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文檔簡介

培訓人:XXX,XXXXX,各崗職責、流程和應(yīng)知應(yīng)會(業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)部分),采購員崗位職責1做好市場調(diào)研,做首營企業(yè)、首營品種審批的前序工作,保障供審首企、首品信息準確、資料完整。2在本公司批準的合格供應(yīng)商范圍內(nèi)采購合格藥品。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購進藥品有合法票據(jù)。藥品到貨有合格票據(jù)和批檢驗報告,運送合規(guī)。4合理調(diào)整庫存,優(yōu)化藥品的結(jié)構(gòu),為保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。5落實購進藥品的退貨工作。6掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài),積極向質(zhì)管部反饋信息。每年定期會同質(zhì)管部進行藥品供應(yīng)商質(zhì)量評審。服從質(zhì)管部的質(zhì)量否決。,藥品購進法條要求,第六十六條采購藥品時,企業(yè)應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。第六十七條發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。第六十八條采購藥品應(yīng)當建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥飲片的還應(yīng)當標明產(chǎn)地。,企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合以下要求:(一)確定供貨單位的合法資格;(二)確定所購入藥品的合法性;(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應(yīng)當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。,首企審核流程,查驗加蓋其公章原印章的供審資料,保障齊全、完整,必要時進行網(wǎng)上查證,或?qū)嵉乜疾臁?注意一致性,首品審核流程,查驗加蓋其公章原印章的供審資料,保障齊全、完整,必要時進行網(wǎng)上查證,或?qū)嵉乜疾臁?購進流程圖,采購記錄,收貨員崗位職責1.接收公司購進藥品和銷后退回藥品,對所接收藥品的數(shù)量和外觀質(zhì)量符合性負責。2.核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。3.對符合收貨要求的藥品,應(yīng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標志,通知驗收。4.負責收貨區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作。5.負責所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞。,收貨流程圖,收貨員在收貨區(qū)工作,1,2,3,4,檢查運輸方式和狀態(tài),查對隨貨同行,核對到貨情況,移入待驗區(qū),隨貨同行單(票)應(yīng)當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。,運輸方式必須符合要求,冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當拒收。,對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符,登陸系統(tǒng),確認數(shù)據(jù),生成收貨記錄,對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗。,驗收環(huán)節(jié),在對方隨貨同行單上簽字,與驗收員交接,驗收員崗位職責1、負責門店藥品質(zhì)量驗收工作;2、依據(jù)總部配送中心隨貨同行單對門店到貨進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量相關(guān)信息進行認真核對,檢查藥品包裝是否存在破損、污染等情況;3、驗收合格的藥品,驗收員在“隨貨同行單”的驗收結(jié)論處做合格標志,并簽字確認。到貨單據(jù)作為門店驗收憑證留存;4、驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,及時拒收。凡是驗收不合格的藥品不得入庫。5、通過微機系統(tǒng)生成驗收記錄。,商品驗收流程圖,經(jīng)驗收員確認,系統(tǒng)自動生成驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)當記錄批準文號。,入庫環(huán)節(jié),驗收時應(yīng)索要以下證明文件:1、藥品、中藥飲片應(yīng)隨批提供同批次出廠檢報;2、進口藥品應(yīng)提供進口藥品檢驗報告書;3、以上資料需加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理原印章;,檢查抽樣,1、開箱檢查;,2、從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣檢查至最小包裝,每整件藥品中至少抽取3個最小包裝;封品不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的,應(yīng)當加倍抽檢查;,3、對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當開箱檢查至最小包裝;,4、同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝,外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。