五大工具基本知識(shí)

1、五大工具基本知識(shí)1.出處和用途：系產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)以及期間產(chǎn)品質(zhì)量控制的技術(shù)和工具，由美國(guó)三大汽車公司（福特、通用、克萊斯勒）聯(lián)合于1995年為統(tǒng)一對(duì)供方管理而提出的指南，專用于汽車生產(chǎn)件和維修件組織，初供與qs9000（94版）配套，現(xiàn)供與iso/ts16949配套，使用此工具和技術(shù)能規(guī)范開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)模式，開(kāi)拓設(shè)計(jì)者思路，始終貫徹防錯(cuò)、杜絕浪費(fèi)、降低成本的宗旨、充分發(fā)揮開(kāi)發(fā)人員的聰明才智，使按顧客要求一次成功，使顧客滿意。（2.工具名稱：（一）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（apqp&cp）；（二）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ppap）；三）潛在的失效模式和后果分析（fmea）；四）統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（spc）；（五

2、）測(cè)量系統(tǒng)分析（msa）。3.最新版本：目前使用的版本是apqp第二版(2008-11)；ppap第四版（2006-6）；fmea第四版（2008-7）；spc第二版（2005-7）；msa第三版（2002-3）。4內(nèi)容介紹：一apqp（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖過(guò)初始樣件工裝樣件生產(chǎn)件首件樣件節(jié)拍生產(chǎn)程概念批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件制造試生產(chǎn)量產(chǎn)達(dá)綱量產(chǎn)開(kāi)始開(kāi)始開(kāi)始開(kāi)始策劃策劃先產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)后過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)估與糾正措施時(shí)間計(jì)劃與項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)早期生產(chǎn)確定(試生產(chǎn))產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的時(shí)間1）含義：apqp&cp是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃

3、（advancedproductqualityplanningandcontrolplan）英文名的縮寫。2）適用范圍：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃是汽車生產(chǎn)件組織制訂產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃時(shí)一般選用的程式化方法；凡按iso/ts16949的要求建立質(zhì)量管理體系的組織，在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時(shí)，必須按本方法來(lái)進(jìn)行策劃。（顧客有特殊要求者除外）。3）使用本方法進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃帶來(lái)的好處：用本方法為某產(chǎn)品開(kāi)發(fā)確定和建立的步驟，因領(lǐng)導(dǎo)的重視和鼓勵(lì)、各部門組成的團(tuán)隊(duì)目標(biāo)一致，能充分發(fā)揮設(shè)計(jì)人員的業(yè)務(wù)水平，必將瀛得顧客的滿意；減少了質(zhì)量策劃的復(fù)雜性和因人而異的弊病；能提早發(fā)現(xiàn)所需的更改，避免晚期更改；能以最低成本提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

4、；便于供應(yīng)商向分供方傳達(dá)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量策劃的技術(shù)。4）說(shuō)明：先期是指從提出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到開(kāi)始量產(chǎn)至，有的到達(dá)綱量產(chǎn)（一般開(kāi)始量產(chǎn)后三個(gè)月）止。該時(shí)間段在產(chǎn)品生命周期中處于早期地位。這就是先期的由來(lái)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃是指從提出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到達(dá)綱量產(chǎn)止這樣一個(gè)時(shí)間段內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行謀劃，謀劃的結(jié)果將形成產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃。5）apqp方法的描述：apqp方法包括三部分內(nèi)容：第一部分：要求組織成立項(xiàng)目組，作為實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的主體。l項(xiàng)目設(shè)組長(zhǎng)一名，由主管領(lǐng)導(dǎo)任命，并規(guī)定其職責(zé)。l由組長(zhǎng)組建項(xiàng)目組，項(xiàng)目組成員應(yīng)來(lái)自不同的職責(zé)部門，并規(guī)定其在組內(nèi)擔(dān)任的職務(wù)。l要形成記錄第二部分：按產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行策劃。l產(chǎn)品質(zhì)量

5、策劃進(jìn)度圖如圖所示，該圖表明了項(xiàng)目策劃進(jìn)行的步驟，組織若要對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，其策劃過(guò)程只需按圖所表明的步驟進(jìn)行即可。l該圖顯示了項(xiàng)目要進(jìn)行策劃的思考過(guò)程如下：a把產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需時(shí)間，按節(jié)點(diǎn)分成若干個(gè)階段。階段劃分如表1所示。b確定各階段應(yīng)完成的任務(wù)（輸出）和前提（輸入）。各階段輸入、輸出和所需工具，如表2所示。c根據(jù)各階段的輸入和輸出，確定所需的過(guò)程和過(guò)程間的連接。第三部分：編寫產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃表1階段的劃分序號(hào)1234階段名稱計(jì)劃和項(xiàng)目確定代號(hào)為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)代號(hào)為過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)代號(hào)為產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)（試生產(chǎn)）代號(hào)為節(jié)點(diǎn)名稱項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件制作開(kāi)始試生產(chǎn)開(kāi)始量產(chǎn)開(kāi)始5早期生產(chǎn)（反饋評(píng)定和糾正措施）代號(hào)

6、為達(dá)綱量產(chǎn)開(kāi)始產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段(共5個(gè)階段)和步驟(共43個(gè)步驟)1階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入：1.1顧客的聲音；輸出：1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)；1.1.1市場(chǎng)研究；1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息1.9初始材料清單；1.1.3小組經(jīng)驗(yàn)；1.10初始過(guò)程流程圖；1.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略；1.11產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性初始清單；1.3產(chǎn)品/過(guò)程標(biāo)桿數(shù)據(jù)；1.12產(chǎn)品保證計(jì)劃；1.4產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想；1.13管理者支持。1.5產(chǎn)品可靠性研究；1.6顧客輸入。2階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入(即第1階段的輸出)設(shè)計(jì)部門輸出：小組輸出：2.1dfmea2.10新設(shè)備工裝和設(shè)施要求；2.2可制造性和裝配

