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文檔簡介
1、。藥學概論重點選擇 25 ,判斷 25,填空 10,簡單 4*10藥學概論考試時間:7 月 13 日下午 2:00-4 : 00( 19 周星期一)地點: B1-2151. 處方藥 P347 是指“憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方方可購買、調配和使用的藥品。”處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品生產(chǎn)許可證,其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。2. 非處方藥 P347 是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)藥師和職業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可用自行判斷、購買和使用的藥品.非處方藥的特點是藥品適應證可自我診斷、可自我治療, 通常限于自身疾??; 藥品的毒性在工人的安全范圍內(nèi),其效用- 風險比值大;藥品濫用、誤
2、用的潛在可能性小;藥品作用不掩蓋其他疾病; 藥品不致細菌耐藥性; 一般公眾能理解藥品標簽的忠告性內(nèi)容,無需醫(yī)師監(jiān)督和實驗監(jiān)測即可使用非處方藥的每個銷售單元包裝必須附有標簽、說明書。 我國非處方藥專有標識的圖案為橢圓形背景下的 OTC三個英文字母,分為紅色(紅底白字)和綠色(綠底白字),紅底白字的圖案用于甲類非處方藥, 綠底白字的圖案用于乙類非處方藥以及經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性的標志。3. 新藥 P347 是按現(xiàn)行的中華人民共和國藥品管理法規(guī)定,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。新藥的臨床試驗包括了幾期、申請新藥的臨床試驗要進行哪幾期;新藥的研究開發(fā)的 5 個階段:(1)制定研究計劃和制備新化合
3、物階段;( 2)藥物臨床前研究階段;( 3)藥物臨床研究階段;( 4)藥品的申報與審批階段;( 5)新藥監(jiān)測階段。新藥的臨床試驗分為、 、期。申請新藥注冊應當進行、 、期臨床試驗P10,P389藥品 P347 是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。根據(jù)藥品的化學性質不同,可分為:化學藥物、天然藥物、國家基本藥物目錄: 是醫(yī)療機構配備使用藥品的依據(jù),包括兩部分: 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分和其他醫(yī)療機構配備使用部分。
4、基本藥物目錄中的藥品是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜, 價格合理,能夠保障供應, 公眾可公平獲得的藥品, 自 2009 年 9 月 21日起施行,6、執(zhí)行藥師考試P17開始時間: 1995年,我國首次執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試性質: 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于執(zhí)業(yè)準入性考試。凡經(jīng)過本考試,成績合格者,國家發(fā)給執(zhí)業(yè)藥師資格證書 ,該證書在全國范圍內(nèi)有效。考試方法:實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。考試方法為筆試、閉卷。試題類型全部為選擇題。考生工作年限要求:本科學歷畢業(yè)后工作滿3 年考試周期: 2 年7、基因工程藥物P322精選資料,歡迎下載。應用基因工程和蛋白質工程技術開發(fā)的新型藥物:人胰島
