質(zhì)量手冊2007.doc

目 錄序號章 節(jié) 號章 節(jié) 名 稱頁碼1Q/YJA0.01質(zhì)量手冊頒布令22Q/YJA0.02質(zhì)量方針批準(zhǔn)令33Q/YJA0.03管理者代表任命書44Q/YJA1.01前言55Q/YJA2.01手冊編制說明676Q/YJA3.01術(shù)語與定義897Q/YJA4.01質(zhì)量管理體系10128Q/YJA5.01管理職責(zé)13169Q/YJA6.01資源管理171810Q/YJA7.01產(chǎn)品實現(xiàn)192611Q/YJA8.01測量、分析和改進(jìn)273012附件A組織機構(gòu)圖3113附件B職能分配表3214附件C文件更改登記表33臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA0.01-2006質(zhì)量手冊頒布令版本： D/1修改狀態(tài)： 0第 1 頁共 1 頁為確保本企業(yè)質(zhì)量體系的有效運行，持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和服務(wù)，本公司根據(jù)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求并結(jié)合實際情況，建立并保持符合ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，編制本質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件和行為準(zhǔn)則，企業(yè)所有員工必須嚴(yán)格遵守、認(rèn)真執(zhí)行，為我公司的發(fā)展和壯大作出自己的貢獻(xiàn)?？偨?jīng)理：謝建勇 日期：2006年9月1日臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA0.02-2006質(zhì)量方針批準(zhǔn)令版 本：D/1修改狀態(tài)： 0第 1 頁共 1 頁公司質(zhì)量方針：“永誠為本，優(yōu)質(zhì)求強”。其含義：永遠(yuǎn)真誠守信是公司立足之本，以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來回報社會，使企業(yè)日益強大是公司永遠(yuǎn)的追求?？偨?jīng)理：謝建勇日期：2006年9月1日臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA0.03-2006管理者代表任命書版本：D/1修改狀態(tài)：0第1頁共1頁任 命 書為在我公司全面貫徹實施ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系，持續(xù)提升我公司管理水平，茲任命 李國義 同志為“管理者代表”?！肮芾碚叽怼必?fù)責(zé)貫徹工作事宜，其職權(quán)如下：1.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、審核、協(xié)調(diào)和改進(jìn)工作，確保質(zhì)量管理體系正常運行。2.協(xié)調(diào)處理質(zhì)量管理體系運行中發(fā)生的重大爭議事項。3.監(jiān)督有關(guān)部門對不合格項采取有效的糾正和預(yù)防措施。4.組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，直接向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，其報告內(nèi)容作為質(zhì)量體系審核和質(zhì)量體系改進(jìn)的依據(jù)。5.提升公司的顧客、質(zhì)量意識。6.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 此任命自即日起生效，請公司各部門全力配合，使貫標(biāo)工作得以順利開展和運作。 特此任命。 總經(jīng)理：謝建勇日期：2006年9月1日臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA1.01-2006前 言版本：D/1修改狀態(tài)：0第 1頁共 1 頁公司創(chuàng)始于上世紀(jì)90年代初期，為中外合資企業(yè)。主要生產(chǎn)太陽傘、沙灘桌椅、戶外家具等系列產(chǎn)品。公司現(xiàn)有各類科研管理、外貿(mào)等專業(yè)人才560余人，占地面積45萬平方米。公司先后榮獲臨海市“實力企業(yè)”、臺州市“128工程重點企業(yè)”、浙江省“五個一批”重點企業(yè)以及浙江省外貿(mào)出口50強、中華人民共和國海關(guān)“A類企業(yè)”等榮譽稱號，公司于2001年太陽傘出口量居浙江省首位。公司擁有自營進(jìn)出口權(quán)，產(chǎn)品銷住德國、法國、荷蘭、葡萄牙、比利時、西班牙、南美、美國、澳洲、香港等國家和地區(qū)。公司的經(jīng)營目標(biāo)是實現(xiàn)全方位發(fā)展。隨著占地400畝投資達(dá)1.7億元人民幣的永強工業(yè)園一期工程的順利完工并投入使用,永強開始了第二次創(chuàng)業(yè)。永強工業(yè)園已逐漸形成傘類生產(chǎn)區(qū)、帳篷生產(chǎn)區(qū)、家具生產(chǎn)區(qū)、自有品牌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)、高新技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)、進(jìn)出口貿(mào)易大廈等集多功能于一體的工業(yè)園區(qū)。到2008年,公司將形成年產(chǎn)20億元，利稅超億元的大型出口創(chuàng)匯基地。為本地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展作出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)！本質(zhì)量手冊是根據(jù) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)要求并結(jié)合企業(yè)的實際情況而編制的，是貫徹質(zhì)量方針達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的綱領(lǐng)性文件，是全體員工開展各項質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則。本手冊適用于企業(yè)生產(chǎn)到服務(wù)全過程各項內(nèi)部質(zhì)量管理活動，也適用于向需方和第三方證實本企業(yè)質(zhì)量體系符合合同、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求。地址：浙江臨海市前江南路1號電話85956077http：/臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA2.01-2006手冊編制說明版本：D/1修改狀態(tài)：0第 1頁共2頁1主題內(nèi)容和適用范圍1.1本手冊依據(jù)ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系-要求標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品實現(xiàn)要求，并結(jié)合本企業(yè)實際情況編寫，對質(zhì)量管理體系的各項活動進(jìn)行了描述，規(guī)定了質(zhì)量管理的控制要求。1.2本手冊對內(nèi)是質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是全公司各部門和全體員工開展質(zhì)量管理活動的依據(jù)和行動準(zhǔn)則。 本手冊對外是本企業(yè)質(zhì)量管理的承諾，也可用于第二方認(rèn)證和第三方認(rèn)證時，證實本企業(yè)質(zhì)量管理符合規(guī)定要求的依據(jù)。 本手冊適用于遮陽傘、遮陽篷、戶外家具系列產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理。2手冊編制原則2.1本手冊體現(xiàn)了質(zhì)量管理八項原則原則1 以顧客為中心組織依存于顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需要，滿足顧客要求并盡力超越顧客的期望。