺鏡（缺?。┮话愎强剖中g(shù)用。內(nèi)窺鏡用于內(nèi)窺鏡骨科手術(shù)。特征詞2-使用部位骨骨科用，不限定使用部位。椎板、頸椎等（特定部位）特定的骨組織或部位，如：椎板、頸椎、椎板、椎體等。表7.骨科用錐序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1骨科用錐核心詞開(kāi)口錐用于骨科手術(shù)開(kāi)口。絲錐骨科手術(shù)在骨骼上加工內(nèi)螺紋。手錐骨科手術(shù)手動(dòng)開(kāi)孔用。特征詞1-使用部位骨科骨科用，不限定使用部位。表8.骨科用鉆序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1骨科用鉆核心詞環(huán)鉆環(huán)形切除用?？招你@頭部為中空結(jié)構(gòu)，取骨用。髓腔鉆擴(kuò)充髓腔用。埋頭鉆骨科手術(shù)時(shí)在骨表面锪球形沉孔用。導(dǎo)鉆導(dǎo)向用。鉆頭通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。磨頭通常由頭部和柄部組成，頭部有磨削面。特征詞1-使用形式（缺?。┛芍貜?fù)使用。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。一次性無(wú)菌以無(wú)菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。一次性使用。特征詞2-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)剛性（缺?。﹦傂浴Ｈ嵝钥蓮澢Ｌ卣髟~3-預(yù)期用途骨科一般骨科手術(shù)用，不限定特定用途。微創(chuàng)介入術(shù)、椎體成形等（特定用途）特定預(yù)期用途，如骨科內(nèi)窺鏡、微創(chuàng)介入術(shù)、椎體成形等。表9.骨科用鋸序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述9骨科用鋸核心詞鋸?fù)ㄟ^(guò)鋸齒刃口進(jìn)行手術(shù)切割的工具。環(huán)鋸環(huán)形鋸開(kāi)器具。線鋸扁形或線形手術(shù)切割器具。鋸用于切割石膏。鋸片擺鋸用。線鋸條通過(guò)鋸齒刃口進(jìn)行手術(shù)切割的工具。線鋸導(dǎo)引器用于導(dǎo)引線鋸條。特征詞1-提供形式可重復(fù)使用（缺省）經(jīng)一定處理后可再次使用。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。一次性無(wú)菌以無(wú)菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。特征詞2-使用部位骨骨科用，不限定特定使用部位椎間盤(pán)、指（骨）等（特定部位）特定使用部位，如：椎間盤(pán)、指（骨）、胸（骨）。石膏等（特定對(duì)象）特定使用部位，如：石膏等表10.骨科用鑿序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述10骨科用鑿核心詞骨鑿切削器具，通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)不限結(jié)構(gòu)（缺省）不限定結(jié)構(gòu)。平頭部平直。圓頭部圓形。梯形頭部梯形。峨眉工作尖端呈半月形，或者峨眉形狀。特征詞2-使用部位不限部位（缺省）不限定使用部位腰椎、頸椎等（特定部位）特定使用部位，如：腰椎、頸椎、椎板、椎體、椎骨、髖關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)肱骨、股骨滑車(chē)、髁間。表11.骨科用銼、鏟序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1骨科用銼、鏟核心詞銼骨科手術(shù)時(shí)手術(shù)銼削骨骼、銼平骨斷端。鏟用于鏟除骨片。特征詞1-使用途徑非內(nèi)窺鏡（缺?。┮话愎强剖中g(shù)用。內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡用。特征詞2-使用部位骨骨科用，不限定特定使用部位。椎管、椎間等（特定部位）椎管、椎間、脊柱手術(shù)、髓腔、髖臼等。表12.骨科用有源器械序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1骨科動(dòng)力手術(shù)設(shè)備核心詞骨鋸?fù)ǔＳ芍鳈C(jī)、軟軸、電纜、手機(jī)和刀具（或腳踏開(kāi)關(guān)）組成，或由手機(jī)、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成，用于對(duì)骨組織進(jìn)行切割操作。骨鉆通常由主機(jī)、軟軸、電纜、手機(jī)和刀具（或腳踏開(kāi)關(guān)）組成，或由手機(jī)、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對(duì)骨組織進(jìn)行鉆取操作。咬骨鉗通常由主機(jī)、軟軸、電纜、手機(jī)和刀具（或腳踏開(kāi)關(guān)）組成，或由手機(jī)、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對(duì)骨組織進(jìn)行咬取或修整。