產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班課件

1、產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,1,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,2,培訓(xùn)內(nèi)容,第一講 概述 第二講 產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn) 可評(píng)審準(zhǔn)則 第三講 如何進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審 第四講 質(zhì)量體系文件編寫要求,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,3,第一講,概 述,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,4,第1節(jié) 計(jì)量認(rèn)證的法律規(guī)定 及法律效力市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,檢測(cè)市場(chǎng)產(chǎn)生了兩個(gè)需求: 一是供需雙方的驗(yàn)貨需求; 二是政府管理部門為履行對(duì)產(chǎn)(商) 品的質(zhì)量監(jiān)督管理職能而對(duì)檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)的需求,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,5,計(jì)量認(rèn)

2、證是國(guó)家政府計(jì)量行政部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的能力的考核 標(biāo)志:CMA 實(shí)質(zhì)上是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一種法定認(rèn)可活動(dòng) 目的:保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 *這里的產(chǎn)品質(zhì)量是廣義的,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,6,法律依據(jù):1、中華人民共和國(guó)計(jì)量法第22條規(guī)定2、中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第七章共5條內(nèi)容(三十二條三十六條) 計(jì)量認(rèn)證:由政府計(jì)量行政部門對(duì)第三方產(chǎn)品合格認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他技術(shù)機(jī)構(gòu)的檢定、測(cè)試能力和可靠性的認(rèn)證,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,7,一是計(jì)量認(rèn)證對(duì)象 從事為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 公證數(shù)據(jù):面向社會(huì)從事檢測(cè)工作技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為他人做決

3、定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,8,二是計(jì)量認(rèn)證的強(qiáng)制性 向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須通過計(jì)量認(rèn)證 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的量值必須溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，最高等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)取得法定的資格,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,9,三是計(jì)量認(rèn)證的管理權(quán)限 屬全國(guó)性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證，由國(guó)務(wù)院行政管理部門組織實(shí)施； 屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 四是計(jì)量認(rèn)證考核的內(nèi)容 計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性 計(jì)量法實(shí)施細(xì)則三十三條規(guī)定： 1）計(jì)量檢定測(cè)試設(shè)備的工作性能； 2）檢定、測(cè)

4、試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能； 3）保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正可靠的管理制度,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,10,五是計(jì)量認(rèn)證的監(jiān)督 -中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則第三十五條作了規(guī)定 -監(jiān)督檢查的內(nèi)容按細(xì)則第三十三條要求 (第三十五條省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門有權(quán)對(duì)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照本細(xì)則第三十三條規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,11,六是計(jì)量認(rèn)證的法律效力 首先，通過計(jì)量認(rèn)證，證明其具有為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的資格； 其二，通過計(jì)量認(rèn)證，其出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)在用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和成果鑒定方面具有法律效力,產(chǎn)品檢

5、驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,12,第2節(jié) 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）法律規(guī)定及 效力,界定和監(jiān)控檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作范圍、工作能力和工作質(zhì)量 ，規(guī)范檢驗(yàn)市場(chǎng)秩序,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,13,法律依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)化法和產(chǎn)品質(zhì)量法 標(biāo)準(zhǔn)化法第十九條：縣級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)化部門根據(jù) 需要設(shè)置檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)化法第二十九條 標(biāo)準(zhǔn)化法第29條：處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭(zhēng)議，以通過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,14,審查認(rèn)可是對(duì)依法設(shè)置及授權(quán)的為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力考核 屬于強(qiáng)制性的政府行為 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）依法設(shè)立；授權(quán)(標(biāo)志CAL,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)

6、機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,15,產(chǎn)品質(zhì)量法第十九條： 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格，方可承擔(dān)檢驗(yàn),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,16,第3節(jié) 計(jì)量認(rèn)證的發(fā)展及社會(huì)作用,計(jì)量認(rèn)證伴隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而不斷發(fā)展，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)涉及國(guó)民經(jīng)濟(jì)各個(gè)領(lǐng)域，CMA、CAL已成為國(guó)內(nèi)社會(huì)公認(rèn)的評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重要標(biāo)志。 -政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測(cè)結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策； -科研部門利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品； -生產(chǎn)者利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動(dòng)； -消費(fèi)者利用檢測(cè)結(jié)果來保護(hù)自己的利益； -流通領(lǐng)域利用檢測(cè)

7、數(shù)據(jù)決定其購銷活動(dòng),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,17,第4節(jié) 計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作的改革,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNACL 方向： 減少重復(fù)評(píng)審，與國(guó)際接軌 一是統(tǒng)一評(píng)審準(zhǔn)則 二是建立一致的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)（驗(yàn)收）評(píng)審的模式,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,18,第二講,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則 釋 義 （共13個(gè)要素，56條，159款,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,19,1 總則 1.1 本準(zhǔn)則為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作，依據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)

8、品質(zhì)量法的規(guī)定而制定。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2000年10月24日以質(zhì)技監(jiān)函2000046號(hào)文發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行），簡(jiǎn)稱“評(píng)審準(zhǔn)則”。文中明確規(guī)定，自2001年12月1日起，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證評(píng)審實(shí)行新的評(píng)審準(zhǔn)則，原產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范（JJG 1021-90）中的評(píng)審內(nèi)容和評(píng)定方法不再作為計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審依據(jù),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,20,1.2 準(zhǔn)則等同采用GB/T 15481-1995 校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求（idtISO/IEC導(dǎo)則25-1990），吸收了GB/T15481-2000 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)

9、驗(yàn)室能力的通用要求（idtISO/IEC17025:1999）的基礎(chǔ)上增加了我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)文件中對(duì)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的特殊要求,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,21,1.3 本準(zhǔn)則的適用范圍為： 為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證評(píng)審； 依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審； 其他類型實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。 1.4 為保持與GB/T 15481-1995 標(biāo)準(zhǔn)文本的一致性，在本準(zhǔn)則中將產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,22,2、參考文件：7個(gè) 1) 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則；2 ) 中華人

