注射用頭孢曲松鈉說明書羅氏芬

1、注射用頭孢曲松鈉說明書【藥品名稱】通用名稱：注射用頭孢曲松鈉商品名稱：羅氏芬 ？ Roceph in?英文名稱：Ceftriax one Sodium for Injectio n漢語(yǔ)拼音：Zhushey ong Toubaoqus ongna【成份】化學(xué)名稱：（6R,7R）-7-（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亞氨基）乙酰氨基卜8-氧代-3-（1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基）硫代甲基-5-硫代-1-氮雜雙環(huán)420辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：NaNOCHaA /Q分子式：C18H16N8Na2O7S3 3 H2O分子量：661.5

2、9Cas No: 74578-69-1輔料名稱：本品不含其它輔料【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭?！具m應(yīng)癥】對(duì)羅氏芬？敏感的致病菌引起的感染，女口：膿毒血癥，腦膜炎，播散性萊姆?。ㄔ纭⑼砥冢?， 腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染），骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染，免疫機(jī)制 低下病人之感染，腎臟及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系統(tǒng)感 染，包括淋病，術(shù)前預(yù)防感染?！疽?guī)格】按C18H 16N8Na2O7S3 計(jì)算 1.0 g【用法用量】標(biāo)準(zhǔn)劑量成人及12歲以上兒童：羅氏芬 ？的通常劑量是12克，每日一次（每24小時(shí)）。危重病例或由中度敏感菌引起之感染，劑量可增至4克

3、，每日一次。新生兒、嬰兒及12歲以下兒童建議按以下劑量每日使用一次。新生兒（14天以下）每日劑量為按體重 2050毫克/千克，不超過50毫克/千克，無需區(qū)分 早產(chǎn)兒及足月嬰兒。嬰兒及兒童（15天至12歲）每日劑量按體重2080毫克/千克。體重 50 千克或以上的兒童，應(yīng)使用通常成人劑量。靜脈用量按體重 50 毫克 /千克以上時(shí)，輸注時(shí)間至少要 30 分鐘以上。 老年病人按成人推薦劑量用藥，無須變更。療程 療程取決于病程。與一般抗菌素治療方案一樣，在發(fā)熱消退或得到細(xì)菌被清除的證據(jù)以后， 應(yīng)繼續(xù)使用羅氏芬 ? 至少 48 至72 小時(shí)。聯(lián)合用藥在試驗(yàn)條件下，羅氏芬 ? 與氨基糖甙類抗菌素對(duì)許多革蘭

4、氏陰性桿菌的協(xié)同作用已被證實(shí)。 雖然不總能預(yù)測(cè)出這種聯(lián)合用藥的增強(qiáng)作用， 但對(duì)于象綠膿桿菌等所致的嚴(yán)重的危及生命的 感染， 應(yīng)當(dāng)考慮聯(lián)合用藥。 由于這兩種藥物具有物理不相容性， 故在使用推薦劑量時(shí)應(yīng)分開 用藥。特殊用藥指導(dǎo) 腦膜炎：嬰兒及兒童細(xì)菌性腦膜炎，開始治療劑量每千克體重 100 毫克（不超過 4 克），每 日一次，一旦確認(rèn)了致病菌及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，則可酌情減量，以下療程已被證實(shí)是有效的： 腦膜炎奈瑟氏菌 4 天流感嗜血桿菌 6 天 肺炎鏈球菌 7 天 萊姆?。簝和俺扇税大w重 50 毫克 /千克，最大劑量 2 克，每日一次，共 14 天。 淋?。褐委熈懿。óa(chǎn)青霉素酶及不產(chǎn)青霉素酶菌株）羅

5、氏芬 ? 的推薦劑量為肌肉注射 250 毫 克單劑。術(shù)前預(yù)防性用藥：預(yù)防污染或非污染手術(shù)之術(shù)后感染，根據(jù)感染的危險(xiǎn)程度，推薦在術(shù)前 3090 分鐘，注射羅氏芬 ? 12 克單劑。對(duì)結(jié)直腸手術(shù)者以羅氏芬 ? 單獨(dú)使用或與 5-硝基咪 唑（如甲硝唑）聯(lián)合用藥（但分開使用）已被證實(shí)是有效的。肝、腎功能不全：腎功能不全病人，如其肝功能無受損則無須減少羅氏芬 ? 用量，僅對(duì)末期 前腎功能衰竭病人（肌肝清除率v10毫升/分鐘），每日羅氏芬？用量不能超過2克。肝功能受損病人，如腎功能完好亦無須減少劑量。 嚴(yán)重的肝、 腎功能障礙者，應(yīng)定期檢測(cè)羅氏芬 ? 的血藥濃度。正在接受透析治療的病人， 無須在透析后另加劑

