GB 14723-1993 下肢假肢通用件

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)下肢假肢通用件4723一93of 寸、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于下肢假肢的各種通用件，包括假腳、躁關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髓關(guān)節(jié)、支撐管、腿筒、外裝飾件和固定裝置等。2引用標(biāo)準(zhǔn)91包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志931木材含水率測定標(biāo)準(zhǔn)293中國鞋號及鞋植系列174一般貨物包裝通用技術(shù)條件000。中國成年人人體尺寸:B/T 14191假肢和矯形器術(shù)語 14725下肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)方法3術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)術(shù)語均依照 14191的規(guī)定。件代號、結(jié)構(gòu)類型代號、設(shè)計(jì)及改型代號組成。其組成形式如下:口口口口設(shè)計(jì)及改型代號結(jié)構(gòu)類型代號部件代號產(chǎn)品類型代號產(chǎn)品類型代號:用“下假零”三個(gè)字漢語拼音首位大寫字母“表示下肢假肢零部件;部件代號:部件按肢體部位分類，用阿拉伯?dāng)?shù)字表示，如表1:國家技術(shù)監(jiān)督局1993一12一04批準(zhǔn)1994一06一01實(shí)施4723一93表1代號表2:表2部件結(jié)構(gòu)類型代號一部件結(jié)構(gòu)類型代號腳躁部殼體式一貌部件鉸鏈?zhǔn)酵庋b飾件裝飾軟套計(jì)代號用兩位阿拉伯?dāng)?shù)字依次表示設(shè)計(jì)順序(順序?yàn)橐晃粩?shù)時(shí)，十位補(bǔ)岑)。改型代號用大寫英文字母A,B,依次表示改型順序。4. 2示例例1:2:尺寸、形狀5門假肢零部件尺寸和形狀的設(shè)計(jì)，應(yīng)使假肢成品外形和所替代的肢體基本保持一致。5. 2健全人下肢的尺寸、形狀和測量方法參照0000的規(guī)定。293的規(guī)定。見圖1)的范圍選為190相隔10 表3所示。圖1)按表4所規(guī)定的數(shù)值選取。陣二一止一川二腳長 20。一1220 I 23。一24。一25。一26。一表4 0,15,20,25,30,體式躁關(guān)節(jié)分四個(gè)型號，其外形尺寸系列和腳長的對應(yīng)及骨骼式躁關(guān)節(jié)的外形尺寸如表5所示。表5假腳腳長19020021050260 5 圖2)分四個(gè)型號，尺寸如表6所示圖藝:.，裝飾軟套應(yīng)制成與健肢相近似。按成品提供的裝飾軟套的形狀和尺寸如圖3和表7所示。才50圖3表7n丁11代號小腿裝飾軟套大腿裝飾軟套330360360370410450、小腿裝飾軟套皆分左、右。6(4723一93成品)大腿裝飾軟套(半成品)12人500900900腿裝飾軟套(半成品)分左、右。穿上與健側(cè)標(biāo)準(zhǔn)型號相同的鞋。具有吸收沖擊的能力和足夠的回彈性。躁部件拓屈、背屈變形量應(yīng)符合表9的規(guī)定，且應(yīng)按記為S)、硬(標(biāo)記為刀)兩種規(guī)格。:.;軸式、多軸式腳躁部件應(yīng)能實(shí)現(xiàn)環(huán)屈150、背屈50的活動(dòng)范圍。，多軸式腳躁部件應(yīng)能實(shí)現(xiàn)內(nèi)、外翻各5。的活動(dòng)范圍。與單軸式、多軸式躁關(guān)節(jié)配套的假腳，組裝后應(yīng)能實(shí)現(xiàn)外展6。士204723一93表9躊屈變形量硬(H)6)本身應(yīng)具備對線調(diào)節(jié)功能或可以與對線調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)連接6. 最小屈膝夾角，殼體式和鉸鏈?zhǔn)较リP(guān)節(jié)應(yīng)不大于650，最小夾角應(yīng)不大于70水平移動(dòng)范圍應(yīng)不小于士8 轉(zhuǎn)動(dòng)角度應(yīng)不小于士8.5. 