原則2 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的目標(biāo)、方向和內(nèi)部環(huán)境，所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與實現(xiàn)組織的目標(biāo)。原則3 全員參與各級人員是一個組織的基礎(chǔ)，人員的充分參與可以使他們的能力得以發(fā)揮，使組織最大獲益。原則4 過程方式將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，會更有效地實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。原則5 系統(tǒng)管理針對設(shè)定的目標(biāo)，通過識別、理解和管理由互相關(guān)聯(lián)的過程組成的體系，可以提高組織的有效性和效率。原則6 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是組織永恒的目標(biāo)。原則7 基于事實決策有效的決策基于事實和信息的直觀分析。原則8 與供方互利的關(guān)系組織與供方的互利關(guān)系可提高雙方創(chuàng)造價值的能力。2.2本手冊體現(xiàn)建立和實施質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的質(zhì)量管理體系方法。2.2.1 確定顧客的需要和期望；2.2.2 制定組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA2.01-2006手冊編制說明版本：D/1修改狀態(tài)：0第2頁共2頁2.2.3 確定達(dá)到目標(biāo)所需的過程和職責(zé)；2.2.4 確定并提供達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的資源；2.2.5 應(yīng)用測量方法確定每一過程的現(xiàn)行有效性；2.2.6 確定防止不合格和消除其原因的措施；2.2.7 尋找改進(jìn)過程有效性和效率的機會；2.2.8 確定提供最佳效果的改進(jìn)，并進(jìn)行優(yōu)先排序；2.2.9 對策略、過程和資源進(jìn)行策劃，實施已明確的改進(jìn)；2.2.10 實施計劃；2.2.11 監(jiān)測改進(jìn)效果；2.2.12 對照預(yù)期的結(jié)果對成果進(jìn)行評價；2.2.13 評審改進(jìn)活動以確定適宜的后續(xù)措施。3引用標(biāo)準(zhǔn)3.1 ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求3.2 ISO 9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3.3 ISO 9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA3.012006術(shù) 語 與 定 義版 本：D/1修改狀態(tài)：0第 1頁共2頁1范圍本手冊采用以下術(shù)語與定義來描述組織的質(zhì)量管理體系。2有關(guān)術(shù)語2.1質(zhì)量產(chǎn)品、體系或過程的一組內(nèi)在特性滿足顧客和其它受益者要求的能力。2.2質(zhì)量要求對產(chǎn)品、過程或體系內(nèi)在特性的要求。2.3顧客不滿意程度顧客對某一交易未滿足顧客需要和期望的程度所持的看法。2.4顧客滿意程度顧客對某一交易滿足顧客需要和期望的程度所持的看法。2.5能力某組織、體系或過程實現(xiàn)滿足該產(chǎn)品要求的產(chǎn)品能力。2.6管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并實現(xiàn)此目標(biāo)的體系。2.7質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。2.8質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的。2.9質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。2.10質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于建立質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的操作過程及相關(guān)資源。2.11質(zhì)量控制質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。2.12質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，致力于提供滿足質(zhì)量要求的信任。2.13質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理的一部分，致力于提高滿足質(zhì)量要求的能力。2.14顧客接受產(chǎn)品的人或組織。臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA3.012006術(shù) 語 與 定 義版 本：D/1修改狀態(tài)：0第 2頁共2頁2.15供方提供產(chǎn)品的人或組織。2.16過程利用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一系列活動。2.17產(chǎn)品過程的結(jié)果。2.18服務(wù)無形產(chǎn)品，是至少一個在供方與顧客接口處所實施活動的結(jié)果。2.19程序?qū)嵤┮豁椈顒踊蜻^程的規(guī)定途徑。2.20質(zhì)量特性從要求得出的產(chǎn)品、過程或體系的內(nèi)在特性。2.21缺陷未滿足有關(guān)某一預(yù)期或規(guī)定用途的要求。2.22質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。2.23質(zhì)量計劃對某一特定情況所應(yīng)用的質(zhì)量管理體系要素和資源做出規(guī)定的文件。2.24記錄表明已達(dá)到的結(jié)果或提供已實施活動證據(jù)的文件。2.25 Q/YJ臺州永強工藝品有限公司管理體系的英文簡稱。臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA4.01-2006質(zhì)量管理體系版 本： D/1修改狀態(tài)：0第1頁共3頁1 目的 建立、實施并將保持文件化的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，并不斷持續(xù)改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系，以達(dá)到規(guī)范化管理。2 范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中涉及到的所有部門、場合、人員和活動。3 職責(zé)3.1 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立實施和改進(jìn)完善。3.2品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄、管理類體系文件的總體控制；并負(fù)責(zé)品管類質(zhì)量記錄的具體控制。3.3研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)、工藝類文件的控制。3.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)貿(mào)易單證類質(zhì)量記錄的控制。3.5 各部門負(fù)責(zé)實施質(zhì)量管理體系文件并開展各項質(zhì)量活動。4 控制要求4.1總體要求4.1.1公司采用ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求建立并保持文件化的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品的實現(xiàn)、測量分析改進(jìn)過程，各部門通過貫徹實施，并不斷加以完善，以確保質(zhì)量體系的有效運行。