新型冠狀病毒核酸檢測工作要點(diǎn)教學(xué)模板

1、新型冠狀病毒,某某市區(qū)疾病控制中心,主講人：XXX 時(shí)間：20XX.XX,目 錄,關(guān)鍵的技術(shù)本身是常量,第一部分,采樣人員 接受雙培訓(xùn),三條基本原則,采樣點(diǎn)設(shè)置,標(biāo)本應(yīng)盡快檢測。能在24小時(shí)內(nèi)檢測的標(biāo)本可置于4C保存; 24小時(shí)內(nèi)無法檢測的標(biāo)本則應(yīng)置于-70C或以下保存(如無70它保存條件,則于-20C冰箱暫存)。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駟为?dú)保存標(biāo)本。標(biāo)本檢測前及運(yùn)送期間避免反復(fù)凍融,標(biāo)本保存:,采樣點(diǎn)人員配置及防護(hù)要求:,應(yīng)當(dāng)建立采樣制度,根據(jù)采樣對象類別確定具體采樣流程,包括預(yù)約、繳費(fèi)、信息核對、采樣、送檢、報(bào)告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼拉描等信息化手段采集受檢者信息。標(biāo)本采集前,應(yīng)當(dāng)對受檢者身份信息

2、進(jìn)行核對,應(yīng)對報(bào)告發(fā)放時(shí)限和方式進(jìn)行公告。,標(biāo)本保存:,每個(gè)標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息,標(biāo)本種類:多為呼吸道標(biāo)本,標(biāo)本包裝,技術(shù)主要應(yīng)用存在變量,第二部分,資質(zhì)要求,資質(zhì)要求,資質(zhì)要求,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求,應(yīng)當(dāng)符合病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例( 國務(wù)院令第424號)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2010 194號 )有關(guān)規(guī)定,具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級及以上實(shí)驗(yàn)室條件,以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。,獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)等要求,實(shí)驗(yàn)室分區(qū)要求,各個(gè)區(qū)域物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨(dú)立

3、的,不能有空氣的直接相通,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備 與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備。如核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴(kuò) 增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備(如水浴鍋等)、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源( UPS )或備用電源等。,主要儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室檢測:一般檢測流程,應(yīng)當(dāng)選擇國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑,并在選擇標(biāo)本保存液和核酸提取試劑時(shí),使用試劑盒說明書.上建議的配套試劑。有些核酸提取試劑(如磁珠法或者一步法) , 容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取應(yīng)使用試劑廠家配套的標(biāo)本保存液。,注意事項(xiàng),可能變量人員標(biāo)本儀器,第三部分,樣本混合。從常規(guī)采集的數(shù)個(gè)樣本管中(原則.上不超過

4、5個(gè)) ;各取200ul進(jìn)行充分混合,形成混合待檢樣本。嚴(yán)格質(zhì)控混檢樣本的結(jié)果判斷與重測。檢測結(jié)果先按照檢測試劑盒說明書的要求,對被檢測基因位點(diǎn)逐-判定,出現(xiàn)任- -位陽性或能測出Ct值的混合樣本,均作為重測對象,按照常規(guī)點(diǎn)方法進(jìn)行單樣本核酸檢測。適用對象:僅適用于大人群樣本的篩查。稀釋混樣檢測結(jié)果不作為最終確診依據(jù)。,混檢標(biāo)本的檢測,報(bào)告時(shí)限,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者出具檢測報(bào)告,并告知查詢方式,不得以任何理由不出具檢測報(bào)告。,檢測報(bào)告單參考樣式,醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱： 姓名： 聯(lián)系電話： 病區(qū)/床號： 標(biāo)本類型：,性別： 人員類型： 送檢科室： 標(biāo)本編號：,年齡： ID號/住院號： 申請醫(yī)師：,檢測報(bào)

5、告單參考樣式,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照新型冠狀病毒核酸檢測報(bào)告單的參考樣式出具檢測報(bào)告,在衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定下,互認(rèn)檢測結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用紙質(zhì)、快遞、網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等多種形式,發(fā)放檢測報(bào)告,并注意保護(hù)個(gè)人隱私。發(fā)現(xiàn)核酸陽性結(jié)果時(shí)應(yīng)按相關(guān)要求在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告。,檢測報(bào)告,認(rèn)真的落實(shí)管控好變量,第四部分,標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前,須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑噴灑消毒。標(biāo)本包裝應(yīng)符合相關(guān)要求。涉及外部標(biāo)本運(yùn)輸?shù)?，?yīng)按照A類感染性物質(zhì)進(jìn)行三層包裝。疑似或確診患者標(biāo)本應(yīng)標(biāo)示有特殊標(biāo)識,并進(jìn)行單獨(dú)轉(zhuǎn)運(yùn)。檢測完成后標(biāo)本，若檢測結(jié)果為陰性，剩余標(biāo)本及核酸可在結(jié)果報(bào)告發(fā)出24小時(shí)后進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理,并銷毀

6、處理;若檢測結(jié)果為陽性,剩余標(biāo)本應(yīng)進(jìn)行復(fù)核檢測。,標(biāo)本安全管理,基本要求:生物安全二級實(shí)驗(yàn)室,生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。實(shí)驗(yàn)前安全要求:實(shí)驗(yàn)前消毒、滲漏標(biāo)本處理、標(biāo)本加熱滅活處理。核酸提取和檢測安全要求:盡可能在生物安全柜操作。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后安全要求:實(shí)驗(yàn)室全面清潔消毒, 包括空氣、臺面、生物安全柜、轉(zhuǎn)運(yùn)容器、非一次性用品等。,實(shí)驗(yàn)室檢測安全管理,應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置程序。所有的危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一 規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式,標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員處理危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄。定期對實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行檢漏和更換，定期對處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測,采用

7、生物指示劑監(jiān)測壓力滅菌效果。對醫(yī)療廢物分類，按要求做好廢水、固體廢物的處理。,實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物管理,標(biāo)本造成生物安全柜局部污染時(shí),及時(shí)進(jìn)行消毒,標(biāo)本傾覆造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí),保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉立即使用潤濕有0.55%含氯消毒劑的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時(shí)(如大量溢撒時(shí))可用過氧2酸、高錳酸鉀-甲醛熏蒸實(shí)驗(yàn)室。清理污染物時(shí),采用壓力蒸汽滅菌處理,并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室換氣等,防止次生危害。,實(shí)驗(yàn)室污染的處理,內(nèi)容一,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門門統(tǒng)籌下,做好標(biāo)本采集、核酸檢測、檢測報(bào)告的信息對接工作。,內(nèi)容二,建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序，信息應(yīng)至少包括姓名、性別、年齡、身份證號、聯(lián)系電話。,內(nèi)容三,做到標(biāo)本采集的個(gè)人信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)順利對接,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間應(yīng)做到信息互通、互采、