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1、題目:設(shè)備新增、更新、報(bào)廢管理規(guī)程制作備份: 份起 草:設(shè)備工程部管理員審 核:設(shè)備工程部部長(zhǎng)批 準(zhǔn):質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓 名:姓 名姓 名:簽 名:簽 名:簽 名:日 期:日 期:日 期:頒發(fā)部門(mén):質(zhì)量管理部生效日期:失效日期:分發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部 設(shè)備工程部 生產(chǎn)車(chē)間 生產(chǎn)部1、目的:建立一個(gè)設(shè)備更新改造與報(bào)廢的管理規(guī)程,以便于保證設(shè)備的技術(shù)性能符合生產(chǎn)要求。2、適用范圍:公司所有設(shè)備。3、職責(zé):設(shè)備工程部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序,并對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4、定義:無(wú)5、規(guī)程內(nèi)容:5.1 設(shè)備的更新改造5.1.1 國(guó)家對(duì)設(shè)備的更新改造有要求的要按國(guó)家公布的要求進(jìn)行;5.1.2 設(shè)備的更新改造要按技術(shù)與
2、經(jīng)濟(jì)相結(jié)合而進(jìn)行綜合考慮,提高設(shè)備的技術(shù)水平,推進(jìn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、系列化;5 1.3 公司需根據(jù)遠(yuǎn)期規(guī)劃和目標(biāo),編制設(shè)備的更新改造計(jì)劃并切實(shí)落實(shí);5.1.4 設(shè)備更新的重點(diǎn):5.1.4.1 技術(shù)性能已達(dá)不到生產(chǎn)要求的設(shè)備;5.1.4.2 國(guó)家和有關(guān)部門(mén)現(xiàn)行規(guī)定的淘汰設(shè)備;5.1.4.3 耗能高,造成嚴(yán)重污染或危害人體健康,以及不安全的設(shè)備;5.1.4.4 雖經(jīng)大修仍不能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備;5.1.4.5 經(jīng)大修雖能使技術(shù)達(dá)到工藝要求,但耗能和經(jīng)濟(jì)投入較大的設(shè)備;5.1.4.6 雖能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求,但不符合國(guó)家有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的設(shè)備;5.1.4.7 生產(chǎn)能力不適合發(fā)展需要的設(shè)備。
3、5.1.5 設(shè)備的改造要有科學(xué)依據(jù),要組織多方有關(guān)人員進(jìn)行可行性論證及嚴(yán)密的研究試驗(yàn),并取得可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)后,再做出其判斷和結(jié)論;5.1.6 更新改造的設(shè)備要按設(shè)備驗(yàn)證管理程序進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)技術(shù)性能符合生產(chǎn)要求,對(duì)藥品質(zhì)量無(wú)影響時(shí)才能使用;5.1.7 更新改造設(shè)備要由使用部門(mén)提出申請(qǐng),設(shè)備工程部審查,主管副總批準(zhǔn)后才能進(jìn)行;主要、關(guān)鍵的設(shè)備要報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行;5.1.8 經(jīng)審批進(jìn)行更新改造的設(shè)備由設(shè)備工程部組織相關(guān)部門(mén)按批準(zhǔn)的更新改造方案進(jìn)行,并做好記錄。5.2 設(shè)備的報(bào)廢5.2.1 設(shè)備報(bào)廢的條件:5.2.1.1 因意外事故,造成主要部件,主要結(jié)構(gòu)嚴(yán)重?fù)p壞而無(wú)法使用的設(shè)備;5.2.1.
