三合一管理手冊

1、X X X X 有 限 公 司文件編號：JGV/QEOS01-2017質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊09001:2015&IS014001:2015OHSAS18001:2007A/0 版編希寸:審核：批準：修訂記錄修訂狀態(tài)修訂/更改日期更改章節(jié)更改內(nèi)容02017年4月1日一首版發(fā)行目錄1概述頒布令公司簡介管理者代表任命書、安全事務代表任命書質量環(huán)境安全管理手冊的管理2管理體系范圍3手冊引用文件、術語和定義引用標準文件術語和定義第4章組織的背景理解組織及背景理解利益相關方的需求和期望確定管理體系的范圍管理體系及過程5領導作用領導和承諾領導和質量環(huán)境安全管理體系承諾以顧客為關注焦點質量、環(huán)境和

2、安全管理方針組織角色、職責和權限6質量環(huán)境安全管理體系策劃應對風險和機遇的措施總則環(huán)境因素危險源合規(guī)義務措施的策劃質量、環(huán)境目標、職業(yè)健康目標及其實現(xiàn)策劃 變更策劃7支持資源總則人員基礎設施過程運行環(huán)境監(jiān)視和測量資源能力意識溝通文件信息總則創(chuàng)建和更新文件信息控制8 運行運行策劃和控制 產(chǎn)品和服務要求的確定 顧客溝通 產(chǎn)品和服務要求的確定 產(chǎn)品和服務要求的評審 產(chǎn)品和服務要求的更改 產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā) 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制 總則外部供應商的信息產(chǎn)品和服務的提供產(chǎn)品和服務提供的控制標識和可追溯性屬于顧客和外部供應商的財產(chǎn)防護交付后的活動變更控制產(chǎn)品和服務的放行不合格過程輸出、產(chǎn)品和服

3、務的控制 環(huán)境和職業(yè)健康安全管理運行控制 應急準備和響應9 績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價顧客滿意度分析和評價內(nèi)部審核管理評審10 改進總則不合格和糾正措施持續(xù)改進1 概述管理手冊頒布令 質量環(huán)境職業(yè)健康管理手冊是本公司從事與質量環(huán)境和職業(yè)健康安全管理有關的活動中 必須共同遵守的綱領性文件，是公司的基本法規(guī)之一，必須嚴格遵守，以確保公司質量環(huán)境 和職業(yè)健康安全管理體系的正常運行，實現(xiàn)質量環(huán)境和職業(yè)健康管理目標，促使公司質量環(huán) 境、職業(yè)健康管理工作得到持續(xù)改進與不斷發(fā)展。質量環(huán)境職業(yè)健康管理手冊由管理者代表負責組織編寫、并經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布，是我公 司質量環(huán)境職 業(yè)健康安全管理工作的法規(guī)性、綱領性

4、文件，用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)全公司的質量環(huán) 境和職業(yè)健康安全管理活動，使其基于 ISO9001:2015 和 ISO14001:2015 、OHSAS1800：1 2007 標準要求，符合本公司產(chǎn)品、服務和活動中的實際情況，能指導我公司質量環(huán)境職業(yè)健 康安全管理工作。現(xiàn)決定正式頒布實施。公司全體員工必須認真學習，嚴格按一體化管理手冊規(guī)定的 標準貫徹實施?？偨?jīng)理：日 期： 2017 年 07 月 01 日 企業(yè)簡介XXXX有限公司位于溫州市龍灣區(qū)濱海工業(yè)園區(qū)，是集閥門研發(fā)、制造、銷售、服務于一 體的無區(qū)域行業(yè)有限任公司。企業(yè)創(chuàng)建1978年，經(jīng)過全體XX人的努力拼搏，實現(xiàn)了跨越式發(fā)展。目前公司在 XXXX

5、新 建生產(chǎn)基地，總占地面積 30 畝。公司現(xiàn)有員工 96 人，其工程技術人員共 35 人。公司成立了 高新技術研發(fā)中心，擁有發(fā)明專利、實用新型專利多項。公司不斷加大軟硬件投入，擁有國 內(nèi)領先的加工中心、數(shù)控機床、普車、銑床、刨床、磨床、熱處理等加工設備 60 余臺套；建 立了先進的閥門性能檢測和試驗中心，擁有先進的理化檢測設備。由于產(chǎn)品性能與質量優(yōu) 異，深受廣大用戶青睞。成功躋身中石化資源成員單位、燕山石化資源成員單位、中石油天 然氣網(wǎng)絡成員及中國電力網(wǎng)絡成員。產(chǎn)品擁有自營進出口權，遠銷歐美、中東、南美、非洲 及亞洲等二十多國家和地區(qū)。企業(yè)先后通過了 ISO 9001 、 API Q1、 IS

6、O14001、 GB/T 28001 體系認證，等榮譽稱號。 公司主導產(chǎn)品有 XXXX 等，而且能夠根據(jù)客戶需求，自行研發(fā)、設計和開發(fā)各類XXXX。產(chǎn)品 XXXX 。公司地址： 電 話： 傳 真： 電子信箱： 網(wǎng) 址：管理者代表任命書公司所屬各部門、各單位： 為實現(xiàn)公司的質量、環(huán)境方針和目標（指標） ，確保公司一 體化管理體系的過程得到建立、實施和保持，任命 謝建國 擔任本公司管理者代表。其主要 職責是：a）負責按IS09001 & IS014001、OHSAS1800標準的要求建立、實施、保持和改進一體 化管理體系；b）向總經(jīng)理報告一體化管理體系的運行情況和改進的需求；c）在整個公司內(nèi)促進守