10、民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例；3 )中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法條文釋義；4) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法；5) JJF10011998通用計(jì)量術(shù)語及定義；6) GBT1548311999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作；7)GBT1548321999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第2部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,23,3、定義 溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。第三方：獨(dú)立于供方和需方之外的一方，其供需

11、雙方既無行政上的隸屬關(guān)系，又無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系 前提條件必須是第三方的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。強(qiáng)調(diào)第三方是為了保證公證性,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,24,4.1(1)法律地位(依法設(shè)立的文件證明,注意經(jīng)營(yíng)范圍的符合性 -獨(dú)立法人:工商注冊(cè)和民政注冊(cè)法人或編委(辦)注冊(cè)的法人。 具備:依法成立;有必要的財(cái)產(chǎn)或經(jīng)費(fèi);有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任 -法人授權(quán)形式: 有相對(duì)獨(dú)立建制;獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù);獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算;有法人的授權(quán)和聲明(承諾,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,25,不干預(yù)/承擔(dān)法律責(zé)任 保證獨(dú)立性和誠實(shí)性 與母體組織具有

12、利害關(guān)系的部門的責(zé)權(quán)界定 注意母體組織的法律地位和第三方地位 如港務(wù)局煤炭檢測(cè)站,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,26,2)質(zhì)量體系覆蓋所有的組織形式和運(yùn)作方式 固定場(chǎng)所/離開固定場(chǎng)所/臨時(shí)/可移動(dòng) 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有臨時(shí)實(shí)驗(yàn)室或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)另有相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的質(zhì)量體系文件,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,27,4.2 要求(組織和管理)共11條,保證措施: -公正性聲明; -工作人員守則; -職業(yè)道德規(guī)范; -嚴(yán)密的工作程序(從抽樣到交付報(bào)告各環(huán)節(jié)) 第三方地位:不從事承檢產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,28,檢驗(yàn)人員認(rèn)真履行規(guī)定的職責(zé)、權(quán)利、

13、義務(wù)和行為規(guī)范； 嚴(yán)格按規(guī)范檢驗(yàn)（校準(zhǔn)），按數(shù)據(jù)說話； 檢驗(yàn)人員不涉及及被檢樣品的研究、開發(fā)和制造； 保護(hù)客戶的機(jī)密信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)； 誠實(shí)可信，不弄虛作假，獨(dú)立公正的判斷； 有相互制約的機(jī)制，有檢查、校核、監(jiān)督、審核、評(píng)審的組織、人員和制度。 本條的實(shí)質(zhì)是要求實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過程和結(jié)論，不受任何行政或經(jīng)濟(jì)組織的控制或影響,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,29,d)規(guī)定三種人員的職責(zé)和相互關(guān)系,形成文件,對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或檢驗(yàn)人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件。 這一條要求應(yīng)形成兩套組織機(jī)構(gòu)框圖: 是對(duì)外公布的機(jī)構(gòu)設(shè)置框圖； 是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織運(yùn)作、聯(lián)系的關(guān)系框圖。 在質(zhì)量

14、手冊(cè)中應(yīng)有圖與文字相配套的內(nèi)容,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,30,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,31,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,32,e） 設(shè)監(jiān)督人員,條件由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。 監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證檢監(jiān)督工作的正常進(jìn)行。監(jiān)督員的比例一般為1:510，采取隨時(shí)隨地的監(jiān)督方式。 監(jiān)督員在本單位產(chǎn)生，一般是兼職的，也可以是專職，也可以由專業(yè)檢測(cè)室主任兼任，應(yīng)在質(zhì)量文件中反映，或另有聘任文件。 監(jiān)督頻度可按時(shí)間安排，也可按工作量安排，監(jiān)督必須保留記錄。 監(jiān)督員由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢

15、測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,33,f）有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂）。 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模較小或工作安排合適，也可由實(shí)驗(yàn)室行政領(lǐng)導(dǎo)兼任，但職責(zé)應(yīng)有各自明確的規(guī)定，不能混淆,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,34,g） 有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無論如何稱謂）。 可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量主管是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層成員之一，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量決策中具有主要影響力,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,35,h）在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；在這里“準(zhǔn)則”

16、中雖可指定代理人，行使相應(yīng)的職權(quán)，并且沒有指出代理?xiàng)l件，但必需注意不應(yīng)由此發(fā)生減少規(guī)定的質(zhì)量監(jiān)督層次問題，同時(shí)指定的代理人也應(yīng)滿足承擔(dān)技術(shù)或質(zhì)量主管的條件。 -授權(quán)簽字人不能設(shè)代理人,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,36,i） 應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)。關(guān)于保密問題，實(shí)驗(yàn)室為顧客方保密是實(shí)驗(yàn)室全體員工的事情，要有各項(xiàng)制度和措施避免給客戶造成損失。這是一個(gè)很重要的質(zhì)量意識(shí)，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的程序文件,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,37,j） 適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃。 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)

17、劃，是評(píng)判實(shí)驗(yàn)室水平很重要的內(nèi)容，可反映一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的綜合能力。如：對(duì)疾病預(yù)防控制來說，微生化檢測(cè)部分可以采取行業(yè)組織的方式進(jìn)行,也可以實(shí)驗(yàn)室自行組織。不論采用何種形式，比對(duì)與能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施每年不少于一次，并應(yīng)有一定的覆蓋面和相應(yīng)的記錄與比對(duì)材料 年初有計(jì)劃，年末有檢查，并留有記錄,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,38,k） 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃，并保質(zhì)保量按時(shí)完成。 特別是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)按相應(yīng)要求編制計(jì)劃，并保證檢驗(yàn)的公正性和按時(shí)完成。 對(duì)于本條必須寫入“質(zhì)量手冊(cè)”中,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,39,5 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審,本章指的審核和評(píng)

