哈爾濱關于成立介入醫(yī)療器械公司可行性研究報告（模板）

1、泓域咨詢 /哈爾濱關于成立介入醫(yī)療器械公司可行性研究報告哈爾濱關于成立介入醫(yī)療器械公司可行性研究報告xxx有限責任公司報告說明xxx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資833.00萬元，占xxx有限責任公司70%股份；xxx集團有限公司出資357萬元，占xxx有限責任公司30%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資34558.81萬元，其中：建設投資27428.61萬元，占項目總投資的79.37%；建設期利息354.17萬元，占項目總投資的1.02%；流動資金6776.03萬元，占項目總投資的19.61%。項目正常運營每年營業(yè)收入58800

2、.00萬元，綜合總成本費用46239.22萬元，凈利潤9185.70萬元，財務內部收益率20.09%，財務凈現值12262.49萬元，全部投資回收期5.72年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。隨著醫(yī)療改革的深化，農村醫(yī)療保障覆蓋人口逐漸擴大，2013年急性心肌梗塞等的20種疾病被納入農村大病醫(yī)療保險中。同時，醫(yī)療資源逐步下沉，基層醫(yī)療市場迎來發(fā)展機遇，從而推動冠脈支架市場的發(fā)展。本期項目是基于公開的產業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 擬組建

3、公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況12第二章 項目投資背景分析16一、 機遇與挑戰(zhàn)16二、 產業(yè)政策18第三章 公司組建方案21一、 公司經營宗旨21二、 公司的目標、主要職責21三、 公司組建方式22四、 公司管理體制22五、 部門職責及權限23六、 核心人員介紹27七、 財務會計制度28第四章 行業(yè)發(fā)展分析36一、 冠脈支架行業(yè)簡介36二、 冠脈支架行業(yè)簡介37三、 發(fā)展態(tài)勢38第五章 法人治理42一、

4、 股東權利及義務42二、 董事45三、 高級管理人員49四、 監(jiān)事52第六章 發(fā)展規(guī)劃分析54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 保障措施58第七章 環(huán)保分析61一、 編制依據61二、 環(huán)境影響合理性分析61三、 建設期大氣環(huán)境影響分析62四、 建設期水環(huán)境影響分析66五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析67六、 建設期聲環(huán)境影響分析67七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析68八、 營運期環(huán)境影響68九、 清潔生產69十、 環(huán)境管理分析71十一、 環(huán)境影響結論72十二、 環(huán)境影響建議72第八章 風險分析73一、 項目風險分析73二、 項目風險對策75第九章 選址方案77一、 項目選址原則77二、 建設區(qū)基本情況

5、77三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展82四、 社會經濟發(fā)展目標85五、 產業(yè)發(fā)展方向87六、 項目選址綜合評價90第十章 建設進度分析91一、 項目進度安排91項目實施進度計劃一覽表91二、 項目實施保障措施92第十一章 項目投資分析93一、 編制說明93二、 建設投資93建筑工程投資一覽表94主要設備購置一覽表95建設投資估算表96三、 建設期利息97建設期利息估算表97固定資產投資估算表98四、 流動資金99流動資金估算表100五、 項目總投資101總投資及構成一覽表101六、 資金籌措與投資計劃102項目投資計劃與資金籌措一覽表102第十二章 經濟效益及財務分析104一、 基本假設及基礎參數選取104

6、二、 經濟評價財務測算104營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表104綜合總成本費用估算表106利潤及利潤分配表108三、 項目盈利能力分析108項目投資現金流量表110四、 財務生存能力分析111五、 償債能力分析112借款還本付息計劃表113六、 經濟評價結論113第十三章 總結評價說明115第十四章 補充表格117主要經濟指標一覽表117建設投資估算表118建設期利息估算表119固定資產投資估算表120流動資金估算表121總投資及構成一覽表122項目投資計劃與資金籌措一覽表123營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表124綜合總成本費用估算表124固定資產折舊費估算表125無形資產和其他資產攤

7、銷估算表126利潤及利潤分配表127項目投資現金流量表128借款還本付息計劃表129建筑工程投資一覽表130項目實施進度計劃一覽表131主要設備購置一覽表132能耗分析一覽表132第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xxx有限責任公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1190萬元三、 注冊地址哈爾濱xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事介入醫(yī)療器械相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xxx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xxx集團有限公司發(fā)起成立