4.1.2為了實施ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系，公司組織有關(guān)人員根據(jù)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)管理實際情況，識別質(zhì)量管理體系所需要的過程；確定過程的順序和相互關(guān)系；制訂有關(guān)過程運行和控制的準(zhǔn)則和方法；分析各項職能活動所需的質(zhì)量信息，明確信息收集、分析、傳遞的方法，通過測量、監(jiān)視、分析有關(guān)過程，及時采取相應(yīng)的措施，不斷完善改進(jìn)，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效運行。4.1.3通過分析信息掌握過程的狀況和存在的不合格，以決定是否采取糾正措施，以達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)；同時分析過程的業(yè)績，采取必要措施，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。4.1.4公司將嚴(yán)格按ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理產(chǎn)品實現(xiàn)過程，包括對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包、外協(xié)的控制。4.2質(zhì)量管理體系文件要求4.2.1公司將根據(jù)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理體系文件化程度取決于：企業(yè)的規(guī)模、類型、性質(zhì)；過程的復(fù)雜程度和相互關(guān)系；人員的能力。4.2.2文件化質(zhì)量管理體系包括：質(zhì)量手冊(包括質(zhì)量方針、目標(biāo)的表述)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)文件，記錄。臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA4.01-2006質(zhì)量管理體系版 本： D/1修改狀態(tài)：0第2頁共3頁質(zhì)量手冊是規(guī)定公司總體管理體系的文件，是本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件，對本企業(yè)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源和要求進(jìn)行原則性、系統(tǒng)性的描述。程序文件是質(zhì)量管理體系的主體文件，也是質(zhì)量手冊的支持性文件，它明確詳細(xì)地敘述了質(zhì)量管理體系要求的各項質(zhì)量活動的順序和方法，程序文件與質(zhì)量手冊規(guī)定相一致，并通過程序文件的實施達(dá)到手冊規(guī)定的要求。作業(yè)指導(dǎo)文件是程序文件的補充，規(guī)定具體有關(guān)過程的管理辦法、工藝操作方法及檢驗規(guī)程等。記錄是表明已達(dá)到的結(jié)果或提供已實施活動證據(jù)的基礎(chǔ)文件，其作用是客觀反映質(zhì)量活動和質(zhì)量管理體系運行的實際情況，質(zhì)量記錄是具體質(zhì)量活動的客觀證據(jù)。質(zhì)量計劃是表述質(zhì)量管理體系運用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，質(zhì)量計劃是質(zhì)量管理體系文件的一種形式，在質(zhì)量管理體系運行過程中，現(xiàn)有的文件不能滿足某一特定的產(chǎn)品、項目或合同時，應(yīng)編制質(zhì)量計劃，予以有效控制。4.2.3文件可以是紙張、磁盤、光盤、其它電子媒體或類型，或上述幾項的任意組合。4.3 文件控制4.3.1建立并保持文件和資料控制程序?qū)|(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審批、編號、標(biāo)識、發(fā)放、修改、作廢的控制。4.3.2 文件的編制、審批各部門根據(jù)職責(zé)分工負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)的相關(guān)文件的編制，文件的編制應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和規(guī)范的要求。所有文件發(fā)布前均應(yīng)進(jìn)行適用性審批。4.3.3 文件的發(fā)放品管部及研發(fā)部分別對所發(fā)放的文件進(jìn)行編號、標(biāo)識后發(fā)放，并準(zhǔn)確、及時地將有效版本的文件發(fā)到質(zhì)量有影響的場合和個人，并及時收回失效或作廢文件。文件使用的場合應(yīng)能方便地得到適用有效的文件。 文件發(fā)放應(yīng)作好登記。需保留的作廢或失效文件均應(yīng)有明顯的標(biāo)識，以防誤用。4.3.4 文件的更改各使用部門對文件的不適應(yīng)提出書面的更改建議。所有文件的更改均應(yīng)由原審批部門進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，若指定其它部門進(jìn)行審批時，該部門必須獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.5 文件的使用管理臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA4.01-2006質(zhì)量管理體系版 本： D/1修改狀態(tài)：0第3頁共3頁所有對質(zhì)量有影響的場所都必須使用相應(yīng)文件的有效版本，文件使用部門均應(yīng)保管好文件，保持文件的清晰，易于識別和便于檢索。文件的歸檔，保管應(yīng)符合相關(guān)檔案管理的規(guī)定。4.3.6 外來文件的控制各類外來文件應(yīng)由文件管理部門統(tǒng)一收集，視其需要經(jīng)批準(zhǔn)納入控制范圍后方可使用。4.3.7 作為質(zhì)量記錄的表格應(yīng)按上述控制要求進(jìn)行控制。4.4 質(zhì)量記錄的控制4.4.1建立并保持質(zhì)量記錄控制程序，對質(zhì)量管理體系所需的記錄進(jìn)行收集、分類、標(biāo)識、貯存、檢索、防護、保存期和處置控制。4.4.2質(zhì)量記錄的表式應(yīng)統(tǒng)一設(shè)計。4.4.3證明達(dá)到規(guī)定要求和反映質(zhì)量管理體系有效運行的記錄均進(jìn)行統(tǒng)一編號。4.4.4質(zhì)量記錄的要求a)填寫真實、準(zhǔn)確、完整、及時、保證其追溯性和重現(xiàn)性。b)字跡工整、圖文清晰、手續(xù)齊備。4.4.5質(zhì)量記錄的管理a)及時收集、整理；b)記錄的保管按規(guī)定做好標(biāo)識、歸檔、保存、查閱、處理工作；c)應(yīng)擬定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?，保存記錄，以作為符合質(zhì)量管理體系要求和有效運行的證據(jù)。5相關(guān)文件5.1 Q/YJB4.01 文件和資料控制程序5.2 Q/YJB4.02 質(zhì)量記錄控制程序臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA5.01-2006管理職責(zé)版 本：D/1修改狀態(tài)：0第1頁共4頁1目的 最高管理者根據(jù)法律法規(guī)及顧客的要求，對質(zhì)量管理體系的開發(fā)和改進(jìn)作出承諾，并制訂質(zhì)量方針、目標(biāo)，提供必要的資源，明確職責(zé)和職權(quán)，定期進(jìn)行管理評審活動，以確保質(zhì)量管理體系的有效運行。2范圍 適用于質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和人員。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的開發(fā)、改進(jìn)作出承諾，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的制訂、質(zhì)量目標(biāo)的分解和實施、負(fù)責(zé)確定各級各類人員的職責(zé)和職權(quán)。