醫(yī)學(xué)裝備管理制度.

1、上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處制度名錄醫(yī)學(xué)裝備管理處工作職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備管理處處長職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備處管理副處長職責(zé)維修、保養(yǎng)技術(shù)人員職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備管理管理員職責(zé)計(jì)量管理員職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用人員職責(zé)醫(yī)學(xué)裝備采購論證制度醫(yī)學(xué)裝備采購管理工作制度醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度醫(yī)學(xué)裝備巡檢、保養(yǎng)、維修制度醫(yī)學(xué)裝備損壞及時(shí)報(bào)告制度醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢管理制度大型醫(yī)學(xué)裝備效益分析制度醫(yī)學(xué)裝備管理處工作制度醫(yī)學(xué)裝備管理制度醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度放射診療安全防護(hù)管理制度高壓容器安全使用管理制度醫(yī)用計(jì)量器具管理制度急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)學(xué)裝備保障和應(yīng)急調(diào)配制度醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測報(bào)告制度科室醫(yī)學(xué)裝備管

2、理制度醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配預(yù)案醫(yī)學(xué)裝備故障緊急替代制度醫(yī)學(xué)裝備故障應(yīng)急預(yù)案醫(yī)學(xué)裝備停電應(yīng)急預(yù)案醫(yī)學(xué)裝備維修、使用人員培訓(xùn)制度上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處工作職責(zé)1、掌握國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢與市場動態(tài)，熟悉全院醫(yī)用儀器設(shè)備的配置、使用與管理；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、購置申報(bào)；3、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收、使用培訓(xùn)、維護(hù)保養(yǎng)、檢修、應(yīng)用評價(jià)、技術(shù)保障、使用調(diào)配和報(bào)廢鑒定；4、負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備建賬（卡）、建檔、使用登記、成本效益分析；5、根據(jù)國家法律法規(guī)的規(guī)定，負(fù)責(zé)對相關(guān)儀器設(shè)備、放射藥品的檢定檢測和使用許可申請報(bào)批和校驗(yàn)；6、根據(jù)設(shè)備管理制度，對使用部門進(jìn)行監(jiān)督檢查及考核。上饒市

3、第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處處長職責(zé)1、在院長/分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項(xiàng)工作；2、制定醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃與2年的年度計(jì)劃，落實(shí)采購、供應(yīng)、管理、維修任務(wù)，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行，根據(jù)需要適時(shí)調(diào)整計(jì)劃；3. 審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購申請，匯編、制定采購計(jì)劃，報(bào)請?jiān)洪L審批后實(shí)施；4. 對購入、調(diào)入的醫(yī)學(xué)裝備組織驗(yàn)收、鑒定，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能；5、負(fù)責(zé)建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度和操作規(guī)程；6、組織對上述制度落實(shí)情況的監(jiān)督檢查和考核；7、組織醫(yī)療設(shè)備管理、維修，保證醫(yī)療工作的順利進(jìn)行；8、了解檢查各科室對醫(yī)療設(shè)備的需要、使用、管理情

4、況，做到合理配置，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決；9、負(fù)責(zé)本科室業(yè)務(wù)培訓(xùn)；10、對本處室工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督及考核；掌握本科人員的工作、思想情況，做好思想工作，對所屬員工的崗位調(diào)配、獎懲提出來建議；11. 副處長協(xié)助處長負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處副處長職責(zé)1、 在裝備處處長的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助處長做好裝備處管理工作，確保處室各項(xiàng)工作的正常開展；2、 重點(diǎn)負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)和保養(yǎng)的管理，醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)制度的落實(shí)和督查； 3、 負(fù)責(zé)新進(jìn)裝備的驗(yàn)收； 上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備維修、保養(yǎng)技術(shù)人員職責(zé)1、精通醫(yī)療器械的維修，具備計(jì)算機(jī)等辦公設(shè)備的應(yīng)用技能、掌握一定的專業(yè)外語和醫(yī)學(xué)基本知識；2、嚴(yán)格

5、執(zhí)行責(zé)任制，提高為臨床做好服務(wù)意識，醫(yī)學(xué)裝備發(fā)生故障接報(bào)后要及時(shí)維修或處理，一般故障一天修好，不能修好的及時(shí)向使用科室解釋說明；兩天以上不能修好或需外送修理的要報(bào)告處長，組織會診或外送維修，以保證臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；3、開展醫(yī)學(xué)裝備的定期保養(yǎng)，其中大型裝備每季保養(yǎng)一次，千元以上的每月保養(yǎng)一次；4、監(jiān)督各臨床醫(yī)技科室對醫(yī)療器械的使用情況，對于違規(guī)操作及時(shí)制止和糾正；5、參與新進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收；6、堅(jiān)持面向臨床，急用先修，方便科室，做到下修下送；7、為臨床合理使用醫(yī)療設(shè)備提供技術(shù)支持、安全保障和咨詢服務(wù)；8、協(xié)助處長對醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理員職責(zé)1、負(fù)

6、責(zé)設(shè)備檔案資料的收集、整理、錄入與管理，保證檔案的完整性；2、醫(yī)療設(shè)備臺賬的管理；3、負(fù)責(zé)制定對醫(yī)學(xué)裝備的定期保養(yǎng)計(jì)劃；4、參與新進(jìn)設(shè)備的驗(yàn)收；5、負(fù)責(zé)設(shè)備管理各項(xiàng)制度的落實(shí)、檢查、改進(jìn)工作；6、組織對醫(yī)學(xué)裝備使用情況分析，掌握醫(yī)學(xué)裝備的使用率、完備率；7、協(xié)助處長對醫(yī)學(xué)裝備維修、使用人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)；8、負(fù)責(zé)報(bào)廢設(shè)備的管理及設(shè)備資產(chǎn)檔案的變更。上饒市第五人民醫(yī)院計(jì)量管理員職責(zé)1、學(xué)習(xí)和宣傳國家計(jì)量法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)院的計(jì)量工作；2、負(fù)責(zé)醫(yī)院計(jì)量器具管理，做好建賬、造冊、計(jì)劃、報(bào)表、鑒定、維修保養(yǎng)及報(bào)廢審查等工作；3、按檢定周期與計(jì)量部門聯(lián)系進(jìn)行計(jì)量檢定，保證醫(yī)院在用計(jì)量器具及時(shí)送檢；4、妥善保管每

