2021年藥品質(zhì)量管理小組工作制度.doc

1、2021年藥品質(zhì)量管理小組工作制度為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行_藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定及_品和精神藥品管理條例等法律法規(guī)和規(guī)章，促進(jìn)中心藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化、制度化、保障藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，中心決定成立藥品質(zhì)量管理_。1、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、起草中心藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、對首營企業(yè)和首營品種的資料審核。4、建立中心所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。6、負(fù)責(zé)藥品的驗收和檢驗，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。7、對質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格

2、藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。8、收集和分析藥品質(zhì)量信息。9、協(xié)助開展中心藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。10、每季度召開藥品質(zhì)量管理小組會議一次。第二篇：藥品質(zhì)量管理小組工作制度藥品質(zhì)量管理小組工作制度1、藥品質(zhì)量管理工作直屬科主任領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)質(zhì)量管理小組?？浦魅螕?dān)任組長，各藥房組長為管理小組成員。采購員，調(diào)劑室藥師、庫管員均為質(zhì)量監(jiān)督員，根據(jù)工作需要還可增設(shè)其他質(zhì)量監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員、藥品驗收員業(yè)務(wù)上歸質(zhì)量管理小組領(lǐng)導(dǎo)。2、質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員必須具備實(shí)事求是和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度，敢于堅持原則。質(zhì)量管理小組應(yīng)不斷_質(zhì)監(jiān)員、質(zhì)檢員學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3、質(zhì)量管理工作必須貫徹以預(yù)防為主的

3、指導(dǎo)思想，采取專業(yè)檢驗與群眾性自檢、互檢相結(jié)合，切實(shí)做到正規(guī)渠道采購，杜絕不合格藥品流入。各部門質(zhì)量監(jiān)督員嚴(yán)格把關(guān)，杜絕不合格藥品流入本部門，已發(fā)現(xiàn)的不合格藥品堅決扣留，杜絕流出。4、質(zhì)量監(jiān)督員是自己所管轄的藥品的第一責(zé)任人，要定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，摸索藥品貯存期的變化規(guī)律，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向質(zhì)量管理小組報告。5、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對全科藥品質(zhì)量監(jiān)控。對上報的疑似問題藥品應(yīng)立即安排藥檢人員檢驗或送檢，并及時封存疑似問題藥品等待處理。6、藥品質(zhì)檢員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和對分析結(jié)果負(fù)責(zé)。檢驗記錄不得隨意更改或刪減，如需更改、刪減時應(yīng)在更改、刪減處劃條水平線，將正確內(nèi)容寫在其上方并由更改、刪減人簽名，標(biāo)明

4、日期。7、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對疑似問題藥品提出處理意見。對過期、變質(zhì)的不合格藥品負(fù)責(zé)報告，經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。8、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量事故進(jìn)行分析、討論，提出書面處理意見，并_質(zhì)量分析會，通報質(zhì)量事故，檢查落實(shí)質(zhì)量措施執(zhí)行情況。9、貫徹上級有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)。第三篇：藥品質(zhì)量管理小組的工作任務(wù)藥品質(zhì)量管理小組的工作任務(wù)1.每月要抽查3%藥品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問題要有記錄和處理意見。2.檢查藥庫、各調(diào)劑部門處方制度執(zhí)行情況。3.檢查各調(diào)劑部門藥師對處方發(fā)藥核對制度執(zhí)行情況。4.檢查各調(diào)劑部門調(diào)劑發(fā)藥的準(zhǔn)確率。5.檢查各調(diào)劑部門、藥庫內(nèi)現(xiàn)存藥品有無過期、失效、變質(zhì)、蟲蛀、霉變、

5、鼠患等情況。6.檢查庫房的分類保管及驗收、核發(fā)等制度執(zhí)行情況。7.檢查需特殊貯藏條件的藥品（如避光、冷貯、冷凍、防凍、防潮、常溫、陰涼等）的貯藏保管情況。8.檢查毒、麻、精神藥品和放射_品等特殊藥品管理及制度執(zhí)行情況。9.檢查各調(diào)劑部門、藥庫、臨床藥學(xué)室等藥劑科工作區(qū)域內(nèi)清潔衛(wèi)生情況。10.檢查其他有關(guān)涉及藥品質(zhì)量問題的所有方面。11.檢查中發(fā)現(xiàn)有臨近失效期或積壓過多的藥品，應(yīng)積極_退藥，請與醫(yī)院簽署供藥協(xié)議的藥品供應(yīng)商協(xié)助處理。如因特殊原因不能退藥的個別藥品，積極與臨床醫(yī)生聯(lián)系，在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下提前使用。避免過期失效，造成損失。12.對個別特殊疾病需要，采購困難的急救藥品，即便可能失效

