回顧性研究設(shè)計(jì)及寫作要點(diǎn) 課件

MedSci 回顧性研究設(shè)計(jì)及寫作要點(diǎn) 1 2020 3 21 中國(guó)艾滋病性病雜志 2013 2 2020 3 21 論文特點(diǎn) 回顧性研究 橫斷面研究居多 原因分析 風(fēng)險(xiǎn)因素分析居多 大樣本量研究居多 高發(fā)區(qū) 掌握大量一手資料的研究者更容易發(fā)表論文 研究思路不要局限 創(chuàng)新點(diǎn)很重要 3 2020 3 21 作為一線醫(yī)生 我們可以寫哪些文章 回顧性研究可以作為第一選擇 流行病學(xué)調(diào)查可以參與 前瞻性觀察性研究值得學(xué)習(xí) RCT研究可以暫時(shí)不考慮 患者流動(dòng)性大 依從性差 研究設(shè)計(jì)復(fù)雜 難以駕馭 后期分析 統(tǒng)計(jì)方案復(fù)雜 寫作要求高 4 2020 3 21 為什么 回顧性研究 是第一選擇 數(shù)據(jù)資料垂手可得求人不如求己 沒(méi)有基礎(chǔ)研究 也可以發(fā)表省時(shí)省錢 無(wú)須再開(kāi)展新的研究 對(duì)于觀察的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)即可 設(shè)計(jì)相對(duì)簡(jiǎn)單 關(guān)鍵是對(duì)照的選擇 統(tǒng)計(jì)方案可以很簡(jiǎn)單 對(duì)于樣本量并不苛求 雖然證據(jù)等級(jí)不高 但仍可以有指導(dǎo)意義 只要選題好 一樣能發(fā)表 為后續(xù)的 前瞻性 研究提供依據(jù) 容易構(gòu)成學(xué)術(shù) 鏈條 成為研究系列 5 2020 3 21 理論篇實(shí)踐篇 6 2020 3 21 理論篇 什么是回顧性研究 回顧性研究有哪些類型 我們可以做哪些回顧性研究 回顧性研究的設(shè)計(jì)要點(diǎn)是什么 7 2020 3 21 什么是回顧性研究 結(jié)局已知 從結(jié)果出發(fā)的研究 回溯歷史 回顧病史 病例資料的研究 找出原因 找出與結(jié)果相關(guān)聯(lián)的原因 潛在危險(xiǎn)因素 結(jié)果有待驗(yàn)證 沒(méi)有確切的結(jié)論 所得的結(jié)論僅僅是 相關(guān) 需要進(jìn)一步的研究去驗(yàn)證 8 2020 3 21 回顧性研究分類 回顧性研究 病例報(bào)告 病例對(duì)照研究 回顧性隊(duì)列研究 系列病例報(bào)告 9 2020 3 21 系統(tǒng)性綜述和Meta分析 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 隊(duì)列研究 病例對(duì)照研究 病例報(bào)道 臨床經(jīng)驗(yàn) 動(dòng)物試驗(yàn) 體外試驗(yàn) 細(xì)胞試驗(yàn) I級(jí) II級(jí) III級(jí) IV級(jí) V級(jí) 證據(jù)等級(jí) 回顧性研究vs前瞻性研究 前瞻性研究 回顧性研究 10 2020 3 21 時(shí)間軸 回顧性研究vs前瞻性研究 前瞻性研究 回顧性研究 橫斷面研究 2013年 2000年 2013年 2008年 回顧性 病例對(duì)照研究橫斷面前瞻性隊(duì)列 時(shí)間軸 11 2020 3 21 對(duì)于story的描述 回顧性研究vs前瞻性研究 回顧性研究 事件已經(jīng)發(fā)生 編寫故事 前瞻性研究 等待事件發(fā)生 記錄故事同樣是 story 寫作方式不同 為什么要區(qū)分 為什么兩種研究類型的證據(jù)等級(jí)有差異 回顧性的資料能否寫成前瞻性研究 12 2020 3 21 為什么回顧性研究的證據(jù)等級(jí)低 由于結(jié)局已經(jīng)發(fā)生 所研究的樣本 對(duì)象 包括研究組 對(duì)照組 都可能是研究者挑選出來(lái)的 