精品文檔質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表

1、質(zhì)量管埋制皮執(zhí)行情況檢舍考核農(nóng)檢査人：檢査口期：年 月 日制度名稱考核內(nèi)容徹分存住問趙改進(jìn)措施實(shí)施人簽名質(zhì)量方針目標(biāo)管理 制度1.公訓(xùn)應(yīng)制定和實(shí)施質(zhì)量方針.2.公司應(yīng)毎年制定和實(shí)施質(zhì)雖目標(biāo).3各部門負(fù)責(zé)起C各部門質(zhì)雖目標(biāo)4對(duì)質(zhì)蜀方針.1標(biāo)的實(shí)施情況毎半年進(jìn)行 次自含：年終進(jìn) 行檢査毛核.與獎(jiǎng)懲掛鉤.質(zhì)量休系 審核制度1.質(zhì)笛體系的審核匸作.山公負(fù)貫人組織質(zhì)罠管埋繃導(dǎo) 小組進(jìn)行.2.每年對(duì)質(zhì)昱休兼進(jìn)行 次全I(xiàn)fli的審核、評(píng)價(jià)和完善3対審孩中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)下達(dá)糾止和預(yù)防措施通知15,并于以 實(shí)施.有關(guān)部 門.組織 和人員的 質(zhì)雖責(zé)任1明舗本部門.崗位的質(zhì)呈責(zé)任2對(duì)本部門.崗位的質(zhì)量責(zé)任了解.熟悉.

2、并認(rèn)貞執(zhí)行.質(zhì)最否決 制度1.質(zhì)呈管理部在進(jìn)貨和銷售咎經(jīng)首沾動(dòng)中行使質(zhì)呈否決權(quán)2質(zhì)呈否決權(quán)是以藥胡質(zhì)蜀標(biāo)笊埒質(zhì)學(xué)貴任為依期.丈彳亍藥胡 質(zhì)星何題諭認(rèn)與處理的決定權(quán)質(zhì)罠信息 管理制度1.質(zhì)雖管理部為質(zhì)蜀信息管理部門2質(zhì)雖信息管理內(nèi)客明確.符合企業(yè)實(shí)際3.參種質(zhì)星倍息及時(shí)、規(guī)他記求于質(zhì)呈信息記錄衣4質(zhì)雖信息根抿分級(jí)分類及時(shí)傳遞.反饋和使用5.重燼的質(zhì)顯信息及時(shí)1.報(bào)總經(jīng)理首莒企業(yè) 和首苕品 種審核管理制度1 質(zhì)雖管理部負(fù)責(zé)燈營企業(yè)和打苕品種的審孩2.不得從未經(jīng)誨營審核的企業(yè)購進(jìn)的品.不得購進(jìn)未經(jīng)首莒審 批的胡種.3采購部按規(guī)定填報(bào)甘苕企業(yè)、甘莒品種審批衣.并提交合格 的資軋4審核厳莒企業(yè)時(shí)，應(yīng)審核

3、企業(yè)的資格和質(zhì)呈保證能力5.審核時(shí)乩種吋.應(yīng)審核該乩種的介法性及質(zhì)貧情況6.首昔企業(yè)、淞詁種進(jìn)公司主管披導(dǎo)的簽*批準(zhǔn)7首甘企業(yè).訝莒詁種密料山質(zhì)呈管埋部存檔.方便令找藥詁購進(jìn) 銷售管理1.采購部應(yīng)購進(jìn)合法企業(yè)合法生產(chǎn)或經(jīng)営的質(zhì)量可靠的暫品， 不得從個(gè)人購進(jìn)藥品.2.對(duì)購進(jìn)藥骷.須審核其合法性和質(zhì)饋可靠性3.購逬的進(jìn)口匆茁應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)雖管理 機(jī)構(gòu)股印帝的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和（進(jìn)口釣品檢驗(yàn)報(bào)告1舁 復(fù)印件.4 采購部負(fù)貴對(duì)與木公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn) 行合法資格的驗(yàn)證.相關(guān)的證明文件交質(zhì)為管理部存檔。5簽訂師采購合同.質(zhì)量條款期確.6購進(jìn)為品共有合法票據(jù).按規(guī)定生工軻品

