CNAS實驗室要求修改版課件

1、CNAS,實驗室要求,科陸電子中試部,-,吳曉波,1,CNAS,實驗室,?,截止,2011,年,5,月,15,日，,CNAS,認可的檢測和校準,實驗室共有,4306,個,2,什么是,CNAS,?,2006,年,CNAB,中國認證機構(gòu)國家認可委員會,和,CNAL,中國實驗室國家認可委員會,合并了成立,中,國合格評定國家委員會,（,CNAS,）。并與,57,個國,家和地區(qū)的實驗室認可機構(gòu)簽署了多邊互認協(xié)議，,邁出了中國實驗室檢驗,/,相間交錯結(jié)果國際互認的,關(guān)鍵一步,3,為什么實驗室要做,CNAS,認可,?,對內(nèi),:,提高整個實驗室的質(zhì)量體系,對外,:,提高實驗室的知名度,實際,:,增加實驗室所出

2、報告的說服力，,可以得到國,外認可,4,CNAS,認可領(lǐng)域,?,01,生物；,02,化學(xué)；,03,機械；,04,電氣；,05 CCC,認證產(chǎn)品；,06,動植物檢疫；,07,醫(yī)學(xué)；,08,法醫(yī)；,09,獸醫(yī)；,10,建材與建筑；,11,無損檢測；,12,電磁,兼容；,13,計量；,14,聲學(xué)和振動；,15,熱學(xué)和溫度；,16,光學(xué)和輻射；,17,其他,5,CNAS,實驗室要求,?,人員；,?,設(shè)施和環(huán)境條件；,?,檢測方法及方法確認；,?,設(shè)備；,?,測量的溯源性；,?,檢測物品的處置,?,檢測報告要求,6,人員,?,實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢,測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員的

3、能力,-,教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和,/,或可證明的技能進行資格確,認,-(,培訓(xùn),考核,上崗證,人員資料檔案,),7,設(shè)施和環(huán)境條件,用于檢測的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照,明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測的正確實施。實驗,室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ?求的測量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響,?,應(yīng)具備各種適當?shù)慕拥卮胧┎⒂枰跃S護，如果需,要，應(yīng)提供到每個電氣儀器或設(shè)備的地,?,如果檢測項目和,/,或所用的檢測設(shè)備對背景電磁輻,射敏感，應(yīng)安裝適當?shù)碾姶牌帘?、吸收、接地?隔離或濾波之類設(shè)施并予以監(jiān)控和維護,8,設(shè)施和環(huán)境條件,?,如果檢測項目和,/,或所用的檢測設(shè)備對背景聲頻敏,感，應(yīng)安裝適當?shù)穆曨l屏

4、蔽、消音或隔離之類設(shè),施,?,如果檢測項目和,/,或所用的檢測設(shè)備對靜電敏感，,應(yīng)安裝適當防靜電工作臺面、防靜電地板、接地,設(shè)施以及其他防靜電用品,?,如果檢測項目和,/,或所用的檢測設(shè)備對氣候環(huán)境敏,感或有特殊要求，例如濕度，大氣壓力等，則應(yīng),有滿足特殊要求的特殊環(huán)境設(shè)施或措施,9,設(shè)施和環(huán)境條件,?,實驗室照明度應(yīng)不低于,250lux,?,高壓下檢測設(shè)備，應(yīng)按電壓等級提供有充分的安,全保護的房間或封閉區(qū)域和安全距離，在進行升,壓操作時應(yīng)有,2,人操作,?,為確保工作人員健康和安全，實驗室應(yīng)建立并實,施安全保護措施,危險的區(qū)域應(yīng)有安全隔離措施，,并給出明顯、醒目的警示標志,10,設(shè)施和環(huán)境條

5、件,?,如檢測標準和檢測規(guī)范中沒有明確，則電壓應(yīng)保,持在額定電壓的,+/-3%,，頻率應(yīng)保持在額定頻率的,+/-2%,，總諧波畸變不大于,5%,。,?,實驗室的檢測工作電源應(yīng)獨立于空調(diào)、照明電源,的單獨回路供電。,?,如果檢測項目產(chǎn)生對工作人員有害的氣體，試驗,區(qū)域應(yīng)有強制排風(fēng)措施,?,如果檢測項目產(chǎn)生過高的噪聲，試驗區(qū)域應(yīng)有消,音措施或提供工作人員的保護措施,11,電磁兼容檢測領(lǐng)域設(shè)施和環(huán)境條件,?,輻射騷擾檢測應(yīng)具備開闊試驗場和（或）電波暗,室,?,傳導(dǎo)騷擾、騷擾功率檢測應(yīng)具備屏蔽室,?,輻射抗擾度檢測應(yīng)具備開闊試驗場或電波暗室或,橫電磁波室,?,傳導(dǎo)抗擾度檢測應(yīng)具備屏蔽室或保證環(huán)境引入的

