醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告制度.doc

醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告制度第一條 為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動(dòng)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過(guò)錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身?yè)p害的事件。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。第四條 各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。第五條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行網(wǎng)絡(luò)在線(xiàn)直報(bào)。衛(wèi)生部建立全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)信息系統(tǒng)），信息系統(tǒng)為各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫(kù)。第六條 根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級(jí)：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身?yè)p害后果。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身?yè)p害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作，為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專(zhuān)職或兼職工作人員。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)電話(huà)、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告時(shí)限如下：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起12小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。第九條 醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告：（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；（三）患者申請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；（四）患者以醫(yī)療損害為由申請(qǐng)人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)時(shí)限要求如下：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)分別逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫(kù)。第十一條 有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告并核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線(xiàn)直報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)完成初次報(bào)告、核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時(shí)補(bǔ)充、修正相關(guān)內(nèi)容。第十二條 信息系統(tǒng)通過(guò)語(yǔ)音電話(huà)、短信、電子郵件等方式對(duì)有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行提示。收到提示后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)登錄系統(tǒng)查看相關(guān)信息。第十三條 各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息進(jìn)行匯總，并上報(bào)至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫(kù)。第三章 事件調(diào)查處理第十四條 發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，同時(shí)做好事件調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實(shí)有針對(duì)性的改進(jìn)措施。第十五條 有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查處理工作進(jìn)行指導(dǎo)，必要時(shí)可組織專(zhuān)家開(kāi)展事件的調(diào)查處理，并按照規(guī)定及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告調(diào)查處理結(jié)果。第十六條 對(duì)于涉及醫(yī)療事故爭(zhēng)議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的相關(guān)規(guī)定處理。第四章 監(jiān)督管理第十七條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時(shí)掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。第十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時(shí)向下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理指導(dǎo)工作。第十九條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告情況作為重要指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和醫(yī)院評(píng)優(yōu)的指標(biāo)體系。第二十條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)組織，建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評(píng)制度，針對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實(shí)加以改進(jìn)，并按照規(guī)定報(bào)告改進(jìn)情況。第二十一條 對(duì)于健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，準(zhǔn)確上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時(shí)，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人，并予以通報(bào)。第二十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)的工作人員違反本規(guī)定，利用職務(wù)便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，未及時(shí)、認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)信息的，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五章 附 則 第二十三條 本規(guī)定所稱(chēng)醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十四條 本規(guī)定所稱(chēng)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息的核對(duì)，是指衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息及時(shí)性、完整性的核對(duì)，不涉及事件性質(zhì)、原因、責(zé)任等。第二十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第二十六條 本規(guī)定自2011年4月1日起施行。王曲中心衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量安全事件信