7、設(shè)計(jì)；2.11產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性；2.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證；2.12樣件控制計(jì)劃2.4設(shè)計(jì)評(píng)審；2.13量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；2.5樣件制造-樣件控制計(jì)劃；2.14小組可行性承諾和管理者支持。2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))；2.7工程規(guī)范；2.8材料規(guī)范2.9圖樣和規(guī)范的更改。3階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入(即第2階段的輸出)輸出：3.1包裝標(biāo)準(zhǔn)；3.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃；3.2產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審；3.8過(guò)程指導(dǎo)書；3.3過(guò)程流程圖；3.9測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃；3.4車間平面圖；3.10初始過(guò)程能力研究計(jì)劃；3.5特性矩陣圖；3.11管理者支持。3.6pfmea；4階段：產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)輸入（即第3階段的輸出）輸出

8、：4.1有效生產(chǎn)；4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；4.2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；4.6包裝評(píng)價(jià)；4.3初始過(guò)程能力研究；4.7生產(chǎn)控制計(jì)劃；4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)；4.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。5階段：反饋、評(píng)定和糾正措施輸入（即第4階段的輸出）輸出：5.1減少變差5.2顧客滿意；5.3改善交付和服務(wù)。階段計(jì)劃與項(xiàng)目確定表2各階段的輸入、輸出和所需工具事項(xiàng)輸入：1顧客的呼聲是指來(lái)自內(nèi)外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息，它們可通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研，查閱保修記錄和質(zhì)量信息，小組人員經(jīng)驗(yàn)、評(píng)論、各種報(bào)告和合同評(píng)審等。2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷戰(zhàn)略它將為設(shè)計(jì)設(shè)定了框架，例進(jìn)度、成本、產(chǎn)品定位，投入的資本和資源，主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等。

9、3產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)是指我們確定設(shè)計(jì)目標(biāo)的依據(jù)。4產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想5產(chǎn)品可靠性研究6顧客的輸入是指顧客對(duì)產(chǎn)品態(tài)度滿意否？-有關(guān)法律法規(guī)要求-當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)有顧客提供時(shí)，此時(shí)顧客要提供產(chǎn)品要求匯總表，認(rèn)可流程。輸出：1設(shè)計(jì)目標(biāo)將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為初步可度量的設(shè)計(jì)目標(biāo)。2可靠性和質(zhì)量目標(biāo)是在顧客要求基礎(chǔ)上設(shè)定的。3初始材料清單4初始過(guò)程流程圖5產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單6產(chǎn)品保證計(jì)劃是指為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)而采取的一系列的要求、措施，例：指標(biāo)的分解、風(fēng)險(xiǎn)分析、制訂初始工程標(biāo)準(zhǔn)等，它是質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。-若提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)，此時(shí)輸出還需規(guī)定語(yǔ)言，制圖標(biāo)準(zhǔn)、形位和尺寸公差、材料牌號(hào)的標(biāo)注規(guī)定、產(chǎn)品重要度標(biāo)注

10、、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、版號(hào)、配合尺寸等。7管理者支持使用的質(zhì)量功能展開(kāi)（qfd）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工具：輸入：輸出：產(chǎn)品質(zhì)量策劃的方法（apqp方法）第一階段的輸出1設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析（dfmea）2可制造性和裝配設(shè)計(jì)（dfm/dfa）3設(shè)計(jì)驗(yàn)證4設(shè)計(jì)評(píng)審5制造樣件樣件控制計(jì)劃6工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）7工程規(guī)范8材料規(guī)范9材料和圖樣更改以下由小組輸出：10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求11產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性12樣件控制計(jì)劃13量具和試驗(yàn)設(shè)備的要求14對(duì)實(shí)現(xiàn)可行性作出承諾和管理者支持使用的潛在失效模式及后果分析（fmea）工具和可制造和裝配設(shè)計(jì)（dfm/dfa）檢查表：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（cad）幾何尺寸和公差

11、（gdt）試驗(yàn)設(shè)計(jì)（doe）設(shè)計(jì)fmea檢查表（a1）設(shè)計(jì)信息檢查表（a2）可行性承諾表過(guò)程設(shè)計(jì)和輸入：輸出：第二階段的輸出1包裝標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)范應(yīng)保證產(chǎn)品的完整性，在包裝運(yùn)輸及拆裝過(guò)程中特性不變。2產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審小組對(duì)質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審，產(chǎn)品所需任何控制要求和程序上的更改都應(yīng)在手冊(cè)中體現(xiàn)并包括在cp中。3過(guò)程流程圖表示現(xiàn)有過(guò)程流程。開(kāi)發(fā)4車間平面布置圖系目視管理方法。5特性矩陣圖是描述過(guò)程參數(shù)與工位之間關(guān)系的圖表6過(guò)程潛在失效模式和后果分析（pfmea）7試生產(chǎn)控制計(jì)劃8過(guò)程指導(dǎo)書9測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃10初始過(guò)程能力研究計(jì)劃11管理者支持要求安排評(píng)審進(jìn)行協(xié)調(diào)問(wèn)題和資源。使用工新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)