病例報(bào)告 系列病例報(bào)告 選擇了都是 好 or 壞 的結(jié)果 或者結(jié)果的比例與真實(shí)世界有一定的差距 病例對(duì)照研究 同樣的根據(jù) 結(jié)果 選擇了研究對(duì)象 并納入了條件相似 數(shù)量相似的 對(duì)照 進(jìn)行研究回顧性研究 選擇偏倚挑選出來(lái)的研究對(duì)象 完全左右了結(jié)局 所以只能研究 因素 的影響 13 2020 3 21 回到現(xiàn)實(shí) 還是從回顧性研究開(kāi)始 病例報(bào)告或系列病例報(bào)告罕見(jiàn)病 少發(fā)病首次報(bào)告臨床經(jīng)驗(yàn)或者教訓(xùn)病例對(duì)照研究風(fēng)險(xiǎn)因素相關(guān)性研究 14 2020 3 21 為什么很多人青睞于caseseries 身邊的臨床資料信手拈來(lái) 無(wú)需臨床研究設(shè)計(jì)或?qū)ふ覍?duì)照組 無(wú)需復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用 好寫 也可能好發(fā) 甚至可以成為SCI的 敲門磚 真的是這樣嗎 低門檻嗎 15 2020 3 21 哪一篇報(bào)告更值得一寫 260例60歲以上初診HIV患者的臨床特征HIV合并馬爾菲尼青霉菌感染 腫瘤的治療經(jīng)驗(yàn) 策略 全國(guó)多中心HIV繼發(fā)重癥感染的危險(xiǎn)因素現(xiàn)況分析 16 2020 3 21 260例60歲以上初診HIV患者的臨床特征 研究目的是什么 切入點(diǎn)在哪 臨床價(jià)值在哪 適合做什么研究 如何統(tǒng)計(jì)分析 結(jié)果和結(jié)論可能是什么 17 2020 3 21 研究目的是什么 臨床特征太過(guò)寬泛 需要具體定義發(fā)生率高or低 預(yù)后好or差 疾病傳播的特點(diǎn)有哪些 人群分布怎樣 篩查手段 治療方案 18 2020 3 21 切入點(diǎn)在哪 臨床價(jià)值在哪 260例60歲以上初診HIV患者的臨床特征老年患者且是初診 人群有嚴(yán)格的限定 精確 限定的人群 有特別的疾病特征 創(chuàng)新 傳播途徑是否相同 是否有合并慢性疾病 冠心病 糖尿病 高血壓等 服藥依從性治療方案 用藥禁忌 肝腎毒性 19 2020 3 21 系列病例報(bào)告能解決什么問(wèn)題 上述特征的匯總 分析對(duì)有價(jià)值的信息進(jìn)行分組 對(duì)照 再次分析哪些信息有價(jià)值 合并癥不同 治療方案不同怎樣分組 有肝功能不全vs無(wú)肝功能不全分析什么 不同治療方案是否構(gòu)成 風(fēng)險(xiǎn)因素 20 2020 3 21 21 2020 3 21 HIV合并腫瘤的治療策略 研究目的是什么 切入點(diǎn)在哪 臨床價(jià)值在哪 適合做什么研究 22 2020 3 21 23 2020 3 21 研究目的 HIV合并腫瘤的治療策略治療方案有何不同 方案并不單純 孰先孰后 選擇什么方案 手術(shù)or藥物 效果怎樣 如何評(píng)價(jià)效果 評(píng)價(jià)腫瘤 還是先HIV 是否增加并發(fā)癥 24 2020 3 21 適合做什么研究 系列病例報(bào)告 客觀描述病情事實(shí) 分析不同策略的占比 可能分析一些 風(fēng)險(xiǎn)因素 病例對(duì)照研究 可分析的內(nèi)容更加 到位 不同的預(yù)后 tobeornottobe 的風(fēng)險(xiǎn)因素并發(fā)癥與否的風(fēng)險(xiǎn)因素 25 2020 3 21 風(fēng)險(xiǎn)因素分析 好像都能分析 風(fēng)險(xiǎn)因素 有什么不同 匹配混雜組間樣本量差異統(tǒng)計(jì)學(xué)效力系列病例報(bào)告的分析是一種 馬后炮分析 效果并不一定理想對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素的分析更多的是應(yīng)用病例對(duì)照研究 