藥品儲(chǔ)存與質(zhì)量監(jiān)督

1、藥品存儲(chǔ)與質(zhì)量監(jiān)督,質(zhì)量監(jiān)督,主要內(nèi)容,出庫(kù)與運(yùn)輸,不合格藥品處理,1.藥品的概念： 藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì),一、藥品基本知識(shí),2. 藥品的分類： 包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。 以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對(duì)其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類：處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品等,3.藥品的名稱 （一)通用名： 中國(guó)藥典委員會(huì)按

2、照“中國(guó)通用名稱命名原則”制定的藥品名稱為中國(guó)藥品通用名稱。國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊(cè)。 如阿司匹林 (二)商品名： 商品名又稱商標(biāo)名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。商標(biāo)名通過(guò)注冊(cè)即為注冊(cè)藥名，常用表示： 如康賽迪-復(fù)方斑蝥膠囊 杏丁-銀杏達(dá)莫注射液,4.藥品的劑型與規(guī)格 藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來(lái)表示。同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。 克咳膠囊 （1）：0.3g12粒10盒24條 （2）：0.3g9粒10盒40條 （3）：0

3、.3g21粒10 盒30條 小兒健脾化積口服液：（1）10 ml/支10支60盒； （2）10ml/支12支60盒,國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào) 系指國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位字母+8位數(shù)字 H:化學(xué)藥品；B：保健藥品；Z：中成藥； S：生物制品；T：體外化學(xué)診斷試劑； F：藥用輔料；J：進(jìn)口分包裝藥品,5.藥品批準(zhǔn)文號(hào),心脈通膠囊：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060448 銀杏達(dá)莫注射液：國(guó)藥準(zhǔn)字H52020031 復(fù)方斑蝥膠囊：國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020238 小兒止咳糖漿：國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020503,處方藥警示語(yǔ)：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用 非處方藥忠告語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō) 明書使用

4、或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,6. 常見(jiàn)藥品標(biāo)識(shí),膠囊劑：系指將藥物填裝于空心膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑，構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料。如金骨蓮膠囊、疏肝益陽(yáng)膠囊等。 注射劑：系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。如：銀杏達(dá)莫注射液、艾迪注射液。 糖漿劑：指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的口服濃蔗糖水溶液。糖漿劑根據(jù)所含成分和用途的不同，可分為單糖漿、藥用糖漿、芳香糖漿。如半夏止咳糖漿、小兒止咳糖漿等。 合劑：指由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制成的液體制劑，一般

5、以水作溶劑，供內(nèi)服用。如：生脈飲、小兒咳喘靈口服液、小兒健脾化積口服液。 片劑：是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。如：清火梔麥片、穿心蓮片等。 顆粒劑：是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑，一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑，若粒徑在105500微米范圍內(nèi)，又稱為細(xì)粒劑。其主要特點(diǎn)是可以直接吞服，也可以用溫水沖入水中飲入，應(yīng)用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快。如：通脈顆粒、逍遙顆粒等,7、常見(jiàn)外用藥品劑型,溶液：是藥物的水溶液。具有清潔

6、、收斂作用，主要用于濕敷。如溶液中含有抗菌藥物還可發(fā)揮抗菌、消炎作用，常用的有3%硼酸溶液、過(guò)氧化氫溶液、1:8000高錳酸鉀溶液、0.2%0.5%醋酸鋁溶液、0.1%硫酸銅溶液等。 酊劑和醑劑：是藥物的酒精溶液或浸液，酊劑是非揮發(fā)性藥物的酒精溶液，醑劑是揮發(fā)性藥物的酒精溶液。常用的有2.5碘酊、復(fù)方樟腦醑等。 粉劑：有干燥、保護(hù)和散熱作用。主要用于急性皮炎無(wú)糜爛和滲出的皮損，常用的有滑石粉、氧化鋅粉、爐甘石粉等。 洗劑：是粉劑（30%50%）與水的混合物，二者互不相溶。有止癢、散熱、干燥及保護(hù)作用。常用的有爐甘石洗劑、復(fù)方硫磺洗劑等,油劑：用植物油溶解藥物或與藥物混合。有清潔、保護(hù)和潤(rùn)滑作用