12、設(shè)備檢查表（a3）具和檢產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查表（a4）查表：車間平面布置檢查表（a5）過(guò)程流程圖檢查表（a6）過(guò)程fmea檢查表（a7）控制計(jì)劃?rùn)z查表（a8）產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)輸入：輸出：第三階段的輸出1有效生產(chǎn)（試生產(chǎn)）采用正式工裝設(shè)備環(huán)境人員，是對(duì)制造過(guò)程確認(rèn)的開(kāi)始。2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)3初始過(guò)程的能力研究4生產(chǎn)件批準(zhǔn)確認(rèn)正式工裝和過(guò)程制造的產(chǎn)品是否滿足工程要求。5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)用生產(chǎn)件按工程規(guī)范來(lái)作工程試驗(yàn)工裝樣件確認(rèn)工裝樣件制造是應(yīng)用正式生產(chǎn)使用的工裝生產(chǎn)出來(lái)的樣件，工裝樣件制造意味著試生產(chǎn)開(kāi)始運(yùn)作。二日生產(chǎn)的驗(yàn)證。6包裝評(píng)價(jià)是指所有裝運(yùn)和試驗(yàn)時(shí)要確保產(chǎn)品能得到保護(hù)7生產(chǎn)控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件，按需編制

13、、更新。8質(zhì)量策劃的認(rèn)定和管理者支持是指質(zhì)量策劃所規(guī)定的各項(xiàng)任務(wù)是否均已執(zhí)行并進(jìn)行了評(píng)審和確認(rèn)，此應(yīng)在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前要將過(guò)程流程、過(guò)程指導(dǎo)書和控制計(jì)劃進(jìn)行比對(duì)。量具和試驗(yàn)設(shè)備的重復(fù)性、再現(xiàn)性和正確使用方法進(jìn)行驗(yàn)證，看是否統(tǒng)一和無(wú)遺漏，是否正確執(zhí)行。此可按產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定表來(lái)進(jìn)行評(píng)審。使用工產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定表具和檢msa查表：控制計(jì)劃spcppap反饋評(píng)定和輸入：輸出：第四階段的輸出1減少變差經(jīng)上述檢查，對(duì)變差制定減少計(jì)劃、實(shí)施。2顧客滿意按策劃的時(shí)間進(jìn)行調(diào)查、分析、改進(jìn)。3改善交付和服務(wù)應(yīng)保持經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和最佳實(shí)踐的文件包整理、保持；用顧客期望的方法服務(wù)顧客。糾正使用工spc制造過(guò)程

14、和工藝研究都需要具和檢控制計(jì)劃?rùn)z查表查表：注：每個(gè)階段都有反饋、評(píng)估和糾正措施新品開(kāi)發(fā)先期策劃表（apqp計(jì)劃）序號(hào)一12345678910二111213141516171819步驟計(jì)劃和確定階段顧客呼聲產(chǎn)品要求產(chǎn)品制造可行性分析成立項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段項(xiàng)目小組多方論證新設(shè)備和新模具論證設(shè)計(jì)評(píng)審項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證記錄新品開(kāi)發(fā)建議書顧客對(duì)新品特殊要求外來(lái)文件評(píng)審表項(xiàng)目小組名單新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃顧客圖紙轉(zhuǎn)化材料清單過(guò)程流程圖特殊特性清單管理者支持dfmea新設(shè)備和工裝清單新設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)新模具設(shè)計(jì)新模具

15、制造新設(shè)備和新模具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告樣件控制計(jì)劃產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性表責(zé)任人銷售部銷售部技術(shù)部總經(jīng)理項(xiàng)目小組技術(shù)部項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組總經(jīng)理項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組制造部技術(shù)部制造車間有關(guān)部門項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組進(jìn)度要求202122232425262728三293031323334353637四3839404142434445464748五工程規(guī)范樣件試制設(shè)計(jì)驗(yàn)證送樣項(xiàng)目小組多方論證過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段包裝標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證項(xiàng)目小組多方論證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)試生產(chǎn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)送樣項(xiàng)目小組多方論證生產(chǎn)件批準(zhǔn)質(zhì)量策劃

16、認(rèn)定減少變差作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)指導(dǎo)書量具和試驗(yàn)設(shè)備清單樣件全尺寸檢驗(yàn)報(bào)告樣件試驗(yàn)報(bào)告(如有要求)設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告送樣記錄小組可行性承諾管理者支持顧客的包裝要求包裝圖紙和說(shuō)明車間平面布置圖pfmea試生產(chǎn)控制計(jì)劃msa計(jì)劃ppk計(jì)劃特性矩陣圖管理者支持生產(chǎn)計(jì)劃全尺寸檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告msa報(bào)告ppk報(bào)告包裝評(píng)價(jià)報(bào)告ppap文件包顧客所需的樣件(數(shù)量)生產(chǎn)控制計(jì)劃顧客批準(zhǔn)書質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定書管理者支持過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的優(yōu)先整改技術(shù)部質(zhì)保部質(zhì)保部質(zhì)保部質(zhì)保部項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組技術(shù)部技術(shù)部項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組制造部質(zhì)保部質(zhì)保部技術(shù)部項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組銷售部項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組計(jì)劃(與顧客要求

