客車制造公司質(zhì)量手冊

1、0.1質(zhì)量手冊頒布令公司的信譽(yù)和成就，取決于產(chǎn)品的質(zhì)量能否在顧客使用中經(jīng)受考驗(yàn)。為了提高企業(yè)管理水平，適應(yīng)市場發(fā)展的需要，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，以滿足客戶要求，公司按照gbt19001-2008idtis09001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍、職責(zé)和控制要求，現(xiàn)予頒布實(shí)施。質(zhì)量手冊是本公司開展質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，是全體員工向顧客提供質(zhì)量保證能力的證實(shí)，是開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的行為準(zhǔn)則和必須遵守的法規(guī)性文件。因此，自本手冊實(shí)施之日起，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊的要求落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，切實(shí)遵守手冊中的各項(xiàng)規(guī)定，為提高產(chǎn)品質(zhì)量

2、和公司的信譽(yù)而努力工作?？偨?jīng)理： 日 期：0.2 授 權(quán) 令為了貫徹執(zhí)行is09001：2008質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命侯文杰同志為公司管理者代表，全面負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。管理者代表在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的問題時(shí)，有權(quán)發(fā)布停止生產(chǎn)和服務(wù)的命令，直至質(zhì)量問題得到解決。管理者代表的職責(zé)是：a)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施和保持，協(xié)調(diào)、監(jiān)督體系的有效運(yùn)行，向總經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)需求；b)審核內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，選定審核組長及審核員，評價(jià)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施效果； c)負(fù)責(zé)促進(jìn)全

3、體員工形成和提高滿足顧客要求的意識； d)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方的聯(lián)絡(luò)工作。e)負(fù)責(zé)建立滿足產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； f)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。 授權(quán)品質(zhì)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編制、管理及貫徹執(zhí)行，并有權(quán)遵照質(zhì)量手冊的規(guī)定協(xié)調(diào)和處理問題。 總經(jīng)理：日 期：年5月18日 0.3手冊說明1主題內(nèi)容本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的范圍，并對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用作了表述，是公司實(shí)施質(zhì)量管理，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)提供統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和行為準(zhǔn)則的綱領(lǐng)性文件。2目的本手冊依據(jù)is09001：200

4、8標(biāo)準(zhǔn)和cnca-02c-023：2008機(jī)動(dòng)車輛類（汽車產(chǎn)品）強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則編制，用于證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效應(yīng)用及體系持續(xù)改進(jìn)的過程而增進(jìn)顧客滿意度。同時(shí)為保證產(chǎn)品一致性，本手冊也包含了按“產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”建立的質(zhì)量體系和文件化程序。3刪減說明本手冊采用is09001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，未作刪減。4手冊的管理4.1本手冊按gbt19001-2008(idtls09001：2008)質(zhì)量管理體系 要求編寫，發(fā)行版本為b版。4.2本手冊由品質(zhì)部組織編寫，并由品質(zhì)部統(tǒng)一編號、發(fā)放和管理。手冊的審核、批準(zhǔn)和更改，執(zhí)行

5、b4.1文件控制程序的規(guī)定。4.3質(zhì)量手冊是受控文件，持有者應(yīng)妥善保管、注意保密。凡蓋有“非受控本”印章標(biāo)識的手冊，本公司不進(jìn)行跟蹤、更改和換版，不作為管理文件使用。4.4本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。4.5手冊的修改4.5.1在手冊使用期間，如有修改建議，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到品質(zhì)部；品質(zhì)部應(yīng)定期組織有關(guān)部門對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審，必要時(shí)應(yīng)對手冊按照文件控制程序的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行修改。質(zhì)量手冊的修改可根據(jù)工作量的大小，采取換版、換頁或發(fā)文件更改單等方式進(jìn)行。如遇下列情況之一，可組織換版：標(biāo)準(zhǔn)模式換版； 國家政策、法規(guī)發(fā)生更改；本公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)

6、生重大變化；因體系不適宜而引起嚴(yán)重質(zhì)量問題。4.5.2管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)籌質(zhì)量手冊的修改，修改需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效；4.5.3質(zhì)量手冊版本以a、b、c、d、表示，修改次數(shù)以0、1、2、3、4、表示，當(dāng)質(zhì)量手冊更改多次或超過版面1/3不便閱讀時(shí)，應(yīng)重新改版，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織改版及發(fā)放，并回收作廢的質(zhì)量手冊。4.6手冊的銷毀4.6.1各版本質(zhì)量手冊由品質(zhì)部負(fù)責(zé)歸檔1份并保存（保存期為3年）；4.6.2損壞和作廢的質(zhì)量手冊經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由品質(zhì)部負(fù)責(zé)專人監(jiān)督銷毀，并做好記錄。5 術(shù)語5.1 本質(zhì)量手冊的術(shù)語和定義采用is09000：2005中的有關(guān)術(shù)語和定義。5.2 縮略用語和技術(shù)術(shù)語有關(guān)行業(yè)