4、購進(jìn)記*，做到 帳.物相符.7.質(zhì)呈管理部通i丈驗(yàn)收組對(duì)進(jìn)貨質(zhì)呈進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)不合格妁 品.不符合購貨介鬥規(guī)定質(zhì)星條款的豹品慮予拒收.藥站驗(yàn)收 管理制度1.驗(yàn)收人員應(yīng)共有高中或中專（均律）以1：文化程度.収甜1： 崗證.熟悉臉收T作流程及標(biāo)準(zhǔn).2藥品驗(yàn)收莊倉岸的號(hào)用驗(yàn)貨區(qū)內(nèi)itttT.按規(guī)定比例抽樣檢 4.3.驗(yàn)收員在抽樣檢直時(shí)整件的品，50件以下50件掀 取件：50件以匕每增加10件.增加抽樣_件在每件 的一 一、一二個(gè)部份抽取二個(gè)以1 小包裝進(jìn)行檢査.4、包裝外觀有異常、破損現(xiàn)象，則對(duì)異常.破損的均應(yīng)開輸檢 査.零裝動(dòng)呂逐臉收.5.驗(yàn)收時(shí)對(duì)藥站外觀質(zhì)呈.藥骷內(nèi)外包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)進(jìn) 行檢査

5、.符合相關(guān)規(guī)定力可驗(yàn)收入庫.6、燧件包裝中.應(yīng)有產(chǎn)站合格證。7.匆胡驗(yàn)收肓，應(yīng)做完蔡.規(guī)范的驗(yàn)收記求九8、驗(yàn)收記求內(nèi)容完整.不缺項(xiàng).7跡消楚結(jié)論明確，每 筆驗(yàn)收均應(yīng)有驗(yàn)收員簽字蓋承.按照規(guī)定保存。9、不符合規(guī)定或盾屋有問也的爲(wèi)詁應(yīng)拒收不得入庫.藥品儲(chǔ) 存申護(hù). 出岸復(fù)核 骨理制度1.約品根期其iraiia/s翌求分別陳列于陰涼懈.冷年常溫2務(wù)品的儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)彳了色標(biāo)管理.其統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)足*待驗(yàn)藥品區(qū). 退貸藥品區(qū)為汝色：合格藥胡區(qū).待發(fā)藥胡區(qū)為綠色：不合 格藥胡區(qū)為紅色.3.藥品按生產(chǎn)批號(hào)的順序分層堆垛.不得混批4.藥骷堆垛之間.藥品與墻毘頂(眉樂人空調(diào)地向何距 符合規(guī)定.5.整件箱品堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥詁

6、外包裝圖式標(biāo)擊的耍求6.藥胡與非藥胡分舞存放7.易申味的藥品分庫存放.危險(xiǎn)詁放用危險(xiǎn)詁煤內(nèi)8毎天2次記錄溫濕度，若有超標(biāo)采取相應(yīng)的處理措施9.養(yǎng)護(hù)員対庫勵(lì)藥品按“334 1CBT定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)呈檢査， 并記錄于養(yǎng)護(hù)檢査記錄本10.建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)詁種養(yǎng)護(hù)檔案IK養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)藥枯質(zhì)雖問越時(shí)，tt黃牌智停發(fā)貨.同時(shí)填寫 質(zhì)雖復(fù)檢通知單.報(bào)質(zhì)登管理部.12.藥品出薛必須經(jīng)發(fā)貨、交核：道手續(xù)方可發(fā)rtb13.按先產(chǎn)先出.先進(jìn)先出、易變先出.近期先HI和按批號(hào)發(fā) 磁的原則發(fā)貨C14. (Hlff fe核記錄內(nèi)客完整、有復(fù)核員簽名有關(guān)記錄 和憑證管 理制度1.記求b憑證內(nèi)容應(yīng)貞實(shí).填寫及時(shí)2各種記錄和憑證不得任

7、恿涂改.如施實(shí)需耍更改時(shí)采用劃 線修改.保持腹字跡請(qǐng)1斷可辨.并簽倂呦認(rèn).3.各記求做到一致性，連貫性質(zhì)量事故 的處理和 報(bào)告制皮L質(zhì)屋管理部負(fù)奮質(zhì)雖爭故的認(rèn)定.處埋、報(bào)吿.記錄和管理 質(zhì)呈事故檔案1作2肉的品質(zhì)量號(hào)岡而發(fā)生的質(zhì)星事故.應(yīng)在第 時(shí)間內(nèi)迅速將 已銷售的本批號(hào)藥姑仝部收回.防止事故的再次發(fā)生質(zhì)雖査詢 和投訴管 理制度1.質(zhì)呈管理部負(fù)貢人或指宦代理人負(fù)責(zé)顧客質(zhì)呈査詢與投訴的 處理工作.2、對(duì)各種投訴及時(shí)處理制ib井進(jìn)行和應(yīng)記錄衛(wèi)生和人 員健康狀 況轡埋制 度1. IfJzJffi垛整齊無朵物.抿放整齊有序無污染源，空氣流通. 環(huán)境羌觀.明亮整潔，無亂堆亂放2庫広周國地面平坦整潔.無積