及時提供各類資源，定期開展質(zhì)量管理評審活動，以確保質(zhì)量管理體系的運行。3.2管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量策劃、內(nèi)部溝通的控制工作。3.3其他部門配合做好上述工作。4控制要求4.1管理承諾4.1.1總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的開發(fā)和改進(jìn)作出承諾。4.1.2總經(jīng)理以身作則，兌現(xiàn)自已的承諾，并提供以下證據(jù)：a)向員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)有關(guān)要求，以及這些要求對組織發(fā)展的重要性；b)組織人員制訂并貫徹實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c)實施管理評審活動，掌握質(zhì)量管理體系的運行情況；d)適時提供質(zhì)量管理體系運行必需的資源；4.2以顧客為中心4.2.1顧客為中心是ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中明確的重要的質(zhì)量管理原則之一，企業(yè)依賴于顧客生存。因此，公司應(yīng)理解顧客目前和未來的需要，滿足顧客要求并盡力超越顧客的期望。4.2.2建立公司質(zhì)量目標(biāo)，該質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)顧客滿意的宗旨；4.2.3通過多種方式如市場調(diào)研、直接和間接的抽樣調(diào)查、分析預(yù)測，確定顧客的需要和期望。4.2.4及時收集相關(guān)的法律、法規(guī)和社會要求。4.2.5將顧客的需要和期望轉(zhuǎn)化為顧客的要求，進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品實現(xiàn)的輸入、生產(chǎn)和服務(wù)運作的依據(jù)。4.2.6通過質(zhì)量管理體系的有效運行，以確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產(chǎn)品，使顧客滿意。4.3質(zhì)量方針臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA5.01-2006管理職責(zé)版 本：D/1修改狀態(tài)：0第2頁共4頁4.3.1質(zhì)量方針由總經(jīng)理正式發(fā)布，是公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，以質(zhì)量管理原則作為制定方針的基礎(chǔ)。4.3.2質(zhì)量方針應(yīng)與企業(yè)的宗旨相適應(yīng)，是公司總體經(jīng)營方針的組成部分。4.3.3質(zhì)量方針體現(xiàn)對滿足要求的承諾(包括顧客要求以及顧客雖沒有規(guī)定但預(yù)期或規(guī)定用途所必須的產(chǎn)品要求或法律法規(guī)要求)。4.3.4質(zhì)量方針體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾，持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)追求的永恒目標(biāo)。4.3.5總經(jīng)理根據(jù)要求制訂質(zhì)量方針：質(zhì)量方針：永誠為本，優(yōu)質(zhì)求強。質(zhì)量方針詳見質(zhì)量方針批準(zhǔn)令。4.3.6質(zhì)量方針的貫徹實施。按照ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合企業(yè)實際情況，建立和推行質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行。質(zhì)量方針制定后，通過下發(fā)文件、會議、墻報、標(biāo)語等方式在公司內(nèi)外予以宣傳，確保每一位員工都熟悉了解并貫徹執(zhí)行。通過培訓(xùn)教育、引進(jìn)人才，不斷提高員工素質(zhì)和技能水平。各部門必須確保各級人員都理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審和修訂，以適應(yīng)外部環(huán)境條件的變化，確保質(zhì)量方針適宜性。對質(zhì)量方針的審批、評審和修訂進(jìn)行控制。質(zhì)量方針的評審按照管理評審控制程序進(jìn)行控制；質(zhì)量方針的制訂、審批、修訂按照文件和資料控制程序進(jìn)行控制。4.4策劃4.4.1質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理根據(jù)本企業(yè)的質(zhì)量方針、顧客期望及持續(xù)改進(jìn)的承諾等因素，負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量目標(biāo)，以量化方式對相關(guān)職能部門及崗位制定出定量的、可測量的，通過努力能夠達(dá)到的質(zhì)量指標(biāo)。具體質(zhì)量目標(biāo)詳見質(zhì)量目標(biāo)控制程序。質(zhì)量目標(biāo)分解至各職能部門和各車間，并對其進(jìn)行檢查和評價。4.4.2質(zhì)量策劃為了使質(zhì)量活動符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，符合特定的要求，應(yīng)在有關(guān)質(zhì)量活動開展前進(jìn)行必要的質(zhì)量策劃活動，做好各項準(zhǔn)備工作。在下列質(zhì)量活動開展前，應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量策劃：a)新的質(zhì)量管理體系建立時；臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA5.01-2006管理職責(zé)版 本：D/1修改狀態(tài)：0第3頁共4頁b)新開發(fā)設(shè)計的產(chǎn)品；c)開展某項特定的質(zhì)量活動等；質(zhì)量策劃活動由管理者代表組織，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)具體實施；質(zhì)量策劃活動應(yīng)形成文件，文件應(yīng)滿足質(zhì)量要求，并與質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)一致；質(zhì)量策劃活動應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)識別質(zhì)量管理體系的過程，并考慮允許的刪減，形成過程網(wǎng)絡(luò)，明確輸入、輸出和接口，規(guī)定職責(zé)。b)確保并配套質(zhì)量系列活動所需的資源。c)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量策劃的控制具體按質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃控制程序執(zhí)行。4.5職責(zé)、職權(quán)和溝通為了確保質(zhì)量管理體系的有效運行，公司明確規(guī)定與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的職能(包括職責(zé)和權(quán)限)及相互關(guān)系，特別是與實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)直接有關(guān)的職能。明確不同職能間的接口，包括職能層次間的相互關(guān)系。組織職能、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的規(guī)定應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)至各部門、車間。公司的組織機構(gòu)圖見附件A。職能分配表見附件B。各部門、各類人員的職能、職責(zé)及相互關(guān)系詳見崗位職責(zé)和權(quán)限。