6、,傳導(dǎo)干擾比相應(yīng)標準規(guī)定的抗擾度限值低,20dB,的,試驗場地,12,屏蔽室,要求,?,屏蔽室的屏蔽效能應(yīng)能達到：,?,頻率范圍,屏蔽效能,?,0.014-1MHz 60dB,?,1,1000MHz 90dB,?,屏蔽室供電系統(tǒng)對屏蔽室金屬壁應(yīng)能承受基,本絕緣耐壓試驗；,?,電源進線對屏蔽室金屬壁的絕緣電阻及導(dǎo)線,與導(dǎo)線之間的絕緣電阻應(yīng)大于,2M,；,?,屏蔽室的接地電阻應(yīng)小于,4,；,?,屏蔽室的主要諧振頻率點應(yīng)記錄備查。,13,電波暗室的要求,?,電波暗室的最小尺寸應(yīng)滿足,3,米法測試的要求；,?,進行輻射騷擾測試時，電波暗室的場地有效性應(yīng),滿足標準要求（如,GB/9254-1998,信息

7、技術(shù)設(shè)備,的無線電騷擾限值和測量方法）；,?,電波暗室的屏蔽效能應(yīng)滿足屏蔽室屏蔽效能的要,求；,?,進行輻射抗擾度測試時，電波暗室內(nèi)的測試空間,場分布均勻性應(yīng)滿足,GB/T17626.3-2006,（等同采,用國際電工委員會,IEC61000-4-3,：,2002,射頻電,磁場抗擾度試驗,14,橫電磁波室要求,?,所用橫電磁波室的類型應(yīng)是符合國家,/,國際標準規(guī),定的；,?,橫電磁波室應(yīng)給出其工作頻率的上限，其工作頻,率范圍應(yīng)滿足所申請認可的業(yè)務(wù)和相應(yīng)標準的要,求；,?,橫電磁波室內(nèi)場分布均勻性的大小應(yīng)與受試設(shè)備,的尺寸相適應(yīng)，受試設(shè)備高度,空間高度的,2/3,時，,在此區(qū)域內(nèi)的分布不均勻度應(yīng)

8、小于,3dB,；,?,橫電磁波室的輸入電壓駐波比應(yīng),1.5,；,?,橫電磁波室的特性阻抗應(yīng)為,50,或者,150,6,（,3dB,均勻區(qū)）,15,開闊試驗場要求,?,開闊試驗場應(yīng)滿足,GB/T6113.104(,等同,CISPR16-,1-4:2004),無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備和測量,方法規(guī)范,第,1-4,部分,無線電騷擾和抗擾度測量,設(shè)備,輔助設(shè)備,輻射騷擾,中有關(guān)開闊試驗場地,物理特性、電特性和場地有效性的要求,；,?,開闊試驗場每年應(yīng)按,GB9254,（等同采用國際無,線電干擾特別委員會,CISPR22,信息技術(shù)設(shè)備的,無線電騷擾限值和測量方法附錄測量一次歸一,化場地衰減，并保證歸一

9、化場地衰減滿足,4dB,場地可接受原則,；,?,開闊試驗場的最小尺寸應(yīng)滿足,3,米法測試要求。對,大型設(shè)備，測量場地應(yīng)滿足有關(guān)標準對場地的要,求；,16,開闊試驗場要求,?,開闊試驗場應(yīng)具備氣候保護罩、轉(zhuǎn)臺和天線升降,塔并符合,GB/T6113.104(,等同,CISPR16-1-4:2004),無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備和測量方法規(guī)范,第,1-4,部分,無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備,輔助設(shè),備,輻射騷擾,的要求。,?,開闊試驗場周圍的電磁環(huán)境電平與相應(yīng)限值相比,應(yīng)足夠低，試驗場地的質(zhì)量按下述四級給予評估,?,a),第一級周圍環(huán)境電平比相應(yīng)限值低,6dB,；,?,b),第二級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)

10、射比相應(yīng)的限值,低，但其差值小于,6dB,17,開闊試驗場要求,?,c),第三級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)射在相應(yīng)的限值,之上，這些干擾可能是非周期的（即相對測試來,說這些發(fā)射之間的間隔是足夠長），也可能是連,續(xù)的，但只在有限的可識別頻率上,?,d),第四級周圍的環(huán)境電平在大部分測試頻率范圍,內(nèi)都在相應(yīng)限值之上，且連續(xù)出現(xiàn)；其中，第四,級場地不符合要求,18,檢測方法和方法確認,?,實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家標準、行業(yè),標準，有強制性標準方法，則必須采用,?,非標方法需要做方法確認,19,設(shè)備,?,設(shè)備的標識；,?,“使用中”的標識，以防其他員工的干擾；,?,運行狀態(tài),?,生產(chǎn)商、識別型式、統(tǒng)