17、)49顧客滿意顧客信息收集、評(píng)審、措施、有關(guān)部門驗(yàn)證、反饋，取得顧客滿意5051525354改善交付和服務(wù)其他交付和服務(wù)記錄計(jì)劃的過(guò)程審核、產(chǎn)品審核計(jì)劃的全尺寸檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃的msa和報(bào)告計(jì)劃的cpk和報(bào)告銷售部有關(guān)部門質(zhì)保部質(zhì)保部技術(shù)部注：顧客沒(méi)要求ppap批準(zhǔn)，送顧客代表，由顧客代表與顧客協(xié)商，可作內(nèi)部批準(zhǔn)（包括此計(jì)劃）。二ppap（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）1)含義：ppap是英文productionpartapproval縮寫。2）提出：由顧客提出或按手冊(cè)要求在iso16949：2009版中7.3.6.1、7.3.6.2、7.3.6.3條款中提出：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間；

18、樣件計(jì)劃；產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序。在ppap手冊(cè)中提出：規(guī)定在試生產(chǎn)開(kāi)始后，要進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)：生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)。3）手冊(cè)結(jié)構(gòu)本手冊(cè)共分六大部分：第一部分：總則要點(diǎn)：說(shuō)明何種情況下需要進(jìn)入ppap及其流程。第二部分：ppap的要求要點(diǎn)：當(dāng)樣件/或生產(chǎn)件進(jìn)入ppap時(shí)、組織要滿足18項(xiàng)要求。第三部分：顧客的通知和提交要求要點(diǎn)：當(dāng)涉及設(shè)計(jì)或過(guò)程變動(dòng)時(shí)，要及時(shí)通知顧客代表，并得到其同意后才能實(shí)施，同時(shí)啟動(dòng)ppap流程。在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，必須提交ppap的批準(zhǔn)文件。第四部分：向顧客提交時(shí)證據(jù)的等級(jí)要點(diǎn)：顧客把進(jìn)入ppap流程的一系列要求分成5個(gè)等級(jí)。組織在執(zhí)行pp

19、ap時(shí)要按顧客規(guī)定的等級(jí)來(lái)提供證據(jù)。第五部分：零件提交狀態(tài)要點(diǎn)：組織提交的零件通過(guò)ppap的流程后將得到顧客對(duì)提交零件狀態(tài)的確認(rèn)，確認(rèn)分三種情況：批準(zhǔn)、臨時(shí)批準(zhǔn)、拒收第六部分：記錄保存要點(diǎn)：規(guī)定了記錄保存的期限。附錄：a零件提交保證書（psw）的填寫b外觀批準(zhǔn)報(bào)告的填寫c生產(chǎn)件批準(zhǔn)、尺寸結(jié)果d生產(chǎn)件批準(zhǔn)、材料試驗(yàn)結(jié)果e生產(chǎn)件批準(zhǔn)、性能試驗(yàn)結(jié)果f散裝材料的特殊要求g輪胎的特殊要求h貨車工業(yè)的特殊要求4)ppap目的確定組織是否已經(jīng)理解顧客工程設(shè)計(jì)規(guī)范和記錄確定組織是否具有制造過(guò)程的潛力確定組織是否在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，依據(jù)報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍能持續(xù)生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。5)適用范圍：g當(dāng)組織的內(nèi)部/

20、或外部現(xiàn)場(chǎng)提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原材料/或散裝材料時(shí)均可應(yīng)用本程序。但在用于散裝材料輪胎和貨車工業(yè)時(shí)還需注意其特殊要求(見(jiàn)附錄f、h)。6)內(nèi)容第一部分：總則下列情況下，需進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)a新零件或產(chǎn)品（即以前從未向顧客提供過(guò)的某種零件、材料或顏色）b重新提供的零件c由于設(shè)計(jì)、規(guī)范或材料方面的工程變更而引起產(chǎn)品的改變。d.第三部分要求中的任一種情況。第二部分ppap的要求ppap的要求是指生產(chǎn)件通過(guò)ppap時(shí)組織需滿足規(guī)定的要求（共18條），其要求如下：1.設(shè)計(jì)記錄設(shè)計(jì)記錄是指所有銷售產(chǎn)品/零件的設(shè)計(jì)記錄。它包含：cad/cam數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、技術(shù)規(guī)范；證明符合了顧客要求和特殊要求的零件材

21、質(zhì)報(bào)告，也可使用imds（國(guó)際材料數(shù)據(jù)系統(tǒng)）或顧客規(guī)定的其它系統(tǒng)方法；聚合物的標(biāo)識(shí)，其標(biāo)識(shí)可按iso要求標(biāo)注（如iso11469）2.工程變更的文件當(dāng)尚未錄入設(shè)計(jì)記錄，但已在產(chǎn)品零件或工裝上呈現(xiàn)出來(lái)的工程變更，對(duì)此工程變更，組織必須擁有經(jīng)批準(zhǔn)（受權(quán)的）的工程更改文件。3.組織擁有經(jīng)顧客批準(zhǔn)的工程文件4.dfmea組織當(dāng)擁有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職能時(shí)，必須按顧客要求開(kāi)發(fā)dfmea。5.過(guò)程流程圖組織必須使用組織規(guī)定的規(guī)格繪制過(guò)程流程圖6.pfmea組織必須按顧客特殊要求進(jìn)行pfmea7.控制計(jì)劃組織必須制訂控制計(jì)劃,并符合顧客要求8.msa組織必須對(duì)新的或改進(jìn)后的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析和評(píng)估9.全尺寸測(cè)量結(jié)果組織