18、審是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部本身的內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審。應(yīng)有相應(yīng)的程序文件規(guī)定，并組織實(shí)施，留下記錄。 本章主要運(yùn)用ISO9000族質(zhì)量管理體系的概念和實(shí)際操作方法,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,40,5.1 體系是指包含一組相互關(guān)聯(lián)的要素的集合體,5.1.1質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。 質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個(gè)有機(jī)的整體。 程序是為了進(jìn)行或完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑（或方法,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,41,程序的特征： 在許多情況下，程序必須形成文件； 書面程序中一般

19、可規(guī)定：某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，應(yīng)做什么，和有誰來做，何時(shí)、何地以及如何做，應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，以及如何進(jìn)行控制和記錄。 程序有管理性的和技術(shù)性的。程序是西方國(guó)家的習(xí)慣用語，中國(guó)的習(xí)慣是將管理性程序稱之為管理標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)章制度,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,42,程序文件在這里是指管理性的規(guī)章制度。它包括目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄原始表格等。 程序、執(zhí)行、記錄之間的關(guān)系為：干工作必須有程序；有程序必須執(zhí)行；執(zhí)行過的工作必須有記錄,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,43,5.1.2 所有的要素和過程均要制定文件,過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的資源和

20、活動(dòng)。（資源可包括人員、裝置、設(shè)備、技術(shù)和方法） 輸入 輸出,資源與活動(dòng),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,44,過程的特征： 任何一個(gè)過程都有輸入（依據(jù)）和輸出（結(jié)果）； 任何一個(gè)過程都要投入一定的資源和活動(dòng)； 任何一個(gè)過程都是一個(gè)價(jià)值的增加； 過程要受控，在過程中要設(shè)置檢查點(diǎn)。 每一個(gè)過程可以分成若干個(gè)小過程，若對(duì)每一個(gè)過程及其中的要素都控制了，就能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,45,文件的控制,對(duì)于與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量有關(guān)的程序文件必須控制。 對(duì)于與質(zhì)量有關(guān)的外來文件也必須控制。 復(fù)印的上述文件（包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）也應(yīng)同樣受控。 實(shí)驗(yàn)室所有部門都應(yīng)有控制性文件。 所謂

21、受控即應(yīng)在文件上有編號(hào)，管理上有發(fā)放數(shù)量、發(fā)放對(duì)象的明細(xì)表、能及時(shí)查對(duì)、更改、回收、換發(fā)、消毀。受控文件必須是現(xiàn)行有效文件，并在封面上注明受控,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,46,每個(gè)文件的產(chǎn)生均有七個(gè)步驟：編制、審查、頒布、分發(fā)、管理、更改、歸檔。每一個(gè)步驟在進(jìn)行后均必須留有相應(yīng)的記錄,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,47,5.1.3 文件的管理在用的必須是現(xiàn)行有效版本。對(duì)已過期的版本文件，要組織收回，防止誤用； 需要有一定共存期的文件或需要參考的過期文件，必須有明顯的失效標(biāo)志； 對(duì)于文件合訂本應(yīng)在目錄的相應(yīng)部分和過期正文上蓋上失效章。 文件的更改，必須由原審批部門來審批，

22、否則應(yīng)進(jìn)行收集原文件制定的背景資料。 管理上所應(yīng)用的表格，最好設(shè)計(jì)成傻瓜式的，不論何人均能方便地使用,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,48,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),5.1.4 質(zhì)量方針與目標(biāo)的確立和制定實(shí)際是對(duì)客戶的一種承諾。要根據(jù)行業(yè)的特點(diǎn)、本單位的特色、客戶的情況等由最高管理者組織領(lǐng)導(dǎo)層在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上確定。 為了能實(shí)現(xiàn)已確立的方針和目標(biāo)，因此目標(biāo)必須分解到有關(guān)科室（即科室有分目標(biāo)可不寫入質(zhì)量手冊(cè)，但必須有文字性材料，以及為達(dá)到該目標(biāo)的有效措施材料）。目標(biāo)分近期目標(biāo)和遠(yuǎn)期目標(biāo)，近期目標(biāo)（一般為一年）一定要量化。如：差錯(cuò)率、滿意率等。 另外，單位的公正性申明，實(shí)際上也是對(duì)客戶的另一

23、種承諾,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,49,質(zhì)量體系文件 質(zhì)量手冊(cè)稱為第一級(jí)文件； 質(zhì)量體系程序文件稱為第二級(jí)文件； 作業(yè)指導(dǎo)書稱為第三級(jí)文件； 表格、報(bào)告、質(zhì)量記錄的格式稱為第四級(jí)文件。 各單位根據(jù)具體情況也可以將第三與第四級(jí)文件合并，但是其包含的內(nèi)容不可缺少。 5.1.5 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的運(yùn)行和維護(hù)工作,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,50,5.2 質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件。它主要由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、 作業(yè)指導(dǎo)書及制度、表格報(bào)告等質(zhì)量文件構(gòu)成,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,51,質(zhì)量手冊(cè)是本單位綱領(lǐng)性文件，它主要描述本單位的質(zhì)量體系的

24、構(gòu)成與基本運(yùn)行方式和途徑； 質(zhì)量體系程序文件是描述實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動(dòng)（即職能部門活動(dòng)的依據(jù)和程序，中國(guó)人習(xí)慣稱制度），它主要由本單位職能部門人員使用； 作業(yè)指導(dǎo)書是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、結(jié)果形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。一般是供第一線檢測(cè)有關(guān)人員使用的操作性文件,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,52,當(dāng)本單位申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的參數(shù)（產(chǎn)品）的檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)程、規(guī)范）中具有詳細(xì)的操作程序，則在指導(dǎo)書中只需列出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和名稱與標(biāo)準(zhǔn)號(hào)即可，否則應(yīng)編寫出操作實(shí)施細(xì)則； 表格、報(bào)告及質(zhì)量記錄的格式是為規(guī)范各類記錄設(shè)計(jì)的，一定要清晰明了，有足夠的信息量，目的是可以追溯和

