農(nóng)資樣品抽樣指導(dǎo)手冊(cè)(匯總)

農(nóng)資樣品抽樣指導(dǎo)手冊(cè)一、抽樣依據(jù)為規(guī)范農(nóng)資產(chǎn)品抽樣行為，國家制訂了操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，五類主要農(nóng)資產(chǎn)品的抽樣規(guī)定1、農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第50號(hào)）、農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程扦樣（GB/T354321995）（種子苗木）；2、商品農(nóng)藥采樣方法（GB/T16052001）；3、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定（農(nóng)業(yè)部令第6號(hào)）；4、飼料采樣方法（GB/T14699193）；5、復(fù)混肥料產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則。二、抽樣的主體資格根據(jù)種子、農(nóng)藥、肥料、獸藥和飼料抽樣方面的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督檢查抽樣由行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)，可按需要委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣，應(yīng)出具委托抽樣任務(wù)書，并明確抽樣數(shù)量、抽樣要求等內(nèi)容。實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)的抽樣人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和能力，持有執(zhí)法證件或其他有關(guān)資格證件，做到亮證抽樣。所抽的樣品依法委托法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并按委托項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn)。三、抽樣前的準(zhǔn)備1、抽樣任務(wù)來源的依據(jù)、抽樣辦法或標(biāo)準(zhǔn)要整理備齊；2、確定抽樣人員，不得少于2人，持有監(jiān)督檢查資格證件，種子抽樣還必須至少有1人持有種子檢驗(yàn)員并具有抽樣員資格；3、抽樣工具根據(jù)抽樣農(nóng)資種類，準(zhǔn)備包括取樣品、分樣器、裝樣器具等，并根據(jù)需要帶衛(wèi)生手套及必要的防護(hù)工具等；4、抽樣單及其他記錄必備工具等，還應(yīng)備齊調(diào)查取證有關(guān)法律文書；5、事先不得通知被抽查單位；6、按規(guī)定應(yīng)該準(zhǔn)備的其他工具和設(shè)備。四、現(xiàn)場(chǎng)操作1、抽樣對(duì)象的確定樣品應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)上或企業(yè)成品倉庫內(nèi)的待銷產(chǎn)品或在生產(chǎn)線末端并經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中抽取。2、抽樣數(shù)量的確定和定樣方法對(duì)照國家規(guī)定的抽樣操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不同種類的農(nóng)資產(chǎn)品，其抽樣數(shù)量各不相同，同一種類的農(nóng)資產(chǎn)品因其基數(shù)不同抽樣數(shù)量也不同。且都較為復(fù)雜，是我們農(nóng)業(yè)執(zhí)法工作最難準(zhǔn)確把握的一類標(biāo)準(zhǔn)。但我們既要做到合法、又要得到被抽樣單位的認(rèn)可。對(duì)同一批號(hào)相同包裝的農(nóng)資產(chǎn)品抽樣數(shù)，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3、按規(guī)定抽樣（1）采樣應(yīng)在同一品種相同批號(hào)相同包裝產(chǎn)品所堆放的不同部位進(jìn)行，這些位置應(yīng)有統(tǒng)計(jì)上的隨機(jī)方法確定，如隨機(jī)數(shù)表法等。如不能實(shí)現(xiàn)隨機(jī)采樣，應(yīng)在采樣報(bào)告中說明選定采樣單元的方法。不同種類不同形態(tài)的農(nóng)資產(chǎn)品有不同方法。（2）仔細(xì)觀察產(chǎn)品包裝是否完好。（3）固體樣品的混合可采用在聚乙烯袋中進(jìn)行，樣品袋子容積的三分之一，密封袋后顛倒10次以上以充分均勻?yàn)闇?zhǔn)。必要時(shí)進(jìn)行縮分。（4）抽取液體樣品時(shí)，在打開包裝容器前，要小心地?fù)u動(dòng)、翻滾，盡量使產(chǎn)品均勻。（5）根據(jù)采樣目的不同，可由按采樣方案制備的最終樣品再分成數(shù)份，一般情況是3份。每份樣品的數(shù)量應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同制劑的規(guī)定要求。五、封樣和送樣1、按規(guī)定抽得的樣品必須3份，連同產(chǎn)品標(biāo)簽密封包裝，外貼有抽樣雙方簽（章）的規(guī)范封樣單，并經(jīng)雙方確認(rèn)；2、規(guī)范填寫抽樣單，經(jīng)雙方簽章，并有必要注明樣品包裝完好字樣；3、抽得的3份樣品，2份由抽樣單位送往委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，另1份由被抽檢單位留樣，并告知需妥善保管；4、規(guī)范填寫樣品檢驗(yàn)委托書，與送檢樣品一同及時(shí)送往委托機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；5、按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品，還需索取該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；6、所有抽樣檔案應(yīng)妥善保存。六、檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)與復(fù)議告知1、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)任務(wù)出具檢驗(yàn)報(bào)告后，及時(shí)送達(dá)被抽查企業(yè)，并送達(dá)復(fù)議通知書。2、被檢驗(yàn)人對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告之日起十五日內(nèi)（獸藥七天、農(nóng)產(chǎn)品五天），以書面形式向委托監(jiān)督檢驗(yàn)的行政機(jī)關(guān)或者其上一級(jí)主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)檢。受理復(fù)檢申請(qǐng)的行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起三個(gè)工作日內(nèi)指定其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)檢，但因客觀條件必須指定原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)驗(yàn)的除外。不具備復(fù)檢條件的，應(yīng)當(dāng)以書面形式向申請(qǐng)人說明理由。