6、量， 但由于這類病人的藥物清除率可能會(huì)降 低，故應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，以決定是否需要調(diào)整劑量。用藥方法新配制的溶液能在室溫下保持其物理及化學(xué)穩(wěn)定性達(dá)6小時(shí)或在5C環(huán)境下保持24小時(shí)，但按一般原則， 配制后的溶液應(yīng)立刻使用。 依其濃度及保存時(shí)間的不同， 溶液呈現(xiàn)為淡黃色到 琥珀色。但這些有效成份的特性對(duì)藥效及耐受性方面并無意義。肌肉注射：羅氏芬 ? 0.25 克或0.5 克溶于1%鹽酸利多卡因 2 毫升中， 1 克溶于3.5 毫升中 用于肌肉注射，以注射于相對(duì)大些的肌肉為好，不主張?jiān)谝惶幍募∪鈨?nèi)注射1 克以上劑量。利多卡因溶液絕對(duì)不能用于靜脈注射。靜脈注射：羅氏芬 ? 0.25 克或0.5 克溶于

7、5 毫升滅菌注射用水中， 1 克溶于10 毫升中用于 靜脈注射，注射時(shí)間不能少于 24 分鐘。靜脈滴注：靜脈滴注時(shí)間至少要 30 分鐘，羅氏芬 ?2 克溶于 40 毫升以下其中一種無鈣靜脈 注射液中如： 氯化鈉溶液， 0.45%氯化鈉 2.5%葡萄糖注射液， 5%葡萄糖， 10%葡萄糖， 5% 葡萄糖中加 6%葡聚糖， 610%羥乙基淀粉靜脈注射液，滅菌注射用水等。由于可能會(huì)產(chǎn)生 藥物間的不相容性，故不能將羅氏芬 ?混合或加入含有其他抗菌藥物之溶液中。亦不能將其 稀釋于以上列出的溶液之外的其他液體中?！静涣挤磻?yīng)】使用羅氏芬 ? 期間，發(fā)現(xiàn)一些可自行逆轉(zhuǎn)的或停藥后即消失的副作用。 全身性副作用

8、胃腸道不適（約占病例數(shù)的 2% ）：稀便或腹瀉、惡心、嘔吐、胃炎和舌炎。 血液學(xué)改變（約 2% ）：嗜酸細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少，溶血性貧血，血小板減 少等。曾經(jīng)報(bào)道過粒細(xì)胞缺乏（ 500/mm3 ）的獨(dú)立病例，其中多數(shù)都發(fā)生在治療 10 天后， 且總劑量為 20g 以上。皮膚反應(yīng)（約 1% ）：皮疹，過敏性皮炎，瘙癢，蕁麻珍，水腫，多形性紅斑等。曾經(jīng)報(bào)道 過嚴(yán)重皮膚反應(yīng) （多形性紅斑， Stevens Johnson 綜合癥或 Lyell 綜合癥 /中毒性表皮壞死松懈 癥）的獨(dú)立病例。其他罕見副作用 頭痛和眩暈，癥狀性頭孢曲松鈣鹽之膽囊沉積，肝臟轉(zhuǎn)氨酶增高，少尿，血肌酐增加，生殖 道

