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藥品票據(jù)管理制度藥品隨貨同行單保存幾年 文件名稱:藥品購銷票據(jù)管理制度 版本:C 生效日期:xx年4月24日 頁碼:第97頁 編制人:審核人:批準人: 文件名稱:藥品購銷票據(jù)管理制度 版本:C 生效日期:xx年4月24日 頁碼:第98頁 1、目的:為保證質量管理工作的完整性、可追溯性及完整性,根據(jù)藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī),制訂本制度。 2、購進:購進藥品應有合法票據(jù),應有增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票并按規(guī)定建立購進記錄,供應商提供的合法票據(jù)和稅票由辦公室財會人員保存,做到票、帳、貨相符。購進記錄應標明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、金額、生產廠家、批號、有效期、供貨、購進日期、批準文號等內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。購進記錄由購銷部保存。 3、驗收:質量驗收員對待驗區(qū)的購進藥品逐一檢查驗收并核對采購計劃及供應商開具的稅票,建立質量驗收記錄,驗收記錄應標明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠家、數(shù)量,質量狀況、驗收結論和驗收人員簽名等內容。二類精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素等藥品的應雙人驗收。質量驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。質量驗收記錄由質管部保存。 4、入庫:對檢查驗收符合規(guī)定的藥品,驗收員打印商品驗收單,白色聯(lián)為藥品購進記錄;紅色聯(lián)為藥品驗收記錄;黃色聯(lián)為入庫通知單,送儲運部保管員作進倉處理,放入合格品庫(區(qū))。黃色聯(lián)為入庫通知單,應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。入庫通知單儲運部保存。 5、銷售:購銷部制單員對確認的客戶要貨計劃打出商品單;做到票、帳、貨相符,同時辦公室開具與商品銷售單一致的增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱稅票),稅票上應列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等,如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內容,應附銷售貨物或者提供應稅勞務清單,并加蓋企業(yè)財務專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。商品銷售單作為公司的銷售記錄應記載藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、銷售金額等項內容。銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。銷售記錄由購銷部保存。 6、出庫:藥品出庫復核時,應按購銷部制單員打出商品銷售單的實物進行質量檢查和數(shù)量、的核對。二類精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素等藥品應雙 人發(fā)貨雙人復核。為便于質量跟蹤所做的復核記錄,應包括購貨單位、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目(“商品銷售單”黃色聯(lián)作為完整的出庫復核記錄,商品出庫復核記錄作為統(tǒng)一發(fā)貨時再次清點數(shù)量的記錄)。出庫質量合格打“”,商品出庫復核記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。出庫復核記錄由儲運部保存。 7、銷后退回:倉管員憑購銷部開具的“商品銷售退貨單”收貨,將銷后退回藥品存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。通知質量驗收員,按購進藥品進行質量檢查驗收,如實地登記銷售退回藥品驗收記錄。(“商品銷售退貨單” 白色聯(lián)為藥品驗收記錄;紅色聯(lián)為客戶聯(lián);綠色聯(lián)
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