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文檔簡介
質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員 考試題三一、選擇題(每題1分,共10分)從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的,并將答案代號(hào)填入( )中。( d )1審核工作文件可以包括 ( )a)檢查表;b)審核抽樣計(jì)劃;c)記錄信息的表格;d)以上都是( b)2 當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),到供方進(jìn)行體系評(píng)價(jià)是 a)第一方審核;b)第二方審核;c)第三方認(rèn)證審核d)以上都不是( c)3 制定審核計(jì)劃是( C )的職責(zé)a)認(rèn)證機(jī)構(gòu);b)受審核方;c)審核組長;d)以上都是( a )4 過程監(jiān)視和測(cè)量的目的是a)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)的策劃結(jié)果的能力;b)證實(shí)過程的符合性;c)證實(shí)產(chǎn)品滿足要求; d)以上都是( d )5 在策劃的安排已圓滿完成之前,放行產(chǎn)品和交付服務(wù)應(yīng)a)得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn);b)適用時(shí),經(jīng)顧客批準(zhǔn);c)A或B;d)A+B( c )6變換方法進(jìn)行計(jì)算是 a)設(shè)計(jì)輸出; b)設(shè)計(jì)評(píng)審;c)設(shè)計(jì)驗(yàn)證;d)設(shè)計(jì)確認(rèn)( c )7 向受審核方的高層管理者正式介紹審核組成員是在( )上進(jìn)行的a)初訪時(shí);b)審核組準(zhǔn)備會(huì)上;c)首次會(huì)議上;d)審核組與受審核方的溝通會(huì)上(b)8. 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求意識(shí)是a)最高管理者的職責(zé);b)管理者代表的職責(zé);c)培訓(xùn)部經(jīng)理的職責(zé);d)銷售部經(jīng)理的職責(zé)( c)9 在審核中發(fā)現(xiàn)了正在使用的某個(gè)文件,這是a)審核準(zhǔn)則;b)審核發(fā)現(xiàn);c)審核證據(jù);d)審核結(jié)論( a )10第三方認(rèn)證審核的審核報(bào)告應(yīng)提交給a)審核委托方;b)受審核方;c)受審核方的上級(jí)主管部門;d)認(rèn)可機(jī)構(gòu)二、判斷題(每題1分,共10分)(前5為標(biāo)準(zhǔn))下列各題中,你認(rèn)為正確的在( )中劃“”,錯(cuò)誤的劃“”()1組織應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量記錄的控制滿足標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3的要求。()2必須對(duì)初評(píng)的受審核方作初訪。()3.審核結(jié)論應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、保持和改進(jìn)的評(píng)價(jià)()4對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減只要是符合法規(guī)要求就可以接受。()5確定質(zhì)量管理體系是否符合GB/T 19001-2000的要求,必須進(jìn)行第三方認(rèn)證。()6在末次會(huì)議上審核組長可請(qǐng)組員宣讀不符合報(bào)告。 ()72000版的ISO9001和ISO9004是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),結(jié)構(gòu)和適用范圍都是相似的。()8末次會(huì)議上,審核組長應(yīng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。()9第三方認(rèn)證審核的審核組長必須是國家注冊(cè)的高級(jí)審核員。()10審核報(bào)告必須經(jīng)認(rèn)證申請(qǐng)方領(lǐng)導(dǎo)同意方能上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。三、填空題(每題1分,共5分)指出GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款,請(qǐng)將條款號(hào)填在橫線上。1 “為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性、適宜性和充分性,組織最高管理者應(yīng)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審?!边m用于這一情景的條款是:5.62 “在車間墻上貼有“產(chǎn)品試驗(yàn)不合格請(qǐng)找主任設(shè)計(jì)師處置”?!边m用于這一情景的條款是:8.33 “由于正在休息,對(duì)要整理床鋪的服務(wù)員說不用整理了?!边m用于這一情景的條款是:8.2.44 “銷售科與客戶協(xié)商更改了合同條款,但是生產(chǎn)科不知道?!边m用于這一情景的條款是:7.2.25 “組織按照合同要求,對(duì)售出產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)?!边m用于這一情景的條款是:7.5.1 f)四、回答題(1-3題每題5分,共15分;4-5題每題15分,共30分;共45分)1 舉例說明“與供方互利的關(guān)系”在GB/T 19001-2000中的體現(xiàn)(至少寫出二個(gè)條款)?答案:體現(xiàn)在7.4.1,7.4.2,7.4.3和8.4中,答出兩條2分,簡要說明3分。2審核中,某工序產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定,審核員發(fā)現(xiàn)該工序沒有作業(yè)指導(dǎo)書,就開出了不合格報(bào)告,當(dāng)事人不接受,說:我是技術(shù)不太熟練造成的,應(yīng)通過培訓(xùn)解決,不一定按你的導(dǎo)向編作業(yè)指導(dǎo)書。此時(shí),你認(rèn)為該審核員應(yīng)如何做?為什么?答案:接受對(duì)方的意見,撤銷“沒有作業(yè)指導(dǎo)書”的不合格報(bào)告;(2分)接受此事的教訓(xùn),準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn)。(1分)理由:(1)因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)規(guī)定是:“必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書” ,并沒有說:“質(zhì)量不穩(wěn)定時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書。”當(dāng)事人的說法是可以接受的。(2分)(2)該審核員犯了“推測(cè)”和“替受審核方分析原因”的毛病。(1分)3認(rèn)證審核的審核組組成后,審核組通常召開哪些會(huì)議,何時(shí)舉行?答案:(1)現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)前,審核組準(zhǔn)備會(huì);(2)現(xiàn)場(chǎng)審核開始時(shí)首次會(huì);(3)現(xiàn)場(chǎng)審核中的審核組內(nèi)部溝通會(huì);(4)現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)前與受審核方的溝通會(huì);(5)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束時(shí)的末次會(huì)。 4 依據(jù)GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn),如何審核“顧客溝通”?答案:到主責(zé)部門查7.2.3條款中3個(gè)分條款的內(nèi)容(包括抽樣和調(diào)查方法),每分條款4分(如果只涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,而未包括抽樣和調(diào)查方法,最多得6分)。查顧客溝通的有效性(8.2.1)3分 5 審核員審查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程時(shí),在質(zhì)量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗(yàn)規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式,又抽查了已歸檔的成品質(zhì)量檔案三份,發(fā)現(xiàn)目錄所引內(nèi)容是一致的,審核員就結(jié)束了審核。這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請(qǐng)你去審核,您會(huì)怎么做?答案:不符合要求(1分)不全面(2分)增加查以下內(nèi)容:(10分)策劃安排完成如何處理?