實驗室認可的作用原則及發(fā)展

1、 實驗室認可實驗室認可(laboratory accreditation)： “權威機構對實驗室有能力進行規(guī)權威機構對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和（或）校準所給予的一定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認種正式承認”。實驗室認可的益處：實驗室認可的益處： 表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測 和校準服務的技術能力；和校準服務的技術能力； 增強實驗室市場競爭能力，贏得政府部門、社會增強實驗室市場競爭能力，贏得政府部門、社會 各界的信任；各界的信任； 獲得與獲得與cnas簽署互認協(xié)議的國家和地區(qū)實驗室簽署互認協(xié)議的國家和地區(qū)實驗室 認可機構

2、的承認；認可機構的承認； 參與國際間雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認；參與國際間雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認； 可在認可的業(yè)務范圍內使用中國合格評定國家認可可在認可的業(yè)務范圍內使用中國合格評定國家認可 標志；標志； 列入列入國家認可實驗室名錄國家認可實驗室名錄，提高實驗室的知，提高實驗室的知 名度。名度。 a) 自愿申請原則；自愿申請原則；b) 非歧視原則；非歧視原則；c) 專家評審原則；專家評審原則；d) 國家認可原則。國家認可原則。 實驗室認可制度起源于實驗室認可制度起源于1947年澳大利亞的檢測實年澳大利亞的檢測實驗室認可（驗室認可（nata）和）和1966年英國校準實驗室（年英國校

3、準實驗室（bcs）的認可制度，同年國際經合組織的認可制度，同年國際經合組織(oecd)建立了化學實建立了化學實驗室評審制度驗室評審制度(glp)。 1977年和年和1992年在美國的倡議下先后成立國際實年在美國的倡議下先后成立國際實驗室認可論壇驗室認可論壇(ilac)(1996年轉為國際實驗室合作組織年轉為國際實驗室合作組織)和亞太實驗室合作組織（和亞太實驗室合作組織（aplac），其目的是協(xié)調貿其目的是協(xié)調貿易中的檢驗不一致，打破歐共體國家建立的技術壁壘。易中的檢驗不一致，打破歐共體國家建立的技術壁壘。 1985年國際標準化組織（年國際標準化組織（iso）理事會決定成立）理事會決定成立了合格

4、評定委員會了合格評定委員會(casco)，制定專門用于合格評定，制定專門用于合格評定的國際標準和指南的國際標準和指南,將各國合格評定的工作標準化、程將各國合格評定的工作標準化、程序化進而推動合格評定的國際化序化進而推動合格評定的國際化,促進各國質量認證活促進各國質量認證活動結果的相互承認動結果的相互承認,從而推動全球經濟持續(xù)健康的發(fā)展。從而推動全球經濟持續(xù)健康的發(fā)展。進入九十年代以來進入九十年代以來, 合格評定已經成為世界各國企業(yè)合格評定已經成為世界各國企業(yè)產品和服務進入市場的資信評定制度。產品和服務進入市場的資信評定制度。 合格評定包括了供方（第一方）自我聲明，第二合格評定包括了供方（第一方

5、）自我聲明，第二方驗收和第三方認證在內的所有符合性評價活動。由方驗收和第三方認證在內的所有符合性評價活動。由于實驗室出具的檢驗結果是產生各國貿易和法律糾紛于實驗室出具的檢驗結果是產生各國貿易和法律糾紛的關鍵焦點，所以對實驗室能力的認可也就成為了各的關鍵焦點，所以對實驗室能力的認可也就成為了各國質量評價活動中最核心的部分。國質量評價活動中最核心的部分。 2004年年06月月30日合并后的中國實驗室國日合并后的中國實驗室國家認可委員會與國際實驗室認可合作組織家認可委員會與國際實驗室認可合作組織（ilac）中的）中的45個機構簽署了實驗室認可的個機構簽署了實驗室認可的多邊互認協(xié)議多邊互認協(xié)議(mra