8、。（一）xx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產品和服務，促進互聯(lián)網和信息技術在企業(yè)經營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。經過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進，以技術領先求發(fā)展的方針。2、主要財務數據公司合并資產

9、負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額14040.4411232.3510530.33負債總額7744.216195.375808.16股東權益合計6296.235036.984722.17公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入36305.9729044.7827229.48營業(yè)利潤6748.655398.925061.49利潤總額5822.344657.874366.76凈利潤4366.763406.073144.07歸屬于母公司所有者的凈利潤4366.763406.073144.07（二）xxx集團有限公司基本情況1、公司

10、簡介面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發(fā)設備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現代科技技術等優(yōu)勢，不斷加大新產品的研發(fā)力度，以實現公司的永續(xù)經營和品牌發(fā)展。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額14040.4411232

11、.3510530.33負債總額7744.216195.375808.16股東權益合計6296.235036.984722.17公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入36305.9729044.7827229.48營業(yè)利潤6748.655398.925061.49利潤總額5822.344657.874366.76凈利潤4366.763406.073144.07歸屬于母公司所有者的凈利潤4366.763406.073144.07六、 項目概況（一）投資路徑xxx有限責任公司主要從事關于成立介入醫(yī)療器械公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由2017年中國的PC

12、I手術例數為75萬，則平均每100萬人有542例患者進行PCI治療，而同期日本每100萬人中超過2,000例患者接受PCI治療，美國超過3,000例。由此可見，中國人均PCI手術量與發(fā)達國家相比仍然處于較低水平。隨著社會經濟的發(fā)展及醫(yī)療保障水平的上升，我國PCI手術例數由2009年的228,380例增長至2017年的753,142例，復合增長率達到16.09%。由此可見，我國PCI的需求處于快速釋放中。積極應對“十三五”時期面臨的各項挑戰(zhàn)，必須增強戰(zhàn)略思維和底線思維，堅持以發(fā)展理念轉變推動發(fā)展方式轉變，牢牢把握發(fā)展機遇，聚焦突出問題和明顯短板，以改革創(chuàng)新促進結構調整和產業(yè)升級，確保完成全面建成

13、小康社會各項任務，努力實現全面振興。（三）項目選址項目選址位于xx，占地面積約83.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規(guī)模項目建成后，形成年產xx套介入醫(yī)療器械的生產能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積100069.97，其中：生產工程67575.32，倉儲工程18691.05，行政辦公及生活服務設施10550.02，公共工程3253.58。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資34558.81萬元，其中：建設投資27428.61萬元，占項目總投資的79.37%；建設期利息354.17萬元，占項目總投資的1

14、.02%；流動資金6776.03萬元，占項目總投資的19.61%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業(yè)收入（SP）：58800.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：46239.22萬元。3、凈利潤（NP）：9185.70萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.72年。5、財務內部收益率：20.09%。6、財務凈現值：12262.49萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價此項目建設條件良好，可利用當地豐富的水、電資源以及便利的生產、生活輔助設施，項目投資省、見效快；此項目貫徹“先進適用、穩(wěn)妥可靠、經濟合理、低耗優(yōu)質”的原則，技術先進，成熟可靠，投產后可保證達到預定

15、的設計目標。第二章 項目投資背景分析一、 機遇與挑戰(zhàn)1、PCI手術總量不斷上升，推動冠脈支架使用量的上升2017年中國的PCI手術例數為75萬，則平均每100萬人有542例患者進行PCI治療，而同期日本每100萬人中超過2,000例患者接受PCI治療，美國超過3,000例。由此可見，中國人均PCI手術量與發(fā)達國家相比仍然處于較低水平。隨著社會經濟的發(fā)展及醫(yī)療保障水平的上升，我國PCI手術例數由2009年的228,380例增長至2017年的753,142例，復合增長率達到16.09%。由此可見，我國PCI的需求處于快速釋放中。2、新農村合作醫(yī)療制度補助水平不斷提高、基層醫(yī)療水平持續(xù)提升，刺激冠脈