25、復(fù)驗(yàn),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,53,文件制定的注意事項(xiàng),在制定文件的過程中，要注意上、下級(jí)文件的相互聯(lián)系與銜接，下一級(jí)的文件應(yīng)比上一級(jí)文件更細(xì)致。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書均應(yīng)編上文件代號(hào)。 質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)的一般規(guī)則為： 單位英文縮寫文件名縮寫發(fā)布年份號(hào) 或者是： 單位拼音縮寫文件名縮寫發(fā)布年份號(hào) 如：質(zhì)量手冊(cè) 可用QM 作代號(hào) 例如：TZJKQM2001,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,54,質(zhì)量體系程序文件代號(hào)的一般規(guī)則為： 單位英文縮寫文件名縮寫與“準(zhǔn)則”對(duì)應(yīng)的文件編號(hào)發(fā)布年份號(hào) 質(zhì)量體系程序文件 可用QSM 或QP 作代號(hào) 例如：文件的控制和維護(hù)程序 TZJ

26、KQP2/d2001； 管理評(píng)審程序TZJKQP5.4/12001,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,55,作業(yè)指導(dǎo)書代號(hào)的一般規(guī)則為： 單位縮寫名文件縮寫名專業(yè)編號(hào)文件順序號(hào)發(fā)布年份號(hào) 作業(yè)指導(dǎo)書 可用WP作代號(hào)。 例如：TZJKWP03012001,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,56,質(zhì)量管理（保證）手冊(cè)的編寫次序： 批準(zhǔn)頁 單位法人的委托書（獨(dú)立的檢測(cè)單位可不附） 修改頁 目錄（應(yīng)覆蓋所有的要素即13個(gè)大要素，56個(gè)中要素） 第一章 前言（概述）。包括實(shí)驗(yàn)室名稱、歷史沿革、經(jīng)歷背景介紹、規(guī)模、性質(zhì)、能力等；在這里寫明檢測(cè)類型（檢測(cè)類或校準(zhǔn)類）及申請(qǐng)認(rèn)證的大類項(xiàng)目；本“手冊(cè)

27、”采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)定義、簡(jiǎn)稱、或縮寫語等。 第二章 質(zhì)量手冊(cè)的管理。包括手冊(cè)編制、審查、頒布、分發(fā)、管理、修訂、更改與歸檔的有關(guān)規(guī)定。 第三章 質(zhì)量方針和目標(biāo)。本章要闡明在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部如何貫徹質(zhì)量方針與目標(biāo)，同時(shí)還應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室向社會(huì)的承諾（包括公正性申明,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,57,第四章 組織與管理 第五章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 第六章 人員 第七章 設(shè)施和環(huán)境 第八章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第九章 量值溯源和校準(zhǔn) 第十章 檢驗(yàn)方法 第十一章 檢驗(yàn)樣品的處置 第十二章 記錄 第十三章 證書和報(bào)告 第十四章 檢驗(yàn)的分包 第十五章 外部支持服務(wù)和供應(yīng) 第十六章 抱怨 第十

28、七章 支持性目錄,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,58,質(zhì)量手冊(cè)編排要求,從第四章到第十六章節(jié)、款的程序和序號(hào)（包括程序文件）應(yīng)與“準(zhǔn)則”要求內(nèi)容的節(jié)、款一一相對(duì)應(yīng)，否則要列出一張對(duì)照表,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,59,規(guī)定的質(zhì)量文件,a) 最高管理者的質(zhì)量方針申明，包括目標(biāo)和承諾。質(zhì)量方針相對(duì)抽象一些，而目標(biāo)必需具體，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的基層也應(yīng)有自己的目標(biāo)（相應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室總目標(biāo)的分解）。 (b) 實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖。本條要求列出組織機(jī)構(gòu)、管理結(jié)構(gòu)圖，并要求在圖上明確與法人母體的關(guān)系,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,60,c)管

29、理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)系統(tǒng)質(zhì)量體系之間的關(guān)系。制定“要素或職能分配表”，內(nèi)容應(yīng)包括十三個(gè)大要素，其中主管單位只能一個(gè)，協(xié)管單位可以有多個(gè)。 (d)文件的控制維護(hù)程序。即實(shí)驗(yàn)室受控文件的管理。 (e)關(guān)鍵人員的崗位描述及相管人員的工作崗位描述。關(guān)鍵工作人員是指從事與校準(zhǔn)或檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的管理人員；執(zhí)行檢驗(yàn)工作人員和校核驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果的工作人員，特別是獨(dú)立行使權(quán)力對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量有重大影響并負(fù)有直接責(zé)任的人員,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,61,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,62,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,63,f)實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別。這里指的是技術(shù)報(bào)告的

30、授權(quán)簽字人，可以是最高管理者、技術(shù)主管或質(zhì)量主管，但須對(duì)簽字內(nèi)容負(fù)責(zé)。專業(yè)技術(shù)報(bào)告的授權(quán)簽字人可是一位或多位，確定后的專業(yè)技術(shù)報(bào)告的授權(quán)簽字人和其職責(zé)必須在質(zhì)量手冊(cè)明確規(guī)定，并留有簽字識(shí)別樣。 (g)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序。本條要求列出量值溯源圖，沒有自檢（校）儀器的單位也要有送檢的程序，并列出檢定（校驗(yàn)）周期表。 (h)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍。本條要求列出擬申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證或計(jì)量認(rèn)證已批準(zhǔn)的產(chǎn)品（項(xiàng)目參數(shù)）內(nèi)容,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,64,i)確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源。這里指的新工作是在計(jì)量認(rèn)證復(fù)查申請(qǐng)?zhí)岢鲈黾有马?xiàng)目參數(shù)，或要求

