飲料成品取樣檢驗作業(yè)指導(dǎo)書

1、文件修改記錄版本日期修 訂 內(nèi) 容分發(fā)號 : _(僅適用于控制文件)(僅蓋有紅色印章的文件才有效)1.0 目的 規(guī)定了成品的取樣，檢驗及檢驗結(jié)果的判定，杜絕不合格品流入市場。2.0 適用范圍 適用 涼茶成品的取樣、檢驗及結(jié)果判定。3.0 術(shù)語3.1文件中如果沒有注明批定義的，以工廠線別一個生產(chǎn)日期（即一天）生產(chǎn)的 涼茶總數(shù)量定為一個批。3.2 t1類短缺：在短缺性定量包裝商品中，實際含量小于標注凈含量與允許短缺量的差，但是不小于標注凈含量減去2倍的允許短缺量。3.3 t2類短缺：在短缺性定量包裝商品中，實際含量小于標注凈含量與2倍的允許短缺量之差。3.4允許短缺量為9克。4.0 職責(zé)4.1 質(zhì)

2、檢部負責(zé)成取樣檢驗的操作5.0 工作流程圖6.0內(nèi)容及要求6.1 殺菌釜內(nèi)的成品取樣原則6.1.1確保每調(diào)配缸取樣不少于1罐樣品，每殺菌釜取樣不少于4罐，每批取樣總數(shù)不少于表一中規(guī)定的數(shù)量；6.1.2以盡量涉及同一釜內(nèi)所有籃為原則；6.1.3每釜具體的層數(shù)、層間位置及籃號以實際驗證熱分布和熱力滲透（f0）時確定的冷點為依據(jù)；6.1.4對每一罐取樣須在樣品底部進行循環(huán)數(shù)、釜序號、籃序號、生產(chǎn)日期、取樣時間的標識（取樣記錄的具體時間應(yīng)與對應(yīng)殺菌藍中產(chǎn)品的罐底碼時間盡量保持統(tǒng)一）；6.1.5抽樣的方法、方式、數(shù)量等須由 品管部確認后再實施。6.1.6 檢測儀器必須符合要求，對有相關(guān)標示的儀器。必須做

3、到每天檢查。對有破損的標示進行更換處理。6.1.6檢測儀器必須每天進行相關(guān)校正，并做好維護、清潔、保養(yǎng)記錄。6.2成品檢驗的要求見表一表一類別 項目標 準批量范圍樣品不少于數(shù)判 定ac re微生物菌落總數(shù)1cfu/5ml每殺菌釜10 1大腸菌群不得檢出每批次30 1商業(yè)無菌每殺菌釜20 1罐體外觀兩片罐涂層無大面積擦傷、脫落，印刷無錯印、漏印、刮傷等現(xiàn)象，鋁蓋字跡清晰。每批次50500 21 2卷邊無斷封、鐵舌等現(xiàn)象，刻線無開裂，拉環(huán)無脫落。每批次500 1理化指標凈含量1、 平均凈含量321.0g;2、 t1類短缺7罐；3、 t2類短缺不允許出現(xiàn)。每批次125/ph值4.7-7.0每調(diào)配缸1

4、0 1brix8.60-9.00每調(diào)配缸10 1吸光度2.5mm比色皿400nm時 a: 0.23-0.49每調(diào)配缸10 1內(nèi)容物感官具有該品種特有的顏色和滋味，無異味，無肉眼可見雜質(zhì)。每調(diào)配缸10 1罐內(nèi)壓力壓力應(yīng)0.07mpa，即0.7 kgf/cm2或10psi，注：應(yīng)于25.01.0下測量。每批130 1跌落試驗兩片罐從0.8m高處，面蓋朝上自由跌落，劃線無振裂、拉環(huán)無跳開。每批次130 1開啟實驗人手正常開啟，拉環(huán)無脫落、劃線開啟完全。每批次130 1內(nèi)涂質(zhì)量評估無泛白、起泡、脫落等不良現(xiàn)象。每批次130 16.3成品檢驗的方法6.3.1微生物：6.3.1.1進行細菌檢測時，將樣罐移