7、年周期檢定的合格證書及有關(guān)資料等；5、對失準(zhǔn)和發(fā)生故障的計(jì)量器具要及時(shí)申報(bào)，并進(jìn)行維修鑒定，以確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性；6、檢查計(jì)量器具的使用情況，向操作者進(jìn)行使用方面的技術(shù)培訓(xùn)；7、對違反計(jì)量法規(guī)的人和事查明原因并提出處理意見。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用人員職責(zé)1、醫(yī)療設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)人職責(zé)：（1）確保本部門員工掌握基本操作步驟和安全注意事項(xiàng)，知曉設(shè)備的適用范圍；（2）做好設(shè)備常規(guī)檢查使用和保養(yǎng)、新設(shè)備在第一次使用前的安全性能檢測；（3）設(shè)備故障時(shí)的報(bào)告步驟及緊急處理；（4）指定一名設(shè)備管理員配合醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理。2、設(shè)備操作使用人員職責(zé)：（1）做到使用前檢查，使用后維護(hù)，保持儀

8、器良好狀態(tài)，做好醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本的記錄；（2）學(xué)習(xí)新到設(shè)備的說明書，熟悉設(shè)備說明書放置的地方，以備查用；（3）設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)采取下列措施：如故障會造成嚴(yán)重的安全問題，應(yīng)立即移離服務(wù)區(qū)并掛上“儀器故障，暫停使用”標(biāo)牌，告知維修技術(shù)員維修；如因故障造成病人傷害，應(yīng)填寫“意外事件報(bào)告表”。若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的安全隱患，應(yīng)向醫(yī)學(xué)裝備管理處提交書面報(bào)告。上饒市第五人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備采購論證制度一、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效建立本制度。醫(yī)學(xué)裝備申購由臨床科室提出，醫(yī)學(xué)裝備管理處對擬購設(shè)備供方資質(zhì)進(jìn)行審核和評估，審驗(yàn)生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊許可證和

9、供貨商的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照（蓋章）。納入甲、乙類管理的大型設(shè)備配置許可證、原中標(biāo)價(jià)格、數(shù)量等基本信息進(jìn)行調(diào)查并提出初審意見報(bào)分管院長；二、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會根據(jù)院長意見召開裝備購前論證會，由本委員會委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加；申購科室在論證會上需從以下幾個方面進(jìn)行闡述：應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；市場論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；人員和場地基本條件論證；效益論證：社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等。三、根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會形成的購置意見編制可行性論證報(bào)告書，以保證經(jīng)濟(jì)上合算、技術(shù)上先進(jìn)、臨床上實(shí)用的目的；四、設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦招

10、標(biāo)采購，醫(yī)學(xué)裝備管理處參與采購、安裝和驗(yàn)收工作。附表 上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備申購可行性論證表申購科室： 科室主任簽名：設(shè)備名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家參考價(jià)格申購理由論證選 型 論 證經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測安裝場地情況使用技術(shù)情況可行性結(jié)論醫(yī)學(xué)裝備處意見醫(yī)學(xué)裝備管理委員會意見領(lǐng)導(dǎo)審批 年 月 日上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備采購管理工作制度1、凡屬醫(yī)學(xué)裝備（儀器設(shè)備、醫(yī)用器械、衛(wèi)生材料）購置，由使用科室提交上饒市第五人民醫(yī)院設(shè)備購置申請表申請，按以下程序完成后交由招標(biāo)辦采購：購置單價(jià)小于5萬元以下、批量較小的醫(yī)學(xué)裝備由使用科室確定名稱、用途、規(guī)格、型號和性能參數(shù)，經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備處報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會主任委員召開醫(yī)學(xué)

11、裝備管理委員會后審批，交由招標(biāo)辦采購；購置5萬元以上大型醫(yī)學(xué)裝備由使用科室確定規(guī)格、型號和性能參數(shù)，經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備處報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會主任委員召開醫(yī)學(xué)裝備管理委員會提出意見后報(bào)集團(tuán)審批，交由招標(biāo)辦采購；購置單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備需向集團(tuán)提交可行性論證報(bào)告。2、采購一般須兩人以上進(jìn)行，盡量定點(diǎn)采購。除特殊專業(yè)裝備可派有關(guān)人員協(xié)同采購采購?fù)?，其他人員不得擅自采購，否則財(cái)務(wù)處拒絕付款。采購員一般每2年調(diào)換一次；3、采購設(shè)備須按以下工作流程：按醫(yī)療裝備采購論證制度。設(shè)備到位后，醫(yī)學(xué)裝備管理處組織驗(yàn)收、登記、辦理出入庫等手續(xù)；4、醫(yī)學(xué)裝備管理處保管原始計(jì)劃書、合同書、驗(yàn)收報(bào)告、票據(jù)等有關(guān)材料并存檔