31、單項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證的新增項(xiàng)目參數(shù)。對(duì)于第一次申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，則認(rèn)為所有的申請(qǐng)項(xiàng)目參數(shù)均為新工作。 (j)列出在用的檢驗(yàn)程序。包括實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)、臨時(shí)等檢測(cè)條件下的檢測(cè)程序。列出的檢測(cè)流程圖可按相同性質(zhì)的檢測(cè)內(nèi)容歸類共用，對(duì)于不同檢測(cè)性質(zhì)的檢測(cè)流程應(yīng)列出幾個(gè)能包含本實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)能力的檢測(cè)流程圖,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,65,k)處置檢驗(yàn)樣品的程序。當(dāng)國(guó)家、行業(yè)已有相應(yīng)的處置規(guī)程規(guī)范時(shí)，可以遵照使用，并在質(zhì)量體系文件中說明。否則應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室自行編制相應(yīng)的樣品處置文件。 (l)列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。這里指的參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是該臺(tái)儀器設(shè)備的測(cè)量范圍、不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)。 (

32、m)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序。這里指的維護(hù)還包括正常使用在內(nèi)。 (n)涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案。其中能力驗(yàn)證計(jì)劃包括本檢測(cè)單位自行安排的比對(duì)試驗(yàn)，每個(gè)產(chǎn)品（參數(shù)）每年不少于1次，并應(yīng)留有記錄，否則視同沒有進(jìn)行,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,66,o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序。糾正措施程序必須包括為確定問題產(chǎn)生根源的調(diào)查過程采取預(yù)防措施。 在調(diào)查過程中需要采用一些統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法。 (p)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施。這里指的允

33、許偏離的情況，如：儀器設(shè)備已超過檢定周期，而客戶要求檢測(cè)時(shí)；樣品驗(yàn)收跟不上檢測(cè)時(shí)間等等情況下的處理程序,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,67,q)處理抱怨程序。這里的抱怨即客戶的投訴，但不一定是書面的投訴，也可以是口頭的。接待客戶的投訴應(yīng)由接待人作好書面記錄。 (r)保密和保護(hù)所有權(quán)的程序。本程序的對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各部門和所有的人員。 (s)質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。本條指的是本單位內(nèi)部的審核和管理評(píng)審,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,68,5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行全面的審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核

34、工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。 這里指的審核是內(nèi)審（也稱第一方審核），由有資質(zhì)的內(nèi)審員進(jìn)行。一般內(nèi)審員（ISO 9000族內(nèi)審員均有資質(zhì)證）可以由實(shí)驗(yàn)室本身有條件的人員通過專門培訓(xùn)、考核，聘為內(nèi)審員。 審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)是指內(nèi)審員不能審核自己所在部門的工作,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,69,內(nèi)部質(zhì)量審核,內(nèi)審的組織者是實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量主管。內(nèi)審檢查的依據(jù)是質(zhì)量管理手冊(cè)、程序性文件、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等。主要檢查每一個(gè)要素和部門工作的符合性和有效性。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，提出改進(jìn)意見和糾正措施。 內(nèi)審分計(jì)劃性

35、內(nèi)審、臨時(shí)性內(nèi)審；可以集中內(nèi)審也可以滾動(dòng)內(nèi)審；內(nèi)審周期通常一年不少于一次，重要的要素或部門應(yīng)一年內(nèi)審二次。每次內(nèi)審均應(yīng)按評(píng)審程序的規(guī)定留下記錄,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,70,管理評(píng)審,5.4 管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次（管理評(píng)審），以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。 管理評(píng)審為確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。 管理評(píng)審一般采用開會(huì)的形式進(jìn)行，由最高管理者主持，通過管理評(píng)審要作出評(píng)價(jià)，也可以確定、修改由內(nèi)審后提出的改進(jìn)項(xiàng)目。 年初應(yīng)制定當(dāng)年的評(píng)審計(jì)劃,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員

36、培訓(xùn)班,71,管理評(píng)審的輸入,內(nèi)部審核的結(jié)果和報(bào)告； 與各部門相關(guān)的業(yè)績(jī)，包括存在問題和改進(jìn)的建議； 檢驗(yàn)?zāi)芰肮裕?方針貫徹、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)及上次評(píng)審的跟蹤措施情況（最高管理者提供）； 來自各方面包括客戶抱怨等信息（質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供）； 外部對(duì)機(jī)構(gòu)的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果； 糾正和預(yù)防措施等,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,72,管理評(píng)審的輸出,以管理評(píng)審報(bào)告的形式，內(nèi)容包括：評(píng)審概述、質(zhì)量體系適宜性、有效性、充分性的評(píng)價(jià)及其結(jié)論；檢測(cè)工作符合要求的評(píng)價(jià)；質(zhì)量體系及其過程有效性改進(jìn)（包括質(zhì)量方針和目標(biāo)）；與顧客要求有關(guān)的檢驗(yàn)工作和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)；資源的需求等。 報(bào)告的分發(fā)

37、范圍,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,73,5.6 除定期審核以外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其他有效的檢查方法來確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對(duì)這些檢查方法的有效性進(jìn)行評(píng)審。這種評(píng)審的結(jié)論應(yīng)有充分的依據(jù)。 這一條的實(shí)質(zhì)是尋找檢測(cè)工作中可能發(fā)生的測(cè)量系統(tǒng)偏差，來檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量和可信度。不同的實(shí)驗(yàn)室可用不同的方法，也可用符合實(shí)際的方法來進(jìn)行，實(shí)踐證明通過能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)方法較好,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,74,計(jì)劃 選擇人員 熟悉相關(guān)文件和要求 驗(yàn)證或比對(duì)前的準(zhǔn)備和檢查 實(shí)施 記錄 輸入評(píng)審 問題和糾正措施,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,75,統(tǒng)計(jì)技術(shù)