22、必須按產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃，提供尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成的證據(jù)和符合要求的測(cè)量結(jié)果。組織對(duì)每個(gè)獨(dú)立加工過(guò)程（如生產(chǎn)單元/或生產(chǎn)線、多模腔、成型模、模型或沖模），都必須具有全尺寸測(cè)量結(jié)果和實(shí)測(cè)值的記錄。確定一個(gè)被測(cè)零件為標(biāo)準(zhǔn)樣件需使用光學(xué)比較儀檢驗(yàn)時(shí)，掃描圖也需提供表式可按顧客提供的/或本手冊(cè)提供的樣張（附錄c）10.材料/性能試驗(yàn)結(jié)果材料試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理/或金屬要求時(shí)，此時(shí)必須進(jìn)行零件/產(chǎn)品的材料試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果的記錄必須要有：試驗(yàn)日期，被試零件數(shù)量、試驗(yàn)結(jié)果、材料規(guī)范的編號(hào)和發(fā)布日期/變更日期、材料供方的名稱等。表式可按顧客提供的/或本手冊(cè)提供的樣張（附錄d）性能試驗(yàn)結(jié)

23、果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄有性能/功能試驗(yàn)要求時(shí)，此時(shí)要進(jìn)行性能試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果的記錄必須要有：試驗(yàn)日期，被試零件數(shù)量、試驗(yàn)結(jié)果、零件工程規(guī)范的編號(hào)和發(fā)布日期/變更日期等。表式可按顧客提供的/或本手冊(cè)提供的樣張（附錄e）。11.初始過(guò)程研究研究目的確定生產(chǎn)過(guò)程是否具有生產(chǎn)顧客要求產(chǎn)品的能力研究對(duì)象研究對(duì)象是計(jì)量型，因計(jì)數(shù)型不適ppap提交,除非顧客批準(zhǔn)。提交的數(shù)據(jù)當(dāng)使用x-r圖時(shí),其時(shí)生產(chǎn)為有效生產(chǎn)，應(yīng)提交25組數(shù)據(jù)(至少100個(gè)數(shù)值)，當(dāng)然只要顧客同意,也可使用單值移動(dòng)極差圖。在提交前要確定初始過(guò)程能力.或性能指數(shù)水平，若沒(méi)有規(guī)定，按接收準(zhǔn)則規(guī)定執(zhí)行。組織通過(guò)試生產(chǎn)獲得的初始過(guò)程能力指數(shù)值必須得到顧客同意。

24、接收準(zhǔn)則ppk1.67可接受1.33ppk1.67可接受，但需進(jìn)一步改進(jìn)ppk1.33不能接受此是獲得批準(zhǔn)的必要條件出現(xiàn)特殊情況出現(xiàn)不穩(wěn)定過(guò)程時(shí)此時(shí)必需通報(bào)顧客代表，在正式提交生產(chǎn)件前，向顧客代表提交糾正措施。出現(xiàn)單邊公差或非正態(tài)分布時(shí)此時(shí)組織與顧客代表一起確定替代準(zhǔn)則。不能滿足接收準(zhǔn)則時(shí)組織必須向顧客提交糾正措施對(duì)零件進(jìn)行100%檢驗(yàn)，但此需征得顧客同意12.合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求ppap要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按顧客定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行（如：有資質(zhì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）合格實(shí)驗(yàn)室（含組織內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須要有實(shí)驗(yàn)室經(jīng)營(yíng)（或工作范圍），并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn)活動(dòng)。外部/商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，其實(shí)驗(yàn)結(jié)

25、果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告紙/或標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告紙上。注明實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。13.外觀批準(zhǔn)報(bào)告（aar）若設(shè)計(jì)記錄上對(duì)某個(gè)零件有外觀要求，此時(shí)要進(jìn)行外觀檢查和外觀批準(zhǔn)報(bào)告。aar的表式見(jiàn)本手冊(cè)附錄b。14.生產(chǎn)件樣品報(bào)告組織必須按顧客要求提供產(chǎn)品樣品15.標(biāo)準(zhǔn)樣品來(lái)源在提交生產(chǎn)件時(shí)，從被測(cè)生產(chǎn)件中挑選一件（或多件）作為標(biāo)準(zhǔn)樣品并予以保存。目的為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況/或缺乏充分細(xì)節(jié)來(lái)完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件狀態(tài)，它可作為參考或標(biāo)準(zhǔn)。保存時(shí)間和標(biāo)識(shí)保存時(shí)間：保存時(shí)間同生產(chǎn)件記錄的時(shí)間/或直到一個(gè)經(jīng)顧客批準(zhǔn)相同零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品止標(biāo)識(shí)：在樣品上必須標(biāo)

26、出顧客批準(zhǔn)的日期。存放地點(diǎn)：在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求的地方，以及專門存在標(biāo)準(zhǔn)樣件處。數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)樣品至少一件，具體按顧客規(guī)定。但多模腔、成型模、工裝或樣板模、或生產(chǎn)過(guò)程的每一位置，組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。16.檢查輔具檢查輔具是指檢查零件時(shí)使用的特殊裝配輔具/或部件檢查輔具，一般如指夾具、計(jì)量型和計(jì)數(shù)型的量具、模具樣板和透明膠片。當(dāng)顧客有要求時(shí)，在提交生產(chǎn)件時(shí)也需提交檢查輔具檢查輔具要進(jìn)行驗(yàn)證，證明所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致，在零件使用壽命內(nèi)要進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)和顧客要求時(shí)進(jìn)行msa的研究17.符合顧客特殊要求的紀(jì)錄組織必須要有與顧客特殊要求相符合的記錄18.零件提交保證書（psw）具有