26 2020 3 21 HIV合并腫瘤 乳腺癌 術(shù)后并發(fā)癥的危險(xiǎn)因素分析 發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥 重癥感染 切口不愈等 或死亡vs 無(wú)并發(fā)癥分析因素 HIV病毒拷貝數(shù) CD4 細(xì)胞數(shù)量 ART方案 腫瘤相關(guān)因素 人口學(xué)因素 研究類型 病例對(duì)照研究或caseseries統(tǒng)計(jì)學(xué) Logistic回歸預(yù)期結(jié)果 HIV相關(guān)因素是否增加乳腺癌術(shù)后并發(fā)癥率 27 2020 3 21 全國(guó)多中心HIV繼發(fā)重癥感染的危險(xiǎn)因素現(xiàn)況分析 研究目的是什么 切入點(diǎn)在哪 臨床價(jià)值在哪 適合做什么研究 28 2020 3 21 適合什么研究類型 數(shù)據(jù)量大 可分析的內(nèi)容很多 通過(guò)系列病例報(bào)告形式籠統(tǒng)地分析 比例 很難理出頭緒 講清道理 更加適合流行病調(diào)查 也可以行病例對(duì)照研究 29 2020 3 21 病例對(duì)照研究的要點(diǎn) 根據(jù) 結(jié)局 分組 研究的是影響結(jié)果的 風(fēng)險(xiǎn)因素 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析為L(zhǎng)ogistic回歸 可以給出OR值 結(jié)論是 相關(guān)性 不能是 預(yù)測(cè) 判斷 等肯定結(jié)論 30 2020 3 21 典型錯(cuò)誤 目的比較艾滋病 病人對(duì)依非韋倫 與奈韋拉平 的皮疹反應(yīng)發(fā)生率方法收集 例使用依非韋倫或奈韋拉平的艾滋病病人資料進(jìn)行回顧性分析結(jié)果服用依非韋倫和奈韋拉平的 病人皮疹發(fā)生率分別為9 26 和9 85 平均皮疹發(fā)生時(shí)間分別為13 20 3 15天和18 83 6 68天 結(jié)論臨床醫(yī)生可以根據(jù)藥物種類的不同在相應(yīng)的時(shí)間觀察并早期識(shí)別皮疹及時(shí)處理 31 2020 3 21 理論篇 小結(jié) 回顧性研究是艾滋病研究領(lǐng)域最常用的研究方法 病例報(bào)告或者系列病例報(bào)告更關(guān)注對(duì)事實(shí)的描述 分析主要是比例 也可以做一些統(tǒng)計(jì)工作提高研究質(zhì)量 病例對(duì)照研究需要從結(jié)果出發(fā) 研究 風(fēng)險(xiǎn)因素 的影響程度 匹配與統(tǒng)計(jì)分析對(duì)于病例對(duì)照研究很重要 32 2020 3 21 實(shí)踐篇 怎么寫好一篇回顧性研究論文 如何確立研究目的 如何收集數(shù)據(jù) 如何分析 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 如何討論 結(jié)果 33 2020 3 21 如何立題 idea的創(chuàng)新 從不同角度進(jìn)行創(chuàng)新 對(duì)當(dāng)前研究領(lǐng)域動(dòng)態(tài)進(jìn)行檢索 從臨床問(wèn)題出發(fā) 設(shè)計(jì)相關(guān)研究 回顧性研究立題 基于現(xiàn)有數(shù)據(jù) 進(jìn)行挖掘 34 2020 3 21 數(shù)據(jù)收集中常見(jiàn)的問(wèn)題 資料丟失或不全 因?qū)W生畢業(yè)資料丟失 或因資料放于電腦硬盤而損壞 或資料混亂 難以整理只有中間的統(tǒng)計(jì)結(jié)果 缺乏原始數(shù)據(jù) 無(wú)法重新進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)不清 