38、的應(yīng)用,散布圖：判定兩個(gè)變量之間的關(guān)系。 對(duì)策表：措施計(jì)劃表。 波動(dòng)圖（控制圖）：觀察與分析質(zhì)量特性值達(dá)標(biāo)和波動(dòng)狀況，以便控制和改進(jìn)質(zhì)量。 排列圖：找出主要問題，以便確定控制項(xiàng)目。 因果圖：分析原因，明確因果關(guān)系，為提供質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,76,糾正措施,糾正：指返修、返工或調(diào)整，涉及對(duì)現(xiàn)有不合格所進(jìn)行的處置。 糾正措施：為了防止?jié)撛诘暮细?、缺陷或其它不希望的情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 5.5 在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。 采取的糾正措施須納入制度化時(shí)，應(yīng)作出修改“質(zhì)量手

39、冊(cè)”、“質(zhì)量體系程序文件”、“作業(yè)指導(dǎo)書” 等文件； 糾正措施完成后也必須留有相應(yīng)記錄，并歸入相應(yīng)的檔案,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,77,6 人員,6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 -在管理崗位上主崗位只能一人，一人可以多崗，但不能越級(jí)兼任，不能減少“質(zhì)量手冊(cè)”規(guī)定的監(jiān)督層次； -對(duì)于技術(shù)檢測(cè)崗位，每一個(gè)檢測(cè)參數(shù)不能少于2人，一人可以承擔(dān)檢測(cè)多個(gè)參數(shù)崗位。 -也可聘請(qǐng)臨時(shí)人員，但必需簽定協(xié)議，并經(jīng)過培訓(xùn)、考核，取得上崗資格，其他要求與正式人員一致，在有外聘人員的情況下，需加強(qiáng)監(jiān)督工作。 對(duì)于人員的配備應(yīng)從數(shù)量

40、上、結(jié)構(gòu)上、能力上統(tǒng)一考慮,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,78,a) 實(shí)驗(yàn)室最高管理者（主任）、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。 其中最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管應(yīng)由其上一級(jí)部門下文；對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)置的部門主管可由實(shí)驗(yàn)室自行下文。 目的是在承擔(dān)責(zé)任時(shí)，要有據(jù)可查,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,79,b) 最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。變更后的最高管理者和技術(shù)主管仍應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。 (c) 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。 (d) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)。這一條已不再堅(jiān)持

41、需要工作十年以上的經(jīng)歷要求。 (e)人員簡(jiǎn)歷一覽表,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,80,6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢測(cè)人員應(yīng)考核合格持證上崗。 這里指的培訓(xùn)為上崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。培訓(xùn)的含義包括以下三方面內(nèi)容： (a) 各類人員的教育和素質(zhì)要求； (b) 應(yīng)編制培訓(xùn)的程序文件； (c) 應(yīng)明確要編制年度人員的培養(yǎng)教育計(jì)劃(培訓(xùn)對(duì)象、內(nèi)容、時(shí)間、形式、考核方式等）。 要求：培訓(xùn)要記入個(gè)人檔案 進(jìn)行小結(jié),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,81,上崗資質(zhì)證分兩種： 經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室考核合格后，有上級(jí)業(yè)務(wù)部門蓋章發(fā)給的資質(zhì)證。以備檢查和作為上崗工作資格的證明用； 取得上崗資質(zhì)后

42、，在具體工作崗位上工作時(shí)可佩戴胸卡（可由實(shí)驗(yàn)室人勞部門頒發(fā)），以證明其正在工作和作為自由出入規(guī)定實(shí)驗(yàn)室或現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試地點(diǎn)的出入證用,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,82,6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案，建立考核制度和技術(shù)人員的檔案制度。 要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一套獨(dú)立的、集中的“技術(shù)人員培訓(xùn)和業(yè)績(jī)記錄”，不宜分散管理和保存,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,83,7 設(shè)施和環(huán)境,7.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的檢驗(yàn)條件要符合： “檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的要求； 精密測(cè)量?jī)x器的要求； 檢測(cè)人員長(zhǎng)時(shí)

43、間工作的要求,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,84,7.2 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。 要求：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)的外部環(huán)境，不能影響實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量。“非固定場(chǎng)所”主要指的是現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，特別在施工現(xiàn)場(chǎng)。此情況下應(yīng)在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中有明確的規(guī)定和要求。如果存在影響，為了解其影響程度，必要時(shí)進(jìn)行有關(guān)影響因素的測(cè)定，并提供測(cè)試證明或驗(yàn)證報(bào)告，其目的是提高檢測(cè)結(jié)果的可信度,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,85,7.3 適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施,根據(jù)產(chǎn)品（項(xiàng)目參數(shù)）檢測(cè)的

44、需要，凡是對(duì)環(huán)境有要求的檢測(cè)項(xiàng)目，都必須有控制、監(jiān)測(cè)、記錄三個(gè)環(huán)節(jié)。 影響檢驗(yàn)的因素：生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等 安全設(shè)施（停電、水、火等應(yīng)急）的配置和檢查,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,86,目的： 保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作能滿足相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求； 在有必要進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí)，能追溯到當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件進(jìn)行模擬，以利于對(duì)比、分析和判斷； 實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)充分注意周圍環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量的影響，并估計(jì)其對(duì)準(zhǔn)確性影響的程度。 對(duì)于停電、停水可能對(duì)檢測(cè)的影響及其防止措施要在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中給予說明,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,87,7.4