7、，主要用于亞急性皮炎和濕疹。常用的有25%40%氧化鋅油、10%樟腦油等。 乳劑：是油和水經(jīng)乳化而成的劑型。有兩種類型，一種為油包水（W/O），油為連續(xù)相，有輕度油膩感，主要用于干燥皮膚或在寒冷季節(jié)的冬季使用；另一種 為水包油（O/W），水是連續(xù)相，也稱為霜?jiǎng)?，由于水是連續(xù)相，因而容易洗去，適用于油性皮膚。水溶性和脂溶性藥物均可配成乳劑，具有保護(hù)、潤(rùn)澤作用，滲 透性較好，主要用于亞急性、慢性皮炎。 軟膏：是用凡士林、單軟膏（植物油加蜂蠟）或動(dòng)物脂肪等作為基質(zhì)的劑型。具有保護(hù)創(chuàng)面、防止干裂的作用，軟膏滲透性較乳劑更好，其中加入不同藥物可發(fā) 揮不同治療作用，主要用于慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等疾病，

8、由于軟膏可阻止水分蒸發(fā)，不利于散熱，因此不宜用于急性皮炎、濕疹的滲出期等。 糊劑：是含有25%50%固體粉末成分的軟膏。作用與軟膏類似，因其含有較多粉劑，因此有一定吸水和收斂作用，多用于有輕度滲出的亞急性皮炎濕疹等，毛發(fā)部位不宜用糊劑,硬膏：由脂肪酸鹽、橡膠、樹脂等組成的半固體基質(zhì)貼附于裱褙材料上（如布料、紙料或有孔塑料薄膜）。硬膏可牢固地粘著于皮膚表面，作用持久，可阻止水分散失、軟化皮膚和增強(qiáng)藥物滲透性的作用。常用的有氧化鋅硬膏、膚疾寧硬膏、剝甲硬膏等。 涂膜劑：將藥物和成膜材料（如梭甲基纖維素納、梭丙基纖維素納等）溶于揮發(fā)性溶劑（如丙酮、乙醚、乙醇等）中制成。外用后溶劑迅速蒸發(fā)，在皮膚上形

9、成一均勻薄膜，常用于治療慢性皮炎，也可以用于職業(yè)病防護(hù)。 凝膠： 是以有高分子化合物和有機(jī)溶劑如丙二醇、聚乙二醇為基質(zhì)配成的外用藥物。凝膠外用后可形成一薄層，涼爽潤(rùn)滑，無(wú)刺激性，急、慢性皮炎均可使用。常用的有過(guò)氧化苯甲酰凝膠、阿達(dá)帕林凝膠等。 氣霧劑：又稱為噴霧劑，噴涂后藥物均勻分布于皮膚表面，可用于治療急、慢性皮炎或感染性皮膚病。 吸入型氣霧劑不屬于外用！ 如硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑，沙美特羅替卡松氣霧劑,倉(cāng)儲(chǔ)的概念和性質(zhì),倉(cāng)，即倉(cāng)庫(kù)，是為存放物品而設(shè)置的建筑物或場(chǎng)地。儲(chǔ)，則是指對(duì)物品進(jìn)行收存、管理、交付使用等行為,狹義的概念,廣義的概念,指通過(guò)特定場(chǎng)所對(duì)物料 進(jìn)行儲(chǔ)存和保管,是指物品從發(fā)出地到接

10、收 地的過(guò)程中，在一定地點(diǎn)、一定場(chǎng)所、一定時(shí)間的停滯。在這一階段要對(duì)物品 進(jìn)行檢驗(yàn)、保管、養(yǎng)護(hù)、 流通加工、集散、轉(zhuǎn)換 運(yùn)輸方式等多種作業(yè),藥品倉(cāng)庫(kù)是進(jìn)行藥品儲(chǔ)存保管 的建筑物和場(chǎng)所的總稱,二） 藥品儲(chǔ)存,倉(cāng)庫(kù)的職能,藥品倉(cāng)庫(kù)是維護(hù)儲(chǔ)存商品質(zhì)量和數(shù)量，保障社會(huì)供應(yīng)的組成部門,主要職能,藥品作為特殊商品，關(guān)系到人民的生命安全，國(guó)家對(duì)其有相當(dāng)嚴(yán)格的法律法規(guī)的規(guī)定，無(wú)論是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，還是醫(yī)藥流通企業(yè)必須遵守的GSP管理標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理都提出了相當(dāng)高的要求,1.支持生產(chǎn)，保障供給,2.維護(hù)藥品質(zhì)量，保證用藥安全,3.降低損耗，節(jié)約費(fèi)用,4.研究養(yǎng)護(hù)技術(shù)，實(shí)習(xí)科學(xué)管理,5