3、被檢驗(yàn)人因不可抗力或者其他正當(dāng)理由不能在規(guī)定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢的，可以在障礙消除后七日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。4、被檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。五類主要農(nóng)資產(chǎn)品抽樣數(shù)量規(guī)定1、種子表1袋裝種子的抽樣袋數(shù)抽樣基數(shù)（袋）抽取的最低袋數(shù)15每袋都抽取，至少抽取5個(gè)初次樣品614不少于5袋1530每3袋至少抽取1袋3149不少于10袋50400每5袋至少抽取1袋401560不少于80袋561以上每7袋至少抽取1袋散裝種子采取多點(diǎn)抽樣，包括不同方位、角度、深度等，多次抽到40點(diǎn)以上。以基本代表均勻取樣為標(biāo)準(zhǔn)。這樣取得的樣品為初次樣品，將這些初次樣品進(jìn)行均勻成為混合樣品，然后再抽取規(guī)定數(shù)量的送檢樣品。表2常見農(nóng)作物種子送檢樣品重量表凈度分析作物名稱送檢數(shù)量G作物名稱送檢數(shù)量G水稻400（40）玉米1000（900）棉花1000（350）小麥1000（120）甘藍(lán)型油菜100（10）大麥1000（120）不結(jié)球白菜100（10）西瓜1000（250）結(jié)球白菜100（4）甜瓜150（70）甘藍(lán)150芹菜75花椰菜150莧菜60芥菜葉用莖用90萵苣80油菜150黃瓜200蘿卜350南瓜400蕃茄65冬瓜250辣椒200絲瓜300甜椒200瓠瓜1000茄子200豇豆1000洋蔥130菜豆1000細(xì)香蔥80大豆1000韭菜150豌豆1000菠菜250蠶豆1100茼蒿80如果要進(jìn)行水份檢測(cè)，小粒種子送檢數(shù)量再加50G、大粒種子加100G2、農(nóng)藥表3農(nóng)藥抽樣數(shù)量表原藥100G可濕性粉劑600G顆粒劑1000G乳油600ML水劑600ML懸浮劑2000ML煙劑600G水分散粒劑1000G微乳劑600ML水乳劑1500ML水溶性粉劑1000G每份樣品分成3份進(jìn)行封樣包裝3、肥料表4肥料抽樣袋數(shù)表總袋數(shù)取樣袋數(shù)總袋數(shù)取樣袋數(shù)總袋數(shù)取樣袋數(shù)110全部102125152552962011491112615116297343215064121521811734439422658113182216183954502382101142172541945151224抽得初次樣品每份不少于100G，總樣量最少不得少于2KG，將抽取的樣品迅速混勻，用縮分器或四分法將樣品縮分至不少于1500G，分裝3份，每份不少于500G。4、獸藥被抽檢產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)日期距抽檢日期不超過12個(gè)月。表5抽樣件數(shù)的確定樣品種類庫存數(shù)量抽樣件數(shù)原料藥及大包裝預(yù)混劑10件1件1150件2件51100件3件包裝為25KG101件以上每增加100件增抽1件（不足100件按100件計(jì)算）包裝為224KG每200公斤抽樣1件（不足200KG按200KG計(jì)算）包裝2KG每20KG1件（不足20KG按20KG計(jì)算，且以原包裝抽?。?萬支/瓶1件25萬支/瓶2件510萬支/瓶3件注射劑10萬支/瓶每增加10萬支/瓶加抽1件，不足10萬部分按10萬計(jì)算其他制劑每2萬盒（瓶）抽樣1件，不足2萬按2萬計(jì)按上表要求確定抽樣件數(shù)后，抽樣數(shù)量見下表表6抽取的樣品數(shù)量應(yīng)滿足下表要求，并分成一式三份。產(chǎn)品類別每批取樣數(shù)量支/瓶/袋1、注射用針劑粉針3盒每盒25瓶，每份一盒2、注射液水針15毫升裝110檢驗(yàn)用50支，留樣各30支1020毫升裝30每份10瓶50毫升裝12檢驗(yàn)用6瓶，留樣各3瓶50毫升以上6檢驗(yàn)用4瓶，留樣各1瓶3、片劑片重05克、100片/瓶袋、盒以上含100片3每份1袋/瓶片重05克以下、500片/瓶袋、盒以上含500片3每份1袋/瓶4、原料藥300克，分裝成3瓶/袋5、預(yù)混劑、粉劑、溶液劑50克（ML）或以下16檢驗(yàn)用10瓶/袋，留樣各3瓶/袋50克（ML）以上15檢驗(yàn)用9瓶/袋，留樣各3瓶/袋6、中藥散劑20檢驗(yàn)用10袋/包，留樣各5袋/包5、飼料和飼料添加劑抽檢產(chǎn)品有標(biāo)簽的必須同時(shí)抽取標(biāo)簽一式三份，并隨樣品一起封存。生產(chǎn)企業(yè)抽檢的產(chǎn)品若執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，還應(yīng)收集企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。抽檢樣品必須在保質(zhì)期內(nèi)，而且必須考慮到相應(yīng)的運(yùn)輸和檢驗(yàn)時(shí)間。表7抽樣件數(shù)的確定（產(chǎn)品包裝于袋中）樣品種類批次的包裝代數(shù)N份樣的最小數(shù)量如果總量小于1KG16每袋取樣724624，不超過100N2如果總量大于1KG14每袋取樣516416，不超過100N2表8按照表3的份樣，給出取樣樣品量批次產(chǎn)品總量/T最小的總份樣量/KG最小的縮分樣量/KG最小的實(shí)驗(yàn)室樣品量/KG（每份樣量）1420515820555016205501003220510050064205農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程扦樣GB/T354321995（種子苗木）1主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了種子批的扦樣程序，實(shí)驗(yàn)室分樣程序和樣品保存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于農(nóng)作物種子質(zhì)量的檢測(cè)。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T35433農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程凈度分析GB/T35434農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程發(fā)芽試驗(yàn)GB/T35435農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程真實(shí)性和品種純度鑒定GB7414主要農(nóng)作物種子包裝GB7415主要農(nóng)作物種子貯藏3術(shù)語31種子批SEEDLOT同一來源、同一品種、同一年度、同一時(shí)期收獲和質(zhì)量基本一致、在規(guī)定數(shù)量之內(nèi)的種子。32初次樣品PRIMARYSAMPLE從種子批的一個(gè)扦樣點(diǎn)上所扦取的一小部分種子。33混合樣品COMPOSITESAMPLE由種子批內(nèi)扦取的全部初次樣品混合而成。34送驗(yàn)樣品SUBMITTEDSAMPLE送到種子檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、規(guī)定數(shù)量（見551）的樣品。35試驗(yàn)樣品（簡(jiǎn)稱試樣）WORKINGSAMPLE在實(shí)驗(yàn)室中從送驗(yàn)樣品中分出的部分樣品，供測(cè)定某一檢驗(yàn)項(xiàng)目之用。36封緘SEALED把種子裝在容器內(nèi)，封好后如不啟封，無法把種子取出。如果容器本身不具備密封性能，每一容器加正式封印或不易擦洗掉的標(biāo)記或不能撕去重貼的封條。4儀器設(shè)備41扦樣器411袋裝扦樣器；A單管扦樣器；B雙管扦樣器。