5、素、 人生長激素、 干擾素、白細胞介素、集落刺激因子、促紅細胞生成素、腫瘤壞死因子、組織型纖溶酶原激活劑、心鈉素、重組乙肝疫苗。8、人生長激素P322:主要用途是治療侏儒癥,臨床試驗認為對慢性腎功能衰竭和Turner綜合征也有很好療效。9、白細胞介素P322:是一類重要的免疫調節(jié)劑,在臨床上主要用于治療惡性腫瘤和病毒性疾?。ㄈ缫倚透窝住滩〉龋?0、毛果蕓香堿P205:藥理作用:興奮M受體。滴眼產(chǎn)生:縮瞳降低眼壓視調節(jié)痙攣(近視)臨床應用:青光眼虹膜、睫狀體炎(與阿托品交替用)11、藥學 P5 是研究藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、制備及其合理應用的科學,也稱為藥物科學。藥學與化學、醫(yī)學有著密切的聯(lián)系,化
6、學是要學的理論基礎,藥學與醫(yī)學相互依存,相互促進。12、臨床藥學是以病人為對象,以藥物為基礎、以安全、合理用藥為目的,以客觀科學指標為依據(jù),研究藥物及劑型與機體相互作用中的各種反應(包括有效和不良反應),從而促進藥物最大限度地發(fā)揮臨床療效的醫(yī)與藥結合性學科。13、藥物分析概念P255:藥物分析主要是運用化學、物理化學或生物化學的方法和技術研究化學結構已經(jīng)明確的化學合成藥物或天然藥物及其制劑的質量控制方法,也研究有代表性的在中藥制劑和生化藥物及其制劑的質量控制方法,是一門研究與發(fā)展藥品質量控制的“方法學科”。14、藥學四大專業(yè)基礎課: 藥物化學、藥物分析、藥理學和藥劑學(百度而已)15、內(nèi)經(jīng)、傷
7、寒論,干擾選項唐本草由政府組織編輯頒行,為我國和世界上最早具有藥典性質的本草。本草綱目明朝醫(yī)藥學家李時珍, 在證類本草 的基礎上進行全面修訂, 編成符合時代發(fā)展需要的本草巨著。16、反應停事件:反應停是治療婦女妊娠反應,服用后惡心的癥狀得到明顯的改善。1961年,證實孕婦服用“反應?!睂е略S多出生的嬰兒都是短肢畸形,形同海豹,被稱為“海豹肢畸形”。17、欣弗事件: 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液臨床主要用于治療敏感的革蘭陽性菌引起的感染疾病,還用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。7 月 27 日,青海省藥監(jiān)局最先向國家藥監(jiān)局報告,在青海省西寧市部分患者使用了“安徽華源”生產(chǎn)的“欣弗”注射液后,先后出現(xiàn)
8、胸悶、心悸、腎區(qū)疼痛、腹痛、過敏性休克、肝腎功能損害等嚴重不良反應。同時, 黑龍江省哈醫(yī)大二院收治9 例因使用“欣弗”而產(chǎn)生不良反應的患者。他們的年齡在20 歲至 75 歲之間,均是在當?shù)蒯t(yī)院或在藥店中購買“欣弗” 后在診所靜脈點滴的。 結束后,這 9 名患者均出現(xiàn)寒顫、發(fā)冷、發(fā)熱等癥狀,其中5 例伴有頑固性低血壓性休克,4 例出現(xiàn)意識障礙。 經(jīng)醫(yī)院搶救, 目前病人病情基本穩(wěn)定,但仍未脫離危險,其中仍有兩例病情嚴重血壓尚未恢復正常。隨后,廣西、浙江、山東等地也相繼出現(xiàn)了相同藥物所引發(fā)的嚴重不良反應病例。18、硝酸酯類硝酸甘油(nitroglycerin) P218【藥理作用】( 1)降低心肌耗
