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文檔簡介
1、word 格式文檔各種藥物市場規(guī)模占比市場份額數(shù)據(jù):抗感染: 23%以上抗腫瘤 17.8%心血管消化系統(tǒng)血液系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng)而傳統(tǒng)醫(yī)藥市場是:大輸液、抗感染、抗腫瘤、心血管、糖尿、生物制品、保健品、藥用食物添加劑、藥用輔材、手術(shù)用藥。其他。2.1.1.第四代喹諾酮類藥物漸成主流近年來,盡管我國抗感染藥物占醫(yī)院用藥總金額的比重連年下降,但其總體規(guī)模仍然不斷增長,近年來始終位居醫(yī)院用藥金額的首位。根據(jù)南方所的統(tǒng)計,2009 年全國16 個城市樣本醫(yī)院抗感染藥物用藥金額占比為23.9% ,仍遠高于位居第二位的腫瘤藥17.8%的市場份額。根據(jù)南方所抗感染藥物的用藥分析來看,頭孢菌素類仍然占據(jù)抗感染藥物的絕
2、對霸主地位, 2008 年占比為 59.5% ,喹諾酮類則以12.6% 的市場份額位居第二位,領(lǐng)先位居第三的青霉素類0.4個百分點。喹諾酮類抗感染藥為合成抗菌藥,適用于敏感病原菌所致泌尿道感染、前列腺炎、淋病、呼吸道感染及骨、關(guān)節(jié)、軟組織感染。該藥是20 世紀 80年代以來迅速發(fā)展起來的一類抗感染藥物,目前已經(jīng)發(fā)展至第四代產(chǎn)品。專業(yè)整理word 格式文檔喹諾酮類藥物由于其藥理性質(zhì)可以和頭孢菌素類抗生素媲美,臨床的抗菌活性與第三代頭孢菌素相似,且大多可以口服,因而引起各國藥物學(xué)家和臨床醫(yī)生對喹諾酮類藥物的濃厚興趣。目前仍處于研發(fā)階段的品種還有曲代沙星、葛帕沙星、巴羅沙星、普利沙星、帕唑沙星等第四
3、代喹諾酮類藥物。從具體品種來看,左氧氟沙星多年來一直位居喹諾酮類藥物的第一位,但市場份額逐步下降,該部分市場份額主要被第四代產(chǎn)品莫西沙星、加替沙星和甲磺酸帕珠沙星等侵占。因此,未來莫西沙星等第四代產(chǎn)品將逐步取代左氧氟沙星等第三代產(chǎn)品而成為市場主流。甲磺酸帕珠沙星作為第四代喹諾酮類新藥,具有抗菌譜廣、抗菌活性強、起效迅速、無交叉耐藥、安全性高等特點,目前已成為臨床應(yīng)用較多的一類喹諾酮藥。公司生產(chǎn)小容量注射劑和大容量注射劑共3 個規(guī)格的產(chǎn)品,其中小容量注射劑為全國首家上市品種,被評為重慶市“高新技術(shù)產(chǎn)品”和“重點新產(chǎn)品”。根據(jù)南方所統(tǒng)計, 2006年-2009 年,公 司甲磺酸帕珠沙星制劑產(chǎn)品的市
4、場占有率分別為3.95% 、1 8.60% 、 17.80%和 14.21% ,市場排名分別為第7位、第2位、第2位和第 4位。專業(yè)整理word 格式文檔左氧氟沙星是日本第一制藥株式會社于上世紀90 年代初開發(fā)成功的品種,其抗菌活性比氧氟沙星強 2 倍,臨床使用劑量僅為氧氟沙星的一半。該藥對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌包括銅綠假單胞菌、非典型致病菌均作用較強,均衡的抗菌譜及可靠的安全性促成了其臨床廣泛的應(yīng)用。目前,該藥是全球也是國內(nèi)銷量最大的喹諾酮類藥物。左氧氟沙星生產(chǎn)企業(yè)中,外資制藥企業(yè)和上市醫(yī)藥公司占有較大優(yōu)勢。根據(jù)南方所統(tǒng)計, 2006 年 -2008 年,公司左氧氟沙星制劑產(chǎn)品的市場占有