7、法意識、環(huán)保意識、職業(yè)健康安全意識的形成；d）批準管理體系程序文件；e）配合總經(jīng)理的工作，推行公司質量/環(huán)境/職業(yè)健康管理方針，組織制定質量/環(huán)境/職 業(yè)健康安全目標和管理方案。f）做好內(nèi)部審核的組織工作；g）協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審；h）負責質理環(huán)境安全管理體系的有關事宜的內(nèi)外部聯(lián)絡。總經(jīng)理：日 期： 職業(yè)健康安全事務代表任命書茲推薦 王成云 為本公司職業(yè)健康安全管理體系安全事務代表，履行職業(yè)健康安全管理 職責，確保職業(yè)健康安全管理體系有效運行職業(yè)健康安全事務代表的職責是：a）適當參與危險源辨識、風險評價和控制措施的確定；b）適當參與事件調(diào)查；c）參與職業(yè)健康安全方針和目標的制定和評審；d）對

8、影響他們職業(yè)健康安全的任何變更進行協(xié)商；e）對職業(yè)健康安全事務發(fā)表意見?？偨?jīng)理：日 期： 管理手冊的管理一體化管理手冊簡介本管理手冊（以下簡稱手冊）是按照 IS09001:2015 和 IS014001:2015、 0HSAS1800：1 2007 標準及本公司的質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理要求編制的本手冊的主要目的是規(guī)范質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系的基本結構、闡明公司的質量 環(huán)境管理方針與目標，并明確與質量環(huán)境管理有關的立場。手冊是實施和保持質量環(huán)境職業(yè) 健康安全管理體系應遵循的文件。一體化管理手冊的管理與控制本手冊版權屬于XXXX有限公司所有，未經(jīng)批準任何人不得全部或部分復制，違者追究法 律責

9、任。手冊由管理者代表負責組織編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準后頒布實施。 辦公室負責手冊的編寫、 評審、修改、換版及條文解釋等工作，并確定手冊的發(fā)放范圍，負責對手冊進行統(tǒng)一編號， 編制分發(fā)目錄后以“受控文件”形式發(fā)放。 當出現(xiàn)以下情況時，需對手冊內(nèi)容進行評審及更 改：a) 法律法規(guī)發(fā)生變化時；b) 公司的活動、產(chǎn)品、服務發(fā)生變時；c) 公司的質量環(huán)境方針更改時；d) 組織機構變更時；手冊的更改及換版由辦公室負責，更改或換版后的手冊由總經(jīng)理批準后頒布實施。 若顧 客或相關方索閱質量管理手冊，經(jīng)管理者代表批準后，以“非受控文件”形式發(fā)放。有關手冊的控制詳情，按文件控制程序執(zhí)行。 注：手冊中部分內(nèi)容需要進行調(diào)整或

10、變更時，如不涉及職責與流程變化，僅對部分章節(jié)進行 修訂，使用章節(jié)修訂說明進行修訂(變更章節(jié)必須進行標記，便于區(qū)分) ，經(jīng)管理者代表批準 后進行更新并發(fā)布實施。2 范圍 總則質量環(huán)境安全管理體系涵蓋了公司采購、銷售及服務、行政及相關管理活動提供過程的 管理工作， 編制了管理手冊、程序文件、相關作業(yè)指導書等文件。本管理手冊按 ISO9001：2015、ISO 14001： 2015、OHS1800：1 2007 標準要求描述了公 司的質量、環(huán)境和職業(yè)健康管理方針、目標，部門職責及適用條款，對外用以證實本公司有 能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務，對內(nèi)作為管理體系的最高文件，指導公司管理 體系的

11、有效運行，實現(xiàn)增強顧客、相關方滿意度。管理體系主要覆蓋：a) 本手冊適用于公司各類型閥門產(chǎn)品的生產(chǎn)、相關環(huán)境與職業(yè)健康安全管理活動；b) 本手冊也適用于第二方或第三方審核本公司質量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理 能力的依據(jù)之一。應用本公司所有產(chǎn)品和服務過程：閥門的生產(chǎn)和銷售，根據(jù)客戶及行業(yè)標準要求進行服務。3 手冊引用標準文件、術語和定義 引用標準文件本管理手冊及其它一體化管理體系文件，均依照 ISO9001：2015 質量管理體系 要求、 ISO14001： 2015 環(huán)境管理體系要求及使用指南和 ISO9000：2015 質量管 理體系 基礎和術語、 OHSAS 18001：2007職業(yè)

12、健康安全管理體系要求而制定。術語和定義顧客：本公司應用產(chǎn)品和服務的需方、團體、個人。 相關方：能影響、被影響或感受某項決策或活動影響的個人或組織。 要求：規(guī)定的需要或期望，通常是隱含的或必須履行的義務。 質量：一組固有特性滿足要求的程度合格：滿足要求不合格(不符合)：未滿足要求 缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求 縮寫說明一體化管理體系：質量、環(huán)境管理體系QMS質量管理體系EMS環(huán)境管理體系OHSMS職業(yè)健康安全管理體系QEOH MS質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系4 公司的背景理解公司及其背景公司應確定外部和內(nèi)部那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響管理體系實現(xiàn)預期結果 的能力的事務。需要

13、時，公司應更新這些信息。在確定這些相關的內(nèi)部和外部事宜時，公司 應考慮以下方面：1) 可能對公司的目標造成影響的變更和趨勢；2) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；3) 公司管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更；5) 總經(jīng)理辦應建立經(jīng)營計劃注 1 ：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方面，不管 是國際、國家、地區(qū)或本地。注 2 ：內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價值觀和文化。 理解利益相關方的需求和期望公司已確定與管理體系有關的相關方，主要如下：1) 直接顧客；2) 最終使用者；3) 供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；4) 政

14、府機構；5) 其他與公司利益有關的個人或組織。 公司應理解和滿足影響上述相關方的需求和期望，并確定這些和期望中哪些將成為其合規(guī)義 務。當公司的經(jīng)營場所、股東結構、產(chǎn)品類型、主要市場、組織架構等發(fā)生重大變化和調(diào)整時， 應更新以上確定的結果。確定管理體系的范圍 公司應界定管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定管理體系范圍時，公司應考 慮：1) 標準條款中提到的內(nèi)部和外部事宜；2) 標準條款的要求； 管理體系的范圍應描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務、主要過程和地點。 描述管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，應將管理體系的刪減及其理由形成文 件。刪減應僅限于 ISO9001:2015 標準第 8 .

