實驗室當歸浸膏片制備工藝及檢測.doc

1、綜述當歸當歸（學名：Angelica sinensis ），多年生草本植物，傘形科植物當歸Angelica sinen sis （Oliv. ） Diels的干燥根。在中國分布于甘肅、云南、四川、青海、 陜西、湖南、湖北、貴州等地，各地均有栽培。當歸的根可入藥，是最常用的中藥之一。 植物屬性多年生草本。莖帶紫色?；~及莖下部葉卵形，23回三出或羽狀全裂，最終裂片卵形或卵狀披針形，3淺裂，葉脈及邊緣有白色細毛；葉柄有大葉鞘；莖 上部葉羽 狀分裂。復傘形花序；傘幅913;小總苞片24；花梗1236,密 生細柔毛；花白色。雙 懸果橢圓形，側棱有翅。花果期79月。藥材性狀略呈圓柱形，下部有支根35條

2、或更多，長1525cm。外皮細密，表面黃棕色至棕褐 色，具縱皺紋及橫長皮孔。根頭（歸頭）直徑4cm,具環(huán)紋，上端圓鈍，有紫色或黃綠色的莖及葉鞘的殘基；主根（歸身）表面凹凸不 平；支根（歸 尾）直徑lcm,上粗下細，多扭，有少數(shù)須根痕。質柔韌，斷面黃白色或淡黃棕色，皮 部厚，有裂隙及多數(shù)棕色點狀分泌腔，木部色較淡，形成層環(huán)黃棕色。木質部色較淡；根 莖部分斷面中心通常有髓和空 腔。甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。柴性大、干枯無油或斷 面呈綠褐色者不可供藥用。功能主治用治中風不省人事、口吐白沫、產(chǎn)后風癱。 抗缺氧作用； 調節(jié)機體免疫功能、具有抗癌作用； 護膚美容作用； 補血活血作用； 抑菌、抗動脈硬化作

3、用。主要成分當歸根含揮發(fā)油和非揮發(fā)性成分.揮發(fā)油中的中性油成分有：亞丁基苯瞅、B -號烯、a -菠烯、坯烯、對聚傘花素、B-水芹烯、月桂烯、別羅勒烯、6-正丁基-環(huán)庚二烯-1,4、2-甲基-十二烷-5-酮）、苯乙酮、B -甜沒藥烯、異菖蒲烯、 菖蒲二烯、花側柏烯、a-雪松烯、藁本內酯、正丁基四氫化猷內酯、正丁基猷內酯、正丁烯猷內酯、正十二烷醇、佛手柑內酯等.藥理作用對子宮平滑肌的作用、對心血管系統(tǒng)的作用、對血液系統(tǒng)的作用、抗炎作用、神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用、抗菌作用。當歸浸膏片【功能主治】:子宮藥，用于月經(jīng)失調與痛經(jīng)。補血活血，調經(jīng)止痛。用于 血虛引起的 面色萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調，經(jīng)閉腹痛，腸燥便

4、秘。【化學成份】當歸浸膏片是由原生藥當歸經(jīng)過多道工序多次提取精制而成，當歸的化學 成份主要為揮發(fā)油和水溶性兩部分，含有揮發(fā)油水溶性生物堿、蔗糖、有機酸、維生素 B12、聚乙烘類化合物等。【作用】A、“雙向性”調節(jié)作用：近代醫(yī)學研究表明：當歸對子宮的作用 具有“雙向 性”，其水溶性非揮發(fā)物質能興奮子宮肌，使收縮加強，其揮發(fā)性成份則能抑制子宮，減 少節(jié)律性收縮，使子宮松弛。B、促進造血功能：當歸水浸液中阿魏酸鈉和當歸多醯，均能顯著促進血藥蛋白及紅血球細胞 的生成，故有抗 貧血作用。C、增強免疫功能作用D、抗菌消炎作用E、抗老防老作用F、抗癌作用當歸可用于各種腫瘤，尤其是婦科腫瘤，以氣血 停滯、瘀血

5、凝聚 者最宜。對血虛贏瘦的中晚期癌癥或手術、放療、化療后正氣虛弱之患者，亦可選用當 歸，以扶正抗癌。制作過程及檢測當歸流浸膏處方當歸（粗粉）50g 70%乙醇適量制法取當歸50克用水加熱回流3小時后，緩緩過濾，收集初液，再用70%L醇回流1 小時后過濾，將兩溶液混合，用水浴加熱法蒸發(fā)濃縮至膏狀（20毫升左右）。檢查乙醇量：應為45%50%總固體：精密量取本品10ml,置稱定重量的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后，在100C干燥3小 時，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速稱定重量。遺留殘渣不得少于。當歸浸膏片處方當歸浸膏13g淀粉15g滑石粉6g硬脂酸鎂制成50片制備取浸膏加熱（不用直火）至6070C,攪拌使熔化

6、，將滑石粉4g及淀粉15g依次 加入，混合均勻，加入酒精調稀，至輕握成團輕壓及散，用20目篩過 篩使成顆粒分鋪烘 盤上，于60C以下干燥至含水量3沖下。然后將烘干的粒（條）狀物與硬脂酸鎂、滑石粉 2g混勻，壓片、質檢.當歸浸膏片的工藝質量監(jiān)控點干燥烘箱干燥溫度60C,每盤裝量話宜，水分35%整粒顆粒顆粒應干燥疏松，色澤一致總混顆粒顆粒應均勻，色澤一致重量差異：0. 4g 5%壓片素片素片應完整光潔，色澤一致，適宜硬度崩解時限：應在55分鐘以內全部崩解，并通過篩質量檢測結果1. 當歸浸膏顏色成深紅色，非常粘稠2. 當歸浸膏顆粒顏色為米黃色，可以通過 20號篩3. 顆粒大小均一，松緊一致，顆粒飽滿

7、4. 干燥后顆粒疏松干燥，色澤一致5總混后顆粒顏色變淺，發(fā)白，色澤基本一致，顆粒質量差異較大，顆粒在干燥時有些 粘連6. 壓片后素片不是很光澤，色澤基本一致，硬度不好討論1、藥物一開始只用酒精提取，浸膏量極少，原因為未用水提取，成分比較單2、50克當歸提取量出的浸膏量較少可能原因提取時間稍短3、過篩制粒的時候由于稍粘稠有些困難，可能原因為加入酒精含量較少，稀 釋不夠4、藥片頂端裂片可能原因：物料中細分太多，壓縮時空氣不能排岀5、藥片出現(xiàn)松片現(xiàn)象，主要原因是黏性力差，可能其中淀粉加入量過大&片重差異超限，可能原因為：a.顆粒流動性不好b.顆粒內的細分太多或顆粒的大小相差懸殊7、壓片后素片不是很光澤，可能是因為助流劑與潤滑劑沒有混勻參考文獻1 國家藥典委員會中國藥典2005年版二部北京：化學工業(yè)岀版社，20052 張志榮，何琴藥劑學研究進展中國藥學雜志，2001, 36(1) : 10-133 徐小薇對乙酰氨基酚及復方制劑中國藥房，2001, 12(2) : 123