16、支架的潛在消費需求近年來，雖然冠心病的發(fā)病率逐漸增加，但隨著經濟的發(fā)展、科技的進步、醫(yī)療水平的提高，冠心病治療效果有所提高，患者發(fā)病后存活率以及存活年限均有所增長，不可避免的導致患者數量和治療費用以更快速度增長，給患者個人以及社會帶來了沉重負擔。近年來，農村居民的冠心病發(fā)病率不斷上升，死亡率高于城鎮(zhèn)居民的冠心病死亡率。造成這一現象的原因有：1）大量農村年輕人口涌入城鎮(zhèn)，農村老齡化嚴重；2）農村居民醫(yī)療保障意識薄弱，醫(yī)療費用支付能力低，且基層醫(yī)療水平低下。因此，農村居民的冠心病治療需求急需獲得滿足。隨著醫(yī)療改革的深化，農村醫(yī)療保障覆蓋人口逐漸擴大，2013年急性心肌梗塞等的20種疾病被納入農村大

17、病醫(yī)療保險中。同時，醫(yī)療資源逐步下沉，基層醫(yī)療市場迎來發(fā)展機遇，從而推動冠脈支架市場的發(fā)展。3、現有產品價格趨于平穩(wěn)、新產品不斷上市，持續(xù)推動冠脈支架市場的發(fā)展2010年起，多省市開始進行高值醫(yī)用耗材的集中招標采購，造成了高值醫(yī)用耗材的普遍降價，對行業(yè)造成一定沖擊。隨著集中招標采購的全面開展，各省市的招標價格多采取參考周邊省份及全國平均價格模式。在經歷了2011-2015年的降價之后，2016年至今冠脈支架的產品價格保持相對穩(wěn)定。此外，新的藥物洗脫支架產品不斷投入市場，行業(yè)競爭加劇，也推動了市場的發(fā)展。未來隨著冠脈支架技術和相關醫(yī)療技術的不斷革新，冠脈支架市場仍有廣泛的擴張空間。（1）企業(yè)規(guī)模

18、普遍偏小、產業(yè)集中度低、技術創(chuàng)新難與跨國醫(yī)療器械相比，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)規(guī)模整體偏小，行業(yè)集中度較低。由于缺乏規(guī)模效應，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)在裝備升級、新產品研制、工藝創(chuàng)新、市場開發(fā)、管理水平提升等方面的投入相對不足，整體處于國際分工及競爭的低端水平，產品同質化程度較高，低端產能過剩，抵御風險能力較弱，行業(yè)發(fā)展瓶頸較為突出。（2）研究開發(fā)投入不足，產業(yè)持續(xù)發(fā)展能力較弱根據上市公司年度報告的統(tǒng)計數據，2017年我國A股醫(yī)療器械生產企業(yè)研發(fā)合計48.42億元，占同期營業(yè)收入的比例僅為6.08%。與歐美發(fā)達國家平均占營業(yè)收入10%-20%的研發(fā)投入比例相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入嚴重不足，造成

19、企業(yè)的產品結構一直以低技術附加值的低端產品為主，高技術附加值產品占比很低，影響了我國醫(yī)療器械產業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國際競爭力。（3）醫(yī)療器械價格下降的經營壓力隨著近年來政府一系列醫(yī)療器械價格調控政策的實施，醫(yī)療器械整體價格水平呈下行趨勢，我國醫(yī)療器械企業(yè)面臨較大的經營壓力。我國醫(yī)療器械企業(yè)應克服研發(fā)投入不足及技術相對落后于發(fā)達國家的瓶頸，重視研發(fā)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入、提高研發(fā)效率，形成核心技術優(yōu)勢及差異化的產品特色，以面對價格下行的行業(yè)趨勢。二、 產業(yè)政策1、中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要“十三五”規(guī)劃指出，要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持預防為主的方針，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實

20、現人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，推廣全民健身，提高人民健康水平。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃由國務院發(fā)布，提出要瞄準世界科技前沿，搶抓生物技術與各領域融合發(fā)展的戰(zhàn)略機遇，重點部署前沿共性生物技術、新型生物醫(yī)藥、綠色生物制造技術、先進生物醫(yī)用材料、生物資源利用、生物安全保障、生命科學儀器設備研發(fā)等任務，加快合成生物技術、生物大數據、再生醫(yī)學、3D生物打印等引領性技術的創(chuàng)新突破和應用發(fā)展。重點布局可組織誘導生物醫(yī)用材料、組織工程產品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產品，提升醫(yī)用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫(yī)用材料產品創(chuàng)新鏈，提升生物醫(yī)用材料產業(yè)競爭力。3、“健康中國2030”規(guī)劃綱