成品質(zhì)量檔案能否表明符合接收準(zhǔn)則,是否有授權(quán)人員簽字?去現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否按規(guī)定進(jìn)行?去現(xiàn)場(chǎng)檢查是否通過才放行?了解錯(cuò)漏檢的情況的情況?另外,還應(yīng)查產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的有效性(2分)五、案例分析題(每題6分,共30分) 請(qǐng)根據(jù)所述情況判斷:如能判斷有不符合項(xiàng),請(qǐng)寫出不符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)、內(nèi)容和嚴(yán)重程度,并寫出不符合事實(shí)。如提供的證據(jù)不能足以判斷有不符合項(xiàng)時(shí),請(qǐng)寫出進(jìn)一步審核的思路。判分標(biāo)準(zhǔn):不符合條款1分,不符合標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容2分,不符合事實(shí)2分,不符合的嚴(yán)重程度1分。1. 審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),在車間的辦公室內(nèi)看到張貼著企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),就此請(qǐng)車間主任背對(duì)著談?wù)勊恼J(rèn)識(shí),車間主任說我記不住,但我們企業(yè)做得很好,并且說明了企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的含義。審核員問你們車間有沒有車間的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),車間主任說,我們沒有。有的科室編了,但對(duì)車間來說,沒有必要編,用企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作為我們車間的就行了?!?答案 不合格條款及內(nèi)容:5.4.1全段2. 審核員在檢驗(yàn)處發(fā)現(xiàn)編號(hào)為435的壓力容器成品的合格證是由授權(quán)檢驗(yàn)員在3月25日簽發(fā)的,3月26日該產(chǎn)品發(fā)往用戶,3月31日投入使用。審核員在查閱該產(chǎn)品的檔案時(shí),發(fā)現(xiàn)它的承壓零件A的主焊縫是在3月15 日焊接的,而焊縫的焊接性能檢查合格報(bào)告是在4月1日簽發(fā)的,就問這是為什么?檢驗(yàn)處長說,零件A是生產(chǎn)急需例外轉(zhuǎn)序的,并說明這是按廠有關(guān)規(guī)定經(jīng)主管生產(chǎn)的副廠長批準(zhǔn)的,而后又讓人取來了報(bào)批的記錄。答案 不合格條款及內(nèi)容:8.2.4最后一段3 審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中,有15份文件均為第二版,查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對(duì)作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說:“收回銷毀或蓋作廢章”,審核員看了一下15份文件上都沒有作廢章。答案:不合格條款及內(nèi)容:4.2.3d)和g)中“確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本”和“防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)?!?4 顧客投訴是由銷售部處理的,審核員看到三個(gè)月來共發(fā)現(xiàn)并及時(shí)處理了顧客對(duì)A產(chǎn)品添加潤滑油不方便的投訴20起。審核員在審核設(shè)計(jì)部門時(shí),問了設(shè)計(jì)部的A產(chǎn)品設(shè)計(jì)組和其他人員,沒有人知道此事。答案: 不合格條款及內(nèi)容:5.5.3 5 在審核加工車間時(shí),發(fā)現(xiàn)零件A圖紙的裙部尺寸公差帶與檢驗(yàn)員所持的檢驗(yàn)記錄上規(guī)定的尺寸公差帶尺寸不一致。答案:判定不合格的證據(jù)不充分,進(jìn)一步審核的思路如下: 檢驗(yàn)記錄上規(guī)定的尺寸公差帶是否大于零件A圖紙的裙部尺寸公差帶 7.1c)(有設(shè)計(jì)過程的,可考慮7.3.3c)查檢驗(yàn)記錄上規(guī)定的尺寸公差帶是否經(jīng)過批準(zhǔn); 4.2.3a)檢驗(yàn)記錄上規(guī)定的尺寸公差帶批準(zhǔn)時(shí)是否考慮了與圖紙公差帶的不一致; 4.2.3a)查實(shí)物的實(shí)際尺寸,執(zhí)行檢驗(yàn)記錄上的規(guī)定尺寸公差帶是否造成A產(chǎn)品不滿足要求; 8.2.4 下工序或顧客是否滿意 8.2.1 其他合理的審核思路.質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員 考試題 十二一、 選擇題1、 產(chǎn)品要求可由 dA)顧客提出 B)組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 C)法規(guī)規(guī)定 D)A+B+C2、術(shù)語“設(shè)計(jì)和開發(fā)”可包括 的設(shè)計(jì)和開發(fā) dA) 產(chǎn)品 B)過程 C)體系 D)A+B+C3、質(zhì)量手冊(cè)中可不包括 aA)質(zhì)量方針目標(biāo) B)程序或引用 C)過程順序和相互關(guān)系 D)刪除細(xì)節(jié)與合理性說明4、質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法是 cA)產(chǎn)品審核 B)過程審核 C)體系審核 D)A+B+C5、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),下面哪些記錄是要求保存的dA)管理評(píng)審記錄 B)教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄C)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),報(bào)告顧客并記錄 D)A+B+C6、以下設(shè)備,審核員可不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài) cA)低溫試驗(yàn)箱 B)計(jì)量室的溫度計(jì) C)車間電源上的電度表 D)安裝輪胎用的力矩扳手7、質(zhì)量管理體系文件包括 dA)標(biāo)準(zhǔn)要求的程序 B)組織為確保受控和有效運(yùn)行所要求的文件 C)外來文件D)A+B E)A+C8、管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的 dA)適宜性 B)充分性 C)有效性 D)A+B+C9、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指 bA)ISO編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B)ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)編制的所有標(biāo)準(zhǔn)C)ISO9000至ISO9004全部標(biāo)準(zhǔn) D)A+B+C10、質(zhì)量計(jì)劃是( )的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件 aA)針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目 B)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)C)提高產(chǎn)品質(zhì)量 D)為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行11、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn) bA)包括 B)相容 C)不相容 D)既包容又相容12、2000版的核心標(biāo)準(zhǔn)不包括 dA)9001 B)9004 C)19011 D)1001313、質(zhì)量手冊(cè)一般( )為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。 bA)只包含 B)應(yīng)包含或引用 C)只涉及 D)不應(yīng)包含14、審核陪同人員的作用是 dA)負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò) B)審核路線引導(dǎo) C)審核證據(jù)的證實(shí) D)A+B+C15、2000版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)是 dA)滿足相關(guān)方利益 B)滿足顧客利益 C)持續(xù)改進(jìn) D)A+B+C16、采用2000版9001和9004時(shí),哪種方式收益最大 dA)單獨(dú)使用 B)收益者推動(dòng) C)管理者推動(dòng) D)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一起用17、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求 a/ dA)僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B)僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析階段C)取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D)A+C18、文件在質(zhì)量管理體系中是一個(gè)必需的要素,它有助于(d )A)審核員進(jìn)行文件審查 B)確??