銑磨鉆通常由主機(jī)、軟軸、電纜、手機(jī)和刀具（或腳踏開(kāi)關(guān)）組成，或由手機(jī)、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對(duì)骨組織進(jìn)行修整操作。骨組織手術(shù)設(shè)備通常由主機(jī)、軟軸、電纜、手機(jī)和刀具（或腳踏開(kāi)關(guān)）組成，或由手機(jī)、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對(duì)骨組織進(jìn)行相關(guān)操作。骨組織加工裝置通常由主機(jī)、軟軸、電纜、手機(jī)和刀具（或腳踏開(kāi)關(guān)）組成，或由手機(jī)、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。用于對(duì)骨組織進(jìn)行加工操作。特征詞1-動(dòng)力來(lái)源電動(dòng)網(wǎng)電源供電氣動(dòng)氣動(dòng)提供動(dòng)力電池式電池供電2配套工具核心詞鉆頭與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用。磨頭與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用。刀頭與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用。鋸片與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用。銑刀與氣動(dòng)或電動(dòng)工具配合使用。特征詞1-使用部位骨科骨科手術(shù)適用，不限定部位。微創(chuàng)介入術(shù)用特定場(chǎng)合，用于骨科微創(chuàng)手術(shù)。特征詞2-使用途徑電配合電動(dòng)工具使用。表13.外固定及牽引器械序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1髕骨爪核心詞髕骨爪用于髕骨骨折的固定。2外固定支架核心詞外固定器用于骨折、肢體固定，或進(jìn)行關(guān)節(jié)制動(dòng)或關(guān)節(jié)橋接。外固定支架特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)組合式組合式結(jié)構(gòu)一體式一體式結(jié)構(gòu)特征詞2-使用部位不限部位（缺?。┎幌薅ú课凰闹㈩^頸部等（特定部位）特定部位，如四肢、頭頸部等。3夾板及固定帶核心詞夾板用于骨折或軟組織等損傷的夾持外固定。固定板用于骨折或軟組織等損傷的夾持外固定。支具用于骨折或軟組織等損傷的支撐外固定?？噹в糜诠钦刍蜍浗M織等損傷的捆綁使用。吊帶用于骨折或軟組織等損傷的懸吊。特征詞1-材料組成高分子原材料為高分子材料。石膏原材料為石膏。特征詞2-使用部位不限部位（缺省）不限定使用部位踝關(guān)節(jié)、肩部等（特定部位）特定部位，如踝關(guān)節(jié)、肩部、髖關(guān)節(jié)、肋骨、前臂、手臂、鎖骨、腕部、膝部、胸部、指骨、肘關(guān)節(jié)、鼻、顱骨、下頜骨、上臂、脊柱、下肢等4牽引器核心詞牽引弓通過(guò)施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復(fù)位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。牽引器（架）用于骨科手術(shù)中骨骼復(fù)位牽引用。牽引床用于骨科手術(shù)后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復(fù)?；蛴糜谑中g(shù)中牽引。特征詞1-使用部位骨科用于全身骨組織。四肢、顱骨等（特定部位）如四肢、顱骨、脊柱等。5支撐工具核心詞指骨手術(shù)支撐架用于骨科手術(shù)時(shí)支撐用。下肢骨折整復(fù)器用于骨折后的整合復(fù)位。表14.基礎(chǔ)通用輔助器械序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1骨導(dǎo)引器核心詞骨導(dǎo)引器通過(guò)導(dǎo)針引導(dǎo)，建立經(jīng)皮進(jìn)入椎體的通道。2骨水泥器械核心詞骨水泥槍輸送骨水泥骨水泥加壓器加壓骨水泥骨水泥攪拌器攪拌骨水泥（拆分，真空）骨水泥注入器填充器、灌注器、注射器、推進(jìn)器、輸送器（拆分，加壓）骨水泥混合套件混合套件骨水泥套管/轉(zhuǎn)接頭連接管路用。（拆分，彎曲）骨水泥定型模具用于關(guān)節(jié)用骨水泥定型。骨水泥注射推進(jìn)裝置用于注射骨水泥。特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)真空低于大氣壓狀態(tài)?？蓮澢蓮澢?。特征詞2-使用部位不限部位（缺?。┎幌薅ㄌ囟ㄊ褂貌课?。膝關(guān)節(jié)用、髖關(guān)節(jié)用等（特定部位）特定使用部位，膝關(guān)節(jié)用、髖關(guān)節(jié)用。3植骨器械核心詞植骨傳送槍（針管）用于植骨手術(shù)中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨導(dǎo)引器用于植骨手術(shù)中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨填充器用于植骨手術(shù)中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨器用于植骨手術(shù)中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨攪拌器用于植骨手術(shù)中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。