隨意命名 隨時(shí)間延長(zhǎng) 無(wú)法回憶缺乏典型照片 或提供圖片像素低于投稿要求往往還采用手寫或筆記傳統(tǒng)方式 不利于資料的歸類和整理只記錄患者手機(jī)等簡(jiǎn)單信息 致使無(wú)法隨訪 出現(xiàn)大量刪失數(shù)據(jù) 35 2020 3 21 數(shù)據(jù)收集中常見(jiàn)的問(wèn)題 資料收集時(shí) 采用經(jīng)典的資料信息 缺少前瞻性 當(dāng)編輯提出需要補(bǔ)充某些臨床資料時(shí) 資料缺如或記錄模糊 臨床設(shè)計(jì)時(shí) 需要收集哪些資料 缺少預(yù)見(jiàn)性 往往跟隨文獻(xiàn)中提及的信息進(jìn)行研究 資料缺少創(chuàng)新性 沒(méi)有按照最新指南中的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)收集 36 2020 3 21 臨床資料收集 完整性 舉例 調(diào)查不同民族艾滋病患者對(duì)LPV r耐藥性的資料收集民族性別 比例 年齡職業(yè)受教育程度 服藥依從性相關(guān) 家庭經(jīng)濟(jì)狀況 是否能承受治療費(fèi)用 其他抗艾滋病治療用藥史用藥方案何時(shí)開(kāi)始 何時(shí)終止用藥有無(wú)不良事件發(fā)生有無(wú)使用類似克力芝的LPV r類抗艾治療 37 2020 3 21 臨床資料收集 完整性 舉例 含克力芝組合的HAART方案對(duì)HIV HCV混合感染的療效探討治療效果 免疫重建 安全性 肝臟損傷情況 耐藥性 一線方案更換二線治療方案 齊全的指標(biāo) 有助于發(fā)現(xiàn)臨床真相 便于后續(xù)的分析 38 2020 3 21 39 2020 3 21 40 2020 3 21 我們的回顧性研究數(shù)據(jù)收集怎樣進(jìn)行 確定研究目的 選題檢索1 2篇類似的高質(zhì)量研究模仿其中基線資料中收集的項(xiàng)目逐一記錄 完整填寫通過(guò)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法 進(jìn)行分析 處理 41 2020 3 21 真正的實(shí)踐開(kāi)始了 42 2020 3 21 艾滋病患者接受抗病毒治療期間失訪原因的分析 應(yīng)該采用怎樣的研究 研究目的是什么 切入點(diǎn)在哪 臨床價(jià)值在哪 適合做什么研究 如何統(tǒng)計(jì)分析 結(jié)果和結(jié)論可能是什么 43 2020 3 21 很遺憾 數(shù)據(jù)已經(jīng)成形 研究已經(jīng)結(jié)束 44 2020 3 21 數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià) 基本資料項(xiàng)目比較齊全 數(shù)據(jù)基本沒(méi)有缺失 主要包含了基線數(shù)據(jù) 失訪時(shí)間及失訪原因數(shù)據(jù) 治療方案數(shù)據(jù)等 但是沒(méi)有對(duì)照組的數(shù)據(jù) 只能進(jìn)行系列病例報(bào)告 想辦法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行 馬后炮分析 45 2020 3 21 論文摘要 摘要 目的通過(guò)分析艾滋病人接受抗病毒治療過(guò)程中出現(xiàn)的失訪原因 探討降低失訪率的對(duì)策 方法對(duì)我院艾滋病治療數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成的失訪病人進(jìn)行電話訪談 用自制表格記錄臨床資料 采用Excel統(tǒng)計(jì)與分析 結(jié)果在121例病人中 68 82 121 為有效聯(lián)系 32 39 121 為無(wú)法聯(lián)系 在有效聯(lián)系的82例中 重新服藥的占23 28 82 因各種原因停止治療的占45 54 82 結(jié)論針對(duì)失訪原因 加強(qiáng)抗病毒治療相關(guān)知識(shí)的健康教育 加強(qiáng)服藥后依從性的教育 加強(qiáng)護(hù)患溝通 提供個(gè)性化服務(wù) 加大對(duì)病人電話信息的管理 同時(shí)開(kāi)展同伴教育 可以進(jìn)一步提高病人服藥依從性 從而降低病人的失訪率 研究目的過(guò)大 目前數(shù)據(jù)無(wú)法實(shí)現(xiàn) 方法學(xué)描述不具體 缺少統(tǒng)計(jì)方法描述 結(jié)果部分缺乏層次 無(wú)法與方法部分對(duì)應(yīng) 缺少核心數(shù)據(jù)的呈現(xiàn) 沒(méi)有體現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果 結(jié)論與結(jié)果數(shù)據(jù)沒(méi)有對(duì)應(yīng) 46 2020 3 21 修改后 摘要 目的分析艾滋病患者接受抗病毒治療過(guò)程中的失訪原因 探討影響失訪率的主要因素 方法對(duì)2005 2013年治療期間患者的失訪原因進(jìn)行分析 通過(guò)Logistic回歸分析影響失訪時(shí)間的風(fēng)險(xiǎn)因素 對(duì)再次取得有效聯(lián)系的患者回訪并分析失訪原因 結(jié)果小于50歲 非本市戶籍 相對(duì)低學(xué)歷的男性患者在失訪患者中占比較高 Logistic回歸分析結(jié)果提示 6個(gè)月以內(nèi)失訪的患者男性比例更高 OR 0 028 P 0 014 接受的治療方案中NVP方案比例更低 OR 0 463 P 0 010 121例失訪患者中82例通過(guò)電話回訪取得聯(lián)系 調(diào)查失訪原因中最常見(jiàn)的為藥物不良反應(yīng) 52 4 結(jié)論針對(duì)常見(jiàn)可能導(dǎo)致失訪的原因需要重點(diǎn)關(guān)注 對(duì)于男性患者治療初期 六個(gè)月以內(nèi) 需要加強(qiáng)隨訪密度 47 2020 3 21 核心的結(jié)果數(shù)據(jù)呈現(xiàn) 基線資料表 48 2020 3 21 失訪原因分析是本研究的關(guān)鍵 分層次描述 從基線資料入手 考慮哪些因素在失訪人群中占比較高 制定一個(gè)馬后炮分析切入點(diǎn) 進(jìn)行分組 根據(jù)失訪時(shí)間點(diǎn)分組 Logistic回歸給出影響失訪的 風(fēng)險(xiǎn)因素 進(jìn)一步分析患者主訴的 失訪原因 49 2020 3 21 由此我們得到了至少三個(gè)結(jié)果 基線資料中各因素的占比 可以排序 影響失訪時(shí)間的風(fēng)險(xiǎn)因素 Logistic回歸 給出OR值 P值 患者主訴失訪原因分析 可以排序 50 2020 3 21 對(duì)應(yīng)的三個(gè)結(jié)果 小于50歲 非本市戶籍 相對(duì)低學(xué)歷的男性患者在失訪患者中占比較高 排序 Logistic回歸分析結(jié)果提示 6個(gè)月以內(nèi)失訪的患者男性比例更高 OR 0 028 P 0 014 接受的治療方案中NVP方案比例更低 OR 0 463 P 0 010 回歸結(jié)果 OR值 P值 121例失訪患者中82例通過(guò)電話回訪取得聯(lián)系 調(diào)查失訪原因中最常見(jiàn)的為藥物不良反應(yīng) 52 4 工作原因 15 9 和自覺(jué)病情好轉(zhuǎn) 14 0 中止服藥 排序 51 2020 3 21 如何寫討論 五段論 簡(jiǎn)要描述本研究的主要結(jié)果 本研究結(jié)果與既往研究的相似之處或可比性 本研究的創(chuàng)新之處或獨(dú)到之處 研究局限性 結(jié)論 52 2020 3 21 如何在討論中闡述研究結(jié)果 核心結(jié)果要在 討論 中有所