412散裝扦樣器A長柄短筒圓錐形扦樣器；B雙管扦樣器（比袋裝雙管扦樣器長度要長）；C圓錐形扦樣器。42分樣器A鐘鼎式（圓錐形）分樣器；B橫格式分樣器。43天平和其他器具A感量1G，稱量15KG天平；B感量01G天平；C分樣板、樣品罐或樣品袋、封條等。5種子批的扦樣程序扦樣只能由受過扦樣訓(xùn)練、具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的扦樣員（檢驗(yàn)員）擔(dān)任，按如下規(guī)定扦取樣品。51扦樣前的準(zhǔn)備扦樣員（檢驗(yàn)員）應(yīng)向種子經(jīng)營、生產(chǎn)、使用單位了解該批種子堆裝混合、貯藏過程中有關(guān)種子質(zhì)量的情況。52劃分種子批521種子批的大小一批種子不得超過表1所規(guī)定的重量，其容許差距為5。若超過規(guī)定重量時(shí)，須分成幾批，分別給以批號(hào)。表1農(nóng)作物種子批的最大重量和樣品最小重量樣品最小重量，G種（變種）名學(xué)名種子批的最大重量KG送驗(yàn)樣品凈度分析試樣其他植物種子計(jì)數(shù)試樣1洋蔥ALLIUMCEPAL10000808802蔥ALLIUMFISTULOSUML10000505503韭蔥ALLIUMPORRUML10000707704細(xì)香蔥ALLIUMSCHOENOPRASUML10000303305韭菜ALLIUMTUBEROSUMROTTLEXSPRENG10000100101006莧菜AMARANTHUSTRICOLORL5000102107芹菜APIUMGRAVEOLENSL10000251108根芹菜APIUMGRAVEOLENSLVARRAPACEUMDC10000251109花生ARACHISHYPOGAEAL2500010001000100010牛蒡ARCTIUMLAPPAL100005055011石刁柏ASPARAGUSOFFICINALISL200001000100100012紫云英ASTRAGALUSSINICUSL100007077013裸燕麥（莜麥）AVENANUDAL250001000120100014普通燕麥AVENASATIVAL250001000120100015落葵BASELLASPPL100002006020016冬瓜BENINCASAHISPIDA（THUNB）COGN1000020010020017節(jié)瓜BENINCASAHISPIDACOGNVARCHIEHQUAHOW1000020010020018甜菜BETAVULGARISL200005005050019葉甜菜BETAVULGARISVARCICLA200005005050020根甜菜BETAVULGARISVARRAPACEA200005005050021白菜型油菜BRASSICACAMPESTRISL100001001010022不結(jié)球白菜（包括白菜、烏塌菜、紫菜薹、薹菜、菜薹）BRASSICACAMPESTRISLSSPCHINENSIS（L）MAKINO100001001010023芥菜型油菜BRASSICAJUNCEACZERNETCOSS100004044024根用芥菜BRASSICAJUNCEACOSSVARMEGARRHIZATSENETLEE100001001010025葉用芥菜BRASSICAJUNCEACOSSVARFOLIOSABAILEY100004044026莖用芥菜BRASSICAJUNCEACOSSVARTSATSAIMAO100004044027甘藍(lán)型油菜BRASSICANAPUSLSSPPEKINENSIS（LOUR）OLSSON100001001010028芥藍(lán)BRASSICAOLERACEALVARALBOGLABRABAILEY100001001010029結(jié)球甘藍(lán)BRASSICAOLERACEALVARCAPITATAL100001001010030球莖甘藍(lán)（苤藍(lán)）BRASSICAOLERACEALVARCAULORAPADC100001001010031花椰菜BRASSICAOLERACEAL1000010010100VARBOTRYTISL32抱子甘藍(lán)BRASSICAOLERACEALVARGEMMIFERAZENK100001001010033青花菜BRASSICAOLERACEALVARITALICAPLENCH100001001010034結(jié)球白菜BRASSICACAMPESTRISLSSPPEKINENSIS（LOUR）OLSSON1000010044035蕪菁BRASSICARAPAL100007077036蕪菁甘藍(lán)BRASSICANAPOBRASSICAMILL100007077037木豆CAJANUSCAJ（LMILLSP）200001000300100038大刀豆CANAVALIAGLADIATA（JACQ）DC2000010001000100039大麻CANNABISSATIVAL100006006060040辣椒CAPSICUMFRUTESCENSL100001501515041甜椒CAPSICUMFRUTESCENSVARGROSSUM100001501515042紅花CARTHAMUSTINCTORIUSL250009009090043茴蒿CHRYSANTHEMUMCORONARIUMVARSPATISUM50003083044西瓜CITRULLUSLANATUS（THUNB）MATSUMETNAKAI200001000250100045薏苡COIXLACRYNAJOBIL500060015060046圓果黃麻CORCHORUSCAPSULARISL100001501515047長果黃麻CORCHORUSOLITORIUSL100001501515048蕪荽CORIANDRUMSATIVUML100004004040049檉麻CROTALARIAJUNCEAL100007007070050甜瓜CUCUMISMELOL100001507015051越瓜CUCUMISMELOLVARCONOMONMAKINO100001507015052菜瓜CUCUMISMELOLVARFLEXUOSUSNAUD100001507015053黃瓜CUCUMISSATIVUSL100001507015054筍瓜（印度南瓜）CUCURBITAMAXIMADUCHEXLAM200001000700100055南瓜（中國南瓜）CUCURBITAMOSCHATA（DUCHESNE）DUCHESNEEXPOIRET1000035018035056西葫蘆（美洲南瓜）CUCURBITAPEPOL200001000700100057瓜爾豆CYAMOPSISTETRAGONOLOBA（L）TAUBERT200001000100100058胡蘿卜DAUCUSCAROTAL100003033059扁豆DOLICHOSLABLABL200001000600100060龍瓜稷ELEUSINECORACANA（L）GAERTN100006066061甜蕎FAGOPYRUMESCULENTUMMOENCH100006006060062苦蕎FAGOPYRUMTATARICUM（L）GAERTN100005005050063茴香FOENICULUMVULGAREMILLER100001801818064大豆GLYCINEMAX（L）MERR250001000500100065棉花GOSSYPIUMSPP250001000350100066向日葵HELIANTHUSANNUUSL250001000200100067紅麻HIBISCUSCANNABINUSL100007007070068黃秋葵HIBISCUSESCULENTUSL200001000140100069大麥HORDEUMVULGAREL250001000120100070蕹菜IPOMOEAAQUATICAFORSSKAL200001000100100071萵苣LACTUCASATIVAL100003033072瓠瓜LAGENARIASICERARIA（MOLINA）STANDLEY200001000500100073兵豆（小扁豆）LENSCULINARISMEDIKUS100006006060074亞麻LINUMUSITATISSIMUML100001501515075棱角絲瓜LUFFAACUTANGULA（L）ROXB200001000400100076普通絲瓜LUFFACYLINDRICA（L）ROEM200001000250100077番茄LYCOPERSICOMLYCOPERSICUM（L）KARSTEN100001571578金花菜MEDICAGOPOLYMORPHAL100007077079紫花苜蓿MEDICAGOSATIVAL100005055080白香草木樨MELILOTUSALBUSDESR100005055081黃香草木樨MELILOTUSOFFICINALIS（L）PALLAS100005055082苦瓜MOMORDICACHARANTIAL200001000450100083豆瓣菜NASTURTIUMOFFICINALERBR100002505584煙草NICOTIANATABACUML100002505585羅勒OCIMUMBASILICUML100004044086稻ORYZASATIVAL250004004040087豆薯PACHYRHIZUSEROSUS（L）URBAN200001000250100088黍（糜子）PANICUMMILIACEUML100001501515089美洲防風(fēng)PASTINACASATIVAL100001001010090香芹PETROSELINUMCRISPUM（MILLER）NYMANEXAWHILL100004044091多花菜豆PHASEOLUSMULTIFLORUSWILLD2000010001000100092利馬豆（萊豆）PHASEOLUSLUNATUSL2000010001000100093菜豆PHASEOLUSVULGARISL250001000700100094酸漿PHYSALISPUBESCENSL100002522095茴芹PIMPINELLAANISUML100007077096豌豆PISUMSATIVUML250001000900100097馬齒莧PORTULACAOLERACEAL100002505598四棱豆PSOPHOCARPUSTETRAGONOLOBUS（L）DC2500010001000100099蘿卜RAPHANUSSATIVUSL1000030030300100食用大黃RHEUMRHAPONTICUML1000045045450101蓖麻RICINUSCOMMUNISL2000010005001000102鴉蔥SCORZONERAHISPANICAL1000030030300103黑麥SECALECEREALEL2500010001201000104佛手瓜SECHIUMEDULE（JACP）SWARTZ20000100010001000105芝麻SESAMUMINDICUML1000070770106田菁SESBANIACANNABINA（RETZ）PERS1000090990107栗SETARIAITALICA（L）BEAUV1000090990108茄子SOLANUMMELONGENAL1000015015150109高梁SORGHUMBICOLOR（L）MOENCH1000090090900110菠菜SPINACIAOLERACEAL1000025025250111黎豆STIZOLOBIUMSSP2000010002501000112番杏TETRAGONIATETRAGONIOIDES（PALLAS）KUNTZE2000010002001000113婆羅門參TRAGOPOGONPORRIFOLIUSL1000040040400114小黑麥XTRITICOSECALEWITTM2500010001201000115小麥TRITICUMAESTIVUML2500010001201000116蠶豆VICIAFABAL25000100010001000117箭舌豌豆VICIASATIVAL2500010001401000118毛葉苕子VICIAVILLOSAROTH2000010801401080119赤豆VIGNAANGULARIS（WILLD）OHWI不適用于農(nóng)藥生產(chǎn)、加工和包裝過程中的質(zhì)量控制。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T37231983工業(yè)用化學(xué)產(chǎn)品采樣的安全通則GB/T46501984工業(yè)用化學(xué)產(chǎn)品采樣詞匯GB/T66791986固體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T66801986液體化工產(chǎn)品采樣通則3術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)中，有關(guān)采樣方面的術(shù)語，應(yīng)符合GB/T4650的規(guī)定。4采樣安全農(nóng)藥是有毒化學(xué)品，如果處置不當(dāng)，會(huì)造成中毒。因此采樣人員在遵循GB/T3723的同時(shí)還應(yīng)熟悉并遵守具體農(nóng)藥安全事項(xiàng)，并根據(jù)農(nóng)藥標(biāo)簽和圖示的警示，穿戴合適的防護(hù)服。具體注意事項(xiàng)如下41要避免農(nóng)藥與皮膚接觸，避免誤食、吸人粉塵和蒸氣，避免污染個(gè)人用品或周圍環(huán)境，不要在農(nóng)藥附近存放食品。42避免液體農(nóng)藥泄漏和濺出，防止農(nóng)藥粉塵擴(kuò)散處置泄漏的容器或開口處已積累了一些農(nóng)藥的容器應(yīng)特別當(dāng)心。43取樣前，要確認(rèn)已具備沖洗條件，萬一發(fā)生溢出泄漏事故，應(yīng)立即徹底沖洗。44取樣期間以及脫下保護(hù)服裝未完全充分清洗之前，不得進(jìn)食、吸煙、飲水等。45要保證可用設(shè)備及時(shí)安全清洗，并能安全地處理污染物品，如個(gè)人保護(hù)服、用具和手巾等5采樣技術(shù)51一般規(guī)定511批次和對(duì)批次采樣的基本原則對(duì)周期性生產(chǎn)流程的工藝，將生產(chǎn)、加工和存放條件相同的一個(gè)工藝周期生產(chǎn)得到的物料視為一批由生產(chǎn)或加工者用批號(hào)標(biāo)示對(duì)連續(xù)性生產(chǎn)流程的工藝，視一個(gè)班次生產(chǎn)得到的物料為一批對(duì)不同批次產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)一定要每批單獨(dú)采樣。如果已經(jīng)證明一個(gè)批號(hào)中不同包裝的產(chǎn)品，由于種種原因質(zhì)量不盡相同不均勻，應(yīng)視為多個(gè)批次進(jìn)行采樣512采樣準(zhǔn)備5121采樣器械如采樣鏟、吸管應(yīng)清潔、干燥，由不與樣品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的材料制成如采樣探子見GB/T66791986中附錄A參考、采樣鉆見GB/T66791986中附錄B參考件和液體采樣設(shè)備見GB/T66801986中附錄A參考件根據(jù)需要選用不同的采樣器械，如對(duì)容易變質(zhì)或易潮解的樣品，應(yīng)選用可封閉的采樣探子，抽取較堅(jiān)硬的樣品應(yīng)選用采樣鉆等。5122準(zhǔn)備清潔、干燥的混樣用燒杯、聚乙烯袋、塑料布及開蓋工具等。5123盛樣容器應(yīng)由不與樣品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)和被樣品溶解而使樣品質(zhì)量發(fā)生變化的材料制成樣品瓶可用可密封的玻璃瓶，對(duì)光敏感的樣品應(yīng)用棕色玻璃瓶或高密度聚乙烯氟化瓶遇水易分解的農(nóng)藥，不應(yīng)用一般塑料瓶和聚酯瓶包裝。固體樣品可用鋁箔袋密封包裝513隨機(jī)采樣原則采樣應(yīng)在一批或多批產(chǎn)品的不同部位進(jìn)行，這些位置應(yīng)由統(tǒng)計(jì)上的隨機(jī)方法確定，如隨機(jī)數(shù)表法等。