9、霉菌病，發(fā)熱，寒戰(zhàn)以及過敏性或過敏樣反應(yīng)。與鈣的相互作用兩項(xiàng)體外研究對(duì)頭孢曲松與鈣的相互作用進(jìn)行了評(píng)價(jià)， 其中一項(xiàng)研究使用成年人血漿， 另一 項(xiàng)研究使用新生兒臍帶血漿。頭孢曲松的濃度最高為1 mM （超過頭孢曲松 2g 體內(nèi)輸注 30分鐘以上得到的血藥濃度） ，鈣濃度最高為 12 mM（ 48 mg/dL ）。成人血漿中鈣濃度為 6 mM （24 mg/dL ）或更高時(shí)頭孢曲松的回收率降低，新生兒血漿中鈣濃度為4 mM（16 mg/dL ）或更高時(shí)頭孢曲松的回收率降低。這表明可能有頭孢曲松-鈣沉淀物產(chǎn)生。在使用羅氏芬 ? 和含鈣輸液的新生兒的肺和腎臟中觀 ? 和含鈣輸液，在一些病 ? 和含鈣輸

10、液的新生兒至 除了新生兒， 在其他病人有報(bào)道在對(duì)少數(shù)死亡病例進(jìn)行尸檢時(shí)， 察到一種晶體狀物質(zhì)。其中有些病例使用同一根輸液管輸注羅氏芬 例的輸液管中看到了沉淀物。 在不同時(shí)間經(jīng)不同輸液管輸注羅氏芬 少有一例死亡的報(bào)道； 對(duì)這名新生兒進(jìn)行尸檢未發(fā)現(xiàn)晶體狀物質(zhì)。 中未見類似報(bào)道（見【注意事項(xiàng)】）。 偽膜性腸炎及凝血障礙是極其罕見的副作用。極為罕見的腎臟沉積病例， 多見于3歲以上兒童，他們?cè)邮苊咳沾髣┝?（如每天80mg/kg） 治療，或總劑量超過10g，并有其他威脅因素（如限制液體、臥床等）。這一事件可以是有 癥狀的或無癥狀的，會(huì)導(dǎo)致腎功能不全，但停藥后可以逆轉(zhuǎn)。局部副作用在極少的情況下，靜脈用藥

11、后發(fā)生靜脈炎，可通過減慢靜脈注射速度（2-4 分鐘）以減少此現(xiàn)象的發(fā)生。肌肉注射時(shí)，如不加用利多卡因會(huì)導(dǎo)致疼痛?！窘伞?已知對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。對(duì)青霉素過敏者也可能對(duì)羅氏芬? 過敏。頭孢曲松不得用于高膽紅素血的新生兒和早產(chǎn)兒的治療。 體外研究表明頭孢曲松能取代膽紅 素與血清白蛋白結(jié)合，導(dǎo)致這些病人有可能發(fā)生膽紅素腦病的風(fēng)險(xiǎn)。如果新生兒（ 28天）需要（或預(yù)期需要）使用含鈣的靜脈輸液包括靜脈輸注營(yíng)養(yǎng)液治療， 則禁止使用羅氏芬 ? ，因?yàn)橛挟a(chǎn)生頭孢曲松 -鈣沉淀物的風(fēng)險(xiǎn)?！咀⒁馐马?xiàng)】警惕與其他頭孢類抗生素一樣， 本品也有過敏反應(yīng)致死的報(bào)道， 即使病人不知道是過敏或之前有 用藥。在使用頭

12、孢類抗生素包括羅氏芬 ? 的病人中觀察到免疫介導(dǎo)的溶血性貧血。 在成年人和兒童 治療中都有嚴(yán)重溶血性貧血包括死亡的病例報(bào)道。如果病人在進(jìn)行頭孢曲松治療時(shí)出現(xiàn)貧 血，診斷時(shí)應(yīng)考慮是否為頭孢曲松性貧血，并停用頭孢曲松直到確定病因。 幾乎所有抗生素包括羅氏芬 ? 在使用時(shí)都有艱難梭菌性腹瀉（ CDAD ）的報(bào)道，根據(jù)病情嚴(yán) 重程度可能為輕度腹瀉至致命性結(jié)腸炎。 抗生素治療改變了結(jié)腸的正常菌群， 而導(dǎo)致艱難梭 菌的過度生長(zhǎng)。艱難梭菌產(chǎn)生毒素 A和B，毒素A和B促進(jìn)CDAD的發(fā)生。艱難梭菌毒素高產(chǎn)菌株使發(fā)病 率和死亡率升高， 因?yàn)檫@類感染是抗生素難以治愈的， 可能需要進(jìn)行結(jié)腸切除。 使用抗生素 后出現(xiàn)腹

