13零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核一覽表

1、GSP表55質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核一覽表檢查日期檢查部門檢查人員序號制度名稱核準(zhǔn)分考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)扣分原因得分負(fù)責(zé)人簽字1業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任2藥品購進(jìn)管理制度3藥品驗(yàn)收管理制度4藥品陳列管理制度5藥品養(yǎng)護(hù)管理制度6首營企業(yè)和首營品種審核制度7藥品銷售管理制度8藥品處方調(diào)配管理制度9拆零藥品管理制度10退貨藥品管理制度11效期藥品管理制度12不合格藥品管理制度13質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度14質(zhì)量信息管理制度15藥品不良效應(yīng)報(bào)告制度16衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度17服務(wù)質(zhì)量管理制度18中藥飲片購、銷、存管理制度注：本表一式兩份，按規(guī)定自查完畢后，一份質(zhì)量管理部門考核，一份本部門留存。G

2、SP表54質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表自查部門檢查日期制度 名稱考察考核內(nèi)容存在問題與改進(jìn)措施負(fù)責(zé)人1業(yè)務(wù) 和管 理崗 位的 質(zhì)量 責(zé)任1、 應(yīng)明確規(guī)定各級、各類人員的質(zhì)量責(zé)任（20分）2、各級各類人員對質(zhì)量責(zé)任的了解、熟悉、掌握， 并能認(rèn)真執(zhí)行（20分）2藥品 購進(jìn) 管理 制度1、嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，未從不合法的供貨單位購進(jìn)藥品，購 進(jìn)藥品合法，質(zhì)量可靠（10分）2、 購進(jìn)藥品有合法的票據(jù)，購進(jìn)記錄規(guī)范（10分）3、 購進(jìn)藥品時(shí)簽訂質(zhì)量條款的合同和質(zhì)量保證協(xié)議書（10 分）3藥品 驗(yàn)收 管理 制度1、 藥品進(jìn)店按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，方法準(zhǔn)確、結(jié)論明確（10 分）2、

3、經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品才能進(jìn)店上柜，手續(xù)、簽名齊全。不 合格藥品按相關(guān)制度執(zhí)行（10分）3、驗(yàn)收記錄、臺帳及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，并按規(guī)定妥善保管（10 分）4藥品 陳列 管理 制度1、藥品與非藥品分開陳列，處方藥與非處方藥分開陳列，內(nèi)服與外服藥分開陳列，并按劑型或用途分類陳列（10分）2、危險(xiǎn)品只能陳列代用或空包裝（5分）3、拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝的標(biāo)簽（10分）4、各柜組標(biāo)識清楚，色表管理符合規(guī)定（5分）5藥品 養(yǎng)護(hù) 管理 制度1、 庫存藥品實(shí)行定期盤存，帳貨相符率達(dá)到99 %以上（10 分）2、 做好溫濕度記錄，溫、濕度超標(biāo)能及時(shí)采取措施 （10分）3、定期檢查儲存條件是否符合規(guī)定，

4、對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行 檢查（10分）檢查人員首營1、企業(yè)和2、首營品種3、審核制度4、藥品1、銷售管理2、制度3、按規(guī)定所取資料填報(bào)首營企業(yè)、首營品種審批表，資料 齊全（10分）首營企業(yè)、首營品種歸口管理部門，按規(guī)定進(jìn)行審核, 簽署意見（10分）首營企業(yè)、首營品種無漏報(bào)，漏審及先購后審現(xiàn)象（ 分）首營企業(yè)、首營品種資料齊全，妥善保管（10分）質(zhì)量不合格和有疑問的藥品（含藥品、飲片）不得出售（10 分）銷售藥品有真實(shí)完整的銷售記錄，記錄規(guī)范（10分）營業(yè)員正確介紹藥品的性能、用法、用量、不良反應(yīng)、 禁忌癥及注意事項(xiàng)等，不夸大藥品的療效（10分）10管制度1、2、3、4、5、處方藥必須憑職業(yè)醫(yī)師或助

5、理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方調(diào)配（10分）審方人員由技術(shù)職稱等符合要求的人員擔(dān)任，審方后在 處方上簽章，調(diào)配員調(diào)配處方后核對并簽章（10分）審方人員認(rèn)真審查處方的內(nèi)容，對書寫不清，藥味重復(fù),有配伍禁忌及超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配（10分）對處方所列藥品不得擅自更改或代用（10分）憑處方銷售藥品有銷售記錄， 處方留存二年備查（10分）拆零1、藥品管理2、制度3、4、藥品拆零應(yīng)集中存放于拆零專柜，盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo) 簽（10分）拆零藥品和飲片都應(yīng)定期檢查、清理，保證質(zhì)量（5分）拆零藥品應(yīng)配拆零工具，如：天平、鑰匙、藥袋、磁盤 等用具（5分）藥品拆零銷售應(yīng)提供包裝袋，并在包裝袋上寫明藥品品 名、規(guī)格、用法、用量、批號、