45、相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。 如：環(huán)境檢測(cè)站 煤油味 7.5 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。 條件許可時(shí)最好用硬件控制，否則應(yīng)在軟件上予以規(guī)定，如確定區(qū)域，明確限制、警示、標(biāo)識(shí)。 要注意客戶的要求和保密,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,88,7.6 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理,確保符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。 原則: 所遵循的標(biāo)準(zhǔn)要求; 所使用的儀器設(shè)備要求; 樣品對(duì)環(huán)境條件的要求; 檢測(cè)人員健康安全要求,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,89,8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢測(cè)的全部?jī)x器設(shè)備（

46、包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相應(yīng)要求。 儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,90,使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備的四種情況,租用需簽訂租用合同，并與本單位的儀器設(shè)備一樣受控； 臨時(shí)租用要通過檢定檢查，非標(biāo)準(zhǔn)儀器設(shè)備要進(jìn)行量值溯源，必需經(jīng)檢定合格或校驗(yàn)后其性能指標(biāo)滿足參數(shù)檢測(cè)的要求,并保留檢定證書（校驗(yàn)報(bào)告）的復(fù)印件，與檢測(cè)報(bào)告的原始記錄一并歸檔。操作人員由實(shí)驗(yàn)室人員通過培訓(xùn)后上崗； 帶人租用即儀器設(shè)備與操作人員一起租

47、。需要有合格的檢定證書復(fù)印件存檔外，實(shí)驗(yàn)室同時(shí)應(yīng)配備具有該儀器設(shè)備操作能力的人員，在檢測(cè)過程中應(yīng)作為旁站檢測(cè)，并在原始記錄上簽字。 分包。如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,91,何為儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)受控？ -指實(shí)驗(yàn)室在購買、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)的過程中應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)章制度，在計(jì)量器具購買環(huán)節(jié)上應(yīng)選擇信譽(yù)好、售后服務(wù)周到、質(zhì)量過關(guān)并有CMC標(biāo)志的廠家，購買前應(yīng)作好調(diào)研，收集有關(guān)資料，購買后應(yīng)將有關(guān)供應(yīng)商的資料留存以建立資料庫備查。 過程：識(shí)別 調(diào)研 購置 運(yùn)輸

48、 驗(yàn)收 安裝調(diào)試 檢定（校準(zhǔn)）/驗(yàn)證 記錄 資料歸檔與登記注冊(cè) 作業(yè)文件 培訓(xùn) 使用 維護(hù) 報(bào)廢更新 -對(duì)于購置專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備，若未經(jīng)定型形成產(chǎn)品，則實(shí)驗(yàn)室需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明（鑒定證書或其他證明文件,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,92,8.2 應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序； 正常維護(hù)-包括維修在內(nèi)；維護(hù)的另一層意思是指實(shí)驗(yàn)室的主要（大型、精密）儀器設(shè)備需要專人管理。 如果任一儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)； 目的是防止誤用。 修復(fù)的設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功

49、能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,93,8.3 每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。 設(shè)備標(biāo)識(shí)要求：實(shí)驗(yàn)室管理的所有設(shè)備，它包括計(jì)量?jī)x器設(shè)備和非計(jì)量?jī)x器設(shè)備。 1）校準(zhǔn)狀態(tài)：合格、準(zhǔn)用、停用（綠、黃、紅或其它形式） 2）編號(hào) 3）有效日期 4）檢校單位/人員,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,94,8.4 應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及重要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括： (a)儀器設(shè)備名稱； (b)制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；在這里序號(hào)指的是制造廠家出廠銘牌上的編號(hào)，其他唯一性標(biāo)識(shí)主要

50、指的是實(shí)驗(yàn)室或掛靠單位儀器設(shè)備管理中使用的內(nèi)部固定資產(chǎn)編號(hào)。 (c)接收日期和啟用日期； (d)目前放置地點(diǎn)（如果適用）； (e)接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄； (f)儀器設(shè)備使用說明書（或復(fù)制件）；對(duì)于進(jìn)口的儀器設(shè)備其外文說明書應(yīng)翻譯成中文，當(dāng)其翻譯量較大時(shí)，至少其操作、校準(zhǔn)部分必須翻譯成中文,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,95,g)校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期； (h)迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃。在這里指的維護(hù)記錄是包括正常維護(hù)與儀器設(shè)備的使用記錄，使用記錄必需每開機(jī)一次就記一次，不得漏記或按時(shí)段進(jìn)行總記。 (i)損壞、故障（失靈）、

51、改裝（改裝）或修理的歷史紀(jì)錄,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,96,9量值溯源和校準(zhǔn),區(qū)別： 量值溯源 量值傳遞 1、自下而上 自上而下 2、可越級(jí)進(jìn)行 不可越級(jí) 3、精度損失較小 精度損失較大 4、自愿 強(qiáng)制 5、通過校準(zhǔn)實(shí)施 通過檢定實(shí)施,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,97,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,98,9.1 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）的周期檢定計(jì)劃。 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室使用的強(qiáng)制檢定的計(jì)量工作器具和用作量值傳遞用的本單位最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，其

52、檢定的周期由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程確定，實(shí)驗(yàn)室無權(quán)自行確定。 如溫度計(jì) 一般工作條件（20-35C） 水泥養(yǎng)護(hù)室（20 2C,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,99,9.2 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)）以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。 本條所指的確認(rèn)的總體計(jì)劃

