中藥專利申請文件的撰寫PPT課件.ppt

1 專利申請文件的撰寫 國家知識產(chǎn)權局專利局醫(yī)藥生物審查部中藥處司慶陽 2 一 專利的基本概念二 專利申請文件的構成三 專利申請文件的撰寫四 中藥專利申請撰寫中需要注意的幾個問題 3 一 基本概念 一 何謂專利 簡單地說 是指一項發(fā)明創(chuàng)造由專利申請人向國家知識產(chǎn)權局專利局提出專利申請 由國家知識產(chǎn)權局專利局依法審查后 向?qū)＠暾埲耸谟璧脑谝?guī)定的時間內(nèi)對該項發(fā)明創(chuàng)造享有的專有權或獨占權 4 二 請求原則 一項發(fā)明創(chuàng)造完成后 其所有人并不能因為做出了該發(fā)明創(chuàng)造就自然而然獲得了專利權 要想獲得專利權 首先 應當向國家知識產(chǎn)權局專利局提出申請 專利申請經(jīng)國家知識產(chǎn)權局專利局審查后認為符合規(guī)定的 才能被授予專利權 這也就是所謂的 請求原則 5 三 專利的種類發(fā)明專利實用新型專利外觀設計專利 6 二 申請文件的構成 請求書說明書及其摘要 附圖權利要求書 7 1 請求書 內(nèi)容主要包括 發(fā)明的名稱 發(fā)明人的姓名 申請人的姓名 地址等內(nèi)容 沒有委托代理機構的 由申請人簽字 如果委托了專利代理機構的 應當填寫代理機構的名稱 地址和代理人的姓名 由該代理機構加蓋印章 8 2 說明書及其摘要 附圖 說明書是申請人向國家知識產(chǎn)權局提交的公開其發(fā)明的文件 為獲得專利權 申請人應當向國家知識產(chǎn)權局繼而向社會公眾提供為理解和實施其發(fā)明創(chuàng)造所必須的技術信息 說明書摘要是說明書的概括和提要 它僅提供一種簡要的技術信息 不具有法律效力 包括標點 不超過300個字 不屬于申請原始記載的范圍 不能作為日后修改說明書或者權利要求書的依據(jù) 在專利權被授予后也不能用來解釋權利要求書 9 3 權利要求書 最主要的作用是確定專利權的保護范圍 權利要求書的內(nèi)容無論對申請獲得專利權來說 還是對行使專利權來說 都是至關重要的 10 三 申請文件的撰寫 11 一 說明書的撰寫 1 說明書組成 專利法實施細則第十八條規(guī)定 發(fā)明名稱技術領域背景技術發(fā)明內(nèi)容附圖說明具體實施方式 12 發(fā)明名稱發(fā)明名稱應當與請求書中的名稱一致 技術領域應當寫明所屬或直接應用的具體技術領域 背景技術應當寫明對發(fā)明的理解 檢索 審查有用的背景技術 13 發(fā)明內(nèi)容應當寫明發(fā)明所要解決的技術問題 解決技術問題所采用的技術方案 并對照現(xiàn)有技術寫明發(fā)明的有益效果 附圖說明說明書有附圖的 對各幅附圖作簡略說明 具體實施方式詳細寫明申請人認為實現(xiàn)發(fā)明的優(yōu)選方式 它對于充分公開 理解和實現(xiàn)發(fā)明 支持和解釋權利要求都是極為重要的 在適當情況下 應當舉例說明 14 2 說明書的充分公開 專利法第二十六條第三款規(guī)定 清楚完整能夠?qū)崿F(xiàn) 15 清楚 是指內(nèi)容應當清楚 第一 主題明確 第二 表述準確 16 完整 指說明書應當包括有關理解 實現(xiàn)發(fā)明所需的全部技術內(nèi)容 17 能夠?qū)崿F(xiàn) 指清楚 完整的程度 能夠?qū)崿F(xiàn) 是指作為本領域的普通技術人員能夠?qū)崿F(xiàn) 