標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 30989-2014 高通量基因測序技術(shù)規(guī)程》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范高通量基因測序過程中涉及到的技術(shù)要求、操作流程以及質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)適用于利用高通量測序技術(shù)進行人類基因組研究及相關(guān)應(yīng)用的實驗室或機構(gòu)。

標(biāo)準(zhǔn)中首先定義了與高通量基因測序相關(guān)的術(shù)語和定義，包括但不限于“高通量測序”、“文庫制備”等專業(yè)詞匯，為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定了基礎(chǔ)。接著，對于整個測序過程從樣本收集到數(shù)據(jù)分析的每個環(huán)節(jié)都給出了詳細(xì)的操作指南。例如，在樣本準(zhǔn)備階段，強調(diào)了正確處理不同類型生物樣本（如血液、組織）的重要性，并提供了推薦的方法來保證DNA/RNA的質(zhì)量；在文庫構(gòu)建部分，則介紹了如何根據(jù)實驗?zāi)康倪x擇合適的建庫策略及試劑盒，并對關(guān)鍵步驟如片段化、末端修復(fù)、接頭連接等進行了說明；此外，還特別關(guān)注到了測序前的質(zhì)量檢查環(huán)節(jié)，指出了使用哪些工具可以有效評估文庫的質(zhì)量狀態(tài)，確保其符合上機測序的要求。

除了具體操作指導(dǎo)外，《GB/T 30989-2014》也十分重視數(shù)據(jù)管理與分析方面的問題。它建議建立完善的數(shù)據(jù)存儲體系以保障信息安全，并提出了基于不同應(yīng)用場景下對原始數(shù)據(jù)進行初步過濾、比對、變異檢測等一系列處理的基本原則。同時，為了保證結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，標(biāo)準(zhǔn)中還規(guī)定了一系列內(nèi)部質(zhì)控措施，比如定期校準(zhǔn)儀器設(shè)備、實施雙盲測試驗證等。


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  • 2014-07-24 頒布
  • 2015-03-01 實施
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文檔簡介

ICS07080 G 04 . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T309892014 高通量基因測序技術(shù)規(guī)程 Technicalregulationofhigh-throughputgenesequencing2014-07-24發(fā)布 2015-03-01實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會 GB/T309892014 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)由深圳華因康基因科技有限公司提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國生化檢測標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 歸口 (SAC/TC387) 。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 深圳華因康基因科技有限公司 深圳華因康高通量生物技術(shù)研究院 天津康昕瑞 : 、 、基因科技有限公司 國家人類基因組南方研究中心 中國科學(xué)院北京生物物理研究所 深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù) 、 、 、研究院 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 盛司潼 譚輝彪 金虹 趙國屏 王升躍 陳潤生 周文 張俊 : 、 、 、 、 、 、 、 。 GB/T309892014 高通量基因測序技術(shù)規(guī)程1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高通量基因測序技術(shù)的術(shù)語與定義 測序的原理 技術(shù)指標(biāo) 相關(guān)主要儀器 測序試劑 , 、 、 、 及配制和測序方法的要求 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于對動物組織 血液 糞便 口腔黏膜 毛發(fā) 植物組織 土壤 微生物等生物樣品進行高 、 、 、 、 、 、 、 通量基因測序 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于單向測序 雙向測序 混合樣品測序三種類型的測序 也適用于表達譜測序 測 、 、 , 、ChIP 序 癌癥研究和分型 測序 微生物元基因組 病菌種類的檢測 免疫學(xué)和免疫疾病工作 甲基化 、 、miRNA 、 、 、 、 測序 序列多態(tài)性檢測 臨床基因診斷 個性化測序和基因組測序 、 、 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法 GB/T6682 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 GB/T270252008 紫外可見分光光度計 JB/T6777 電泳裝置 YY/T0087 級生物安全柜 YY0569 醫(yī)用離心機 YY/T0657 電熱恒溫水浴鍋 YY91037 用冷凍 冷凍干燥和低溫養(yǎng)護法保存細(xì)菌 真菌 原生生物 病毒 遺傳要素 ASTM E13421997 、 、 、 、 、 以及動物和植物組織的標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)程 (StandardPracticeforPreservationbyFreezing,Freeze-Drying,andLowTemperatureMaintenanceofBacteria,Fungi,Protista,Viruses,GeneticElements,andAn-imalandPlantTissues)3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件 。31 . 基因 gene 位于染色體上編碼一個特定功能產(chǎn)物 如蛋白質(zhì)或 分子 的一段核苷酸序列 是遺傳信息的 ( RNA ) , 基本單位 。32 . 基因組 genome 一種生物體具有的

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