7、技術(shù)方面的術(shù)語參照行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)定義。0.4質(zhì)量方針和目標(biāo)1質(zhì)量方針顧客滿意 勵(lì)精圖治 追求卓越2質(zhì)量方針內(nèi)涵a)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的輸出，必須滿足顧客的需求和期望，目標(biāo)是使顧客滿意；b)公司必須充分理解和符合顧客的需求和期望；c)對顧客任何不滿意和不符合，必須采取有效措施加以改進(jìn)；d)公司必須持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)過程不斷優(yōu)化；e)公司領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)全員參與管理、技術(shù)創(chuàng)新、追求卓越。3質(zhì)量目標(biāo)未來三年內(nèi)(至2012年)達(dá)到以下質(zhì)量目標(biāo)：a)焊裝一次下線合格率90%；b)涂裝一次下線合格率95%；c)總裝一次下線合格率95%；d)提高服務(wù)質(zhì)量，顧客滿意度90%。4質(zhì)量承諾我們向顧客做出以下莊嚴(yán)的

8、承諾：a)保持質(zhì)量管理體系對任何偏離質(zhì)量方針的行為堅(jiān)決抵制、嚴(yán)肅處理；b)對顧客提出的質(zhì)量異議問題，省內(nèi)24小時(shí)內(nèi)；省外2472小時(shí)內(nèi)予以處理并妥善解決。5實(shí)施方針目標(biāo)的主要措施a)加強(qiáng)培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識；b)強(qiáng)化管理，增強(qiáng)貫標(biāo)力度；c)狠抓落實(shí)，確保目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第1頁 共1頁第1章 范圍第b/0版1.1 總則通過質(zhì)量管理體系運(yùn)行證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用

9、于：a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品；b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。本手冊闡述了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)以及各級職能部門和執(zhí)行、驗(yàn)證工作人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，是我公司質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則；本手冊覆蓋了gb/t19001-2008 idt iso9001：2008版提出的對質(zhì)量管理體系的全部要求，對標(biāo)準(zhǔn)的要求不作任何刪減；1.2 適用范圍a)本手冊適用于本公司的各職能部門；b)本手冊適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理能力和達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)；c)本手冊質(zhì)量管理體系所覆蓋范圍：本

10、公司客車的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)過程中質(zhì)量管理體系的所有活動(dòng)；d)本手冊適用“3c”認(rèn)證產(chǎn)品范圍。杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第1頁 共1頁第2章 企業(yè)概況第b/0版杭州客車制造有限公司是列入國家車輛生產(chǎn)企業(yè)及公告的客車生產(chǎn)企業(yè)。公司位于經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的長三角地區(qū)杭州市余杭區(qū)星橋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，臨近滬杭甬高速，緊靠320國道，地理位置優(yōu)越，交通便利，信息暢通，具有十分有利的發(fā)展條件。公司現(xiàn)有員工約90人，占地面積19000平方米，廠房建筑面積8800平方米。公司下設(shè)辦公室、生產(chǎn)部、技術(shù)部、品質(zhì)部、采購部、財(cái)務(wù)部、銷售部等七個(gè)部門和焊裝、涂裝、總裝三大車間。公司的主要產(chǎn)

11、品有各種類型的公交客車、團(tuán)體客車、新能源客車、輕型客車及變型車，產(chǎn)品銷往全國各地。公司根據(jù)市場需求進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，不斷開發(fā)和生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品滿足國內(nèi)市場的同時(shí)，還積極開拓國際市場，參與國際競爭。為進(jìn)一步健全、完善質(zhì)量管理體系，穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，不斷促進(jìn)產(chǎn)品上水平、上規(guī)模，不斷增強(qiáng)顧客滿意度、提升企業(yè)知名度，公司堅(jiān)持貫徹實(shí)施gb/t19001-2008 idt iso9001：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，保證以更優(yōu)的質(zhì)量、更好的服務(wù)取信于顧客、回報(bào)于社會(huì)。法人代表：公司地址：浙江省杭州市余杭區(qū)星橋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)電 話：057186262829傳 真：

12、057186262833郵 編：311100杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第1頁 共5頁第3章 組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限第b/0版總經(jīng)理焊裝車間涂裝車間總裝車間生產(chǎn)副總經(jīng)理技術(shù)部品質(zhì)部生產(chǎn)部辦公室采購部銷售部常務(wù)副總經(jīng)理總工程師倉庫3.1 組織機(jī)構(gòu)管理者代表 三包售后銷售副總經(jīng)理注：財(cái)務(wù)部不在本體系管理范圍內(nèi)。3.2 公司質(zhì)量管理體系職能分配表（附表一）。3.3 質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限描述3.3.1總經(jīng)理a)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，主持管理評審；b)負(fù)責(zé)公司組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定，任命管理者代表；c)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件，為質(zhì)量體系運(yùn)行提供必要的資源

