中藥制劑質(zhì)量管理措施

1、中藥制劑質(zhì)量管理措施摘要中藥制劑的管理是中醫(yī)藥質(zhì)量管理中的核心內(nèi)容， 根據(jù)相關(guān) 研究成果，針對(duì)醫(yī)院制劑室的現(xiàn)存問(wèn)題，并以自身經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，對(duì)質(zhì) 量管理問(wèn)題進(jìn)行綜合性分析， 探究醫(yī)院制劑室特別是中藥制劑質(zhì)量管 理的具體方法及可行性措施， 是中藥制劑的安全性與管理質(zhì)量的重要 途徑，對(duì)完善中醫(yī)藥管理的綜合質(zhì)量具有十分積極的借鑒意義。關(guān)鍵詞中藥制劑；質(zhì)量管理；重要性；管理措施中藥是我國(guó)傳統(tǒng) 中醫(yī)藥的重要組成部分， 也是臨床疾病的預(yù)防與治療的主要物質(zhì)手段， 同時(shí)，中藥的質(zhì)量管理在很大程度上， 直接決定了醫(yī)院的藥品綜合管 理質(zhì)量，長(zhǎng)久以來(lái)，始終都是社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)。中醫(yī)在我國(guó)的發(fā)展歷史悠久， 中藥材的內(nèi)容名目

2、繁多， 不勝枚舉， 隨著現(xiàn)代醫(yī)療模式的不斷完善， 西醫(yī)理論逐漸被大眾接受， 歷經(jīng)多年 發(fā)展，中西醫(yī)的融合取得較為理想的成績(jī)，傳統(tǒng)的散丸、丹劑、膏藥 等藥用形式逐漸轉(zhuǎn)化為注射劑、口服液、膠囊等形式，從而有效促進(jìn) 了中西醫(yī)的共融共生，優(yōu)化了臨床用藥效果，因此，中藥制劑質(zhì)量管 理的重要性自然不言而喻 1 。在醫(yī)院藥學(xué)領(lǐng)域中， 醫(yī)院制劑占有較大的比重， 其不僅負(fù)責(zé)向市 場(chǎng)提供多種種類的藥物， 同時(shí)還負(fù)責(zé)配合醫(yī)院自身的科研內(nèi)容， 因此， 傳統(tǒng)的中藥制劑質(zhì)量管理模式已經(jīng)無(wú)法滿足日益發(fā)展的管理需求， 本 文綜合目前醫(yī)院中藥制劑質(zhì)量管理的弊端與問(wèn)題， 加以綜合分析， 試 圖提供更加具有實(shí)用價(jià)值的管理措施。1中

3、藥制劑質(zhì)量管理的現(xiàn)存問(wèn)題通常情況下，我國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)制劑多以處方形式出現(xiàn)， 因現(xiàn)代醫(yī)療的普及尚未徹底， 大部分地區(qū)醫(yī)療資源較為集中，從而造成各醫(yī)院所具有的硬件與軟件設(shè)施不盡相同， 在這種條件下，各醫(yī)院的中藥制劑室的內(nèi)部建設(shè)與管理質(zhì)量有著十分 明顯的區(qū)別，根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國(guó)現(xiàn)行的中藥制劑質(zhì)量管理措施，仍 舊存在著一定的缺陷，具體內(nèi)容如下。2制劑室的管理質(zhì)量問(wèn)題因不同醫(yī)院的制劑室存在不同的管理理念，其質(zhì)量控制方向也不盡相同，特別是在中藥制劑方面尤為突出， 某些制劑室的管理方法較為隨意， 沒(méi)有系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系， 無(wú)法滿 足基本的質(zhì)量控制要求， 加之醫(yī)院管理者缺乏重視， 無(wú)法將國(guó)家強(qiáng)化 醫(yī)院制劑的宏觀