6、)邁出了中國實驗室檢驗邁出了中國實驗室檢驗/校準結果國際互認的關鍵一步。為我國在國校準結果國際互認的關鍵一步。為我國在國際貿易中的質量出證以及建立合格的市場經際貿易中的質量出證以及建立合格的市場經濟秩序奠定了統(tǒng)一、平等、公正和標準化的濟秩序奠定了統(tǒng)一、平等、公正和標準化的基礎?；A。 ilac 國際實驗室認可合作組織（國際實驗室認可合作組織（www.ilac.org） （1977-1996,實驗室）實驗室） ea 歐洲認可合作組織（認可所有的領域：歐洲認可合作組織（認可所有的領域： ） （1994 eal,ea） aplac 亞太實驗

7、室認可合作組織（實驗室）（亞太實驗室認可合作組織（實驗室）（1992） iaf 國際認可論壇（合格評定）國際認可論壇（合格評定） pac 太平洋認可合作組織（合格評定）太平洋認可合作組織（合格評定） iaac 跨美洲認可合作組織（所有領域）跨美洲認可合作組織（所有領域） ilac與國際標準化組織與國際標準化組織(iso)/國際電工委員國際電工委員會會(iec)保持著良好關系，從保持著良好關系，從80年代起，由年代起，由ilac提議起草的實驗室認可方面的文件，便由提議起草的實驗室認可方面的文件，便由iso和和iec采用為采用為 iso/iec 標準，并建議各國執(zhí)行。標準，并建議各國執(zhí)行。iso/

8、iec guide 25:1978 評估檢測實驗室技術能力的指南評估檢測實驗室技術能力的指南iso/iec guide 25:1982 檢測實驗室技術能力的通用要求檢測實驗室技術能力的通用要求iso/iec guide 25:1990 校準和檢驗實驗室能力的通用要求校準和檢驗實驗室能力的通用要求 iso/iec 17025:1999 檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力的通用要求 iso/iec 17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力的通用要求 我國我國1990年參考采用年參考采用 iso/iec guide 25:1982 先后制定和發(fā)布：先后

9、制定和發(fā)布： jjg 1021-1990 產品質量檢驗機構計量認證技術考核規(guī)范產品質量檢驗機構計量認證技術考核規(guī)范； 及及國家產品質量監(jiān)督檢驗中心審查認可細則國家產品質量監(jiān)督檢驗中心審查認可細則；產品質量監(jiān)督檢驗所驗收細則產品質量監(jiān)督檢驗所驗收細則；產品質量監(jiān)督檢驗站審查認可細則產品質量監(jiān)督檢驗站審查認可細則。 1994年年9月月20日成立中國實驗室國家認可委員會（日成立中國實驗室國家認可委員會（cnacl） 1996年成立中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會年成立中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（cciblac ） 1995年公布年公布gb/t 15481-1995 idt iso/

10、iec guide25:1990 校準和檢驗實驗室能力的通用要求校準和檢驗實驗室能力的通用要求 2000年公布年公布gb/t 15481-2000 idt iso/iec 17025:1999 檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力的通用要求 2002年年7月月4日中國實驗室國家認可委員會日中國實驗室國家認可委員會 （cnacl）與中）與中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可 委員會（委員會（cciblac）合并為中國實驗室國家認可委）合并為中國實驗室國家認可委 員會（員會（cnal）并發(fā)布：）并發(fā)布：cnal/ac01:2002 和和 cnal/ac01:

11、2003檢測和校準實驗室認可準則檢測和校準實驗室認可準則。 2005年年9月月cnal 發(fā)布發(fā)布cnal/ac01：2005 2006年年6月月cnas 發(fā)布發(fā)布cnas-cl01：2006 檢測和校準實驗室能力認可準則檢測和校準實驗室能力認可準則 2008年年8月國家標委會發(fā)布月國家標委會發(fā)布gb/t 27025-2008檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力的通用要求 （idt iso/iec 17025:2005） cnal 中國實驗室國家認可委員會中國實驗室國家認可委員會 與與 cnab 中國認證機構國家認可委員會中國認證機構國家認可委員會 于于 2006年年3月月31日合