13、；d)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)決策，批準(zhǔn)立項(xiàng)指令；e)決定人事任免。3.3.2常務(wù)副總經(jīng)理a)對總經(jīng)理負(fù)責(zé)；b)對總工程師和副總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)；c)總經(jīng)理出差或出國時(shí)，負(fù)責(zé)公司的日常工作；d)在人事任免上，有權(quán)向總經(jīng)理提出建議。杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第2頁 共5頁第3章 組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限第b/0版3.3.3總工程師a)對總經(jīng)理、常務(wù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)；b)對技術(shù)部直接領(lǐng)導(dǎo)；c)負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品開發(fā)策劃；d)技術(shù)部門人事任免，有權(quán)向總經(jīng)理提出建議。3.3.4副總經(jīng)理a)對總經(jīng)理、常務(wù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)；b)對各自領(lǐng)導(dǎo)的部門直接領(lǐng)導(dǎo)；c)負(fù)責(zé)為領(lǐng)導(dǎo)部門提供必要的資源；d)對部門人事任

14、免，有權(quán)向總經(jīng)理提出建議。3.3.5管理者代表a)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和保持，協(xié)調(diào)、監(jiān)督體系的有效運(yùn)行，向總經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)需求；b)審核內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，選定審核組長及審核員，評價(jià)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施效果；c)負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成和提高滿足顧客要求的意識；d)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)工作。3.3.6品質(zhì)部a)負(fù)責(zé)管理評審的組織工作，收集和提供管理評審所需資料，編寫管理評審報(bào)告；b)組織編寫體系文件，并進(jìn)行管理、評審和更新；在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的實(shí)施；c)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司質(zhì)量信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的制定及實(shí)施后的跟蹤和

15、驗(yàn)證；統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用及數(shù)據(jù)分析；d)負(fù)責(zé)外配套件的質(zhì)量保證能力認(rèn)定及質(zhì)量管理工作；e)負(fù)責(zé)組織編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)、考核、資格認(rèn)定及管理工作；f)負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品驗(yàn)證及外供品的檢測和合格證的發(fā)放與管理；g)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查和產(chǎn)品的性能試驗(yàn)；h)負(fù)責(zé)測量器具與監(jiān)控裝置的管理。3.3.7技術(shù)部a)參與市場調(diào)研，提出開發(fā)意向建議，組織設(shè)計(jì)策劃評審；b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作，編制產(chǎn)品試制和試驗(yàn)計(jì)劃及產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，制訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第3頁 共5頁第3章 組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限第b/0版c)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)工作；d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品定型試

16、驗(yàn)工作；e)歸口管理工藝工作，組織制訂工藝方案，確定工藝流程，編制工藝文件，設(shè)計(jì)工藝裝備；f)負(fù)責(zé)技術(shù)文件的發(fā)放和管理。3.3.8生產(chǎn)部a)負(fù)責(zé)按期量標(biāo)準(zhǔn)和合理的生產(chǎn)節(jié)拍，均衡、有序地組織生產(chǎn)； b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全并保持工作環(huán)境良好；c)配合生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量控制活動(dòng)，督促、檢查并保持產(chǎn)品標(biāo)識和不同檢驗(yàn)狀態(tài)分區(qū)標(biāo)識的持續(xù)有效；d)負(fù)責(zé)工藝裝備的制造、驗(yàn)證和管理工作。3.3.9辦公室a)根據(jù)工作能力要求，對所需要的教育水平、業(yè)務(wù)能力、操作技藝、工作經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷等進(jìn)行評定，對不能滿足能力要求的人員提供培訓(xùn)，負(fù)責(zé)制定中長期及年度培訓(xùn)計(jì)劃或采取其他措施，并組織實(shí)施；b)評價(jià)培訓(xùn)工作有效性，建立并保持員工培訓(xùn)記錄

17、與培訓(xùn)檔案；c)負(fù)責(zé)配備各部門各崗位適宜的人力資源；d)對員工的工作績效定期進(jìn)行抽查與考核；3.3.10采購部a)負(fù)責(zé)供方的選擇、確定和定期評價(jià)；b)負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，按要求簽訂采購合同；c)保證采購產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，及時(shí)與供方聯(lián)系并妥善處理質(zhì)量問題，督促配套企業(yè)糾正與預(yù)防措施的開展。3.3.11銷售部a)負(fù)責(zé)對顧客要求的識別、歸類，組織產(chǎn)品要求評審及與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)；b)參與市場調(diào)研和分析，組織對顧客滿意度的調(diào)查和分析；c)負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作，處理顧客投訴事務(wù)，收集、匯總、分析顧客使用信息，提出糾正與預(yù)防措施并反饋有關(guān)部門；d)做好外供產(chǎn)品的接收、保管和交付工作。3.3.12各車