18 也就是說 凡是所屬技術領域的技術人員 不能從現(xiàn)有技術中直接 唯一地得出的有關內(nèi)容 均應當在說明書中描述 達到本領域的技術人員能夠?qū)崿F(xiàn)該發(fā)明的程度 說明書的充分公開 是撰寫說明書的最重要的要求 說明書沒有充分公開 根本談不上三性判斷 該申請必然面臨不能被授權的結果 19 二 權利要求書的撰寫 1 權利要求的類型有產(chǎn)品權利要求 方法權利要求和用途權利要求等 2 一件申請可以有獨立權利要求和從屬權利要求 獨立權利要求 其描述的技術特征最少 在一件申請中是保護范圍最寬的權利要求 從屬權利要求 或者是對其引用的獨立權利要求中的技術特征進行了進一步的限定 或者是增加了技術特征 其保護范圍沒有獨立權利要求的保護范圍大 20 3 權利要求書應當清楚 簡要地表述要求保護的范圍 專利法實施細則第二十條第一款規(guī)定 權利要求要求保護的主題應當清楚 類型必須明確 不得使用 強 弱 等含意不確定的用語 除非在該領域中有公認的確切含意 不得使用 例如 尤其是 等造成兩個或以上保護范圍的用語等等 21 權利要求的清楚還包括從屬權利要求引用關系的清楚問題引用關系不清楚主要是指邏輯關系不清楚 例如 權利要求1產(chǎn)品 特征A B如權利要求1所述的產(chǎn)品 其特征在于C是或者如權利要求1所述的產(chǎn)品 其特征在于該產(chǎn)品為C B 22 4 權利要求書應當以說明書為依據(jù) 說明要求保護的范圍 專利法第二十六條第四款規(guī)定 也就是說 每一項權利要求所要求保護的技術方案 應當是所屬領域的技術人員從說明書充分公開的內(nèi)容中得到或概括得出的技術方案 并且不得超出說明書公開的范圍 否則 被認為權利要求得不到說明書的支持 不能被允許 23 三 權利要求獲得授權的基本必要條件 三性 新穎性 專利法第22條第2款 創(chuàng)造性 專利法第22條第3款 實用性 專利法第22條第4款 三者缺一不可 24 四 說明書和權利要求書的撰寫技巧 1 說明書公開的程度 范圍盡可能廣 爭取權利要求的大的保護范圍 對于一些特定方案或參數(shù)可以公開也可以不公開 在技術方案能夠?qū)崿F(xiàn)的前提下 2 權利要求保護有層次 有梯度 便于答復修改 25 四 中藥專利撰寫中需要注意的幾個問題 26 一 關于主題 1 天然物質(zhì) 不能被授權人們從自然界找到了一種以前未知的以天然形態(tài)存在的物質(zhì) 僅僅是一種發(fā)現(xiàn) 屬于專利法第二十五條第一款第一項規(guī)定的 科學發(fā)現(xiàn) 不能被授予專利權 2 分離提取出的物質(zhì) 可以被授權如果是首次從自然界中分離或提取出來的物質(zhì) 其結構 形態(tài)或其它物理化學參數(shù)是現(xiàn)有技術中不曾認識的 并能確切地表征 且在產(chǎn)業(yè)上有利用價值的 則該物質(zhì)本身以及取得該物質(zhì)的方法 均可依法被授予專利權 27 3 物質(zhì)用于診斷或治療疾病的用途 不能被授權屬于醫(yī)生的行為 屬于專利法第二十五條第一款第三項規(guī)定的情形 不能被授予專利權 4 物質(zhì)的制藥用途 可以被授權物質(zhì)用于制造藥品的用途 屬于藥廠的行為 則可依法被授予專利權 28 例如 一種治療某種疾病的方法 屬于疾病的診斷和治療方法的范疇 不能被授予專利權 一種物質(zhì) 包括化合物 組合物和結構不明物 