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文檔簡介
1、 3C 生產(chǎn)一致性控制計劃管理程序 范文 申請編號: A2016CCC1111-xxxxxxx1 3C 證書號: 2013011111xxxxxx 2014011111xxxxx 編號: 編制: xxxx 審核: xxxx 批準: xxxx 2016A 版本: 生產(chǎn)者: xxxx 有限公司【生產(chǎn)廠編號 :Axxxxxx】 生產(chǎn)者地址: xxxxxx 號 第一章 職責(zé)和適用范圍 1. 職責(zé) : 1.1 質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)線上的過程抽樣檢驗、例行檢驗及定期確認 檢驗; 1.2 質(zhì)量部負責(zé)產(chǎn)品所用外購關(guān)鍵零部件或原材料的進料檢驗及定期 確認檢驗; 1.3 生產(chǎn)車間負責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵過程的控制及過程檢驗;
2、1.4技術(shù)部負責(zé)CCC證書的申報、管理,認證標(biāo)準和相關(guān)法律法規(guī)的 更新控制及建立質(zhì)量保證能力要求的控制體系文件 1.5 質(zhì)量部負責(zé)認證變更控制;生產(chǎn)不一致時的糾正、預(yù)防或召回措 施。 2. 適用范圍 2.1 適用于產(chǎn)品生產(chǎn)線上的例行檢驗、抽樣檢驗、確認檢驗; 2.2 適用于產(chǎn)品關(guān)鍵零部件或原材料的進料檢驗及定期確認檢驗; 2.3 適用于產(chǎn)品關(guān)鍵過程控制; 2.4 適用于產(chǎn)品認證證書和認證標(biāo)志、認證變更控制、生產(chǎn)不一致時 的糾正、 預(yù)防或召回措施、 認證標(biāo)準和相關(guān)法律法規(guī)的更新控制及建 立質(zhì)量保證能力要求控制。 第二章 產(chǎn)品涉及的標(biāo)準 GB8410-2006 汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性 CNCA-C
3、11-09:2014強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則-汽車內(nèi)飾件 CQC-C1109-2014強制性產(chǎn)品認證實施細則-汽車內(nèi)飾件 第三章 產(chǎn)品關(guān)鍵原材料、過程、成品檢驗的控制項目規(guī)定 1. 關(guān)鍵原材料、過程、成品檢驗項目確定 研發(fā)中心編制產(chǎn)品技術(shù)要求(XXXXX-506/03、特殊特性清單 (XXXXX-701-01-17過程流程圖(XXXXX-701-03-0、作業(yè)指導(dǎo)書 (xxxx/01 )、實驗檢驗指導(dǎo)書(xxxxx/05-02)、產(chǎn)品 BOM (xxxxx/05-01 、 控制計劃 (xxxx/02 、等來規(guī)定關(guān)鍵零部件及原材 料清單、關(guān)鍵制造和裝配過程、 試驗項目、試驗方法標(biāo)準、 偏差范圍;
4、技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)上述輸入文件制定 外協(xié)件檢驗指導(dǎo)書 xxxxxx-05-03) 終檢操作指導(dǎo)書(xxxxx/01-02)缺陷標(biāo)樣(xxxx/01-03)來規(guī)定 認證產(chǎn)品試驗項目和頻次。 2. 關(guān)鍵原材料 關(guān)鍵零部件、原材料的檢驗按照產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序(xxxx/04) 中關(guān)于原材料入廠檢驗部分相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 a) 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗由供應(yīng)商完成,我司通過產(chǎn)品定義或標(biāo) 準、質(zhì)量協(xié)議, 技術(shù)協(xié)議以及新品批準、確認的供應(yīng)商自檢報告向供 應(yīng)商提出明確的要求; b、入口檢查員按照外協(xié)件檢驗指導(dǎo)書(xxxxx-05-03)對每批材 料外觀、尺寸進行抽檢,研發(fā)中心實驗室按照實驗檢驗指導(dǎo)書 (xxxx/
5、05-02、對每批材料性能進行檢測,來滿足認證規(guī)定的要求, 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)保存檢驗或驗證記錄、 確認檢驗記錄以及供應(yīng)商的合 格證明和有關(guān)數(shù)據(jù)。 3. 關(guān)鍵過程 在過程設(shè)計和開發(fā)過程中, 工藝設(shè)計人員應(yīng)依據(jù) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序 (xxxx-701 )及特殊特性清單(XXXXX-xxx),在工藝過程設(shè)計中 確定過程特殊特性, 明確最佳過程設(shè)計參數(shù) (包括參數(shù)設(shè)計及材料選 用等);同時,根據(jù)所確定產(chǎn)品及過程特殊特性, 確定關(guān)鍵控制工序, 并在過程流程圖(XXXXX-xxx-0)控制計劃(xxxxx/02)、標(biāo)準 作業(yè)指導(dǎo)書( xxxx )中規(guī)定并標(biāo)注。各車間生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)人員在生 產(chǎn)作業(yè)前進行首件確認,