4.5.2管理者代表最高管理者指定管理者代表，管理者代表除承擔(dān)其原有職責(zé)外，還應(yīng)擁有以下職責(zé)和權(quán)限：a)確保建立并保持質(zhì)量管理體系；b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，包括改進(jìn)的需要；c)及時貫徹有關(guān)法律法規(guī)和顧客要求，提高整個企業(yè)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的意識；d)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)方面的對外聯(lián)絡(luò)和交流；e)負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)控制，質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃控制，內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施控制工作。4.5.3內(nèi)部溝通確保在不同層次和不同職能之間的溝通。溝通的內(nèi)容為質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，包括質(zhì)量要求、目標(biāo)和完成情況及其效果。臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA5.01-2006管理職責(zé)版 本：D/1修改狀態(tài)：0第4頁共4頁建立信息的溝通，有利于提高企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)參與的意識，有利于實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)。內(nèi)部溝通可通過各種會議、簡報、布告欄、通知、黑板報、電子媒體等傳遞。過程的組織和接口，按信息交流控制程序執(zhí)行。4.6管理評審4.6.1總經(jīng)理在預(yù)定的時間間隔定期對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審，以適應(yīng)質(zhì)量管理體系變化的需要，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。4.6.2評審輸入在管理評審前總經(jīng)理應(yīng)進(jìn)行周密策劃，各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)準(zhǔn)備好評審輸入的文件、資料、信息，包括以下內(nèi)容：審核結(jié)果、顧客反饋、過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施落實情況、以前管理評審的跟蹤措施、策劃、可能影響的質(zhì)量管理體系的變化。如機構(gòu)職能的變化、外部環(huán)境及顧客要求的變化、競爭對手的策略、國家政策的變化、質(zhì)量方針目標(biāo)修訂等。4.6.3評審輸出管理評審的輸出結(jié)果應(yīng)記錄，形成管理評審報告，發(fā)放至相關(guān)人員。管理評審輸出包括以下內(nèi)容：a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括質(zhì)量方針目標(biāo)的調(diào)整、質(zhì)量管理體系文件的改進(jìn)、資源配置的改善、產(chǎn)品實現(xiàn)的改進(jìn)。b)與顧客要求有關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)，如生產(chǎn)過程的改進(jìn)、生產(chǎn)管理模式的改進(jìn)等。c)資源的需要，為了改進(jìn)質(zhì)量管理體系需要重新調(diào)配人員、設(shè)施、環(huán)境等資源。4.6.4管理評審的要求和具體步驟詳見管理評審控制程序。5相關(guān)文件5.1 Q/YJA0.02 質(zhì)量方針批準(zhǔn)令5.2 Q/YJB5.01 質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃控制程序5.3 Q/YJB5.02 質(zhì)量目標(biāo)控制程序5.4 Q/YJB5.03 管理評審控制程序5.5 Q/YJC5.01 崗位職責(zé)和權(quán)限臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA6.01-2006資源管理版 本：D/1修改狀態(tài)：0第1頁共2頁1目的 為了確保質(zhì)量管理體系的有效運行，適時地提供所需的資源，確保實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，以滿足顧客要求。2范圍 適用人力、設(shè)施、軟件、硬件、信息、環(huán)境等資源的控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供適宜的資源(包括配備合適的人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、方法等)。3.2人力資源部負(fù)責(zé)人員的培訓(xùn)、意識和能力的開發(fā)評價。3.3管理部負(fù)責(zé)工作環(huán)境的總體控制。3.4設(shè)備部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和現(xiàn)場的總體控制和管理。3.5其他相關(guān)部門配合做好涉及本部門人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、方法等資源的管理工作。4控制要求4.1資源提供4.1.1最高管理者為確保質(zhì)量方針和目標(biāo)及產(chǎn)品實現(xiàn)要求的實施，應(yīng)適時地確定并提供適宜充分的資源，以確保實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，滿足顧客的要求。4.1.2資源指人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境等資源。4.2資源配置4.2.1人員配置：為了確保質(zhì)量管理體系的有效運行，指派與其職能崗位相適應(yīng)的經(jīng)過教育、培訓(xùn)，技能和能力滿足需求的人員，承擔(dān)質(zhì)量管理體系的各項活動，并確保這些人員能勝任其崗位要求。4.2.2培訓(xùn)、意識和能力。根據(jù)各崗位及工作特點與性質(zhì)不同，對人員能力要求不同，確定從事影響質(zhì)量的人員任職資格和工作能力。確定培訓(xùn)的需求，包括各級領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)管理人員、作業(yè)員工等各級各類人員的任職資格和工作能力。具體詳見人力資源控制程序。根據(jù)各部門的培訓(xùn)要求及企業(yè)發(fā)展需要，確定培訓(xùn)需求，編制培訓(xùn)教育規(guī)劃或計劃，培訓(xùn)對象應(yīng)包括各級領(lǐng)導(dǎo)、管理人員和技術(shù)人員。根據(jù)培訓(xùn)教育規(guī)劃(計劃)組織培訓(xùn)教育的實施工作，做好培訓(xùn)記錄。確定評價培訓(xùn)有效性的方法，對培訓(xùn)內(nèi)容和方法以及培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評價。組織員工進(jìn)行質(zhì)量意識和質(zhì)量管理知識方面的培訓(xùn)，以提高員工的質(zhì)量意識，確保員工充分理解公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，理解其本職工作的相關(guān)性和重要性，充分認(rèn)識到本人在實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中的責(zé)任和義務(wù)以及應(yīng)作出的努力和貢獻(xiàn)。保存員工的教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)、資格的適當(dāng)?shù)挠涗?。員工培訓(xùn)的實施詳見人力資源控制程序。