9、氧量。 ( 2)增加心肌供氧量。擴血管作用機制:產(chǎn)生NO,松弛血管平滑肌。【臨床應用】適于各型心絞痛的預防和治療。【禁忌癥】 體位性低血壓; 心率加快, 搏動性頭痛; 眼內(nèi)壓升高; 高鐵血紅蛋白癥、青光眼。精選資料,歡迎下載。此類藥物還有硝酸異山梨酯和但硝酸異山梨酯。19、受體阻斷藥普萘洛爾(propranolol) P220輕、中度高血壓。降壓特點:降壓緩慢,心率下降。20、鈣通道阻滯藥(鈣拮抗藥)P219硝苯地平:對變異型心絞痛最有效。降壓特點:降壓作用快而強。維拉帕米:對變異型心絞痛多不單獨應用。21、利尿藥氫氯噻嗪:常作基礎降壓藥。降壓溫和P22022、抗膽堿藥N2 膽堿受體阻斷藥(肌
10、松藥)腎上腺素用于心跳驟停、過敏性休克、支氣管哮喘、局部止血、減少局麻藥吸收。23、中國藥典英文縮稱、頒布、組成。中華人民共和國藥典,簡稱中國藥典 ,縮寫為Ch.P.,依據(jù)中華人民共和國藥品管理法 組織制定和頒布實施,是國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準。中國藥典的內(nèi)容分為凡例、正文、附錄和索引四部分。24、如何減輕或消除磺胺類致腎臟損傷?可通過多飲水、合用NaHCO3堿化尿液來預防。25、糖皮質激素作用P232【生理作用】 1. 對糖代謝影響:促進糖異生,抑制糖原分解,減少葡萄糖的利用,使血糖升髙。 2. 對蛋白質代謝的影響:促進蛋白質分解,抑制其合成,造成負氮平衡。3. 對脂肪代謝影響:
11、長期大劑量應用引起四肢皮下脂肪分解,重新分布,導致向心性胖。4. 對水鹽代謝的影響:有較弱的留鈉排鉀作用,使鈣吸收減少,鈣磷排泄增加【藥理作用】 1. 抗炎,作用強大,改善早期紅腫熱痛,抑制晚期肉芽形成。抑制各種原因引起的炎癥。2. 抑制免疫 抑制巨噬細胞吞噬、處理抗原;干擾淋巴細胞識別功能,抑制免疫母細胞增殖;促進淋巴細胞解體;抑制 B 細胞轉化,減少抗體生成,干擾體液免疫;消除免疫反應導致的炎癥。3. 抗毒,提高機體對內(nèi)毒素耐受力,減輕細胞損傷,改善毒血癥。4. 抗休克,解除血管痙攣,改善微循環(huán);增強心肌收縮力;穩(wěn)定溶解酶體膜,減少心肌抑制因子生成;提高機體對內(nèi)毒素耐受力??剐菘藭r應大劑量
12、、及早使用。5. 對血液及造血系統(tǒng), 紅細胞和血紅蛋白增加, 血小板和纖維蛋白原增加, 中性粒細胞數(shù)量增加,功能下降;但淋巴細胞和嗜酸性粒細胞減少。6. 其他作用,中樞興奮作用;退熱:減少內(nèi)熱原釋放;降低體溫中樞對致熱原敏感性;對消化系統(tǒng)作用:使胃酸分泌增加,胃蛋白酶活性增強。26、啊托品的藥理作用P2061. 松弛平滑肌。2. 抑制腺體分泌。3. 擴瞳,升髙眼壓,視調節(jié)麻痹( 遠視)。 4. 解除迷走神經(jīng)抑制,心率加快。5. 大劑量直接擴張血管。6. 中樞先興奮后抑制。27、阿司匹林名稱、理化性質、類別、藥理作用及主要不良反應P213阿司匹林 (aspirin,乙酰水楊酸)抑制環(huán)氧酶,減少前
13、列腺素的生物合成【類別】解熱鎮(zhèn)痛藥【藥理作用】解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎抗風濕,還具有抗血栓形成作用?!九R床應用】主要用于解熱鎮(zhèn)痛、抗炎抗風濕和抗血栓。【不良反應】胃腸刺激、影響血凝、水楊酸反應、過敏反應、瑞夷綜合征。肝、腎損害,胃潰瘍,哮喘者禁用。28、重組乙肝疫苗P323:重組乙肝疫苗是以基因工程技術研制的第二代乙型肝炎疫苗( HB),精選資料,歡迎下載。是基因工程疫苗中最成功的例子。29、青霉素 P242【藥理作用】 藥動學特點: 口服不耐酸; 腦膜炎癥時腦脊液可達有效濃度;原形腎排泄, t1/2短,只有 0.5h 。為了延長作用,將其制成難溶制劑普魯卡因青霉素或芐星青霉素,用于肌內(nèi)注射??咕V:
14、敏感細菌主要是G +球菌(如鏈球菌、肺炎球菌)、 G-球菌(如腦膜炎球菌) 、G +桿菌(如白喉桿菌、破傷風桿菌、炭疽桿菌)、螺旋體?!九R床應用】敏感G +菌、螺旋體感染,其中G +桿菌感染應加用相應的抗毒素。【不良反應】1. 局部刺激。 2. 過敏反應,過敏性休克發(fā)生率高,應注意防治。預防:詢問過敏史、皮試、臨床用配制、配備急救藥(腎上腺素)、注射后觀察 30min。救治:一旦發(fā)生過敏性休克, 除一般急救措施外, 立即皮下或肌內(nèi)注射腎上腺素,必要時加糖皮質激素和抗組胺藥。 3. 大劑量靜脈注射青霉素鉀鹽可引起髙血鉀癥。4. 大劑量注射可引起青霉素腦?。恢委熋范竞豌^端蜾旋體可能發(fā)生赫氏反應,癥
15、狀是全身不適、寒顫、發(fā)熱、咽痛、心率加快等。30、胰島素 P235:胰島素口服被酶破壞,不能口服。t1/2短,加入堿性蛋白或鋅可延長作用。【藥理作用】1. 對糖代謝影響:總的效應是加速全身組織(除腦外)對葡萄糖的攝取與利用,減少血糖的來源,使血糖降低。2. 對脂肪代謝的影響:抑制脂肪分解,促進臘肪合成。對蛋白質代謝影響:促進蛋白質合成,抑制蛋白質分解。【臨床應用】 1. 是 1 型糖尿病唯一有效的藥物。2. 飲食控制或口服藥無效的2 型糖尿病。 3.糖尿病發(fā)生急性或嚴重并發(fā)癥(酮癥酸中毒、 髙滲性昏迷) 。4. 糖尿病合并高熱、 重度感染、妊娠、甲亢、創(chuàng)傷、手術的患者。5. 高血鉀癥或糾正細胞
16、內(nèi)缺鉀。【不良反應】1. 低血糖 2. 過敏反應3. 耐受性4. 皮下注射局部脂肪萎縮與肥厚。31、奎寧 : 俗稱金雞納霜, 茜草科植物金雞納樹及其同屬植物的樹皮中的主要生物堿, 是一種可可堿和4- 甲氧基喹啉類抗瘧藥,是快速血液裂殖體殺滅劑。. 奎寧是喹啉類衍生物,能與瘧原蟲的DNA結合,形成復合物, 抑制 DNA的復制和 RNA的轉錄, 從而抑制原蟲的蛋白合成, 作用較氯奎為弱。 另外, 奎寧能降低瘧原蟲氧耗量,抑制瘧原蟲內(nèi)的磷酸化酶而干擾其糖代謝。32、硫酸鎂 P210:注射后可引起中樞抑制和骨豁肌松弛。用于各種原因引起的驚厥。原理是:鎂與鈣化學性質相似,特異地競爭鈣受點,抑制遞質釋放和
17、骨骼肌松弛。也抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起感覺和意識消失。33、百浪多息 : 鏈球菌是能夠感染人類咽喉、 口腔和消化道的細菌,格哈德多馬克研制出百浪多息, 百浪多息能殺死鏈球菌, 是磺胺類藥物中第一個問世的藥物。 二十一世紀已經(jīng)有許多藥物能對抗感染性疾病。 但在人們可能因咽喉感染而死亡的時代, 百浪多息的發(fā)現(xiàn)是一個驚人的突破。34、磺胺嘧啶【藥理作用】屬于廣譜抗菌藥,對大多數(shù)革蘭陽性菌和陰性菌有良好的抗菌活性,其中對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、鼠疫耶氏菌、A 群鏈球菌、肺炎鏈球菌和諾卡菌屬最敏感;對大腸埃希菌、 布魯菌屬、 志賀菌屬、 變形桿菌屬和沙門菌屬次之; 對沙眼衣原體、 瘧原蟲、卡氏肺孢子蟲和
18、弓形蟲滋養(yǎng)體也有抑制作用。磺胺類藥物與細菌合成蝶酸所需原料對氨苯甲酸( PABA)的結構相似, 競爭性的與二氫蝶酸合酶結合,阻礙細菌二氫蝶酸合成,從而影響細菌核酸的合成,抑制細菌生長繁殖?!九R床應用】 磺胺嘧淀是治療流行性腦脊髓膜炎的首選藥?;前芳讗哼蜻m用于大腸埃希菌等敏感菌誘發(fā)的泌尿道感染。主要與甲氧芐啶合用, 產(chǎn)生協(xié)同抗菌怍用, 礦大臨床適應證范圍。精選資料,歡迎下載。柳氮磺吡啶口服或灌腸珂用與治療急、慢性潰瘍性結腸炎、 節(jié)段性回腸炎;栓劑用于潰瘍性直腸炎?;前访茁∵m用于燒傷或大面積創(chuàng)傷?;前粪椎磴y用于預防和治療II 度、 III 度燒傷或燙傷的創(chuàng)面感染。磺胺片斤醋酰鈉滴眼用于沙眼、角膜炎