如不能實(shí)現(xiàn)隨機(jī)采樣，應(yīng)在采樣報(bào)告中說明選定采樣單元的方法。514采樣混合固體樣品的混合可采用在聚乙烯袋中進(jìn)行，樣品占袋子容積的三分之一，密封袋口后顛倒10次以上。樣品的縮分一般采用四分法。液體樣品的混合可在大小適宜的燒杯中進(jìn)行，將采得的樣品混勻后取出部分或全部，置于另一較小的燒杯中，樣品不超過燒杯容積的三分之二，再次加以混合，分裝成所需份數(shù)?；旌?、分裝應(yīng)在通風(fēng)櫥中或通風(fēng)良好的地方快速進(jìn)行。515樣品份數(shù)根據(jù)采樣目的不同可由按采樣方案制備的最終樣品再分成數(shù)份樣品，如實(shí)驗(yàn)室樣品、備考樣品和存樣。每份樣品的數(shù)量應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同制劑的規(guī)定要求52采樣分類52門商品原藥522液體制劑液體制劑包括溶液、乳油、懸浮劑、懸乳劑、微乳劑、水乳劑等。523固體制劑固體制劑包括粉劑、可濕性粉劑、水溶性粉劑、片劑、水分散粒劑和其他顆粒產(chǎn)品等。524其他類型產(chǎn)品以上3種類型以外的產(chǎn)品的采樣，如氣體農(nóng)藥采樣等。53采樣531商品原藥采樣對(duì)已包裝好的產(chǎn)品，采樣件數(shù)取決于被采樣產(chǎn)品的包裝件總數(shù)，規(guī)定如下小于5件包括5件從每個(gè)包裝件中抽取6100件，從5件中抽取100件不包括100件以上，每增加20件，增加1個(gè)采樣單元。采樣應(yīng)從包裝容器的上、中、下三個(gè)部位取出，每個(gè)采樣單元采樣量應(yīng)不少于100G。采得塊狀的樣品應(yīng)破碎后縮分，最終每份樣品應(yīng)不少于100G。對(duì)于500KG以上大容器包裝的產(chǎn)品，應(yīng)從不同部位隨機(jī)取出15個(gè)份樣，混合均勻。商品液體原藥如有結(jié)晶析出，應(yīng)采取適當(dāng)安全措施，溫?zé)崛刍??；靹蚝笤龠M(jìn)行采樣。532液體制劑采樣采樣時(shí)，需打開包裝件的數(shù)量一般應(yīng)符合表1要求。液體產(chǎn)品采樣時(shí)，在打開包裝容器前，要小心地?fù)u動(dòng)、翻滾，盡量使產(chǎn)品均勻。表1農(nóng)藥加土制劑產(chǎn)品采樣需打升包裝件數(shù)所抽產(chǎn)品的包裝件數(shù)需打開包裝件數(shù)1011020221一260每增加20件增抽1件，不到20件按20件計(jì)26115打開容器后應(yīng)再檢查一下產(chǎn)品是否均勻，有無結(jié)晶、沉淀或分層現(xiàn)象。對(duì)懸浮劑、水乳劑等貯存易分層產(chǎn)品，還應(yīng)倒出農(nóng)藥進(jìn)一步確認(rèn)容器底部是否還有不能懸浮起來的沉淀。如當(dāng)加工制劑出現(xiàn)沉淀不能重新使其混勻時(shí)，應(yīng)在取樣報(bào)告中加以說明。大貯罐和槽車等應(yīng)從上、中、下不同深度采樣，或在卸貨開始、中間和最后時(shí)間采樣。每個(gè)采樣單元的樣品量應(yīng)不少于200ML。液體制劑最終每份樣品量，應(yīng)不少于200ML533固體制劑采樣采樣時(shí)，需打開包裝件的數(shù)量一般應(yīng)符合表1要求。從多個(gè)小包裝中分別取出再制備混合樣時(shí)，應(yīng)從每個(gè)小包裝中取出部分或全部產(chǎn)品，混合均勻，必要時(shí)進(jìn)行縮分。從較大包裝中取樣時(shí)，應(yīng)選用插人式取樣器或中間帶凹槽的取樣探頭。所取樣品應(yīng)包括上、中、下三個(gè)部位。如用取樣管或取樣探頭取樣時(shí)，應(yīng)從包裝開口處對(duì)角線穿過直達(dá)包裝底部。根據(jù)所需樣品的量，決定從每個(gè)包裝中取出產(chǎn)品的量。將所取樣品混合均勻，必要時(shí)進(jìn)行縮分。固體制劑根據(jù)均勻程度每份樣品量為300G600G，必要時(shí)，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求適當(dāng)增加樣品量。如粉劑、可濕性粉劑每份樣品量300G即可，而粒劑、大粒劑、片劑等每份樣品量應(yīng)在600G以上。534其他對(duì)于特殊樣品，應(yīng)根據(jù)具體情況，采取適宜的方法采樣。如嗅甲烷，對(duì)每批產(chǎn)品可從任一鋼瓶中抽取。54采樣報(bào)告和記錄541采樣報(bào)告采樣報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容根據(jù)采樣不同目的可增加內(nèi)容1生產(chǎn)廠公司名稱和地址2產(chǎn)品名稱有效成分含量中文通用名稱劑型3生產(chǎn)日期或和批號(hào)4執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和抽樣檢驗(yàn)5產(chǎn)品等級(jí)6產(chǎn)品總件數(shù)和每件中包裝瓶袋的數(shù)量和凈含量7采樣件數(shù)8采樣方法9采樣地點(diǎn)10采樣日期11其他說明12采樣人姓名簽字13采樣產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售或擁有者代表姓名簽字。每份樣品應(yīng)有采樣報(bào)告，采樣報(bào)告一式數(shù)份，采樣方應(yīng)保存一份。542記錄采樣時(shí)，除填寫報(bào)告規(guī)定的內(nèi)容外，還應(yīng)記錄采樣產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件和采樣當(dāng)時(shí)天氣情況等；記錄產(chǎn)品異?，F(xiàn)象，如結(jié)晶、沉淀、分層和無法棍勻等記錄包裝、包裝標(biāo)簽破損和產(chǎn)品滲漏等檢查包裝凈含量時(shí)，應(yīng)記錄所檢查包裝的數(shù)量、每個(gè)包裝的裝量偏差和平均凈含量等。6農(nóng)藥定量包裝凈含量的檢查61單個(gè)定量包裝農(nóng)藥凈含量的檢查光稱原包裝容器與內(nèi)容物的總質(zhì)量再稱相同的包裝容器的質(zhì)量，至少稱3個(gè)包裝容器。如果沒有相同空包裝容器，應(yīng)將容器的內(nèi)容物全部小心地轉(zhuǎn)移到另外容器,再稱該空包裝容器，可能時(shí)至少稱3個(gè)空包裝容器。將稱得空包裝容器的質(zhì)量進(jìn)行平均。單個(gè)包裝容器及內(nèi)容物的總質(zhì)量與空包裝容器平均質(zhì)量之差為單個(gè)包裝的凈含量，單個(gè)包裝的凈含量與標(biāo)明凈含量之差為單個(gè)包裝的偏差單個(gè)包裝負(fù)偏差應(yīng)符合表2要求。62計(jì)量器具檢查定量包裝農(nóng)藥凈含量所用的計(jì)量器具，其最大允許測(cè)量誤差，應(yīng)小于或等于表2中規(guī)定的單個(gè)包裝負(fù)偏差的四分之一。表2單個(gè)包裝負(fù)偏差負(fù)偏差凈含量QQ的百分?jǐn)?shù)G或ML1GML3GML15/3GML5GML/0455GML50GML9/50GML100GML/45100GML200GML45/200GML300GML/9300GML500GML3/500GML1KGL/151KGL10KGL15/10KGL15KGL/15015KGL20KGL10/20KGL50KGL/20050KGL100KGL04/100KGL200KGL/40063批量定量包裝農(nóng)藥凈含量的檢查631抽樣原則批量農(nóng)藥包裝凈含量的檢查是對(duì)未開封產(chǎn)品按隨機(jī)取樣原則進(jìn)行的。檢查時(shí)，需打開包裝件的數(shù)量應(yīng)符合表3要求。