6、并填寫首件檢驗記錄(XXXXX-8xxx)設(shè) 備點檢記錄(XXXXX-xx4,生產(chǎn)穩(wěn)定后按照要求如實記錄到合格 首件檢查表(XXXXX-xxx)日生產(chǎn)質(zhì)量自檢記錄(XXXXX-802/04-08 4. 成品檢驗 產(chǎn)品檢驗按照產(chǎn)品檢驗和實驗流程和 內(nèi)部審核管理程序(xxxxx/02) 中的產(chǎn)品審核相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 a) 檢查員負責(zé)巡檢的實施; b) 生產(chǎn)人員根據(jù)缺陷標(biāo)樣(xxxx/01-03)進行自檢; c) 技術(shù)質(zhì)量部在生產(chǎn)過程中根據(jù)檢驗指導(dǎo)書規(guī)定的項目、頻次、判 定的標(biāo)準進行; d) 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品審核年度計劃、產(chǎn)品審核指導(dǎo)書進行全尺寸 檢驗和性能試驗,阻燃性實驗由公司委托外部有資質(zhì)的實驗
7、室完成。 第四章 試驗設(shè)備、人員的控制要求 試驗設(shè)備的控制 認證產(chǎn)品檢查設(shè)備、 人員的規(guī)定和要求根據(jù) 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程 序(xxxx/01)、檢驗測量監(jiān)控裝置控制程序(xxxx/02)、量檢具 使用保養(yǎng)規(guī)定(xxxx/08)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行 1 、實驗室設(shè)備: a)實驗員負責(zé)提出實驗室檢測設(shè)備的配置計劃,組織檢測設(shè)備的驗 收,組織編寫檢測設(shè)備的操作規(guī)程。 b)實驗員編制實驗設(shè)備的檢定校準計劃,并按計劃實施,按照檢測 設(shè)備的使用、維護要求熟練地操作檢測設(shè)備 . c)實驗員負責(zé)檢測設(shè)備的維護,建立檢測設(shè)備檔案。 2、量、檢具: a)質(zhì)量工程師負責(zé)提出量、 檢具的配置計劃, 組織量、檢具的驗收, 組
8、織編寫量、檢具的操作指導(dǎo)書。 b)質(zhì)量工程師負責(zé)編制量、檢具的周期檢定計劃,并按計劃實施, 按照量、檢具的使用、維護要求熟練地操作檢測設(shè)備 . c)技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)對檢具進行日常保養(yǎng),設(shè)備負責(zé)人負責(zé)建立檢測 設(shè)備檔案。 試驗人員的控制 為確保本公司從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員都具有勝任其崗位 工作的能力,對關(guān)鍵工序人員、檢驗人員、試驗人員等均需培訓(xùn)并考 核合格后方可上崗操作。具體要求參見人力資源管理程序 (xxxx/01) 第五章 生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求 1 目的 xxxxxx 有限公司為有效控制批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與認證產(chǎn)品申報 CQC 技 術(shù)資料的一致性, 建立能保證生產(chǎn)一致性
9、的質(zhì)量管理體系, 并編制生 產(chǎn)一致性控制計劃,以保證認證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性。為確保生產(chǎn)一 致性控制計劃的執(zhí)行及有效實施,特制定生產(chǎn)一致性控制計劃的 實施要求作為工作綱領(lǐng)。 2 范圍 適用于公司生產(chǎn)一致性控制計劃的申報、變更、和執(zhí)行過程。 3 職責(zé) 3.1 技術(shù)質(zhì)量部 3.1.1 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)認證產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料的申報。 3.1.2 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)生產(chǎn)一致性控制計劃和生產(chǎn)一致性控制 計劃執(zhí)行報告的編制及修改,并上報 CQC ; 3.1.3 技術(shù)質(zhì)量部和研發(fā)中心負責(zé)產(chǎn)品的一致性控制計劃中相關(guān)要求 的檢驗。 3.1.4 技術(shù)質(zhì)量部匯總一致性檢查執(zhí)行報告,并將檢查不一致的問題 點通報責(zé)任部門,跟蹤驗證
10、糾正 / 預(yù)防措施 3.2 研發(fā)中心 3.2.1 負責(zé)項目階段生產(chǎn)一致性控制計劃認證資料的提供及發(fā)生變更 時認證資料的重新申請?zhí)峤唬?3.2.2 對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告中提出的不一致責(zé)任問題 點,制定糾正預(yù)防措施; 3.3 生產(chǎn)部 3.3.1 負責(zé)量產(chǎn)階段生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行 3.3.2 對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告中提出的不一致責(zé)任問題 點,制定糾正預(yù)防措施; 3.4 采購部 3.4.1 負責(zé)關(guān)鍵零部件、原材料供應(yīng)商信息發(fā)生變更時,及時將變更 信息通知到技術(shù)質(zhì)量部、研發(fā)中心、生產(chǎn)部。 3.4.2 對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告中提出的不一致責(zé)任問題 點,制定糾正預(yù)防措施; 3.5 各