21、要國務院發(fā)布，提出推進藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務，形成現代流通新體系。規(guī)范醫(yī)藥電子商務，豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式。推廣應用現代物流管理與技術，健全中藥材現代流通網絡與追溯體系。落實醫(yī)療機構藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯(lián)合采購；深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，研究建立以臨床療效為導向的審批制度，提高醫(yī)療器械審批標準。加快創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需醫(yī)療器械的審評審批；加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，加快醫(yī)療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力。4、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃國務院發(fā)布，提出強化食品藥品安全監(jiān)管，健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)管技術支撐體系，提高

22、檢驗檢測能力，提升對藥品醫(yī)療器械不良反應事件的監(jiān)測評價和風險預警水平；創(chuàng)新發(fā)展藥品、醫(yī)療器械等產業(yè)，鼓勵創(chuàng)新藥和臨床急需品種上市，引導企業(yè)提高創(chuàng)新質量、培育重大產品，支持提升醫(yī)療設備的產業(yè)化能力和質量水平，推進發(fā)展應用。5、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃提出推進健康中國建設，必須在醫(yī)療器械這一關鍵驅動領域的科技發(fā)展方面實現新的跨越；提升我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力、加強國產創(chuàng)新醫(yī)療裝備的應用示范和推廣，是建立高效、分級、協(xié)同、均質、可及的醫(yī)療和健康服務體系等的重要支撐；加快醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新升級，提升國產裝備全球競爭力的重大需求。重點開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)

23、、智能消融設備和導管等產品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術。第三章 公司組建方案一、 公司經營宗旨自主創(chuàng)新，誠實守信，讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結構調整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產業(yè)集團化發(fā)

24、展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策，在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業(yè)政策、介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結構調整，轉換企業(yè)經營機制，建立現代企業(yè)制度，強化內部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依

25、照公司法等有關規(guī)定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資833.00萬元，占xxx有限責任公司70%股份；xxx集團有限公司出資357萬元，占xxx有限責任公司30%股份。四、 公司管理體制xxx有限責任公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高

26、效、健康、快速發(fā)展?？偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發(fā)布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織

27、建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明

28、分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登

29、記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策，負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施

30、銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關數據及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，

31、確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、尹xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、趙xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公

32、司董事。2018年3月至今任公司董事。3、崔xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、薛xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、龍xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、宋xx，中國國

33、籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。7、毛xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、謝xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任x

34、xx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金

35、后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開

36、后2個月內完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護股東權益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數據、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會審議現金分紅方案時，應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據相關法律、法規(guī)的規(guī)定，結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意見，利潤分配方案須經董事會過半數以上

37、表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現金分紅方案時，公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現金分紅方案的，董事會應當做出詳細說明，獨立董事應當對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時，公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會應當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議，并經過半數監(jiān)事通過，在公

38、告董事會決議時應同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立董事通過，獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應當由出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權的三分之二以上通過；對章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的，應當滿足公司章程規(guī)定的條件，經過論證后履行相應的決策程序，并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過；公司如因外部經營環(huán)境或自身經營狀況發(fā)生重大變化而需要調整分紅政策，應以股東權益保護為出發(fā)點，詳細

39、論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見，經公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。（3）現金分紅的條件公司該年度實現的可分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現金流充裕，實施現金分紅不影響公司的持續(xù)經營；審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告；（4）現金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例

40、最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經公司股東大會審議通過，達到以下情形之一：交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經審計營業(yè)收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的凈利潤占

41、公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔的債務和費用）占公司最近一期經審計凈資產的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍；公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%，最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現

42、的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定，進行利潤分配時，現金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現金分紅方式。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務

43、所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 冠脈支架行業(yè)簡介冠脈支架是通過傳統(tǒng)的球囊擴張導管，把支架植入血管狹窄區(qū)，是經皮冠狀動脈介入治療（PCI）中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用。因創(chuàng)傷小、效果好，PCI成為目前治療心血管狹窄的主要手段之一。根據EvaluateMedTech的