4、2 制造質(zhì)量低劣,達(dá)不到最低工藝要求的設(shè)備;5.2.1.3 因生產(chǎn)造成損壞無(wú)修復(fù)價(jià)值的設(shè)備;5.2.1.4 機(jī)器陳舊,技術(shù)性能不能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求,且無(wú)法改造的設(shè)備;5.2.1.5 超過(guò)使用期限的設(shè)備,且耗能高,嚴(yán)重污染環(huán)境,主要結(jié)構(gòu)和附件已嚴(yán)重?fù)p壞,設(shè)備效能已達(dá)不到工藝最低要求,無(wú)法修復(fù)或無(wú)修復(fù)改造價(jià)值者;5.2.1.6 嚴(yán)重危及安全或環(huán)境,繼續(xù)使用會(huì)妨害人身安全,導(dǎo)致重大事故或嚴(yán)重污染環(huán)境,無(wú)修復(fù)、改造價(jià)值者;5.2.1.7 腐蝕過(guò)甚,絕緣老化,磁路失效,元器件老化無(wú)修復(fù)價(jià)值者;5.2.1.8 因產(chǎn)品、工藝變化,或不適應(yīng)現(xiàn)有市場(chǎng)所需產(chǎn)品質(zhì)量需求者;5.2.1.9 因工藝布置改變,廠(chǎng)房搬遷而無(wú)法
5、搬動(dòng)者。5.2.2 報(bào)廢設(shè)備要求使用部門(mén)填寫(xiě)“smp-04-00-008-03-01設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)”,經(jīng)設(shè)備工程部組織有關(guān)部門(mén)審定,確認(rèn)符合報(bào)廢條件,并簽署審核意見(jiàn),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),備案后方可報(bào)廢,未經(jīng)批準(zhǔn)的報(bào)廢設(shè)備不得進(jìn)行處理;報(bào)廢單一式四份,一份由設(shè)備工程部批回車(chē)間自存,作報(bào)廢依據(jù),一份由設(shè)備工程部存檔,一份轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部注銷(xiāo)固定資產(chǎn)明細(xì)帳,一份轉(zhuǎn)五金庫(kù),作為可處理報(bào)廢設(shè)備的依據(jù);5.2.3 報(bào)廢設(shè)備對(duì)外處理,需經(jīng)設(shè)備工程部鑒定后再實(shí)施。報(bào)廢設(shè)備的處理:5.2.3.1 按現(xiàn)存價(jià)值整機(jī)出售,最低限度的降低損失;5.2.3.2 將設(shè)備拆除,轉(zhuǎn)讓可利用的零部件。不能利用的部分按廢料處理;5.2.3.3 已
6、報(bào)廢的設(shè)備不得在用于生產(chǎn)或維修部門(mén)再利用;5.2.4 更新、改造或報(bào)廢的設(shè)備,終止設(shè)備的維修計(jì)劃、儀表校驗(yàn)計(jì)劃和備件購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃,相關(guān)的系統(tǒng)信息歸檔,其設(shè)備檔案需做相應(yīng)記錄。5.3 設(shè)備的新增:5.3.1 部門(mén)根據(jù)操作實(shí)際所需填寫(xiě)設(shè)備增加申請(qǐng)記錄,經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核后確定調(diào)撥或購(gòu)買(mǎi);5.3.2 如可由其它部門(mén)調(diào)入的設(shè)備按設(shè)備封存與調(diào)撥管理規(guī)程執(zhí)行;5.3.3 如需購(gòu)買(mǎi)新設(shè)備的按設(shè)備的 .設(shè)備和儀器的選型與購(gòu)置管理規(guī)程執(zhí)行。 6、附件附件1:. 設(shè)備更新改造申請(qǐng)附件2:. 設(shè)備更新改造記錄附件3:. 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)7、參考文件:無(wú)8、改版記錄版本號(hào)修訂日期修訂原因批準(zhǔn)人生效日期 附件1:設(shè)備更新改造申請(qǐng)記錄編碼:. 編號(hào):設(shè)備名稱(chēng)使用部門(mén)及安裝地點(diǎn)規(guī)格型號(hào)數(shù)量單位更新改造理由申請(qǐng)部門(mén): 部門(mén)部長(zhǎng): 日期 年 月 日設(shè)備工程部審核意見(jiàn)更新改造措施技術(shù)人員審核: 日期: 年 月 日部門(mén)部長(zhǎng)審核意見(jiàn)審核人: 日期: 年 月 日質(zhì)量管理部審核意見(jiàn)審核人: 日期: 年 月 日公司主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)審核人: 日期: 年 月 日備注附件2: 設(shè)備更新改造記錄記錄編碼: 編號(hào):設(shè)備名稱(chēng)使用部門(mén)及安裝地點(diǎn)規(guī)格型號(hào)數(shù)量單位更新改造辦法技術(shù)人員: 日期: 年 月 日更新改造記錄設(shè)備傳動(dòng)部件電氣部件其它部件更新改造日期 年 月 日更新改造負(fù)責(zé)人更新改造人員備注附件3: 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)記錄編碼:. 編號(hào):設(shè)備名稱(chēng)使用
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