玩具類產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則

1、編號： CNCA-13C-069： 2010 玩具類產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則 電玩具類產(chǎn)品 2010-12-1 發(fā)布 2010-12-1 實施 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目錄 1 適用產(chǎn)品范圍 1 2 認證模式及獲證條件 1 2.1 認證模式 1 2.2 獲證條件 1 3 認證基本環(huán)節(jié) 1 4 認證實施的基本要求 2 4.1 認證的申請 2 4.2 型式試驗 4 4.3 符合性聲明 5 4.4 認證結(jié)果評價與批準 5 4.5 獲證后的監(jiān)督 6 5 關(guān)于 ODM 模式認證的特殊規(guī)定 9 6 認證證書 9 6.1 認證證書的有效性 9 6.2 認證變更 9 6.3 認證范圍的擴大 10 6

2、.4 認證證書的暫停（含恢復） 、注銷和撤銷 10 7 認證標志使用的規(guī)定 1.1. 7.1 準許使用的標志樣式 11 7.2 加施方式和位置 11 8 收費 1.1. 9 相關(guān)文件 1.1. 附件：玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求 12 1 適用產(chǎn)品范圍 本規(guī)則適用于設(shè)計或預定供 14 歲以下兒童玩耍的、至少有一種功能需要使用電能 的玩具產(chǎn)品，包括各種材質(zhì)的電動玩具、視頻玩具、聲光玩具等。 注：不包括變壓器和電池充電器。 2 認證模式及獲證條件 2.1 認證模式 型式試驗（符合性聲明） +獲證后監(jiān)督 注：若發(fā)生認證證書被撤銷或因獲證產(chǎn)品質(zhì)量問題被行政處罰的情況， 原持證人再次申請認證

3、， 或委托人提交的資料需要現(xiàn)場核實時，認證機構(gòu)可先行實施工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢 查，并可采取抽樣方式進行產(chǎn)品檢測（參照 4.5.4.2 進行） 。 2.2 獲證條件 1 ）產(chǎn)品符合 GB6 675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB1 9865電玩具的安全（不 包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標準的要求。 2 ）工廠質(zhì)量保證能力符合玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī) 定。 3 ）企業(yè)（委托人、制造商、生產(chǎn)廠）向認證機構(gòu)提交工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品持 續(xù)滿足認證要求的符合性聲明。 注：以貼牌方式（ ODM）生產(chǎn)產(chǎn)品獲得認證證書的持有人，不得將認證結(jié)果作為與其它生產(chǎn)廠 合作申請

4、認證的依據(jù)。 3 認證基本環(huán)節(jié) 認證的申請 型式試驗（符合性聲明） 認證結(jié)果評價與批準 獲證后的監(jiān)督 4 認證實施的基本要求 4.1 認證的申請 4.1.1 認證單元的劃分 委托人應(yīng)按單元進行申請，認證機構(gòu)按單元批準證書。 同一委托人、同一制造商、同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)，且符合下表中產(chǎn)品單元劃分原則的一 個或一組產(chǎn)品視為同一單元。具體產(chǎn)品單元劃分原則見下表： 產(chǎn)品類別 釋義 單元劃分原則 電動玩具 由電能驅(qū)動實現(xiàn)各種動 作為主要玩耍功能的玩 具。 包括：各種控制方式、 動作方式的電動玩具。 1結(jié)構(gòu)和外形相似 2功能及預定玩耍方式相似 3主要材質(zhì)類別相同（如金屬材料、塑膠材 料、布絨材料等，塑膠材質(zhì)可分

5、為 ABS、PS、 PP等） 4適用年齡組相同（ 36 個月及以下 /37 個月 及以上） 視頻玩具 帶有視頻屏幕、或可外 接視頻屏幕，通過兒童 操作玩耍的玩具。 包括：各種電子游戲玩 具、視頻學習機玩具等。 1結(jié)構(gòu)和外形相似 2功能及預定玩耍方式相似 3主要材質(zhì)類別相同（如金屬材料、塑膠材 料、布絨材料等，塑膠材質(zhì)可分為 ABS、PS、 PP等） 4適用年齡組相同（ 36 個月及以下 /37 個月 及以上） 聲光玩具 由電能發(fā)聲 / 發(fā)光為主 要玩耍功能的玩具。 包括：各種款式的發(fā)聲 / 發(fā)光玩具。 1結(jié)構(gòu)和外形相似 2功能及預定玩耍方式相似 3主要材質(zhì)類別相同（如金屬材料、塑膠材 料、布絨