11、.服從市場(chǎng)需求，提高服務(wù)質(zhì)量,6.嚴(yán)格管理制度，確保安全生產(chǎn),貨到倉(cāng)庫(kù) 驗(yàn)收員接貨,保管員,外觀數(shù)量檢查,入庫(kù)驗(yàn)收通知單,質(zhì)量驗(yàn)收員,質(zhì)量驗(yàn)收,合格 驗(yàn)收入庫(kù),車間入庫(kù)通知單,按條件儲(chǔ)存,不合格,放不合格品區(qū),按不合格程序處理,外觀數(shù)量 批號(hào)檢查,入庫(kù)流程,綠色 黃色 紅色,合 格 品 庫(kù) （區(qū),零 貨 稱 取 庫(kù) （區(qū),待 發(fā) 藥 品 庫(kù) （區(qū),待 驗(yàn) 藥 品 庫(kù) （區(qū),退 回 藥 品 庫(kù) （區(qū),不 合 格 品 庫(kù) （區(qū),色標(biāo)管理,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)與儲(chǔ)存條件,企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 (庫(kù)房溫濕度管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 YB-SMP-WZ-031)： 常溫庫(kù)：0-30，濕度85%；（最

12、好10-30，濕度35-75% ） 陰涼庫(kù)： 20，濕度75%； 涼暗處：避光并不超過(guò)20 冷庫(kù)：2-8，濕度：- 明膠空心膠囊?guī)欤?0-25 ， 濕度35-65% （膠囊劑產(chǎn)品工藝規(guī)程：空心膠囊暫存間、膠囊填充間）明膠空心膠囊?guī)欤?5-25， 濕度35-55,中國(guó)藥典2015版凡例第二十九條： 二十九、貯藏項(xiàng)下的規(guī)定，系對(duì)藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術(shù)語(yǔ)表示： 遮光 系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無(wú)色透明、半透明容器； 避光 系指避免日光直射； 密閉 系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)人； 密封 系指將容器密封，以防

13、止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入； 熔封或嚴(yán)封 將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵人并防止污染； 陰涼處 系指不超過(guò)20； 涼暗處 系指避光并不超過(guò)20； 冷處 系指210; 常溫 系指1030。 除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫,概念：系指在不超過(guò)20的溫度下貯存藥物的方法。 對(duì)象：凡易升華的藥物、低熔點(diǎn)的藥物、易揮發(fā)的藥物以及溫度升高而易被氧化分解的藥物等采用本法貯存,陰涼處貯存,涼暗處貯存 概念：系指避光并不超過(guò)20條件下貯存藥物的方法 。 對(duì)象：通常既受溫度升高影響又遇光加速氧化、分解的藥物應(yīng)采用本法貯存 冷處貯存 概念： 系指在210溫度范圍內(nèi)貯存藥物的方

14、法 。 對(duì)象：大多數(shù)生物制品應(yīng)采用本法貯存，如人血白蛋 白注射液,干燥處貯存 概念：中國(guó)藥典未作規(guī)定，參考USP： 平均相對(duì)濕度40%，不超過(guò)45% 。 對(duì)象：凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需 采用本法貯存,避免凍結(jié)或避免冰凍貯存,概念：是指需在冷處保存，但又 防止凍結(jié)的貯存方法 。 對(duì)象：凡冰凍后可變性失效的藥物 如中性胰島素注射液、破傷 風(fēng)聯(lián)合疫苗等生物制品需采 用此種方法貯存,防凍貯存 概念：是指可在正常溫度條件下貯存，但在天氣變冷 時(shí)需要防凍的貯存方法。 對(duì)象：如甲醛溶液過(guò)冷可以聚合，某些液體藥物制劑 凍結(jié)后體積膨脹使容器破裂等,我公司涉及的一些原輔料、藥材、

15、成品的儲(chǔ)存條件： 原輔料： 中藥材： 成品： 易制毒化學(xué)品,應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 怕壓藥品控制高度。 不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混跺,堆垛管理,大家要在工作中善于觀察和學(xué)習(xí),藥品的標(biāo)識(shí)簡(jiǎn)介,藥品與墻、屋頂間距30cm 藥品與散熱器、供熱管道 間距30cm 藥品與地面間距10cm 倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米,靠墻放置，不符合GMP要求,藥品堆垛距離,一）安全要求 三不倒置： 輕重不倒置、軟硬不倒置、標(biāo)志 不倒置 留足五距，做到五不靠： 四周不靠墻、柱，頂不靠棚和燈 保持“三條線”： 上下垂直，前后、左右成線,藥品堆垛要求,二）方