勺匪菪?C)評(píng)價(jià)體系的有效性 D)B+C19、管理評(píng)審是(a )的職責(zé)A)最高管理者 B)管理者代表 C)質(zhì)量管理部門 D)各級(jí)管理者20、受審核方代表在不合格報(bào)告上簽字確認(rèn)的目的是 dA)對(duì)不合格報(bào)告中各欄內(nèi)容的正確性進(jìn)行復(fù)核 B)對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)C)對(duì)不合格性質(zhì)(嚴(yán)重程度)進(jìn)行確認(rèn) D)A+B+C21、第三方質(zhì)量管理體系審核的目的是 cA)發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項(xiàng) B)建立互利的供方關(guān)系C)證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準(zhǔn)則的要求 D)評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性22、“文件”和質(zhì)量手冊(cè)等體系文件的關(guān)系是 aA)屬種關(guān)系 B)關(guān)聯(lián)關(guān)系 C)從屬關(guān)系 D)沒有關(guān)系23、審核方案是 bA)一組方針、程序和要求 B)針對(duì)特定時(shí)間段所策劃、并具有特定目的的一組(一次或多次)審核 C)一項(xiàng)審核的廣度和界限 D)對(duì)一項(xiàng)審核的活動(dòng)及安排的說明24、一種電視機(jī)產(chǎn)品的以下質(zhì)量特性中,哪一個(gè)不是固有特性而是一個(gè)賦加特性? aA)價(jià)格 B)清晰度 C)色彩鮮明度 D)音響保真度 25、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的目的是 dA)確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求 B)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力C)識(shí)別任何問題并提出必要的措施 D)B+C26、受審核方在末次會(huì)議前已對(duì)審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取了有效的糾正措施,則這份不合格報(bào)告(b)A)可以撤消 B)不能撤消 C)是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定 D)是否可以撤消由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定27、需要實(shí)施確認(rèn)的過程是 dA)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過程B)產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后,問題才顯現(xiàn)的過程C)量大面廣,使用人力很多的過程D)A+B28、由兩個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)各派出一個(gè)審核組(每組內(nèi)有ISO9000及ISO14000的審核員)共同對(duì)組織的質(zhì)量和環(huán)境管理體系同時(shí)進(jìn)行審核,這種情況下的審核可稱之為 cA)一體化審核 B)聯(lián)合審核 C)聯(lián)合的一體化審核或一體化的聯(lián)合審核 D)完整審核29、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng) aA)是可測(cè)量的 B)是量化的 C)是已達(dá)到的 D)B+C30、顧客滿意的含義是 cA)沒有顧客抱怨 B)要求顧客填寫意見表C)顧客對(duì)自己的要求被滿足的程度的感受 D)A+C31、設(shè)計(jì)輸入包括 dA)功能和性能要求 B)適用的法律法規(guī)要求 C)適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)的信息 D)A+B+C32、標(biāo)準(zhǔn)7.5.5中的搬運(yùn)是指 bA)制成品交付給顧客間的運(yùn)輸 B)從原材料進(jìn)廠到制成品交付到預(yù)定地點(diǎn)之間各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) C)供方講原材料送到組織的運(yùn)輸 D)A+B+C33、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)的活動(dòng) bA)目的是使產(chǎn)品能按期交付 B)目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C)只適用于最終產(chǎn)品 D)B+C34、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,組織可以通過滿足(d )而達(dá)到顧客滿意A)顧客要求 B)相關(guān)方要求 C)適用的法規(guī)要求 D)A+C35、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是“ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求”標(biāo)準(zhǔn)是 bA)附加條件 B)理論基礎(chǔ) C)中心思想 D)延伸36、質(zhì)量管理體系可以dA)幫助組織實(shí)現(xiàn)顧客滿足的目標(biāo) B)適用于所以行業(yè)與領(lǐng)域,向組織和顧客提供信任C)提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性 D)A+B+C37、審核發(fā)現(xiàn)是指 bA)審核中觀察到的事實(shí) B)審核中事實(shí)與審核依據(jù)比較的結(jié)果 C)審核的不合格項(xiàng)D)審核中的觀察項(xiàng)38、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做 bA)預(yù)防措施 B)糾正措施 C)不合格控制 D)持續(xù)改進(jìn)39、中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)的英文縮寫是 cA)CNAB B)CRBA C)CNAT D)CNACP40、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的是 dA)證實(shí)滿足顧客要求的能力 B)證實(shí)滿足法律法規(guī)要求的能力 C)持續(xù)的使顧客滿意 D)以上全部41、ISO9001最高管理者的職責(zé)是 dA)確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)指定 B)進(jìn)行管理評(píng)審 C)確保資源的獲得 D)A+B+C42、ISO9001溝通是指 dA)組織內(nèi)部 B)組織與顧客 C)組織與供方 D)A+B+C43、顧客要求可以是 cA)電話要貨 B)書目定單 C)任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D)A+B44、組織對(duì)供方的審核是 bA)第一方審核 B)第二方審核 C)第三方審核 D)以上都不是45、一次審核的結(jié)束是指 bA)末次會(huì)議 B)批準(zhǔn)及分發(fā)審核報(bào)告 C)關(guān)閉不合格項(xiàng) D)復(fù)評(píng)46、內(nèi)部溝通方式可以是 dA)質(zhì)量問題診斷 B)內(nèi)部管理報(bào)告 C)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng) D)A+B+C47、質(zhì)量管理體系文件詳略程序取決于 dA)組織規(guī)模 B)員工能力 C)過程復(fù)雜程度 D)A+B+C48、不合格品控制的目的是 cA)達(dá)到顧客滿意 B)減少質(zhì)量損失 C)防止不合格品的非預(yù)期使用 D)A+B+C49、2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用“質(zhì)量保證”一詞,意味著 cA)不要求質(zhì)量保證 B)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的要求一致了 C)其含義除了要求質(zhì)量保證還旨在增強(qiáng)顧客滿意 D)以上全不是50、認(rèn)證中的初審是指cA)現(xiàn)場(chǎng)審核前的初訪 B)預(yù)審核 C)組織提出申請(qǐng)后的第一次正式審核 D)以上全不是51、“能力(COMABILITY)”是組織、體系或過程( c)并使其滿足要求的本領(lǐng)A)持續(xù)改進(jìn) B)實(shí)現(xiàn)顧客要求 