15、3 章節(jié)，且不影響組織確保產(chǎn)品和服務滿足要求 和顧客滿意的能力和責任。過程外包不是正當?shù)膭h減理由。 注：外部供應商可以是組織管理體系之外的供方或兄弟組織。 一體化管理體系應用范圍詳見第 2 章。管理體系及其過程總則公司按 ISO9001：2015 & ISO14001:2015 、OHSAS1800：1 2007 標準的要求建立管理體 系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續(xù)改進過程方法公司將過程方法應用于管理體系，按照以下原則進行:a）確定管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用；b）確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；c）確定這些過程的順序和相互作用；d）確定產(chǎn)生非預期的輸出或過程失效

16、對產(chǎn)品、服務、顧客滿意和合規(guī)義務帶來的風險;e）確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；f）確定和提供資源；g）規(guī)定職責和權限；h）實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結果；i）監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結果；j）確保持續(xù)改進這些過程。見下圖圖示：管理體系基本框架圖組織及其環(huán)境（4）5領導作用 領導作用和承 領導作用和續(xù)改進，總經(jīng)理采取顧客要求2）化管理體系的適宜性、充分管理體系的結制定定并發(fā)布質量劃環(huán)境視、內(nèi)審、每月工作會議等方法來檢施。通過現(xiàn)場巡1）在公司例會和形成會議記錄；部門負法律法規(guī)的重要性，為使一體化管理體系得以有效建立并獲得

17、持形成7、8)的工作會議,所有部門的負責實施的質量和策劃向下傳達會議精神，使各部顧客滿意本職工作進行評議、討論，并確理解顧客的需求和相關的方案的實行情況。處置檢查的要律法規(guī)的理評審的要求，適時主持召開管理評審會議，對 性和有效性進行評審。3）按管改進產(chǎn)品和服務4）按照實際合理設置和調(diào)力和設資源/以確保符合顧客和相應法以顧相關方的需求 和期望（4）為確保顧客的需求和期望得到確定和滿足，最高管理者采取如下措施：將“增強顧客滿意”的理念明確地納入公司的質量方針中，“使顧客滿意”成為了公司 中長期上下一致貫徹的服務宗旨，并要求全體員工全面理解并實施；同時在層層展開的目標 中明確顧客滿意的程度，通 過定

18、期的評價來驗證是否達到要求。公司在工作流程的各主要環(huán)節(jié)，重視法律法規(guī)的要求和顧客的信息反饋，并予以理解， 確保將顧客的要求在合同中體現(xiàn)和滿足，并隨時修正和改進自身的管理水平。質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理方針質量和環(huán)境、職業(yè)健康安全方針（簡稱為方針）是全體員工必須遵守的行為準備。方針 經(jīng)總經(jīng)理批準，由管理者代表監(jiān)督、實施。結合公司自身的特點，制訂了公司的質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方針：以質量求生存，以科技求發(fā)展，以市場為導向，力保顧客滿意，滿足持續(xù)改進；節(jié)能降耗、預防污染、重環(huán)保，關愛生命、安全第一、除隱患。上述方針是與本公司一貫的宗旨相適應的，適合于本公司活動、服務的性質、規(guī)模，以 及環(huán)境影響、

19、危險特性，而且體現(xiàn)了本公司遵守現(xiàn)行有關質量、環(huán)境，職業(yè)健康安全方面的 法律法規(guī)及其他要求持續(xù)改進的承諾。為貫徹實施方針，最高管理者采取如下措施：1）讓相關方了解和認同是公司對一體化管理體系的承諾。公司通過辦公例會、專題學 習、墻報、等 其他方式，加深各部門員工對方針的認識、理解與溝通。通過網(wǎng)頁、宣傳單、 標識牌、文件的方式使方針 便于相關方獲取，并通過書面協(xié)議的方式與重要供方溝通雙體系 方針。2）根據(jù)上述方針制定公司和各部門的目標、指標，并通過管理評審檢查目標的實施情 況。3）公司通過定期的管理評審對方針進行檢查、評審。當公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生較大變化時， 應及時對質量和環(huán)境方針進行評審、修訂，以確

20、保其充分性和適宜性。組織角色、職責和權限組織架構 為實施一體化管理體系，XXXX有限公司設立了相應的一體化管理架構，并在以下 條款對XXXX有限公司各級部門和人員的職責和權限進行了規(guī)定。XXXX有限公司一體化管理組織架構圖見下面圖一。圖二 XXXX有限公司質量環(huán)境安全管理組織架構圖組織機構圖管理者代表為建立、實施一體化管理體系，使之有效和高效運行，由XXXX有限公司經(jīng)理任命一名管理者代表，不論其在其他方面職責如何，都具有職責和權限。各部門職能分配表 總經(jīng)理a) 擬訂公司中長期發(fā)展規(guī)劃、公司年度經(jīng)營計劃、公司經(jīng)營管理制度并負責實施。b) 領導公司建立各級組織機構，并按公司戰(zhàn)略規(guī)劃進行機構調(diào)整。c

21、) 領導公司制定各種規(guī)章制度，并深入貫徹實施。d) 主持公司日常生產(chǎn)經(jīng)營管理；確定公司組織機構并確定部門職責，協(xié)調(diào)公司內(nèi)外關 系。e) 負責建立、實施、保持質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系并持續(xù)改進其有效性，確認公 司管理方針、 目標、指標的建立和實施。f) 決定各職能部門主管的任免、報酬、獎懲。g) 加強企業(yè)文化建設，搞好社會公共關系，樹立公司良好的社會形象。h) 總經(jīng)理是公司的第一責任人，對整個公司的經(jīng)營業(yè)績負責。辦公室主任a) ;組織編制公司管理體系文件；b) 負責管理文件和記錄的控制管理；c) 負責制定公司中長期和短期員工培訓計劃，并組織實施；d) 協(xié)助獲取、識別、更新公司適用的質量環(huán)境及