13、瀉的所有病人都必須考慮 CDAD 。有必要仔細(xì)記錄病歷，據(jù)報(bào)道 CDAD 在抗生素 治療后兩個(gè)月中出現(xiàn)。如果疑似或確診為 CDAD ，可能需要停止正在使用的對(duì)艱難梭菌無作用的抗生素。根據(jù)臨 床情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)捏w液和電解質(zhì)處理、 蛋白質(zhì)補(bǔ)充、 針對(duì)艱難梭菌進(jìn)行抗生素治療和外科手 術(shù)評(píng)價(jià)。包括頭孢曲松在內(nèi)的幾乎所有的抗菌素都曾有發(fā)生偽膜性腸炎的報(bào)道，所以，對(duì)使用抗菌素的腹瀉病人考慮到這一診斷是非常重要的。與其他抗生素一樣，也可能會(huì)遇到羅氏芬? 不敏感的嚴(yán)重感染。 通常繼發(fā)于使用超過所推薦的標(biāo)準(zhǔn)劑量之后， 膽囊超聲圖會(huì)誤診為膽囊結(jié)石 之陰影。這些會(huì)隨著羅氏芬 ? 治療的結(jié)束或中止用藥而消失，陰影是由于

14、頭孢曲松鈣鹽沉積 所致。 極少的情況下以上檢查所見會(huì)伴有癥狀， 對(duì)這些伴有癥狀的病人， 建議進(jìn)行保守的非 手術(shù)治療。對(duì)伴有癥狀的病人，應(yīng)由臨床醫(yī)師判定是否停用羅氏芬? 。在已知的科學(xué)數(shù)據(jù)中， 同時(shí)使用羅氏芬和含鈣溶液或產(chǎn)品進(jìn)行治療的患者中， 除新生兒外尚 無血管內(nèi)沉淀作用的報(bào)道。 但是，在任何患者中， 頭孢曲松不得與含鈣溶液混合或同時(shí)使用， 即使通過不同的輸液管（見【禁忌】中關(guān)于新生兒的信息）。羅氏芬 ? 對(duì)新生兒、嬰兒及兒童的安全性和有效性已在用量及使用方法一節(jié)中闡明。研究表 明，同其他頭孢類抗生素一樣，頭孢曲松也會(huì)從血漿白蛋白中置換出膽紅素。羅氏芬 ? 不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸的新生兒（尤

15、其是早產(chǎn)兒）。 在長(zhǎng)期治療中應(yīng)定期進(jìn)行全血球計(jì)數(shù)。使用羅氏芬的病人中極少有胰腺炎病例 （可能因膽管阻塞所致） 的報(bào)道。 多數(shù)患者有發(fā)生膽 汁淤積或膽泥的危險(xiǎn)因素，例如，之前的大手術(shù)，嚴(yán)重疾病和全胃腸外營(yíng)養(yǎng)。不能排除羅氏芬引起膽汁沉積的觸發(fā)作用或共同因素作用。用羅氏芬 ? 進(jìn)行治療時(shí)，可能對(duì)診斷性試驗(yàn)有影響，在使用羅氏芬的病人中，庫(kù)姆斯氏試 驗(yàn)極少會(huì)呈假陽(yáng)性表現(xiàn)。如同其他抗菌素一樣，羅氏芬 ? 也可能使血半乳糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng) 性結(jié)果；同樣地，無酶法測(cè)定尿糖也可能出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。因此，在使用羅氏芬? 期間，應(yīng)以酶法測(cè)定尿糖。不相容性勿用含鈣的稀釋液如林格氏液或哈特曼氏液復(fù)溶羅氏芬 ? 或?qū)?fù)溶液進(jìn)一