44、WorldPreview2018,Outlookto2024，2017年心臟病相關器械（Cardiology）的市場規(guī)模達到469億美元，在全球醫(yī)療器械市場的份額為11.6%，排名第二。EvaluateMedTech預測2017-2024年，心臟病器械市場的平均增速為6.4%，高于全球醫(yī)療器械市場的平均增速（5.6%）。全球心臟病器械市場中，美敦力（Medtronic）遙遙領先，其2017年的全球銷售額達到114億美元，是排名第二的雅培(AbbottLaboratories)的近兩倍。冠脈支架是心臟病器械市場的重要分支。全球冠脈支架市場競爭格局相對穩(wěn)定，美敦力、波士頓科學和雅培合計占據市場中7

45、5%以上的份額。根據全國介入心臟病學論壇（CCIF）的數據，2017年我國的PCI例數為753,142例，PCI平均植入冠脈支架數為1.47支，則2017年我國冠脈支架植入數量超過100萬支，2013-2017年復合增長率為12.70%。根據以上冠脈支架植入數據，結合2017年中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒中對于冠脈支架終端銷售價格的估算（9,247元/支），則2017年我國心臟支架的終端市場規(guī)模為102.38億元。二、 冠脈支架行業(yè)簡介冠脈支架是通過傳統(tǒng)的球囊擴張導管，把支架植入血管狹窄區(qū)，是經皮冠狀動脈介入治療（PCI）中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用。因創(chuàng)傷小、效果好，PCI成為目前

46、治療心血管狹窄的主要手段之一。根據EvaluateMedTech的WorldPreview2018,Outlookto2024，2017年心臟病相關器械（Cardiology）的市場規(guī)模達到469億美元，在全球醫(yī)療器械市場的份額為11.6%，排名第二。EvaluateMedTech預測2017-2024年，心臟病器械市場的平均增速為6.4%，高于全球醫(yī)療器械市場的平均增速（5.6%）。全球心臟病器械市場中，美敦力（Medtronic）遙遙領先，其2017年的全球銷售額達到114億美元，是排名第二的雅培(AbbottLaboratories)的近兩倍。冠脈支架是心臟病器械市場的重要分支。全球冠脈

47、支架市場競爭格局相對穩(wěn)定，美敦力、波士頓科學和雅培合計占據市場中75%以上的份額。根據全國介入心臟病學論壇（CCIF）的數據，2017年我國的PCI例數為753,142例，PCI平均植入冠脈支架數為1.47支，則2017年我國冠脈支架植入數量超過100萬支，2013-2017年復合增長率為12.70%。根據以上冠脈支架植入數據，結合2017年中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒中對于冠脈支架終端銷售價格的估算（9,247元/支），則2017年我國心臟支架的終端市場規(guī)模為102.38億元。三、 發(fā)展態(tài)勢目前，冠心病的治療方法主要有藥物治療、外科搭橋手術治療和經皮冠狀動脈介入治療（percutaneousc

48、oronaryintervention，PCI）三種方式。藥物治療是冠心病的基礎療法，它可以緩解心絞痛癥狀和穩(wěn)定病情，某些藥物也可以延緩或減輕冠狀動脈粥樣硬化的發(fā)展進程。外科搭橋手術是在開胸的情況下，用患者自己的一段靜脈或動脈血管連接發(fā)生狹窄或閉塞的冠狀動脈的兩端，建立起可恢復冠脈血流通過的旁路，這種手術是開展最早、現今仍被廣泛采用的外科治療方法。PCI是近四十年逐步發(fā)展起來的治療冠心病的一種新的治療方法，是在不開刀暴露病灶的情況下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經人體原有的管道，在影像設備（血管造影機、透視機、CT、MR、B超等）的引導下對病灶局部進行治療的創(chuàng)傷最小的治療方法。PC

49、I通過特定的醫(yī)療器械在不開胸的前提下深入發(fā)生阻塞的血管進行治療、以達到血流恢復通暢的效果，以其療程短、創(chuàng)傷小、療效顯著、并發(fā)癥少、住院時間短的優(yōu)點，受到了廣大臨床醫(yī)生和患者的青睞。PCI技術最早始于20世紀70年代，經歷了四十年的發(fā)展，目前已經比較成熟。迄今為止，PCI技術的發(fā)展主要經歷了經皮冠狀動脈腔內成形術（percutaneoustransluminalcoronaryangioplasty，PTCA）、裸金屬支架（baremetalstent，BMS）、藥物洗脫支架（drugelutingstent，DES）三個階段；在后兩個階段，冠脈支架產品取代了球囊，并且由裸金屬支架向藥物洗脫支架