22、職業(yè)健康安全法律法規(guī)；e) 負責公司內(nèi)、外部質量、職業(yè)健康安全衛(wèi)生與環(huán)境管理體系的信息交流工作；f) 負責環(huán)境因素的識別、評價、更新管理，建立和保持環(huán)境因素識別與評價控制程 序；g) 負責組織識別公司生產(chǎn)、管理活動的危險源，并組織評價、更新公司的危險源和重大 安全風險，建立并保持危險源辯識和風險評價控制程序 ；h) 協(xié)助管代制定管理目標、指標及環(huán)境方案，并負責制定與實施目標、指標及環(huán)境方 案；i) 負責公司辦公、后勤等管轄范圍的環(huán)境、職業(yè)健康安全運行控制；j) 配合生產(chǎn)部做好應急準備與響應工作；k）協(xié)助管代、總經(jīng)理做好管理體系的內(nèi)審、管理評審的具體工作，外審的聯(lián)系和協(xié)調(diào)工 作；l）負責對環(huán)境、

23、安全保護設施進行控制；m）負責體系的監(jiān)測和測量工作及合規(guī)性評價工作；n）負責環(huán)境安全不符合項的糾正預防措施的跟蹤驗證工作；o）負責審核或審批本部門編制的文件；p）負責完成相關程序文件中規(guī)定的工作內(nèi)容。生產(chǎn)部經(jīng)理：a）負責公司整個生產(chǎn)加工過程的控制，確保公司的管理體系在本部門得到正常運行；b）根據(jù)公司下達的生產(chǎn)任務編制生產(chǎn)計劃，做到均衡生產(chǎn)；c）根據(jù)生產(chǎn)需要對車間人員進行統(tǒng)籌調(diào)配，協(xié)調(diào)各車間班組的生產(chǎn)關系，檢查生產(chǎn)進 度，確保生產(chǎn)任務按時完成；d）負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理，做好生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)工作，并做到安全、文明生產(chǎn)，搞好標 識和定置管理；e）負責對公司生產(chǎn)過程人、機、料、法、環(huán)等方面進行控制，確保

24、產(chǎn)品的過程質量；f）確保本部門出現(xiàn)的重要環(huán)境因素、重大風險得到控制，為環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體 系中運行的主要控制部門；g）對出現(xiàn)的緊急情況進行識別，做好應急準備與響應，并定期對編制的應急預案進行驗 證；h）負責倉庫的管理工作；i）負責審核或審批本部門編制的文件；j）負責完成相關程序文件中規(guī)定的工作內(nèi)容。采購部經(jīng)理：a）負責供方的選擇、評價及控制。負責采購計劃的編制及具體的采購工作；b）對供方施加環(huán)境及職業(yè)健康安全的影響；c）在采購過程中做好易燃易爆品的防護工作；d）負責審核或審批本部門編制的文件；e）負責完成相關程序文件中規(guī)定的工作內(nèi)容。5 技術部經(jīng)理：a）全面負責公司的新產(chǎn)品設計、開發(fā)管理

25、工作；b）負責對本部門的環(huán)境、職業(yè)健康安全的運行控制；c）在設計開發(fā)時，優(yōu)先考慮采用節(jié)能降耗、新工藝、新方法、新設備的產(chǎn)品；d）確保管理體系在本部門得到有效運行；e）負責技術文件的控制；f）負責審核或審批本部門編制的文件；g）負責完成相關程序文件中規(guī)定的工作內(nèi)容。質檢部經(jīng)理：a）負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量，組織計量器具及各類檢測設備的周期校準；b）負責對不合格品處理、檢查、跟蹤驗證，糾正和改進措施；c）負責產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制，對購進的物資進行驗證；d）確保管理體系在本部門得到有效運行；e）負責對本部門的環(huán)境、職業(yè)健康安全的運行控制；f）負責審核或審批本部門編制的文件；g）負責完成相

26、關程序文件中規(guī)定的工作內(nèi)容。財務部經(jīng)理：a）負責本公司內(nèi)財務資金的預算、成本預算，確保收支平衡；b）在公司內(nèi)提倡節(jié)能意識，對資源、能源進行統(tǒng)計分析；c）確保環(huán)境方案中資金及時到位；d）工資的發(fā)放；e）與政府部門有關稅務呈報等方面信息交流。銷售部經(jīng)理：a）負責公司產(chǎn)品銷售管理工作，組織制定產(chǎn)品營銷計劃和銷售方案；b）組織安排產(chǎn)品上市的市場拓展和策劃工作，進行市場調(diào)查和顧客滿意度調(diào)查，及時處 理相關方的投訴和抱怨；c）負責合同評審；d）負責本部門重要環(huán)境因素、重大危險源進行控制；e）在銷售過程中宣傳公司的方針、目標，收集客戶對安全衛(wèi)生與環(huán)境方面的反饋意見；f）負責售后服務；g) 管理體系文件中規(guī)定

27、其它職責和權限；h) 負責審核或審批本部門編制的文件；i) 負責完成相關程序文件中規(guī)定的工作內(nèi)容。車間主任：a) 確保公司管理體系在本車間得到正常運行；b) 負責車間人員及生產(chǎn)安排，工藝過程的質量、環(huán)境控制，確保生產(chǎn)任務完成及環(huán)境符 合要求；c) 負責車間員工思想教育，對員工的組織紀律實行監(jiān)督；d) 對新進員工進行質量、環(huán)境、安全教育；e) 確保本車間的環(huán)境因素、風險因素得到控制，認真執(zhí)行環(huán)境方案規(guī)定的內(nèi)容；f) 公司管理體系文件中規(guī)定的其它職責與權限。倉庫管理人員：a) 負責物品的收、發(fā)、結存，確保帳、物、卡相符；b) 按照“5S要求確保倉庫內(nèi)物品整潔、干凈、標識明確；c) 對本部門的環(huán)境因