12、；5、按規(guī)定辦理物資設(shè)備的固定資產(chǎn)入賬手續(xù)，杜絕先購后審情況的發(fā)生。參與采購的單位或個人要認(rèn)真學(xué)習(xí)物資采購供應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度，自覺接受審計(jì)、監(jiān)察、財(cái)務(wù)等部門的監(jiān)督檢查。附表 上饒市第五人民醫(yī)院設(shè) 備 購 置 申 請 表 年 月 日申請科室申購設(shè)備申 請 理 由：科（處）長簽名醫(yī)學(xué)裝備管理處意見醫(yī)學(xué)裝備管理委員會意見領(lǐng)導(dǎo)審批上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度1、凡新進(jìn)的醫(yī)學(xué)裝備必須驗(yàn)收，未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的禁止投入臨床應(yīng)用；2、醫(yī)療裝備到貨后，醫(yī)學(xué)裝備管理處會同供貨商、臨床使用科室、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備管理員共同對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。參加人員現(xiàn)場開箱、對物件逐件清點(diǎn)登記。物件齊備后按合同規(guī)定安裝調(diào)

13、試；3、驗(yàn)收文件由參加驗(yàn)收人員和供貨商按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)；4、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理；5、醫(yī)療器械涉及到安裝的，應(yīng)由生產(chǎn)廠家或其授權(quán)并且具備工程技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的單位實(shí)施安裝。特種設(shè)備的安裝、存儲和轉(zhuǎn)運(yùn)應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行，醫(yī)學(xué)裝備管理處保存相關(guān)記錄；6、設(shè)備功能調(diào)試驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，要如實(shí)填寫功能、技術(shù)參數(shù)記錄；7、調(diào)試合格后，醫(yī)學(xué)裝備管理處根據(jù)驗(yàn)收完成文件、發(fā)票原件，對照合同辦理入庫登記手續(xù)。附件： 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收流程圖上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備巡檢、保養(yǎng)、維修制度維修由醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)。

14、對在用的設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備開展維護(hù)、檢測與校準(zhǔn)和臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評估，保證處于完好與待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息的質(zhì)量和安全。一、巡檢要求：巡檢保養(yǎng)周期：醫(yī)學(xué)裝備維修人員每季度對在用醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行巡檢保養(yǎng)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問題，提出改進(jìn)維護(hù)措施。二、實(shí)行分級保養(yǎng)：1、日常保養(yǎng)：由科室負(fù)責(zé)，進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和潤滑；緊固易松動的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。做好設(shè)備的交接班工作；2、一級保養(yǎng)：由科室使用人員和維修維護(hù)技術(shù)人員共同按計(jì)劃進(jìn)行， 主要是內(nèi)部清潔，檢查有無異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調(diào)整，清除機(jī)器內(nèi)灰塵，清潔電路板腳的氧化層以及光學(xué)

15、醫(yī)療設(shè)備光路灰塵；3、二級保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由維修維護(hù)技術(shù)人員進(jìn)行，對設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)更換機(jī)械易損部件。對搶救設(shè)備進(jìn)行插電測試，保證該類設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)；4、對一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難的醫(yī)學(xué)裝備由廠家或其授權(quán)的維修站提供維修和零配件服務(wù)，必要時(shí)也可聘請專業(yè)維修人員維修。醫(yī)學(xué)裝備管理處維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程，并在醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本登記。三、維修要求：1、維修人員應(yīng)經(jīng)常檢修醫(yī)療裝備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療裝備性能，提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平。維護(hù)維修須在醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本上登記；2、報(bào)修醫(yī)學(xué)裝備由科室填寫申請單，交分

16、管的維修技術(shù)人員，分管的技術(shù)人員不得無故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時(shí)如需外部維修，可實(shí)行先維修后報(bào)告；3、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，查明情況再與修理，不得先修后報(bào)；4、如果設(shè)備不能及時(shí)修復(fù)的，須通知醫(yī)學(xué)裝備管理處找到可替代裝備；5、提倡修舊利廢。確定醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢須組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；6、設(shè)備維修需備購一部分常用配件；每種設(shè)備有兩個以上的院外維修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障時(shí)應(yīng)急；7、非本院維修人員，未經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處主任同意不得私自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修必須經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處主任批準(zhǔn)。四、操作規(guī)程：1、必須在電源斷開狀態(tài)下拆卸機(jī)器、插拔線路板、更換元器件

17、及保險(xiǎn)絲等操作；2、更換儀器元器件必須滿足原電路參數(shù)要求并留有一定余量，同類品代換必須進(jìn)行一定時(shí)間的實(shí)驗(yàn)運(yùn)行；3、電烙鐵須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意放置，用完要及時(shí)關(guān)閉電源，擱置冷卻；4、儀器通電檢修時(shí)，注意保持單手操作習(xí)慣，身體與地面保持良好絕緣；5、儀器使用結(jié)束離開時(shí)，隨時(shí)關(guān)閉所有用電器開關(guān)和總電源開關(guān)；6、設(shè)備維修室要分區(qū)分用，廢舊元器件分類收集處理。水銀要專人專管，每次使用時(shí)保證同時(shí)有兩人在場，相互監(jiān)督，謹(jǐn)慎使用。水銀落地滾成小珠，而應(yīng)先開窗通風(fēng)，再戴上手套用濕潤的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來，放進(jìn)可以封口的小瓶中并加入少量水，寫明“廢棄水銀”等標(biāo)示性文字。

18、對落在地上不能完全收集起來的水銀，及時(shí)撒些硫磺粉。五、保修期內(nèi)出現(xiàn)問題，要及時(shí)通知供應(yīng)商，如未按維修協(xié)議及時(shí)處理，要按協(xié)議條款追究對方相應(yīng)責(zé)任。附件： 醫(yī)學(xué)裝備維修流程圖 部門驗(yàn)收裝備科鑒定修復(fù)裝備科定期回訪1000元以下部門財(cái)管人員簽字確認(rèn)1000元以上 3000元以下由裝備科主管人及部門主任簽字確認(rèn)3000元以上由裝備科主管人、科長、部門主任及主管院長簽字確認(rèn)保修期間（維修合同期內(nèi)）部門向裝備科提出設(shè)備維修申請裝備科審核維修費(fèi)用聯(lián)系外修院內(nèi)維修（零星設(shè)備）上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備損壞及時(shí)報(bào)告制度1、科室出現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備損壞要在半小時(shí)內(nèi)通知醫(yī)學(xué)裝備管理處。一小時(shí)內(nèi)通知各使用醫(yī)生做好病人的解釋和