5、率分別為1.16% 、 1.08%和 0.98% ,市場排名分別為第 5位、第 7位和第 7位。加替沙星注射液為公司購買獲得的一類新藥,屬于第四代喹諾酮類藥物,2008 年,公司加替沙星制劑產(chǎn)品在國內(nèi)市場的市場占有份額為3.12%,排在第 8位。甲磺酸培氟沙星為第三代喹諾酮類藥物,2008 年,公司甲磺酸培氟沙星制劑產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有份額為2.05% ,排在第7位。2.3.其他抗感染藥物有望快速增長公司非喹諾酮類抗感染藥物主要以鹽酸克林霉素和氨曲南為主,公司在這兩個產(chǎn)品領(lǐng)域也已經(jīng)占據(jù)了一定的市場地位。氨曲南是第一個成功用于臨床的單環(huán) - 內(nèi)酰胺類抗感染的抗生素,臨床上主要用于治療敏感菌所致的中
6、等嚴重程度以上的感染。隨著抗生素的大量應(yīng)用,致病菌對常用抗生素逐漸產(chǎn)生耐藥性,醫(yī)院院內(nèi)感染急劇上升,一些抗菌譜較窄、但特異性強的抗生素如氨曲南就成為理想之選。氨曲南的特點一是無過敏性,使用安全;二是強有力的酶穩(wěn)定性,不易被分解;三是特異性的抗菌活性;四是廣泛的聯(lián)合用藥特性。公司生產(chǎn)的氨曲南于 2006 年開始銷售, 2009 年的市場份額為 7.9% ,排名第 6 位。公司生產(chǎn)的氨曲南采用公司自主生產(chǎn)的無菌原料藥,使得公司產(chǎn)品在質(zhì)量及成本上占據(jù)一定的優(yōu)勢。且隨著募投項目原料藥部分建設(shè)完成,公司氨曲南原料藥將對外出售,未來增長速度將加快。專業(yè)整理word 格式文檔克林霉素具有抗菌譜較廣,副作用較
7、小,臨床療效較好等特點,近年來市場銷售良好。2008 年,我國克林霉素市場銷售額超過2億元,較上一年增長180%??肆置顾貙捬蹙刑匦?,近年來我國許多地方厭氧菌引起的感染疾病及性病等有增多的趨勢,今后臨床用量還將不斷增加。 2006-2009 年,公司鹽酸克林霉素制劑產(chǎn)品在整個克林霉素類產(chǎn)品市場的占有率分別為 4.57%、 4.39%、 4.36%和 4.24% ,市場份額相對穩(wěn)定。2.4.腫瘤創(chuàng)新藥逐步打開市場2.4.1.腫瘤用藥市場份額加大我國惡性腫瘤發(fā)病率已經(jīng)由 1993 年的 1.0 上升到了 2008 年的 2.0 ,腫瘤患者人數(shù)顯著增加,腫瘤用藥規(guī)??焖僭鲩L。根據(jù)南方所城市樣本醫(yī)
8、院用藥分析,我國抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑占醫(yī)院用藥金額的比重有所加大, 2009 年已經(jīng)達到 17.76% ,位居各藥品大類第二位。2.4.2.納米碳混懸注射液是公司獨家產(chǎn)品公司目前擁有 5 種(分 6 個規(guī)格)抗腫瘤藥物制劑產(chǎn)品,分別是公司獨家產(chǎn)品納米炭混懸注射液,細胞毒物抗腫瘤藥磷酸氟達拉濱和紫杉醇,激素類抗腫瘤藥福美坦及去甲斑蝥酸鈉。其中,納米炭混懸注射液和磷酸氟達拉濱是公司腫瘤藥物最主要的收入和利潤來源。納米炭混懸注射液是一種特異性淋巴示蹤劑,其具有高度的淋巴系統(tǒng)趨向性。該藥能專業(yè)整理word 格式文檔夠使得腫瘤組織周圍的淋巴結(jié)顯影,腫瘤外科手術(shù)醫(yī)生可在手術(shù)過程中直接肉眼觀察淋巴結(jié),指導(dǎo)其確
