特殊藥品管理規(guī)定.doc

精品文檔麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度1.麻醉藥品、精神藥品的管理使用必須按照藥品管理法及其實施細則、麻醉藥品和精神藥品管理條例、醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定、處方管理辦法等有關法律法規(guī)嚴格執(zhí)行。2.采購麻醉藥品、第一類精神藥品需持江蘇省蘇州市衛(wèi)生局核發(fā)的麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，填寫加蓋醫(yī)院印章的“藥品申購單”按規(guī)定至市衛(wèi)生局批準的麻醉藥品、第一類精神藥品經營單位購買。3.購入麻醉藥品、第一類精神藥品必須嚴格驗收，查驗藥品的合格證明和其他標識，并將藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購貨數(shù)量、購入價格、購入日期、驗收人等內容專冊登記并錄入電腦備查。4.麻醉藥品、第一類精神藥品的保管和使用實行“五?！?，即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊、專冊登記5.麻醉藥品、第一類精神藥品須由經相應培訓并考核合格后取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格并報上級衛(wèi)生行政部門備案的醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用。6.處方醫(yī)生應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品臨床應用指導原則和精神藥品臨床應用指導原則，為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。7.醫(yī)藥人員不得給自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。8.門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署知情同意書。病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。9.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內使用。10.處方醫(yī)師應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。11.麻醉藥品和精神藥品的處方限量：11.1為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。11.2第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量，如為緩釋劑則為30日用量。11.3第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。11.4為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。11.5為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。11.6對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內使用。12.麻醉藥品和第一類精神藥品處方應用醫(yī)院統(tǒng)一印制的標有“麻”或“精一”字樣的專用淡紅色處方，第二類精神藥品處方使用標有“精二”字樣的專用白色處方。處方中項目必須書寫完整，字跡清晰，簽具處方醫(yī)師的全名，并蓋上處方醫(yī)師印章。13.麻醉藥品和精神藥品處方的調配人、核對人應當仔細審核麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽全名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕調配發(fā)藥。對再次配用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑的患者回收空安瓿或用過的貼劑。14.麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方至少保存2年。15.各藥房和各麻醉藥品、第一類精神藥品使用部門應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方實行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、殘液處理、安瓿回收、發(fā)藥人、復核人等。專用賬冊的至少保存3年。16.為院外使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者開具的處方不得在急診藥房配藥。17.嚴禁非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品和精神藥品。發(fā)現(xiàn)騙取或冒領麻醉藥品和精神藥品的，或發(fā)生麻醉藥品和精神藥品偷盜失竊案件的，應及時向保衛(wèi)部門、公安機關、藥監(jiān)部門、衛(wèi)生行政部門報告。18.對于過期、失效或破損的麻醉藥品和精神藥品，應登記造冊，經藥劑科主任、主管院長批準，每年一次統(tǒng)一報損后，報衛(wèi)生行政主管部門批準并監(jiān)督銷毀。19.凡違反本規(guī)定及有關麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)者，按相應罰則處罰。20.名詞解釋20.1麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及其他易產生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。20.2精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。依據(jù)其依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品附表01麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員情況登記表02麻醉藥品、第一類精神藥品保險柜鑰匙及密碼保管人員登記表03各部門（藥房/病區(qū)）麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)登記表麻醉藥品、第一類精神藥品批號管理制度為加強麻精藥品使用管理，對使用的麻精藥品具有可追溯性，特制定本制度。