19、安撫工作；2、維修技術(shù)人員接到故障通知后半小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場，排查故障；3、醫(yī)學(xué)裝備恢復(fù)正常使用后，設(shè)備所在科室負(fù)責(zé)在一小時(shí)內(nèi)通知到各臨床使用醫(yī)生，以便病人能及時(shí)進(jìn)行診斷和治療；4、醫(yī)學(xué)裝備損壞后未及時(shí)通知使用醫(yī)生，導(dǎo)致病人投訴的處罰責(zé)任人100元，導(dǎo)致病人流失的處罰200元。設(shè)備恢復(fù)正常后未及時(shí)通知使用科室的每次處罰責(zé)任人100元。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢管理制度1、對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)學(xué)裝備，所在科室需填寫東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請表提交醫(yī)學(xué)裝備管理處；2、報(bào)廢設(shè)備鑒定：維修技術(shù)員對需報(bào)廢的醫(yī)學(xué)裝備給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見；3、報(bào)廢申請審批：東信醫(yī)療集團(tuán)上

20、饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請表經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處、財(cái)務(wù)處審核簽字報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽字后，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)；東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請表經(jīng)辦手續(xù)完成后需返還醫(yī)學(xué)裝備管理處執(zhí)行；4、報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)學(xué)裝備運(yùn)至醫(yī)院指定報(bào)廢物資倉庫，并在東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請表簽名確認(rèn)。如可再維修利用的，在東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請表上注明。如無利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理，由招標(biāo)辦組織財(cái)務(wù)、審計(jì)鑒定后進(jìn)行集中拍賣；5、固定資產(chǎn)賬目變更：財(cái)務(wù)處將已完成報(bào)廢的東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資

21、產(chǎn)處置申請表歸檔，進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備固定資產(chǎn)賬目變更；6、對不符合使用要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。東信醫(yī)療集團(tuán)上饒市第五人民醫(yī)院 科（處）固定資產(chǎn)處置申請表資產(chǎn)管理員： 申請日期： 年 月 日 價(jià)格： 元名 稱規(guī)格及生產(chǎn)廠家購入日期單位數(shù)量原值折舊凈值評估值資產(chǎn)類別房屋、建筑物； 醫(yī)療設(shè)備； 電子設(shè)備； 運(yùn)輸工具； 辦公設(shè)備及其他設(shè)備。處置方式報(bào)廢 封存 閑置 轉(zhuǎn)移 出售 出租 其他處置原因（資產(chǎn)管理員填寫）申請?zhí)幹每剖邑?fù)責(zé)人意見歸口資產(chǎn)管理部門意見財(cái)務(wù)處意 見醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)意 見集團(tuán)資產(chǎn)管理部門意見集團(tuán)財(cái)務(wù)總監(jiān)意見集團(tuán)董事長意 見上饒市第五人民醫(yī)院大型醫(yī)學(xué)裝備效益分析制度1、大型醫(yī)用設(shè)備驗(yàn)收合格并投入使

22、用3個月后，納入科室效益分析考核；2、醫(yī)學(xué)裝備管理處將新增的考核設(shè)備報(bào)收費(fèi)處寫好收費(fèi)編碼后，報(bào)信息科提取設(shè)備收入情況；3、信息科每月10日前將考核范圍內(nèi)的設(shè)備月效益收入情況報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理處；4、醫(yī)學(xué)裝備管理處每月20日前將設(shè)備的效益分析考核情況分析、匯總后，報(bào)分管院長和院長簽字，報(bào)財(cái)務(wù)處核算；5、醫(yī)學(xué)裝備管理處根據(jù)科室設(shè)備日常管理、耗材管理和效益分析考核情況，由主任填寫質(zhì)量管理綜合考核結(jié)果統(tǒng)計(jì)表，對科室每月的績效進(jìn)行考核。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理處工作制度1、協(xié)調(diào)各科室制定醫(yī)學(xué)裝備的購置計(jì)劃，經(jīng)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會論證討論后，報(bào)院長批準(zhǔn)后組織實(shí)施；2、對醫(yī)療儀器設(shè)備實(shí)行檔案和臺帳管理，保

23、證醫(yī)學(xué)裝備處于良好的工作狀態(tài)；3、使用科室負(fù)責(zé)所用醫(yī)學(xué)裝備的日常管理，醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行檢查，對閑置設(shè)備進(jìn)行調(diào)整；4、處理設(shè)備事故應(yīng)填寫設(shè)備事故報(bào)告處置單，提出處理意見，經(jīng)分管院長或院長審核審批后按意見處理并在醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本上登記；5、組織新設(shè)備在使用前的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用人員操作培訓(xùn)，使之了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護(hù)方法；6、對已損壞、技術(shù)落后的儀器設(shè)備進(jìn)行鑒定和報(bào)廢。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度1、要建立醫(yī)療裝備帳冊，有出入庫登記，賬物相符；2、凡單價(jià)人民幣5萬元以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)建立技術(shù)檔案，內(nèi)容包括： 籌購資料：申請報(bào)告（表）、審批文件、論證