9、定腫瘤組織周圍的淋巴清掃范圍,減少患者的創(chuàng)傷,有效降低腫瘤的原位復(fù)發(fā)率。納米炭混懸注射液作為診斷用淋巴示蹤劑的問世填補了國內(nèi)空白,為我國該類藥物首個通用名藥物,相關(guān)產(chǎn)品制備技術(shù)已獲得國家發(fā)明專利,公司在全球范圍率先推出該產(chǎn)品。目前,納米炭混懸注射液仍然處于臨床推廣階段,銷售增長不快。我們預(yù)計未來隨著銷售隊伍的擴大及銷售模式的轉(zhuǎn)變,納米碳混懸注射液的銷售收入將實現(xiàn)快速增長。注射用磷酸氟達拉濱主要用于治療B 細胞性慢性淋巴細胞白血病,是患者在經(jīng)至少一個療程含標準烷化劑類化療方案治療后或在治療期間病情沒有改善或持續(xù)進展者的首選用藥。在國內(nèi)注射用磷酸氟達拉濱市場,德國先靈藥業(yè)有限公司(包括圖中的德國先
10、靈、 Schering及先靈葆雅制藥)處于絕對壟斷地位,2009 年占有國內(nèi)65.9% 的市場份額;浙江海正藥業(yè)股份有限公司占有14.6% 的份額,市場排名第2位;公司的市場占有率則從2008年的 4.4% 迅速提升至10.4% ,市場排名第三。注射用福美坦用于自然或人工絕經(jīng)后婦女乳腺癌的治療,為醫(yī)保乙類藥物。公司生產(chǎn)的注射用福美坦為國內(nèi)企業(yè)首家上市品種,也是公司第一個凍干混懸注射劑,其主要競爭對手為諾華的進口產(chǎn)品。2.5.腸外營養(yǎng)藥將受益于行業(yè)快速發(fā)展腸外營養(yǎng)藥物系指通過靜脈輸注的方式向患者提供人體必需的營養(yǎng)物質(zhì),從而達到治療和維護肌體功能的作用。主要在醫(yī)院使用,如外科病房、重癥監(jiān)護病房、腫
11、瘤病房,以及重點護理病房等。腸外營養(yǎng)藥包括氨基酸類、脂肪乳劑、葡萄糖、白蛋白、多種維生素及微量元素等。其中氨基酸類和脂肪乳劑為主要高端品種。在腸外營養(yǎng)藥中,谷氨酰胺是近50年來營養(yǎng)學(xué)領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)的最重要的營養(yǎng)物質(zhì)之一,在歐美市場已得到廣泛應(yīng)用。而我國N ( 2) -L- 丙氨酰 -L- 谷氨酰胺市場目前還處在初步發(fā)展階段,近幾年市場增長迅速,2005 年市場銷售額為0.31億元; 2006 年已達0.87億元,較前一年增長180%; 2007 年銷售額上升至1.65億元,增長90%。專業(yè)整理word 格式文檔公司目前只生產(chǎn) N(2)-L- 丙氨酰 -L- 谷氨酰胺一種腸外營養(yǎng)藥。 2009 年,公
12、司占有國內(nèi) N(2)-L- 丙氨酰 -L- 谷氨酰胺市場 6.1% 的份額,排名第 5 位。我們預(yù)計,公司腸外營養(yǎng)藥業(yè)務(wù)將充分受益于行業(yè)的快速發(fā)展。抗血栓藥物市場目前抗血栓藥物包括抗凝血藥物、 血小板抑制劑和血栓溶解劑三大類, 肝素原料藥制成的低分子肝素制劑和肝素制劑是目前全球最主要的抗凝血藥物。根據(jù) IMS Health 公布的數(shù)據(jù), 2008 年全球抗凝血藥物的銷售規(guī)模超過 60 億美元,預(yù)計到 2014 年全球抗凝血藥物的規(guī)模將達到 90 億美元。( 2)全球低分子肝素制劑和肝素制劑的市場規(guī)模血栓病是由于血栓引起血管腔狹窄與閉塞, 使主要臟器發(fā)生缺血和梗塞而引發(fā)機能障礙的各種疾病,屬于心
13、腦血管疾病。低分子肝素制劑和肝素制劑是醫(yī)療上迅速起到抗凝作用的首選藥物,可用于外科預(yù)防血栓形成以及妊娠者的抗凝治療; 對于急性心肌梗死患者, 可用肝素預(yù)防病人發(fā)生靜脈血栓栓塞病, 并可預(yù)防大塊的前壁透壁性心肌梗死病人發(fā)生動脈栓塞等; 也可應(yīng)用于心臟手術(shù)和腎臟透析時維持血液體外循環(huán)的暢通。根據(jù) IMS Health 公布的數(shù)據(jù), 2008 年低分子肝素制劑和肝素制劑是全球第一大生化藥物制品,總銷售額已接近 50 億美元,占抗凝血藥物銷售總額的 80%,其中低分子肝素制劑全球銷售額超過 45 億美元,占肝素類制劑銷售額的 90%以上。我國是肝素產(chǎn)品出口大國 ,2006 年 -2008 年我國共出口