18、間a)教育員工增強(qiáng)滿足顧客需求的意識，嚴(yán)格按質(zhì)量手冊和程序文件的規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第4頁 共5頁第3章 組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限第b/0版控制；b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品測量與監(jiān)控；c)遵守工藝紀(jì)律，按規(guī)范操作，對生產(chǎn)制造質(zhì)量負(fù)責(zé)；d)加強(qiáng)在制品管理，改善工作環(huán)境，實(shí)行文明生產(chǎn)；e)實(shí)施和保持產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識和可追溯性要求； f)負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝與測量器具的維護(hù)、保養(yǎng)與管理工作；g)加強(qiáng)班組建設(shè)，堅(jiān)持開展質(zhì)量改進(jìn)和合理化建議活動(dòng)，積極實(shí)施糾正和預(yù)防措施。杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第5頁 共5頁第3章 組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)

19、和權(quán)限第b/0版附表一： 質(zhì)量管理體系職能分配表質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求職 能 分 配條款名 稱管理層品質(zhì)部技術(shù)部生產(chǎn)部采購部辦公室銷售部各車間4.14.2.14.2.24.2.34.2.4總要求總則質(zhì)量手冊文件控制質(zhì)量記錄控制5.15.25.35.45.55.6管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評審6.16.26.36.4資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境7.17.27.37.4.17.4.27.4.37.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.6產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)采購過程采購信息采購產(chǎn)品的驗(yàn)證生產(chǎn)服務(wù)提供的控制生產(chǎn)服務(wù)提供過程的確認(rèn)

20、標(biāo)識和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5測量、分析和改進(jìn)總則顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)9.09.19.2認(rèn)證產(chǎn)品變更認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制注：負(fù)責(zé)部門：； 相關(guān)部門：杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第1頁 共3頁第4章 質(zhì)量管理體系第b/0版4.1 總要求a)為了確保產(chǎn)品滿足顧客要求，本公司規(guī)定必要的過程，并明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系。這些過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程；b)為了實(shí)施和證實(shí)所規(guī)定的過程

21、，同時(shí)考慮本公司產(chǎn)品的特點(diǎn)和要求，本公司建立了一個(gè)滿足gb/t19001-2008 idt iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的質(zhì)量管理體系，同時(shí)，還采取必要措施以確保實(shí)施、保持和改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系；c)公司的“汽車綜合性能檢測”工作目前是外包完成，其中有尾氣排放、燈光、側(cè)滑、制動(dòng)、車速、軸重等項(xiàng)目的檢測，檢測的準(zhǔn)確性直接影響顧客的滿意程度。除了對外包方按7.4條款要求進(jìn)行控制外，還必須與外包方簽署質(zhì)量協(xié)議，對其檢測過程和檢測設(shè)備的控制予以關(guān)注。d)公司對其它外包過程的控制，除其滿足所有顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任外，還應(yīng)考慮潛在因素影響、分擔(dān)程度和采購控制要求。具體描述如下：確定質(zhì)量

22、管理體系及其在本公司中的應(yīng)用所需的過程，這些過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程；確定這些過程的順序和相互作用；確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法，包括為滿足法律、法規(guī)以及行業(yè)要求而編制的技術(shù)規(guī)范等；確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；通過檢查、監(jiān)督、考核等手段獲得必要的信息，以測量、監(jiān)視和分析這些過程；實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.2 文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。按照gb/t19001-2008 idt iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)和cqc產(chǎn)

23、品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求及本公司的實(shí)際情況，編制適宜的文件，以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊；c)程序文件和記錄；杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第2頁 共3頁第4章 質(zhì)量管理體系第b/0版d)支持性文件（工藝操作規(guī)程、設(shè)計(jì)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、各項(xiàng)管理制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的法律法規(guī)等）；e)質(zhì)量記錄；公司的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖：質(zhì)量手冊 第一級文件程序文件第二級文件相關(guān)法律法規(guī)設(shè)計(jì)規(guī)范、工藝操作規(guī)程第三級文件管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄4.2.2

24、質(zhì)量手冊本公司的質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)公司質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系職能分配和部門職責(zé)描述；c)質(zhì)量管理體系范圍；d)對程序文件的概述或引用；e)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述；f)有關(guān)手冊評審、更改和控制的規(guī)定。4.2.3 文件控制4.2.3.1本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a)質(zhì)量手冊；b)程序文件；c)作業(yè)文件；d)見證性文件(質(zhì)量記錄)。4.2.3.2公司編制b4.1文件控制程序，對質(zhì)量管理體系所要求的文件（包括適宜的外來文件）進(jìn)行控制，以確保：a)文件在發(fā)放前得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm0