1藥庫登記的批號管理定點批發(fā)企業(yè)應根據(jù)采購計劃由雙人配送2精藥品，到貨后由藥品保管員對實物進行雙人驗收、核對。入庫驗收采用專簿記錄，包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字等內容。麻醉藥品、精神藥品出庫應雙人復核，并由發(fā)藥人、復核人簽署姓名。出庫的麻醉藥品、精神藥品應逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字。2藥房請領登記的批號管理藥房請領的麻醉藥品、第一類精神藥品需建立帳冊或帳卡，每天結算，帳物、批號相符，建立交接班制度并有交接班記錄。各藥房每日對麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號、處方編號等，以便追溯。3處方使用登記的批號管理病區(qū)、麻醉科使用備用的麻精藥品由專人負責，醫(yī)師開具專用處方取藥，并專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號等。各藥房對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。各藥房對麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號、處方編號等。專冊登記保存期限為3年，可追溯到患者。麻醉藥品、第一類精神藥品的采購制度1.醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品的采購工作，由具有主管藥師以上藥學專業(yè)技術職稱、工作責任心強，業(yè)務能力強的藥劑科采購員專人負責。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購工作嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理條例、醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定和關于醫(yī)療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知，執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定。3.采購員應根據(jù)醫(yī)院臨床的實際需要，做好年度麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃，按規(guī)定向麻醉藥品、第一類精神藥品定點經營企業(yè)采購。4.采購員應切實保管好麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，如有情況變更，及時向衛(wèi)生局申請備案。5.采購員必須按計劃品種和數(shù)量采購麻醉藥品、第一類精神藥品，不得擅自增加或減少品種和數(shù)量。6.采購麻醉藥品、第一類精神藥品的付款方式，必須嚴格執(zhí)行我院財務制度和有關規(guī)定，轉帳付款，不得現(xiàn)金購買麻醉藥品、第一類精神藥品驗收、儲存、保管和發(fā)放制度1.藥庫的麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、儲存、保管和發(fā)放由責任心和業(yè)務能力強的庫管員專人負責。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、儲存、保管和發(fā)放嚴格按照麻醉藥品和精神藥品管理條例和醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定進行。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收，做到貨到即驗，雙人驗收，清點驗收到最小包裝，用專簿做好驗收記錄并雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點登記，報分管院長批準并加蓋醫(yī)院公章后由采購員向供貨單位查詢、處理。4.專簿記錄內容：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收人和保管人簽字，專用賬冊的保存期限應當在藥品有效期期滿之日起不少于5年。5.麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存和發(fā)放，實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊。-20-麻醉藥品、第一類精神藥品驗收、儲存、保管和發(fā)放制度1.藥庫的麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、儲存、保管和發(fā)放由責任心和業(yè)務能力強的庫管員專人負責。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、儲存、保管和發(fā)放嚴格按照麻醉藥品和精神藥品管理條例和醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定進行。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收，做到貨到即驗，雙人驗收，清點驗收到最小包裝，用專簿做好驗收記錄并雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的，雙人清點登記，報分管院長批準并加蓋醫(yī)院公章后由采購員向供貨單位查詢、處理。4.專簿記錄內容：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收人和保管人簽字，專用賬冊的保存期限應當在藥品有效期期滿之日起不少于5年。5.麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存和發(fā)放，實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊。6.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施，有避光、通風、監(jiān)測和調控溫、濕度的設備以及符合安全用電要求的照明設施。7.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域應設有防盜門、窗等防盜裝置和監(jiān)控報警裝置，定期自查并有檢查記錄。