16、便要求 “垛垛成活” 一垛貨不被另一垛貨圍成“死垛” （三）節(jié)約要求 做到“三個(gè)用足” 面積用足，高度用足，荷重定額用足,1.不同物料、品種要有效隔斷，防止混批、混規(guī)、混品。 2.易制毒、毒麻品要單獨(dú)存放雙人雙鎖管理。 3.標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)單獨(dú)建庫(kù)管理。 4、藥品與食品及保健品類分開(kāi)。 5、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)擺放。 6、易串味藥品（是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥品）應(yīng)單獨(dú)存放 所有物料務(wù)必做到臺(tái)賬、藥品、貨位、標(biāo)簽準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，內(nèi)容相符,物料管理,五防”系指防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠。一些藥品庫(kù)房增加“防凍”、“防蠅”措施,藥品庫(kù)房“五防,消防栓,空調(diào),排風(fēng)扇,滅蠅燈,擋鼠板,防火措

17、施： 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備充足、有效的消防器材。 滅火器材的選擇，必須根據(jù)物料的性質(zhì)、特點(diǎn)而定。 倉(cāng)庫(kù)管理員必須熟悉滅火設(shè)備的使用方法及注意事項(xiàng)，并會(huì)使用消防器材。 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁有任何形式的明火、明線裝置。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的照明、電氣裝置應(yīng)采用隔離、封閉 或防爆型的裝置，電線應(yīng)用暗線或線槽。 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)禁止吸煙；禁止將任何可燃物、易爆品德火種帶入倉(cāng)庫(kù)；易燃、易爆品必須單獨(dú) 存放在危險(xiǎn)品存放點(diǎn)。存放點(diǎn)應(yīng)有警告標(biāo)志，張掛在顯眼的位置。 倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)經(jīng)常檢查倉(cāng)庫(kù)中的報(bào)警、滅火裝置。每月進(jìn)行一次安全檢查，檢查消防安 全裝置，檢查有無(wú)事故隱患。 對(duì)倉(cāng)庫(kù)中出現(xiàn)的任何問(wèn)題或事故隱患，都要立即報(bào)告，及時(shí)解決。 人離倉(cāng)庫(kù)應(yīng)立即關(guān)掉所有

18、電源,防盜措施： 倉(cāng)庫(kù)管理員要經(jīng)常巡查倉(cāng)庫(kù)，檢查門窗的嚴(yán)密性、牢固性。 下班前要檢查門窗是否關(guān)好、上鎖。 通風(fēng)防潮： 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)通風(fēng)良好，防潮防霉。 每日上班后，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)打開(kāi)窗戶通風(fēng)12個(gè)小時(shí)，并做好倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)記錄 如遇有大風(fēng)，陰雨等天氣，可停止通風(fēng)，并在記錄上注明。 倉(cāng)庫(kù)所有物料應(yīng)按保存要求分別放置于貨架或密閉容器中，避免受潮。 倉(cāng)庫(kù)根據(jù)需要設(shè)置溫、濕度的控制設(shè)施，以保證物料正常的儲(chǔ)存條件，并做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄,防蟲措施： 倉(cāng)庫(kù)進(jìn)出口處上方安裝滅蚊燈，防止飛蟲的進(jìn)入。 一旦發(fā)現(xiàn)有昆蟲，應(yīng)立即用滅蠅拍消滅。 對(duì)在保質(zhì)期內(nèi)的物品應(yīng)加強(qiáng)檢查并進(jìn)行必要的防蟲、滅蟲措施；以超過(guò)保質(zhì)期的貨物應(yīng) 妥善處理，