4、調(diào)控政策落實(shí)到位，從而造成一系列質(zhì)量安全事故2 。在質(zhì)量管理上要使各種操作形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程， 所有操作按規(guī)程 辦事，加大各種規(guī)程和質(zhì)量管理措施的落實(shí)， 整個(gè)制劑工作做到人管 事制度管人。3生產(chǎn)過(guò)程問(wèn)題中藥制劑的生產(chǎn)過(guò)程不同于常規(guī)西藥制劑，其制備過(guò)程較為復(fù)雜，且工藝繁雜，制備時(shí)間較長(zhǎng)，各環(huán)節(jié)之間存在不同 類型的聯(lián)系，任意環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，都將影響整體制備過(guò)程，從而導(dǎo)致 質(zhì)量安全問(wèn)題。在中藥制劑的制備過(guò)程中， 首先需要滿足投料要求， 對(duì)重要的數(shù) 量、味數(shù)等要求較高，不容偏差，多數(shù)制備過(guò)程對(duì)此階段的監(jiān)督力度 不強(qiáng)，操作人員的操作隨意性較強(qiáng)， 更有甚者未能執(zhí)行操作核對(duì)制度， 造成味數(shù)與處方量與制備標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)

5、差異，影響藥用效果；同時(shí)，多種 中藥合用的藥理效果并不明確， 一旦發(fā)生味數(shù)和重量上的差異， 還將 形成中藥制劑出現(xiàn)毒副作用的風(fēng)險(xiǎn)。安全隱患同時(shí)還存在于對(duì)藥材的碾碎、萃取、混合、濃縮、干燥 等過(guò)程中，受到清場(chǎng)是否徹底以及溫度、次數(shù)與時(shí)間的直接影響。因此，生產(chǎn)過(guò)程是決定中藥制劑質(zhì)量的首要問(wèn)題， 也是決定中藥 制劑質(zhì)量管理水平的先決條件。4存儲(chǔ)過(guò)程中藥制劑多數(shù)藥品處方藥材眾多，一瓶或一顆中藥制劑所含中藥材多達(dá) 10 余種，成分復(fù)雜，性質(zhì)不一。在中藥制劑的存儲(chǔ)上有嚴(yán)格的存儲(chǔ)條件要求， 但在實(shí)際操作過(guò)程 中，為節(jié)約生產(chǎn)成本， 有將需要陰涼保存的藥品直接存放在常溫庫(kù)房 的現(xiàn)象；也有將需要單獨(dú)存放保管的毒性

6、藥材與其他常用藥材混放的 現(xiàn)象；也有將易串味、易走油原料藥材與其他常用藥材混放的現(xiàn)象。種種不合理、不規(guī)范的原料藥及制劑成品的儲(chǔ)存都是制劑質(zhì)量安 全的一個(gè)很大的隱患。5 人為因素在中藥制劑的質(zhì)量管理體系中，人為因素屬于核心內(nèi) 容，在實(shí)際的采購(gòu)過(guò)程中，采購(gòu)人員缺乏相應(yīng)的中藥學(xué)方面的知識(shí)， 采購(gòu)不符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材， 從而導(dǎo)致劣質(zhì)藥材流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)， 導(dǎo) 致制劑生產(chǎn)質(zhì)量從源頭出現(xiàn)問(wèn)題； 同時(shí)，制備人員的專業(yè)技術(shù)能力較 差，無(wú)法運(yùn)用高效的制備方法，掌握先進(jìn)的制劑技術(shù)，導(dǎo)致其死板套 用古法進(jìn)行制備， 將在一定程度上影響制劑效果， 如煎煮芳香性藥材， 按古法單單采用后下的方法與現(xiàn)代制劑技術(shù)中收集芳香水的制