4.3設(shè)施臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA6.01-2006資源管理版 本：D/1修改狀態(tài)：0第2頁共2頁4.3.1根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的需要，識別、提供并保持實現(xiàn)產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需要的設(shè)施、設(shè)備并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護保養(yǎng)，確保設(shè)施、設(shè)備的完好。4.3.2設(shè)施設(shè)備的控制方法詳見設(shè)施設(shè)備工裝控制程序。4.4工作環(huán)境4.4.1工作環(huán)境是指人員工作條件的組合，工作條件包括物質(zhì)的、社會的、心理的和環(huán)境的因素。4.4.2識別對產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實現(xiàn)過程有影響的工作環(huán)境因素。a)影響工作環(huán)境的人的因素、工作方法、激勵政策、安全防護等；b)影響工作環(huán)境的物理因素：震動、噪聲、光、熱、污染等。4.4.3控制和管理人和物理的因素，制造一個和諧、輕松愉快、團結(jié)協(xié)作、心情舒暢的工作環(huán)境，以提高生產(chǎn)過程的人和物的有效性和效率。4.4.4工作環(huán)境控制詳見6S管理辦法。5相關(guān)文件5.1 Q/YJB 6.01 人力資源控制程序5.2 Q/YJB 6.02 設(shè)施設(shè)備工裝控制程序5.3 Q/YJC 6.01 6S管理辦法 臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA7.01-2006產(chǎn)品實現(xiàn)的提供版 本：D/1修改狀態(tài)：0第1頁共8頁1目的 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是產(chǎn)品質(zhì)量形成的一系列過程和子過程，也是將顧客要求轉(zhuǎn)化為顧客滿意的系列活動，通過對實現(xiàn)過程的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。2 范圍 適用于產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的控制。3 職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。3.2生產(chǎn)各部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)的提供、生產(chǎn)過程的測量和監(jiān)視、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的總體控制。3.3設(shè)備部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的控制。3.4成品部負(fù)責(zé)成品的防護。3.5研發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)類文件和資料、設(shè)計和開發(fā)的控制。3.6品管部負(fù)責(zé)管理類文件和資料、質(zhì)量記錄的總體控制，并具體負(fù)責(zé)品管類質(zhì)量記錄、檢測裝備、產(chǎn)品的測量和監(jiān)視、不合格品、數(shù)據(jù)分析的控制。3.7管理部負(fù)責(zé)作業(yè)環(huán)境的控制。3.8人力資源部負(fù)責(zé)有關(guān)人力資源的控制。3.9采購部負(fù)責(zé)采購過程的控制。3.10業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)要求的溝通。顧客要求識別、產(chǎn)品要求的評審、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品交付、顧客滿意的控制。并負(fù)責(zé)貿(mào)易單證類質(zhì)量記錄的控制。3.11物流中心負(fù)責(zé)原輔材料/塑料倉庫的物流管理與產(chǎn)品的防護，成品部的帳目管理，并能及時為生產(chǎn)及時提供準(zhǔn)確的物料數(shù)據(jù)信息。3.12其他部門配合做好產(chǎn)品實現(xiàn)過程的實施和控制。4 控制要求4.1實現(xiàn)過程的策劃4.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)針對產(chǎn)品的特點，將質(zhì)量管理體系中的過程要求具體應(yīng)用于特定環(huán)節(jié)的實現(xiàn)過程活動中。4.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)考慮以下內(nèi)容：a)質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的要求(及特定產(chǎn)品、合同、項目的要求)。b)根據(jù)產(chǎn)品要求建立的過程和文件，以及需提供的設(shè)施和資源。c)根據(jù)產(chǎn)品形成的過程確定過程的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及驗收準(zhǔn)則。d)明確建立記錄內(nèi)容，記錄要求(包括記錄格式)和記錄控制的要求。4.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)形成文件。文件形式可采用質(zhì)量計劃或其他文件形式。臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA7.01-2006產(chǎn)品實現(xiàn)的提供版 本：D/1修改狀態(tài)：0第2頁共8頁4.1.4產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃具體按質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃控制程序執(zhí)行。4.2與顧客有關(guān)的過程4.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn)確認(rèn)顧客對產(chǎn)品的要求，包括明確的，習(xí)慣上隱含的或法規(guī)強制的需要或期望。a)顧客明確的要求包括對產(chǎn)品內(nèi)在情況的要求(如功能和品質(zhì)、可靠性)，對產(chǎn)品賦予的特性要求(售后服務(wù)等)。b)隱含要求：指顧客沒有提出但對預(yù)期或規(guī)定用途所必需的要求，包括通過市場調(diào)研，針對顧客需求作出的承諾。隱含的要求一般都是不言而喻、合理的需求。 確認(rèn)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法規(guī)的要求和其他社會要求。 確認(rèn)各種附加要求，包括交付前后的活動和要求。4.2.2對產(chǎn)品要求的評審對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行規(guī)定。在簽訂合同前或合同更改前對產(chǎn)品的要求進(jìn)行評審，確保：a)雙方對產(chǎn)品的要求、條件明確，達(dá)成一致。b)準(zhǔn)確理解并確認(rèn)顧客的要求包括口頭表達(dá)的要求。c)公司內(nèi)部確保有能力滿足顧客和規(guī)定的要求，雙方不一致的要求均應(yīng)妥善解決。評審結(jié)果和在評審中提出的跟蹤措施必須予以記錄并保存。產(chǎn)品要求變更時，應(yīng)將有關(guān)的變更信息及時傳達(dá)到相關(guān)職能部門，以確保相關(guān)文件得到更改，并使相關(guān)人員獲悉已變更的要求。顧客要求的識別與產(chǎn)品要求評審詳見顧客需求和合同評審控制程序。4.2.3與顧客的溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通是及時充分了解顧客的前提，也是落實顧客要求的措施，識別與顧客溝通所需進(jìn)行的活動，作出安排并予以實施。溝通從以下三方面展開：a)顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息(可以是市場調(diào)查獲得，也可以是顧客提出的意向)。b)合同形成過程的溝通：問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改。