6、材料等，塑膠材質(zhì)可分為 ABS、PS、 PP等） 4適用年齡組相同（ 36 個月及以下 /37 個月 及以上） 4.1.2 申請認證時需提交的認證資料 委托人按認證申請單元向指定認證機構(gòu)提交認證申請，并提交以下資料： 1）委托人、制造商、生產(chǎn)廠注冊或合法登記的證明資料。 2）生產(chǎn)廠概況 a）生產(chǎn)廠一般情況（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史） ； b）生產(chǎn)廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單； 2 c）生產(chǎn)廠的主要檢測儀器設(shè)備清單（包括：名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、 檢定周期等）； d）生產(chǎn)廠滿足玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量管理文 件（通常在初次申請認證和 /或質(zhì)量管理文件發(fā)生換版 /

7、重大變更時需提交）及組織機構(gòu) 圖。 3）產(chǎn)品有關(guān)信息 產(chǎn)品有關(guān)信息通常包括下表中與申請認證產(chǎn)品適用的相關(guān)內(nèi)容 產(chǎn)品類別 要點 電動玩具 1主要材料的通用名稱及類別（如金屬材料、塑膠材料、布絨 材料等，塑膠材質(zhì)可分為 ABS、PS、PP等）及產(chǎn)品涂層的可遷移 元素合格證明資料、燃燒性能的合格證明性資料等； 2玩具的結(jié)構(gòu)、外形尺寸的描述； 3功能、預定玩耍方式、 控制方式（如線控、 按鍵開關(guān)控制等）； 4電源類型（電池（電池種類應(yīng)注明）供電、適配器供電、雙 電源供電）； 5適用年齡組。 視頻玩具 1主要材料的通用名稱（如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等， 塑膠材質(zhì)可分為 ABS、PS、PP等）及其有

8、關(guān)涂層的可遷移元素合 格證明資料、燃燒性能的合格證明文件等； 2玩具的結(jié)構(gòu)、外形尺寸的描述； 3功能、預定玩耍方式、 控制方式（如線控、 按鍵開關(guān)控制等）； 4電源類型（電池（電池種類應(yīng)注明）供電、適配器供電、雙 電源供電）； 5適用年齡組。 聲光玩具 1主要材料的通用名稱（如金屬材料、塑膠材料、布絨材料等， 塑膠材質(zhì)可分為 ABS、PS、PP等）及其有關(guān)涂層的可遷移元素合 格證明資料、燃燒性能的合格證明文件等； 2玩具的結(jié)構(gòu)、外形尺寸的描述； 3功能、預定玩耍方式、 控制方式（如線控、 按鍵開關(guān)控制等）； 4電源類型（電池（電池種類應(yīng)注明）供電、適配器供電、雙 電源供電）； 5適用年齡組。

9、4）足以識別所有認證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片及必要的文字。 5）關(guān)鍵原 / 輔材料、零部件清單 清單中應(yīng)說明其名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠。主要包括： 玩具主體材料的材質(zhì)（ A 類）、涂層材料（適用年齡為六歲以下，或六歲以上供與食 3 物/口部接觸的玩具、化妝品玩具和屬玩具類書寫工具的玩具的涂層材料按A 類控制， 其它涂層材料按 B類控制）、電機（A類）、外置電池盒（ B類）、適用時需提供保險絲（ B 類）和溫控器（ B 類）。 6）委托人為銷售商、進口商時，應(yīng)當向指定認證機構(gòu)同時提交銷售者與生產(chǎn)者或 進口商與生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 7）委托人委托他人辦理認證時，應(yīng)當與受委托人訂立有關(guān)認證、檢