7、備技 術(shù)相比，揮發(fā)性的藥用成分的損失采用芳香水收集法降低了很多， 致 使療效不佳的制劑進(jìn)入臨床使用， 造成不良后果， 甚至帶來(lái)一定程度 的社會(huì)影響。6 中藥制劑質(zhì)量管理措施 61 強(qiáng)化中藥制劑的宣傳培訓(xùn)力度。在強(qiáng)化中藥制劑的宣傳與培訓(xùn)中， 首選需加強(qiáng)管理人員對(duì)中藥制 劑質(zhì)量管理的關(guān)注程度，設(shè)置科學(xué)、有效的檢測(cè)方法，大力宣傳中藥 制劑質(zhì)量管理的重要性， 使其明確不良中藥制劑對(duì)醫(yī)院的影響， 不斷 強(qiáng)化宣傳、培訓(xùn)力度，更新質(zhì)量管理人員和制劑制備人員的質(zhì)量觀念， 促進(jìn)其服務(wù)意識(shí)的提升， 繼而提升中藥制劑制備的安全性， 定期開(kāi)展 學(xué)習(xí)交流，杜絕人為因素導(dǎo)致的不良后果 3 。62 完善中藥制劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。良

8、好的中藥制劑質(zhì)量管理體系需要標(biāo)準(zhǔn)的中藥制劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)， 在 此過(guò)程中，需根據(jù)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)研究?jī)?nèi)容，結(jié)合自身實(shí)際情況，對(duì)中藥 制劑的生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)、存儲(chǔ)與檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督， 對(duì)工作成果進(jìn)行檢測(cè)， 修正不合理的工作標(biāo)準(zhǔn)， 廢除有效性不足的規(guī)章制度， 完成加強(qiáng)實(shí)驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)的效果，提升相關(guān)人員的檢驗(yàn)意識(shí)，保障中藥制劑的管理質(zhì)量。63 加強(qiáng)中藥制劑檢驗(yàn)投入。確保足夠的投入資本， 維持中藥制劑的長(zhǎng)久運(yùn)行， 因現(xiàn)階段隨著 國(guó)家政策的扶持和醫(yī)院管理者對(duì)醫(yī)院自制制劑的重視， 中藥制劑的發(fā) 展處于上升期，作為醫(yī)院管理者更應(yīng)該加大自制制劑在質(zhì)量檢驗(yàn)方面 的投入，從而保證自制制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)的硬件基礎(chǔ)， 不斷加大檢驗(yàn)人 員的培訓(xùn)

9、，使檢驗(yàn)人員能懂制劑生產(chǎn)，能夠指導(dǎo)制劑生產(chǎn)，只有優(yōu)良 的檢驗(yàn)硬件設(shè)施和過(guò)硬的檢驗(yàn)人員才能為自制制劑守好藥品質(zhì)量安 全的最后一扇大門。參考文獻(xiàn) 1 王朝飛中藥制劑室質(zhì)量管理的重要性及相關(guān)管理措施分析 中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) ,2016,138181-1832 趙曉麗 , 馬艷中藥制劑室質(zhì)量管理的重要性及相關(guān)管理措施分析 中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2015,131069-703 楊云中藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施過(guò)程中存在的常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法 醫(yī)藥工程設(shè)計(jì) ,2008,29434-36 作者朱俊單位湖北民族學(xué)院附屬民大醫(yī)院本 word 為可編輯版本，以下內(nèi)容若不需要請(qǐng)刪除后使用，謝謝您的理解 篇一：重癥肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)及治療重癥肺炎

10、【概述】肺炎是嚴(yán)重危害人類健康的一種疾病，占感染性疾病中死亡率之首， 在人類總 死亡率中排第 56 位。重癥肺炎除具有肺炎常見(jiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀外 , 尚有呼吸衰竭和其他系統(tǒng) 明顯受累的表現(xiàn) , 既可發(fā)生于社區(qū)獲得性肺炎 (community -acquired pneumonia, CAP), 亦可發(fā) 生于醫(yī)院獲得性肺炎 (hos pi tai acquired pn eumo nia, HAP)。在HAP中以重癥監(jiān)護(hù)病房(in te nsive care unit ,ICU)內(nèi)獲得的肺炎、 呼吸機(jī)相關(guān)肺炎(ventilator associated pneumonia ,VAP)和健康護(hù) 理(醫(yī)