植骨漏斗用于植骨手術(shù)中完成骨缺損或骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。特征詞1-提供方式可重復(fù)使用（缺省）經(jīng)一定處理后可再次使用。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。一次性無(wú)菌以無(wú)菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。4骨取樣器核心詞骨取樣器用于獲取骨樣本。特征詞1-提供形式可重復(fù)使用（缺?。┙?jīng)一定處理后可再次使用。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。一次性無(wú)菌以無(wú)菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。5測(cè)量器械核心詞醫(yī)用尺用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑、長(zhǎng)度等。直徑尺用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑、長(zhǎng)度等。角度尺用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量角度、弧度等。測(cè)深器用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量深度等。測(cè)量器用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。評(píng)估塊用于骨科手術(shù)時(shí)評(píng)估缺損大小。量規(guī)用于骨科手術(shù)時(shí)判斷被測(cè)長(zhǎng)度是否合適。試模用于骨科手術(shù)時(shí)評(píng)估假體尺寸及使用效果等。探子用于骨科手術(shù)時(shí)探測(cè)部位或組織等。特征詞1-使用部位不限部位（缺?。┎幌薅ㄊ褂貌课?。膝關(guān)節(jié)間隙、椎弓根等（特定部位）特定使用部位，如膝關(guān)節(jié)間隙、椎弓根等。6定位、導(dǎo)向器械核心詞定位器用于骨科手術(shù)中定位用。定位片用于骨科手術(shù)中定位用。瞄準(zhǔn)器用于骨科手術(shù)中定位用。導(dǎo)向器用于骨科手術(shù)中導(dǎo)向用。定位桿用于骨科手術(shù)中定位用。導(dǎo)針用于骨科手術(shù)中導(dǎo)向用。導(dǎo)（向）板用于骨科手術(shù)中導(dǎo)向用。探棒用于骨科手術(shù)中探測(cè)用。定位裝置（工具）用于骨科手術(shù)中定位、探測(cè)、導(dǎo)向、評(píng)估或提供基準(zhǔn)用。特征詞1-使用部位骨科骨科用。髖關(guān)節(jié)手術(shù)、膝關(guān)節(jié)手術(shù)等（特定部位）特定使用部位，如髖關(guān)節(jié)手術(shù)、膝關(guān)節(jié)手術(shù)等。7夾持、固定器械核心詞持釘夾用于骨科手術(shù)時(shí)夾持骨釘。持針鑷用于骨科手術(shù)時(shí)夾持骨針。持釘鑷用于骨科手術(shù)時(shí)夾持骨釘。夾持器用于骨科手術(shù)時(shí)夾持、固定植入物、器械或組織。把持器用于骨科手術(shù)時(shí)夾持、固定植入物、器械或組織。固定器用于骨科手術(shù)時(shí)固定植入物、器械或組織。持骨器用于骨科手術(shù)時(shí)夾持骨組織。特征詞1-使用部位或作用對(duì)象肌腱、股骨（特定部位）特定使用部位， 如：肌腱、股骨、肢體。螺釘、關(guān)節(jié)假體等（特定對(duì)象）特定作用對(duì)象， 如：螺釘、關(guān)節(jié)假體、試模。不限部位（缺?。┎幌薅ㄌ囟ú课弧?敲拔器械核心詞骨錘用于骨科手術(shù)時(shí)作敲擊。骨撬（棒）用于骨科手術(shù)時(shí)作撬撥。骨锨用于骨科手術(shù)時(shí)鏟锨用。9開(kāi)口器械核心詞打孔器用于骨科手術(shù)時(shí)打孔用。開(kāi)口器用于骨科手術(shù)時(shí)開(kāi)口用。擴(kuò)孔器用于骨科手術(shù)時(shí)擴(kuò)孔用。擴(kuò)髓器用于骨科手術(shù)時(shí)擴(kuò)大髓腔用。特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)柔性可彎曲。剛性（缺?。﹦傂?。特征詞2-使用部位骨骨科用，不限定特定使用部位。椎弓根、棘突、齒狀突定位等（特定部位）特定使用部位，如椎弓根、棘突、齒狀突定位等。10配套工具核心詞螺絲刀與骨科手術(shù)器械配合使用，輔助功能。打拔器與骨科手術(shù)器械配合使用，輔助功能。取釘器與骨科手術(shù)器械配合使用，輔助功能。切斷器與骨科手術(shù)器械配合使用，輔助功能。連接桿與骨科手術(shù)器械配合使用，輔助功能。轉(zhuǎn)接頭與骨科手術(shù)器械配合使用，輔助功能。護(hù)套與骨科手術(shù)器械配合使用，輔助功能。