10、測、檢查和監(jiān) 督等事項的委托書或合同。申請認證時，受委托人應(yīng)當同時向指定認證機構(gòu)提交所簽訂 的委托書或合同副本。 8）指定認證機構(gòu)要求的其他文件。 4.2 型式試驗 4.2.1 型式試驗送樣 認證機構(gòu)受理認證申請后， 委托人負責向檢測機構(gòu)提供認證產(chǎn)品用于型式試驗的樣 品，并應(yīng)確保其提供的樣品與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品一致。每一認證單元均應(yīng)送樣品進行型式 試驗，必要時，需送樣進行差異試驗。 4.2.2 樣品數(shù)量 同一認證單元主檢樣品送樣 / 抽樣 3 只。需要時同一單元中覆蓋的其他型號產(chǎn)品應(yīng) 做差異試驗，具體差異試驗的樣品由檢測機構(gòu)與委托人協(xié)商，確定送樣/ 抽樣數(shù)量，通 常，每個需做差異試驗的樣品抽樣最多

11、不超過 2 只。 4.2.3 檢測標準 GB 6675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 19865電玩具的安全（不包括第 20章 輻射、毒性和類似危害） 4.2.4 檢測項目 產(chǎn)品檢測項目包括 GB6 675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB1 9865電玩具的安全 （不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標準的全部適用項目。 4.2.5 樣品的整改 型式試驗檢測若發(fā)生不合格，應(yīng)在限期內(nèi)整改，最長整改時限不超過 3 個月。如期 4 完成整改后，委托人應(yīng)重新送樣至原承檢檢測機構(gòu)復檢。逾期不能完成整改，或整改結(jié) 果不合格，終止本次認證，檢測機構(gòu)出具產(chǎn)品不合格檢測報告，連同產(chǎn)品整改過程中的 有關(guān)信息報認證機

12、構(gòu)進行終止認證處置。 4.2.6 檢測樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗完成后，主檢產(chǎn)品由檢測機構(gòu)封存至少 1 年，其它樣品按委托人要求處置。 相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測記錄中，應(yīng)確保檢測樣品的可追溯性。 檢測機構(gòu)負責將檢測報告及時寄送認證機構(gòu)。 4.3 符合性聲明 型式試驗合格后，企業(yè)（委托人、制造商、生產(chǎn)廠）應(yīng)向認證機構(gòu)提交申請認證產(chǎn) 品持續(xù)滿足認證標準要求、工廠質(zhì)量保證能力持續(xù)符合玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì) 量保證能力要求及相關(guān)認證要求的符合性聲明。 注：為方便委托人，認證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性聲明可與申請資料同時提交。 4.4 認證結(jié)果評價與批準 4.4.1 認證結(jié)果評價與批準 認證機構(gòu)

13、對型式試驗結(jié)果、符合性聲明以及工廠現(xiàn)場檢查結(jié)果（適用時）進行綜合 評價，評價合格的應(yīng)及時向委托人按認證單元頒發(fā)產(chǎn)品認證證書。 4.4.2 認證時限 一般情況下自受理認證申請起 90 天內(nèi)向委托人出具認證證書。對不符合認證要求 的，應(yīng)當書面通知委托人，并說明理由。 注：認證時限是指自受理認證申請之日起至頒發(fā)認證證書之日止所實際發(fā)生的時間，包括樣品 檢測時間、工廠檢查時間、認證結(jié)果評價和批準時間、證書制作時間。 產(chǎn)品檢測時間自樣品送達檢測機構(gòu)之日起計算，檢測周期為15 個工作日，不包括 樣品整改時間。 提交工廠檢查報告時間不超過 5 個工作日，以檢查員完成現(xiàn)場檢查，收到符合要求 的不合格項糾正措施