11、責(zé)任部門對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告中提出的不一致 問題點,制定糾正預(yù)防措施; 4 工作程序 4.1 生產(chǎn)一致性控制計劃的申報 4.1.1 編制要求 生產(chǎn)控制部根據(jù)CNCA-C11-09:2014強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則一一汽 車內(nèi)飾件、CQC-C1109-201強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則和細則 汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品的要求編制生產(chǎn)一致性控制計劃 。 4.1.2申報審核:生產(chǎn)控制部應(yīng)及時將更新版的生產(chǎn)一致性控制計 劃通過部門領(lǐng)導(dǎo)審核后,上報中國質(zhì)量認證中心( CQC ) ,并申 請實施工廠審查。 4.2 生產(chǎn)一致性控制計劃的變更 4.2.1 當(dāng)產(chǎn)品的規(guī)格型號、結(jié)構(gòu)、性能參數(shù)、產(chǎn)品工藝、關(guān)鍵工序等 發(fā)生變更時
12、, 研發(fā)中心及時將變更信息通知生產(chǎn)部, 同時提交申請資 料,生產(chǎn)部核查生產(chǎn)一致性控制計劃 ,如需要變更則重新向 CQC 提 出申請; 4.2.2 供應(yīng)商、原材料(供應(yīng)商名稱、地址、供應(yīng)商變更、原材料規(guī) 格型號)等發(fā)生變更時, 采購部及時將變更信息通知生產(chǎn)部和研發(fā)中 心,生產(chǎn)部核查生產(chǎn)一致性控制計劃 ,如需要變更則重新向 CQC 提 出申請; 4.2.3 凡生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變更時,除在執(zhí)行報告中進行 變化說明外, 企業(yè)還應(yīng)另向認證機構(gòu)提供一份新版本的 生產(chǎn)一致性 控制計劃。 4.3 生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行: 4.3.1研發(fā)中心負責(zé)工藝類文件的一致性; 4.3.2 生產(chǎn)車間負責(zé)根據(jù)工藝文件
13、、檢驗文件保證產(chǎn)品生產(chǎn)過程的一 致性; 4.3.3 生產(chǎn)部負責(zé)檢驗文件和記錄的一致性; 4.3.4 采購部負責(zé)采購零部件、 原材料持續(xù)符合法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準, 并對供應(yīng)商法規(guī)零部件CCC證書進行有效性確認。 4.3.5 生產(chǎn)部負責(zé)入庫產(chǎn)品標(biāo)識的一致性確認。 4.4 生產(chǎn)一致性控制計劃的審核 4.4.1 內(nèi)部及外部審核時對生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況進行 審核; 442中國質(zhì)量認證中心(CQC)對公司實施CCC工廠生產(chǎn)一致性現(xiàn) 場審查。 4.4.3 政府部門及其他相關(guān)的單位監(jiān)督審核對 生產(chǎn)一致性控制計劃 的執(zhí)行情況進行審核; 4.5 生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況總結(jié) 4.5.1 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)組織
14、各部門對認證產(chǎn)品進行的生產(chǎn)一致性核查 4.5.2 采購部對采購法規(guī)零部件 CCC 證書的有效性及供應(yīng)商 生產(chǎn)一 致性控制計劃核查,并將確認結(jié)果通知質(zhì)量部。 4.5.4 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)各部門上報的變更信息編制生產(chǎn)一致性控制 計劃執(zhí)行報告,同時技術(shù)質(zhì)量部將更新版的 生產(chǎn)一致性控制計劃 上報 CQC 。 第六章 生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定 1 目的 xxxxx 有限公司為了及時處理在生產(chǎn)一致性檢查過程中出現(xiàn)的不一 致情況,確保出廠產(chǎn)品生產(chǎn)的一致性, 制定了生產(chǎn)不一致情況的處理 及產(chǎn)品追溯規(guī)定。 2 范 圍 適用于公司以獲得產(chǎn)品認證的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品。 3 職責(zé) 3.1 技術(shù)質(zhì)量部 3.1.1 負責(zé)監(jiān)督管