表3凈含量檢查采樣件數(shù)和超出負(fù)偏差件數(shù)抽查產(chǎn)品包裝總件數(shù)抽樣件數(shù)單個(gè)包裝超出負(fù)偏差件數(shù)5全抽0610050101每增加20件增抽1件，不到20件按20件計(jì)1632檢查根據(jù)確定要檢查的包裝件數(shù)，從每個(gè)包裝件中取一瓶桶、袋，按本標(biāo)準(zhǔn)61檢查單個(gè)包裝農(nóng)藥的凈含量，再計(jì)算所抽查包裝的平均偏差。批量定量包裝產(chǎn)品平均偏差應(yīng)大于或者等于零，并目單個(gè)包裝超出計(jì)量負(fù)偏差件數(shù)應(yīng)符合表3要求。7抽取樣品的包裝、運(yùn)輸和貯存71包裝711標(biāo)鑒抽取的樣品裝人符合要求的樣品瓶袋后，應(yīng)進(jìn)行密封，粘貼封條和牢固、醒目的標(biāo)簽標(biāo)簽內(nèi)容推薦為1產(chǎn)品名稱有效成分含量中文通用名稱劑型2凈含量以質(zhì)量計(jì)，G或以體積計(jì)，ML3生產(chǎn)日期或和批號(hào)4生產(chǎn)廠公司名稱5毒害等級(jí)6采樣日期。712包裝需要運(yùn)輸?shù)臉悠?，?yīng)將包裝瓶袋先裝入塑料袋中，密封。再裝入一容積較大、結(jié)實(shí)的塑料袋中，四周填塞吸附劑，封口。然后裝人牢固容器中，周圍用柔軟物固定，密封。貼上有防毒、防火和防潮等標(biāo)記的標(biāo)簽，并用箭頭表示樣品朝上的方向。72運(yùn)輸農(nóng)藥樣品的運(yùn)輸應(yīng)符合國家有關(guān)危險(xiǎn)貨物的包裝運(yùn)輸規(guī)定。73貯存731農(nóng)藥樣品，應(yīng)貯存在通風(fēng)、低溫、于燥的庫房中，并遠(yuǎn)離火源。732貯存時(shí)，不得與食物、種子、飼料混放，避免讓兒童接觸。8檢驗(yàn)規(guī)則81采樣應(yīng)嚴(yán)格按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行，以確保所采樣品的代表性和人身安全。82當(dāng)用戶、生產(chǎn)廠等對(duì)采樣有爭(zhēng)議時(shí)，有權(quán)提出置疑，經(jīng)權(quán)威部門審核后作出是否重新采樣的決定。獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定已于2001年12月8日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。部長杜青林二一年十二月十日獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定第一條為加強(qiáng)和規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作，保證抽樣工作的科學(xué)性和公正性，根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條依照獸藥管理?xiàng)l例第三十條規(guī)定設(shè)立的獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu),根據(jù)省級(jí)以上農(nóng)牧行政主管部門制定的抽樣規(guī)劃或者執(zhí)法監(jiān)督的需要，實(shí)施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作。第三條抽樣人員應(yīng)熟悉獸藥管理法規(guī)，具有專業(yè)技術(shù)知識(shí)，掌握抽樣工作程序和抽樣操作技術(shù)。第四條獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)抽樣時(shí)，抽樣人員不得少于兩人，并應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向被抽樣單位或者個(gè)人出示抽樣任務(wù)書。獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)抽樣時(shí)，被抽樣的單位應(yīng)當(dāng)予以配合；抽樣人員不能出示抽樣任務(wù)書的，被抽樣單位有權(quán)拒絕。第五條被抽樣單位應(yīng)根據(jù)抽樣工作的需要出具以下資料（一）獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供獸藥生產(chǎn)許可證及營業(yè)執(zhí)照，被抽樣獸藥品種的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書、批生產(chǎn)量、庫存量、銷售量和銷售記錄，以及主要原料進(jìn)貨證明（包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗(yàn)報(bào)告書）等相關(guān)資料；有進(jìn)口獸藥原料藥及用于分裝的進(jìn)口獸藥的，還需提供進(jìn)口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件；（二）獸藥制劑室提供獸藥制劑許可證、被抽樣獸藥制劑的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書、批生產(chǎn)量、庫存量和使用量，以及主要原料進(jìn)貨證明（包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗(yàn)報(bào)告書）等相關(guān)資料；有進(jìn)口獸藥原料藥的，還需提供進(jìn)口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件；（三）獸藥經(jīng)營企業(yè)提供獸藥經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照，被抽樣獸藥品種的進(jìn)貨憑證（包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單）、購銷記錄及庫存量等相關(guān)資料；有進(jìn)口獸藥的，還需提供進(jìn)口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件。抽樣人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)前款規(guī)定的各項(xiàng)證明資料，并負(fù)有保密義務(wù)。第六條獸藥抽樣應(yīng)在被抽樣單位存放獸藥產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫和藥用原、輔料倉庫；獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫或營業(yè)場(chǎng)所；獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房或藥庫；以及其他需要抽樣的場(chǎng)所。抽樣品種由下達(dá)抽樣任務(wù)的單位確定。第七條抽樣人員應(yīng)當(dāng)檢查獸藥貯存條件是否符合要求；獸藥包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書，字樣是否清晰；標(biāo)簽或者說明書的內(nèi)容是否與獸藥管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容相符，并核實(shí)被抽樣獸藥品種的庫存量。第八條對(duì)同一企業(yè)相同品種抽取的樣品不超過三個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品。相同批號(hào)的產(chǎn)品，依其庫存數(shù)量，確定抽樣件數(shù)，具體規(guī)定如下（一）原料藥及大包裝預(yù)混劑獸藥包裝為25公斤（含25公斤）以上的，10件以內(nèi)，抽樣1件；1150件抽2件；51100件抽3件；101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件計(jì)）。