24、表、成本效益分析報(bào)告、訂貨合同、驗(yàn)收記錄、商檢證書等。設(shè)備資料：使用維修手冊、線路圖、合格證書或保證書、保修書等。管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)要求、質(zhì)量檢測、計(jì)量、使用維修記錄以及調(diào)劑（調(diào)撥）、報(bào)廢情況等。3、醫(yī)學(xué)裝備由專人負(fù)責(zé)維修維護(hù)和保養(yǎng)，每3個月對醫(yī)學(xué)裝備性能、安全及維護(hù)保養(yǎng)檢查1次并在上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備性能、安全及維護(hù)保養(yǎng)檢查記錄本上記錄。以此作為科室評分的參考；4、醫(yī)療裝備的使用科室要指定專人管理，落實(shí)設(shè)備管理責(zé)任，按照醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本的要求使用登記，認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)；5、新進(jìn)設(shè)備在使用前要了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后方可獨(dú)

25、立使用，初次獨(dú)立操作者必須在熟悉該儀器人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，在未熟悉該儀器操作前，不得連接電源，以免造成損壞；6、使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設(shè)備工作異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)請維修技術(shù)員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用。如遇設(shè)備故障需要維修，科室應(yīng)填寫維修申請單工程技術(shù)人員維修，以免影響工作。未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁將設(shè)備帶出外地維修；7、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）要保存完整無缺，即使是故障元件，未經(jīng)維修技術(shù)員檢驗(yàn)也不得任意丟棄；8、儀器屬于公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不準(zhǔn)以私有財(cái)產(chǎn)壟斷使用降低設(shè)備的使用率。對于使用率過低或使用不當(dāng)使設(shè)備不能充分發(fā)揮作用的，醫(yī)學(xué)裝備管理處有權(quán)

26、報(bào)院長處理；9、貴重設(shè)備原則不能外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)方可借出。交回時(shí)由保管科室檢查無誤方可收下保管；10、設(shè)備房間內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔、防水、防潮、防塵，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉。禁止放置與工作無關(guān)的物品，房間溫度應(yīng)控制在10-30攝氏度，相對濕度控制在40-60%，如達(dá)不到要求，科室應(yīng)申請安裝空調(diào)或除濕機(jī)等設(shè)備；11、設(shè)備要定時(shí)開機(jī)運(yùn)行，避免長時(shí)間停機(jī)受潮造成損壞。12、設(shè)備損壞或發(fā)生故障，醫(yī)學(xué)裝備管理處要查明原因，若系違章操作所致，視情節(jié)輕重對責(zé)任人追究賠償責(zé)任：一般事故：未按操作規(guī)程使用，造成萬元以下設(shè)備損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理；責(zé)任事故：未按操作規(guī)程操作

27、，造成萬元以上的設(shè)備損壞而不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理；重大事故：因工作責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守造成萬元以上設(shè)備損壞而不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)（修復(fù)費(fèi)+停機(jī)損失費(fèi)）在萬元以上者，按重大責(zé)任事故處理；任何事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由醫(yī)學(xué)裝備管理處組織、使用、維修等人員參加，重大事故分析會報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)主持；事故分析會的主要內(nèi)容是針對事故原因、事故責(zé)任進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以及制定防范措施，要做到事故原因不明、責(zé)任不清不放過;事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí)不放過；13、建立醫(yī)療設(shè)備維修、使用記錄：建立醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本制度，由使用和保養(yǎng)人員使用時(shí)填寫

28、操作時(shí)間、使用時(shí)數(shù)、設(shè)備狀況、保養(yǎng)維修內(nèi)容、保養(yǎng)或檢修人簽名，用完后交醫(yī)學(xué)裝備管理處存檔。若未開機(jī)則每隔三天開機(jī)驗(yàn)證設(shè)備的運(yùn)行狀況一次；設(shè)備使用人員須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握設(shè)備的性能、原理和維護(hù)。14、建立大型精密儀器設(shè)備使用情況月報(bào)制度。月報(bào)表設(shè)診斷或治療人次，核定開機(jī)時(shí)數(shù)、實(shí)際開機(jī)時(shí)數(shù)、設(shè)備運(yùn)行情況、使用率、收入金額、支出成本金額等欄，由使用科室按月向設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)填報(bào)并存檔。對使用率過低或設(shè)備不能充分發(fā)揮作用的，醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)提出處理意見報(bào)院辦公會審核實(shí)施。15、按相關(guān)法律法規(guī)辦理有許可要求的醫(yī)療設(shè)備的使用“許可證”。72附件： 上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本使用科室：

29、設(shè)備名稱： 型 號： 編號： 生產(chǎn)廠商： 購置日期： 使用管理人： 啟用日期： 年 月 日保管與使用設(shè)備的注意事項(xiàng)：1、 使用前，使用人應(yīng)先同保管人檢查儀器，了解并熟悉使用方法和操作規(guī)程；2、 使用后須按要求登記；3、 不隨便拆卸儀器，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)閉電源，查明原因，采取措施；4、 若出現(xiàn)故障或事故，需報(bào)告護(hù)士長，不得私自修理；5、 未經(jīng)護(hù)士長同意，不得借出或帶走設(shè)備；6、 若違反操作規(guī)程，應(yīng)受到批評或處罰。醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修記錄 年 使用日期開機(jī)時(shí)間使用時(shí)長（小時(shí)）儀器狀態(tài)是否消毒使用人保養(yǎng)維修好、故障日 期修復(fù)情況維保人上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度1、按照國家分類編碼的

30、要求，對醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行唯一性標(biāo)識。凡在設(shè)備上有名稱、型號、生產(chǎn)廠家、出廠日期等基本信息的醫(yī)學(xué)裝備，都必須登記建檔；2、設(shè)備檔案以一臺或一套儀器設(shè)備為單位立卷，力爭準(zhǔn)確、完整、系統(tǒng)。；3、檔案內(nèi)容包括：購置申請及批復(fù)文件、大型設(shè)備的可行性論證報(bào)告書，產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、商檢證書、訂貨合同、包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、圖紙、操作規(guī)程、合格證、安裝調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告，管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料等原始資料。使用說明書與技術(shù)操作規(guī)程原件存檔，復(fù)印件隨儀器設(shè)備交使用科室存閱；4、醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案收集、整理、組卷、編號、裝訂、統(tǒng)計(jì)和保管，設(shè)置專用櫥柜，做到存放有序、完

