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藥綜總結(jié)范文 藥劑學(xué)總結(jié) 一、一些輔料的用途1.乳糖片劑填充劑,尤其是粉末直接壓片的填充劑;注射劑凍干保護(hù)劑2.微晶纖維素片劑粉末直接壓片的填充劑;“干粘合劑”;片劑中含20%微晶纖維素時(shí)有崩解劑的作用3.甲基纖維素片劑黏合劑混懸劑助懸劑緩(控)釋制劑親水凝膠骨架材料(弱)4.羧甲基纖維素鈉片劑黏合劑混懸劑助懸劑緩(控)釋制劑親水凝膠骨架材料5.乙基纖維素片劑黏合劑(不溶于水)緩(控)釋制劑骨架材料或膜控材料固體分散體難溶性載體材料6.羥丙基纖維素片劑黏合劑、薄膜包衣材料混懸劑助懸劑緩(控)釋制劑親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑7.羥丙甲纖維素(羥丙基甲基纖維素)片劑黏合劑、薄膜包衣材料混懸劑助懸劑緩控釋制劑親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑8.醋酸纖維素酞酸酯腸溶材料9.羥丙甲纖維素酞酸酯腸溶材料10.醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯腸溶材料11.鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)腸溶材料12.苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA)腸溶材料13.丙烯酸樹脂(腸溶型I、II、III號(hào))、Eudragit L,Eudragit S(有時(shí)出現(xiàn)Eudragit L100或Eudragit S100)腸溶材料14.Eudragit RL,Eudragit RS難溶性載體材料15.Eudragit E(與丙烯酸樹脂IV號(hào)相當(dāng))胃溶型高分子材料16.醋酸纖維素xx年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)第6頁,共114頁水不溶型材料,可用于包衣或制備滲透泵片劑17.聚乙烯吡咯烷酮(聚維酮PVP)類P27:片劑黏合劑P58:片劑胃溶型薄膜衣材料P81:微丸硝苯地平微丸(固體分散物)P193混懸劑助懸劑P221:固體分散物水溶型載體材料P227:緩(控)釋制劑親水膠體骨架材料P235:緩(控)釋制劑微孔膜包衣片中的致孔劑18.聚乙烯醇膜劑成膜材料、助懸劑19.羧甲基淀粉鈉片劑崩解劑20.交聯(lián)聚維酮片劑崩解劑21.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉片劑崩解劑22.低取代羥丙基纖維素片劑崩解劑23.聚乳酸生物可降解高分子材料,用于制備微球、納米粒等24.甘油(山梨醇丙二醇的作用與甘油比較接近)液體制劑溶劑、注射劑溶劑、助懸劑、保濕劑膠囊和包衣材料中做增塑劑軟膏、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)滲透促進(jìn)劑增加疏水性藥物的可濕性、靜脈脂肪乳中滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油明膠(用于軟膏、栓劑、固體分散體)25.甘油明膠P80:滴丸劑水溶性基質(zhì)P85:栓劑水溶性基質(zhì)P96:軟膏劑水溶性基質(zhì)26.十二烷基硫酸鈉(陰離子型表面活性劑)乳劑、軟膏乳化劑固體制劑的潤濕劑/片劑的潤滑劑增溶劑27.聚乙二醇(PEG)類P28:片劑水溶性潤滑劑(PEG4000,6000)P58:片劑薄膜包衣處方中的增塑劑P77:膠囊劑軟膠囊中非油性液體介質(zhì)(PEG400)P79:滴丸劑水溶性基質(zhì)(PEG4000,6000,9300)P85:栓劑栓劑基質(zhì)P106:氣霧劑潛溶劑(PEG400,600)P118:注射劑溶劑(PEG400,600)P167:液體制劑溶劑(PEG400,600)P221:固體分散物載體P235:緩(控)釋制劑微孔膜包衣片中的致孔劑P245:經(jīng)皮吸收制劑透皮吸收促進(jìn)劑28.泊洛沙姆(兩性離子表面活性劑)固體分散物載體、栓劑基質(zhì)、注射劑或輸液的乳化劑 二、輔料的英文縮寫MC甲基纖維素EC乙基纖維素HPC羥丙基纖維素xx年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)第7頁,共114頁HPMC羥丙甲纖維素CAP醋酸纖維素酞酸酯HPMCP羥丙甲纖維素酞酸酯HPMCAS醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯CMC-Na羧甲基纖維素鈉MCC微晶纖維素PVP聚維酮PEG聚乙二醇PVA聚乙烯醇CMS-Na羧甲基淀粉鈉PVPP交聯(lián)聚維酮Ca交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 