《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》（2016）要點匯編.doc

1、本word文檔 可編輯 可修改188.復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識（2016）要點.doc1復方利血平氨苯蝶啶片的成分和藥理特點復方利血平氨苯蝶啶片每片含氫氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg、硫酸雙肼屈嗪12.5mg和利血平0.1mg共4種藥物成分。氫氯噻嗪和氨苯蝶啶為利尿劑。氨苯蝶啶為保鉀利尿劑，與氫氯噻嗪合用可以增強利尿效果，并能減少低鉀的不良反應。硫酸雙肼屈嗪為血管擴張劑，能進入血管平滑肌細胞導致血管擴張而起到降壓作用。利血平是一種具有中樞和外周雙重作用的交感神經(jīng)抑制劑，通過影響中樞神經(jīng)和外周交感神經(jīng)末梢去甲腎上腺素的儲存和釋放而起到降壓作用，效果持久。復方利血平氨苯蝶

2、啶片低劑量的四種成分具有協(xié)同作用：氨苯蝶啶可減少氫氯噻嗪導致的低血鉀癥。利尿劑可抵消利血平和血管擴張劑引起的水鈉潴留。排鈉可以使血管壁鈉離子濃度降低，血管對兒茶酚胺類物質(zhì)及血管緊張素的反應性減弱，引起血管擴張和外周血管阻力降低，增加其他降壓藥物的降壓效果。利血平可對抗血管擴張劑和利尿劑引起的交感神經(jīng)興奮、心率加快。2臨床效果2.1降壓療效大量證據(jù)顯示，降壓治療可有效降低心血管病風險，其獲益主要來自于血壓的降低。2.2降壓治療的平穩(wěn)性復方利血平氨苯蝶啶片的動態(tài)血壓測量研究顯示：收縮壓谷峰比88.9，舒張壓谷峰比73.3；收縮壓和舒張壓平滑指數(shù)分別為4.1與3.8，每日一次服藥可以平穩(wěn)地降低血壓，

3、并維持24h療效。此外，清晨或夜間服用復方利血平氨苯蝶啶片均能夠明顯改善非杓型原發(fā)性高血壓患者的診室偶測血壓和動態(tài)監(jiān)測血壓，有效降低夜間血壓及抑制血壓晨峰現(xiàn)象。2.3靶器官保護臨床研究發(fā)現(xiàn)，復方利血平氨苯蝶啶片治療618個月可以顯著降低室間隔厚度、左心室后壁厚度和左心室質(zhì)量指數(shù)。2.4與其他常用降壓藥物的比較一項薈萃分析系統(tǒng)評價了復方利血平氨苯蝶啶片與常用降壓藥物（包括鈣拮抗劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和其他復方制劑）的降壓療效，結(jié)果證實，復方利血平氨苯蝶啶片與常規(guī)降壓藥物的療效相當。來自社區(qū)和農(nóng)村的有關高血壓的研究顯示，以復方利血平氨苯蝶啶片為基礎的治療方案可以達到良好的血壓控制。2.

4、5聯(lián)合用藥復方利血平氨苯蝶啶片與其他常用降壓藥物具有良好的協(xié)同作用，聯(lián)合用藥可以進一步降低血壓。對于單藥治療難以控制的高血壓，復方利血平氨苯蝶啶片與其他常用降壓藥物聯(lián)用能夠提高達標率。2.6藥物經(jīng)濟學復方利血平氨苯蝶啶片能達到與其他常規(guī)降壓藥相同的降壓效果，且所需的費用僅為常規(guī)降壓藥的40。因此，在高血壓人群中推廣應用該制劑將獲得良好的成本效果。3安全性與耐受性現(xiàn)有證據(jù)表明，復方利血平氨苯蝶啶片的安全性和耐受性良好。3.1常見的不良反應復方利血平氨苯蝶啶片的不良反應發(fā)生率與其他常用降壓藥相似。常見的不良反應為乏力、頭痛、頭暈、頭脹、鼻塞等。這些不良反應并非復方利血平氨苯蝶啶片藥物成分特異性。3

5、.2對血電解質(zhì)水平、糖脂代謝和血尿酸的影響該制劑對血電解質(zhì)水平、糖脂代謝和血尿酸水平無顯著不良影響。這與該藥中利尿劑的劑量較低有關，同時各組分的不同作用在一定程度上抵消了對電解質(zhì)和代謝的不良影響。3.3對肝、腎功能和血小板的影響多數(shù)短期和長期研究未報道復方利血平氨苯蝶啶片對肝腎功能和血液系統(tǒng)有不良影響。3.4對精神抑郁和神經(jīng)系統(tǒng)認知功能的影響復方利血平氨苯蝶啶片每片含利血平僅為0.1mg，使用小劑量利血平的不良反應發(fā)生率極低。復方利血平氨苯蝶啶片及其各個組分在基礎和臨床研究中均未見引起癡呆等影響認知功能的相關報道。3.5其他復方利血平氨苯蝶啶片中的雙肼屈嗪含量小，僅為12.5mg/片，利血平具

6、有拮抗血管擴張劑引起的反射性心動過速的作用。因此，臨床研究中上述不良反應大劑量（200mg/d）的雙肼屈嗪可能引起狼瘡綜合征、心率增快并誘發(fā)心絞痛罕見。此外，幾項多中心研究和薈萃分析中，服用復方利血平氨苯蝶啶片后消化道出血的發(fā)生率未見顯著增加。4臨床應用建議4.1適應證及用量用法用于輕、中度高血壓的治療，對重度高血壓需與其他降壓藥合用。推薦劑量為0.51.0片/d，一般為清晨用藥，也可以根據(jù)血壓節(jié)律調(diào)整用藥時間。4.2聯(lián)合用藥對于重度高血壓或單藥血壓控制不佳者，可考慮與其他降壓藥物聯(lián)用，以增加降壓效果。聯(lián)合用藥前，應了解各成分的藥理作用和禁忌證，避免不良反應。復方利血平氨苯蝶啶片可以與鈣拮抗劑

7、、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑聯(lián)用，具有良好的協(xié)同降壓作用。復方利血平氨苯蝶啶片與減慢心率藥物（如受體阻滯劑和非二氫吡啶類鈣拮抗劑）聯(lián)合使用時，應密切關注心率變化。與利尿劑或含利尿劑的固定復方制劑聯(lián)用時應謹慎。4.3特殊人群用藥建議難治性高血壓患者，其他藥物血壓控制不佳時，可聯(lián)合復方利血平氨苯蝶啶片。本藥物適用于老年單純收縮期高血壓患者；老老年（80歲）高血壓患者服用本藥時，建議減量應用。輕度腎功能不全的患者應用本藥時，建議初始劑量0.5片/d，服藥后根據(jù)腎功能變化調(diào)整治療方案。合并糖脂代謝紊亂和尿酸升高的患者，使用復方利血平氨苯蝶啶片時密切觀察代謝指標變化。既往有胃、十二指腸潰瘍病史的患者，慎用復方利血平氨苯蝶啶片。不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗死或嚴重心律失常（包括心動過緩和心動過速）的患者，慎用本藥。運動員慎用復方利血平氨苯蝶啶片。兒童使用復方利血平氨苯蝶啶片，目前尚無相關資料支持。4.4禁忌證及其他注意事項對本藥過敏者、活動性消化道潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、抑郁癥、嚴重腎功能障礙、孕婦和哺乳期婦女不適合應用本藥。服用該藥后偶見乏力、頭暈、鼻塞等不適，多為一過性，若上述不適持續(xù)存在，減量或停藥即可消失。長