C)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 D)A+B+C52、產(chǎn)品防護(hù)包括(d)A)標(biāo)識(shí)B)搬運(yùn)、貯存C)包裝、保護(hù)D)A+B+C53、組織對(duì)顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為( c)A)對(duì)產(chǎn)品符合要求的一種測(cè)量B)對(duì)質(zhì)量管理體系符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的一種測(cè)量C)對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測(cè)量D)A+B+C54、產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄(d)A)評(píng)審的過程B)評(píng)審的結(jié)果C)跟蹤的措施D)B+C55、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否(d)A)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求B)符合計(jì)劃的安排以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求C)得到有效實(shí)施和保持D)A+C+D56、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)(e)A)規(guī)定了通用產(chǎn)品要求B)適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域C)用于組織證實(shí)其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力D)A+BE)B+C57、“增強(qiáng)滿足要求的能力”是指 b aA)質(zhì)量改進(jìn)B)持續(xù)改進(jìn)C)質(zhì)量保證D)質(zhì)量控制58、質(zhì)量管理體系文件可包括(d )A)質(zhì)量手冊(cè)B)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件C)確保過程有效運(yùn)行和得控制所要求的文件D)A+B+C59、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),提出的基本問題可包括(d)A)過程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表達(dá)B)職責(zé)是否予以分配C)程序是否被實(shí)施和保持D)A+B+C60、ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)是(b)A)質(zhì)量管理體系要求B)質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南C)質(zhì)量管理體系的基本原理和術(shù)語 D)ISO9001的實(shí)施指南61、ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有(b /d)A)內(nèi)審 B)自我評(píng)定 C)管理評(píng)審 D)A+B+C62、“信息及其承載媒體”使(a )的定義A)文件 B)資料 C)記錄 D)客觀證據(jù)63、2000版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語是 aA)供方組織顧客 B)分供方供方或組織顧客C)分承包方供方顧客 D)分承包方組織顧客64、內(nèi)部審核包括 a/dA)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核; B)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核;C)內(nèi)部過程質(zhì)量審核; D)以上全部65、審核員的“能力(CAPABILITY)”是(a )A)經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)和應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng);B)領(lǐng)導(dǎo)、管理全部審核工作和審核組的能力C)與受審核方、審核委托方溝通的能力;D)編制檢查表和不合格報(bào)告的能力66、當(dāng)?shù)谌秸J(rèn)證審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時(shí),審核組長可以(d )A)宣布停止受審核方的生產(chǎn)/(服務(wù))活動(dòng);B)拒絕繼續(xù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核;C)宣布取消末次會(huì)議; D)以上各項(xiàng)都不對(duì)67、承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員能力的應(yīng)從(d )來判斷A)技能和經(jīng)驗(yàn) B)培訓(xùn) C)教育 D)以上全部68、審核證據(jù)是指( c )A)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果;B)與審核有關(guān)的記錄;C)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息;D)A+C69、系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為( b )A)管理的系統(tǒng)方法 B)過程方法 C)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法 D)系統(tǒng)法70、在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí),審核組長應(yīng)( d )A)調(diào)整審核范圍 ;B)擴(kuò)大抽樣;C)作出“質(zhì)量管理體系不存在不合格項(xiàng)”地結(jié)論 D)以上都不對(duì)71、“國際審核員和培訓(xùn)認(rèn)證協(xié)會(huì)”的英文縮寫是( a/d)A)CNAT B)CNAB C)CNACR D)IATCA72、以下那種文件應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前通知受審核方(b )A)檢查表 B)審核計(jì)劃 C)審核工作文件和表式 D)A+B+C73、以下哪種情景描述的是審核證據(jù)(c /b)A)陪同人員說供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品; B)供應(yīng)科長承認(rèn)從非合格供方采購產(chǎn)品;C)在合格供方名錄種找不到供應(yīng)商A,所以審核員認(rèn)為供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品;D)以上都不是74、審核結(jié)束是指( d )A)末次會(huì)議結(jié)束 B)監(jiān)督檢查后 C)對(duì)糾正措施驗(yàn)證后 D)向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞?bào)告75、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.5種“搬運(yùn)”指 cA)將成品交付給顧客的運(yùn)輸 B)供方將原材料送至組織的運(yùn)輸C)從原材料進(jìn)廠到成品交付到預(yù)定地點(diǎn)各階段產(chǎn)品的搬運(yùn) D)以上都76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標(biāo)準(zhǔn),下列那個(gè)說法是對(duì)的 dA)組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā),因此將7.3條款刪減;B)組織沒有設(shè)計(jì)開發(fā)部門,所以將7.3條款刪減;C)顧客將8.2.3條款刪減,因其不影響產(chǎn)品性能;D)以上都不對(duì)77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設(shè)計(jì)和開發(fā)”指 c/dA)過程的設(shè)計(jì)開發(fā) B)體系的設(shè)計(jì)開發(fā) C)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā) D)A+B+C78、以下哪一項(xiàng)不能作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù) dA)質(zhì)量管理體系文件 B)合同 C)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī) D)T19004標(biāo)準(zhǔn)二、 判斷題 1、認(rèn)證證書持有者不愿再保持認(rèn)證資格時(shí),認(rèn)證證書即告撤消。()2、內(nèi)部審核可用于管理評(píng)審及其他內(nèi)部目的。()3、自我評(píng)定是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法之一。