19、以免污染周圍環(huán)境。 每日上班后，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)開(kāi)啟滅蚊燈，誘殺蚊蠅，下班關(guān)閉。 防鼠措施： 倉(cāng)庫(kù)里裝設(shè)有效的捕鼠設(shè)施、擋鼠板。 倉(cāng)庫(kù)里不許用毒餌和各種化學(xué)物品進(jìn)行鼠蟲控制。 沿倉(cāng)庫(kù)內(nèi)四邊及不影響交通的立柱盤分別設(shè)置捕鼠夾，放在老鼠經(jīng) 常出沒(méi)的角落。捕鼠 夾按說(shuō)明放置、更換。 倉(cāng)庫(kù)管理員每日檢查一次捕鼠夾。如捕 到老鼠，應(yīng)用水淹死，不得澆灑汽油、乙 醇等易 燃品焚燒,藥品有效期系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限 藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)將藥品按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近相對(duì)集中存放，便于對(duì)藥品實(shí)施有效的進(jìn)出庫(kù)控制。 執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則,藥品的效期與發(fā)貨管理,根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒

20、性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。另外，根據(jù)有關(guān)行政法規(guī)，對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。 本公司經(jīng)營(yíng)的特殊管理品有：罌粟殼、鹽酸麻黃堿、咖啡因、斑蝥,特殊藥品及其管理,行政法規(guī) 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 2005年 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 2005年 反興奮劑條例 2004年 放射性藥品管理辦法 1989年 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1988年,含麻黃堿類復(fù)方制劑,蛋白同化制劑及肽類激素,本公司毒麻庫(kù)的管理： 毒麻品藥材應(yīng)單獨(dú)存放于專門的庫(kù)，庫(kù)房門窗需安裝防盜門窗，在進(jìn)門處應(yīng)安裝相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)施，并且由專人管理。 毒麻品藥材入庫(kù)前必須核查其數(shù)量， 辦好入庫(kù)手續(xù)后才能入庫(kù)。 毒麻品

21、藥材發(fā)放時(shí)除執(zhí)行發(fā)料程序 外，必須有保衛(wèi)科人員在場(chǎng)才能發(fā) 料，發(fā)完畢后必須在記錄表上簽字,本公司毒麻庫(kù)的管理： 毒麻品藥材入庫(kù)后必須定期檢查其質(zhì)量，做好保養(yǎng)工作。 毒麻品藥材進(jìn)出庫(kù)必須“專單據(jù)和專帳”，有關(guān)單據(jù)要專門裝訂。 毒麻品藥材庫(kù)采用“雙人雙鎖”，開(kāi)啟庫(kù)房時(shí)，保管員和保衛(wèi)部門人員必須同時(shí)在場(chǎng)，并建立人員進(jìn)出庫(kù)登記錄， 做好登記工作（姓名、事由、進(jìn)出時(shí)間）等。 毒麻品藥材必須做好定期盤點(diǎn)工作。 毒麻品藥材庫(kù)應(yīng)通風(fēng)、干燥，相對(duì)濕度應(yīng)保持在75%，出現(xiàn)異常情況時(shí)，采取相應(yīng)處理措施（全天開(kāi)啟排風(fēng)扇）。 離開(kāi)毒麻品庫(kù)時(shí)必須認(rèn)真檢查門窗，經(jīng)檢查無(wú)誤后才能同時(shí)鎖門離開(kāi)庫(kù)房,本公司危險(xiǎn)品庫(kù)的管理 庫(kù)內(nèi)物

22、品必須分類貯存，液體、固體、氣體物料分庫(kù)存放，不得混雜存放。各貨位應(yīng)有貨位卡及質(zhì)量狀標(biāo)志牌。 進(jìn)庫(kù)人員嚴(yán)禁攜帶火種、手機(jī)帶入庫(kù)房時(shí)必須先關(guān)機(jī)才能帶入、穿帶有鐵釘?shù)男?除倉(cāng)庫(kù)保管員、搬運(yùn)員外，其他人員一般不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。領(lǐng)料人員進(jìn)入時(shí)需經(jīng)倉(cāng)庫(kù)保管員同意；檢查及參觀人員須有公司或有關(guān)部門負(fù)責(zé)人陪同。 所有進(jìn)出人員（包括倉(cāng)庫(kù)保管員、搬運(yùn)員外來(lái)人員及陪同人員）均必須登記。登記內(nèi)容應(yīng)包括：姓名（外來(lái)人員單位名稱）、部門、事由、進(jìn)出時(shí)間等 庫(kù)內(nèi)滅火設(shè)備、設(shè)施應(yīng)定期檢查，保持完好狀態(tài)。 離開(kāi)倉(cāng)庫(kù)時(shí)應(yīng)切斷庫(kù)房電源。 發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，除必須馬上處理的外，應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，并及時(shí)向采購(gòu)部負(fù)責(zé)人及保衛(wèi)科報(bào)告。 上班時(shí)每

