LC-32-檢驗(yàn)科試劑管理制度1.7

1、LC-32- 檢驗(yàn)科試劑管理制度1.7檢驗(yàn)科試劑管理制度1 政策是檢驗(yàn)科人員必須熟悉、遵循的制度，對試劑的管理進(jìn)行系統(tǒng)地規(guī)定。2 目的通過規(guī)范試劑的選用、配制、鑒定和貯存，達(dá)到有效、合理、正確使用及管理試劑， 保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3 標(biāo)準(zhǔn)3.1 醫(yī)院和檢驗(yàn)科根據(jù)醫(yī)院服務(wù)范圍、患者及臨床工作的需求，確定醫(yī)院必需的檢驗(yàn)試劑，并保證這些試劑隨時可以供應(yīng)。3.2 商品試劑、試劑盒和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等，由科主任組織專門小組負(fù)責(zé)評價、選購。非儀器配套產(chǎn)品應(yīng)有比對實(shí)驗(yàn)報告， 每批新試劑應(yīng)對其靈敏度特異性等主要性能進(jìn)行評價。 每次購回或領(lǐng)回實(shí)驗(yàn)室后要登記品名、 數(shù)量、規(guī)格，并由專人妥善保管，定期檢查，在有效期

2、內(nèi)使用。對于穩(wěn)定性能長的未標(biāo)明有效期的化學(xué)商品試劑，有效期定為五年。3.3 試劑入庫驗(yàn)收a 驗(yàn)收人員對購進(jìn)的試劑，要及時進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，特殊管理的和需冷藏的試劑應(yīng)隨到隨驗(yàn)。 驗(yàn)收時檢驗(yàn)科試劑管理制度應(yīng)根據(jù)原始憑證， 嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、試劑檢驗(yàn)報告單等逐一進(jìn)行驗(yàn)收， 并對其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。冷藏試劑需在陰涼處驗(yàn)收，并用測溫儀檢測其溫度， 驗(yàn)收合格的試劑應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中， 并向供貨方索取運(yùn)輸交接單或冷鏈單。b 在對試劑驗(yàn)收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑的試劑，應(yīng)拒收或單獨(dú)存放（放入不合格區(qū)或退貨區(qū)），并作好標(biāo)記及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)

3、人。c 驗(yàn)收合格后將試劑按相應(yīng)儲存條件儲存， 并在入庫登記本詳細(xì)逐項登記。3.4 試劑使用辨明試劑名稱、濃度、失效期，根據(jù)用量取材，防止污染試劑，避免反復(fù)凍融。使用后及時放回原處，儲存于冰箱的試劑應(yīng)避免室溫擺放過久， 啟用新試劑應(yīng)在試劑登記本上記錄。3.5 試劑貯存a按試劑貯存要求貯存， 使試劑的性質(zhì)處于最穩(wěn)定狀態(tài)。b 試劑必須按液體、固體分類和歸類，按序排檢驗(yàn)科試劑管理制度列，貯存于干燥冷暗處。易燃、易揮發(fā)試劑應(yīng)用蠟封瓶塞，貯存于干燥冷暗處。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿應(yīng)分別存放。特別注意特種試劑，危險試劑保存的安全性及穩(wěn)定性。3.6 試劑質(zhì)量評價a 檢驗(yàn)科應(yīng)每年對所使用的試劑做一次質(zhì)量總體評價，其內(nèi)容包括試

4、劑質(zhì)量、 穩(wěn)定性、可靠性、供貨的及時性、價格、供貨商信譽(yù)等，并向采購部提供試劑采購建議。b 檢驗(yàn)科應(yīng)有書面指南評估試劑，并遵循該指南，以實(shí)現(xiàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確性。3.7 試劑報損和銷毀a 試劑管理員按月盤點(diǎn)，清點(diǎn)到期試劑，及時處理。近效期試劑按一個月內(nèi)以黃色標(biāo)識，十天內(nèi)以紅色標(biāo)識，提醒盡快在有效期內(nèi)使用。出現(xiàn)過期失效期或在儲存期中發(fā)生破損、變質(zhì)情況可以申請報損。b 申請報損時，由試劑管理員填寫報損單，注明試劑名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、報損原因、申請報損人簽字，報科主任確認(rèn)后上報分管院長。分管院長認(rèn)可后批準(zhǔn)檢驗(yàn)科試劑管理制度報損并簽字。報損單最后送財務(wù)科審核。待財務(wù)核準(zhǔn)后 , 按照醫(yī)院有害物

5、質(zhì)和廢棄物管理制度廢棄處理。4 定義特種試劑指需要特殊保存的試劑， 危險試劑包括易燃、易爆、劇毒、腐蝕性試劑。5 指南本制度是對試劑的選用、 配制和貯存的工作原則要求，要達(dá)到準(zhǔn)確、安全、合理的目的，每位檢驗(yàn)人員仍需熟悉有關(guān)政策、條例及相關(guān)業(yè)務(wù)知識，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。6 職責(zé)6.1 各級檢驗(yàn)人員都應(yīng)遵循此制度，安全、正確地使用和保管試劑。6.2 科主任可指派專人負(fù)責(zé)保管試劑， 保管毒品。6.3 試劑保管人員負(fù)責(zé)試劑出庫和入庫登記工作。6.4 毒品應(yīng)由專人保管。6.5 實(shí)驗(yàn)室有書面指南，按要求評估試劑的精確度。7 相關(guān)文件檢驗(yàn)科試劑管理制度7.1 檢驗(yàn)科安全管理制度7.2 醫(yī)院危險物品及廢物計劃7.3 醫(yī)院有害物質(zhì)和廢棄物管理制度附 1：檢驗(yàn)科試劑清單編號品名規(guī)格單 庫位 存06907尿素氮480T盒850106907肌