8、水無垃圾，有防fit彎設(shè)施:3庫莎內(nèi)外、檢測(cè)場(chǎng)地和辦公地點(diǎn)均唆定期打掃衛(wèi)生.保持環(huán) 境整潔。4質(zhì)雖管理.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù).保管等也接接觸藥品崗檢的工作人 員進(jìn)行 次健康檢盤.井建龍健康檔案。5發(fā)現(xiàn)患有傳染病.皮膚爲(wèi)或其他可能污染的品的.應(yīng)調(diào)離釣 品崗位質(zhì)雖方|加 的ft*.培訓(xùn)及考 核管理規(guī) 定1.每年對(duì)仝體員iJtttr質(zhì)戢方聞的教育、培訓(xùn)及考核，內(nèi)容包 拈法探、法規(guī)和行政規(guī)章，對(duì)公質(zhì)星管理制皮，專業(yè)技能. 專業(yè)知識(shí),職業(yè)ifi等.2.毎年至少組織兩次全員法律法規(guī).執(zhí)業(yè)道徨、業(yè)知識(shí)培訓(xùn)3.建立培訓(xùn)計(jì)劃.培訓(xùn)檔案質(zhì)雖僧理 制度檢査 右核制度1 各部仃對(duì)質(zhì)雖告理制度的實(shí)施悄況，每月白令次.2孑核中發(fā)現(xiàn)

9、的問題，應(yīng)擬定改進(jìn)摘施，落實(shí)整改時(shí)限及責(zé)任 人藥品銷售 及售后服 務(wù)管埋制1 帥詁侑售時(shí)認(rèn)負(fù)審核購旅單位的法定竇格、經(jīng)營范皿和福業(yè) 信譽(yù)，防止藥詁逬向非法企業(yè)和機(jī)構(gòu).以保證經(jīng)營的合法性. 安全性。2.嚴(yán)禁審售俶約.劣約3.止塚介紹藥品，并以國家藥品監(jiān)替皆理局所批準(zhǔn)的妁品使用 說明H上的內(nèi)容為準(zhǔn)，4.按規(guī)定做好侑倚記誡做到衆(zhòng).帳.貨m.5.對(duì)質(zhì)呈査詢.投訴.抽査.銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)雖問題査明 脈肉后.分消責(zé)任.采取有效措施.并做好記錄対顧客慮見 或紂題跟蹤了解件件有交待，樁樁有答龔.藥胡不良 反應(yīng)報(bào)告 制度1.不良反應(yīng)報(bào)吿實(shí)行不報(bào)吿制度，可疑即報(bào).2.質(zhì)雖骨理部為企業(yè)舸品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組（簡

10、稱ADR小 組），負(fù)責(zé)收集.分析.整理.1：報(bào)企業(yè)不良反應(yīng)信息.3對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥骷不良反應(yīng)，填巧藥站不良反應(yīng)報(bào)告農(nóng)及時(shí) 1：報(bào)至的品不良反應(yīng)檢測(cè)中心4質(zhì)雖管埋部根攥確認(rèn)的不決反應(yīng)對(duì)經(jīng)苕品科做出調(diào)整不A格藥 品管理制度1.質(zhì)斎管理部負(fù)資對(duì)不合格商品逬疔最終確認(rèn)并査明腺肉. 分淸質(zhì)雖賁任2.經(jīng)質(zhì)星管埋部確認(rèn)為不合格品的，進(jìn)步檢直配送中心同 批號(hào)商品是占存在冽樣的質(zhì)雖何題。井及時(shí)處理。3.不合格品處埋.報(bào)根和銷毀等記錄貞.實(shí).左整，妥善保管.4不A格品的苗侵應(yīng)報(bào)主管部門在箱監(jiān)部門的監(jiān)替下執(zhí)行.效期藥品 管理制度1.效期住7個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品.每月丨L1山養(yǎng)護(hù)員瑕報(bào)效 期預(yù)誓農(nóng)上報(bào)質(zhì)星管理部.2準(zhǔn)效期藥品牌下倉.不鮒發(fā)貨.藥品退貨 管理制度1.侑后迢回的藥品應(yīng)填寫舗后退回記錄2還何藥品存在頂呈問題或包裝損壞無法再侑售者.應(yīng)集中存 i&T “不合格詁區(qū)”，不得在苗害.計(jì)呈器具 和垂耍儀 器設(shè)備管 理制度1.養(yǎng)護(hù)員負(fù)貪務(wù)種儀器的使用和保管.建工笛種儀器的使用臺(tái) 帳、使用.檢定記錄2所有計(jì)星器共和重翌儀器設(shè)備向經(jīng)過檢定取得合格證后方可 使用.3.養(yǎng)護(hù)員娥握各種計(jì)呈黔具和亟耍儀佛設(shè)備的操作規(guī)程用戶訪問 及質(zhì)呈跟 蹤制度1.