28、素、危險源進行控制；d) 做好消防安全的預防工作，為應急準備與響應的主要管理部門。車間員工：a) 熟悉工作崗位的質量標準，工藝文件和作業(yè)指導書；b) 嚴格遵守工藝紀律和操作規(guī)程，搞好“三檢”， (即自檢、互檢、專檢)對加工的產(chǎn) 品負責質量責任；c) 努力完成質量指標的考核；d) 愛護工具、量具和工位器具，做到擦洗干凈、擺放整齊；e) 搞好文明生產(chǎn)和安全操作，做好標識管理工作，在本崗位做到預防環(huán)境污染；f) 公司管理體系文件中規(guī)定的其它職責與權限。員工代表：a) 參與公司職業(yè)健康安全重大事件的討論，代表員工提出合理化的意見或見議；b) 深入員工基層，了解員工的工作與生活，對有困難的員工向工會報告

29、；c) 參與重大安全事故的處理，代表員工提出事故處理意向；d）監(jiān)督公司對員工的職業(yè)病防護、勞保品發(fā)放、女工利益、童工或未成年人安全健康等 事項。6 質量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系策劃按照公司方針和目標的要求，行政部對管理體系的各項基本活動進行策劃，策劃的結果 在相關的管理體系文件中予以規(guī)定。應對風險和機遇的措施總則策劃管理體系時，組織應考慮 和 的要求，確定需應對的風險和機遇，以便：a）確保管理體系實現(xiàn)期望的結果；b）確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務符合要求和顧客滿意；c）預防或減少非預期的影響；d）實現(xiàn)持續(xù)改進。組織應策劃：a）風險和機遇的應對措施；b）如何在管理體系過程中納入和應用這些措施（見

30、 ），以及評價這些措施的有效性。 采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產(chǎn)品、服務的符合性和顧客滿意的潛在影響相 適應。公司編制了風險管理控制程序管控公司的業(yè)務風險，制定設計開發(fā)控制程序對 產(chǎn)品在設計開發(fā)階段和過程管控階段進行管控。環(huán)境因素公司通過建立并保持環(huán)境因素識別與評價程序 ，從以下幾方面確定、判定、考慮和更 新環(huán)境因素：1）識別環(huán)境因素的范圍必須覆蓋公司產(chǎn)品實現(xiàn)安裝的全過程，以及日常管理活動的各個 方面。2）各部門在識別環(huán)境因素時應考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時態(tài)，正常、異常和緊急三種 狀態(tài)等六個方面。3）在評價環(huán)境因素時應考慮對環(huán)境影響的范圍、影響程度、發(fā)生頻次、相關方關心程 度、資源

31、消耗及 法律法規(guī)的要求。4）當國家環(huán)境法律法規(guī)及有關標準發(fā)生變化、產(chǎn)品實現(xiàn)過程發(fā)生較大變化或相關方提出 合理要求時， 應重新確定、評價重要環(huán)境因素。危險源 公司通過建立并保持危險源辯識與風險評價控制程序 ，從以下幾方面確定、判定、考 慮和更新環(huán) 境因素：1）識別環(huán)境因素的范圍必須覆蓋公司產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，以及日常管理活動的各個方 面。2）各部門進行風險評價，應結合實際情況，覆蓋過去、現(xiàn)在和將來，正常、異常和緊急 狀態(tài)。3）重大風險的影響應考慮：重大風險的規(guī)模和范圍，重大風險的影響程度大小，影響持 續(xù)的時間及發(fā) 生的概率等，及法律法規(guī)的要求。4）當國家職業(yè)健康安全法律法規(guī)及有關標準發(fā)生變化、產(chǎn)品

32、實現(xiàn)過程發(fā)生較大變化或相 關方提出合理 要求時，應重新確定、及時對公司范圍內(nèi)的危險源作出辨識并進行風險評價， 確定出重大風險。合規(guī)義務1）法律法規(guī)及其他要求由行政部負責按法律法規(guī)及其他要求控制程序的有關要求， 通過相關渠道 獲取適用的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面法律法規(guī)及其他要求并予以執(zhí)行。 行政部負責編制適用法律 法規(guī)、標準規(guī)范一覽表 ，并跟蹤其變化，及時更新相應的法律 及法規(guī)要求。2）各部門應嚴格遵守已確認的相關質量、環(huán)境及職業(yè)健康法律、法規(guī)、標準、規(guī)范和其 他要求。措施的策劃： 公司應采取策劃行動來解決重要環(huán)境因素、職業(yè)健康危險源和合規(guī)義務，如對公司運營 和管理過程中的風險和機會進行識別

33、和采取措施。將策劃行動整合到管理體系或其他商業(yè)行 為的實施過程，并評估這些 策劃行動的有效性。在策劃這些行動時，公司應考慮技術方案、財務、運營和業(yè)務的需求。 質量、環(huán)境和職業(yè)健康目標及其實現(xiàn)策劃公司制定了目標、指標和管理方案控制程序管理質量和環(huán)境、職業(yè)健康目標的制 定，以及對目標 的實現(xiàn)進行了策劃。目標策劃：質量和環(huán)境、職業(yè)健康目標是質量和環(huán)境、職業(yè)健康方針的展開，各部門根據(jù)公司每年的總體質量、環(huán)境和職業(yè)健康目標、以及年度工作計劃，制訂本部門的年度的質量、環(huán)境和職業(yè)健康目標，經(jīng)部門經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準后，由辦公室負責匯總。確定的質量、環(huán)境和 職業(yè)健康目標以公司的年度工作計劃下達至各部門。每年第

34、四季度，由辦公室編制“年度質 量、環(huán)境和職業(yè)健康管理管理目標及方案計劃”， 確定年度質質量、環(huán)境和職業(yè)健康目標。 各部門經(jīng)理組織各部門根據(jù)總目標進行分解，轉化為各部門具體的質量、環(huán)境和職業(yè)健康/ 工作目標。辦公室每月評估質量、環(huán)境和職業(yè)健康目標的實現(xiàn)情況，以持續(xù)改善和滿足相關方 的要求。實現(xiàn)環(huán)境、職業(yè)健康目標措施的策劃 公司應該制定環(huán)境、職業(yè)健康安全目標實現(xiàn)的管理方案，確定工作內(nèi)容、資源、責任 人、完成計劃和評估方案，以確保目標得以實現(xiàn)。變更策劃當存在以下情況時公司可對本手冊和一體化管理體系進行變更：1）公司組織架構、經(jīng)營活動等發(fā)生重大變化時；2）或者管理體系標準換版時；3）或者為了滿足顧客需