c)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中、提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息(包括投訴和抱怨處理)。顧客的溝通詳見信息交流控制程序。4.3設(shè)計和開發(fā)4.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA7.01-2006產(chǎn)品實現(xiàn)的提供版 本：D/1修改狀態(tài)：0第3頁共8頁設(shè)計和開發(fā)是將要求轉(zhuǎn)化為規(guī)定的特性和產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)范的一組過程，策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程。在設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，應(yīng)確定：a)根據(jù)產(chǎn)品特點、公司的能力和以往的經(jīng)驗等因素、根據(jù)不同類別的產(chǎn)品、不同的復(fù)雜程度，明確劃分設(shè)計和開發(fā)過程各個階段，規(guī)定每一階段工作要求；b)明確規(guī)定在每個設(shè)計和開發(fā)階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)活動，包括活動的時機、目的和責(zé)任部門；c)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計和開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限；d)對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同組別或技術(shù)接口關(guān)系作出規(guī)定。設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出形成文件。隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生的要求和情況的變化，必須適時修改或更新策劃的輸出。4.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入根據(jù)“4.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn)”，并通過“4.2.2對產(chǎn)品要求的評審”，已經(jīng)明確了的產(chǎn)品要求及市場調(diào)研的用戶要求予以記錄，作為對產(chǎn)品有關(guān)要求的輸入。內(nèi)容應(yīng)包括：a)產(chǎn)品的功能和性能要求；b)適用的法律、法規(guī)要求，包括國家行業(yè)要求和規(guī)范；c)以前類似產(chǎn)品的設(shè)計、技術(shù)規(guī)范及信息；d)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)重要特性的要求；根據(jù)已明確的顧客要求，進(jìn)行綜合權(quán)衡、系統(tǒng)優(yōu)化，確定設(shè)計輸入并形成文件，包括：功能、性能、安全性能、幾何尺寸、設(shè)計總則、材料、需開發(fā)和分析的過程、環(huán)境和法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求等。設(shè)計輸入形成的文件可以有多種形式的名稱，如設(shè)計任務(wù)書、圖紙、設(shè)計規(guī)范、產(chǎn)品設(shè)計說明書等。設(shè)計輸入應(yīng)經(jīng)評審，重點評審設(shè)計輸入的適宜性，不完整的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)予以協(xié)調(diào)解決。設(shè)計輸入應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)后作為設(shè)計要求遵照執(zhí)行。4.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出必須形成的文件，不同類型的設(shè)計活動可能形成不同的文件。設(shè)計輸出文件可以有不同形式，并能對照設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證，且其內(nèi)容應(yīng)滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求。臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA7.01-2006產(chǎn)品實現(xiàn)的提供版 本：D/1修改狀態(tài)：0第4頁共8頁設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當(dāng)?shù)男畔?，提供產(chǎn)品特性規(guī)范，實現(xiàn)過程規(guī)范、材料規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范以保證生產(chǎn)或服務(wù)的運作得到符合規(guī)定的產(chǎn)品。設(shè)計和開發(fā)輸出還包括或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各個產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要求，實施過程控制。設(shè)計和開發(fā)輸出文件提供的產(chǎn)品特性中，應(yīng)指出對產(chǎn)品安全性有影響的安全特性和對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)程、產(chǎn)品驗收、交付、服務(wù)乃至使用中，對這些“關(guān)鍵特性”實施重點控制。設(shè)計和開發(fā)輸出是后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的依據(jù)，因此在發(fā)放前應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行批準(zhǔn)。4.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，確定設(shè)計評審點，對設(shè)計和開發(fā)階段進(jìn)行系統(tǒng)的評審：a)評價滿足要求的能力；不同的設(shè)計和開發(fā)階段，評審的目的和要求不一樣。一般情況下，按評審的要求，評價設(shè)計的適宜性、充分性、有效性；b)及時識別存在的問題，發(fā)現(xiàn)設(shè)計和開發(fā)的問題與不足，應(yīng)提出必要的措施；與評審階段有關(guān)的職能部門代表應(yīng)參加評審，必要時可邀請顧客或供方、合作方代表及有關(guān)專家；評審的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。4.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證根據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃安排對各種設(shè)計和開發(fā)的實施進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計輸出是否滿足輸入要求，設(shè)計驗證可采用不同方法進(jìn)行，驗證的結(jié)果及采取的必要措施應(yīng)予以記錄。4.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)一般在設(shè)計和開發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式生產(chǎn)前進(jìn)行，以確保產(chǎn)品能否滿足規(guī)定的或某一特定的要求。如果產(chǎn)品在交付或?qū)嵤┣叭看_認(rèn)不能實現(xiàn)時，則必須在此前最大限度地完成可能進(jìn)行的部分確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時，應(yīng)采取有效的措施，包括變更或重新設(shè)計，以滿足顧客要求。