,銷后退回藥品進行逐批檢查驗收,并開箱抽樣檢查,整件包裝完好的應(yīng)當按照前四項規(guī)定的抽樣原則加倍抽樣檢查,無完好外包裝的每件應(yīng)當抽樣檢查至最小包裝,必要應(yīng)當送藥品檢驗機構(gòu)檢驗;,藥品外觀檢查,對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對,藥品外觀檢查,封條是否損壞,所標示的文字是否清晰,是否按照規(guī)定標示齊全;,封口是否嚴密、牢固,有無破損、污染和滲液,包裝及標簽印字是否清晰,標簽粘貼是否牢固;,說明書與包裝標簽的一致性,票貨一致,無變異,雜質(zhì),水份,對照標本,保管員崗位職責1按規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù),正確合理分庫、分類分區(qū)存放藥品,實行色標管理。2嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,正確搬運和放置藥品。3采取、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,保證在安全合理的條件下儲存藥品。4協(xié)助養(yǎng)護員做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。5嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù),并做好藥品出庫復核記錄。6負責藥品保管卡的管理,按批正確記載藥品進、出、存動態(tài),保證賬貨相符,及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。7發(fā)出質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并及時通知質(zhì)管部處理。根據(jù)處理結(jié)果,及時采取相應(yīng)措施。8負責對倉儲設(shè)施設(shè)備進行維護、保養(yǎng),確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好并做好相應(yīng)的記錄。,商品入庫流程圖,保管員,合格品,不合格,整理儲存空間確定儲存貨位,清點入庫商品,登陸系統(tǒng)確認入庫數(shù)據(jù),1,2,3,生成入庫數(shù)據(jù),退回品,驗收員驗收合格品,驗收并經(jīng)確認為不合格品,需退回品,入合格品區(qū),入不合格品區(qū),入退貨區(qū),進入退貨程序,進入不合格品程序,商品儲存流程圖,空間管理,搬運堆碼,日常管控,帳貨管理,色標:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;六防:避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;盤架:托盤、貨架等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當保持清潔;間距:垛間5厘米,與地面10厘米,與墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道30厘米;,按包裝標示的溫度要求儲存藥品,相對濕度為35%75%;藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥飲片分庫存放;拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放;按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。,未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。無破損和雜物堆放;,搬運和堆碼藥品應(yīng)當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;,(保管員),色標管理在人工作業(yè)和倉庫儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理;,合格藥品,拼箱發(fā)貨區(qū),合格品庫區(qū),不合格藥品,待確定藥品,溫濕度要求,“陰涼處”系指不超過20,“涼暗處”系指避光且不超過20,“冷處”系指2-10,常溫系指10-30,相對濕度35-75%,冷藏品種,冷庫,醫(yī)療器械庫,中藥飲片,中藥飲片庫,醫(yī)療器械,零貨區(qū),整貨區(qū),1、按劑型,或功能主相對集中存放;3、同一品種不同批次應(yīng)相對集中,分開存放;4、整貨區(qū)不能存放已拆箱品種,凡拆箱的零貨均需上零貨架;,陰涼品種,陰涼庫,零貨,不夠整箱,整貨,一合不缺,(保管員、養(yǎng)護員),盤點內(nèi)容,全部庫存(包括待驗區(qū)、合格品區(qū)及不合格品區(qū))藥品的數(shù)量、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、藥品批號、有效期等信息,核對帳貨是否相符。,盤點方法,動貨式盤點,對帳式盤點,地毯式盤點,設(shè)施設(shè)備,冷柜、空調(diào)、自動監(jiān)測儀、貨架、底墊、加濕器、干燥劑、保溫箱、冰箱、運輸車、擋鼠板、窗簾、窗紗、滅蚊燈、防爆燈、電腦、打印機、復印機、檔案柜使用、維修與保養(yǎng)記錄一個季度一次,計量檢定記錄半年一次。,養(yǎng)護員崗位職責1堅持“質(zhì)量第一”原則,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查,對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任;2按照藥品質(zhì)量特性和庫房條件、外部環(huán)境,采取正確有效的養(yǎng)護措施對藥品進行養(yǎng)護,確保藥品在庫儲存質(zhì)量;3按制度規(guī)定及時生成養(yǎng)護計劃,按計劃進行檢查和養(yǎng)護,并將結(jié)果處理結(jié)果錄入系統(tǒng),生成養(yǎng)護記錄4對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品,易變質(zhì)藥品,已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