()4、ISO9001與9004是協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn),它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。( )5、“缺陷”不是不合格,只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。( )6、“級(jí)別審核員”包括注冊(cè)高級(jí)審核員和注冊(cè)審核員兩級(jí)。實(shí)習(xí)審核員不是級(jí)別審核員。( )7、顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。( )8、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3條“過程的監(jiān)視和測(cè)量”中的“過程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過程,而不只是“第7章”“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程”。( )9、讓步使用是對(duì)不合格產(chǎn)品采取的一種措施,使其雖不能滿足規(guī)定要求,但尚可滿足使用要求。( )10、質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹?,所以不能?dān)任管理者代表。( )11、采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。( )12、統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用于所有組織。( )13、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要求。()14、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)可作為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。( )15、質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。( )16、末次會(huì)議意味著一次現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束。( )17、如果在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計(jì)劃的要求,審核組長有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。( )18、審核組長必須由一名高級(jí)審核員擔(dān)任。( )19、認(rèn)證證書的“注銷”和認(rèn)證證書的“撤消”,兩者性質(zhì)相同但其程度不同。( )20、產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都是“第三方”行為。( )21、管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。( )22、組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,必須在所有規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成后,才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。()23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。( )24、ISO9001和9004標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評(píng)審。( )25、組織應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品符合性的外包過程,并實(shí)施控制。( )26、組織只需對(duì)滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。( )27、應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施。( )28、糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。( )29、產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。( )30、組織對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)控要求的軟件,在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。()31、審核計(jì)劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后,雙方均不能更改。( )32、審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。( )33、初訪是必需的,只有進(jìn)行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。( )34、產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)量必須由專職檢驗(yàn)員來進(jìn)行。( )35、文件初審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。( )36、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括對(duì)組織與供方所簽訂采購合同的評(píng)審。( )37、管理評(píng)審就是質(zhì)量管理體系的評(píng)審。( )38、在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求。( )39、所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。( )40、審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。( )41、注冊(cè)審核員應(yīng)同時(shí)接受CNAT和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。( )42、實(shí)習(xí)審核員應(yīng)同時(shí)可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。( )43、第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。( )44、審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。( )45、在質(zhì)量管理體系的第三方審核中,主要是要收集不合格的信息。( )46、審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線索時(shí)應(yīng)擴(kuò)大抽樣。( )47、審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意。()48、“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。( )49、持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進(jìn)。( )50、現(xiàn)場(chǎng)審核中的各種會(huì)議均應(yīng)由審核組長主持。( ) 四、問答題1、請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后,首次會(huì)議以前所召開的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。答:審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位,主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通,有兩個(gè)內(nèi)容,一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn), 另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。2、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要要求有哪些?答:設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點(diǎn):(1)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的識(shí)別要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識(shí)別和確定,若有更改,則所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件。(2)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求。