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文檔簡(jiǎn)介

1、獸藥店自查報(bào)告獸藥店自查報(bào)告確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和 GSP 要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要, 制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度,接下來是為大家精心搜集的獸藥店自查報(bào)告,供大家參考借鑒。獸藥店自查報(bào)告范文 (一)我店主要經(jīng)營非強(qiáng)制免疫用獸用生物制品、 獸用化學(xué)藥品、 中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥?,F(xiàn)有職工 3 人,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負(fù)責(zé)人畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。 企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所自己所有權(quán),經(jīng)營面積21 平方米,獸藥庫房面積為 39

2、 平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨(dú)立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標(biāo)志,不同獸藥品種分區(qū)儲(chǔ)存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲(chǔ)存要求。 現(xiàn)有貨架和柜臺(tái) 4 套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要, 有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、 設(shè)備,有溫、濕度計(jì) 1 個(gè),隨時(shí)監(jiān)測(cè)庫房的溫濕度 ;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水獸藥店自查報(bào)告針類和器械類并有明顯標(biāo)志。嚴(yán)把獸藥采購關(guān),采購前對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,要求對(duì)方提供獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥 G

3、MP 證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的復(fù)印件并與供貨單位簽訂采購合同。對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn),保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴(yán)格檢查,對(duì)不符合要求堅(jiān)決不入庫并按合同要求返回。經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對(duì)不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進(jìn)行宣傳,不作誤導(dǎo)購買者,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí), 及時(shí)向縣動(dòng)監(jiān)局報(bào)告, 并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記

4、錄檔案:一、管理文件: 1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo) ;2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);3、對(duì)獸藥店自查報(bào)告供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度;4、獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度 ;6、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度 ;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度 ;8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度 ;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度 ;10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。二、管理記錄: 1、人員培訓(xùn)、考核記錄 ;2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄 ;3、獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄;4、獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫等記錄 ;5、

5、獸藥清查記錄 ;6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄 ;7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄 ;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度, 如實(shí)填寫記錄, 設(shè)專人專柜管理檔案文件。獸藥店自查報(bào)告范文 (二)現(xiàn)按照xx 省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行獸藥店自查報(bào)告了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:一、企業(yè)基本情況1、企業(yè)性質(zhì): xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx 年 xx 月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。2、地理位置: xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxxxxxxxxxxxx3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及 15 種產(chǎn)品

6、。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的, 市場(chǎng)銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。 市場(chǎng)銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員、 各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。獸藥店自查報(bào)告6、人員配備:中心現(xiàn)有職工 xx 人,其中有 xx

7、 農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生 xx 名,大部分員工從事本專業(yè) xx 年以上。二、 GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)1、xxxxxx 畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開業(yè)以來,嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃,都經(jīng)過獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗

8、。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。3、設(shè)施與設(shè)備獸藥店自查報(bào)告營業(yè)廳裝有溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度,對(duì)經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度。 每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫存放,色標(biāo)管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、 數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。4、獸藥進(jìn)貨管理xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了獸藥采購管理制度、首營企業(yè)管理制度等,遵循以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購的 原則。

9、確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。 所購進(jìn)獸藥均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存, 所有的記錄按規(guī)定要求保存。5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理xxxxxx 畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收獸藥店自查報(bào)告員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。 按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。6、陳列與養(yǎng)護(hù)獸藥按照 GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架, 放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉庫儲(chǔ)存的獸藥按 獸

10、藥養(yǎng)護(hù)管理制度進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長,近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期 3 個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫 近效期獸藥催銷表,先行銷售,超過有效期的獸藥及時(shí)撤柜。7、銷售與售后服務(wù)xxxxxx 畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行, 實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理, 能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶,給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù),對(duì)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無誤后銷售。獸藥店自查報(bào)告xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見薄, 廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴, 對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。8、不合格獸藥的管理xxxxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。9、文件體系與質(zhì)量管理情況確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要, 制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來,中心的經(jīng)營管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作

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