在制備治療某種疾病的藥物中的應用 即不屬于疾病的診斷和治療方法的范疇 是可以依法被授予專利權的 29 5 醫(yī)生處方 不能被授權 醫(yī)生處方 由于是醫(yī)生根據(jù)病人的病情所開具的藥方 因此 被認為是沒有工業(yè)實用性 不能被授予專利權 6 藥物或藥物組合物 可以依法被授予專利權 30 7 單純的質(zhì)量控制方法 不能被授權單純的質(zhì)量控制方法屬于智力活動規(guī)則與方法 不能被授予專利權 8 含量檢測方法 可以依法被授予專利權 31 1 已知中藥材應當使用正規(guī)的中藥材的名稱 盡量使用 藥物大辭典 中的正名 最好記載其拉丁名 2 新的植物品種至少應當公開其所屬屬或種的中文名稱和拉丁名稱 育種過程 育種方法以及其與其它已知植物區(qū)別的特性等等 二 關于藥名的公開 32 案例1 說明書公開了一種藥物 它由30 的有毛拐子藤根和70 的石拐骨組成 有毛拐子藤根 和 石拐骨 在 中藥大辭典 中沒有記載 盡管申請人陳述它們分別是 山豆根 和 毛冬青 但是申請人提交不出申請日之前記載了上述內(nèi)容的公開出版物 最終 該申請由于不符合專利法第26條第3款的規(guī)定而被駁回 33 案例2 說明書中記載了一種預防肺癌的中藥 它是由千手觀音和輔料制備而成 沒有描述 千手觀音 的名稱和來源 該名稱在現(xiàn)有技術中沒有記載 申請人陳述 千手觀音 僅僅是申請人按照該植物的果實外形所命名 盡管說明書中也有該植物的實物照片 但是由于原始說明書中沒有公開其具體的植物基源 本領域的普通技術人員無法根據(jù)說明書的記載獲得該原料 屬于說明書公開不充分 不符合專利法第26條第3款的規(guī)定 沒有被批準 34 三 關于實驗數(shù)據(jù) 35 實驗數(shù)據(jù)屬于 實施例 的范疇 審查指南 第十章 關于化學領域發(fā)明專利申請審查的若干規(guī)定 中對于 實施例 有如下規(guī)定 36 由于化學領域?qū)儆趯嶒炐詫W科 多數(shù)發(fā)明需要經(jīng)過實驗證明 因此說明書中通常應當包括實施例 例如產(chǎn)品的制備和應用實施例 判斷說明書是否充分公開 是以原說明書和權利要求書記載的內(nèi)容為準 申請日之后補交的實施例和實驗數(shù)據(jù)不予考慮 37 缺乏實驗數(shù)據(jù)的一般后果 1 效果不能預料 說明書公開不充分 不符合專利法第26條第3款的規(guī)定 不能被授權 2 效果可以預料 不具有創(chuàng)造性 不符合專利法第22條第3款的規(guī)定 不能被授權 38 四 處方已經(jīng)公開的老品種 中成藥以及保密處方藥物的專利申請問題 1 處方已經(jīng)公開的老品種 中成藥專利保護的重點在新的劑型或加減方上 發(fā)明點要在與現(xiàn)有技術的老品種 中成藥的區(qū)別上 2 保密處方如果涉及企業(yè)內(nèi)部的秘密 為獲得專利權則必須公開該秘密 但在能實現(xiàn)發(fā)明方案的前提下可以隱藏一些關鍵技術 如涉及國家秘密 則可以考慮將藥物作為原料的發(fā)明 39 五 新劑型的專利申請問題 1 主要考慮權利要求創(chuàng)造性問題 給藥途徑發(fā)生變化的劑型改進例如口服 靜脈注射給藥途徑相同的劑型改進例如注射液 凍干粉針根據(jù)有效成分的性質(zhì)和劑型的要求選擇特定輔料根據(jù)有效成分的性質(zhì)選擇最佳工藝參數(shù)和方法 40 2 說明書中要寫清楚和