6、，仍需要有較少的庫存儲備。13.在臨床使用中有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)分析確認(rèn)與藥品質(zhì)量有關(guān)，或經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，立即通知藥品經(jīng)銷商與生產(chǎn)商來院確認(rèn)處理，并同時上報省（市）食品藥品監(jiān)督管理局，及時通知有關(guān)科室暫停使用，存貨立即封存，聽候處理。14.發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重藥品質(zhì)量問題，藥劑科要及時向主管副院長或院長報告，必要時向?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局報告。第四篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度（一）藥品的質(zhì)量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護(hù)制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對有效期，進(jìn)行外觀驗收。2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持

7、在2-8）不得隨意挪動位置。3、每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時登記。（二）效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入近效期藥品登記表，對于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在3個月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，_月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細(xì)檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。（三）不合格藥

8、品的管理制度1、驗收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標(biāo)簽等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。3、護(hù)士在配液過程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進(jìn)行登記，及時上報科主任。（四）退回藥品管理1、發(fā)至護(hù)士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應(yīng)問明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥

9、品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進(jìn)行登記，及時上報科主任，不得使用。（五）衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個人衛(wèi)生，每年進(jìn)行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。（六）貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對于價格在20元以上的藥品

10、和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。3、分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個人。4、嚴(yán)格處方查對制度，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。5、如有自然破損，應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，通過庫房聯(lián)系公司退換。（七）劑量器具管理1、調(diào)配中草藥使用的戥子應(yīng)定期進(jìn)行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進(jìn)行消毒。第五篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品采購工作制度1.根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。2.采購人員必須

11、嚴(yán)格遵守_藥品管理法，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。3.采購人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。4.采購特殊藥品、新藥和危險品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。5.嚴(yán)格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。6.對藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。7.采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。藥品購進(jìn)、驗收

12、管理制度1.購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行_藥品管理法、_產(chǎn)品質(zhì)量法、_合同法等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。2.購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。3.購進(jìn)藥品時，必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。4.購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。5.購進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行，并對照實(shí)物，依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄，做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容，購進(jìn)中藥飲片，必須

13、標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。7.購進(jìn)_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品、放射_品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。并單設(shè)專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點(diǎn)驗收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。8.購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接

14、收。9.驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。10.驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。11.凡驗收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。12.驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理驗收入庫手續(xù)，不得超過3天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系核查。藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)制度1.藥品的儲存原則。安全儲存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求分類存放、保管。2.1藥庫應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在相應(yīng)的常溫（溫

15、度為030）、陰涼（溫度不高于20）、冷藏（溫度為210）條件下儲存，相對濕度保持在45%75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。2.2在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其中。合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；2.3藥品與庫（區(qū)）地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。2.4藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放。中藥飲片分庫存放；化學(xué)藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；易燃、_、強(qiáng)腐蝕性等

16、危險_品必須設(shè)專庫存放，并有必要的安全措施。3.在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到：3.1庫房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)施，每日應(yīng)對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施；3.2對質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，中藥飲片應(yīng)按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)

17、定及時予以處理。4._品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒_品、放射_品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。藥品出庫復(fù)核管理制度1.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。2.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。3.庫管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核

18、對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量，核對完畢后應(yīng)填寫出庫單。4.出庫復(fù)核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理：4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；4.3包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；4.4藥品已超出有效期。5.下列藥品不得出庫：5.1過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；5.2內(nèi)包裝破損的藥品；5.3瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；5.4懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種；5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。_品精神藥品管理制度1.為保證我院特

19、殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)_藥品管理法及_品和精神藥品管理條例等法律法規(guī)，制定本制度。2.特殊管理藥品是指_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品和放射_品。依照藥品管理法及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。3.購用_品、精神藥品憑_品、第一類精神藥品購用印鑒卡從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買_品和第一類精神藥品。并需做好購進(jìn)計劃，合理調(diào)配庫存。除放射_品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。4.對購進(jìn)的特殊藥品必須實(shí)行雙人雙驗，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。_品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時，實(shí)行雙人核對制度，并

20、做好出庫復(fù)核記錄。5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。_品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。6.儲存_品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并_報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，嚴(yán)防丟失。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)_品，每天憑處方、_品空安瓿更換。醫(yī)療用毒_品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有_品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具_(dá)品和精神藥品，

21、單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對_品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。8.應(yīng)當(dāng)對_品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤品、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫(yī)療用毒_品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含_品、一類精神藥品和放射_品的制劑。10.建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)

22、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射_品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。11.發(fā)生_品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時，應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。_品、第一類精神藥品采購制度1._品、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。2.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)_品、第一類精神藥品管理條例的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認(rèn)真填寫“

