標準解讀

YY/T 0873.3-2014是關(guān)于牙科旋轉(zhuǎn)器械數(shù)字編碼系統(tǒng)的第三部分,專注于車針和刃具的特征。該標準詳細規(guī)定了如何使用一個特定的數(shù)字編碼系統(tǒng)來標識不同類型的牙科用車針及刃具,以便于在醫(yī)療設(shè)備管理和臨床應(yīng)用中提供統(tǒng)一且易于識別的方法。

標準中定義了編碼結(jié)構(gòu),包括但不限于形狀、尺寸、材料以及表面處理等關(guān)鍵屬性。通過這一系列標準化編碼,制造商、供應(yīng)商、醫(yī)院及其他相關(guān)機構(gòu)能夠更準確地交流信息,減少因描述不一致導致的誤解或錯誤。例如,在選擇適合特定手術(shù)需求的工具時,醫(yī)護人員可以根據(jù)這套編碼快速找到符合要求的產(chǎn)品。

此外,對于每一種類型的車針或刃具,標準還提供了詳細的規(guī)格說明,如工作端直徑、長度、角度等參數(shù)的具體數(shù)值范圍,這些都為產(chǎn)品的設(shè)計與制造設(shè)定了明確的標準。同時,也涵蓋了對產(chǎn)品安全性和有效性的基本要求,確保所有標記有相應(yīng)代碼的器械都能滿足一定的質(zhì)量基準。

此標準適用于所有涉及牙科用車針和刃具生產(chǎn)、銷售及使用的場合,有助于提升整個行業(yè)的規(guī)范化水平,并促進國際間的技術(shù)交流與合作。


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  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
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文檔簡介

ICS1106025 C33 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T087332014/ISO6360-32005 . : 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第3部分 車針和刃具的特征 : DentistryNumbercodingsystemforrotaryinstruments Part3Secificcharacteristicsofbursandcutters :p (ISO6360-3:2005,IDT)2014-06-17發(fā)布 2015-07-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布YY/T087332014/ISO6360-32005 . : 目 次 前言 引言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語和定義3 1 特征編碼數(shù)字4 2 車針齒形5 3 拋光車針齒形6 4 刃具齒形7 6 外科器械齒形8 10 YY/T087332014/ISO6360-32005 . : 前 言 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 分為 個部分 YY/T0873 7 : 第 部分 一般特征 1 : ; 第 部分 形狀 2 : ; 第 部分 車針和刃具的特征 3 : ; 第 部分 金剛石器械的特征 4 : ; 第 部分 牙根管器械的特征 5 : ; 第 部分 研磨器械的特征 6 : ; 第 部分 心軸和專用器械的特征 7 : 。 本部分是 的第 部分 YY/T0873 3 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分等同采用 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第 部分 車針和刃具的特 ISO6360-3:2005 3 : 征 英文版 本部分與 主要差異如下 ( )。 ISO6360-3:2005 : 按照 的要求進行了一些編輯上的修改 GB/T1.1 ; 對于本部分中引用的其他國際標準 若已轉(zhuǎn)化為我國標準 本部分將引用的國際標準號替換為 , , 相應(yīng)的國家或行業(yè)標準號 并在本部分第 章中注明采用關(guān)系 , 2 。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)行機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任 。 。 本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會 (SAC/TC99/ 歸口SC1) 。 本部分起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 廣州南楓生物科技有 : 、 限公司 。 本部分主要起草人 樊翔 岑秋輝 張德貴 黃志強 : 、 、 、 。 YY/T087332014/ISO6360-32005 . : 引 言 本部分是旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)標準的一部分 各種牙科旋轉(zhuǎn)器械 包括根管器械 已在全球范 。 , , 圍內(nèi)生產(chǎn)和被牙科專業(yè)人士所使用 。 本標準為各種類型的牙科旋轉(zhuǎn)器械 包括與其連接的附件 提供了一套通用的數(shù)字編碼系統(tǒng) , , 。 采用本數(shù)字編碼系統(tǒng)的意義在于 如果本系統(tǒng)被廣泛使用 牙科旋轉(zhuǎn)器械的制造商和貿(mào)易商可通過 , , 查詢本標準的目錄直接獲得器械的相關(guān)信息 。 本標準基于牙科旋轉(zhuǎn)器械貿(mào)易 生產(chǎn)以及牙科專業(yè)的需要 為識別和分類這些器械而建立了一個通 、 , 用系統(tǒng) 本標準建立了一套適用于所有牙科旋轉(zhuǎn)器械且易于理解的數(shù)字編碼系統(tǒng) 此系統(tǒng)使用 位編 。 , 15 碼數(shù)字表征器械或器械組的一般和專有特征 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械工作部分的材料 1 3 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械的桿和柄及器械的總長度 2 3 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械的形狀 3 3 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械組的專有特征 4 3 。 第 組 位數(shù)字用于識別器械工作部分的公稱直徑 5 3 。 編碼數(shù)字為通用代碼 并不提供準確的產(chǎn)品信息 此信息由相應(yīng)的牙科旋轉(zhuǎn)器械產(chǎn)品標準提供 , 。 。 在應(yīng)用本數(shù)字編碼系統(tǒng)正確查找代碼及特征時 用戶宜參看 和 獲取通 , YY/T0873.1 YY/T0873.2 用信息 及參看隨后的部分 以得到器械或器械組更進一步的特征信息 , (YY/T0873.3YY/T0873.7) 。 YY/T087332014/ISO6360-32005 . : 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第3部分 車針和刃具的特征 :1 范圍 的本部分規(guī)定了車針 拋光車針 刃具和外科器械的特征編碼數(shù)字 這些編碼指的是器 YY/T0873 、 、 , 械工作部位的齒形類型 這 位數(shù)字出現(xiàn)在 位全數(shù)組的第 到 位 并構(gòu)成了 位全數(shù)組中的 。 3 15 10 12 , 15 第 組 位數(shù) 編碼原則在 和 中已予以說明 4 3 。 YY/T0873.1 YY/T0873.2 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 牙 科 旋 轉(zhuǎn) 器 械 的 數(shù) 字 編 碼 系 統(tǒng) 第 部 分 一 般 特 性 YY/T0873.1 1 : (YY/T0873.12013,ISO6360-1:2004,IDT) 牙 科 旋 轉(zhuǎn) 器 械 的 數(shù) 字 編 碼 系 統(tǒng) 第 部 分 形 狀 YY/T0873.2 2 : (YY/T 0873.22014,ISO6360-2:2004,IDT)3 術(shù)語和定義 界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件 YY/T0873.1 。31 . 主要齒形 primarytoothing 第一齒形 器械工作部位的齒形 是最深的齒形 , 。 注 螺旋線的方向為左向或右向 : 。32 . 第二齒形 secondarytoothing 器械工作部位的齒形 其深度小于第一齒形 , 。33 . 交叉挫紋 crosscut 交叉挫紋齒形 螺旋切刃 由單個連續(xù)螺狀切刃形成的第二齒形 。 注 交叉挫紋只影響主

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