35、求時；4）以及自身持續(xù)改進等需要時；5）變更需要在受控狀態(tài)下實施，各級管理層要確保更改期間一體化管理體系的完整性和 有效性。7 支持資源總則 為實施、保持和持續(xù)改進一體化管理體系，增強顧客對公司產(chǎn)品的滿意程度，公司提供 如下適當?shù)馁Y源配置，并及時提供到產(chǎn)品實現(xiàn)過程及相關活動中：1）產(chǎn)品實現(xiàn)以管理為主，充分的人力資源以及先進的科學專業(yè)技術是為顧客提供滿意產(chǎn) 品質量、做好環(huán)境保護、職業(yè)健康安全預防活動的前提。公司對此特別關注，并在本手冊 “ 人員”中予以詳述。2）良好的工作場所、相應的辦公設施、生產(chǎn)過程所需的設備、儀器、和后勤支持性服 務，是開 展一體化管理工作的前提（詳見本手冊“ 基礎設施”）。

36、3）必要的人文、氣候、社會環(huán)境和信息資源影響著產(chǎn)品的質量、環(huán)境及員工健康安全， 在做好自身管理工作的同時也要做好與周圍環(huán)境、相關單位的協(xié)調(diào)工作（詳見本手冊“ 過程 工作環(huán)境”）。4）充分合理的財務資源是開展工作的基本條件。人員為順利實施一體化管理體系，公司在人員的工作安排上，從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等 方面考慮員工的能力特點，合理地安排人員承擔各項工作職責，以確保在各工作崗位上的員 工（包括經(jīng)理、工程技術人 員、產(chǎn)品實現(xiàn)員工、設計人員、辦公管理人員等）都具有承擔一 體化管理體系規(guī)定職責的能力?；A設施本公司為體系運行提供良好的基礎設施，包括：a） 辦公和生產(chǎn)場所和相應的建筑物等相關的設施；b）

37、 機械、工具、設備、測量儀器、軟件、或其它設備；c）必備的電腦設備及相關應用。d）國家法律、法規(guī)標準、行業(yè)規(guī)范等工具書籍。e）電話、傳真、交通工具等后勤支持性服務。f）環(huán)保和勞保設施。各相關部門要及時評價管理體系各過程是否具備了這些必要的設施并及時傳遞有關信 息，有關基礎設施的采購與配置由使用部門提出申請，經(jīng)專門的授權人進行審批。生產(chǎn)部門 定期對設施的完好程度進行保養(yǎng)、維護、維修，確定處于完好狀態(tài)。過程運行環(huán)境本公司努力為員工營造良好的工作環(huán)境，提高產(chǎn)品質量、客戶滿意程度和業(yè)績，并從以 下方面著手：1）營造公司內(nèi)部良好、融洽的工作氛圍，加強員工之間的團結協(xié)作精神，鼓勵員工發(fā)揮 自己的潛能，開展

38、創(chuàng)造性的工作。2）對在現(xiàn)場工作的員工配備必要的勞動防護用品，制定引導員工安全操作。3）努力取得上級主管部門對公司業(yè)務的支持和認同，以及得到相關政府部門政策方面的 扶持，創(chuàng)造良好的外部工作環(huán)境。4）盡力改善現(xiàn)場辦公環(huán)境和居住環(huán)境，提供相應的設施用品，減少熱、噪聲、污染等對 員工不利的 環(huán)境影響，提高工作環(huán)境的舒適度。5）美化辦公環(huán)境。公司員工都有明確的崗位和相應的職責，在工作的實施過程中，有分工也有合作，通過 相互的協(xié)調(diào)和良好的工作環(huán)境，為一體化管理體系的運行提供了必要的保障。監(jiān)視和測量資源本公司制定并實施監(jiān)視和測量設備控制程序 ，規(guī)定了對測量設備實行有效控制的職責 和方法，以保證產(chǎn)品和環(huán)境、安

39、全要求，符合規(guī)定要求所需的所有設備儀器的測量不確定度 為已知，且與要求的測量能力一致。1）質檢部每年制定測量設備周期檢定計劃，按規(guī)定周期將設備裝置送計量部門校驗，并 保存校驗記錄及校驗合格證。當不存在校準基準時，應記錄校準的依據(jù)。2）當測量設備長期停用后初次使用時應進行檢定并保存記錄，防止發(fā)生使校準實效的調(diào) 整。3）測量設備的存放場所應符合設備對環(huán)境的要求，由使用人定期維護、保養(yǎng)，對設備的 完好負責。4）在使用過程中發(fā)現(xiàn)測量設備未進行校準（包括超出校驗周期）或處于失準狀態(tài)時，應 立即停止使用，由質檢部組織有關人員對前一階段的測量和監(jiān)控結果的有效性進行評定，并 視情況需要按糾正和預防措施控制程序

40、要求采取糾正措施。5）保持所有校準結果的記錄和表明校準狀態(tài)的標識。組織的知識1）本公司在 各部門崗位職責及任職資格條件匯編 中確定了各崗位對個人能力的需 求，以此作為人員安排的重要依據(jù)，并明確規(guī)定了每個崗位的職責。如果員工的素質達不到 要求，應采取培訓或其他措施以滿足要求。2）根據(jù)培訓計劃組織與質量、環(huán)境管理活動相關的人員進行培訓，使員工具備相應的能 力，以滿足本崗位的需求，勝任本職工作。對于確實難以勝任崗位要求的人員，可以考慮采 用再培訓、調(diào)崗或解除勞動合同等措施，以滿足體系管理的要求。3）以各種方式如理論考試、操作考核、業(yè)績評定及現(xiàn)場觀察等辦法對培訓或其他措施的 有效性進行評價。4）由辦公