23、麻精藥品申購單”。3.由專人持麻精藥品“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規(guī)定，到具備_品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購，認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購安全。4._品、第一類精神藥品購進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得現(xiàn)金結(jié)算。_品、第一類精神藥品驗收制度1._品、第一類精神藥品驗收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。2.藥品倉庫認(rèn)真做好麻精藥品的驗收工作，做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點(diǎn)驗收到最小包裝，專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當(dāng)日完成。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻

24、精藥品由雙人清點(diǎn)登記，報科主任批準(zhǔn)，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。3.麻精藥品入庫驗收應(yīng)有完整的購進(jìn)驗收記錄，采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。_品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度1._品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫賬務(wù)處理。2._品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。3._品、第一類精神藥品價格嚴(yán)格按國家物價部門有關(guān)政策及時調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。_品、第一類精神藥

25、品儲存管理制度1._品、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標(biāo)志。2.儲存_品、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。3.儲存_品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。4._品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲存，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。5._品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé)，配備保險柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)當(dāng)加鎖保管，每天交接班并有記錄。6.各臨床科室按一定基數(shù)儲存的_品、第一類精神藥品應(yīng)專

26、柜儲存，雙人雙鎖保管，專冊登記，交接班應(yīng)有記錄。_品、第一類精神藥品保管制度1.保管_品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照_品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。2.保管_品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對庫存藥品進(jìn)行檢查，對影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時排除。3.嚴(yán)禁非法儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在_有報警裝置的保險箱里，實(shí)行雙人雙鎖管理，專用賬冊，進(jìn)出庫逐筆記錄。_品、第一類精神藥品發(fā)放制度1.對進(jìn)出_品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批

27、號、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。2.發(fā)放麻精藥品時，要嚴(yán)格核對出庫單，包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等，確保無誤。_品、精神藥品處方管理制度1.為加強(qiáng)_品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)_品和精神藥品管理條例和處方管理辦法（試行），制定本規(guī)定。2.在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過_品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)考核合格并取得_品、精神藥品處方權(quán)者，方可開具_(dá)品、精神藥品處方。開具_(dá)品、精神藥品使用專用處方。3.醫(yī)師不得為自己

28、及其家屬開方取藥。4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。5.開具_(dá)品、精神藥品使用專用處方，_品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。6.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具_(dá)品、一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的門診病歷，存留患者戶籍證明、_復(fù)印件，代辦人_復(fù)印件等，要求其簽署_品、第一類精神藥品使用知情同意書。7._品、精神藥品處方格式與用量按照處方管理辦法開具。8._品、一類精神藥品處方至少保存3年，二類精神

29、藥品處方至少保存2年。9._品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。_品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度1.調(diào)配麻精藥品時，調(diào)配人、核對人應(yīng)嚴(yán)格核對處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計數(shù)，并作記錄。每日對用量與存量核對，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，處方保存三年備查。2.對不符合規(guī)定的麻精處方，處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時向上級_部門報告。3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻精藥品處方。處方時應(yīng)在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用

30、麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊登記消耗及專用處方，有指定的專人負(fù)責(zé)管理。4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方，書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實(shí)行專冊登記，登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計，處方單獨(dú)存放并按日編制順序號，按月匯總。5.麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過_日用量，控緩釋制劑處方不得超過_日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過_日用量，其它劑型不得超過_日用量?？蒯寗┬筒坏贸^_日用量。6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替

31、啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品，做到帳物相符。8.發(fā)生藥品被盜事件，要做好現(xiàn)場保護(hù)，及時上報。_品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度1.根據(jù)_品和精神藥品管理條例規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)_品和精神藥品使用知識培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，取得_品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括。藥品管理法、_品和精神藥品管理條例、處方管理辦法、_品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)_品、第一類精神藥品管理規(guī)定等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。3.培訓(xùn)人員。全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。4.培訓(xùn)方式。參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。_品、第一類精神藥

32、品藥品回收制度1.對門診（急診）確需使用麻醉（范本）、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿，廢貼，由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。2.對住院患者確需使用麻醉（范本）、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調(diào)劑室，由專人負(fù)責(zé)，做好回收記錄。3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回，登記造冊，報經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會批準(zhǔn)后，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。_品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的，應(yīng)

33、將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上，注明原因，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，調(diào)整帳物。2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫，由藥庫負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。3.對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報科主任，經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。_品、精神藥品丟失被盜報告制度1._品、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)防_品、精神藥品丟失及被盜。2._品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)保留現(xiàn)場，采取必要的控制措施，迅速逐級匯報，并向所在地衛(wèi)生行政管理部