應(yīng)加強養(yǎng)護;5養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部處理;6指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作;負責對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理、維護工作,建立儀器設(shè)備管理檔案;7正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計量檢定記錄,確保正常運行;8每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息;,商品養(yǎng)護工作流程,日常監(jiān)督檢查指導,溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,按計劃檢查和養(yǎng)護,質(zhì)量問題的處理,匯總、分析信息,儲存和作業(yè),條件環(huán)境,監(jiān)測,調(diào)控,養(yǎng)護計劃,養(yǎng)護檢查,問題品鎖定,匯總,分析,問題品報告,記錄,記錄,記錄,記錄,報告,日常監(jiān)督檢查指導,1、藥品的儲存與作業(yè)是否合理,2、設(shè)施設(shè)備是否正常運行,是否按藥品的管理方式分庫或分區(qū),儲存溫度,五距,是否倒置,放置藥品時是否輕拿輕放,避光、防鼠、除濕等措施,各類設(shè)備,庫存衛(wèi)生環(huán)境的檢查,溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,監(jiān)測系統(tǒng)必須在工作狀態(tài),超出范圍時一定排查原因,采取措施要檢查是否有效,注對常溫、陰涼儲存的藥品,其儲存環(huán)境溫度超出規(guī)定溫度范圍時,應(yīng)當積極采取有效措施予以調(diào)控,其溫度波動范圍不得超過正負5度。,(養(yǎng)護員),按計劃檢查和養(yǎng)護,制定養(yǎng)護計劃,按計劃執(zhí)行,藥品的包裝和外觀質(zhì)量,重點養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理;,對中藥飲片應(yīng)當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄,所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染;,質(zhì)量問題的處理,近效期預警和超效期停銷,近效期8個月內(nèi)的開始預警,超效期鎖死,無法開單,通過計算機系統(tǒng)實現(xiàn),質(zhì)量可疑藥品,停售,系統(tǒng)鎖定,報質(zhì)管部處理,合格,解除鎖定,恢復銷售,不合格,放不合格區(qū),啟動不合格處理程序,注,質(zhì)量可疑的藥品,是指在管理過程中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題但尚未經(jīng)質(zhì)量管理部門確認的藥品。,存在質(zhì)量問題的藥品,是指不合格藥品,包括假劣藥及藥品包裝質(zhì)量不合格(包括包裝、標簽和說明書破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等)的藥品。,效期控制,破損藥品控制,可疑藥品控制,不合格藥品處理,系統(tǒng)能自動停止銷售超過有效期的藥品,破損藥品及時移除現(xiàn)場并清理微機程序中調(diào)整破損藥品的在庫狀態(tài),疑問藥品立即標黃色待處理標志,并通知質(zhì)量管理部門,質(zhì)量管理部門在微機里鎖定疑問藥品,有查詢、確認手續(xù)。,1.不合格藥品由質(zhì)量管理部門監(jiān)督銷毀或退貨并做好記錄,包括報損審批手續(xù)、銷毀記錄。質(zhì)量管理部門負責查明原因,采取預防措施,防止再次發(fā)生。2.采購退貨應(yīng)有采退手續(xù)及出庫記錄。3.對假藥和存在質(zhì)量管理問題的特殊管理藥品,應(yīng)當及時報告藥品監(jiān)督管理部門并在其監(jiān)督下進行處理。,復核員崗位職責1、復核員對出庫商品質(zhì)量負有直接責任。2、嚴格執(zhí)行出庫復核制度,認真按品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量和發(fā)貨日期等項目按單逐批復核出庫藥品,做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清晰,便于質(zhì)量跟蹤。3、不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞。包裝標志模糊不清,或者脫落。己超出有效期藥品。有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。4、認真作好藥品出庫復核記錄,并備存待查,防止一切質(zhì)量事故。5、要在出庫憑證上蓋章(或簽字)作為出庫復核的依據(jù),嚴禁不合格出庫。,運輸員崗位職責l、在藥品出庫時要仔細檢查各種數(shù)量和包裝情況,發(fā)現(xiàn)問題要及時采取彌補措施。2、裝車時要堆放結(jié)實、捆綁牢固,應(yīng)針對運送藥品的包裝條件和道路情況,采取相應(yīng)措施,防止途中運輸損失和商品混淆。3、搬運、裝御藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施,堆碼要整齊,高度要適中。4、努力壓縮藥品的待運期,減少運輸差錯,須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間。5、及時向質(zhì)管部反映運輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。6、藥品交接時要求門店當面點清,做好回單簽收工作。,配送(銷售)出庫、復核、運輸操作流程,門店采購員登陸系統(tǒng)請貨,業(yè)務(wù)計劃員登陸系統(tǒng)匯總確認,保管員按隨貨同行單備貨到備貨區(qū),復核員按單復核簽字并

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