41、室保持教育、培訓、技能和經(jīng)歷的相關記錄。具體操作參照能力、意識和培訓控制程序 。能力公司制定了 能力、意識和培訓控制程序 和 各部門崗位職責和任職資格匯編 ，確 保：1) 確定影響質量和環(huán)境及職業(yè)健康安全績效的工作人員所需的能力；2) 確定在適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)驗的基礎上能夠勝任；3) 確定與質量管理和體系、環(huán)境影響及環(huán)境、職業(yè)健康管理體系相關的培訓需求，對有 關工作人員采取進行內(nèi)外培訓等措施確保其具有所需能力，并對采取的措施有效性進行評 價；4) 保留證明其具有所需能力的文件記錄信息等。意識 公司通過日常宣導、宣傳欄和員工卡佩戴等方式使各級員工了解公司的質量和環(huán)境方 針、目標。通過管理體系文

42、件，培訓、宣導等方式讓員工了解重要環(huán)境因素、職業(yè)健康危險 源，及與自己所從事工作相關的實際和潛在環(huán)境影響，意識到個人工作的改進對質量、環(huán) 境、職業(yè)健康績效以及所帶來的好處，同時也要了解不符合 / 不合格得管理體系要求的影響， 包括未全部履行本公司的合規(guī)義務所帶來的影響。溝通 公司為確保在內(nèi)部不同各部門和員工之間，以及與外部各相關方之間就一體化管理體系 的過程與績 效，包括質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全要求、目標及完成情況，以及實施的有效 性，進行信息交流溝通，明 確了信息處理的方式和方法。詳見 信息交流控制程序 。文件化信息總則根據(jù)IS09001、IS014001、OHS1800標準的要求，公司制定

43、并建立了一體化管理體系文 件，這些文件包括：1) 方針和目標。2) 管理手冊。3) 程序文件。4) 作業(yè)文件。5) 管理體系所要求的記錄。 這些文件覆蓋了公司一體化管理的全部過程，描述了一體化管理體系各過程的順序和各環(huán)節(jié)之間的相互關系以及對其的控制方法(具體見產(chǎn)品實現(xiàn)過程模式圖) ，同時也符合國家有 關的法律法規(guī)及其他要求。文件的發(fā)放將根據(jù)部門和員工崗位的需要考慮發(fā)放的范圍，確保 所有文件得到控制。文件經(jīng)發(fā)布后實施，通過對全體員工的宣傳教育和培訓學習，確保在實 施過程中一體化管理體系的文件化，以及過程運行和控制的有效性。創(chuàng)建和更新 為對一體化管理體系運行中的所有文件（包括記錄的格式）進行控制，

44、公司編制了文 件控制程序，對以下內(nèi)容作了規(guī)定：1）將文件進行分類，規(guī)定了各類文件的批準人，以確保文件的準確性、實用性。2）對文件的評審、修改方法、審批手續(xù)以及文件的更新作出規(guī)定。3）對各部門的文件作統(tǒng)一編碼的要求，保證文件保持清晰，方便查找。 文件信息控制公司制定了在一體化質量、環(huán)境和職業(yè)健康管理體系運行過程中所需要使用的文件、資 料和記錄表格，并按照文件控制程序和記錄控制程序進行管理。1）由辦公室對文件進行歸口管理，以保證在使用處可得到有效版本的使用文件；2）文件的更改過程予以記錄，并采用修訂狀態(tài)的標識，以便識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)；3）對外來文件和外發(fā)文件進行統(tǒng)一登記，并建立受控文件清單，保證外

45、來文件得到識 別，并控制其分發(fā)；4）規(guī)定了作廢文件的處理方法，對作為參考而保留的作廢文件加適當?shù)臉俗R以防止誤 用；5）作為記錄的文件，應按 文件控制程序 要求進行控制；6）記錄作為一體化管理體系有效運行的證據(jù)，必須予以保持；7）記錄的收集和初步整理由產(chǎn)生記錄的相關部門負責；8）記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的方法由文控中心統(tǒng)一規(guī)定，相關 部門配合實施。8 運行 運行策劃和控制為了確保公司提供產(chǎn)品實現(xiàn)能很好地實現(xiàn)并滿足顧客、項目、合同及法律法規(guī)的要求， 按要求通過對特定項目或合同進行的質量、環(huán)保、安全策劃，以確保這些過程在受控狀態(tài)下 進行。具體的策劃內(nèi)容包括：1）編制的項目、合同策

46、劃書應制訂出質量、環(huán)境、職業(yè)安全目標和對產(chǎn)品的要求；2）識別運行過程中所需的過程和子過程；3）每個階段的策劃內(nèi)容應明確公司針對產(chǎn)品特性提供的人力資源、生產(chǎn)設施、技術條 件、使用的國家標準、規(guī)程、規(guī)范等驗收準則，以及對客戶要求產(chǎn)品質量、進度、驗收、方 面進行驗證、確認、監(jiān)視、 檢驗和試驗所使用的措施和方法；4）確定為實現(xiàn)該產(chǎn)品所需展開的各項活動，如設計驗證、評審和確認，過程的開發(fā)確 定、產(chǎn)品的檢 驗和試驗、產(chǎn)品和過程的監(jiān)控和測量，應明確各階段的接受準則；5）建立證明各過程和產(chǎn)品符合要求的記錄，并確保記錄的可信度；6）確認產(chǎn)品符合國家相關法律法規(guī)及標準的要求；7）當顧客有特殊要求時，可以按照顧客的