設(shè)計確認(rèn)的結(jié)果及隨后的跟蹤措施應(yīng)予以記錄。4.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制所有的設(shè)計和開發(fā)的更改均應(yīng)予以識別并記錄。臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA7.01-2006產(chǎn)品實現(xiàn)的提供版 本：D/1修改狀態(tài)：0第5頁共8頁設(shè)計和開發(fā)更改的原因可能是設(shè)計差錯、顧客或供方的要求、產(chǎn)品改進(jìn)和不合格產(chǎn)品糾正措施等。對更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，不僅包括評價更改對最終產(chǎn)品交付的影響，也包括評價對產(chǎn)品各組成部分的影響。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，在實施前批準(zhǔn)更改。更改的評審結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄并保存。4.3.8設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)和更改的控制，具體按樣品制作控制程序及設(shè)計和開發(fā)控制程序進(jìn)行。4.4采購4.4.1采購產(chǎn)品指直接作為公司實現(xiàn)的產(chǎn)品的組成部分和影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程的外購產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的分包項目和合作項目，對采購過程進(jìn)行控制，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。4.4.2 根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)過程及最終產(chǎn)品的影響，確定采購過程中對供方的控制方式及程度。4.4.3 根據(jù)供方按本公司要求提供產(chǎn)品的能力來評價選擇供方，這種能力一般指提供采購產(chǎn)品的質(zhì)量水平和質(zhì)量保證能力、交付后的服務(wù)以及本企業(yè)認(rèn)為必要的產(chǎn)品特性，如價格等。4.4.4對選用的合格供方應(yīng)定期評價其質(zhì)量保證能力，應(yīng)建立并保持合格供方質(zhì)量記錄，實施動態(tài)管理。當(dāng)合格供方在提供產(chǎn)品中出現(xiàn)問題時，應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)，分析問題的性質(zhì)，及時與供方溝通，要求其研究采取糾正措施，同時加強采購產(chǎn)品的驗證或檢驗，必要時限制或停止供方供貨。4.4.5對供方控制的方式和程度，跟蹤措施及評價準(zhǔn)則，可因采購產(chǎn)品的重要程度不同而有差異，但必須有明確規(guī)定。4.4.6供方評價結(jié)果和跟蹤措施實施情況必須予以記錄。4.4.7采購信息在采購文件中應(yīng)明確采購產(chǎn)品的要求。這些信息根據(jù)需要可涉及：a)有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求如：品種、規(guī)格、型式、相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或技術(shù)要求。b)有關(guān)程序的書面文件，有關(guān)生產(chǎn)過程、設(shè)備、人員控制要求等。c)有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求。在采購文件發(fā)放前，采取必要的控制，確保規(guī)定的采購要求是充分、適宜的。4.4.8采購產(chǎn)品的驗證建立并實施對采購產(chǎn)品的驗證活動。如果在供方貨源處實施驗證活動，則必須在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放行的方式。臺州永強工藝品有限公司質(zhì)量手冊Q/YJA7.01-2006產(chǎn)品實現(xiàn)的提供版 本：D/1修改狀態(tài)：0第6頁共8頁4.4.9有關(guān)采購產(chǎn)品供方的評定、采購信息、采購產(chǎn)品的驗證，具體按供方評定采購控制程序進(jìn)行。4.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供4.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供是指產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中產(chǎn)品實現(xiàn)過程和服務(wù)提供過程。應(yīng)明確生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求，并進(jìn)行有效的控制。具體包括：a)根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃生產(chǎn)過程和生產(chǎn)計劃安排；b)根據(jù)產(chǎn)品特性，提供產(chǎn)品規(guī)范，服務(wù)規(guī)范，包括產(chǎn)品特性、圖樣、技術(shù)條件等。c)必要時，根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程編制必要的作業(yè)文件。d)使用滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的設(shè)備。e)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行有效的監(jiān)視、檢驗和試驗。生產(chǎn)過程、生產(chǎn)計劃、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視的實施具體按生產(chǎn)實現(xiàn)過程控制程序執(zhí)行。對生產(chǎn)和服務(wù)運作的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行使用和維護的控制，確保其運行的能力和完好性，具體按設(shè)施設(shè)備工裝控制程序執(zhí)行。提供并正確使用監(jiān)視和測量裝置，以滿足產(chǎn)品和過程測量能力的要求，監(jiān)控和測量裝置的控制具體按監(jiān)視和測量裝置的控制程序進(jìn)行。產(chǎn)品的監(jiān)控，按產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序進(jìn)行。按規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗和試驗。檢驗合格后才能進(jìn)行交付。交付活動按規(guī)定要求進(jìn)行。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中涉及關(guān)鍵過程或特殊過程進(jìn)行重點控制。4.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。當(dāng)產(chǎn)品加工后產(chǎn)品特性不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時或產(chǎn)品的缺陷在后續(xù)加工、使用、交付后才能反映出來的過程。應(yīng)對這些過程加以確認(rèn)。以證實這些過程能否滿足產(chǎn)品加工要求。這些過程的確認(rèn)可采用以下方法：a)規(guī)定生產(chǎn)工藝的準(zhǔn)則并進(jìn)行認(rèn)可。b)對這些過程的生產(chǎn)設(shè)備和人員進(jìn)行資格認(rèn)可。c)嚴(yán)格按規(guī)定的工藝進(jìn)行操作并記錄。d)若工藝、設(shè)備、人員變更時應(yīng)對上述過程重新確認(rèn)。過程的確認(rèn)具體按生產(chǎn)實現(xiàn)過程控制程序進(jìn)行。4.5.3 標(biāo)識和可追溯性臺州永強