5、置超凈化工作臺上，用75%酒精棉擦拭整個面蓋，并點燃進行滅菌（兩片罐有氣體或氣體隱患產(chǎn)品不能燒），打開面蓋再吸取一定量的內(nèi)容物進行細菌培養(yǎng)，剩下的樣品進行理化指標檢測；6.3.1.2商業(yè)無菌時，在溫度為36下保溫，保溫時間為10天；6.3.1.3商業(yè)無菌時，在溫度為55下保溫，保溫時間為5-7天；6.3.1.4取商業(yè)無菌保溫過的全部產(chǎn)品，逐一稱重，與保溫前進行對比，兩者相差不超過1.0g，否則將相應(yīng)樣品進行涂片染色鏡檢；6.3.1.5取商業(yè)無菌保溫的全部產(chǎn)品，分別測定ph值，分別與同一調(diào)配缸中正常產(chǎn)品相比，兩者相差不超過0.5，否則應(yīng)對相應(yīng)樣品進行涂片染色鏡檢；6.3.1.6大腸菌群抽樣需在微

6、生物檢測所有的樣品中按照時間順序平均等份間隔抽取所需數(shù)量的樣品；6.3.1.7其余要求按照相應(yīng)國家標準規(guī)定操作。6.3.2罐體外觀及內(nèi)容物感官：在自然光下或日光燈下目測、聞及品嘗。6.3.3凈含量：用最小讀數(shù)值為不大于0.1g的電子天平進行稱量，毛重以每批對應(yīng)的空罐和對應(yīng)的蓋實際重量為準，應(yīng)按照儀器的使用說明資料編寫相應(yīng)的標準操作規(guī)程（含校正操作），且對應(yīng)試驗樣品優(yōu)先考慮保溫后的樣品，其次考慮微生物理化指標檢驗的樣品，最后考慮留樣的樣品，如果以上樣品數(shù)量仍不能滿足附表要求，需在在線抽樣時，補足所需要數(shù)量。6.3.4 ph值：用最小讀數(shù)值不大于0.01的ph計測量，應(yīng)按照儀器的使用說明資料編寫相

7、應(yīng)的標準操作規(guī)程（含校正操作）。6.3.5可溶性固形物含量（brix）：用最小讀數(shù)值不大于0.01brix的糖度計測量，應(yīng)按照儀器的使用說明資料編寫相應(yīng)的標準操作規(guī)程（含校正操作）。6.3.6吸光度：用最小讀數(shù)值不大于0.001的分光光度計測量，應(yīng)按照儀器的使用說明資料編寫相應(yīng)的標準操作規(guī)程（含校正操作）。6.3.7 壓力檢測：從551下保溫后的所有樣品按照時間先后順序平均間隔抽取所需數(shù)量的樣品，用最小讀數(shù)值不大于0.02mpa的壓力測定儀檢測；6.3.8跌落試驗：從0.8米高處，面蓋朝上垂直自由跌落，且對應(yīng)試驗樣品從551下保溫后的所有樣品中按照時間順序平均間隔抽取所需數(shù)量的樣品。6.3.9

8、開啟試驗；人手正常開啟，且對應(yīng)試驗樣品從551下保溫后的所有樣品中按照時間先后順序平均等份間隔抽取所需數(shù)量的樣品。6.3.10內(nèi)涂質(zhì)量評估：從檢驗完理化指標的所有罐中，按照時間先后順序平均等份間隔抽取所需數(shù)量的樣品，把罐中剩余料液倒空，并打開蓋的一端，在自然光下或日光燈下目測，檢查罐內(nèi)壁及蓋內(nèi)壁。6.3.11原材料、工藝水、制程質(zhì)量評估：確認相關(guān)記錄是否符合310ml兩片罐 涼茶質(zhì)量控制標準中規(guī)定的控制要求。6.3.14 以上檢測都必須設(shè)計記錄表格，并對檢測結(jié)果進行一一記錄。6.3.15 當出現(xiàn)任何一項檢測不合格時，即判為不合格成品，同時按照不合格品分析和處理規(guī)范中的規(guī)定執(zhí)行。6.4 成品留樣

9、6.4.1 每殺菌釜每循環(huán)留樣不少于一罐，用于常溫下留樣，并進行分類標識存放；6.4.2 留樣檢測6.4.2.1 每月對留樣庫保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品抽檢1次，每次按生產(chǎn)線以生產(chǎn)月份為單位隨機抽取前、中、后不同生產(chǎn)批的產(chǎn)品各不少于1罐（抽樣周期內(nèi)應(yīng)盡量覆蓋到所有留樣的生產(chǎn)批各3次），按照成品檢驗項目進行全檢；6.4.2.2 每半年對留樣觀察檢測情況小結(jié)一次，每年總結(jié)一次，且把相關(guān)結(jié)果發(fā)送至相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。6.5以上檢測都必須設(shè)計記錄表格，并對檢測結(jié)果進行一一記錄；6.6 每批產(chǎn)品應(yīng)出具成品檢驗合格證明單，且加蓋公司相關(guān)印章，表單的填寫要求如下：6.6.1 表頭應(yīng)填寫工廠名的全稱，且其應(yīng)打印或印刷輸入；6.6.