50、演化。1977年，為治療冠心病，德國外科醫(yī)生AndreasGruentzig首次通過經皮穿刺股動脈，逆行送入前端有加壓充液球囊的導管（即PTCA球囊導管），對冠狀動脈的狹窄病變進行機械擴張，使血流通暢，心肌供血改善，從而有效緩解臨床癥狀，降低心肌梗塞的發(fā)病率。PTCA手術有其自身的限制性，由于球囊擴張對血管壁造成一定損傷，術后將引起修復反應，擴張部位內膜纖維細胞增生，在術后數月至一年內發(fā)生再狹窄的概率可高達40-50%。冠狀動脈血管內支架植入術是在PTCA手術的基礎上，置入一種由醫(yī)用金屬材料制成的支架，以防止血管彈性回縮和有效處理PTCA術中內膜撕裂、血管痙攣造成的血管閉塞等并發(fā)癥，減少術后再

51、狹窄的發(fā)生率。1986年，法國醫(yī)生JacquesPuel和UlrichSigwart首先將冠脈支架植入手術應用于臨床，開創(chuàng)了這一領域的新紀元。1994年，原美國強生公司旗下Cordis業(yè)務部門（已被康德樂收購，以下簡稱“Cordis”）上市了Palmaz-Schatz冠脈支架，成為全球第一個成功的冠脈支架產品。冠脈支架產品因其對冠心病等心血管疾病的治療具有的重要意義而具有重要社會價值與經濟效益。但是，由于植入支架造成血管內膜增生，冠狀動脈血管內支架植入術的再狹窄率仍有20%30%；同時，由于支架的植入在血管內放入了永久性的金屬支撐物，影響血管的正常收縮和舒張活動。裸金屬支架的植入造成血管撕裂，

52、會刺激血管內平滑肌細胞增生，引起再狹窄。2002年，Cordis上市了全球第一個DESCypher支架。藥物洗脫支架采用生物相容性良好的聚合物，并將增殖抑制藥物涂覆在支架表面，從而緩慢釋放其所載藥物，從而達到抑制細胞增生的目的，降低再狹窄發(fā)生的機率。2003年，美國FDA批準藥物洗脫支架應用于臨床，其術后一年再狹窄發(fā)生率降為5%至10%左右。藥物洗脫支架盡管為臨床解決了裸金屬支架時代的術后高比例再狹窄率的問題，但該類產品相比于裸支架，使用了增殖抑制藥物和載藥高分子層，產品設計和工藝局限性造成內皮化愈合的障礙，存在會引發(fā)高死亡率的晚期血栓（平均發(fā)生在支架植入后18個月）隱患，因此相比金屬裸支架，

53、患者需要更長時間服用雙重抗血小板凝結藥物。此外，因內皮愈合不良而引起的顧慮還包括：再狹窄的再追趕、晚期貼壁不良（血管正向重塑）、微血管瘤、長期抗血小板治療帶來的各類出血風險和不便等。因此，近年來可降解聚合物載體藥物支架、無聚合物載體藥物支架及生物可吸收支架（BVS）等基于不同技術方向、設計理念的產品陸續(xù)推出。第五章 法人治理一、 股東權利及義務1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權登記日，股權登記日收市后登記在冊的股東為享有相關權益的股東。2、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）

54、依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相應的表決權；（3）依法請求人民法院撤銷董事會、股東大會的決議內容；（4）對公司的經營進行監(jiān)督，提出建議或者質詢；（5）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（6）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告；（7）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產的分配；（8）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（9）單獨或者合計持有公司百分之10以上股份的股東，有向股東大會行使提案的權利；（10）法律、行政法規(guī)

55、、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權利。3、股東提出查閱前條所述有關信息或者索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數量的書面文件，公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會、董事會決議內容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起_日內，請求人民法院撤銷。5、董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟；監(jiān)

56、事會執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會使公司利益受到難以彌補的損害的，前款規(guī)定的股東有權為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董事、高級管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益；公司股東濫用股東權利給公司或者其