25、01-第3頁 共3頁第4章 質(zhì)量管理體系第b/0版b)在適當(dāng)時(shí)間對文件進(jìn)行評審與更新，因評審或其他原因?qū)ξ募M(jìn)行修改時(shí)，發(fā)放前應(yīng)再次批準(zhǔn)；c)各類文件歸口管理部門編制文件一覽表，記錄文件的名稱、編號、版本和實(shí)施日期等內(nèi)容，以識別文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)；d)按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍發(fā)放受控文件，確保文件相關(guān)的各部門獲得有關(guān)版本的適用文件；e)指定人員負(fù)責(zé)文件的收發(fā)、登記和管理，集中、分類、有序地存放文件并標(biāo)識清楚，保持文件（包括質(zhì)量記錄）的清晰，易于識別、便于檢索；f)識別與體系有關(guān)的外來文件，編制“外來文件控制清單”，經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定范圍發(fā)放并記錄；g)所有作廢文件及時(shí)撤離現(xiàn)場并予記錄，在監(jiān)控場合下統(tǒng)

26、一銷毀；保留的作廢文件在加蓋印章后集中保存。4.2.4記錄控制建立和保存必要的記錄，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。公司編制b4.2質(zhì)量記錄控制程序，對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等作出規(guī)定。4.3本章程序文件b4.1文件控制程序b4.2質(zhì)量記錄控制程序杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第1頁 共4頁第5章 管理職責(zé)第b/0版5.1管理承諾總經(jīng)理對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性向顧客承諾，每年至少進(jìn)行一次評價(jià)，對其承諾的不合格項(xiàng)，采取措施，予以改進(jìn)，并通過以下活動(dòng)為承諾提供證據(jù)：a)采取培訓(xùn)、指示、宣傳、報(bào)告或會(huì)議等形式，

27、向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c)任命管理者代表，負(fù)責(zé)體系建立和保持的具體工作；d)組織并主持管理評審；e)為體系運(yùn)行和改進(jìn)提供必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)a)總經(jīng)理遵循并在全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的的最終目標(biāo)。責(zé)成銷售部通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通的方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望，轉(zhuǎn)化為具體的要求(包括對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量體系等方面的要求)，并在公司內(nèi)部各個(gè)層次進(jìn)行溝通，由各相關(guān)職能部門將要求列為工作內(nèi)容予以實(shí)施；b)將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求，各部門在實(shí)施過程中，應(yīng)確保要求得到滿足并力爭超越其要求；c)

28、產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)，特別是安全、環(huán)境等方面的要求應(yīng)予滿足； d)確定以不斷提高顧客滿意度為目標(biāo)，確保實(shí)現(xiàn)不斷增強(qiáng)顧客滿意；e)與顧客保持溝通,掌握信息，改進(jìn)工作。f)交付后活動(dòng)內(nèi)容的確定。包括如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（如回收或最終處置）等。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是公司總的質(zhì)量宗旨和方向?？偨?jīng)理以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則為基礎(chǔ)，針對公司的實(shí)際情況和發(fā)展前景，制定質(zhì)量方針，傳達(dá)到全體員工，同時(shí)應(yīng)確保質(zhì)量方針能夠做到：a)與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)；b)從產(chǎn)品質(zhì)量要求及使顧客滿意角度出發(fā)作出承諾；c)對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性作出承諾；d)為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)

29、；e)傳達(dá)到各部門及管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等各層次人員，并使各層次人員都能理杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第2頁 共4頁第5章 管理職責(zé)第b/0版解和貫徹；f)在管理評審時(shí)，對其實(shí)施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評審，必要時(shí)應(yīng)作出修改，以適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)中長期質(zhì)量目標(biāo)的制定。公司品質(zhì)部制訂年度實(shí)施目標(biāo)，并由各部門對目標(biāo)執(zhí)行，使其能得到充分控制。5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，并且具體、可測量、經(jīng)過努力可實(shí)現(xiàn)。同時(shí)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)出持續(xù)改進(jìn)的要求。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總

30、經(jīng)理應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，為此：a)質(zhì)量管理體系策劃的主要內(nèi)容。建立形成文件化的質(zhì)量管理體系，并組織各職能部門結(jié)合公司實(shí)際編制相應(yīng)過程策劃、運(yùn)行控制的文件；b)識別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程中應(yīng)投入的資源，并予滿足；c)在每年管理評審時(shí)對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評審，并不斷尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)；d)在策劃和實(shí)施質(zhì)量體系中的某一過程或機(jī)構(gòu)設(shè)置變更時(shí)，應(yīng)對因此而引起的其他過程或機(jī)構(gòu)的變化作出判定，并采取相應(yīng)措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門的職責(zé)和權(quán)限，以書面形式發(fā)布。部門負(fù)責(zé)人確定部門各崗位的職

