GB 15193.27-2015 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 致癌試驗(yàn)

標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 15193.27-2015食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《致癌試驗(yàn)》規(guī)定了食品及相關(guān)產(chǎn)品中潛在致癌物質(zhì)的檢測(cè)與評(píng)估方法。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)旨在確保食品的安全性，通過(guò)科學(xué)實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估食品或其成分在長(zhǎng)期攝入情況下，是否可能對(duì)人類造成致癌風(fēng)險(xiǎn)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：

1. 適用范圍：明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)食品及其添加劑、新食品原料、食品接觸材料等在規(guī)定條件下對(duì)人體潛在的致癌影響。

2. 術(shù)語(yǔ)和定義：詳細(xì)解釋了相關(guān)專業(yè)術(shù)語(yǔ)，如致癌物、促癌物、長(zhǎng)期試驗(yàn)、短期試驗(yàn)等，為標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用提供了統(tǒng)一的語(yǔ)言基礎(chǔ)。

3. 原理：概述了致癌性評(píng)估的基本原理，通常包括體外試驗(yàn)（如遺傳毒性試驗(yàn)）和體內(nèi)試驗(yàn)（如嚙齒動(dòng)物長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)），用以識(shí)別和評(píng)估物質(zhì)的致癌潛力。

4. 試驗(yàn)設(shè)計(jì)：詳細(xì)說(shuō)明了致癌試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求，包括動(dòng)物選擇、劑量設(shè)置、試驗(yàn)周期、觀察指標(biāo)等，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。

5. 結(jié)果判定與評(píng)價(jià)：制定了判斷物質(zhì)致癌性的準(zhǔn)則，基于試驗(yàn)數(shù)據(jù)，綜合考慮腫瘤發(fā)生率、類型、多發(fā)性以及非腫瘤性毒性反應(yīng)等因素，進(jìn)行致癌性分級(jí)。

6. 試驗(yàn)報(bào)告：規(guī)定了試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容，如試驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果、結(jié)論及安全性評(píng)價(jià)等，確保試驗(yàn)信息的完整傳遞。

7. 質(zhì)量控制：強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和控制措施，確保所有試驗(yàn)操作符合良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(GLP)，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)食品生產(chǎn)、監(jiān)管及科研機(jī)構(gòu)具有重要指導(dǎo)意義，有助于從源頭上防控食品中的致癌風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)公眾健康。

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