三、防腐劑、抑菌劑小結(jié)羥苯酯類(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、苯扎溴銨(新潔爾滅)、苯扎氯銨(潔爾滅)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同時(shí)局部止痛)、三氯叔丁醇(同時(shí)局部止痛)、硝基苯汞、硫柳汞、消毒凈、鄰苯基苯酚、苯氧乙醇、桉葉油、桂皮油、薄荷油等 四、滅菌法葡萄糖注射液,靜脈注射用脂肪乳劑,右旋糖酐,氯化鈉輸液,橡膠塞等用熱壓滅菌法;維生素C注射液,鹽酸普魯卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼劑采用流通蒸汽滅菌法;注射用油,油脂性基質(zhì),安瓿采用干熱滅菌法;無菌室的空氣、操作臺(tái)表面紫外線殺菌法或氣體熏蒸法;手、無菌設(shè)備化學(xué)藥劑殺菌法胰島素注射液等生物制品濾過除菌法 五、有關(guān)方程1.Noyes-Whitney方程描述固體藥物的溶出速度。 2.混合物的臨界相對(duì)濕度(P68粉體的吸濕性)3.置換價(jià)(栓劑P87)4.Poiseuile公式描述濾過的影響因素(注射劑P124)5.冰點(diǎn)降低法等滲調(diào)節(jié)計(jì)算公式(注射劑P156)6.混合表面活性劑HLB值的計(jì)算(液體P178)xx年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)第8頁,共114頁7.Stokes定律描述混懸粒子的沉降速度(液體藥劑P190)8.Arrhenius公式經(jīng)典恒溫法理論依據(jù)(穩(wěn)定性P208)10.緩(控)釋制劑藥物釋放曲線。 (緩釋制劑P237)零級(jí)釋藥一級(jí)釋藥Higuchi方程11.生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)中的公式 六、有關(guān)制備技術(shù)1.微囊凝聚法(單,復(fù)),溶劑-非溶劑法,改變溫度法,液中干燥法,噴霧干燥法,噴霧凝結(jié)法,空氣懸浮法,界面縮聚法,輻射交聯(lián)法2.包合物飽和水溶液法,研磨法,冷凍干燥法,噴霧干燥法3.固體分散物熔融法,溶劑法,溶劑-熔融法,溶劑-噴霧干燥法,研磨法4.脂質(zhì)體注入法,薄膜分散法,超聲波分散法,逆相蒸發(fā)法,冷凍干燥法5.微球乳化-固化法,噴霧干燥法,液中干燥法6.納米粒膠束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法,液中干燥法7.微丸沸騰制粒法,噴霧制粒法,包衣鍋法,擠出滾圓法,離心拋射法,液中干燥法8.栓劑熱熔法,冷壓法,捏搓法9.軟膏研和法,熔和法,乳化法10.膜劑均漿流延成膜法,壓-融成膜法,復(fù)合制膜法 七、代表性輔料1.微囊明膠-阿拉伯膠2.包合物環(huán)糊精3.固體分散物PEG,PVP4.脂質(zhì)體磷脂-膽固醇5.微球明膠、白蛋白、PLA等6.栓劑可可豆脂7.軟膏凡士林等8.膜劑PVA 八、幾個(gè)時(shí)間1.滅菌好的安瓿放置不超過24小時(shí);2.注射用水貯存不超過12小時(shí);3.一般注射劑灌封后12小時(shí)內(nèi)完成滅菌;4.輸液配液到滅菌4小時(shí)內(nèi)完成 九、有關(guān)制劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目1.片劑外觀性狀;片重差異;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度或釋放度;含量均勻度2.散劑均勻度;水分;裝量差異;衛(wèi)生學(xué)檢查;粒度檢查3.顆粒劑外觀;粒度;干燥失重;溶化性;裝量差異4.膠囊劑外觀;水分;裝量差異;崩解度與溶出度。 5.滴丸劑重量差異;溶散時(shí)限檢查等。 6.栓劑外觀;重量差異;融變時(shí)限;熔點(diǎn)范圍;體外溶出試驗(yàn)與體內(nèi)吸收試驗(yàn)等7.軟膏劑粒度;裝量;微生物限度;主藥含量;物理性質(zhì);刺激性;穩(wěn)定性;軟膏劑中藥物的釋放、穿透及吸收等。 8.透皮貼劑重量差異;面積差異;含量均勻度;釋放度等。 十、區(qū)別定義1.微型膠囊是將固態(tài)或液態(tài)藥物(稱為囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(稱為囊材)中而形成的微小囊狀物。 1-5000m2.微丸指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的球狀實(shí)體。 3.
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