14、報告之日起計算。 認證結(jié)果評價、批準時間以及證書制作時間一般不超過 5 個工作日。 5 4.5 獲證后的監(jiān)督 由認證機構(gòu)負責組織實施獲證后的監(jiān)督檢查活動， 以督促獲證組織認證結(jié)果的持續(xù) 有效。 4.5.1 監(jiān)督檢查的范圍 獲證后監(jiān)督包括所有認證產(chǎn)品和加工場所的獲證產(chǎn)品抽樣、工廠質(zhì)量保證能力檢 查、產(chǎn)品一致性檢查和必要時的市場跟蹤檢查。必要時，認證機構(gòu)可對ODM制造商進行 現(xiàn)場檢查。 4.5.2 監(jiān)督檢查頻次 4.5.2.1 一般情況，從頒發(fā)首張證書之日起的 6 個月內(nèi)進行第一次工廠監(jiān)督檢查，以后 每 6 個月應(yīng)進行一次監(jiān)督檢查。 4.5.2.2 認證機構(gòu)將根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企

15、業(yè)的良好記錄和不良記 錄情況等因素，對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督的分類管理，制訂分類管理的評價方 法，依據(jù)評級結(jié)果適當增加 / 減少監(jiān)督頻次。 1 ）若符合下述情況可適當減少監(jiān)督頻次 若獲得證書后，生產(chǎn)廠的認證產(chǎn)品 12 個月內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題、歷次監(jiān)督檢查 未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項和其它嚴重不符合項，監(jiān)督抽樣檢測未發(fā)生不合格， 可減少監(jiān)督頻次，但每 12 個月至少應(yīng)進行一次監(jiān)督檢查。 2 ）若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次： a）認證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實為持證人責任時； b）認證機構(gòu)有足夠理由對認證產(chǎn)品與認證產(chǎn)品標準要求的符合性提出質(zhì)疑時； c）有足夠信息表

16、明生產(chǎn)廠因組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可 能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。 4.5.3 監(jiān)督檢查的時間 工廠檢查時間執(zhí)行工廠質(zhì)量保證能力檢查人日數(shù)核算表 。 全要素工廠檢查時，本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品一般每個加工場所現(xiàn)場檢查為1至 4個人日； 部分要素檢查時，為 1至 3個人日。 6 如企業(yè)的質(zhì)量管理文件發(fā)生換版 / 重大變更，可適當增加文件審查人日，文件審查 增加的時間一般不超過 0.5 個人日。 對 ODM制造商、 ODM生產(chǎn)廠進行檢查， 指定認證機構(gòu)可適當增加人日， 具體執(zhí)行強 制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及 ODM模式的補充規(guī)定。 在需要增加人日情況下， 全要素檢查時，監(jiān)督檢查時間總?cè)巳胀?/p>

17、常最多為 5 個人日； 部分要素檢查時，通常最多為 3.5 個人日。 4.5.4 監(jiān)督檢查的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力檢查（包括產(chǎn)品一致性檢查） + 產(chǎn)品抽樣檢測。 產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為生產(chǎn)廠同單元產(chǎn)品確認檢驗結(jié)果。 4.5.4.1 工廠現(xiàn)場監(jiān)督檢查 1）工廠質(zhì)量保證能力檢查 工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求實 施。其中第 4、5、8 條款每次監(jiān)督檢查的必查項目， 其余條款及內(nèi)容可以根據(jù)情況選查。 監(jiān)督檢查還可包括認證機構(gòu)指定的檢查項目，包括上次工廠檢查不合格項的關(guān)閉、 檢測不合格產(chǎn)品的整改情況以及政府責令召回、企業(yè)主動召回缺陷產(chǎn)品的實施情況。 對 ODM生產(chǎn)廠的

18、檢查， 執(zhí)行強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及 ODM模式的補充規(guī)定 的相關(guān)條款。 初次工廠檢查和每隔 4 年所進行的工廠檢查， 應(yīng)對生產(chǎn)廠進行質(zhì)量保證能力全要素 檢查。 2）產(chǎn)品一致性檢查 對批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品， 生產(chǎn)廠應(yīng)確保認證產(chǎn)品在下述幾個方面與產(chǎn)品認證檢測報 告所覆蓋的產(chǎn)品合格結(jié)果保持一致： 認證產(chǎn)品的標牌、 說明書和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、 規(guī)格和型號、 警示說明； 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)； 認證產(chǎn)品的關(guān)鍵原 / 輔材料、零部件。 3）不合格項的處置 7 工廠檢查發(fā)生的不合格項， 工廠應(yīng)在限期內(nèi)完成整改， 最長整改時限不超過 3 個月 認證機構(gòu)采取適當方式對整改結(jié)果進行確認。逾期不能完成整改，或整