8.藥品進出逐筆記錄，做到帳、物、批號相符。記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字。9.各藥房領用麻醉藥品、第一類精神藥品時、必須由專人到場，當面交接并簽字確認，否則不得發(fā)放。10.麻醉藥品、第一類精神藥品的專用保險柜由雙人保管，分別掌管密碼和鑰匙，雙人同時到位方可開啟。每天交接班并有記錄。11.對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品及時登記，分析說明原因，按規(guī)定的程序申報，按規(guī)定程序銷毀。門診藥房麻醉藥品、第一類精神藥品調配制度1.門診藥房確定以“X”號窗為麻醉藥品、第一類精神藥品調配和發(fā)藥專用窗，窗口設明顯標志。2.門診藥房每日安排專人(藥師以上職稱)負責麻醉藥品、第一類精神藥品的調配和發(fā)藥。3.麻醉藥品、第一類精神藥品調配專職人員，必須按處方規(guī)定認真審核每張麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，確認信息完整無誤后方可調配。同時向再次使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者或其代辦者回收空安瓿或貼劑的廢貼。4.對于需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，門診藥房還應核對并收取患者的專用病歷、知情同意書、患者戶口本及身份證復印件、代辦人身份證復印件等資料，并交予一站式服務臺（或相關部門）保存。5.麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)藥時，必須認真核對品種、規(guī)格、劑量、用法等，并向患者或其代辦者詳細交代清楚。6.麻醉藥品、第一類精神藥品調配、發(fā)藥完畢，將所發(fā)藥品的批號在處方正文的藥品名稱下方記錄，以備處方登記。7.調配人和核對人必須在處方相應位置簽上全名，以示負責。8.及時統(tǒng)計麻醉藥品、第一類精神藥品用量，專冊登記麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，交麻醉藥品、第一類精神藥品專職管理人員保管。9.門診藥房藥品設二級庫保險柜（周轉庫/柜）和使用保險箱各一個，用于儲存麻醉藥品、第一類精神藥品。10.麻醉藥品、第一類精神藥品管理負責人和藥房負責人根據(jù)周轉保險柜中消耗情況，制定二級庫保險柜中麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)，每月一次由管理負責人向藥庫請領補充并親自領回藥品。11.根據(jù)臨床病區(qū)每日使用麻醉藥品、第一類精神藥品的情況確定使用保險柜中麻醉藥品、第一類精神藥品的每日基數(shù)，并統(tǒng)計用量后從二級庫保險柜（周轉庫/柜）中補充，做到日結日清。12.二級庫保險柜（周轉庫/柜）的鑰匙和密碼分別由麻醉藥品、第一類精神藥品管理負責人和門診藥房負責人保管，二人同時在場方可開啟保險柜。13.麻醉藥品、第一類精神藥品管理負責人和門診藥房負責人開啟二級庫保險柜（周轉庫/柜）時，必須認真清點麻醉藥品、第一類精神藥品庫存情況，確認賬物、批號相符，并做好記錄。14.麻醉藥品、第一類精神藥品管理負責人應認真做好麻醉藥品、第一類精神藥品的日常消耗統(tǒng)計、處方裝訂保管、處方信息專冊記錄、專用賬冊登記等工作。專冊登記內容包括：患者姓名、性別、年齡、身份證編號、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、核對人。15.二級庫保險柜（周轉庫/柜）的鑰匙和密碼保管人之一因故不上班時，應按規(guī)定將鑰匙或密碼交另一藥師以上藥劑人員保管，并做好交接班記錄。附：麻醉藥品、第一類精神藥品門診取藥流程中心（病區(qū)）藥房麻醉藥品、第一類精神藥品調配制度1.中心（病區(qū)）藥房麻醉藥品及第一類精神藥品的請領、驗收、儲存、保管和發(fā)放嚴格按照麻醉藥品和精神藥品管理條例、醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定和處方管理辦法進行。2.中心藥房藥品設二級庫保險柜（周轉庫/柜）和使用保險箱各一個，用于儲存麻醉藥品、第一類精神藥品。3.麻醉藥品、第一類精神藥品管理負責人和中心藥房負責人根據(jù)周轉保險柜中消耗情況和麻醉科日常用量，制定二級庫保險柜中麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)，每月一次由管理負責人向藥庫請領補充并親自領回藥品。4.根據(jù)臨床病區(qū)每日使用麻醉藥品、第一類精神藥品的情況確定使用保險柜中麻醉藥品、第一類精神藥品的每日基數(shù)，并每日統(tǒng)計用量后從二級庫保險柜（周轉庫/柜）中補充，做到日結日清。5.二級庫保險柜（周轉庫/柜）的鑰匙和密碼分別由麻醉藥品、第一類精神藥品管理負責人和中心藥房負責人保管，二人同時在場方可開啟保險柜。6.中心藥房麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方由藥師以上藥學專業(yè)技術人員調配和發(fā)放。調配時除審核病區(qū)電腦請領單外，必須同時審核專用處方，確認信息一致，否則不得調配。7.麻醉科使用的麻醉藥品、第一類精神藥品，每日上午由管理負責人統(tǒng)計、調配，經核對無誤后送至麻醉科。8.各病區(qū)使用的麻醉藥品、第一類精神藥品，每日一次由管理負責人統(tǒng)計、調配，經核對無誤后送至相應病區(qū)，急用藥品由病區(qū)派護士及時至中心藥房領用9.麻醉藥品、第一類精神藥品管理負責人和中心藥房負責人開啟二級庫保險柜（周轉庫/柜）時，必須認真清點麻醉藥品、第一類精神藥品庫存情況，確認賬物、批號相符，并做好記錄。10.麻醉藥品、第一類精神藥品管理負責人應認真做好麻醉藥品、第一類精神藥品的日常消耗統(tǒng)計、處方裝訂保管、處方信息專冊記錄、專用賬冊登記等工作。專冊登記內容包括：患者姓名、性別、年齡、身份證編號、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、核對人。11.二級庫保險柜（周轉庫/柜）的鑰匙和密碼保管人之一因故不上班時，應按規(guī)定將鑰匙或密碼交另一藥師以上藥劑人員保管，并做好交接班記錄。12.在麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放時，應向領用人收取注射劑空安瓿或貼劑的廢貼，并做好統(tǒng)計和登記，定期統(tǒng)一銷毀。麻醉藥品、第一類精神