獸藥包裝為224公斤的，每200公斤抽樣1件，不足200公斤者以200公斤計(jì)。獸藥包裝為2公斤以下的，每20公斤抽樣1件，不足20公斤者以20公斤計(jì)。且以原包裝抽取。（二）注射劑2萬支（瓶）以下，抽樣1件。25萬支（瓶），抽樣2件。510萬支（瓶），抽樣3件。10萬支（瓶）以上，每增加10萬支（瓶）加抽1件，不足10萬支（瓶）以10萬支計(jì)。（三）其他制劑每2萬盒（瓶），抽樣1件，不足2萬盒（瓶）以2萬盒（瓶）計(jì)。第九條抽樣數(shù)量（一）注射用針劑（粉針）50瓶（支）（二）注射液（水針）1、規(guī)格15毫升100支（瓶）2、規(guī)格1020毫升25支（瓶）3、規(guī)格50100毫升6支（瓶）4、規(guī)格250500毫升3瓶注該抽樣數(shù)量不包括澄明度檢查，需做該項(xiàng)檢查的按實(shí)際需要抽取樣品。（三）片劑1、片重05克、100片/瓶（袋、盒）以上（含100片）2瓶（袋、盒）2、片重05克以下、500片/瓶（袋、盒）以上（含500片）2瓶（袋、盒）（四）原料藥200克分裝成2瓶（五）預(yù)混劑250克/袋（含250克以下）10袋250克/袋以上10袋（六）獸用生物制品滅活苗10支（瓶）弱毒苗20支（瓶）第十條抽樣人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)隨機(jī)抽樣原則進(jìn)行抽樣，并遵循以下操作程序（一）啟封獸藥包裝前應(yīng)檢查所抽樣品的外觀情況，確定品名、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、包裝狀況等項(xiàng)無誤后，方可進(jìn)行下一步驟。發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，包括如破損、受潮、受污染、混有其他品種、批號(hào)，或者有摻假、摻劣、假冒跡象等，應(yīng)當(dāng)作針對(duì)性抽樣。（二）用適當(dāng)方法拆開抽樣單元的包裝，觀察內(nèi)容物的情況，確定無異常情況后，方可進(jìn)行下一步驟。發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)當(dāng)作針對(duì)性抽樣。（三）將被拆包的抽樣單元重新包封，貼上已被抽樣的標(biāo)記，注明品名、批號(hào)、生產(chǎn)單位、抽樣數(shù)量、抽樣日期及場(chǎng)所、抽樣人姓名等。對(duì)有異常情況或做針對(duì)性抽檢的產(chǎn)品可暫時(shí)封存以候檢驗(yàn)結(jié)果的處理。第十一條抽樣結(jié)束后，抽樣人員應(yīng)當(dāng)用獸藥封簽（見附件一）將所抽樣品簽封，據(jù)實(shí)填寫獸藥抽樣記錄及憑證（見附件二）。獸藥封簽和獸藥抽樣記錄及憑證應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章；被抽樣對(duì)象為個(gè)人的，由該個(gè)人簽字。獸藥抽樣記錄及憑證一式三份，一份交被抽樣單位或者個(gè)人作抽樣憑證，一份封存于樣品包裝內(nèi)隨檢驗(yàn)單位檢品卡流轉(zhuǎn)，一份由抽樣單位保存?zhèn)洳椤５谑l抽樣注意事項(xiàng)（一）抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、注意安全，不影響所抽樣品和被拆包裝藥品的質(zhì)量。（二）取樣工具和盛樣器具應(yīng)當(dāng)潔凈、干燥，必要時(shí)作滅菌處理。盛樣容器在使用及貯存運(yùn)輸過程中，應(yīng)能防止受潮及異物混入。（三）原料藥取樣應(yīng)當(dāng)迅速，樣品和被拆包的抽樣單元應(yīng)當(dāng)盡快密封，防止吸潮、風(fēng)化或氧化。（四）無菌原料藥應(yīng)當(dāng)按照無菌操作法取樣。（五）需要在真空或者氮?dú)鈼l件下保存的獸藥，抽取樣品后，應(yīng)當(dāng)對(duì)樣品和被拆包的抽樣單元加以密封。（六）液體樣品應(yīng)先搖勻后再取樣。含有結(jié)晶者，應(yīng)在不影響品質(zhì)的情況下溶化后取樣。（七）對(duì)毒性、腐蝕性或者易燃易爆藥品，抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴防護(hù)用具，小心搬運(yùn)，樣品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“危險(xiǎn)品”的標(biāo)志；易燃易爆藥品應(yīng)遠(yuǎn)離熱源，并不得震動(dòng)；腐蝕性藥品還應(yīng)當(dāng)避免接觸金屬制品。（八）遇光易變質(zhì)的獸藥應(yīng)當(dāng)避光取樣，置于有色玻瓶中，必要時(shí)加套黑紙。第十三條抽樣過程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)（一）國家農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)明文規(guī)定禁止使用的；（二）未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、進(jìn)口，或者須經(jīng)口岸獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即生產(chǎn)、銷售的；（三）未取得獸藥批準(zhǔn)文號(hào)或人畜共用原料藥未取得獸藥或藥品批準(zhǔn)文號(hào)的；（四）用途或用法用量超出規(guī)定范圍的；（五）應(yīng)標(biāo)明而未標(biāo)明有效期或者更改有效期、超過有效期的；（六）未注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（七）超越許可范圍生產(chǎn)、配制、經(jīng)營或進(jìn)口獸藥的；（八）未經(jīng)登記或者質(zhì)量檢驗(yàn)不合格仍進(jìn)口、銷售或者使用的。第十四條抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取措施保證樣品不失效、不變質(zhì)、不破損、不泄漏，并及時(shí)將抽取的樣品送達(dá)承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的獸藥監(jiān)察所。經(jīng)核查，對(duì)抽樣人員送檢的樣品與獸藥抽樣記錄及憑證所記錄的內(nèi)容相符、獸藥封簽完整的，獸藥監(jiān)察所予以簽收。第十五條獸藥監(jiān)督員可以依照獸藥管理?xiàng)l例和本規(guī)定，開展獸藥監(jiān)督抽樣工作。獸藥監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)向被抽查單位或者個(gè)人出示符合獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定的證件。第十六條進(jìn)口獸藥的報(bào)驗(yàn)程序，依照進(jìn)口獸藥管理辦法的規(guī)定執(zhí)行；進(jìn)口獸藥的抽樣依照本規(guī)定執(zhí)行。第十七條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。農(nóng)業(yè)部發(fā)布的進(jìn)口獸藥抽樣規(guī)定（1991）農(nóng)（牧）字第2號(hào)和獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)抽樣規(guī)定（1993）農(nóng)（牧）函字第46號(hào)同時(shí)廢止。附件1獸藥封簽獸藥封簽品名及批號(hào)抽樣單位經(jīng)手人被抽樣單位經(jīng)手人抽樣簽封日期注大封條長30CM，寬10CM；小封條長20CM，寬6CM。