19、改結(jié)果不合格， 本次認證工廠檢查不通過。 檢查組出具不合格報告， 報認證機構(gòu)由其做出相關(guān)處置決定。 4.5.4.2 產(chǎn)品抽樣檢測 抽樣活動一般與現(xiàn)場監(jiān)督檢查同時實施， 也可由認證機構(gòu)指派人員到生產(chǎn)廠專門進 行抽樣。 注：在監(jiān)督周期內(nèi)，指定檢測機構(gòu)簽發(fā)的國抽和省抽檢驗報告，可替代需監(jiān)督檢查抽樣樣品所 在單元產(chǎn)品抽樣檢測的部分或全部結(jié)果。企業(yè)向認證機構(gòu)提交相關(guān)檢測報告，認證機構(gòu)應(yīng)酌情做出 減少抽樣或減少檢測項目的安排。 1）產(chǎn)品抽樣的原則 每一類別獲證產(chǎn)品在執(zhí)行獲證后監(jiān)督時均需進行抽樣檢測。 注：類別是指本規(guī)則 4.1.1 條規(guī)定的產(chǎn)品類別，包括電動玩具、視頻玩具、聲光玩具。 每一類別認證證書為

20、7 張及以下時，每次監(jiān)督檢查抽取 1張證書覆蓋的產(chǎn)品進行檢 測。 每一類別認證證書為 8 張及以上時，每次至少抽取 2張證書覆蓋的產(chǎn)品進行檢測， 最多不超過同類產(chǎn)品認證證書總數(shù)的 25%。 通常每張認證證書中抽取 1 個型號的產(chǎn)品進行測試。 2）抽樣方法 在生產(chǎn)線末端經(jīng)生產(chǎn)廠確認合格的產(chǎn)品中或成品庫中隨機抽樣。在成品庫中抽樣 時，抽樣基數(shù)應(yīng)不低于抽樣樣品數(shù)量的 20 倍。 抽取的樣品由抽樣人封樣后，委托人負責寄 / 送樣品至指定的檢測機構(gòu)實施檢測。 3）樣品數(shù)量、檢測標準、檢測項目同 4.2.2 、4.2.3 、4.2.4 的規(guī)定。 4）檢測結(jié)果處置 監(jiān)督抽樣檢測完成后，檢測機構(gòu)負責將檢測報告

21、及時寄送認證機構(gòu)。對于監(jiān)督抽樣 檢測發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)立即出具不合格檢測報告及時寄送認證機構(gòu)。 5）檢測樣品及相關(guān)資料的處置 8 監(jiān)督檢測樣品及相關(guān)資料的處置執(zhí)行 4.2.6 的規(guī)定 4.5.5 監(jiān)督結(jié)果的評價與批準 監(jiān)督檢查結(jié)果經(jīng)認證機構(gòu)評價合格的，可以維持認證證書有效性，繼續(xù)使用認證標 志。 監(jiān)督檢查結(jié)果經(jīng)認證機構(gòu)評價不合格的（包括產(chǎn)品抽樣檢測不合格、工廠監(jiān)督檢查 不合格等），認證機構(gòu)按照按強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則的要 求進行處置。 4.5.6 獲證企業(yè)的特殊監(jiān)督管理 4.5.6.1 對國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品存在不合格、國家質(zhì)檢總局發(fā)布責令召 回的獲證產(chǎn)品，認

22、證機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)獲證企業(yè)按本規(guī)則 4.5.2.2 的規(guī)定進行處置。 4.5.6.2 對獲證企業(yè)實施主動召回的產(chǎn)品情況，認證機構(gòu)在監(jiān)督檢查時核查。 5 關(guān)于 ODM模式認證的特殊規(guī)定 ODM模式認證過程除應(yīng)遵守本規(guī)則的各項要求外，還應(yīng)滿足強制性產(chǎn)品認證實施 規(guī)則中涉及 ODM模式的補充規(guī)定的要求。 6 認證證書 認證證書的使用應(yīng)符合強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要求。 6.1 認證證書的有效性 證書的有效性依賴認證機構(gòu)組織的獲證后監(jiān)督檢查進行管理。 監(jiān)督檢查合格的證書 獲得保持； 監(jiān)督檢查不合格的， 按照強制性產(chǎn)品認證證書注銷、 暫停、撤銷實施規(guī)則 的要求對證書進行處置。 6.1.1 一般認證證書的有效