31、責(zé)和權(quán)限，并向各部門公布，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理(具體內(nèi)容見手冊第3章)。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在公司管理人員中任命一人作為管理者代表，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，另外賦予其以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保按is09001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b)向總經(jīng)理及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、業(yè)績及任何改進(jìn)的需求；c)確保公司全體員工形成滿足顧客要求的意識；d)負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與認(rèn)證機(jī)構(gòu)及顧客、供方、合作伙伴、社會(huì)等相關(guān)方的外部方聯(lián)絡(luò)工作。e)負(fù)責(zé)建立滿足產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm

32、001-第3頁 共4頁第5章 管理職責(zé)第b/0版保持；f)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。5.5.3內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保在公司不同的部門之間，不同的崗位之間，有關(guān)質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及實(shí)施的有效性等信息得到傳遞和溝通。辦公室負(fù)責(zé)策劃，以簡報(bào)、布告欄、會(huì)議記錄、互聯(lián)網(wǎng)等形式實(shí)現(xiàn)公司內(nèi)部溝通。5.6管理評審5.6.1總則 品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃，總經(jīng)理主持管理評審，以確保公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。5.6.2管理評審輸入管理評審輸入包括：a)質(zhì)量管理體系審核結(jié)果(包括內(nèi)審和外審

33、)；b)顧客投訴的處理，顧客滿意度調(diào)查結(jié)果以及顧客反饋的重要信息；c)過程及產(chǎn)品質(zhì)量情況，質(zhì)量趨勢及質(zhì)量事故處理情況；d)質(zhì)量方針、目標(biāo)及糾正、預(yù)防措施實(shí)施情況；e)以往管理評審所確定的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況；f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進(jìn)的建議。5.6.3管理評審輸出管理評審輸出應(yīng)包括對以上輸入進(jìn)行比較和評價(jià)的結(jié)果；對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評價(jià)；以及對產(chǎn)品符合要求的評價(jià)；對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價(jià)的基礎(chǔ)上，提出以下輸出要求：a)質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)需求；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)需求；c)為各項(xiàng)活動(dòng)所配備的資源的適宜性。5.6.4

34、品質(zhì)部對管理評審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，編寫“管理評審報(bào)告”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)部門，對所采取的措施進(jìn)行跟蹤，并記錄實(shí)施情況。5.6.5有關(guān)管理評審具體內(nèi)容見b5.1管理評審程序。杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第4頁 共4頁第5章 管理職責(zé)第b/0版5.7 本章程序文件 b5.1 管理評審程序杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第1頁 共1頁第6章 資源管理第b/0版6.1資源的提供為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意，公司及時(shí)確定和提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供方及財(cái)務(wù)資源等。6.

35、2人力資源6.2.1總則公司對管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、關(guān)特工序操作人員等與產(chǎn)品要求符合性相關(guān)人員以及在崗、轉(zhuǎn)崗和新上崗所有人員根據(jù)崗位能力需求進(jìn)行人員安排。通過培訓(xùn)使員工能勝任自己的工作，并使員工認(rèn)識到所從事工作的重要性和相關(guān)性以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識a)中長期培訓(xùn)規(guī)劃，由辦公室提出，征求各部門意見并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施；b)年度培訓(xùn)計(jì)劃由各部門提出教培需求，辦公室整理后編制，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施；c)管理人員和技術(shù)人員的培訓(xùn)由辦公室組織實(shí)施。特殊崗位工作人員和檢驗(yàn)人員培訓(xùn)由技術(shù)部組織培訓(xùn)。一般崗位操作人員由各部門組織培訓(xùn)。4.2.3培訓(xùn)有效性評價(jià)a)培訓(xùn)有效

36、性評價(jià)包括對培訓(xùn)對象所取得成果的評價(jià)及對培訓(xùn)工作本身的評價(jià)；b)每次培訓(xùn)結(jié)束后，培訓(xùn)組織部門應(yīng)對本次培訓(xùn)有效性作出評價(jià)，并將書面評價(jià)與培訓(xùn)記錄一起保存。c)內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄表，外部培訓(xùn)應(yīng)把有關(guān)證書復(fù)印件存檔。4.2.4 有關(guān)人力資源具體內(nèi)容見b6.1人力資源管理程序。6.3基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)部、生產(chǎn)部、采購部、辦公室、銷售部、品質(zhì)部等部門應(yīng)確定和提供作業(yè)現(xiàn)場和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施(如廠房、車間、辦公室、設(shè)備和工具、通訊及信息系統(tǒng)、運(yùn)輸設(shè)施，以及水、電、氣供應(yīng)等)。各作業(yè)場所工作人員應(yīng)對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行妥善愛護(hù)與維護(hù)。6.4工作環(huán)境工作環(huán)境(如溫度、濕度、照明、噪聲、振動(dòng)、通風(fēng)、清潔、