15、理生產(chǎn)不一致的改善情況; 3.1.2負責(zé)不一致產(chǎn)品的變更申請; 3.1.3 負責(zé)生產(chǎn)完成產(chǎn)品與認證產(chǎn)品的一致性檢驗; 3.1.4負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)不一致情況的統(tǒng)計分析、 通報及改善跟蹤、 驗證; 3.1.5 負責(zé)采購件出現(xiàn)的不一致問題的調(diào)查及改善跟蹤、驗證; 3.2 銷售部 負責(zé)向客戶通報產(chǎn)品召回信息。 3.3 研發(fā)中心 負責(zé)項目產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不一致問題的調(diào)查和改善 負責(zé)項目產(chǎn)品信息申報過程中不一致情況的調(diào)查與改善; 3.4 生產(chǎn)部 負責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品信息申報過程中不一致情況的調(diào)查與改善; 3.5 各責(zé)任部門負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不一致問題的調(diào)查與改善; 4 工作程序 4.1 生產(chǎn)不一致信息來源 4.1.1
16、通過納入不良、自工程、后工程及市場索賠質(zhì)量問題信息,在 產(chǎn)品質(zhì)量改善過程中 , 出現(xiàn)結(jié)構(gòu)、原材料、供應(yīng)商、工藝等影響生產(chǎn) 一致性的變更信息; 4.1.2 零部件生產(chǎn)一致性檢驗過程中出現(xiàn)的不一致信息; 4.1.3 產(chǎn)品例行檢驗過程中出現(xiàn)的生產(chǎn)不一致信息; 4.1.4 確認檢驗結(jié)果中出現(xiàn)的產(chǎn)品不一致信息; 4.1.5 質(zhì)量管理體系審核過程中出現(xiàn)的生產(chǎn)過程不符合標(biāo)準的信息; 4.1.6 由于產(chǎn)品改善出現(xiàn)的產(chǎn)品設(shè)計變更信息; 4.1.7 驗收零部件時出現(xiàn)的產(chǎn)品配送不符合信息; 4.1.8 產(chǎn)品終檢時出現(xiàn)的不一致信息; 4.1.9 在銷售產(chǎn)品時出現(xiàn)的產(chǎn)品信息不一致情況; 4.1.10 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)收集
17、流入市場的不一致產(chǎn)品信息。 4.2 信息匯總分析 4.2.1 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)售后及生產(chǎn)過程出現(xiàn)不一致信息的收集。 4.2.2 研發(fā)中心負責(zé)零部件設(shè)計變更信息的統(tǒng)計; 4.2.3 研發(fā)中心負責(zé)工程變信息的統(tǒng)計; 4.2.4 生產(chǎn)部負責(zé)入庫產(chǎn)品信息的統(tǒng)計整理; 4.2.5 生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品出貨時出現(xiàn)的不一致信息的統(tǒng)計分析; 4.2.6 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)流入市場不一致產(chǎn)品的更換信息統(tǒng)計分析; 4.2.7 技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)匯總以上變更信息,并對變更信息的改善情況 進行跟蹤驗證; 5 生產(chǎn)不一致信息處理 5.1 內(nèi)部信息:公司內(nèi)部內(nèi)審、外部審核、生產(chǎn)一致性抽查。 5.2外部信息:CQC每年的生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查
18、,國家質(zhì)檢系統(tǒng)抽檢 地方質(zhì)檢抽檢 , 國家有關(guān)部門發(fā)布的缺陷車輛產(chǎn)品信息,有關(guān)管理部 門及媒體反饋的產(chǎn)品一致性問題和顧客投訴信息。 5.3 發(fā)生生產(chǎn)不一致時的處理 5.3.1 當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵件、 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、參數(shù)、性能不一致性時, 按不合格品管理程序 (xxxxx )進行標(biāo)識、隔離,對在庫品、在 制品、相關(guān)批次產(chǎn)品及對流出公司外的產(chǎn)品進行追溯和處置, 涉及安 全和環(huán)保性能的不合格品不得讓步放行。 5.3.2 生產(chǎn)一致性自查和市場發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品與申報不一致時,立即停止生 產(chǎn)不一致產(chǎn)品, 并組織公司相關(guān)部門進行分析和整改。 需要重新進行 型式試驗的,由技術(shù)質(zhì)量部將整改后的樣件送國家認可的監(jiān)督檢測單 位進行重新檢測確認。 5.3.3 當(dāng)發(fā)生生產(chǎn)不一致時,技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門重新對生產(chǎn) 一致性控制計劃進行檢查、評審和修訂,并報國家認證機構(gòu)備案, 在認證機構(gòu)的監(jiān)督下重新建立一致性。 5.3.4 當(dāng)公司內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)品不一致時,技術(shù)質(zhì)量部立即組織相關(guān)部門按 產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性控制程序(xxxx/03)對不合格產(chǎn)品進行追溯, 在完成相關(guān)對應(yīng)和整改符合認證證書內(nèi)容、 備案資料和廠檢資料要求
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