19、和結膜炎等。【不良反放】較嚴重的有泌尿系統(tǒng)損害如產(chǎn)生綃晶尿、血尿、疼痛和尿閉等癥狀,可通過多飲水、合用 NaHCO3,堿化尿液來預防;過敏反應如藥熱和皮疹;血液系統(tǒng)反應,如長期用藥可能抑制骨髄造血功能,導致白細胞減少癥、血小板減少癥甚至引起再生障礙性貧血;肝損害如出現(xiàn)黃疸等,甚至引起急性肝壞死。35、甲氧芐啶P247:抗菌譜與磺胺相似,抗菌機制是抑制細菌二氫葉酸還原酶,抑制四氫葉酸的合成。與磺胺類藥合用, 可雙重阻斷細菌的葉酸代謝, 增強抗菌作用,對某些菌呈現(xiàn)殺菌作用,并減少耐藥性的產(chǎn)生。36、 H2 受體拮抗劑P229【藥理作用】選擇性阻滯胃壁細胞h2 受體,抑制H 酸分泌。用藥數(shù)周后, 胃
20、酸和胃蛋白酶下降。對心血管影響不明顯?!九R床應用】用于胃、十二指腸潰瘍, 病理性胃酸分泌增多癥。37、 M受體阻斷藥P229哌侖西平( pirenzepine)、替侖西平(telenzepine)【藥理作用】選擇性阻滯胃壁細胞M1受體,抑制胃酸分泌?!九R床應用】用于胃、十二指腸潰瘍。【不良反應】較大劑量引起口干、視力模糊等。孕婦忌用。38、儀器分析法: 以物質的物理或物理化學性質差異進行定性或定量分析,也稱為近代分析法。分為電化學分析法,光學分析法、色譜分析法、還有質譜法、熱分析法。特點速度快,方法靈敏度高,適用于待測組分含量低的情況;樣品用量較少。 缺點:儀器設備復雜,價格昂貴,維修保養(yǎng)以及
21、環(huán)境要求較高,并且常需要標準物質進行對照。39、青蒿、青蒿素以及衍生物P68青蒿素:菊科植物 黃花蒿的干燥地上部分,主產(chǎn)于重慶。性寒,味苦、辛。清熱解暑,除蒸,截瘧。主要用于暑邪發(fā)熱,陰虛發(fā)熱,夜熱早涼,瘧疾寒熱,濕熱黃疸等。青蒿素: 青蒿素是從植物黃花蒿莖葉中提取的有過氧基團的倍半萜內(nèi)酯藥物。 使瘧原蟲損失大量胞漿而死亡。 體外培養(yǎng)的惡性瘧原蟲對氚標記的異亮氨酸的攝入情況也顯示其起始作用方式可能是抑制原蟲蛋白合成。衍生物:甲醚 , 青蒿琥酯 , 二氫青蒿素 , 蒿乙醚 .40、苷類、苷元、生物堿苷類,又稱配糖體, 是糖或糖的衍生物與另一非糖物質通過糖的端基碳原子連接而成的化合物。其中非糖部分
22、稱為苷元或配基,其連接的鍵則稱為苷鍵。苷類化合物中常見糖的種類、結構(1)單糖構型其絕對構型分為D 型或 L 型;其端基碳有兩種構型:構型和構型( 2)苷鍵的構型 苷鍵本質上是縮醛鍵,其構型也有、之分,與成苷鍵的糖端基碳原子的構型一致生物堿是一類重要的天然含氮類化合物。定義: 是指一類來源于生物界(以植物為主)的含氮的有機物,多數(shù)生物堿分子具有較復雜的環(huán)狀結構,且氮原子在環(huán)狀結構內(nèi),大多呈堿性,一般具有生物活性?;蛘哒f生物堿是含負氧化態(tài)氮原子,存在于生物體中的環(huán)狀化合物。負氧化態(tài)氮:包括胺(-3 )、氮氧化物( -1 ),酰胺( -3 );排除含硝基(+3)、亞硝基( +1)的化合物。環(huán)狀結構
23、:排除了小分子的胺類、非環(huán)的多胺和酰胺。精選資料,歡迎下載。41、中國藥典的修訂 P256建國以來,我國先后出版了九版藥典,1953、1963、1977、1985、1990、 1995、2000、2005和 2010 年版?,F(xiàn)在使用的是2010 年版本,于2010 年 10 月 1 日期正式執(zhí)行。*1953 年,第一部 *1963年版開始分為一、 二兩部 *第一部英文版是 1958 年版本在 1988年編纂出版,同時出版了藥典二部注釋選編*1990年版本將有關品種的紅外吸收圖收入藥品紅外光普集 *2000年版本二部附錄中首次受災了藥品質量標準分析方法驗證指導原則、藥物穩(wěn)定性試驗知道原則等六項知