11、療)相關(guān)性肺炎(health care -associated pneumonia ,HCAP更為常見(jiàn)。免疫抑制宿主發(fā) 生的肺炎亦常包括其中。 重癥肺炎死亡率高，在過(guò)去的幾十年中已成為一個(gè)獨(dú)立的臨床綜合 征，在流行病學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)因素和結(jié)局方面有其獨(dú)特的特征， 需要一個(gè)獨(dú)特的臨床處理路徑和初 始的抗生素治療。重癥肺炎患者可從ICU綜合治療中獲益。臨床各科都可能會(huì)遇到重癥肺炎 患者。在急診科門診最常遇到的是社區(qū)獲得性重癥肺炎。 本章重點(diǎn)介紹重癥社區(qū)獲得性肺炎。 對(duì)重癥院內(nèi)獲得性肺炎只做簡(jiǎn)要介紹?！驹\斷】首先需明確肺炎的診斷。 CAP 是指在醫(yī)院外罹患的感染性肺實(shí)質(zhì)(含肺泡壁即廣義上的肺間質(zhì) ) 炎癥

12、,包括具有明確潛伏期的病原體感染而在入院后平均潛伏期內(nèi)發(fā)病的 肺炎。簡(jiǎn)單地講 ,是住院 48 小時(shí)以內(nèi)及住院前出現(xiàn)的肺部炎癥。 CAP 臨床診斷依據(jù)包括 : 新近出現(xiàn)的咳嗽、咳痰,或原有呼吸道疾病癥狀加重，并出現(xiàn)膿性痰；伴或不伴胸痛。發(fā)熱。 肺實(shí)變體征和(或)濕性啰音。WBC 1099 X 10 / L或重癥肺炎通常被認(rèn)為是需要收入ICU的肺炎。關(guān)于重癥肺炎尚未有公認(rèn)的定義。在中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)公布的 CAP 診斷和治療指南中將下列癥征列為重癥 肺炎的表現(xiàn)：意識(shí)障礙；呼吸頻率30次/minPaO25d、機(jī)械通氣4d)和存在高危因 素者 , 即使不完全符合重癥肺炎規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) , 亦視為重癥。美

13、國(guó)胸科學(xué)會(huì) (ATS) 2001 年對(duì)重癥肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：主要診斷標(biāo)準(zhǔn) 需要機(jī)械通氣 ； 入院48h內(nèi)肺部病變擴(kuò)大 50%;砂尿(每日177卩mol/L( 2mg/dl)。次要標(biāo)準(zhǔn)：呼吸 頻率30次/min;PaO2/FiO2 2007年 ATS 和美國(guó)感染病學(xué)會(huì) （ IDSA） 制訂了新的社區(qū)獲得性肺炎治療指南，對(duì)重癥社區(qū)獲得性肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了新的修正。主要標(biāo)準(zhǔn)： 需要?jiǎng)?chuàng)傷性機(jī)械通氣 需要應(yīng)用升壓藥物的膿毒性血癥休克。次要標(biāo)準(zhǔn)包括：呼吸頻率30次/min; 氧合指數(shù)（PaO2/FiO2） 20 mg/dL） 白細(xì)胞減少癥（WBC計(jì)數(shù)v 4X 109 /L） 血小板減少癥（血小板計(jì)數(shù)v10

