試驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定申請和評審流程教材

1、二）實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定申請和評審流程1. 實驗室認(rèn)可申請應(yīng)提交的文件資料1）實驗室法律地位的證明文件（沒有變化時，僅在初次評審和復(fù)評審時提供）；2）實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴(kuò)大認(rèn)可范圍時不提供，擴(kuò)地點和擴(kuò)技術(shù)領(lǐng)域 時需提供）；3）實驗室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料（初次申請時提交）；4）實驗室組織機構(gòu)框圖；5）實驗室平面圖；6）實驗室所從事活動的說明，當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時，兩者關(guān)系的說明；7）對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 發(fā)法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報告）；8）對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時， 試驗人員是否具有相

2、應(yīng)的外語理解能力） ；9）非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄（證明材料） ；10）對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實驗室，在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02能力驗證規(guī)則的證據(jù)。11）參加實驗間比對的情況（提交實驗室間比對的結(jié)果和評價）；12）典型項目的檢測報告 / 校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告；13）量值溯源的描述（僅申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可時的提供）；14）申請“能源之星”檢測的實驗室還應(yīng)提供“能源之星”檢測方法與實驗室檢測程序?qū)?yīng) 一覽表。15）其他資料（若有請?zhí)顚懀┯?無2. 資質(zhì)認(rèn)定申請應(yīng)提交的文件資料1）申請實驗室法律地位的證明文件（僅在初次評審和復(fù)評審時提供）2）實驗室組織機構(gòu)框圖3）實驗室平面圖4）實

3、驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件5）典型項目的檢測報告6）其他資料（若有請?zhí)顚懀┯?無3. 實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定步驟和流程實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定大致分為如下四個步驟： 1）遞交申請資料2）申請資料審查3）接受現(xiàn)場評審4）整改并提交整改報告實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定流程可以用下述框圖表示：實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定流程圖4. 實驗室認(rèn)可授權(quán)簽字人評審要求1）具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)2）與檢測 / 校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測/ 校準(zhǔn)項目限制范圍3）熟悉有關(guān)檢測 / 校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程4）有能力對相關(guān)檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定，了解測試結(jié)果的不確定度5）了解有關(guān)設(shè)備維

4、護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)6）十分熟悉記錄、報告及其核查程序7）了解 CMS 的認(rèn)可條件、實驗義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定5. 資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)簽字人評價考核的主要內(nèi)容1）具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；2）具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；3）熟悉或掌握檢測及實驗室體系管理程序；4）熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；5）熟悉檢測報告審查簽發(fā)程序；6）對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力；7）熟悉實驗室認(rèn)定評審準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)技術(shù)文件的要求。六質(zhì)量管理記錄表格ABC檢測實驗室監(jiān)督員監(jiān)督記錄監(jiān)督項目：檢測方法有效性、儀器校準(zhǔn)、維護(hù)和期間檢驗記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性、操作規(guī)范 性、消耗品驗收、原始記錄信息量和

5、更改規(guī)范性、數(shù)據(jù)復(fù)核、環(huán)境條件監(jiān)控記錄、樣品標(biāo)識 和管理、安全和內(nèi)務(wù)管理等。監(jiān)督要求： 發(fā)現(xiàn)不符合事項應(yīng)立即糾正并及時記錄， 如果需要采取糾正措施應(yīng)另外填寫不符 合報告。如果本周未發(fā)現(xiàn)不符合事項也應(yīng)在監(jiān)督記事欄中予以說明。日期不符合事項描述糾正情況監(jiān)督記事ABC檢測實驗室分包單位能力調(diào)查表分包單位名稱聯(lián)系人分包單位地址電話機構(gòu)認(rèn)可情況 CNAL認(rèn)可計量認(rèn)證認(rèn)可單位認(rèn)可證書編號認(rèn)可有效期調(diào)查人調(diào)查日期分包項目主要設(shè)備設(shè)備型號評價項目54321系數(shù)得分備注記錄質(zhì)量3量值溯源3結(jié)果準(zhǔn)確性3報告及時性3儀器設(shè)備2人員素質(zhì)2環(huán)境設(shè)施2費用2地理位置1綜合得分評價結(jié)論評價說明：系數(shù)為 3 和 2 的項目，

6、得 3 分的項數(shù)多于 2，或有一項得分小于 3 即被否決。ABC檢測實驗室供應(yīng)商調(diào)查評價表供應(yīng)商名稱聯(lián)系人供應(yīng)商地址電話體系認(rèn)證情況認(rèn)證 未認(rèn)證認(rèn)證單位經(jīng)營項目證書編號調(diào)查人調(diào)查日期評價項目54321系數(shù)分項備注產(chǎn)品質(zhì)量3貨源穩(wěn)定性2服務(wù)及時性2價格2后續(xù)服務(wù)2地理位置1綜合得分評價結(jié)論評審人： 年 月 日評價說明系數(shù)為 3 和 2 的項目，得 3分的項數(shù)多于 2，或有一項得分小于 3 即被否決。ABC檢測實驗室客戶意見征求單尊敬的客戶：為了提高本實驗室的檢測工作質(zhì)量，請你對我實驗室的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)工作進(jìn)行評價， 并提出寶貴意見和建議，以便今后能為您提供更加令您滿意的服務(wù)，請予反饋，不勝感激！

7、調(diào)查說明滿意較滿意一般不滿意情況說明服務(wù)態(tài)度協(xié)調(diào)溝通報告質(zhì)量報告及時性服務(wù)規(guī)范性收費合理性意見和建議意見和建議處理客戶單位名稱反饋意見填寫人日期ABC檢測實驗室房間號：實驗室下班安全點檢記錄表日期分光 光度 計氣象 色譜 儀液相 色譜 儀計算 機氣體 鋼瓶照明 電源水龍 頭通風(fēng) 櫥門窗檢驗 人12345678910111213141516171819202122232425262728293031ABC 檢測實驗室預(yù)防活動記錄表序預(yù)防措施檢驗分析問題符合識別的潛在不合格因素簡述（如果存在）1管理責(zé)任是否明確、落實？2文件是否適用和有效？3合同評審和服務(wù)是否規(guī)范？4分包方能力是否符合要求并保持？

8、5外部服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量是否有保障？6管理、監(jiān)督機制是否有效 ?7偏離和不符合控制機制是否有效？8糾正和糾正措施是否有效？9記錄和記錄管理是否規(guī)范？10員工能力是否勝任本職工作？11培訓(xùn)計劃能否保證當(dāng)前和預(yù)期要求？12設(shè)施、環(huán)境是否能保證結(jié)果有效？13測量方法是否適合、有效？14設(shè)施性能是否滿足要求 ?15設(shè)備是否定期維護(hù)、核查？16計量溯源途徑是否有效，有無提示？17新開展工作是否評審確認(rèn)？18抽樣和樣品管理是否規(guī)范19質(zhì)量控制是否有計劃并有效？20數(shù)據(jù)控制和報告審核是否有效？提示： 任何應(yīng)滿足而未滿足的要求、 任何應(yīng)控制而未得到有效控制的活動都是潛在的不合格因素。預(yù)防活動就是要識別不合格因素，隨后采取措施消除之。ABC 檢測實驗室管理、技術(shù)、關(guān)鍵支持人員工作描述位 崗 / 務(wù) 職部 作 工能 職 低 最工作職責(zé)工作權(quán)限培訓(xùn)目標(biāo) 計劃人 析 分期 日人 準(zhǔn) 批期 日實驗室不符合項糾正措施報告受審核部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期不符合事實描述：不