GB/T 27025-2008檢測和校準實驗室能力的通用要求

犐犆犛０３．１２０．２０

犃００

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

代替ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００

檢測和校準實驗室能力的通用要求

犌犲狀犲狉犪犾狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狋犺犲犮狅犿狆犲狋犲狀犮犲狅犳

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（ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：２００５，ＩＤＴ）

２００８０５０８發(fā)布２００８０８０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．１組織!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．２管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．３文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．４要求、標書和合同的評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．５檢測和校準的分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．６服務(wù)和供應(yīng)品的采購!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．７服務(wù)客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．８投訴!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．９不符合檢測和（或）校準工作的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１０改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１１糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１２預防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１３記錄的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１４內(nèi)部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１５管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．１總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．２人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．３設(shè)施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．４檢測和校準方法及方法的確認!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．５設(shè)備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

５．６測量溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

５．７抽樣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

５．８檢測和校準物品的處置!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

５．９檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

５．１０結(jié)果報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

附錄Ａ（資料性附錄）與ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００的條款對照!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄Ｂ（資料性附錄）制定特定領(lǐng)域應(yīng)用細則的指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

Ⅰ

書

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

前言

本標準等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：２００５《檢測和校準實驗室能力的通用要求》及其技術(shù)勘誤表

（Ｔｅｃｈｎｉｃａｌｃｏｒｒｉｇｅｎｄｕｍ１，２００６０８１５發(fā)布）。

本標準自實施之日起代替ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ｉｄｔＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：

１９９９）。本標準與ＧＢ／Ｔ１５４８１的主要變化體現(xiàn)在對ＧＢ／Ｔ１９００１的引用方面。ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００中

引用的是ＧＢ／Ｔ１９００１—１９９４，而當前ＧＢ／Ｔ１９００１已經(jīng)轉(zhuǎn)化到了２０００版，因此，本標準中修訂為引用

ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００，增加了ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００中的相關(guān)要求，以保持與ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００的協(xié)調(diào)，

此外，還增加了“４．１０改進”要素，強調(diào)了持續(xù)改進的作用。

為滿足我國合格評定系列國家標準體系的要求，本標準的編號改變?yōu)椋牵拢裕玻罚埃玻?，但與

ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００仍為繼承關(guān)系。ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：１９９９（即第一版），本

標準等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：２００５（第二版）。

本標準的附錄Ａ、附錄Ｂ為資料性附錄。

本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并歸口。

本標準由中國合格評定國家認可中心負責起草。

本標準參加起草單位：國家認證認可監(jiān)督管理委員會、中國計量科學研究院、廣州電器科學研究院、

中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國遼寧

出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人：劉安平、齊曉、喬東、宋桂蘭、翟培軍、施昌彥、于亞東、茅祖興、吳國平、曹實、

張明霞、劉學惠、曹志軍、劉來福。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００。

Ⅲ

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

引言

本標準包含了檢測和校準實驗室希望證明已經(jīng)運作了管理體系、具有技術(shù)能力并能出具技術(shù)上有

效結(jié)果的所有要求。

本標準的第４章規(guī)定了實驗室開展有效管理的要求；第５章規(guī)定了實驗室所從事的檢測和（或）校

準的技術(shù)能力要求。

隨著管理體系的廣泛應(yīng)用，對作為較大組織一部分的實驗室或提供其他服務(wù)的實驗室，要求其按照

既符合ＧＢ／Ｔ１９００１又符合本標準的管理體系運作的需要也在增長。本標準注意納入了ＧＢ／Ｔ１９００１

中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準服務(wù)范圍有關(guān)的所有要求。因此，遵循了本標準的檢測和校

準實驗室也是依據(jù)ＧＢ／Ｔ１９００１運作的。

實驗室質(zhì)量管理體系符合ＧＢ／Ｔ１９００１的要求，并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果

的能力；實驗室質(zhì)量管理體系符合本標準，也不意味其運作符合ＧＢ／Ｔ１９００１的所有要求。

本標準所等同采用的ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５是國際上檢測和校準實驗室認可機構(gòu)采用的基礎(chǔ)標準。實

驗室遵循本標準并獲得我國認可機構(gòu)的認可，其檢測和校準結(jié)果可以借助于我國認可機構(gòu)與其他國家

相應(yīng)機構(gòu)簽訂的互認協(xié)議而得到更廣泛的承認。

本標準的應(yīng)用在方便實驗室與其他機構(gòu)的合作、信息和經(jīng)驗的交流以及標準和程序的協(xié)調(diào)等方面

均具有積極的意義。

Ⅳ

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

檢測和校準實驗室能力的通用要求

１范圍

１．１本標準規(guī)定了實驗室進行檢測和（或）校準的能力（包括抽樣能力）的通用要求。這些檢測和校準

包括應(yīng)用標準方法、非標準方法和實驗室制定的方法進行的檢測和校準。

１．２本標準適用于所有從事檢測和（或）校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將

檢測和（或）校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。

本標準適用于所有實驗室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測和（或）校準活動范圍的大小。當實驗室

不從事本標準所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設(shè)計（制定）時，可不采用本標準中相關(guān)條

款的要求。

１．３本標準中的注是對正文的說明、舉例和指導。它們既不包含要求，也不構(gòu)成本標準的主體部分。

１．４本標準用于實驗室建立質(zhì)量、行政和技術(shù)運作的管理體系。實驗室的用戶、監(jiān)管機構(gòu)和認可機構(gòu)

也可使用本標準對實驗室的能力進行確認或承認。本標準不旨在用作實驗室認證的基礎(chǔ)。

注１：術(shù)語“管理體系”在本標準中是指控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。

注２：管理體系的認證有時也稱為注冊。

１．５本標準不包含實驗室運作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。

１．６如果檢測和校準實驗室遵守本標準的要求，其針對檢測和校準活動所運作的質(zhì)量管理體系也就滿

足了ＧＢ／Ｔ１９００１的原則。附錄Ａ提供了本標準與ＧＢ／Ｔ１９００１的條款對照。本標準包含了

ＧＢ／Ｔ１９００１中未包含的技術(shù)能力要求。

注１：為確