37、天氣等因素)，各作業(yè)場所工作人員應(yīng)對工作環(huán)境進(jìn)行妥善愛護(hù)與維護(hù)。6.5本章程序文件b6.1人力資源管理程序杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第1頁 共7頁第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第b/0版7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃技術(shù)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并重點(diǎn)考慮產(chǎn)品的運(yùn)作過程，各職能部門就主要過程(活動(dòng))制定出“過程流程圖”，以明確各活動(dòng)的順序和相互作用。這種策劃必須與公司質(zhì)量管理體系的其他要求(如文件控制、顧客滿意等)相一致，并且以適于操作的方式形成文件。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的技術(shù)要求和質(zhì)量目標(biāo)；b)針對具體產(chǎn)品所

38、需建立的過程、文件和資源需求；c)應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書；d)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；e)證明產(chǎn)品和過程符合性所必需的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄。f)保留為證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品滿足要求所需的記錄。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定銷售部應(yīng)對顧客的有關(guān)產(chǎn)品要求予以識別，并評審這些要求。產(chǎn)品要求包括：a)顧客在合同、訂單、技術(shù)協(xié)議上或以其他方式表達(dá)的要求；b)顧客未明示的，但是產(chǎn)品規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)其他任何附加要求；e)交付及交付后活動(dòng)的要求。交付后活動(dòng)

39、包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1銷售部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品要求的評審。評審應(yīng)在銷售合同簽訂之前或在銷售合同形成過程中進(jìn)行。7.2.2.2本公司銷售合同分為“特殊合同”、“常規(guī)合同”和“口頭合同”三類，以不同的評審方法進(jìn)行評審。對合同進(jìn)行評審應(yīng)確保：a)有關(guān)產(chǎn)品的要求得到確定；b)雙方不一致的表述得到統(tǒng)一；c)公司有能力滿足顧客的要求；杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第2頁 共7頁第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第b/0版d)若顧客沒有提供形成文件的要求，應(yīng)在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行

40、確認(rèn)。7.2.2.3當(dāng)合同要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)對原合同在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上予以修訂。并由銷售部下達(dá)“合同更改通知單”，通知相關(guān)部門作為生產(chǎn)安排的變動(dòng)依據(jù)。7.2.2.4網(wǎng)上銷售時(shí)，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審，確保顧客的要求得到滿足。7.2.2.5與顧客有關(guān)的過程詳見b7.1與顧客有關(guān)過程控制程序。7.2.3顧客溝通7.2.3.1銷售部采用展銷會(huì)、發(fā)布廣告、用戶訪問等形式，主動(dòng)向顧客介紹本公司產(chǎn)品，提供宣傳資料。7.2.3.2銷售部對顧客信件、電話、電傳等方式的問詢、訂單或合同及對其的修改，都應(yīng)認(rèn)真解答與記錄，并予妥善解決。7.2.3.3對顧客的反饋、抱怨或投訴，按公司相

41、關(guān)程序處理。有關(guān)顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見b7.1與顧客有關(guān)過程控制程序。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司編制有b7.2設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序，規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)及其更改的基本程序和控制要求，確定開發(fā)的或者按顧客特定要求開發(fā)的產(chǎn)品的控制活動(dòng)。包括：策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和其更改的活動(dòng)，確保開發(fā)的新產(chǎn)品符合顧客和法律、法規(guī)要求，并適合于產(chǎn)品的批量生產(chǎn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)明確以下內(nèi)容：a)設(shè)計(jì)輸入、輸出、評審、驗(yàn)證和確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；b)各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合單位；c)需要增加或調(diào)整的資源（如新增或調(diào)配的儀器、人員、設(shè)備等）；d)“設(shè)計(jì)任務(wù)書”將隨著設(shè)計(jì)進(jìn)

42、展及時(shí)進(jìn)行修改，重新審批、發(fā)放；e)技術(shù)部對參與設(shè)計(jì)的不同人員之間的接口進(jìn)行管理，確保有效溝通，并明確職責(zé)分工。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)明確：a)產(chǎn)品名稱、功能描述、性能指標(biāo)、主要技術(shù)參數(shù)；b)適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會(huì)的需求；c)以前類似設(shè)計(jì)提供的信息及其他要求，如安全、防護(hù)、環(huán)境等方面要求。杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第3頁 共7頁第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第b/0版7.3.2.2技術(shù)部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)輸入評審，以確保其充分性和適宜性，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出各設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)

43、任務(wù)書的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)活動(dòng)，編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件，經(jīng)技術(shù)部部長批準(zhǔn)后予以發(fā)放，確保與產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存、搬運(yùn)、驗(yàn)收、防護(hù)、使用、維修、處置和安全性相關(guān)的重大設(shè)計(jì)特性已經(jīng)明確或做出相應(yīng)的標(biāo)識且滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。最終可以形成下列文件：a)整套產(chǎn)品圖樣及產(chǎn)品技術(shù)要求；b)產(chǎn)品設(shè)計(jì)說明書及使用說明書；c)有關(guān)設(shè)計(jì)計(jì)算書；d)外購（協(xié)）件清單及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審技術(shù)部依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a)評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b)識別任何問題并提出必要的措施。評審結(jié)果及任何必要措施都應(yīng)記錄在案。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.5.1為確

