中醫(yī)院過期藥品銷毀制度

1、醫(yī)院過期藥品銷毀制度目的：明確報(bào)廢藥品銷毀工作的申報(bào)和監(jiān)督管理辦法。范圍：確認(rèn)報(bào)廢的藥品。責(zé)任：藥庫。內(nèi)容：1. 銷毀申報(bào)經(jīng)過財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)后， 已作報(bào)廢確認(rèn)的不合格藥品和 已作報(bào)損的破損藥品及其包裝， 要定期清理和集中銷毀。 在集中銷毀 之前，藥劑科要監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)管理部門填報(bào)藥品銷毀申報(bào)表并附報(bào) 廢藥品明細(xì)表。2. 銷毀周期為了及時(shí)清理庫房不造成廢品堆積、 占用場(chǎng)地，每年至少 進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。 在此期間， 藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要 求時(shí)，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。 3. 銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前，必須在質(zhì) 管部的監(jiān)控下對(duì)賬請(qǐng)點(diǎn)藥品實(shí)物， 防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故 等不良后果； 銷毀處理一定要

2、在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下， 考慮防止環(huán) 境污染，遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游；采取搗碎、焚毀、深 埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀。 藥劑科必須從出庫到銷毀結(jié)束全 程監(jiān)控。4. 銷毀記錄上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中， 藥劑科必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確 記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù)；藥劑科負(fù)責(zé)以 復(fù)印件和全程記錄文件資料， 在事后三日內(nèi)整理存檔， 保存期不少于3 年。嵩縣中醫(yī)院過期藥品銷毀制度藥品報(bào)損、銷毀制度一、凡出現(xiàn)破損、變色、發(fā)霉、蟲蛀、過期失效等質(zhì)量問題的藥品， 一律按不合格藥品處理。二、原包裝缺損的藥品，應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。 1 、發(fā)生在各 藥房的原包裝破損的藥品， 由藥房憑

3、殘損包裝向藥庫索補(bǔ)。 藥庫將殘 損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補(bǔ)。 2 、原包裝短缺的藥品，不管是發(fā) 生在藥房或藥庫， 均需二人以上證明， 經(jīng)藥劑科主任簽字后向供貨商 索補(bǔ)。三、破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及各藥房匯總填寫報(bào)廢單， 報(bào)廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價(jià)、金額及報(bào)損總金額，報(bào)損原因 等，經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗(yàn)簽字，報(bào)藥劑科主任審核簽字，上報(bào)主管院 長(zhǎng)審批。四、待批報(bào)廢藥品，應(yīng)單獨(dú)集中存放，并有明確標(biāo)示。五、經(jīng)審批報(bào)廢后的藥品，一律集中存放，待藥品質(zhì)量與監(jiān)督管理 小組組織統(tǒng)一銷毀。六、報(bào)廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理，及時(shí)監(jiān)督銷毀。防止流入社會(huì)，危害人 民群眾健康。 七、對(duì)已過期或其它原因不能繼續(xù)使用的藥

4、品，由保 管員、會(huì)計(jì)填寫藥品銷毀單， 科主任同意后上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門及院長(zhǎng) 同意后方可銷毀。八、銷毀的藥品要進(jìn)行登記，詳細(xì)記錄下藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、 銷毀數(shù)量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、監(jiān)督人等內(nèi)容。九、在進(jìn)行藥品銷毀時(shí)， 必須至少有兩人在場(chǎng)， 及時(shí)在藥品銷毀登記 本做記錄并有兩人簽字 。十、對(duì)毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報(bào)藥品監(jiān)督管理 局，并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀 不合格藥品、退貨藥品管理制度、不合格藥品的確認(rèn)1 、未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。2 、假藥、劣藥以及“三無”藥品。3 、無出廠合格證或檢驗(yàn)報(bào)告的藥品。4 、包裝說明及其標(biāo)識(shí)內(nèi)容不符合“藥品管理法”和 GMP 規(guī)定的 藥品。5 、其它不符合規(guī)定的藥品。二、退貨藥品的確認(rèn)1、滯銷藥品。2 、有效期在 3 個(gè)月內(nèi)的藥品。3 、廠家根據(jù)藥品市場(chǎng)反饋或國(guó)家指令規(guī)定主動(dòng)要求收回的藥品。4 、藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。三、不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫或劃區(qū)單獨(dú)存放，專門保管，設(shè) 有明顯標(biāo)記。四、不合格藥品、退貨藥品要詳細(xì)記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、 批號(hào)、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。五、不合格藥品的報(bào)損、銷毀