12、并為日合并為 cnas 中國合格評定國家認可委員會中國合格評定國家認可委員會 主任：孫大偉主任：孫大偉 副主任：肖建華副主任：肖建華2006年年6月月1日公布新體系文件日公布新體系文件2006年年7月月1日正式實施新體系文件。日正式實施新體系文件。2008年年1月月1日起日起 cnal和和cnab 發(fā)放的證書自動作廢。發(fā)放的證書自動作廢。2008年年12月月31日停止使用帶有日停止使用帶有cnal 標識的證書或報標識的證書或報 告。改為使用告。改為使用 cnas 標志或使用聯(lián)合標識。標志或使用聯(lián)合標識。實驗室認可實驗室認可計量認證計量認證審查認可審查認可目的目的提高實驗室管理水平和提高實驗室管

13、理水平和技術能力技術能力提高質檢機構管理水平提高質檢機構管理水平和技術能力和技術能力提高質檢中心管理水平提高質檢中心管理水平和技術能力和技術能力依據(jù)依據(jù)iso/iec 17025:2005gb/t27025:2008 計量法第二十二條計量法第二十二條, ,產產品質量檢驗機構計量認品質量檢驗機構計量認證證/ /審查認可審查認可( ( 驗收驗收) )評評審準則審準則( ( 試行試行) 2001 ) ) 2001 ) 標準化法十九條、質量標準化法十九條、質量法第十一條、國家質檢法第十一條、國家質檢中心審查認可細則中心審查認可細則 導導則則25:1982 25:1982 性質性質自愿原則自愿原則強制性

14、強制性,未經計量認證未經計量認證的質檢機構不得向社會的質檢機構不得向社會出具公證數(shù)據(jù)出具公證數(shù)據(jù)強制性強制性,代表政府行使產代表政府行使產品監(jiān)督品監(jiān)督,給予授權可進行給予授權可進行行業(yè)抽查、評比行業(yè)抽查、評比對象對象第一、二、三方檢測第一、二、三方檢測/校準實驗室校準實驗室第三方質檢機構第三方質檢機構( 檢測檢測試驗室試驗室)第三方國家、部委、省第三方國家、部委、省質檢中心質檢中心類型類型只有國家認可只有國家認可國務院和省兩級認證國務院和省兩級認證國家和部委國家和部委/省兩級審查省兩級審查認可認可實施實施cnas 省級以上質量技術監(jiān)督省級以上質量技術監(jiān)督部門部門省級以上質量技術監(jiān)督省級以上質量

15、技術監(jiān)督部門部門考核考核內容內容公 正 性 和 技 術 能公 正 性 和 技 術 能力力,2005 版版25 個要素個要素公正性和技術能力，公正性和技術能力， 1702519條特殊條款條特殊條款公正性和技術能力公正性和技術能力,1702519條特殊條款條特殊條款實驗室認可實驗室認可計量認證計量認證審查認可審查認可結果結果發(fā)證書發(fā)證書,可使用認可標可使用認可標識識cnas 或聯(lián)合標識或聯(lián)合標識發(fā)證書發(fā)證書,可使用可使用cma 標標志志發(fā)證書發(fā)證書,可使用可使用cal 標志標志國際國際接軌接軌國際接軌國際接軌,cnas 與與ilac 和和aplac 及其及其成員簽訂互認協(xié)議成員簽訂互認協(xié)議僅對國內

16、適用僅對國內適用,不能與不能與國際接軌國際接軌僅對國內適用僅對國內適用,不能與國不能與國際接軌際接軌發(fā)展發(fā)展動態(tài)動態(tài)2005 年年11 月開始正式月開始正式實施實施iso/iec 170252005，2007 年年5 月月14 日前全部完成轉換工作。日前全部完成轉換工作。2006 年年7 月月1 日實施日實施cnas-cl012006 繼續(xù)維持繼續(xù)維持( 因有法律依因有法律依據(jù)據(jù))2001 年年12 月已正月已正式實施產品質量檢驗機式實施產品質量檢驗機構計量認證構計量認證/審查認可審查認可( 驗收驗收)評審準則評審準則( 試行試行)繼續(xù)維持繼續(xù)維持( 因有法律依因有法律依據(jù)據(jù))2001 年年12 月已正式月已正式實施產品質量檢驗機構實施產品質量檢驗機構計量認證計量認證/審查認可審查認可( 驗驗收收)評審準則評審準則( 試行試行)相