14、0 X 10gL） 體溫降低（中心體溫v 36 C） 低血壓需要液體復(fù)蘇。符合 1 條主要標(biāo)準(zhǔn),或至少 3項(xiàng)次要標(biāo)準(zhǔn)可診斷。重癥醫(yī)院獲得性肺炎（SHAF）的定義與SCAP相近。2005年ATS和美國(guó)感染病學(xué)會(huì)（IDSA） 制訂了成人HAP VAP HCAP處理指南。指南中界定了 HCAP的病人范圍：在90d內(nèi)因急 性感染曾住院2d;居住在醫(yī)療護(hù)理機(jī)構(gòu)；最近接受過(guò)靜脈抗生素治療、化療或者30d內(nèi)有感染傷口治療；住過(guò)一家醫(yī)院或進(jìn)行過(guò)透析治療。因?yàn)镠CAP患者往往需要應(yīng)用針對(duì)多重耐藥（MDR）病原菌的抗菌藥物治療，故將其列入HAP和VAP的范疇內(nèi)?！九R床表現(xiàn)】重癥肺炎可急性起病,部分病人除了發(fā)熱、咳

15、嗽、咳痰、呼吸困難等呼 肝功能不全等其他系統(tǒng)表 也可起病時(shí)較輕,病情逐CAP患者，部分是HCA P吸系統(tǒng)癥狀外，可在短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)意識(shí)障礙、 休克、腎功能不全、 現(xiàn)。少部分病人甚至可沒(méi)有典型的呼吸系統(tǒng)癥狀， 容易引起誤診。 步惡化，最終達(dá)到重癥肺炎的標(biāo)準(zhǔn)。在急診門診遇到的主要是重癥 患者。重癥 CAP 的最常見(jiàn)的致病病原體有：肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、軍團(tuán)菌、革蘭 氏陰性桿菌、流感嗜血桿菌等，其臨床表現(xiàn)簡(jiǎn)述如下：肺炎鏈球菌為重癥 CAP最常見(jiàn)的病原體，占30%70%。呼吸系統(tǒng)防御功能損傷（酒 精中毒、抽搐和昏迷）可是咽喉部大量含有肺炎鏈球菌的分泌物吸入到下呼吸道。 病毒感染 和吸煙可造成纖毛運(yùn)

16、動(dòng)受損， 導(dǎo)致局部防御功能下降。 充血性心衰也為細(xì)菌性肺炎的先兆因 素。脾切除或脾功能亢進(jìn)的病人可發(fā)生暴發(fā)性的肺炎鏈球菌肺炎。多發(fā)性骨髓瘤、低丙種球蛋白血癥或慢性淋巴細(xì)胞白血病等疾病均為肺炎鏈球菌感染的重要危險(xiǎn)因素。典型的肺炎鏈球菌肺炎表現(xiàn)為肺實(shí)變、寒戰(zhàn)，體溫大于39.4 C,多汗和胸膜痛疼，多見(jiàn)于原先健康的年輕 人。而老年人中肺炎鏈球菌的臨床表現(xiàn)隱匿， 常缺乏典型的臨床癥狀和體征。 典型的肺炎鏈 球菌肺炎的胸部X線表現(xiàn)為肺葉、肺段的實(shí)變。肺葉、肺段的實(shí)變的病人易合并菌血癥。肺 炎鏈球菌合并菌血癥的死亡率為30%70%，比無(wú)菌血癥者高 9 倍。金葡菌肺炎 為重癥CAP的一個(gè)重要病原體。 在流行

17、性感冒時(shí)期，CAP中金葡菌的發(fā) 生率可高達(dá) 25%，約 50%的病例有某種基礎(chǔ)疾病的存在。呼吸困難和低氧血癥較普遍， 死亡率為64%。胸部X線檢查常見(jiàn)密度增高的實(shí)變影。常出現(xiàn)空腔，可見(jiàn)肺氣囊，病變變化較快，常伴發(fā)肺膿腫和膿胸。 MRSA（耐甲氧西林金葡菌）為 CAP中較少見(jiàn)的病原菌，但一旦明確 診斷，則應(yīng)選用萬(wàn)古霉素治療。革蘭氏陰性菌 CAP重癥CAP中革蘭氏陰性菌感染約占 20%,病原菌包括肺炎克雷白 桿菌、不動(dòng)感菌屬、變形桿菌和沙雷菌屬等。肺炎克雷白桿菌所致的CAP約占1%5%,但其臨床過(guò)程較為危重。 易發(fā)生于酗酒者、慢性呼吸系統(tǒng)疾病病人和衰弱者， 表現(xiàn)為明顯的中 毒癥狀。胸部 X 線的典

