級(jí)制藥工藝學(xué)課程設(shè)計(jì)

班產(chǎn)30萬維C銀銀翹片的生產(chǎn)工藝及車間布置設(shè)計(jì),2014級(jí)制藥工藝學(xué)課程設(shè)計(jì),指導(dǎo)老師：康信煌,小組成員:劉盛友（組長） 毛豐益 康松茂 楊路遙 黃忠建,答辯：楊路遙編輯：劉盛友,目錄,1,設(shè)計(jì)簡介,2,工藝設(shè)計(jì)和說明,3,物料衡算,4,生產(chǎn)設(shè)備的選型,5,生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)及布置,班產(chǎn)30萬維C銀翹片的生產(chǎn)工藝及車間布置設(shè)計(jì),6,總結(jié),設(shè)計(jì)簡介,維C銀翹片劑簡介,維C銀翹片，中成藥名。為解表劑，具有疏風(fēng)解表，清熱解毒之功效。主治外感風(fēng)熱所致的流行性感冒，癥見發(fā)熱，頭痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。,工藝設(shè)計(jì)和說明,維C銀翹片劑的制法：中國藥典的制備方法 連翹180g，荊芥72g，山銀花180g提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉，淡豆豉，蘆根，桔梗，甘草加水煎煮兩次，每次兩小時(shí)，濾過，合并濾液；牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取兩次，每次四小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層，干燥成干膏粉，與適量輔料制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷素油混合；對(duì)乙酰氨基酚，馬來酸氯苯那敏和維生素C與適量輔料混合，制成顆粒，與上述顆粒壓制成1000片（雙層片）,工藝設(shè)計(jì)和說明,04,02,按生產(chǎn)工藝對(duì)原料進(jìn)行提取，濃縮得干燥，粉碎得粗產(chǎn)品,05,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查并包裝,03,加入輔料，混合，干燥，制成片劑,01,對(duì)各種主料，輔料進(jìn)行清洗，烘干，以及粉碎,生產(chǎn)工藝的簡介,壓片，包衣制成產(chǎn)品,設(shè)計(jì)任務(wù)：班產(chǎn)30萬片維C銀翹片劑,工 藝 流 程 簡 圖,工藝設(shè)計(jì)和說明,工藝流程簡圖,生產(chǎn)工藝流程簡圖,工藝特點(diǎn),根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，制成維C銀翹片的工藝有三種方法中藥提取物干燥成干膏粉，與適量輔料制成顆粒，加入薄荷素油及所提取的揮發(fā)油混勻；對(duì)乙酰氨基酚，馬來酸氯苯那敏和維生素與適量輔料混勻，制成顆粒，與上述顆粒壓制成雙層片，包薄膜衣。中藥提取物稠膏加入適量輔料，干燥，粉碎，干浸膏粉與對(duì)乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏混勻，制成顆粒，加入薄荷素油以及提取的揮發(fā)油，混勻，與維生素C壓制成片，包糖衣或薄膜衣。中藥提取物干燥成干膏粉，與對(duì)乙酰氨基酚和用輔料包膜制成的維生素C微?；靹颍瞥深w粒，干燥，加入馬來酸氯苯那敏，混勻，加入薄荷素油以及所提取的揮發(fā)油，壓制成片，包糖衣或薄膜衣。工藝跟工藝對(duì)維生素C預(yù)先制粒，能夠延緩維生素C的氧化，可以提高藥物的穩(wěn)定性，但是工藝需要對(duì)維生素C加熱，維生素C容易分解，所以采用工藝比較好,物料衡算,設(shè)備選型的基準(zhǔn),根據(jù)各單元操作反應(yīng)的周期，計(jì)算出生產(chǎn)批次，在由總體積計(jì)算出單批生產(chǎn)體積，以此數(shù)據(jù)查找化工工藝設(shè)計(jì)手冊，對(duì)設(shè)備進(jìn)行選擇。根據(jù)GMP中對(duì)設(shè)備選擇的要求，設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)該嚴(yán)格控制，其中與藥品接觸的零件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不釋放出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易于清洗和消毒。設(shè)備不應(yīng)對(duì)裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染。在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。,車間生產(chǎn)設(shè)計(jì)及布置,設(shè)計(jì)依據(jù)1)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版附錄1無菌藥品）；2)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版附錄2原料藥）；3)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 （GB 50073-2001）；4)藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備（1998）；5)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南（1998）；6)建筑設(shè)計(jì)防護(hù)規(guī)范（GB 50016-2010）；7)化工工藝設(shè)計(jì)手冊（上冊）；8)工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GBZ1-2010）；9)潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范（GB 50591-2010）；10)化工管道設(shè)計(jì)規(guī)范（HG/ 20695-1987）；11)化學(xué)工程手冊（上卷）；,提取工藝流程圖,所用的方法是煎煮法過程加入換熱器主要是回收熱量運(yùn)用多效濃縮是為了減少熱量的損失,5.3前處理車間平面圖,根據(jù)設(shè)備的大小進(jìn)行設(shè)計(jì)的物流和人流通道設(shè)計(jì)均符合廠房生產(chǎn)設(shè)計(jì),5.4提取車間的平面設(shè)計(jì),易燃易爆介質(zhì)：乙醇（所以在車間醇沉罐周圍加防爆墻，醇沉罐要放在靠近車間門口） 危險(xiǎn)工藝：醇沉、濃縮、沸騰干燥等事故應(yīng)急處理裝置：錯(cuò)開閥門、控制流量、緊急泄放等 防爆區(qū)域集中布置在車間外側(cè) 設(shè)置合理的疏散通道及出口 泄爆設(shè)施 緩沖門斗,5.5片劑車間設(shè)計(jì),潔凈車間布置原則如下：a)根據(jù)生產(chǎn)工藝流程對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行合理布局，以減少凈化面積。b)按工藝流程單元操作集中成區(qū)，減少生產(chǎn)流程迂回往返，便于生產(chǎn)管理。c)人、物流合理安排，以避免交叉污染和混雜。d)合理安排生產(chǎn)區(qū)和倉儲(chǔ)區(qū)，縮短原輔料與成品的輸送距離，減少混雜及污染機(jī)會(huì)。e)合理安排生產(chǎn)區(qū)和公用工程區(qū)，縮短通風(fēng)和公用工程管線輸送距離，以降低能耗。f)按照GMP要求來確定生產(chǎn)區(qū)域的空氣潔凈度。,總結(jié),課程實(shí)習(xí)的目的旨在通過實(shí)習(xí)使我們進(jìn)一步了解化工行業(yè)中的一些實(shí)際生產(chǎn)過程，對(duì)現(xiàn)代化工生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和管理方式有一個(gè)較為全面的認(rèn)識(shí)，并鞏固和深化所學(xué)的專業(yè)知識(shí);使我們運(yùn)用所