23、期最長為 5 年。證書有效期屆滿，需延續(xù)使用的，委托人應(yīng) 當在認證證書有效期屆滿前 90 天內(nèi)辦理申請。 6.1.2 ODM模式獲得的認證證書有效期為 ODM協(xié)議規(guī)定的有效期，最長不能超過 5 年。 6.2 認證變更 本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品認證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應(yīng)向認證機構(gòu)提出變更 申請或備案 9 1）增加同一單元內(nèi)認證產(chǎn)品 認證證書自發(fā)證之日起兩年內(nèi)可以進行同單元產(chǎn)品增加產(chǎn)品型號的認證變更， 超過 兩年的證書不得再進行增加產(chǎn)品型號的認證變更，一般應(yīng)按新單元申請認證。 2）認證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供貨單位等變更按下列規(guī)定 進行控制： 按照4.1.2 條中的 5）關(guān)鍵

24、原/輔材料清單的分類要求確定的 A類或 B類進行不同的 控制。其中， A類變更：企業(yè)應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請，經(jīng)檢驗或驗證合格，認證機構(gòu)批準后方可 對變更后的產(chǎn)品加施 CCC標志和出廠銷售。 B類變更：企業(yè)應(yīng)自行進行有效控制，及時報認證機構(gòu)備案。 3）認證產(chǎn)品持證人、制造商或生產(chǎn)廠（名稱和 / 或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變 化，應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請，批準后方可加施 CCC標志和出廠銷售。 4）以 ODM模式加工的認證產(chǎn)品變更按照強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及ODM模 式的補充規(guī)定進行。 5）其它影響認證要求的變更。 認證機構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認原認證結(jié)果對認證變更的有效性。必要時，可 進行補充

25、檢測和 / 或工廠質(zhì)量保證能力檢查，合格后，確認原證書繼續(xù)有效和 /或換發(fā)認 證證書。 6.3 認證范圍的擴大 根據(jù)本規(guī)則 4.1.1 條款所規(guī)定的認證單元劃分原則， 持證人在原有認證單元基礎(chǔ)上 增加新的認證單元，按本規(guī)則 4.1 、4.2 、4.3 的要求辦理認證。 6.4 認證證書的暫停（含恢復） 、注銷和撤銷 6.4.1 認證證書的暫停（含恢復） 、注銷和撤銷按強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、 撤銷實施規(guī)則的要求執(zhí)行。 對 ODM模式認證證書的暫停（含恢復） 、撤銷、注銷按強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 中涉及 ODM模式的補充規(guī)定執(zhí)行。 10 6.4.2 認證機構(gòu)應(yīng)在認證證書注銷、暫停（含恢復）

26、 、撤銷之后，及時向社會公告并報 送國家認監(jiān)委信息中心及有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和各直屬檢驗檢疫局 認證監(jiān)管機構(gòu)。 7 認證標志使用的規(guī)定 持證人必須遵守強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法的規(guī)定。 7.1 準許使用的標志樣式 7.2 加施方式和位置 獲得認證的產(chǎn)品應(yīng)將認證標志加施在認證產(chǎn)品本體的適當位置或產(chǎn)品標牌上。 對于 不能在本體上加施認證標志的產(chǎn)品，應(yīng)在最小包裝上加施認證標志。 可以向國家認監(jiān)委批準的強制性產(chǎn)品認證標志發(fā)放與管理機構(gòu)購買國家統(tǒng)一印制 的標準規(guī)格標志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方 式加施，標志印制方案應(yīng)報國家認監(jiān)委批準的強制性產(chǎn)品認證標志