23、天上午、下午至少各檢查一次庫(kù)房，內(nèi)容包括門、窗、水、電等是否關(guān)閉，防盜設(shè)施是否完好等,1)中藥材的保管方法 中藥材種類繁多，性質(zhì)各異， 有的易吸濕，有的具有揮發(fā)性等， 應(yīng)根據(jù)其特性加以妥善保管。如保管 不當(dāng)將會(huì)發(fā)生霉變、蟲蛀、失性、 變色等現(xiàn)象而影響質(zhì)量，甚至完全失效。 中藥材變質(zhì)的原因，除空氣、濕度、日光和溫度等因素的影響外，還受到昆蟲和微生物的侵蝕。為使中藥材的外部形態(tài)和有效成分在貯存期間盡量不起變化，必須掌握各種中藥材的性能，摸清各種變化規(guī)律，采取合理的保管措施，其中以防止霉變及防治蟲蛀兩項(xiàng)最為重要。 中藥材防霉，主要應(yīng)嚴(yán)格控制水分和儲(chǔ)存場(chǎng)所的溫度、濕度、避免日光和空氣的影響，使真菌不易

24、生長(zhǎng)繁殖。易發(fā)霉的中藥材應(yīng)選擇陰涼干燥通風(fēng)的庫(kù)房，垛堆應(yīng)離地用木條墊高，垛底墊入蘆席或油毛氈等隔潮。地面上鋪放生石灰、爐灰或木炭、干鋸末等防潮劑，使藥材保持干燥，以防止霉變,中藥飲片和中成藥的貯存與保管,2)中成藥的保管方法 沖劑及顆粒劑如常用的板藍(lán)根顆粒、通脈顆粒、胃蛋白酶顆粒等，在潮濕環(huán)境中極易潮解、結(jié)塊，應(yīng)避免受潮。 散劑如常見(jiàn)的冰硼散、六一散、痱子粉等。由于表面積比一般藥物大，故吸濕性較顯著。這類藥品受潮后會(huì)發(fā)生變色、結(jié)塊、藥效降低以及微生物滋生等變化，所以防潮是保證散劑質(zhì)量的重要措施。 煎膏劑由于含有大量糖類、蛋白質(zhì)等物質(zhì)，因此貯存不當(dāng)很易霉變、酸敗。此類成藥一般應(yīng)密閉貯于陰涼干燥處

25、，如十全大補(bǔ)膏、益母草膏、枇杷膏等,為防蟲蛀，藥材進(jìn)庫(kù)前，應(yīng)把庫(kù)內(nèi)徹底清理，以杜絕蟲源，必要時(shí)在藥材進(jìn)庫(kù)前，可用適量的殺蟲劑對(duì)四壁、地板、墊木以及一切縫隙進(jìn)行噴灑。防鼠，因中藥含糖、淀粉、脂肪等有機(jī)物質(zhì)，極易遭鼠害。因此，中藥庫(kù)必須有防鼠設(shè)備。 貯存過(guò)程中，為防止真菌、害蟲的生長(zhǎng)繁殖，應(yīng)控制室內(nèi)溫度、濕度。對(duì)批量大的中藥材也可將其干燥后，打成壓縮包以減少與空氣的接觸面積,1)中藥材的保管方法,出庫(kù)檢查與復(fù)核 出庫(kù)復(fù)核要點(diǎn) 整件藥品的復(fù)核，應(yīng)注意檢查包裝的完好性； 拆零藥品應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照出庫(kù)單復(fù)核，核對(duì)無(wú)誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱； 拆零藥品拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記,便于客戶驗(yàn)收。 對(duì)電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行條碼采集,三、出庫(kù)與運(yùn)輸,出庫(kù)檢查與復(fù)核 如出現(xiàn)以下問(wèn)題停止發(fā)貨： 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 藥品已超出有效期,運(yùn)輸管理 企業(yè)在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)配備能夠保證藥品質(zhì)量要求的設(shè)施設(shè)備，以適應(yīng)有特殊儲(chǔ)存要求的需要。如：保溫箱、冷藏車、冰袋等 發(fā)運(yùn)人員在搬運(yùn)、裝卸時(shí)應(yīng)輕拿輕放，按外包裝圖示要求堆放。 在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)盡量選擇平整道路,在檢查、養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)、配發(fā)、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品