10、2 “產(chǎn)品名稱/規(guī)格”一欄應(yīng)人工或印刷輸入如實填寫，如 涼茶310ml；6.6.3 “產(chǎn)品批號”一欄應(yīng)人工按照有關(guān)文件規(guī)定如實填寫；6.6.4 “編號”一欄應(yīng)人工填寫，填寫要求為“年份4位數(shù)+月份2位數(shù)+流水號3位數(shù)+工廠及線別代碼2位字母”；6.6.5 “檢驗依據(jù)”一欄應(yīng)打印輸入，填寫要求為“各廠使用的企業(yè)標準+企業(yè)標準名稱”，企業(yè)標準號中的年份不用填寫；6.6.6 “標準要求”一欄下的“色澤”、“滋味氣味”、“組織狀態(tài)”、“雜質(zhì)情況”各項目，應(yīng)分別按照各廠使用企業(yè)標準上規(guī)定的對應(yīng)描述打印或印刷輸入；6.6.7 “標準要求”一欄下的“凈含量”、“可溶性固形物”、“微生物”三項的描述要求見成品

11、檢驗合格證明單規(guī)定的要求，但應(yīng)打印或印刷輸入；6.6.8 “檢驗結(jié)果”一欄，無具體數(shù)據(jù)且檢測為合格時應(yīng)填寫為“符合要求”，如“色澤”、“滋味氣味”、“組織形態(tài)”、“雜質(zhì)情況”、“微生物”等檢測為合格時應(yīng)人工填寫為“符合要求”，有具體數(shù)據(jù)的項應(yīng)填寫具體的檢測結(jié)果數(shù)據(jù)，另外其中“凈含量”數(shù)值應(yīng)保留一位小數(shù)，“可溶性固形物”數(shù)值應(yīng)填寫可溶性固形物含量（brix）檢測結(jié)果的最小值；6.6.9 “單項評價”、“批次合格”判定為合格時應(yīng)填寫為“合格”。6.7 當出現(xiàn)任何一項檢測不合格時，即判為不合格成品，同時按照不合格品分析和處理規(guī)范中的規(guī)定執(zhí)行。6.8 成品放行前應(yīng)依次對原材料驗收記錄、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄

12、、成品取樣檢驗結(jié)果、整箱真空打檢結(jié)果、成品隔離的處理情況、入庫成品的外觀（每批產(chǎn)品抽樣不少于2箱）等進行評估和確認，合格后才能對產(chǎn)品正常放行。7.0化學(xué)藥品的監(jiān)控7.1.1使用的化學(xué)藥品容器或包裝物上都要按相應(yīng)規(guī)定進行標識。7.1.2嚴格按msds要求佩帶適合的勞動防護用品。7.1.3使用化學(xué)品時應(yīng)注意輕拿輕放，防撞擊，防泄漏。7.1.4化學(xué)品使用完后應(yīng)立即蓋上，防止化學(xué)品揮發(fā)、變質(zhì)。8.0質(zhì)量記錄表單8.1 成品感官理化檢驗記錄表8.2 商業(yè)無菌檢測記錄表8.3 食品細菌學(xué)微生物原始記錄表8.4 成品微生物檢驗報告8.5 成品檢測記錄文件修改記錄版本日期修 訂 內(nèi) 容 分發(fā)號 : _(僅適用

13、于控制文件)(僅蓋有紅色印章的文件才有效)1.0 目的規(guī)定了cip工藝要求、清洗頻率，確保生產(chǎn)衛(wèi)生達到gmp要求。2.0 適用范圍罐線提取工序、調(diào)配工序、灌注工序、殺菌工序的cip清洗過程。3.0 術(shù)語3.1 cip: clean-in-place，就地清洗，也叫原位清洗。指不拆卸設(shè)備或元件，在密閉條件下用一定的溫度和濃度的清洗液對清洗裝置加以強力作用，使與食品接觸的表面洗凈和殺菌的方法。4.0 職責(zé)4.1 生產(chǎn)部：操作工負責(zé)cip操作，其組長負責(zé)對cip操作過程進行監(jiān)控。4.2 質(zhì)檢部：負責(zé)對cip所用酸、堿液的濃度檢測和最終清洗效果的確認。5.0 工作流程圖無6.0 內(nèi)容及要求6.1 工藝