31、整、安全，嚴(yán)防損毀與丟失；5、醫(yī)學(xué)裝備檔案原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用，應(yīng)經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理處長同意，辦理借閱手續(xù)后方可借出，按時(shí)歸還；6、醫(yī)學(xué)裝備信息檔案的保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后15年；7、對違反本制度的規(guī)定，造成應(yīng)建檔的儀器設(shè)備未建檔，存檔資料的毀損和遺失，直接責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任。附件：醫(yī)學(xué)裝備檔案管理流程圖上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度1、醫(yī)學(xué)裝備備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理是指醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)學(xué)裝備、所依附的設(shè)施以及環(huán)境等方面。醫(yī)學(xué)裝備在使用、保養(yǎng)、維修、運(yùn)行中應(yīng)進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、評估、控制，以保證醫(yī)學(xué)裝備始終在安全狀態(tài)下運(yùn)行，保證

32、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全和確保病人及操作人員的安全。醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(fms)管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)學(xué)裝備管理處定期對使用安全控制進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，巡查及預(yù)防性維護(hù)；2、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來源：使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)對病人的傷害；使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害；帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害；3、為防止上述風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，應(yīng)當(dāng)采取如下措施：醫(yī)學(xué)裝備采購要規(guī)范，渠道合法、手續(xù)齊全；在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期、行政許可和設(shè)備管理人員等內(nèi)容；使用醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修登記本，對于運(yùn)

33、行正常的設(shè)備懸掛“正常”卡，對存在故障的設(shè)備懸掛“正在檢修 請勿使用”卡。搶救儀器設(shè)備每班清點(diǎn)、維護(hù)，確保應(yīng)急備用；從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的職業(yè)技術(shù)水平資格；操作人員在首次使用設(shè)備前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)操作規(guī)程（大型設(shè)備操作人員應(yīng)持專業(yè)上崗證上崗）并按照操作規(guī)程操作。使用后進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和記錄。對產(chǎn)品禁忌癥、注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知；一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，可以重復(fù)使用的應(yīng)按要求清洗、消毒或者滅菌并進(jìn)行效果監(jiān)測。在使用醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或有效日期等并登記

34、；維修工程技術(shù)人員、使用人員要定期檢查設(shè)備的供電電壓，電源連接處有無接觸不良、發(fā)熱燒黑痕跡、接地，接頭銹蝕、松動、機(jī)殼漏電、電極漏電等現(xiàn)象，做好檢查記錄；計(jì)量器械、高壓容器、大型醫(yī)療設(shè)備(如ct,mri，x光機(jī)等)按國家要求請技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行檢測，保障設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安全，保障所獲臨床信息質(zhì)量；發(fā)生醫(yī)療器械故障或出現(xiàn)安全事件，應(yīng)立即停止使用，并通知醫(yī)學(xué)裝備管理處檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用。對影響設(shè)備正常運(yùn)行的質(zhì)量、安全問題及時(shí)報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理處。如發(fā)現(xiàn)同批次產(chǎn)品出現(xiàn)同樣的異常，停機(jī)后查找原因，在原因未查明之前，該產(chǎn)品嚴(yán)禁使用；臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名

35、稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中；對醫(yī)療器械要定期評估，如已嚴(yán)重影響安全，且無維修價(jià)值，盡快申請報(bào)廢處理。4、安全注意事項(xiàng)：a 不能將液體放置在有源醫(yī)療設(shè)備的上方，以免漏液損壞設(shè)備。b 注意使用電壓，不要把36伏或24伏的低電壓電器接到220伏的電壓線路上。c 電器運(yùn)行中，若發(fā)現(xiàn)有異味或冒煙，應(yīng)立即斷電停機(jī)檢查，并掛上“正在檢修、請勿使用”的標(biāo)牌。d 使用電器時(shí)應(yīng)先插電源，后開電器開關(guān)。用完后先關(guān)電器開關(guān)，后拔電源插頭。e 如遇電器設(shè)備冒火，一時(shí)無法判明原因，不得手拔插頭拉閘刀，應(yīng)用絕緣物拔插頭或拉閘刀后再滅火。f 儀器燒斷保險(xiǎn)絲或漏電，必須查明故障原因后才能再合上開關(guān)電源。

36、任何情況下不得用導(dǎo)線將保險(xiǎn)絲短接后強(qiáng)行開機(jī)，以免燒壞機(jī)器。g 醫(yī)療設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、心電圖等上的導(dǎo)聯(lián)插口應(yīng)仔細(xì)對準(zhǔn)插槽后（將插頭）插入，嚴(yán)禁強(qiáng)插強(qiáng)拔，造成醫(yī)療設(shè)備損壞。附件： 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程應(yīng)急管理程序設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(fms), 管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源臨床使用設(shè)備前的相關(guān)培訓(xùn) 制定設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)醫(yī)學(xué)裝備管理處定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，巡查及預(yù)防性維護(hù)臨床專人監(jiān)測使用安全發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)上饒市第五人民醫(yī)院放射診療安全防護(hù)管理制度為貫徹放射診療實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化原則，落實(shí)放射性同

37、位素與射線裝置安全與防護(hù)條例、放射診療管理制度、醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證放射診療質(zhì)量和受檢者的健康權(quán)益，制定本制度。一、警示告知1、在放射診療工作場所的入口處和各控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，各機(jī)房門口設(shè)置工作指示燈；2、在放射診療工作場所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童對輻射危害敏感，請遠(yuǎn)離輻射”的溫馨提示標(biāo)語。確需放射檢查，請與醫(yī)生說明并在知情同意書簽字；放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)應(yīng)事先告知輻射對健康的影響。二、屏蔽防護(hù)1、放射工作場所應(yīng)當(dāng)配備與檢查相適應(yīng)的工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品，防護(hù)用品應(yīng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)；2、