11、一的標識；,?,檢查設(shè)備是否遵從規(guī)范；,?,當前位置；,?,廠商的指導(dǎo)書；,?,校準的頻次、計劃和記錄；,?,調(diào)整和接收,/,不接收的準則；,?,維護計劃和已進行的維護；,?,損壞、故障、改進和修理；,?,設(shè)備管理的職責(zé),20,電磁兼容檢測領(lǐng)域設(shè)備要求,?,實驗室的檢測儀器設(shè)備和輔助設(shè)備應(yīng)滿足,GB6113.-1995,無線電干擾和抗擾度測量設(shè)備規(guī),范（采用,CISPR16-1,）和所申請認可的業(yè)務(wù)范,圍及相應(yīng)標準的要求,21,設(shè)備狀態(tài)標識,?,合格（綠色）,-,檢定,/,校準、比對合格,?,準用（黃色）,-,降級使用、限范圍使用,?,停用（紅色）,-,檢定,/,校準、比對不合格、損壞,22,

12、檢測物品的處置,?,程序規(guī)定,(,樣品管理規(guī)定,),:,樣品的運輸、接收、處,置、,保護,、,存儲,、保留、,清理,-,樣品受理,人員在受理樣品后應(yīng)按程序文件的要求制定樣品,的惟一性標識系統(tǒng)，以保證樣品的流轉(zhuǎn)、檢測和,保存過程中不被混淆，樣品的標識系統(tǒng)應(yīng)維持到,樣品的銷毀為止。,23,檢測報告要求,?,a),標題；,?,b),實驗室的名稱和地址，進行檢測地點（如果與,實驗室的地址不同）；,?,c),檢測報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁,上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告,的一部分，以及表明檢測報告結(jié)束的清晰標識；,?,d),客戶的名稱和地址；,?,e),所用方法的識別；,?,f),

13、檢測或校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識；,?,g),檢測報告批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的,標識,24,檢測報告要求,?,檢測報告通常不應(yīng)被修改。,?,不正確的報告應(yīng)以一份新的或補充報告（可行時）,來替代，同時應(yīng)收回不正確的報告并使之作廢,?,發(fā)布全新的檢測報告時，應(yīng)注以唯一性標識，并,注明所替代的原件。,25,電磁兼容檢測領(lǐng)域報告要求,?,檢測證書和報告中還應(yīng)包括：,?,測量設(shè)備名稱、型號、校準狀態(tài)；,?,輔助設(shè)備名稱、型號、校準狀態(tài)；,?,與被測設(shè)備有關(guān)的輔助設(shè)備名稱、型號、連,接方式；,?,被測設(shè)備的連接圖；,?,檢測布置圖；,?,檢測數(shù)據(jù)。,26,CNAS,認證需要的文件總匯,?,1

14、,、組織管理,:,至少應(yīng)有法人任命文件、機構(gòu)成立,文件、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、組織機構(gòu)框圖、,各類人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽,表（法人授權(quán)證明）。,2,、外來文件,:,上級各部門的文件，按時間記錄。,3,、內(nèi)部文件,:,包括任命文件、所開展的活動文件,等。,4,、質(zhì)量體系,:,各種版本的質(zhì)量體系文件。,5,、內(nèi)部審核,:,審核計劃表、內(nèi)審員委派表、內(nèi)審,記錄表、審核報告、不符合報告。,27,6,、,管理評審,:,評審計劃表、評審報告、評審簽到,表。,7,、人員培訓(xùn),:,培訓(xùn)計劃表、培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)考,核計劃表、培訓(xùn)考核記錄表。,8,、人員技術(shù)檔案,:,每人一個檔案，應(yīng)有學(xué)歷證明、

15、,培訓(xùn)考核證明、資質(zhì)證明、繼續(xù)教育證明等。,9,、環(huán)境控制,:,環(huán)境監(jiān)控記錄、內(nèi)務(wù)管理檢查表。,10,、標準方法及標準查新,:,現(xiàn)在使用的有效的標準,目錄和定期標準查新的證明。,28,11,、量值溯源,:,周檢計劃表、相關(guān)合格證書。,12,、能力驗證及比對試驗,:,驗證計劃表、驗證評審,報告、試驗計劃表、試驗結(jié)果分析報告。,13,、新項目管理,:,項目申請表、項目評審表、項目,驗收表、能力分析表。,14,、文件控制,:,文件審批表、文件修改申請、文件,發(fā)放回收登記表、文件修改通知、文件銷毀記錄、,文件總目錄。,15,、報告發(fā)放及更改通知書,:,報告發(fā)放記錄表、檢,測報告更改申請表、對,報告的補充。,29,?,16,、分包,:,分包分評審表、分包協(xié)議書、分包情況,登記表。,17,、抱怨及服務(wù)客戶,:,顧客滿意度調(diào)查表、顧客信,息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。,18,、設(shè)備管理,:,購買申請表、驗收報告、使用記錄、,報廢申請表、維修記錄。,19,、服務(wù)和供應(yīng),:,