適當(dāng)時(shí)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審,驗(yàn)證,和確認(rèn),應(yīng)充分分析論證更改部分對(duì)產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能,性能的影響等,以確定更改是否適宜。(3)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上,實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。(4)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄要求。更改評(píng)價(jià)的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。3、記錄的主要作用示什么? 答:記錄的主要作用是收集信息,記載事實(shí)和提供證據(jù)。記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性,并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。5、簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別,并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。答:糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是:活動(dòng)時(shí)機(jī) 目的 對(duì)象 結(jié)果糾正 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次已發(fā)生的不合格,不能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施 不合格發(fā)生后 消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格防止不合格的再發(fā)生預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格防止不合格的發(fā)生糾正措施的審核思路:(1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)?確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目?(4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實(shí)施了糾正措施?并將實(shí)施的過程和結(jié)果記錄,并保存?(6)是否對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評(píng)審?預(yù)防措施的審核思路:(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施?(6)實(shí)施的過程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄,并保存?(7)是否對(duì)其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評(píng)審?6、什么過程或要求可以刪減?刪減的原則是什么?試舉例說明之。答:組織按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)。不違反標(biāo)準(zhǔn)1.2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個(gè)基本刪減原則缺一不可刪減的原則是:(1)僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章的某些要求,標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減;(2)對(duì)不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減:(3)對(duì)不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求可刪減。舉例:7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 當(dāng)組織沒有責(zé)任去設(shè)計(jì)和開發(fā)所提供的產(chǎn)品時(shí),或組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)已經(jīng)定型,也不存在修改設(shè)計(jì),也無顧客要求設(shè)計(jì)和開發(fā)新產(chǎn)品,也無證據(jù)表明有設(shè)計(jì)和開發(fā),則可刪減本條款的要求。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒有特殊的可追溯要求時(shí),可刪減對(duì)可追溯性的要求。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財(cái)產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程時(shí),可刪減本條款的要求。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 當(dāng)組織對(duì)其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí),可刪減本條款的要求。 7、為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)?答:在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層進(jìn)行的溝通,有兩個(gè)目的:一是就審核過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見,談?wù)剬徍私M的看法,尤其是對(duì)不符合項(xiàng)的確定,征得管理層的認(rèn)可,澄清事實(shí)。另一方面為了實(shí)現(xiàn)增值審核的價(jià)值,為受審核方就一些潛在問題與領(lǐng)導(dǎo)層交流,幫助對(duì)方識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),讓對(duì)方真正感覺到接受審核的好處。8、什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展?專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法?答:審核員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識(shí),技能和個(gè)人素質(zhì)的過程。專業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn),學(xué)術(shù)會(huì)議,從事審核有關(guān)的教學(xué)活動(dòng)和研討,從事更多的管理工作等。9、為什么體系審核要采用抽樣方法?抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)要注意什么問題?抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果(局限性)是什么?答:由于審核是在有限的時(shí)間并在有限的資源條件下進(jìn)行的。這決定了審核是基于抽樣的過程。所以體系審核需采用抽樣的方法。 抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意:不同性質(zhì)的場(chǎng)所,職能,產(chǎn)品,環(huán)境因素,危險(xiǎn)源,過程之間不能進(jìn)行抽樣審核。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體,合理抽樣”的原則,即首先對(duì)審核的項(xiàng)目或問題,確定所有可用的信息源,并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針?duì)所選擇的信息源,明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量,進(jìn)行查證。抽樣方法的優(yōu)點(diǎn):節(jié)約時(shí)間成本等。 (不全?。?抽樣方法的局限性:由于審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本,因此審核中存在不確定因素。10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn):“一位生產(chǎn)副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材,導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格?!边@位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個(gè)方面的確鑿證據(jù),才能使這項(xiàng)不合格成立?答:應(yīng)至少掌握以下幾點(diǎn)的確鑿證據(jù):第一:組織是否對(duì)生產(chǎn)副廠長給予授權(quán),生產(chǎn)副廠長有權(quán)允許使用不合格鋼材進(jìn)行生產(chǎn),批準(zhǔn)記錄是否被保持。