ISO900：2000質(zhì)量管理體系要求ppt課件

.,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求,.,第1章范圍,1.1總則1.本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與2.適用的法律法規(guī)要求，指在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。注：在標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。1.2應(yīng)用1.本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用，指在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。2.當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。3.除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合標(biāo)準(zhǔn)。,.,第2章引用標(biāo)準(zhǔn),1.下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。2.ISO9000-2000質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)第3章術(shù)語(yǔ)和定義1.本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000中的術(shù)語(yǔ)和定義。2.本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方組織顧客1.本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代ISO9001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。2.本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。,.,第4章質(zhì)量管理體系,4.1總要求1.組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2.組織應(yīng)a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）b）確定這些過(guò)程的順序和相應(yīng)作用c）確定可確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視e）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。,.,4.2文件要求4.2.1總則文件應(yīng)包括質(zhì)量管理體系a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b）質(zhì)量手冊(cè)c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序d）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟胏）QMS過(guò)程之間的相互作用的表述,.,4.2.3文件控制1.質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。2.文件應(yīng)編制的a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別d）確保在使用處可獲得適用于文件的有關(guān)版本e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別f）確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)4.2.4記錄控制a）應(yīng)建立并保存記錄b）應(yīng)編制形成文件的程序c）記錄的目的是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)d）記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別與檢索,.,第5章管理職責(zé),5.1管理承諾a）向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性b）制定質(zhì)量方針c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定d）進(jìn)行管理評(píng)審e）確保資源的獲得5.2以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，以確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針a）與組織的宗旨相適應(yīng)b）包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架d）在組織內(nèi)得到溝通和理解e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審,.,5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)a）滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1a）b）可測(cè)量的c）與質(zhì)量方針保持一致5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理這應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。,.,5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。a）確保QMS所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持b）向最高管理者報(bào)告QMS的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.6管理評(píng)審5.6.1總則a）評(píng)審時(shí)間間隔每年至少一次（內(nèi)審之后，外審之前）b）目的：適宜性、充分性、有效性c）評(píng)審應(yīng)包括QMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。,.,5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果（一方、二方、三方結(jié)果）b）顧客反饋c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性d）預(yù)防和糾正措施的狀況e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更g）改進(jìn)的建議5.6.2評(píng)審的輸出a）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程所需的有效性的改進(jìn)b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)c）資源需求,.,第6章資源管理,6.1資源提供組織應(yīng)確定并提出以下方面所需的資源：a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性b）通過(guò)滿(mǎn)足顧客的需求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意6.2人力資源6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求c）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性d）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4）,.,6.3基礎(chǔ)設(shè)施a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施b）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。第7章產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)確定：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。d）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn)4.2.4）,.,7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求d）組織確定的任何附加要求7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審1.組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決c）組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求2.評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持訂單評(píng)審記錄】（見(jiàn)4.2.4）：a）顧客提供的要求必須經(jīng)顧客確認(rèn),.,b）產(chǎn)品要求發(fā)生變更1）相關(guān)文件得到修改2）相關(guān)人員知道3）變更執(zhí)行記錄7.2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排a）產(chǎn)品信息b）問(wèn)詢(xún)、合同和訂單的處理，包括對(duì)其修改c）顧客反饋，包括顧客抱怨7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制，組織應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段b）適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限備注：組織應(yīng)對(duì)不同的設(shè)計(jì)小組之間進(jìn)行接口管理有效溝通與明確職責(zé)分工,.,7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入1.應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。2.應(yīng)輸入應(yīng)包括：a）功能和性能要求b）適用的法律、法規(guī)要求c）適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求3.應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出1.輸入比輸出多可以，反之不可以。2.輸出內(nèi)容：a）滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求b）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。,.,7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審1.評(píng)審的目的：a）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力b）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施2.評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表（專(zhuān)家）。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。,.,7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制a）更改前評(píng)審更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響b）更改文件；c）更改記錄7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程a）組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供應(yīng)及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。b）組織應(yīng)根據(jù)供應(yīng)方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.4.2采購(gòu)信息1.采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品2.應(yīng)包括：a）產(chǎn)品、程序和設(shè)備的批準(zhǔn)要求b）人員資格的要求c）質(zhì)量管理體系的要求3.在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分適宜的。,.,7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證a）組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。b）當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)c）使用適宜的設(shè)備d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置e）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量f）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施,.,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)a）為過(guò)程的評(píng)審的批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c）使用特定的方法和程序d）記錄的要求e）再確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性a）全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品b）組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)c）在可追溯的場(chǎng)合下，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）。,.,7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期限，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1.組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn)7.2.1）提供證據(jù)。2.組織應(yīng)確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與要求一致性3.為確保結(jié)果監(jiān)視有效，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）依國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)定期對(duì)檢驗(yàn)或測(cè)試設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并保護(hù)記錄b）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整c）得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)d）防止可能測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）,.,第8章測(cè)量、分析和改進(jìn),8.1總則1.組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性b）確保質(zhì)量管理體系的符合性c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性2.這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿(mǎn)意作為對(duì)QMS業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2.2內(nèi)部審核1.組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排,.,b）確定QMS要求c）得到有效實(shí)施與保持d）應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法e）審核員資格確認(rèn)f）審核的客觀(guān)性和公正性2.內(nèi)審應(yīng)編制程序文件對(duì)策、實(shí)施、報(bào)告結(jié)果、職責(zé)分配及記錄作出規(guī)定。審核后：a）不合格項(xiàng)原因分析及采取措施的驗(yàn)證b）驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)8.5.2）8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)QMS過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。,.,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1.組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。2.應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見(jiàn)4.2.4）。3.除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn)7.1）已圓滿(mǎn)完成以前，不應(yīng)該放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.3不合格品控制1.組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付，不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定2.處置不合格品a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用，放行或接收不合格c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用,.,3.應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的（4.2.4）讓步的記錄。4.在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)期再次進(jìn)行驗(yàn)證