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研究團(tuán)隊人員信息及任務(wù)授權(quán)分工表項目名稱項目來源/申辦方主要研究者序號姓名專業(yè)背景職稱GCP證書獲得時間研究具體分工(下面選項中選擇,填寫英文編號)簽名(手寫簽名) 研究任務(wù):A = 項目總負(fù)責(zé);B = 獲得知情同意;C = 執(zhí)行患者篩選/入組;D = 收集患者醫(yī)療源文件/研究數(shù)據(jù);E = 執(zhí)行體格檢查;F = 做出研究相關(guān)決定以及評估檢查(包含實驗室)結(jié)果;G =(電子)病例報告表數(shù)據(jù)錄入/改正;H =(電子)病例報告表簽字;I = 和倫理委員會的溝通;J = 分發(fā)研究用產(chǎn)品;K = 清點研究用產(chǎn)品;L = 研究用產(chǎn)品保存和溫度監(jiān)控;M = 評估不良事件/嚴(yán)重不良事件和報告安全信息;N = 研究文件管理;O= 患者醫(yī)療護(hù)理;P = 樣品收集;Q = R = 主要研究者聲明我特此聲明上面所有的信息是準(zhǔn)確和完整的,此表的信息真實地反映了我的關(guān)于研究任務(wù)相關(guān)的授權(quán)。主要研究者簽名: 日期: 備注:研究開始后,研究人員增減,需向倫理委員會報告并遞交相關(guān)資質(zhì)證明文件,得到批準(zhǔn)后方可加入研究。 (注:文檔可能無法思考全面,請瀏覽后下載,供參考??蓮?fù)制、編制,期待你的好評與關(guān)注)
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