第二:由于使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格,組織是否針對(duì)這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施,處置了不合格品,所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個(gè)條件都滿足,則不存在不符合項(xiàng)。11、在審核員的行為規(guī)范中,做為一個(gè)審核員,哪些是不應(yīng)該做的?答:在審核員的行為規(guī)范中,做為一名審核遠(yuǎn)不應(yīng)做:(1)不承擔(dān)自己不具備相應(yīng)能力的審核;(2)不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng),向?qū)徍宋蟹綀?bào)告任何可能影響其公正判斷的關(guān)系;(3)除非受經(jīng)審核方或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求,不討論或透露任何有關(guān)審核的信息;(4)不接受審核方或其工作人員或任何相關(guān)方的回扣,傭金,禮品或其它任何的好處,也不應(yīng)在知情的情況下,允許同事接受;(5)根據(jù)可驗(yàn)證的審核,公正表達(dá)審核方的觀點(diǎn),不有意傳播任何錯(cuò)誤或容易產(chǎn)生誤解的信息,以防止影響審核或?qū)徍藛T注冊(cè)過程的信譽(yù);(6)在任何情況下,不損害CNAT和審核員注冊(cè)過程的聲譽(yù),對(duì)違背本行為準(zhǔn)則的情況進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。12、首次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容?答:首次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容:(1)介紹與會(huì)者,包括概述其職責(zé);(2)確認(rèn)審核目的,范圍和準(zhǔn)則;(3)與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排;(4)實(shí)施審核所用的方法和程序,包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本,因此,在審核中存在不確定因素;(5)確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;(6)確認(rèn)審核所使用的語言;(7)確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況;(8)確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;(9)確認(rèn)有關(guān)保密事宜;(10)確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng),應(yīng)急和安全程序;(11)確認(rèn)向?qū)У陌才?,作用和身份;?2)報(bào)告的方法,包括不符合的分級(jí);(13)有關(guān)審核可能被終止的條件的信息;(14)關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。13、在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中,哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則?請(qǐng)列出2-3個(gè)條款并說明。答:“持續(xù)改進(jìn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有:8.5.1持續(xù)改進(jìn):要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),審核結(jié)果,數(shù)據(jù)分析,糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?!?.4數(shù)據(jù)分析:要求“組織應(yīng)確定,收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?!?4、末次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容?答:末次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容:(1)提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論;(2)適當(dāng)時(shí),討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表;(3)必要時(shí)審核組長應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況;(4)審核目的有規(guī)定時(shí),提出改進(jìn)建議;(5)解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見。15、舉例說明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。答:“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有:5.1管理承諾:要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5.5.2管理者代表:要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)”。5.6管理評(píng)審:要求將“顧客反饋”的信息作為管理評(píng)審的輸入之一;將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評(píng)審必須的輸出之一。7.2與顧客有關(guān)的過程:要求組織識(shí)確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”,對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”,以及與“顧客溝通”。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn):要求“組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。8.2.1顧客滿意:要求“組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法”。8.4數(shù)據(jù)分析家;要求組織確定,收集和分析“顧客滿意”等信息。16、在第一天現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合,第二天綜合部長說:“我們已修改了不符合的文件,請(qǐng)審核組把這項(xiàng)不符合刪掉?!弊鳛閷徍私M長應(yīng)如何處理?為什么?答:作為審核組長,原則上應(yīng)尊重事實(shí),即使第二天修改合格了,但并不能說明它過去是合格的,我們的審核原則是抽查的原則,抽到了只能改,也一定要寫進(jìn)原始記錄中,再說如果不是通過審核,這一不合格可能現(xiàn)在還存在著,所以不能改。我們通過審核已給他識(shí)別了改進(jìn)的機(jī)會(huì),但在實(shí)際處理中,有的組長考慮到與其發(fā)展好關(guān)系給他改了記錄,但這是有背原則的17、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程?答:822 內(nèi)部審核的審核思路:(1)組織是否編制了內(nèi)審程序?其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄過程及其職責(zé)?(2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審,內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求?(3)是否有內(nèi)審策劃的方案,其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求?(4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格,并能勝任工作?(5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象?(6)是否對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施?對(duì)其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證?(7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄(如內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、驗(yàn)證資料等)18、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)如何審核“管理評(píng)審”過程?答:5.6 管理評(píng)審的審核思路:總則:(1)組織是否進(jìn)行了管理評(píng)審?(2)管理評(píng)審是否進(jìn)性了策劃?(3)組織管理評(píng)審是否按策劃的時(shí)間間隔和要求進(jìn)行?