手柄與骨科手術(shù)器械配合使用，輔助功能。扳手與骨科手術(shù)器械配合使用，輔助功能。特征詞1-提供形式可重復(fù)使用（缺?。┙?jīng)一定處理后可再次使用。一次性使用僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。一次性無(wú)菌以無(wú)菌形式提供，且僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過(guò)程中只能用于一例患者。特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)通用產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)無(wú)需要體現(xiàn)的專用特點(diǎn)?？焖佼a(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)體現(xiàn)快速連接特點(diǎn)。棘輪只能向一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)。扭力扭轉(zhuǎn)力作用。特征詞3-使用部位或作用對(duì)象骨科骨科用，不限定特定使用部位。髂骨等（特定部位）特定使用部位，如髂骨等三翼釘、髓內(nèi)針等（特定對(duì)象）特定作用對(duì)象，如三翼釘、髓內(nèi)針、螺釘、斷釘、髂骨、椎弓根釘尾部等表15.創(chuàng)傷外科輔助器械序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1塑型工具核心詞折彎器用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時(shí)彎折鋼板或棒，或截?cái)嘀踩胛?。剪斷器塑型片用于骨科?nèi)固定手術(shù)中接骨板的塑型。塑形模板用于骨科內(nèi)固定手術(shù)中接骨板的塑型。特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)手持（缺?。┦殖?。臺(tái)式臺(tái)式。特征詞2-作用對(duì)象骨科骨科用，不限定特定作用對(duì)象。鋼板、鋼針等（特定對(duì)象）特定作用對(duì)象，如鋼板、鋼針等。2骨折復(fù)位器核心詞復(fù)位器用于骨科內(nèi)固定手術(shù)骨折復(fù)位。特征詞1-使用部位骨折骨科用，不限定特定部位骨折。脛骨平臺(tái)、椎體等（特定部位）特定使用部位，如髓內(nèi)骨折、脛骨平臺(tái)、椎體等。3其他工具核心詞鎖針加壓器適用于骨折端加壓與導(dǎo)引達(dá)到理想的對(duì)位。鋼絲穿孔器供胸骨鉆孔、導(dǎo)引鋼絲用。鋼絲穿引器供骨科手術(shù)中幫助鋼絲將碎骨扎緊用。釘孔清除器供骨科內(nèi)固定手術(shù)中清除金屬接骨螺釘釘孔內(nèi)的污垢用。表16.關(guān)節(jié)外科輔助器械序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1關(guān)節(jié)鏡配套工具核心詞瞄準(zhǔn)臂關(guān)節(jié)鏡手術(shù)配套手術(shù)工具。瞄準(zhǔn)器關(guān)節(jié)鏡手術(shù)配套手術(shù)工具。導(dǎo)向管關(guān)節(jié)鏡手術(shù)配套手術(shù)工具。導(dǎo)向手柄關(guān)節(jié)鏡手術(shù)配套手術(shù)工具。保護(hù)器關(guān)節(jié)鏡手術(shù)配套手術(shù)工具。套管關(guān)節(jié)鏡手術(shù)配套手術(shù)工具。過(guò)線器關(guān)節(jié)鏡手術(shù)配套手術(shù)工具。特征詞1-預(yù)期目的關(guān)節(jié)鏡用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。2沖頭核心詞骨科沖頭用于關(guān)節(jié)手術(shù)中沖出型腔或開(kāi)髓用。3其他配套工具核心詞對(duì)線手柄關(guān)節(jié)置換手術(shù)中配合其他手術(shù)器械使用的手術(shù)工具。對(duì)線桿關(guān)節(jié)置換手術(shù)中配合其他手術(shù)器械使用的手術(shù)工具。固定釘關(guān)節(jié)置換手術(shù)中配合其他手術(shù)器械使用的手術(shù)工具。測(cè)量桿關(guān)節(jié)置換手術(shù)中配合其他手術(shù)器械使用的手術(shù)工具。特征詞1-預(yù)期目的關(guān)節(jié)置換用于關(guān)節(jié)置換。表17.脊柱外科輔助器械序號(hào)產(chǎn)品類別術(shù)語(yǔ)類型術(shù)語(yǔ)名稱術(shù)語(yǔ)描述1椎體成形器械核心詞擴(kuò)張球囊導(dǎo)管用于在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。擴(kuò)張器用于在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。成形器用于在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。膨脹器用于在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。導(dǎo)引系統(tǒng)用椎體成形手術(shù)中導(dǎo)引用。特征詞1-技術(shù)特