27、發(fā)放與管理機構(gòu)核 準，且標志下方應(yīng)標明該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠代碼。 8 收費 認證收費由認證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 9 相關(guān)文件 1）國家質(zhì)檢總局第 117 號令強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定 2）國家認監(jiān)委 2008年第 19 號公告關(guān)于國家認監(jiān)委發(fā)布 強制性產(chǎn)品認證證書注 銷、暫停、撤銷實施規(guī)則 的公告 3）國家認監(jiān)委 2009年第 30號公告關(guān)于發(fā)布 強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補充規(guī)定 的公告。 附件：玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求 11 附件： 玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求， 工廠應(yīng)滿足本文 件規(guī)定

28、的質(zhì)量保證能力的要求。 1職責和資源 1.1 管理與職責 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系，應(yīng)： a ）建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持； b ）確保加施強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求； c ）建立文件化程序，確保認證證書和標志的正確使用，并妥善保管； d ）建立文件化的程序，確保未獲認證產(chǎn)品、不合格品和認證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證 機構(gòu)確認，不加施強制性認證標志。 工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定專門的質(zhì)量技術(shù)負責人，無論該成員在其它方面的職責如何， 應(yīng)具有組織實施以上方面工作的職責和權(quán)限。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品相適宜的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（具體要求見附

29、表1）， 應(yīng)能滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品 質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。 2文件和記錄 2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和數(shù)據(jù)進行有效的控制。這 些控制應(yīng)確保： a ）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準，以確保其適宜性； b ）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c ）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng) 清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)至少保存一年以上。 3采購和進貨檢驗 12 3.1 供應(yīng)商的控

30、制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保 供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評定的供應(yīng)商中采購關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。 注：如企業(yè)有生產(chǎn)外包活動，對外包商的控制應(yīng)符合本條款要求 3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗 / 驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序， 程序中 至少應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認證所規(guī) 定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行， 也可以由供應(yīng)商完成。 當由供應(yīng)商檢驗時 , 工廠應(yīng)對供應(yīng)商提

31、出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進行驗證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、 確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格 證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。 4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制 4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認證標準的要求進行，并得到必要的驗證、確認。 4.2 工廠應(yīng)對生產(chǎn)工序進行識別與控制， 對于沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序， 應(yīng)制定相應(yīng)的文件，使生產(chǎn)過程受控。 4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.4 必要時 , 工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。 5. 過程檢驗和確認檢驗 工廠應(yīng)制定并保持文件化的過程檢驗和確認檢驗程序， 對過程檢驗和確

32、認檢驗進行 策劃與控制，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次、判定 等，并應(yīng)保存檢驗記錄。 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行過程檢驗，以確保產(chǎn)品符合要求。過程檢驗的 要求見附表 2。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 確認檢驗的要求見附表 2 有關(guān)規(guī)定。確認檢驗最小頻次為每單元 1 次/ 年。 13 6. 檢驗試驗儀器設(shè)備 6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進行檢 定/ 校準，確保滿足檢驗試驗能力要求。 6.2 自行檢定 / 校準的檢驗試驗儀器設(shè)備， 應(yīng)有文件規(guī)定合理、 有效的校準方法、 驗收準 則及校準周期，并

33、按規(guī)定執(zhí)行。 6.3 儀器設(shè)備的檢定 / 校準狀態(tài)應(yīng)能被方便識別，檢定 / 校準記錄應(yīng)在適當?shù)闹芷趦?nèi)予以 保存。 7. 不合格品的控制 7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標識、隔離、評 審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預防措施。 7.2 對返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗文件要求重新檢驗。 7.3 應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。 8. 認證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)建立認證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序， 確保批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品應(yīng)在下述 幾個方面進行一致性控制，以確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 1 ）認證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、適用年齡、 警示說明。 2 ）認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，包括外觀及顏色。 3 ）認證產(chǎn)品的關(guān)鍵原 /輔材料、零部件。 4 ）認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原 /輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認證標 準要求和型式試驗樣機一致性的產(chǎn)品變更， 在實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方 可執(zhí)行。 14 附表 1 玩具類產(chǎn)品強制性認證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單 產(chǎn)品類別 必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單 電