38、放射工作人員實(shí)施醫(yī)療照射時(shí)，只要可行，就應(yīng)對受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)；工作人員在輻射場操作時(shí)必須穿戴個人防護(hù)用品。三、放射檢查正當(dāng)化和最優(yōu)化的判斷1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量。嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；2、不得將核素檢查和x射線胸部檢查列入對群體性體檢、對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目；3、對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。應(yīng)當(dāng)盡量以胸部x射線攝影代替胸部熒光透視檢查。事實(shí)放射

39、性藥物給藥和x射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪護(hù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對陪護(hù)者采取防護(hù)措施。每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門是否關(guān)閉。四、設(shè)備維修保養(yǎng)1、明確機(jī)器的使用、保管、清潔和維護(hù)負(fù)責(zé)，機(jī)房內(nèi)保持清潔，不堆放雜物，無關(guān)人員不得擅自動用機(jī)器；設(shè)備開機(jī)后應(yīng)檢查是否正常，先預(yù)熱球管后才能工作。設(shè)備應(yīng)開展定期的維護(hù)（三個月一次）檢查，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)做出整改。五、監(jiān)督檢查1、放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每季一次對科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢查，科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查；2、對放射工作人員違規(guī)操作行為應(yīng)及時(shí)發(fā)出整改通知書，督促可是落實(shí)整改。上饒市第五人民醫(yī)院高壓容器安全使用管理制度一、高壓

40、容器及附屬儀表校正檢驗(yàn)：1、新購置高壓容器啟用前，須進(jìn)行檢測并出具檢測報(bào)告，按照特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的規(guī)定，合格的辦理特種設(shè)備使用登記證；2、依據(jù)壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則的規(guī)定定期對高壓容器進(jìn)行檢測，超出有效期限或檢測不合格的高壓容器禁止使用；3、高壓容器的附屬各類儀表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表）和安全閥需要定期檢測，有效期為一年。不合格的儀表或安全閥須及時(shí)更換。超出有效期或檢測不合格的禁止使用。4、各類檢驗(yàn)檢測報(bào)告原件存醫(yī)學(xué)裝備管理處備查；二、高壓容器操作人員資格認(rèn)證：1、高壓容器操作人員均須經(jīng)過國家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。無資格認(rèn)證人員不得操作高壓容器設(shè)備；2、

41、操作人員的特種設(shè)備操作資格證原件存設(shè)備使用科室備查，醫(yī)學(xué)裝備管理處留存復(fù)印件，需定期核查。證件出有效期的人員不得操作高壓容器設(shè)備；三、高壓容器規(guī)范操作：1、操作人員需熟知設(shè)備性能及操作要求，按操作規(guī)程使用；2、開機(jī)前檢查密封圈、前封板、門板、直線導(dǎo)軌有無雜物和損壞；檢查障礙開關(guān)及鎖緊有無異常；用干凈的棉布進(jìn)行擦洗；3、打開高壓容器連接的蒸汽源及水源開關(guān)時(shí)，首先檢查其壓力是否達(dá)到核定標(biāo)準(zhǔn)，水源壓力是否達(dá)到規(guī)定值；4、設(shè)備運(yùn)行中操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備，應(yīng)密切觀察運(yùn)行狀況，如有異常，及時(shí)處理，防止意外事故發(fā)生；5、運(yùn)行結(jié)束待室內(nèi)壓力回零后，方可打開后門取出物品；6、使用結(jié)束后，打開艙門，切斷設(shè)備控制電

42、源和動力電源或空氣壓縮機(jī)電源。關(guān)閉蒸汽源，供水閥門及壓縮空氣閥門。四、高壓容器日常保養(yǎng)：每日工作完畢，高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，將艙內(nèi)污物清洗干凈，每周一次保養(yǎng)。進(jìn)氣與進(jìn)水管路上的過濾器，半年清理一次以防雜質(zhì)堵塞。上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量器具管理制度為了做好本醫(yī)院醫(yī)用計(jì)量器具的精度控制制定本制度。1、計(jì)量管理由醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)，并指定計(jì)量管理員；各使用科室計(jì)量管理員由護(hù)士長擔(dān)任，組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作；2、定期將強(qiáng)檢器具請或送檢定部門檢定；3、建立醫(yī)院計(jì)量器具臺帳,保管各種檢定證書，編制計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃,與計(jì)量部門配合工作；4、計(jì)量器具在使用時(shí)，如發(fā)現(xiàn)

43、不正常或損壞，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備技術(shù)人員檢修。5、嚴(yán)重?fù)p壞的裝置經(jīng)檢定、校驗(yàn)為不合格原則上不予維修,由計(jì)量管理員報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理處審核作報(bào)廢處理； 6、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號，做到帳物相符；5、維修技術(shù)員負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具維護(hù)工作；對列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具決定停止使用。附件： 計(jì)量管理流程圖上饒市第五人民醫(yī)院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具登記及檢定情況表使用科室：新生兒科計(jì)量器具名稱規(guī) 格型 號測 量范 圍數(shù) 量臺（套）用 途檢定情況備 注檢 定 機(jī) 構(gòu)檢定日期 年 月 日上饒市第五人民醫(yī)院急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)學(xué)裝備保障和應(yīng)急調(diào)配制度急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)設(shè)備，是指搶救病人必備