24、道原則,并取消了“劑量”和“注意”,有關內(nèi)容轉移到臨床用藥須知*2005 年版本開始分為一部、兩部和三部,首次將中國生物制品規(guī)程并入藥典,設為藥典三部。42、固體制劑、混懸劑、滴眼劑固體制劑 P3011 固體劑型有:散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等;2 固體制劑的特點:穩(wěn)定性好、生產(chǎn)成本低、服用及攜帶方便。2 混懸劑 P294系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質中形成的非均勻分散的液體制劑?;鞈椅⒘R话阍?0.510 m之間;屬于熱力學不穩(wěn)定的粗分散體系,所用溶劑大多數(shù)為水,也有植物油;為了安全起見,毒劇藥或劑量小的藥物不應制成混懸劑。質量要求: 1 藥物本身的化學性質穩(wěn)定,顆粒大小根據(jù)用途
25、不同而有不同要求;2 粒子的沉降速度應很慢,沉降后不應有結塊現(xiàn)象,輕搖后應迅速均勻分散;3 混懸劑應有一定的粘度要求; 4 外用混懸劑應容易涂布。通常加入穩(wěn)定劑(組懸劑、潤濕劑、絮凝劑或放絮凝劑等)3 滴眼劑 P301滴眼劑系指藥物制成供滴眼用的澄明溶液或混懸液。滴眼液可發(fā)揮消滅殺菌、散瞳縮瞳、 降低眼壓、診斷以及局部麻醉等作用,也有治療白內(nèi)障的滴眼劑上市。質量要求:無菌;澄明度(要求不具有玻璃屑及肉眼觀察到的大纖維和其他不容性異物);PH 值( ph68 不會感到不適,但是因溶解度、穩(wěn)定性等二控制在ph5.09.0);滲透壓(相當于 0.6%1.5%氯化鈉溶液的滲透壓)包裝要求:創(chuàng)傷或手術后
26、,用安瓿熔封包裝,一次用后丟棄;一般的,用玻璃或塑料制滴眼瓶。中性玻璃對藥影響較小,玻璃的話不能與膠塞接觸。 塑料廉價,但塑料會吸收或吸附某些藥物或附加劑而會使含量下降影響療效,或使抑菌劑濃度降低影響抑菌效果。43、假藥、劣藥P389假藥的認定:有以下情形之一的,為假藥: ( 1)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的; ( 2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有以下情形之一的,按假藥論處:( 1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;( 2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、 進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的; (3)變質的;( 4)被污染的;( 5)使用依照本法
27、必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;( 6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥的認定:藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥有以下情形之一的藥品,按劣藥論處: ( 1)未標明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的; ( 3)超過有效期的; ( 4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、轎味劑及輔料的;( 6)其他不符合藥品標準規(guī)定的44、天然藥物P7精選資料,歡迎下載。天然藥物一般是指來源于植物、動物、微生物、海洋生物、礦物的藥物,植物藥是天然藥物的主要組成部分。天然藥物是人類最早使用的藥物,如詩經(jīng)、山海經(jīng)等有