16、步稀釋后進(jìn)行靜 脈給藥，因?yàn)檫@樣可能產(chǎn)生沉淀物。羅氏芬 ? 在同一根輸液管中與含鈣溶液混和時(shí)也可能產(chǎn) 生頭孢曲松 -鈣沉淀物。羅氏芬 ? 不應(yīng)與含鈣的靜脈輸液包括通過 Y 形接口連續(xù)輸注的含鈣 營(yíng)養(yǎng)液同時(shí)給藥。但是，除了新生兒，其他病人可進(jìn)行羅氏芬 ? 和含鈣輸液的相繼給藥，在 兩次輸液之間必須用相容液體充分沖洗輸液管。 使用成年人血漿和新生兒臍帶血漿進(jìn)行的體 外研究證明，新生兒產(chǎn)生頭孢曲松 -鈣沉淀物的風(fēng)險(xiǎn)更高（見【用法用量】和【禁忌】）。 未見頭孢曲松與口服含鈣產(chǎn)品或肌注頭孢曲松與含鈣產(chǎn)品 （靜脈注射或口服） 之間相互作用 的報(bào)道。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，羅氏芬 ? 與氨苯喋啶、萬古霉素、氟康唑以及氨

17、基糖甙類抗生素具有 不相容性。穩(wěn)定性配制后的羅氏芬？溶液，其理化穩(wěn)定性可在室溫下保持 6小時(shí)，或在28C條件下保持24小 時(shí)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊?！緝和盟帯啃律鷥?、嬰兒及兒童的安全性和藥效已在用量及使用方法中闡明。頭孢曲松慎用于治療患有高膽紅素血癥的新生兒。不應(yīng)用于可能發(fā)展為腦黃疸的新生兒（尤其是早產(chǎn)兒）?！纠夏暧盟帯砍抢夏昊颊咛撊酢I(yíng)養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)，老年人應(yīng)用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。【藥物相互作用】目前為止尚未發(fā)現(xiàn)以大劑量羅氏芬 ？和利尿劑（如呋喃苯胺酸）同時(shí)使用所導(dǎo)致的腎功能 不全。尚未發(fā)現(xiàn)羅氏

18、芬 ？增加氨基糖甙類抗生素的腎臟毒性作用。尚未發(fā)現(xiàn)酒后使用羅氏 芬？者發(fā)生類戒酒硫樣副作用。頭孢曲松不含有可能不耐乙醇和某些頭孢類抗生素的出血 性癥狀有關(guān)的N 甲硫四唑成份。羅氏芬？的清除不受丙磺舒的影響。 體外試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)氯霉素與頭孢曲松合用會(huì)產(chǎn)生拮抗作用。 羅氏芬不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，羅氏芬與氨苯喋啶、萬古霉素、氟康唑以及氨基糖甙類抗生素具有不相容性?！舅幬镞^量】一旦發(fā)生藥物過量， 血液透析或腹膜透析方法不會(huì)降低血藥濃度，亦無特殊解毒劑，應(yīng)給予對(duì)癥治療。【藥理毒理】頭孢曲松通過抑制細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生殺菌活性。頭孢曲松在體外對(duì)許多革蘭氏陰性菌及革蘭氏陽(yáng)性菌發(fā)

19、揮殺菌作用，并對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌的大多數(shù)b -內(nèi)酰胺酶（青霉素酶及頭孢菌素酶）具有很高的穩(wěn)定性，頭孢曲松在體外試驗(yàn)及臨床感染 （見適應(yīng)癥）中通常對(duì)以 下致病菌發(fā)揮抗菌作用。革蘭氏陽(yáng)性需氧菌金黃色葡萄球菌無乳鏈球菌（3-溶血性，B族）（甲氧西林敏感）3溶血性鏈球菌（非 A、非B族）凝固酶陰性葡萄球菌草綠色鏈球菌化膿性鏈球菌（3溶血性，A族）肺炎鏈球菌注：耐甲氧西林葡萄球菌，對(duì)包括頭孢曲松在內(nèi)的頭孢菌素耐藥，一般來說，糞鏈球菌、屎 腸球菌、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌也對(duì)頭孢曲松耐藥。革蘭氏陰性需氧菌魯氏不動(dòng)桿菌莫拉氏菌屬（其他）*硝酸鹽陰性不動(dòng)桿菌（多為鮑曼氏菌）*摩根桿菌嗜水氣單胞菌淋球