53、，是由實(shí)驗(yàn)室管理部門制定的送檢、自檢、校驗(yàn)、自校計(jì)量工作器具的年度計(jì)劃，其確認(rèn)是指實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管的批準(zhǔn)。包括名稱、量程范圍和準(zhǔn)確度、溯源方式、溯源機(jī)構(gòu)、周期、證明文件、運(yùn)行檢查的周期和方法等,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,100,溯源方式,屬強(qiáng)制檢定的：包括社會(huì)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、本單位的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（參考標(biāo)準(zhǔn)）和用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面列入目錄的工作用計(jì)量器具，計(jì)55項(xiàng)。 定點(diǎn)定周期檢定授權(quán)機(jī)構(gòu) 非強(qiáng)制檢定的：1）國(guó)家有計(jì)量檢定規(guī)程檢定/校準(zhǔn)可委托授權(quán)機(jī)構(gòu)（資格、能力、溯源性），也可自檢自校需編制溯源圖。2）沒有計(jì)量檢定規(guī)程自校需編制自校方法、備案、繪制量值溯源圖,

54、產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,101,凡是實(shí)驗(yàn)室有自檢、自校計(jì)量工作器具的情況，必須繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞（由上而下）方塊圖。溯源圖（由下而上）上應(yīng)有測(cè)量范圍與不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí),產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,102,9.3 如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用驗(yàn)證的方式提供滿足要求的證據(jù)。 參加一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。這里指的能力驗(yàn)證除使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給出的可能的材料特性驗(yàn)證外，還可以通過行業(yè)組織的考核結(jié)果來驗(yàn)證，但必須取得合格或符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。 采用有資格的供應(yīng)商提供的或由有關(guān)各方一致同意并明確規(guī)定的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法校驗(yàn)的結(jié)果,產(chǎn)

55、品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,103,9.4 實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。 這一條的要求是實(shí)驗(yàn)室如果有自校計(jì)量工作器具的情況，則作為量值傳遞用的計(jì)量器具必須專用，在一般情況下再不能作為工作計(jì)量器具用于日常參數(shù)的檢測(cè)工作。除非在每次自校之前，作為量值傳遞用的計(jì)量器具均通過縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門指定所屬或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)經(jīng)過檢定合格。 申請(qǐng) 批準(zhǔn) 使用 檢查 記錄 保管與貯存,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,104,9.5 測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)

56、進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按中華人民共和國(guó)計(jì)量法的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。 本條指的校準(zhǔn)和檢定計(jì)劃在一般情況下是年度計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高參考標(biāo)準(zhǔn)必須按中華人民共和國(guó)計(jì)量法的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格，即通過相應(yīng)自檢儀器設(shè)備的建標(biāo)考核合格后（包括用于自檢的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具的檢定、自檢儀器設(shè)備操作人員的考核、自檢儀器設(shè)備的環(huán)境條件的考核等），才能進(jìn)行，考核由縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門主持，考核合格后發(fā)證，實(shí)驗(yàn)室才具備有自檢的資格,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,105,9.6 適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）/校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。 期間核查由本

57、單位通過等精度的方式進(jìn)行，核查的標(biāo)準(zhǔn)（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他已知特性的材料）應(yīng)穩(wěn)定，應(yīng)與經(jīng)常被檢測(cè)的對(duì)象相接近； 核查的標(biāo)準(zhǔn)（物質(zhì)）平時(shí)一般情況下不使用； 在核查時(shí)計(jì)量器具經(jīng)常與核查標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)照，通過核查可以減少發(fā)生問題時(shí)的檢查時(shí)間； 核查并不是所有計(jì)量?jī)x器設(shè)備都需要，應(yīng)重點(diǎn)核查重要參數(shù)、易發(fā)生變化的計(jì)量器具； 關(guān)于核查的時(shí)間間隔應(yīng)按檢測(cè)參數(shù)的重要性、檢測(cè)使用頻度、該儀器設(shè)備的穩(wěn)定性等情況，由實(shí)驗(yàn)室自行確定，但應(yīng)在程序文件中予以規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,106,9.7 如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。

58、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有相應(yīng)的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)，例如GBW08301 河流沉積物成份分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、GBW13107 pH標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（氫氧化鈣）； 有證物質(zhì)應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)值和不確定度。對(duì)于進(jìn)口的計(jì)量?jī)x器設(shè)備可以向供應(yīng)商索取校準(zhǔn)證書,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,107,10 檢驗(yàn)方法,10.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,108,本條要求當(dāng)使用的儀器設(shè)備需要有一定的程序或發(fā)生誤操作時(shí)

59、，會(huì)影響儀器設(shè)備的安全或?qū)е聶z測(cè)工作失敗、誘發(fā)不確定的誤差等情況下，應(yīng)編制相應(yīng)的儀器設(shè)備使用操作指導(dǎo)書； 自校儀器設(shè)備應(yīng)編制校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書（相當(dāng)于校驗(yàn)方法）但不是實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備都編制作業(yè)指導(dǎo)書； 對(duì)于樣品的處置和制備，除相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)已作出明確的規(guī)定外，均必須編制作業(yè)指導(dǎo)書； 對(duì)于現(xiàn)依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中其檢測(cè)操作部分不很明確的情況下也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書（相當(dāng)于操作實(shí)施細(xì)則,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,109,對(duì)于與工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用的規(guī)定的含義是： 在所有工作人員手中的工作依據(jù)書面文件均必須是現(xiàn)行有效，對(duì)已宣布作廢的有關(guān)文件應(yīng)組織收回，

60、并蓋上作廢章。對(duì)文件合訂本中有部分作廢的內(nèi)容，應(yīng)在目錄和正文部分蓋上作廢章。對(duì)雖已作廢，但在檢測(cè)工作上還有一定參考意義的文件，可以在蓋上作廢章后繼續(xù)留作參考； 每個(gè)工作人員在自己的工作崗位上應(yīng)遵循的依據(jù)文件均應(yīng)得到，而且能方便地使用。實(shí)驗(yàn)室的操作要求不再要求上墻，以避免形式主義,產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理人員培訓(xùn)班,110,10.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢測(cè)工作及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。 本條的要求是建立符合實(shí)際的檢測(cè)流程圖，其目的是通過