(4)是否由最高管理者主持進(jìn)行?(5)管理評(píng)審的目的是否實(shí)現(xiàn)?(6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進(jìn)及體系文件變更的需要?(7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)?(8)管理評(píng)審的記錄是否予以保留?評(píng)審輸入:組織是否有管理評(píng)審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:(1)內(nèi)外部審核的結(jié)果(2)顧客好的和不好的反饋(3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果(4)預(yù)防和糾正措施制定及實(shí)施的狀況(5)以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性(6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊(cè),程序或其他文件的變更(7)體系和產(chǎn)品改進(jìn)的建議.評(píng)審輸出:(1)管理評(píng)審的結(jié)果是否有管理評(píng)審的輸出?(2) 輸出的內(nèi)容是否包括:(a)質(zhì)量管理體系手冊(cè),程序或其他文件有效性的改進(jìn)?(b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);(c)與以上兩個(gè)方面改進(jìn)導(dǎo)致的資源需求.19、查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí),審核員詢問設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后,抽查了3個(gè)不同專業(yè)在2001年8-12月間的更改單,都有授權(quán)人員的審批,并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求,審核員對(duì)他們的工作很滿意,道謝后離開了,這樣的審核是否符合要求?為什么?如果你去審核,應(yīng)該怎么做?答:審核不符合要求。因?yàn)樵撁麑徍藛T對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn):(1)更改是否進(jìn)行了評(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?(2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?(3)更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?(4)是否保持了更改的記錄?(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及其實(shí)施的情況)20、審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況,還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。答:審核不符合要求。因?yàn)閷徍私M長對(duì)最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn):(1)最高管理者是否定期進(jìn)行管理評(píng)審?管理評(píng)審的過程的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?管理評(píng)審的記錄是否被保持?(2)組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些?組織人員是否了解組織體系的運(yùn)行狀況?溝通效果如何?(3)對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能,是否明確了相應(yīng)的部門和崗位?部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)?部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系?如何溝通?21、文件的作用?質(zhì)量管理體系有哪幾類文件?答:文件的作用有以下幾點(diǎn)(1)使人們溝通意圖,統(tǒng)一行動(dòng);實(shí)現(xiàn)增值的作用(2)通過使用文件能傳遞所需的信息,并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng):滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);提供適宜的培訓(xùn);重復(fù)性和可追溯性;提供客觀證據(jù);評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。質(zhì)量管理體系有以下幾類文件:質(zhì)量手冊(cè);質(zhì)量計(jì)劃;規(guī)范;指南;形成文件的程序;作業(yè)指導(dǎo)書;表格;記錄等。22、舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么?答:產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求,一般情況下由文件予以表述。如招標(biāo)書,合同,定單等;例:合同上規(guī)定的產(chǎn)品交付要求。產(chǎn)品習(xí)慣上隱含的要求往往是公認(rèn)的并可接受的,通常不用文件明示的要求。例:銀行的保密服務(wù)。23、為什么說ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004:2000為協(xié)調(diào)一對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)?答:因?yàn)檫@一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的,具有相似的結(jié)構(gòu);都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語;都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則;在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致,即ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001:2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中,既可互相補(bǔ)充,又可單獨(dú)使用。所以說ISO9001:2000和ISO9004:2000是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。24、什么是產(chǎn)品?試述產(chǎn)品的四種類型的特點(diǎn)?舉例說明有形和無形產(chǎn)品?答:產(chǎn)品是過程的結(jié)果。產(chǎn)品四種類型(硬件,軟件,流程性材料,服務(wù))的特點(diǎn):硬件:通常是有形產(chǎn)品,具有機(jī)數(shù)的特性。如發(fā)動(dòng)機(jī)極其零件。軟件:由信息組成。通常是無形的,并可以方法,論文或程序形成存在。軟件因?yàn)槭菬o形的,一般都要有承載媒體。如紙張,磁盤,光盤等。流程性材料:通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的,流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過程控制要求。服務(wù):通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及:在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)。如為顧客洗燙衣物。在顧客提供的無形產(chǎn)品上完成的活動(dòng)。如對(duì)顧客質(zhì)量管理體系的咨詢。無形產(chǎn)品的交付。如提供ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務(wù),還會(huì)有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴,客房軟硬件條件等。正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點(diǎn)。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無形。同時(shí)性(服務(wù)提供與服務(wù)消費(fèi)同步進(jìn)行)。非儲(chǔ)存性。多變性(顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性)并更突突出了人的因素。有形產(chǎn)品舉例:家具,電器,交通工具等。 無形產(chǎn)品:運(yùn)輸或通信服務(wù)等。25、簡述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別?答:質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要
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