27、顧客零件編號(hào)的零件，在完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，必須有一份psw。若生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上多模腔、成型模、工具、沖?；驑影迥Ｐ突蛏a(chǎn)線或生產(chǎn)單元之類生產(chǎn)過(guò)程加工出來(lái)的，此時(shí)應(yīng)在psw的有關(guān)此事欄中填上多模腔之類字句。psw需經(jīng)組織的代表簽署和標(biāo)明聯(lián)系電話。第三部分顧客的通知和提交要求顧客的通知顧客的通知是指當(dāng)發(fā)生設(shè)計(jì)、過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)變更時(shí)，組織向顧客代表通報(bào)情況的一種報(bào)告。當(dāng)發(fā)生如表3.1所列情況時(shí)要及時(shí)用報(bào)告形式向顧客代表通報(bào)，在得到顧客代表批準(zhǔn)后才能實(shí)施，同時(shí)啟動(dòng)ppap。除非顧客另有規(guī)定。表3.1要求通知的變更舉例說(shuō)明1.和以前被批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使例如：記在偏差（允差）上的另一結(jié)構(gòu)，

28、用了其它不同的結(jié)構(gòu)或材料?；蛟谠O(shè)計(jì)記錄中記為批注的；且又沒(méi)有包含在表3.2第3條所描述的工程變更中。2.使用新的或改進(jìn)的工裝(不包括易損本要求只適用于由于其獨(dú)特的形式或工裝)、模具、成型模、模型等，包括功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工補(bǔ)充的或替換的工裝。裝。不適用于標(biāo)準(zhǔn)工裝（新有或維修過(guò)的），例如標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置、起子（手動(dòng)或電動(dòng)）等。3.在對(duì)現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行升級(jí)或升級(jí)，是指為了增加產(chǎn)量、性能，對(duì)工重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)。裝或設(shè)備進(jìn)行改造和/或變更，或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護(hù)、修理、或零件更換等工作相混淆，這些工作預(yù)期是不會(huì)引起性能上的改變的，而且在其后還建立有維修后驗(yàn)證的方法加以保

29、證。（重新布置定義為，改變了過(guò)程流程圖中規(guī)定的生產(chǎn)/過(guò)程流程順序。包括新過(guò)程的加入）。可能要求對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行微小調(diào)整以滿足安全要求，如：安裝防護(hù)罩、消除潛在的esd風(fēng)險(xiǎn)等等。4.工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠，或在生產(chǎn)過(guò)程用工裝和/或設(shè)備，在一個(gè)或一個(gè)新增的廠址進(jìn)行生產(chǎn)。多個(gè)場(chǎng)地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。5.供方的零件、不同材料、或服務(wù)（如：組織負(fù)責(zé)批準(zhǔn)供方提供的材料和服務(wù)。熱處理、電鍍）的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6.工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過(guò)12個(gè)對(duì)于工裝停用達(dá)到或超過(guò)12個(gè)月后生月以后重新啟用進(jìn)行生產(chǎn)。產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品；若該零件的采購(gòu)訂單無(wú)變化，且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量

30、生產(chǎn)達(dá)到或超過(guò)12個(gè)月時(shí)，要求通知顧客。唯一一種例外是當(dāng)該零件是以小批量方式生產(chǎn)的，如售后維修件或特種車輛。然而，顧客可能對(duì)售后維修零件規(guī)定特定的ppap要求。7.涉及由內(nèi)部制造或由供方制造的生組織的任何供方或供方的供方發(fā)生變產(chǎn)件的組件，其產(chǎn)品和過(guò)程的更改。更，只要是影響到顧客要求的，如裝配、成型、功能、性能和耐久性。8.試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的變更新技術(shù)的對(duì)于試驗(yàn)方法的變更，組織應(yīng)該有證據(jù)采用（不影響其接受準(zhǔn)則）。表明，新方法具有和老方法相同的測(cè)量能力。附加要求，只針對(duì)散裝材料：通常這些變更會(huì)對(duì)產(chǎn)品性能有影響。9.新的或現(xiàn)有的供方提供的新原材料。10.產(chǎn)品外觀屬性的變更。提交要求a.提交要求是指顧客

31、對(duì)組織在發(fā)運(yùn)首批產(chǎn)品前的一些要求。b.當(dāng)發(fā)生如表3.2所列情況時(shí)，組織上首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，必須遵守。提前通知顧客代表。對(duì)表3.2所列情況及時(shí)進(jìn)行了評(píng)審和凡涉及的文件（含ppap）均作了更新。得到了ppap的批準(zhǔn)。作好了提交準(zhǔn)備表3.2要求說(shuō)明1.新的零件或產(chǎn)品（如：以前未曾提供對(duì)于一種新產(chǎn)品（初次放行）、或一種給顧客的某種零件、材料、或顏色）。以前已批準(zhǔn)的產(chǎn)品，但又指定了一個(gè)新的或修改的產(chǎn)品零件編號(hào)（如：加了后綴）時(shí)，要求提交。新增加到一個(gè)產(chǎn)品系列的零件產(chǎn)品或材料，可以使用以前在相同產(chǎn)品系列中獲批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)膒pap文件。2.對(duì)以前提交的不符合零件的糾正。要求提交對(duì)所有以前的不符合零件的糾正?！安?/p>