6、有效期和藥店名稱等內(nèi) 容（10分）10管理 制度1、2、3、退貨藥品必須存在退貨區(qū)，掛黃牌。（5分）銷出退回，購進(jìn)推出的藥品應(yīng)有退貨記錄，記錄保存三 年。（10分）購進(jìn)藥品退貨有質(zhì)量管理部門的確認(rèn)和處理意見，驗(yàn)收員下達(dá)拒收報(bào)告書。（10分）銷后退回的藥品嚴(yán)格進(jìn)行驗(yàn)收。（5分）4、111213141516制度1、2、3、藥店所有藥品除中藥材，中藥飲片外都有效期，且在有 效期內(nèi)。（10分）有效期不是6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，特殊情況下需要購 進(jìn)的由經(jīng)理批準(zhǔn)。（10分）養(yǎng)護(hù)員按月填報(bào)“近期藥品催銷表”，營業(yè)員有促銷措施。（10 分）不合1、格2、藥品管理3、制度質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度1、2、3、4、質(zhì)

7、量1、信息2、管理3、制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度衛(wèi)生和 人員健康狀況管理制度1、2、1、2、3、4、5、6、不得銷售不合格藥品。（10分）不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀有完善的手 續(xù)。（10分）不合格藥品存在不合格品區(qū)，掛紅牌，并有管理臺帳。（10分）結(jié)合經(jīng)營責(zé)任考核，每季檢查一次質(zhì)量事故隱患, 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量事故隱患及時(shí)整改（10分）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后及時(shí)報(bào)有關(guān)部門。并應(yīng)及時(shí)組織對 事故的調(diào)查、分析和處理（10分）對事故責(zé)任人員，堅(jiān)持“三不放過”原則，應(yīng)按事 故大小、損失多少，情節(jié)輕重進(jìn)行處理（10分）如發(fā)生重大質(zhì)量事故，應(yīng)在處理完畢后書面上報(bào)有 關(guān)部門（10分）企業(yè)質(zhì)量管理部門及時(shí)收集質(zhì)量信息（

8、10分） 質(zhì)量信息按規(guī)定及時(shí)傳遞、反饋和使用。（10分）按規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫各類質(zhì)量信息報(bào)表， 臺帳記錄齊全（20分）發(fā)現(xiàn)藥品反應(yīng)能及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門和藥監(jiān)部 門（20分）記錄臺帳齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范（20分）營業(yè)場所環(huán)境整潔，商品陳列科學(xué)，無粉塵、無有 害氣體等污染（10分）衛(wèi)生，藥品陳列整齊有序， 無垢、無鼠跡、無蛛網(wǎng)、無陳列貨柜及櫥窗清潔、 經(jīng)常清掃，做到無塵、 污染（10分）營業(yè)場所、藥店內(nèi)外、 保持環(huán)境整潔（10分）辦公地點(diǎn)均應(yīng)定期打掃衛(wèi)生,營業(yè)人員應(yīng)統(tǒng)一穿工作服， 佩戴胸卡，并勤洗勤換 （10 分）接觸藥品的有關(guān)人員每年應(yīng)進(jìn)行體檢，并建立健康檔案（10分）發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病

9、、皮膚病和其他可能污染 藥品疾病的人員應(yīng)調(diào)離工作崗位（10分）17服務(wù)質(zhì)量 管理 制度1、2、3、4、5、6、7、9、10、18中藥 飲片 購銷 存 管理 制度1、2、3、4、5、6、門店在顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照， 以及執(zhí)業(yè)人員或藥師的技術(shù)資格證書（10分）店堂門面、牌匾清潔，貨柜、貨架齊備，布局合理,銷售柜組標(biāo)志醒目，并與陳列商品相符（10分）提供藥學(xué)健康咨詢，并有駐店醫(yī)師審方和指導(dǎo)非處方用藥（10分）因也要能正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌癥及注意事項(xiàng)（10分）接待顧客，主動(dòng)熱情，舉止文明，用語禮貌，禁用 服務(wù)忌語（5分）收銀員收款應(yīng)暢收、暢付，銀貨兩迄，交代清楚。 （5分）服務(wù)公約，便民項(xiàng)目，監(jiān)督電話對外公布，并設(shè)立 顧客意見?。?0分）認(rèn)真做好退、換貨工作，非質(zhì)量原因或無正當(dāng)理由 不予受理，特殊情況由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可受理（10分）定期開展客戶滿意度的征詢活動(dòng)（10分） 按規(guī)定受理、處理顧客的投訴和藥品不良反應(yīng)的 報(bào)告（10分）從合法企業(yè)購進(jìn)中藥飲片（10分）中藥飲片的包裝應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn) 日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的還應(yīng)有批準(zhǔn)文號（10分）購進(jìn)中藥飲片有購進(jìn)記錄，保存三年（10分）對處方所列藥品不得擅自更改，