44、的常規(guī)醫(yī)療設(shè)備，如呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫器、簡易呼吸器（囊）、心臟按壓泵、負(fù)壓吸引器、全自動洗胃機(jī)、負(fù)壓骨折固定裝置、中央供氣吸引裝置、氧氣瓶以及氣管插管以及氣管切開所需急救器材等。此類醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)院的特殊用品，發(fā)生故障時(shí)，要能得到及時(shí)有效的處理，以保障患者生命安全；1、此類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)相對固定放置，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)知曉放置位置；2、使用科室應(yīng)每日檢查設(shè)備狀況，確保設(shè)備處于良好待用狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)故障不能自行解決的，應(yīng)立即向維修技術(shù)員報(bào)修；3、對配有蓄電池的設(shè)備，使用科室應(yīng)定期放電、充電，使蓄電池處于良好狀態(tài)；4、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備保障實(shí)行首席負(fù)責(zé)人制度。首席負(fù)責(zé)人定期對所管轄區(qū)域的急救設(shè)備進(jìn)

45、行維護(hù)和保養(yǎng)；5、對于國家規(guī)定的長假期間，在放假前48小時(shí)，醫(yī)學(xué)裝備管理處應(yīng)將值班人員表送達(dá)醫(yī)院辦公室、醫(yī)務(wù)處。值班維修技術(shù)員在值班期間必須保證通訊暢通，接到報(bào)修電話后必須及時(shí)響應(yīng)；6、醫(yī)學(xué)裝備管理處將醫(yī)院所有急救設(shè)備明細(xì)單，存放地點(diǎn)，完好狀態(tài)等詳細(xì)資料報(bào)送院辦公室、醫(yī)務(wù)處，醫(yī)學(xué)裝備管理處在接到應(yīng)急調(diào)配電話后10分鐘內(nèi)將應(yīng)急設(shè)備調(diào)配到位；7、當(dāng)收到上級部門發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)學(xué)裝備管理處立即制出值班人員表送達(dá)院辦公室、醫(yī)務(wù)處；8、如遇突發(fā)設(shè)備故障，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即更換本科室備用設(shè)備；9、嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，對清醒患者應(yīng)做好心理護(hù)理。注：急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備包括：心電監(jiān)護(hù)儀、

46、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、喉鏡、心臟除顫器、臨時(shí)起搏器、心臟按壓泵、負(fù)壓骨折固定裝置、腹膜透析和血液凈化系統(tǒng)、靜脈導(dǎo)管(單腔、雙腔或三腔)，胸腔閉式引流裝置、多功能搶救床、冰毯冰帽、震動排痰機(jī)、注射泵、輸液泵、超聲霧化儀、氧氣系統(tǒng)、負(fù)壓系統(tǒng)、氣管插管及氣管切開所需急救器材、氧氣瓶、氧壓表、簡易呼吸氣囊、洗胃機(jī)、主動脈球囊反射泵等上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件監(jiān)測報(bào)告制度1、醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)監(jiān)測管理由醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)；2、報(bào)告范圍：醫(yī)學(xué)裝備使用中或使用后產(chǎn)生的意外有害后果；因醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量缺陷（假、劣）導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件；使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件；3、報(bào)告程序醫(yī)院建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)

47、控網(wǎng)絡(luò)：各臨床科室設(shè)聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報(bào)，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護(hù)人員不良反應(yīng)的報(bào)告；醫(yī)護(hù)人員要密切關(guān)注和隨時(shí)收集本科的醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)須及時(shí)填寫醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上交科室聯(lián)絡(luò)員或醫(yī)學(xué)裝備管理處；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并做好醫(yī)學(xué)裝備的留樣、保存和記錄工作，在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，死亡病例必須在8小時(shí)內(nèi)報(bào)告；醫(yī)學(xué)裝管理處安排專門人員及時(shí)收集、整理。一般醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)每月集中上報(bào)，嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)于48小時(shí)內(nèi)上報(bào)，可疑死亡病例12小時(shí)內(nèi)上報(bào)，群體不良反應(yīng)立即上報(bào)；4、醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件的改

48、進(jìn)管理；醫(yī)學(xué)裝備管理處必須及時(shí)調(diào)查、分析、評價(jià)、處理醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件。并將結(jié)果及時(shí)反饋到科室，做好科室醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件的防范。附件： 醫(yī)學(xué)裝備不良事件報(bào)告表報(bào)告日期： 年 月 日 報(bào)告科室： 聯(lián)系電話： a患者資料 患者姓名：年齡：男 女預(yù)期治療疾病或作用：不良事件情況 事件主要表現(xiàn)：事件發(fā)生日期： 年 月 日 醫(yī)療器械實(shí)際使用場所： 事件后果 死亡 （時(shí)間）； 威脅生命； 機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久損傷； 需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷； 其它（在事件陳述中說明）。事件陳述：（至少包括器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情

49、況） c醫(yī)療器械情況 醫(yī)療器械分類名稱：商品名稱：注冊證號：生產(chǎn)企業(yè)名稱：生產(chǎn)企業(yè)地址：企業(yè)聯(lián)系電話：型號規(guī)格：產(chǎn)品編號：產(chǎn)品批號：操作人：專業(yè)人員 非專業(yè)人員 患者 其它 有效期至： 年 月 日 停用日期： 年 月 日 植入日期(若植入)： 年 月 日 事件發(fā)生原因分析： 事件處理情況：事件報(bào)告狀態(tài)： 已通知醫(yī)院 已通知企業(yè) 已通知藥監(jiān)分局d. 不良事件評價(jià)省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)意見陳述: 國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)意見陳述: 報(bào)告人簽名：可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表填寫說明一、醫(yī)療器械不良事件定義：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。二、報(bào)告范圍：需要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位提供的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是死亡和嚴(yán)重傷害報(bào)告。其中，嚴(yán)重傷害指危及生命；導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷?！坝谰眯浴笔菍ι眢w結(jié)構(gòu)或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷害或損害。三、報(bào)告原則：1、