20、菌糞產(chǎn)堿桿菌腦膜炎奈瑟氏菌糞產(chǎn)堿黃桿菌多殺巴氏桿菌類產(chǎn)堿桿菌志賀氏鄰單胞菌伯氏包柔體奇異變形桿菌一氧化碳嗜纖維菌屬彭氏變形桿菌*迪沃斯枸櫞酸桿菌普通變形桿菌弗勞地枸椽酸桿菌*洋蔥假單胞菌*大腸桿菌螢光假單胞菌*產(chǎn)氣腸桿菌*假單胞菌屬（其他）*陰溝腸桿菌*雷極氏普魯菲登斯氏菌桿菌屬（其他）*普魯菲登斯氏菌屬（其他）杜克嗜血桿菌傷寒沙門桿菌流感嗜血桿菌沙門桿菌屬（非傷寒）副流感嗜血桿菌粘質(zhì)沙雷氏菌海馬槽哈夫尼亞菌沙雷氏菌屬（其他）催產(chǎn)克雷白氏菌志賀氏菌屬肺炎克雷白氏菌*孤菌屬卡他摩拉克氏菌 （卡他布蘭漢氏菌）結(jié)腸炎耶爾森桿菌奧斯陸摩克拉氏菌耶爾森桿菌屬（其他）*這些種類中的一些分離菌對(duì)頭孢曲松耐藥

21、，主要是由于產(chǎn)生染色體編碼的b-內(nèi)酰胺酶所致。*這些種類中的一些分離菌的耐藥，是由于產(chǎn)生廣譜的、質(zhì)粒傳遞的b-內(nèi)酰胺酶所致。注：以上細(xì)菌的許多菌株對(duì)其他多種抗生素耐藥，如氨基-和酰脲-青霉素，老一代的頭孢菌素和氨基糖甙抗菌素等，但對(duì)頭孢曲松敏感。梅毒螺旋體在體外和動(dòng)物試驗(yàn)中對(duì)頭孢曲松敏感，臨床調(diào)查顯示，一期和二期梅毒對(duì)頭孢曲松反應(yīng)良好，綠膿假單胞菌除一小部分外，對(duì)頭孢曲松耐藥。厭氧菌類桿菌屬（膽汁敏感）*梭狀芽胞桿菌屬（不包括產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌群）核梭桿菌梭桿菌屬（其他）厭氧加夫基氏球菌（消化球菌）消化鏈球菌屬*這些種類中的一些分離菌由于產(chǎn)生 b-內(nèi)酰胺酶而對(duì)頭孢曲松耐藥。注：產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶

22、的類桿菌屬的某些菌種（值得注意的是：脆弱類桿菌）對(duì)頭孢曲松耐藥，難辨梭狀芽胞桿菌對(duì)頭孢曲松耐藥。細(xì)菌對(duì)頭孢曲松的敏感性可根據(jù)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（NCCLS ）所推薦的敏感試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)，通過紙片擴(kuò)散試驗(yàn)或者通過瓊脂或肉湯稀釋試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)定。國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)對(duì)頭孢曲松作出以下鑒定。敏感中度敏感耐藥稀釋試驗(yàn)抑制濃度 毫克/升 64擴(kuò)散試驗(yàn)（30微克頭孢曲松紙片）抑制區(qū)域直徑（mm） 2120 - 14 13由于在體外試驗(yàn)中表明頭孢曲松對(duì)某些在紙片試驗(yàn)?zāi)皖^孢菌素類的菌株具有活性，故應(yīng)以頭孢曲松紙片進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。如國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)所推薦的標(biāo)準(zhǔn)不是常規(guī)使用，DIN、ICS和其他組織發(fā)布的十分標(biāo)準(zhǔn)化的藥物敏感判定標(biāo)準(zhǔn)也可取而代之。【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收以1克單劑量頭孢曲松肌肉注射后 23小時(shí)達(dá)最高血藥濃度，大約為81毫克/升。肌肉注射 后的血藥濃度一時(shí)間曲線下面積與同劑量的靜脈注射后相等，提示肌肉注射頭孢曲松的生物 利用度可達(dá) 100% 。頭孢曲松的分布容積為 712 升。一次使用頭孢曲松 12 克后顯示出很好的組織與體液的穿 透性。在肺臟、心臟、膽道、肝臟、扁桃體、中耳及鼻粘膜、骨骼、腦脊液、胸膜液、前列 腺液及滑膜液等 60 多種組織和體液中藥物濃度保持高于感染致病菌的最低抑菌濃度達(dá)24小時(shí)以上。靜脈使用頭孢曲松后