14、肝素產(chǎn)品 261.21 噸,合計金額 4.57 億美元。 2009 年全國肝素產(chǎn)品出口達 112.71 噸,合計金額 7.03 億美元。( 4)肝素制劑國內(nèi)銷售情況2006 年以來我國抗血栓藥物市場銷售規(guī)模保持穩(wěn)步增長趨勢,根據(jù)國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所公布的數(shù)據(jù), 2006 年全國抗血栓藥物市場規(guī)模為 28.2 億元,到 2008 年已達到 42.9 億元,年均增長幅度超過 20%,其中肝素鈉制劑約占全國抗血栓用藥市場 2.07%,比 2007 年增長 47.82%, 2006-2008 年復(fù)合增長專業(yè)整理word 格式文檔達到 33.29%。最近五年里我國周圍血管擴張藥物銷售增長顯著,2
15、005 年全國周圍血管擴張用藥市場銷售額約為 88 億元,預(yù)計 2009 年全年的銷售額為 125 億元,年均增長接近 10%。周圍血管擴張類用藥包含廣泛, 臨床應(yīng)用有較大差別, 主要產(chǎn)品中銀杏葉制劑銷售額最高, 2009 年全年銷售額預(yù)計為 36 億元,占周圍血管擴張藥全國市場銷售總額的 28.77%;其次是小牛血去蛋白提取物, 2009 年銷售額約為 11.23 億元,占 8.95%的市場份額;胰激肽原酶制劑 2009 年銷售額預(yù)計為 2.6 億元,占 2.1%的市場份額。胰激肽原酶制劑屬于周圍血管擴張藥,臨床上主要應(yīng)用于預(yù)防和治療糖尿病性腎病、眼底病變、腦動脈硬化和腦缺血、降低血粘度及血
16、脂,在糖尿病并發(fā)癥領(lǐng)域是常用藥品,目前存在直接競爭的替代性藥物仍較少。目前市場上與胰激肽原酶制劑競爭的主要品種為前列地爾和羥苯磺酸鈣,預(yù)計 2009 年前列地爾和羥苯磺酸鈣的銷售額分別為 7.8 億和 1.3 億元,胰激肽原酶銷售額為 2.6 億元。專業(yè)整理word 格式文檔千紅制藥公司肝素粗品平均采購價格從 2007 年年均的 6,159.52 元/ 億單位上漲至 2009 年的 22,804.71 元/ 億單位, 2010 年 1-6 月,公司肝素粗品采購已漲至 36,865.76 元/ 億單位,一億單位需要 2500根豬小腸。全國 2009年生豬出欄量約為 6億頭,其中海普瑞需要 10萬億單位的肝素粗品。前五大出口企業(yè)中,煙臺東誠與本公司的肝素產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、銷售區(qū)域較為接近,均向歐洲、亞洲和拉美國家出口肝素原料藥; 深圳海普瑞向美國和歐洲國家出口肝素原料藥, 南京健友主要向美國出口肝素產(chǎn)品。 肝素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)也通過進出口貿(mào)易公司出口肝素產(chǎn)品, 重慶駿望生化制品有限公司、深圳市斯貝特進出口貿(mào)易有限公司和浙江惠隆對外貿(mào)易有限責(zé)任公司等為肝素制品的主要貿(mào)易代理企業(yè)。 2009年 9月28日,國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知(發(fā)改價格 20092498號),公司肝
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