28、記載。45、石膏、芒硝、山楂、陳皮、大黃石膏: 一般所稱石膏可泛指生石膏和硬石膏兩種礦物。生石膏為二水硫酸鈣,硬石膏為無水硫酸鈣。 作用:解熱作用 (生石膏對正常體溫無降溫作用,而對人工發(fā)熱動物具有一定的解熱作用 ,);對心血管系統(tǒng)的作用(小劑量興奮作用,大劑量抑制作用,對家兔);對平滑肌的作用 (小鼠尿排出量增加, );其他作用, 石膏內(nèi)服經(jīng)胃酸作用,一部分變成可溶性鈣鹽, 至腸吸收入血能增加血清內(nèi)鈣離子濃度。芒硝:為硫酸鹽類礦物芒硝族芒硝,經(jīng)加工精制而成的結晶體。具有瀉下通便,潤燥軟堅,清火消腫之功效。常用于實熱積滯,腹?jié)M脹痛,大便燥結,腸癰腫痛等病癥的治療;外治乳癰,痔瘡腫痛。味咸、苦,
29、性寒。孕婦慎用;不宜與硫黃、三棱同用。棱柱狀、長方形或不規(guī)則塊狀及粒狀。 無色透明或類白色半透明。 質脆,易碎,斷面呈玻璃樣光澤。 氣微,味咸。山楂 P65:薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實;產(chǎn)于河北、山東、遼寧等?。粸閳A形片,皺縮不平, 外皮紅色具皺紋, 有灰白色小斑點, 果肉深黃色至淺棕色。氣微清香, 味酸,微甜;含黃酮類,有機酸,內(nèi)酯和糖分等;性微溫,消食健胃,行氣散瘀。用于肉食積滯,小兒疳積,血瘀經(jīng)閉,產(chǎn)后淤血作痛,細菌性疾病,腸炎,高血壓癥,用量912g。陳皮 P64:蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮,分為“陳皮”和“廣陳皮”。主產(chǎn)于廣東、福建等地;外表面橙黃色或紅棕色,有
30、細皺紋及圓形小凹點,對光照射近透明,內(nèi)表面黃白色,粗糙,呈海綿狀;性溫,味苦、辛。理氣健脾,燥濕化痰。用于胸脘脹痛,食少吐瀉,咳嗽痰多等。用量39g。大黃:多種蓼科大黃屬的多年生植物的合稱,在中國,“大黃” 指的往往是馬蹄大黃。紅色,氣清香,味苦而微澀,嚼之粘牙,有砂粒感。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖。除去細根,刮去外皮,切瓣或段,繩穿成串干燥或直接干燥中藥大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。46、拉斯克獎,屠呦呦屠呦呦(女):多年從事中藥和中西藥結合研究,突出貢獻是創(chuàng)制新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素。 2011 年 9 月,獲得被譽為諾貝爾獎“風向標”的拉斯克獎。這是拉斯克醫(yī)
31、學獎()有“是美國最具聲望的生物醫(yī)學獎項。拉斯克獎:中國生物醫(yī)學界迄今為止獲得的世界級最高級大獎。47、抗菌藥物臨床應用管理辦法(百度)為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,促進臨床合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,制定抗菌藥物臨床應用管理辦法。該辦法 經(jīng) 2012 年 2 月 13 日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過,2012年 4 月 24 日中華人民共和國衛(wèi)生部令第84 號發(fā)布。辦法分總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任、附則6章 59條,2012年 8月1日起施行。48、防腐、滅菌P296防腐: 用物理或化學方法抑制微生物的生長于繁殖的手段,也稱抑菌。 對微生物的生產(chǎn)與
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