附件2獸藥抽樣記錄及憑證抽樣編號(hào)抽樣日期年月日獸藥名稱生產(chǎn)、配制單位或產(chǎn)地規(guī)格批號(hào)抽樣數(shù)量效期生產(chǎn)、配制或購進(jìn)數(shù)量已銷售或使用數(shù)量庫存數(shù)量被抽樣單位被抽樣場(chǎng)所抽樣單位（蓋章）抽樣人簽名被抽樣單位（蓋章）有關(guān)負(fù)責(zé)人簽名（注本憑證一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被抽樣單位，第三聯(lián)交獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)隨檢品卡流轉(zhuǎn)）獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定已于2001年12月8日經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。部長杜青林二一年十二月十日獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定第一條為加強(qiáng)和規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作，保證抽樣工作的科學(xué)性和公正性，根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條依照獸藥管理?xiàng)l例第三十條規(guī)定設(shè)立的獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu),根據(jù)省級(jí)以上農(nóng)牧行政主管部門制定的抽樣規(guī)劃或者執(zhí)法監(jiān)督的需要，實(shí)施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作。第三條抽樣人員應(yīng)熟悉獸藥管理法規(guī)，具有專業(yè)技術(shù)知識(shí)，掌握抽樣工作程序和抽樣操作技術(shù)。第四條獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)抽樣時(shí)，抽樣人員不得少于兩人，并應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向被抽樣單位或者個(gè)人出示抽樣任務(wù)書。獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)抽樣時(shí)，被抽樣的單位應(yīng)當(dāng)予以配合；抽樣人員不能出示抽樣任務(wù)書的，被抽樣單位有權(quán)拒絕。第五條被抽樣單位應(yīng)根據(jù)抽樣工作的需要出具以下資料（一）獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供獸藥生產(chǎn)許可證及營業(yè)執(zhí)照，被抽樣獸藥品種的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書、批生產(chǎn)量、庫存量、銷售量和銷售記錄，以及主要原料進(jìn)貨證明（包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗(yàn)報(bào)告書）等相關(guān)資料；有進(jìn)口獸藥原料藥及用于分裝的進(jìn)口獸藥的，還需提供進(jìn)口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件；（二）獸藥制劑室提供獸藥制劑許可證、被抽樣獸藥制劑的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄、獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書、批生產(chǎn)量、庫存量和使用量，以及主要原料進(jìn)貨證明（包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單、檢驗(yàn)報(bào)告書）等相關(guān)資料；有進(jìn)口獸藥原料藥的，還需提供進(jìn)口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件；（三）獸藥經(jīng)營企業(yè)提供獸藥經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照，被抽樣獸藥品種的進(jìn)貨憑證（包括發(fā)票、合同、調(diào)撥單）、購銷記錄及庫存量等相關(guān)資料；有進(jìn)口獸藥的，還需提供進(jìn)口獸藥許可證、口岸獸藥監(jiān)察所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或其復(fù)印件。抽樣人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)前款規(guī)定的各項(xiàng)證明資料，并負(fù)有保密義務(wù)。第六條獸藥抽樣應(yīng)在被抽樣單位存放獸藥產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫和藥用原、輔料倉庫；獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫或營業(yè)場(chǎng)所；獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房或藥庫；以及其他需要抽樣的場(chǎng)所。抽樣品種由下達(dá)抽樣任務(wù)的單位確定。第七條抽樣人員應(yīng)當(dāng)檢查獸藥貯存條件是否符合要求；獸藥包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書，字樣是否清晰；標(biāo)簽或者說明書的內(nèi)容是否與獸藥管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容相符，并核實(shí)被抽樣獸藥品種的庫存量。第八條對(duì)同一企業(yè)相同品種抽取的樣品不超過三個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品。相同批號(hào)的產(chǎn)品，依其庫存數(shù)量，確定抽樣件數(shù)，具體規(guī)定如下（一）原料藥及大包裝預(yù)混劑獸藥包裝為25公斤（含25公斤）以上的，10件以內(nèi)，抽樣1件；1150件抽2件；51100件抽3件；101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件計(jì)）。獸藥包裝為224公斤的，每200公斤抽樣1件，不足200公斤者以200公斤計(jì)。獸藥包裝為2公斤以下的，每20公斤抽樣1件，不足20公斤者以20公斤計(jì)。且以原包裝抽取。（二）注射劑2萬支（瓶）以下，抽樣1件。25萬支（瓶），抽樣2件。510萬支（瓶），抽樣3件。10萬支（瓶）以上，每增加10萬支（瓶）加抽1件，不足10萬支（瓶）以10萬支計(jì)。（三）其他制劑每2萬盒（瓶），抽樣1件，不足2萬盒（瓶）以2萬盒（瓶）計(jì)。第九條抽樣數(shù)量（一）注射用針劑（粉針）50瓶（支）（二）注射液（水針）1、規(guī)格15毫升100支（瓶）2、規(guī)格1020毫升25支（瓶）3、規(guī)格50100毫升6支（瓶）4、規(guī)格250500毫升3瓶注該抽樣數(shù)量不包括澄明度檢查，需做該項(xiàng)檢查的按實(shí)際需要抽取樣品。（三）片劑1、片重05克、100片/瓶（袋、盒）以上（含100片）2瓶（袋、盒）2、片重05克以下、500片/瓶（袋、盒）以上（含500片）2瓶（袋、盒）（四）原料藥200克分裝成2瓶（五）預(yù)混劑250克/袋（含250克以下）10袋250克/袋以上10袋（六）獸用生物制品滅活苗10支（瓶）弱毒苗20支（瓶）第十條抽樣人員應(yīng)當(dāng)根