32、符合”包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品性能違反顧客的要求尺寸或能力問(wèn)題供方問(wèn)題替代零件的臨時(shí)批準(zhǔn)試驗(yàn)問(wèn)題，包括材料、性能、工程確認(rèn)的試驗(yàn)3.關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄、對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件的設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程變更。材料的所有工程變更都要求提交。附加要求，只對(duì)散裝材料：4.組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過(guò)的新的過(guò)程技術(shù)。第四部分向顧客提交：證據(jù)的等級(jí)當(dāng)組織向顧客代表提交生產(chǎn)件時(shí)還需附上各種記錄和文件，以供生產(chǎn)件批準(zhǔn)之用。顧客對(duì)所需提交的文件和記錄分成個(gè)等級(jí)，如表.所示。表.等級(jí)僅向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）。等級(jí)等級(jí)等級(jí)等級(jí)向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有

33、限的相關(guān)支持資料向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持資料提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求保證書、產(chǎn)品樣品以及全部的數(shù)據(jù)都保留在組織現(xiàn)場(chǎng)，供審查時(shí)使用并列出了每個(gè)等級(jí)所需提交的和保存的文件和記錄，如表.2所示.表4.2保存/提交要求(規(guī)范)要求提交等級(jí)等級(jí)1等級(jí)2等級(jí)3等級(jí)4等級(jí)51.可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄-有專利權(quán)的零部件/詳細(xì)數(shù)據(jù)-所有其它零部件/詳細(xì)數(shù)據(jù)2.工程變更文件，如果有3.顧客工程批準(zhǔn)，如果被要求4.設(shè)計(jì)fmea5.過(guò)程流程圖6.過(guò)程fmea7.控制計(jì)劃8.測(cè)量系統(tǒng)分析研究9.全尺寸測(cè)量結(jié)果10.材料、性能試驗(yàn)結(jié)果rrrrrrrrrrrrsrssrrrrrrsssrsssssss

34、sss*rrrrrrrrrrrr11.初始過(guò)程研究12.合格實(shí)驗(yàn)室文件13.外觀批準(zhǔn)報(bào)告(aar)，如果適用14.生產(chǎn)件樣品15.標(biāo)準(zhǔn)樣品16.檢查輔具17.符合顧客特殊要求的記錄18.零件提交保證書(psw)散裝材料檢查表（見(jiàn)表4.1）rrsrrrrssrsssrrrssssssrrsss*ssrrrrrrrrrs=組織必須向顧客提交，并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保留一份記錄或文件的副本。r=組織必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并應(yīng)在顧客有要求時(shí)易于得到。*=組織必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交。在提交時(shí)具體執(zhí)行何個(gè)等級(jí)由顧客代表決定.若未作明確規(guī)定,可按等級(jí)3執(zhí)行。按等級(jí)規(guī)定所列的文本格式可參照ppa

35、p手冊(cè)附錄所示.但需經(jīng)顧客代表同意。第五部分零件提交狀態(tài)零件提交狀態(tài)是指顧客對(duì)組織提供的生產(chǎn)件的評(píng)價(jià)。顧客對(duì)生產(chǎn)件所處狀態(tài)分三個(gè)等級(jí)：a.批準(zhǔn)批準(zhǔn)是指產(chǎn)品或材料，包括所有零部件，滿足了顧客所有要求可予以臨時(shí)批準(zhǔn)。授權(quán)組織可以根據(jù)顧客的計(jì)劃安排，交運(yùn)量產(chǎn)的產(chǎn)品b.臨時(shí)批準(zhǔn)當(dāng)組織提供的生產(chǎn)件和文件、記錄，出現(xiàn)下列情況時(shí)l部分滿足顧客工作；l組織已經(jīng)知曉了不批準(zhǔn)的原因并提出了糾正措施計(jì)劃；l此糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到顧客同意；l顧客所需。組織可以根據(jù)顧客的規(guī)定，在有限的時(shí)間內(nèi)/或有限數(shù)量?jī)?nèi)交運(yùn)顧客所需的材料/或零件。組織在執(zhí)行臨時(shí)批準(zhǔn)的這段時(shí)間對(duì)發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品實(shí)施遏制措施。c.拒收組織提高的生產(chǎn)件和文件不符合

36、顧客要求將予以拒收。此時(shí)，要提交糾正措施計(jì)劃和予以糾正，糾正后重新啟動(dòng)ppap流程直至批準(zhǔn)。第六部分記錄的保存保存期限一律按：ppap記錄保存時(shí)間=該零件的生產(chǎn)時(shí)間+1個(gè)日歷年ppap文件的更新a.當(dāng)新的零件的ppap文件替代舊的零件的ppap文件時(shí)，新的零件的ppap文件應(yīng)包括/或引用替代零件的ppap文件中的適用記錄b.當(dāng)新的零件的ppap包含/或引用替代零件的ppap文件中的適用記錄時(shí)，在進(jìn)行差異分析后列出一張差異表，以使得到確認(rèn)。三、潛在失效模式及后果分析（fmea）1含義：潛在失效模式及后果分析其英文名稱為“potentialfailuremodeandeffectsanalysis

37、”，簡(jiǎn)寫“fmea”。2手冊(cè)性質(zhì)與內(nèi)容要點(diǎn)l性質(zhì)指南型手冊(cè)l內(nèi)容要點(diǎn)推薦一種評(píng)估潛在失效模式對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程造成風(fēng)險(xiǎn)大小的方法，即fmea方法。3fmea方法方法的提出和目的a提出眾所周知，產(chǎn)品質(zhì)量要從源頭抓起，因此把好設(shè)計(jì)質(zhì)量關(guān)是首要之事，而在設(shè)計(jì)工作時(shí)必然會(huì)存在一些潛在的不足或不完備處和缺陷，這些潛在的失效由于對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程危害程度不同，有的必須要消除，有的允許存在，因此怎樣來(lái)發(fā)現(xiàn)這些潛在的失效和對(duì)其進(jìn)行評(píng)估是十分重要之事。美國(guó)三大汽車公司聯(lián)合小組借鑒可靠性工程提出了fmea方法，供在設(shè)計(jì)階段查找設(shè)計(jì)中的潛在的失效和評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程危害的程度。fmea方法由于其使用場(chǎng)合不一，當(dāng)用于：l產(chǎn)品設(shè)計(jì)