18、型表現(xiàn)為右上葉的濃密浸潤(rùn)陰影、邊緣清楚，早期可有膿腫的形成。 死亡率高達(dá) 40%50%。非典型病原體 在CAP中非典型病原體所致者占 3%40%。大多數(shù)研究顯示肺炎支原 體在非典型病原體所致 CAP中占首位，在成人中占 2%30%,肺炎衣原體占6%22%,嗜肺軍團(tuán)菌占2%15%。但是肺炎衣原體感染所致的CAP,其臨床表現(xiàn)相對(duì)較輕，死亡率較低。肺炎衣原體可表現(xiàn)為咽痛、聲嘶、頭痛等重要的非肺部癥狀，其 他可有鼻竇炎、氣道反應(yīng)性疾病及膿胸。 肺炎衣原體可與其他病原菌發(fā)生共同感染, 特 別是肺炎鏈球菌。老年人肺炎衣原體肺炎的癥狀較重, 有時(shí)可為致死性的。肺炎衣原體培養(yǎng)、 DNA檢測(cè)、PCR血清學(xué)（微熒

19、光免疫抗體檢測(cè)）可提示肺炎衣原體感染的存在。軍團(tuán)菌肺 炎占重癥CAP病例的12%23%,僅次于肺炎鏈球菌，多見(jiàn)于男性、年邁、體衰和抽煙者，33%的病人有腹瀉。不少 偶有橫紋肌炎、 心肌 50%的病例有低鈉血癥，此項(xiàng)檢查有 軍團(tuán)菌肺炎的胸部X線表現(xiàn)特征為肺泡型、斑片狀、肺有時(shí)難以與 ARDS區(qū)另嘰胸腔積液相對(duì)較多。此外，20%40% 15%以上的病例需機(jī)械通氣。CAP病例的8%20%,老年人和COPD病人常為高危人群。原患有心肺疾病、 糖尿病和腎功能衰竭者患軍團(tuán)菌肺炎的危險(xiǎn)性增加。 軍團(tuán)菌肺炎的潛伏期 為 210 天。病人有短暫的不適、發(fā)熱、寒戰(zhàn)和間斷的干咳。肌痛常很明顯，胸痛的發(fā)生率 為 33

20、%,呼吸困難為 60%。胃腸道癥狀表現(xiàn)顯著，惡心和腹痛多見(jiàn)， 病人還有肺外癥狀， 急性的精神神志變化、急性腎功能衰竭和黃疸等。 炎、心包炎、腎小球腎炎、血栓性血小板減少性紫癜。 助于軍團(tuán)菌肺炎的診斷和鑒別診斷。 葉或肺段狀分布或彌漫性肺浸潤(rùn)。 的病人可發(fā)生進(jìn)行性呼吸衰竭，約流感嗜血桿菌肺炎 約占胸部 X 線表現(xiàn)為支氣管肺炎， 約 1/4 呈肺葉或肺段實(shí)變流感嗜血桿菌肺炎發(fā)病前多有上呼吸道感染的病史， 起病可急可慢， 急性發(fā)病者有發(fā)熱、 咳 嗽、咳痰。 COPD 病人起病較為緩慢，表現(xiàn)為原有的咳嗽癥狀加重。嬰幼兒肺炎多較急重， 臨床上有高熱、 驚厥、呼吸急促和紫紺， 有時(shí)發(fā)生呼吸衰竭。 聽(tīng)診可聞

