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1、管理評(píng)審控制程序文件編號(hào):mca02d00文件版本:aa發(fā)行日期:08/02/2010 核準(zhǔn): 審核: 申請(qǐng): 變 更 履 歷 頁文件名稱:質(zhì)量記錄文件編號(hào):mqa02d00建立單位:品保部建立日期:08/02/2010序號(hào)項(xiàng)目原條款更新條款修訂日期版本頁次108/02/2010ba1xqa02d00axqa02d00ba文 件 名 稱管理評(píng)審控制程序機(jī) 密 等 級(jí)一般頁 次page 1 of 4文 件 編 號(hào)xqa02d00文 件 版 本ba1. 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2. 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3. 定義略4. 職責(zé)
2、4.1 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。 4.2 管理者代表負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定,向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)建議,組織編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 4.3 行政部負(fù)責(zé)收集并提供管理評(píng)審所需的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 4.4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理 評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。5 程序:作業(yè)流程作業(yè)流程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明使用表單記錄歸檔驗(yàn)證決議事項(xiàng)實(shí)施編制管理評(píng)審報(bào)告會(huì)議召開各部門準(zhǔn)備資料批準(zhǔn)編制管理評(píng)審計(jì)劃管理者代表確定評(píng)審時(shí)間、評(píng)審輸入等內(nèi)容管理評(píng)審計(jì)劃總經(jīng)理管理評(píng)審計(jì)劃各部門主管落實(shí)管理評(píng)審匯報(bào)資料總經(jīng)理主持各
3、部門按規(guī)定進(jìn)行評(píng)審輸入,對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià),對(duì)存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間。會(huì)議簽到表管理者代表組織管理評(píng)審報(bào)告責(zé)任部門整改報(bào)告行政部/管理者代表會(huì)議決議的落實(shí)成效,由管理者代表匯總報(bào)告總經(jīng)理。整改報(bào)告 文 件 名 稱管理評(píng)審控制程序機(jī) 密 等 級(jí)一般頁 次page 2 of 4文 件 編 號(hào)xqa02d00文 件 版 本ba5.1 管理評(píng)審計(jì)劃5.1.1 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安排。5.1.2 管理者代表每次管理評(píng)審前一周編制“管理評(píng)審計(jì)劃”,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。管理評(píng)審計(jì)劃主要內(nèi)容包括: a評(píng)審時(shí)間; b評(píng)審目的; c評(píng)審范
4、圍及評(píng)審內(nèi)容; d參加評(píng)審部門(人員); e評(píng)審依據(jù)。5.1.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。a公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí); b發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí);c當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí);d市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí);e即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí);f質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)重大不合格時(shí)。5.2 管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì):5.2.1 審核結(jié)果,包括第一、二、三方質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果等。5.2.2 顧客的反饋,包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等。5.2.3
5、 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果。5.2.4 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況,包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果。5.2.5 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性。5.2.6 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變 化、新技術(shù) 、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。5.2.7 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。5.3 評(píng)審準(zhǔn)備5.3.1 預(yù)定評(píng)審一周前,管理者代表負(fù)責(zé)制定“管理評(píng)審計(jì)劃”,總經(jīng)理批準(zhǔn)分發(fā)到各個(gè)部門,各部門主管負(fù)責(zé)制定本部門的管理評(píng)審匯報(bào)資料。5.3.2 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審
6、輸入的要求,組織評(píng)審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件。5.3.3 管理評(píng)審參加者:總經(jīng)理主持,管理層及各部門主管參加,需要時(shí)由總經(jīng)理具體決定參加人文 件 名 稱管理評(píng)審控制程序機(jī) 密 等 級(jí)一般頁 次page 3 of 4文 件 編 號(hào)xqa02d00文 件 版 本ba員。5.4 管理評(píng)審會(huì)議5.4.1 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià),對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施,確定責(zé)任人和整改時(shí)間。5.4.2 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等)。5.5 管理評(píng)審輸出5.5.1 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施:a質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn),
7、包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià);b與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià),包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)要求;c資源需求等。5.5.2 會(huì)議結(jié)束后,由管理者代表根椐管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),組織編寫 “管理評(píng)審報(bào)告”,交總經(jīng)理批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可經(jīng)作為下次管理評(píng)審的輸入。5.6 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證:行政部根據(jù)“改進(jìn)控制程序”的規(guī)定,對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 5.6.1 會(huì)議決議做為改善跟蹤的依據(jù),行政部負(fù)責(zé)依決議事項(xiàng)填寫“整改報(bào)告”,并簽發(fā)給各責(zé)任部門。5.6.2 各責(zé)任部門依“改進(jìn)控制程序”進(jìn)行整改,行政部負(fù)責(zé)對(duì)整改措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,行政部的整改措施的實(shí)施情況由管理者代表驗(yàn)證。5.6.3 需要時(shí),由管理者代表組織各有關(guān)部門主管對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件進(jìn)行改進(jìn),由于管理評(píng)審所引起的文件化質(zhì)量體系的修改按“文件控制程序”執(zhí)行。5.6.4 會(huì)議決議的落實(shí)成效,由管理者代表匯總報(bào)告總經(jīng)理。5.7 管理評(píng)審記錄存檔 管理者代表負(fù)責(zé)保存管理評(píng)審的相關(guān)記錄。6. 相關(guān)/支持性文件 6.1 改進(jìn)控制程序6.2 文件控制程序 7. 流程圖(略)8. 質(zhì)量記錄
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