38、和開(kāi)發(fā)，稱dfmea，即研究任何由設(shè)計(jì)導(dǎo)致的在制造或裝配過(guò)程中發(fā)生的潛在失效模式和要因；從產(chǎn)品的功能和性能要求及其可能的失效和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析。l制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，稱pfmea，即研究由制造或裝配過(guò)程發(fā)生的潛在失效模式和要因；從產(chǎn)品的制造和裝配過(guò)程中可能發(fā)生的失效和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析。l軟件系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)，稱sfmea。b.目的：l在設(shè)計(jì)階段查找產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效；l對(duì)潛在的失效進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。適用范圍l對(duì)一般組織，在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)階段推薦使用本方法；l屬于美國(guó)三大汽車公司和推行iso/ts16949技術(shù)規(guī)范的供應(yīng)商在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)階段必須使用本方法。fmea方法介紹a.fmea方法的理論基礎(chǔ)，人們認(rèn)

39、為：潛在失效模式其對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)計(jì)造成危害與三個(gè)因素：首先潛在失效模式造成的后果其嚴(yán)重與否用嚴(yán)重度（s）來(lái)表示；造成潛在失效模式的原因是否經(jīng)常出現(xiàn)，其出現(xiàn)的次數(shù)的多少用頻度（o）來(lái)表示；當(dāng)潛在失效模式出現(xiàn)后是否容易被發(fā)現(xiàn)，其發(fā)現(xiàn)的難易程度用探測(cè)度（d）來(lái)表示。潛在失效模式造成危害程度的大小是上述三個(gè)因素綜合作用的結(jié)果。這可寫成表達(dá)式，其數(shù)學(xué)式為：rpn=sod式中：prn是表征危害程度大小，命名為風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。sod是三個(gè)因素的連乘積，表征三個(gè)因素作用的結(jié)果。這樣一來(lái)就把潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)大小與潛在失效模式造成的后果建立了明確的關(guān)系，為對(duì)潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估打開(kāi)了方便之門。b.分析順序和報(bào)告表格f

40、mea方法的分析順序如圖1所示。其報(bào)告表格有二種形式，第一種為dfmea報(bào)告表格，用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)，如表1所示。第二種為pfmea報(bào)告表格，用于過(guò)程開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)，如表2所示。c.fmea報(bào)告表格各欄目含義的說(shuō)明fmea報(bào)告表格各欄目含義的說(shuō)明見(jiàn)表3。由于dfmea和pfmea報(bào)告表格的欄目略有不同，故在不同處分別作了標(biāo)識(shí)，標(biāo)有“p”字母的，表示只適用pfmea表格。d.評(píng)分準(zhǔn)則綜上所述，潛在失效模式造成的危害與三個(gè)因素（嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度）有關(guān)，為了進(jìn)行比較，故對(duì)三個(gè)因素建立了評(píng)分準(zhǔn)則。分別如表4、表5、表6和表7、表8、表9。e.rpn門檻值的規(guī)定上述已把嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度的評(píng)分作了規(guī)定

41、，那么rpn值等于多大時(shí)需要采取糾正措施。人們把需要采取糾正措施的rpn值稱為門檻值。一般人們把rpn值也劃分為10個(gè)級(jí)別，分屬低、中、高三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)，按下列分配：低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)13級(jí)中等風(fēng)險(xiǎn)區(qū)46級(jí)高等風(fēng)險(xiǎn)區(qū)710級(jí)同樣，可將rpn按其值（11000）分成五個(gè)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域：低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)127次中等風(fēng)險(xiǎn)區(qū)2764中等風(fēng)險(xiǎn)區(qū)64216次高等風(fēng)險(xiǎn)區(qū)216343高等風(fēng)險(xiǎn)區(qū)3431000人們根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)決定是否采取措施。一般對(duì)于汽車的安全件和關(guān)鍵件來(lái)說(shuō)，前者一進(jìn)入中等風(fēng)險(xiǎn)區(qū)（即rpn64），后者位于中等風(fēng)險(xiǎn)區(qū)中間區(qū)域（即rpn120）就要采取改進(jìn)措施。當(dāng)然由于行業(yè)不一，其起始值是不同的。但上述規(guī)定不是絕對(duì)的，還要注意：不管rpn的值多大，當(dāng)嚴(yán)重度（s）高時(shí)要特別注意，一般可能要在設(shè)計(jì)上采取改進(jìn)措施。當(dāng)危及顧客、制造和裝配人員時(shí)，要采取改進(jìn)措施。若需要多個(gè)改進(jìn)時(shí)，可按rpn值的大小來(lái)排列優(yōu)先解決的順序。f.檢查表單為了確保fmea的順利進(jìn)行和可信性，fmea方法還提出了一些檢查表，這些檢查表如表10、表11、表12、表13。fmea應(yīng)用的時(shí)機(jī)和注意事項(xiàng)應(yīng)用時(shí)機(jī)fmea應(yīng)用時(shí)一定要注意使用時(shí)機(jī)，它必須與產(chǎn)品/過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)同時(shí)展