21、及散在的或局限的干、 濕性羅音， 但大片實(shí)變體征者少見(jiàn)。 影，很少有肺膿腫或膿胸形成。PCP僅發(fā)生于細(xì)胞免疫缺陷的病人，但PCP仍是一種重要PCP常常是診斷AIDS的依據(jù)。PCP的臨床特征性表現(xiàn)有干4周，PCP相對(duì)PCP的試驗(yàn)室檢查異常包括：淋巴細(xì)胞減少，CD4淋巴6 卡氏孢子蟲(chóng)肺炎（ PCP） 的肺炎， 特另是 HIV 感染的病人。咳、發(fā)熱和在幾周內(nèi)逐漸進(jìn)展的呼吸困難。病人肺部癥狀出現(xiàn)的平均時(shí)間為 進(jìn)展緩慢可區(qū)另于普通細(xì)菌性肺炎。X 線片顯示雙側(cè)間質(zhì)浸潤(rùn)，有高度特征的 “毛玻璃 ”樣表現(xiàn)。但PCP為唯一有假陰性胸片表現(xiàn)的肺炎。細(xì)胞減少，低氧血癥，胸部 30%的胸片可無(wú)明顯異常?！据o助檢查】1

22、.病原學(xué)： 診斷方法 包括血培養(yǎng)、 痰革蘭氏染色和培養(yǎng)、血清學(xué)檢查、胸水培養(yǎng)、支氣管吸出 物培養(yǎng)、或肺炎鏈球菌和軍團(tuán)菌抗原的快速診斷技術(shù)。此外，可以考慮侵入性檢查，包括經(jīng)皮肺穿刺活檢、經(jīng)過(guò)防污染毛刷（PSB經(jīng)過(guò)支氣管鏡檢查或支氣管肺泡灌洗（BAL）。 血培養(yǎng) 一般在發(fā)熱初期采集，如已用抗菌藥物治療，則在下次用藥前采集。采樣以無(wú)菌法靜脈穿刺，防止污染。成人每次1020ml，嬰兒和兒童 0.55ml。血液置于無(wú)菌培養(yǎng)瓶中送檢。 24 小時(shí)內(nèi)采血標(biāo)本 3 次，并在不同部位采集可提高血培養(yǎng)的陽(yáng)性率。在大規(guī)模的非選擇性的因CAP住院的病人中，抗生素治療前的血細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率為5%-14%，最常見(jiàn)的結(jié)果為肺

23、炎球菌。假陽(yáng)性的結(jié)果，常為凝固酶陰性的葡萄球菌?？股刂委熀笱囵B(yǎng)的陽(yáng)性率減半，所以血標(biāo)本應(yīng)在抗生素應(yīng)用前采集。但如果有菌 血癥高危因素存在時(shí)， 初始抗生素治療后血培養(yǎng)的陽(yáng)性率仍高達(dá) 15%。因重癥肺炎有菌血癥 高危因素存在，病原菌極可能是金葡菌、銅綠假單胞菌和其他革蘭氏陰性桿菌， 這幾種細(xì)菌培養(yǎng)的陽(yáng)性率高， 重癥肺炎時(shí)每一位病人都應(yīng)行血培養(yǎng)， 這對(duì)指 導(dǎo)抗生素的應(yīng)用有很高的價(jià)值。另外，細(xì)菌清除能力低的病人（如脾切除的病人）、慢性肝病的病人、白細(xì)胞減少的病人也易于有菌血癥，也應(yīng)積極行血培養(yǎng)。 痰液細(xì)菌培養(yǎng) 囑病人先行漱口，并指導(dǎo)或輔助病人深咳嗽，留取膿性痰送檢。約 40%病人無(wú)痰，可經(jīng)氣管吸引術(shù)或支氣管鏡吸引獲得標(biāo)本。標(biāo)本收集在無(wú)菌容器中。痰量的 要求，普通細(xì)菌 1ml，真菌和寄生蟲(chóng)35ml,分支桿菌510ml。標(biāo)本要盡快送檢，不得超過(guò) 2 小