3大腿旋盤，其旋轉(zhuǎn)角度應(yīng)大于9o.轉(zhuǎn)動(dòng)角度應(yīng)不小于。易于進(jìn)行防潮、防腐、防銹蝕處理。于加工和能承受按 14725規(guī)定的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)。6. 6. 3木材的含水率應(yīng)小于15%，按931規(guī)定的方法測定。6. 具有一年的使用壽命。6，按 14725的規(guī)定進(jìn)行結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)，不得發(fā)生裂紋、損壞、明顯的永久變形和異常聲音。6. 14725的規(guī)定進(jìn)行動(dòng)態(tài)載荷試驗(yàn)后，其前腳的上翹永久變形量不得超過11 跟壓縮永久變形量不得超過4 飾外殼和裝飾軟套的外表面應(yīng)平滑、整潔。6. 8. 2塑料件表面應(yīng)平整、色澤均勻，無明顯劃傷、裂紋、氣泡等缺陷。痕，折邊整齊、針碼均勻。勻，不允許有鼓泡、剝落、燒黑、麻點(diǎn)、露底等缺陷。允許有露底、加的垂直載荷為400 錄腳跟的壓縮變形，重復(fù)進(jìn)行3次，取平均值。加的垂直載荷為400 錄足趾上翹變形量，重復(fù)進(jìn)行3次，取平均值。垂直妞兩交形括示計(jì)圖6注:3腳躁部件踢屈、背屈角度的測定方法如圖7所示，繞蹂軸施加140N量拓屈、背屈角度，重復(fù)進(jìn)行3次，取平均值腸屈角度背屈角度圖7注:刀為假腳后翹高。翻角度的測定方法如圖8所示，繞腳縱軸沿額狀面施加50 N。彎矩，測量內(nèi)、外翻角度，重復(fù)進(jìn)行3次，取平均值膝關(guān)節(jié)最小屈膝夾角的測定方法將膝關(guān)節(jié)置屈膝極限位，測量上關(guān)節(jié)體與下關(guān)節(jié)體縱軸線形成的角度。量在水平面上前后、左右最大移動(dòng)距離。量中軸線在矢狀面和額狀面上偏轉(zhuǎn)的最大角度。別測量其在順時(shí)針和逆時(shí)針兩個(gè)方向上轉(zhuǎn)動(dòng)的角度?？蓪φ諛?biāo)準(zhǔn)件評定。50C，相對濕度為25%驗(yàn)合格品簽發(fā)合格證。8. 2 有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn):結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改進(jìn)可能影響產(chǎn)品性能和強(qiáng)度時(shí);復(fù)生產(chǎn)時(shí);B 14723一93抽樣規(guī)則作型式檢驗(yàn)用的樣品每種取3件，質(zhì)量定期檢驗(yàn)每年抽驗(yàn)一次。試驗(yàn)樣品須經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格，從出廠檢驗(yàn)合格品中隨機(jī)抽取進(jìn)行型式檢驗(yàn)的3個(gè)試樣中有一件不合格時(shí)，可抽取加倍數(shù)量的試樣重復(fù)進(jìn)行檢驗(yàn)，重復(fù)檢驗(yàn)仍一件不合格時(shí)，則本批不合格。進(jìn)行型式檢驗(yàn)的3個(gè)試樣中有兩件不合格時(shí)，則本批不合格。經(jīng)過結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)的零部件不得再作為合格產(chǎn)品用于裝配假肢。標(biāo)志、包裝、運(yùn)軸、;月.，門乙勺象，樂有，翹高、軟硬和左右。殼式腿筒、裝飾外殼和裝飾軟套應(yīng)標(biāo)明腿肚圍長和左右殼體式躁關(guān)節(jié)和殼體式膝關(guān)節(jié)應(yīng)標(biāo)明系列號包裝、運(yùn)輸每個(gè)零部件都應(yīng)裝在防塵袋內(nèi)，有避光要求的零部件應(yīng)用深色包裝袋。包裝袋內(nèi)應(yīng)裝入合格證，合格證至少應(yīng)有下列內(nèi)容:制造廠名稱;產(chǎn)品名稱和型號;出廠編號;出廠日期包裝袋內(nèi)應(yīng)有產(chǎn)品的使用說明和質(zhì)量保證單。運(yùn)輸包裝箱應(yīng)符合174的規(guī)定，包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合91規(guī)定貯存包裝完整的假肢零部件應(yīng)貯存在通風(fēng)、干燥的庫房內(nèi)，并與易燃品和