44、保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。7.3.5.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法有：a)由專業(yè)設(shè)計(jì)人員用不同計(jì)算方法進(jìn)行校核和審查；b)與已核實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；c)對設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn)；d)對設(shè)計(jì)文件進(jìn)行評審。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，根據(jù)設(shè)計(jì)策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。7.3.6.2在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑杉夹g(shù)部組織產(chǎn)品確認(rèn)。必要時(shí)采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施，跟蹤執(zhí)行并予以記錄在案。7.3.6.3確認(rèn)的方式一般通過用戶試用。杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第4頁 共7頁

45、第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第b/0版7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.3.7.1需設(shè)計(jì)更改時(shí)，由設(shè)計(jì)人員提出更改理由，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施更改。7.3.7.2對設(shè)計(jì)更改，應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)，以確保更改的正確性。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。正確評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性、日后處置等方面的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施記錄在案。7.4采購7.4.1采購過程4.4.1.1公司對構(gòu)成外供產(chǎn)品一部份或直接影響本公司產(chǎn)品質(zhì)量的采購產(chǎn)品供方進(jìn)行評價(jià)和選擇,確保采購的產(chǎn)品符合要求。供方的評定由采購部制定選擇、評價(jià)和

46、再評價(jià)的準(zhǔn)則并組織品質(zhì)部、技術(shù)部等部門人員參加評定，依據(jù)供方的質(zhì)量保證能力，選擇評定合格的供方。7.4.1.2經(jīng)評定合格的供方經(jīng)批準(zhǔn)后列入合格供方名錄。公司對所有合格供方，根據(jù)其產(chǎn)品質(zhì)量狀況、交貨期、服務(wù)等因素依據(jù)再評價(jià)準(zhǔn)則，每年進(jìn)行一次重新評定，并對評定結(jié)果采取相應(yīng)措施。7.4.1.3關(guān)于采購過程控制及供方評定的具體內(nèi)容見b7.3采購控制程序。7.4.2采購信息7.4.2.1采購部根據(jù)采購計(jì)劃及合格供方名錄與供方簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求以及數(shù)量、價(jià)格、交貨期、合同爭端處理等。適當(dāng)時(shí)，合同還應(yīng)包括對采購產(chǎn)品加工過程、設(shè)備及人員資格的要求和對質(zhì)量管

47、理體系的要求。7.4.2.2采購文件應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，以確保采購要求是充分和適宜的。7.4.2.3有關(guān)采購信息的詳細(xì)內(nèi)容見b7.3采購控制程序。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1由品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。7.4.3.2需要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，由采購部、技術(shù)部和品質(zhì)部協(xié)商。7.4.3.3當(dāng)顧客要求在供方處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，采購部與供方協(xié)商具體驗(yàn)證事宜（包括放行），并在采購合同中注明。但顧客的驗(yàn)證不能減輕本公司保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供杭州客車制造有限公司質(zhì)量手冊文件編號:yxk/qm001-第5頁 共7頁第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

48、第b/0版7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行策劃，并使其在受控條件下進(jìn)行。受控條件包括如下內(nèi)容：a)公司通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出、設(shè)計(jì)輸出和顧客要求評審的輸出，明確相關(guān)產(chǎn)品的特性；b)為保證生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作質(zhì)量，編制各類管理及作業(yè)文件；c)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)；d)根據(jù)檢測需要，配備和使用檢測器具及測量和監(jiān)控設(shè)備，并對其進(jìn)行控制；e)對運(yùn)作中涉及的產(chǎn)品和過程(包括關(guān)鍵和特殊過程)實(shí)施監(jiān)控；f)規(guī)定產(chǎn)品放行方法、交付方式和交付后開展的活動(dòng)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后

49、才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。為此生產(chǎn)操作中，焊接和油漆過程對產(chǎn)品質(zhì)量影響比較隱蔽和關(guān)鍵，因此確定為本公司的特殊過程。應(yīng)對上述焊接和油漆過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力。對這些過程作出的安排，適用時(shí)可包括：a)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定（操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗）；b)使用特定的方法和程序；c)記錄的要求；d)根據(jù)特殊過程的變更情況如設(shè)備人員調(diào)整異地生產(chǎn)等及出現(xiàn)異常情況時(shí)對特殊工序重新確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1當(dāng)原、輔材料、產(chǎn)品配套件、外協(xié)件、半成品和成品容易混淆而導(dǎo)致誤用時(shí)，本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程中采取適當(dāng)方式對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，如標(biāo)識牌、標(biāo)簽、記號、文字等。7.5.3.2