47、要求形成文件并提交顧客確認。 運行策劃的結果應適用于公司的運行方式，形成不限可以是口頭的、可以是實物的、也 可以是文件形式的。策劃的輸出形成文件，如產(chǎn)品設計方案、質量計劃、新產(chǎn)品開發(fā)需求申 請表等，都是策劃的輸出結果之一。當策劃發(fā)生變更時，要確保得到充分評審，防止或降低風險和不良影響。 產(chǎn)品和服務的要求 顧客溝通本公司應在以下方面采取必要措施，加強與顧客的溝通：1）及時了解顧客對產(chǎn)品或服務有關的信息；2）落實合同、補充協(xié)議等的簽訂或修改；3）收集顧客反饋的信息，包括收回的顧客滿意度調(diào)查表 、顧客的投訴記錄，以及進 行的顧客滿意 度的統(tǒng)計；4）通過內(nèi)部管理例會、來往信函、定期的質量回訪等形式與顧

48、客溝通；5）針對顧客財產(chǎn)的管理方式進行溝通，確定相關部門的管理職責，并保存有關記錄。6）當發(fā)生緊急情況時，與顧客進行充分溝通，確保問題妥善處置。產(chǎn)品和服務要求的確定銷售人員在接受顧客的合同 / 訂單之前，應識別顧客的要求：1）顧客主動提出的要求，包括對公司及產(chǎn)品要求、交貨周期、產(chǎn)品實現(xiàn)技術、質量的標 準等方面的明確要求。2）顧客雖未主動提出，但屬于提供服務過程中必須符合和自覺遵守的要求，包括產(chǎn)品實 現(xiàn)人員的安 排、機械設備的投入、環(huán)境保護的調(diào)配等方面的資源配置。3）在產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)過程中所涉及的相關法律、法規(guī)、標準、規(guī)程、規(guī)范的要求。4）公司為了滿足顧客需要，對產(chǎn)品確定的任何附加要求。產(chǎn)品和服務

49、要求的評審員與顧客簽訂合同之前，應組織相關部門對與產(chǎn)品有關的要求進行評審，以確保：1）顧客的要求明確，與產(chǎn)品有關的所有要求均有具體的界定標準。2）顧客無書面要求時，對其要求應事先確定，再作承諾。3）顧客的要求如果存在前后矛盾或不一致的情況時，應以補充協(xié)議或補充合同的形式與 顧客統(tǒng)一意見，并經(jīng)過評審后再作承諾；4）顧客的任何要求，應在公司確認有能力完成的前提下才能同意。 上述的評審活動，在開發(fā)階段，由銷售部組織進行；銷售部輸入的要求組織評審，并將評審 結果及相關的處理措施填寫在合同評審表上作為質量記錄保存。產(chǎn)品和服務要求的更改 當產(chǎn)品和服務的要求由于某種原因需要變更時，應將變更信息通知公司各職能

50、部門知悉， 確保對相關的文件進行修改。當產(chǎn)品和服務的變化影響到顧客的要求時，應事先征得顧客同意，顧客的意見應以書面等 有效方式保存。產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā)設計與開發(fā)策劃公司建立并保持設計和開發(fā)控制程序 ，技術部實施對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控 制。在進行設計和開發(fā)策劃時，技術部應確定：a）設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度；b）所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；c ）所需的設計和開發(fā)驗證和確認活動；d）設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限；e）產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f ）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h）對后

51、續(xù)產(chǎn)品和服務提供的要求；i ）顧客和其他有關相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；j ）證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。設計和開發(fā)輸入 技術部應對這些輸入進行識別和評審，以確保輸入是充分與適宜的且完整、清楚，沒有 自相矛盾之處，并保持記錄。如適用，輸入應包括功能要求和技術要求，以及如下的要求：a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c ）法律法規(guī)要求；d）公司承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務性質所決定的、失效的潛在后果。設計和開發(fā)輸入應滿足設計和開發(fā)的目的，且應完整、清楚。 應解決相互沖突的設計和 開發(fā)輸入。 組織應編制設計和開發(fā)輸入清單，并保留有

52、關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息 作為其附件，以保存完整的項目資料備考或作為類似開發(fā)項目的參考資料。設計和開發(fā)控制公司應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的結果；b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f ）保留這些活動的形成文件的信息。注：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務的具體情況， 可以單獨或以任意組合進行。設計和開發(fā)輸出 設計輸出是設計過程所產(chǎn)生

53、的工作結果。如設計圖紙、設計說明書、計算書、估（概、 預）算書等，并能夠對照輸入要求進行驗證。公司應確保設計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供過程是充分的；c ）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d）規(guī)定對于預期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務的基本特性。公司應編制設計和開發(fā)輸出清單，并保留設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息 設計和開發(fā)更改 經(jīng)評審、驗證和確認后的產(chǎn)品，因顧客的要求，法律法規(guī)變更或公司本身的原因均會產(chǎn) 生更改。更改發(fā)生在設計的整個過程中，設計人員及工程技術人員應正確識別和評價設計更 改對項目的生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的

54、影響。更改應包括：a）確定更改的需求及其可行性；b）文件中應闡明更改的原因，更改的內(nèi)容及對項目的影響程度；c）如更改對設計項目的影響程度較大時，應對更改時行評審、驗證和確認；d）按各級崗位責任批準后，方可實施設計更改；e）所有更改及其評審結果的記錄以及任何必要措施的記錄都予以保存。外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制總則 公司應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合要求。在下列情況下，公司應確定對外部 提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的控制：a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務將構成公司自身的產(chǎn)品和服務的一部分；b）外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。 公司應

55、基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措 施，組織應保留合格供方名單、供方評定表及其附件等形成文件的信息?？刂祁愋秃统潭?公司應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務 的能力產(chǎn)生不利影響。公司應：a）確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能 力的潛在影響；2）由外部供方實施控制的有效性；d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。提供給外部供應商的信息公司應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應與外部供方溝通以下 要求：a）擬提供的過程、產(chǎn)品和服務；b）對下列內(nèi)容的批準：1）產(chǎn)品和服務；2）方法、過程和設備；3）產(chǎn)品和服務的放行；c）能力，包括所要求的人員資格；d）外部供方與公司的互動；e）被公司所用的外部供方績效的控制和監(jiān)