14、要求6.1.1清洗液的要求見圖表一 類別要求 常溫工藝水堿液（naoh）酸液（hno3）熱工藝水濃度1-2%1-2%溫度常溫80以上80以上80以上時間10分鐘10分鐘10分鐘10分鐘6.1.2清洗的方法見圖表二類別定義常溫工藝水堿液（naoh）常溫工藝水酸液（hno3）熱工藝水中間法（熱水）二步法（熱水）三步法（常溫水）五步法（常溫水）注：其中灌注機清洗過程中，二步法、三步法、五步法中的常溫水全部更換為熱水。6.1.3 三步法或五步法進行cip時，最后一步水沖洗終了時，連續(xù)兩次檢測(兩次檢測的時間間隔至少要超過5分鐘)結(jié)果的ph值都在6.5-8.5的范圍內(nèi)并且相差不超過0.3，檢測合格后方可

15、進行生產(chǎn)，不合格用清水沖洗至合格為止。 6.1.4水質(zhì)感官：外觀及氣味與清洗前的水質(zhì)保持一致6.1.5容器、管道（不經(jīng)過拆卸能觀察的或驗證時）內(nèi)表面檢查：清洗表面光亮，無粗糙感，無茶垢等。6.2 酸、堿液的檢測6.2.1 酸液檢測6.2.1.1 準備潔凈錐形瓶，移入一定量的酸液，并用適量的水沖洗瓶壁。滴加23滴0.1%酚酞指示液，用0.1mol/l的標準naoh溶液滴定至微紅色為終點，記錄naoh溶液消耗的體積。m naoh *v naoh*63*10-3 5*100% （g/100ml）酸液的濃度 = wtarget - wnowwadd - wtarget* vnow6.2.1.2 若酸液

16、的濃度不在要求范圍內(nèi)，則：6.2.1.2.1 濃度不足：增加濃度為wadd(g/100ml)酸的體積（l）= wnow - wtarget wtarget* vnow6.2.1.2.2 濃度過高：增加水的體積（l）= 式中：m naoh naoh標準溶液的摩爾濃度，mol/l；v naoh滴定消耗naoh標準溶液的體積，ml；5硝酸溶液的體積，ml；vnow當前缸中酸液的體積（l）；wadd濃酸液的濃度（g/100ml）；wtarge目標濃度（g/100ml）；wnow測得當前缸中酸濃度（g/100ml）。6.2.2 堿液檢測6.2.2.1 準備潔凈的錐形瓶，移入一定量的堿液，并用適量的水沖洗

17、瓶壁，再滴加23滴1%石蕊指示液，然后用0.1mol/l的hcl標準溶液滴定至藍色剛好變?yōu)榧t色即為終點，記錄hcl溶液消耗的體積。m hcl* v hcl* 40 * 10-35*100%（g/100ml）堿液的濃度=wtarget - wnow wadd - wtarget* vnow6.2.2.2 若堿液的濃度不在要求范圍內(nèi)，則：6.2.2.2.1 濃度不足：增加濃度為wadd(g/100ml)堿的體積（l）=wnow - wtarget wtarget* vnow6.2.2.2.2 濃度過高：增加水的體積（l）=式中：mhcl hcl標準溶液的摩爾濃度，mol/l；vhcl 滴定消耗hc

18、l標準溶液的體積，ml；5 氫氧化鈉溶液的體積，ml；vnow當前缸中堿液的體積，l；wadd濃堿液的濃度，g/100ml；wtarge目標濃度，g/100ml；wnow測得當前缸中堿液濃度，g/100ml。6.2.3 0.1%酚酞指示液的配制稱取0.1g酚酞，溶于100g90%的乙醇中，并用乙醇稀釋至100ml。變色范圍ph值8.2-10.0；顏色變化無色-深紅。6.2.4 1%石蕊溶液的配制 把1g石蕊溶解在50 ml水中，靜置一晝夜后過濾，在濾液中加入30 ml95%的乙醇，加水到100 ml。變色范圍ph值5.0-8.0；顏色變化紅-藍。6.3 ph值的檢測 取樣品約200ml用精度為0.1的ph酸度計進行檢測。6.4 cip清洗頻率6.4.1 24小時連續(xù)生產(chǎn)時，罐線每天進行中間沖洗法清洗。6.4.2 每周進行五步法、三步法交替進行清洗在特殊情況下需每周進行五步法清洗。6.4.3 罐線灌注機生產(chǎn)過程中，連續(xù)停機時間超過15分鐘，需對灌注機內(nèi)物料進行排放，停機超過2小時恢復(fù)開機前進行一次中間沖洗法清洗。6.4.4 工程人員或生產(chǎn)人員進入灌注機維修后，需視具體情況對灌注機進行